Микодерил противопоказания при беременности

Микодерил противопоказания при беременности thumbnail

Латинское название: Mycoderil

Код ATX: D01AE22

Действующее вещество: Нафтифин (Naftifine)

Производитель: Фармстандарт-Томскхимфарм, ОАО (Россия), ЛЕККО, ЗАО (Россия), Фармстандарт-Лексредства (Россия)

Актуализация описания и фото: 25.10.2018

Цены в аптеках: от 286 руб.

Раствор для наружного применения 1% Микодерил

Микодерил – противогрибковое средство для наружного применения.

Форма выпуска и состав

  • крем для наружного применения 1%: однородной консистенции, белого цвета, со слабым специфическим запахом (по 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 и 100 г в алюминиевых тубах, каждая туба помещена в картонную пачку);
  • раствор для наружного применения 1%: бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный, с запахом этанола (по 10 и 20 мл в темных стеклянных флаконах-капельницах, каждый флакон помещен в картонную пачку).

Состав 1 г крема:

  • активное вещество: нафтифина гидрохлорид – 10 мг;
  • дополнительные компоненты: изопропилмиристат – 80 мг, цетостеариловый спирт – 80 мг, полисорбат 60 – 61 мг, цетилпальмитат – 20 мг, сорбитана стеарат – 19 мг, бензиловый спирт – 10 мг, натрия гидроксид – 1,2 мг, вода очищенная – до 1000 мг.

Состав 1 мл раствора:

  • активное вещество: нафтифина гидрохлорид – 10 мг;
  • дополнительные компоненты: этиловый спирт 95% (этанол) – 400 мг, пропиленгликоль – 50 мг, вода очищенная – до 1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нафтифин – действующее вещество Микодерила – противогрибковое средство, принадлежащее к классу аллиламинов.

Механизм его действия обусловлен способностью ингибировать сквален-2,3-эпоксидазы, вследствие чего снижается образование эргостерола, который входит в состав клеточной стенки гриба. Нафтифин влияет на скваленэпоксидазу и не затрагивает систему цитохрома Р450.

Препарат активен в отношении плесневых грибов (Aspergillus), дерматофитов (Microsporum, Epidermophyton, Trichophyton), дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum), а также некоторых других видов грибов (например, Sporothrix schenckii).

На дерматофиты и плесневые грибы нафтифин действует фунгицидно, на дрожжевые грибы в зависимости от штамма микроорганизма оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие.

Обладает антибактериальной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, вызывающих развитие вторичных бактериальных инфекций.

Благодаря противовоспалительному свойству препарат способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

При наружном применении крема или раствора нафтифин быстро и хорошо проникает в кожу и создает устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, благодаря чему препарат можно наносить 1 раз в сутки.

Системной абсорбции подвергается менее 6% дозы Микодерила. Всосавшееся количество препарата частично подвергается метаболизму. Выводится через кишечник и почками. Период полувыведения – 2–3 дня.

Показания к применению

Для обеих лекарственных форм:

  • кандидоз кожи;
  • грибковые инфекции гладкой кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis);
  • воспалительные дерматомикозы (в т. ч. с зудом);
  • отрубевидный лишай;
  • межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
  • грибковые инфекции ногтей (онихомикозы).

Раствор для наружного применения, кроме того, используется для лечения микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом (патологическим утолщением рогового слоя эпидермиса), а также в зоне роста волос.

Противопоказания

Для крема и раствора:

  • беременность и период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дополнительно для раствора:

  • наличие ран в предполагаемом месте нанесения средства;
  • повышенная чувствительность к пропиленгликолю.

С осторожностью Микодерил используют в педиатрии.

Инструкция по применению Микодерила: способ и дозировка

Микодерил применяется наружно.

При кандидозах кожи и дерматомикозах крем/раствор следует наносить на предварительно очищенные и высушенные пораженные области и соединенные с ними участки здоровой кожи, захватывая примерно 1 см по краям зоны поражения. Частота применения – 1 раз в сутки. Лечение кандидозов занимает 4 недели, дерматомикозов – 2–4 недели (в отдельных случаях – 8 недель).

При онихомикозах (грибковом поражении ногтей) Микодерил наносят 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженные части ногтей ножницами или пилкой. Продолжительность лечения индивидуальна, может составлять 6 месяцев. Для предотвращения рецидива терапию рекомендуется продолжить в течение как минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов заболевания.

Побочные действия

Микодерил переносится в основном хорошо. В редких случаях возникают местные реакции, такие как сухость, жжение и гиперемия кожи. Эти явления носят обратимый характер, отмены лечения не требуют.

Передозировка

Сообщения о случаях передозировки не поступали.

Особые указания

Согласно инструкции, Микодерил не предназначен для применения в офтальмологии.

Лечение препаратом проводят курсами.

При нанесении мази/раствора следует соблюдать осторожность, не допуская их попадания на открытые раны.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Учитывая наружный способ применения препарата, Микодерил не оказывает негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания, поэтому может применяться пациентами вне зависимости от сферы их профессиональной занятости.

Применение при беременности и лактации

Профиль безопасности нафтифина при его применении во время беременности и лактации не изучен, поэтому Микодерил противопоказан женщинам в эти периоды жизни.

Применение в детском возрасте

Клинический опыт применения нафтифина у детей и подростков ограничен, поэтому в педиатрии Микодерил применяется с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Микодерила при его одновременном применении с другими препаратами не отмечено.

Аналоги

Аналогами Микодерила являются препараты Экзостат и Экзодерил.

Сроки и условия хранения

Срок годности – 2 года при соблюдении рекомендованного производителем условия хранения: температура не более 25 °С.

Беречь от детей.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Микодериле

Согласно отзывам, Микодерил – эффективное противогрибковое средство. Дополнительным преимуществом считают более низкую цену по сравнению с импортными аналогами.

К недостаткам препарата относят медленное действие, что требует проведения длительной терапии, в отдельных случаях (при поражении ногтевых пластин) – до 6 месяцев.

Встречаются отдельные отзывы, в которых описывается неэффективность данного антимикотического средства. Пациенты указывают на слабую выраженность действия Микодерила в запущенных случаях из-за небольшой концентрации действующего вещества (1%).

Цена на Микодерил в аптеках

Цена на Микодерил в зависимости от формы выпуска: 405–480 руб. за 1 флакон раствора объемом 10 мл, 680–870 руб. за 1 флакон раствора объемом 20 мл, 300–315 руб. за тубу крема объемом 15 г.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник

Действующее вещество

– нафтифина гидрохлорид (naftifine)

Состав и форма выпуска препарата

Раствор для наружного применения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета, с запахом этанола.

1 мл
нафтифина гидрохлорид10 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 50 мг, этанол (этиловый спирт 95%) – 400 мг, вода очищенная – до 1 мл.

10 мл – флакон-капельницы темного стекла (1) – пачки картонные.
20 мл – флакон-капельницы темного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство для наружного применения, относится к аллиламинам. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.

Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii).

В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно.

В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции.

Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. Системной абсорбции подвергается менее 6% нафтифина. Частично подвергается метаболизму. Выводится почками и через кишечник.

Показания

Онихомикозы, отрубевидный лишай, эпидермофитии крупных кожных складок и стоп, рубромикоз, трихофития, микроспория, кандидозы кожи, микозы со вторичной бактериальной инфекцией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нафтифину; беременность, период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены); нанесение на раневую поверхность.

С осторожностью: детский возраст.

Дозировка

Применяют наружно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.

Побочные действия

В отдельных случаях: в месте нанесения сухость и покраснение кожи, чувство жжения.

Особые указания

Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано. Безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена.

Применение в детском возрасте

Не рекомендуется применение у детей (опыт клинического применения ограничен).

Описание препарата МИКОДЕРИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Противогрибковый препарат для наружного применения

Действующее вещество

– нафтифина гидрохлорид (naftifine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения 1% белого цвета, однородный, со слабым специфическим запахом.

1 мл
нафтифина гидрохлорид10 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид – 1.2 мг, бензиловый спирт – 10 мг, сорбитана стеарат – 19 мг, цетилпальмитат – 20 мг, полисорбат 60 – 61 мг, цетостеариловый спирт – 80 мг, изопропилмиристат – 80 мг, вода очищенная – до 1000 мг.

10 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
20 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
25 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
40 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
50 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
100 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Нафтифин – противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например. Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6% нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. T1/2 препарата составляет 2-3 дня.

Показания

  • грибковые инфекции гладкой кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
  • межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
  • грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
  • кандидозы кожи;
  • отрубевидный лишай;
  • дерматомикозы (с зудом или без него).

Противопоказания

  • гиперчувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата;
  • беременность и период лактации (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).

С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Дозировка

Наружно.

При поражении кожи Микодерил наносят 1 раз/сут на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки, после тщательной очистки и высушивания (захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения).

Длительность терапии при дерматомикозах – 2-4 недели (при необходимости – до 8 недель), при кандидозах – 4 недели.

При поражении ногтей Микодерил наносят 2 раза/сут на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.

Длительность терапии при опихомикозах – до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Побочные действия

Могут наблюдаться реакции в месте применения: сухость кожи, гиперемия кожи и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Не изучалось.

Особые указания

Требуется курсовое лечение.

Меры предосторожности при применении: препарат Микодерил не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Использование в педиатрии: с осторожностью следует применять препарат у детей до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не доказана).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Микодерил не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).

Применение в детском возрасте

С осторожностью следует применять препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет (опыт клинического применения ограничен).

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата МИКОДЕРИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Действующее вещество:НафтифинНафтифин

Лекарственная форма: &nbspкрем для наружного примененияСостав:

1 г крема содержит:

Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид – 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид – 1,2 мг, бензиловый спирт – 10,0 мг, сорбитана стеарат – 19,0 мг, цетилпальмитат – 20,0 мг, полисорбат 60 -61,0 мг, цетостеариловый спирт – 80,0 мг, изопропилмиристат – 80,0 мг, вода очищенная – до 1000 мг.

Описание:Белый однородный крем со слабым специфическим запахом.Фармакотерапевтическая группа:Противогрибковое средствоАТХ: &nbsp

D.01.A.E.22   Нафтифин

Фармакодинамика:

Нафтифин – противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргосгерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например. Sporothrix schenckii). П отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрпцательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика:

При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифипа. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период иолувыведения препарата составляет 2-3 дня.

Показания:

– Грибковые инфекции гладкой кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);

– межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);

– грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

– кандидозы кожи;

– отрубевидный лишай;

– дерматомикозы (с зудом или без него).

Противопоказания:

Гиперчувствитсльность к нафтифину, бензиновому спирту или другим компонентам препарата; беременность и период лактации (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).

С осторожностью:Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).

Способ применения и дозы:

Наружно.

При поражении кожи Микодерил® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки, после тщательной очистки и высушивания (захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения).

Длительность терапии при дерматомикозах – 2-4 недели (при необходимости – до 8 недель), при кандидозах – 4 недели.

При поражении ногтей Микодерил® наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.

Длительность терапии при онихомикозах – до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Побочные эффекты:

Могут наблюдаться реакции в месте применения: сухость кожи, гиперемия кожи и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые друг ие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:О случаях передозировки не сообщалось.Взаимодействие:Не изучалось.Особые указания:

Требуется курсовое лечение.

Меры предосторожности при применении:

препарат Микодерил® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Использование в педиатрии:

с осторожностью следует применять препарат у детей до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не доказана).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Микодерил® не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Крем для наружного применения, 1 %.

Упаковка:

По 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 35 г, 40 г, 50 г или 100 г в алюминиевые тубы.

Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛП-003053Дата регистрации:22.06.2015 / 15.03.2018Дата окончания действия:22.06.2020Владелец Регистрационного удостоверения:ОТИСИФАРМ, АО ОТИСИФАРМ, АО РоссияПроизводитель: &nbspДата обновления информации: &nbsp23.04.2018Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник