Метрогил дента показания противопоказания

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ìåòðîãèë äåíòà

Ãåëü äëÿ äåñåí Ìåòðîãèë Äåíòà — êîìáèíèðîâàííûé ïðîòèâîìèêðîáíûé ïðåïàðàò äëÿ ëå÷åíèÿ è ïðîôèëàêòèêè íåêîòîðûõ èíôåêöèîííî-âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèé ïîëîñòè ðòà. Ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà îáóñëîâëåíà íàëè÷èåì â åãî ñîñòàâå äâóõ àêòèâíûõ èíãðåäèåíòîâ. Ìåòðîíèäàçîë (1-(β-îêñèýòèë)-2-ìåòèë-5-íèòðîèìèäàçîë) — ïðîèçâîäíîå íèòðîèìèäàçîëà, îêàçûâàåò àíòèïðîòîçîéíîå è àíòèáàêòåðèàëüíîå äåéñòâèå â îòíîøåíèè ïðîñòåéøèõ è àíàýðîáíûõ áàêòåðèé, âûçûâàþùèõ ïåðèîäîíòèò: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, P. denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Treponema spð., Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spð. Õëîðãåêñèäèí (1,6-(ïàðà-õëîðôåíèë-ãóàíèäî)-ãåêñàí) — àíòèñåïòèê, àêòèâåí â îòíîøåíèè øèðîêîãî ñïåêòðà âåãåòàòèâíûõ ôîðì ãðàìîòðèöàòåëüíûõ è ãðàìïîëîæèòåëüíûõ ìèêðîîðãàíèçìîâ, à òàêæå äðîææåé, äåðìàòîôèòîâ è ëèïîôèëüíûõ âèðóñîâ. Íà ñïîðû áàêòåðèé äåéñòâóåò òîëüêî â óñëîâèÿõ ïîâûøåííîé òåìïåðàòóðû.
Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ ìåòðîíèäàçîëà îáóñëîâëåí áèîõèìè÷åñêèì âîññòàíîâëåíèåì 5-íèòðîãðóïïû ìåòðîíèäàçîëà âíóòðèêëåòî÷íûìè òðàíñïîðòíûìè ïðîòåèíàìè àíàýðîáíûõ ìèêðîîðãàíèçìîâ è ïðîñòåéøèõ. Âîññòàíîâëåííàÿ 5-íèòðîãðóïïà ìåòðîíèäàçîëà âçàèìîäåéñòâóåò ñ ÄÍÊ êëåòîê ìèêðîîðãàíèçìîâ, èíãèáèðóÿ ñèíòåç èõ íóêëåèíîâûõ êèñëîò, ÷òî ïðèâîäèò ê ãèáåëè áàêòåðèé.
ÌÏÊ50 ì åòðîíèäàçîëà íèæå 1 ìêã/ìë äëÿ àíàýðîáíûõ áàêòåðèé, âûçûâàþùèõ ïåðèîäîíòèò: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium nucleatum, Wolinella recta. Ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè êîíöåíòðàöèÿ ìåòðîíèäàçîëà â òêàíÿõ äåñåí çíà÷èòåëüíî âûøå, ÷åì ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèåìå ïðåïàðàòà, ÷òî ïîçâîëÿåò ñâåñòè ê ìèíèìóìó ðèñê ðàçâèòèÿ ñèñòåìíûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþïðåïàðàòà Ìåòðîãèë äåíòà

Îñòðûé ãèíãèâèò, îñòðûé ÿçâåííî-íåêðîòè÷åñêèé ãèíãèâèò Âåíñàíà; õðîíè÷åñêèé ãèíãèâèò, â òîì ÷èñëå îòå÷íûé, ãèïåðïëàñòè÷åñêèé, àòðîôè÷åñêèé (äåñêâàìàòèâíûé) ãèíãèâèò; õðîíè÷åñêèé ïåðèîäîíòèò; ïåðèîäîíòàëüíûé àáñöåññ; ðåöèäèâèðóþùèé àôòîçíûé (ÿçâåííûé) ñòîìàòèò; çóáíàÿ áîëü ïðè èíôåêöèîííî-âîñïàëèòåëüíûõ ïðîöåññàõ â ðîòîâîé ïîëîñòè.

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ìåòðîãèë äåíòà

Òîëüêî äëÿ ïðèìåíåíèÿ â ñòîìàòîëîãèè. Ìåòðîãèë Äåíòà íàíîñÿò íà îáëàñòü äåñåí 2 ðàçà â ñóòêè. Ïîñëå íàíåñåíèÿ ãåëÿ â òå÷åíèå 15 ìèí íåëüçÿ ïîëîñêàòü ðîò è ïðèíèìàòü ïèùó.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ìåòðîãèë äåíòà

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ìåòðîíèäàçîëó, õëîðãåêñèäèíó, ïðîèçâîäíûì íèòðîèìèäàçîëà.

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ìåòðîãèë äåíòà

Ðèñê ðàçâèòèÿ ñèñòåìíûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè íåâûñîê, îäíàêî èíîãäà îòìå÷àþò ìåòàëëè÷åñêèé ïðèâêóñ âî ðòó, ãîëîâíóþ áîëü, àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (êîæíàÿ ñûïü, çóä, êðàïèâíèöà).

Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ìåòðîãèë äåíòà

Âî âðåìÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà íåëüçÿ óïîòðåáëÿòü àëêîãîëü (âîçìîæíû äèñóëüôèðàìîïîäîáíûå ðåàêöèè).
Èçáåãàòü ïîïàäàíèÿ ãåëÿ â ãëàçà.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ íå ðåêîìåíäóåòñÿ.

Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ìåòðîãèë äåíòà

Âîçìîæíîñòü âçàèìîäåéñòâèÿ ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè Ìåòðîãèë Äåíòà ìèíèìàëüíà, îäíàêî ïîëíîñòüþ èñêëþ÷èòü ðàçâèòèå òàêèõ ðåàêöèé íåëüçÿ. Ìåòðîíèäàçîë ìîæåò óñèëèâàòü äåéñòâèå âàðôàðèíà è äðóãèõ íåïðÿìûõ àíòèêîàãóëÿíòîâ, ÷òî ïðèâîäèò ê óâåëè÷åíèþ ïðîòðîìáèíîâîãî âðåìåíè. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ äèñóëüôèðàìîì òîêñè÷íîñòü ïðåïàðàòîâ ïîâûøàåòñÿ, ÷òî ìîæåò âûçâàòü ðàçâèòèå íåâðîëîãè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ. Ïðîòèâîìèêðîáíàÿ àêòèâíîñòü ìåòðîíèäàçîëà ñíèæàåòñÿ ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ôåíîáàðáèòàëîì è ôåíèòîèíîì èç-çà óñêîðåííîãî ìåòàáîëèçìà ìåòðîíèäàçîëà. Öèìåòèäèí çàìåäëÿåò ìåòàáîëèçì ìåòðîíèäàçîëà, ÷òî ìîæåò ïîâûñèòü êîíöåíòðàöèþ ïîñëåäíåãî â ñûâîðîòêå êðîâè.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ìåòðîãèë äåíòà

 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå äî 25 °Ñ.

Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ìåòðîãèë äåíòà:

• Ìîñêâà
• Ñàíêò-Ïåòåðáóðã

1 грамм геля содержит:

Активные вещества:

Метронидазола бензоат ………………………………… 16,0 мг

(что эквивалентно метронидазолу ……………………… 10,0 мг)

Хлоргексидина диглюконат 20 % раствор ……………… 2,5 мг

(что эквивалентно хлоргексидину диглюконату ………… 0,5 мг)

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер-980, динатрия эдетат, сахарин, левоментол, натрия гидроксид, вода ск. треб.

Противомикробные и антисептические средства для местного применения в полости рта.

Код ATX [А01АВ11]

Фармакологические свойства

Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов:

метронидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.

хлоргексидин – антисептическое и противомикробное средство, эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis). К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Не нарушает функциональную активность лактобацилл.

При местном применении гель Метрогил Дента® практически не всасывается.

Применяется в составе комплексного лечения воспаления десен (гингивита) и заболеваний парадонта у взрослых, таких как:

острый и хронический (отечный, гиперпластический, атрофический) гингивит;

острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Венсана);

острый и хронический пародонтит;

периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированной терапии).

гиперчувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, производным нитроимидазола или другим компонентам препарата;

заболевания системы крови, в том числе в анамнезе;

заболевания периферической и центральной нервной системы;

детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В связи с отсутствием клинических данных, безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Не рекомендуется применение препарата в период беременности. В период грудного вскармливания при необходимости назначения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Только для стоматологического применения.

При воспалении десен (гингивите): Метрогил Дента® наносится на область десен тонким слоем пальцем или при помощи ватной палочки 2 раза в день. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 минут. Смывать гель не рекомендуется. Длительность курса лечения составляет в среднем 7–10 дней.

При пародонтите: после снятия зубных отложений пародонтальные карманы обрабатываются гелем Метрогил Дента® и производится аппликация геля на область десен. Время экспозиции – 30 минут. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля больной может проводить самостоятельно. Метрогил Дента® наносится на область десен 2 раза в день в течение 7–10 дней.

У пациентов с нарушениями функции почек и/или печени коррекции дозы препарата Метрогил Дента® не требуется. У пожилых пациентов коррекции дозы препарата Метрогил Дента® не требуется.

При местном применении препарата Метрогил Дента®, гель стоматологический, могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции, в том числе, анафилактический шок), а также головная боль.

При аппликации в зубодесневые карманы наблюдались следующие побочные явления:

Со стороны иммунной системы

Редко (≥ 1/10 000,

аллергические реакции

Со стороны нервной системы

Редко (≥ 1/10 000,

головные боли

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата

Редко (≥ 1/10 000,

Головокружения

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Иногда (≥ 1/1000,

Временное местное повышение чувствительности

Редко (≥ 1/10 000,

Стоматит, гингивит, нарушения вкуса, затрудненное глотание, тошнота, рвота

Со стороны кожи и подкожной соединительной ткани

Редко (≥ 1/10 000,

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Если у вас наблюдаются аллергические симптомы, такие как кожная сыпь, зуд, генерализованный отек, затрудненное дыхание, головокружение, учащенное сердцебиение, расстройство желудка или диарея, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля Метрогил Дента® с другими лекарственными средствами не выявлено. Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной появления межлекарственых взаимодействий, обусловленных, в основном, метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Следует с осторожностью назначать гель Метрогил Дента® с некоторыми лекарственными препаратами:

Варфарин и другие антикоагулянты кумаринового ряда: метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к увеличению протромбинового времени.

Дисульфирам: одновременное применение с метронидазолом может привести к развитию неврологических симптомов.

Фенобарбитал, фенитоин: при одновременном применении данных препаратов с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина – ускоренный метаболизм метронидазола.

Циметидин: подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови.

Особые указания

Применение геля Метрогил Дента® не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена.

Избегать попадания геля в глаза. Во время применения препарата нельзя употреблять алкоголь, это может привести к возникновению тетурамоподобной реакции в виде спазмов желудка, тошноты, рвоты, головной боли и приливов крови к лицу.

Не следует принимать препарат дольше 10 дней. При необходимости проконсультироваться с врачом.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. При случайном или преднамеренном проглатывании препарата ребенком следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Как правило, Метронидазол и другие лекарственные средства, содержащие нитроимидазол, не следует принимать дольше 10 дней. Данный период может быть превышен только в отдельных случаях при особо серьезных показаниях. Лечение следует повторять как можно реже. Ограничение периода лечения необходимо, поскольку в противном случае не исключена возможность повреждения зародышевых клеток человека. Кроме того, при испытаниях на животных наблюдался рост определенных опухолевых образований.

Дети

Препарат Метрогил Дента® не рекомендуется назначать детям до 18 лет, так как опыт применения препарата у этой группы пациентов отсутствует.

Результаты использования у лиц с операторской деятельностью и лиц, управляющих автотранспортом

Сведений о влиянии на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами нет.

Форма выпуска

Гель стоматологический

По 5 г, 10 г или 20 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена. Одна туба в картонную пачку с инструкцией по применению.

По 5 г, 10 г или 20 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена с выступом для перфорации фольги. Одна туба в картонную пачку с инструкцией по применению.

По 5 г, 10 г или 20 г в алюминиевую тубу, горлышко которой запечатано мембраной из алюминия и с навинчивающейся крышкой из полиэтилена с выступом для перфорации мембраны. Одна туба в картонную пачку с инструкцией по применению.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Отпуск из аптек

Без рецепта

Производитель

«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Ворли, Мумбай – 400 030, Индия /

Unique Pharmaceutical Laboratories (A Division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd), Worli, Mumbai 400 030, India

Организация, принимающая претензии

ООО «Джонсон & Джонсон», Россия

121614, г. Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 2;

тел: (495) 726-55-55