Миконазол противопоказания при беременности
Не всегда молочница при беременности или другая грибковая и микробная инфекция поддается воздействию широко применяемых безопасных лекарственных средств. Тогда врач вынужден назначать препарат из резервной группы относительно безопасных препаратов, например, Миконазол.
Что такое Миконазол
Миконазол (правильнее миконазола нитрат) – противогрибковое средство, действующей основой которого является вещество имидазол. Он препятствует синтезу веществ, необходимых для построения клеточной оболочки грибков и многих микробов. Поэтому при лечении возбудители заболевания вначале прекращают размножаться, а при увеличении концентрации препарата – погибают.
Преимуществом Миконазола является его способность воздействовать не только на колонии гриба, но и на так часто сопутствующих кандидозному вульвовагиниту бактерий, вызывающих различные инфекции, передаваемые половым путем. То есть лечение одним препаратом приводит к выздоровлению сразу от нескольких заболеваний.
Еще одно положительное качество Миконазола – быстро исчезают такие неприятные симптомы молочницы, как зуд и патологические выделения. При этом рН, количество и состав полезной микрофлоры влагалища не изменяются.
Разрешен ли Миконазол при беременности и кормлении грудью
В экспериментах, проводимых на животных, было выявлено неблагоприятное (тератогеное) воздействие на плод Миконазола при условии, что его вводили через желудочно-кишечный тракт в больших дозировках. Поэтому применение препарата в таблетках и растворах для инъекций при беременности показано только в исключительных случаях, когда выявлена устойчивость грибка, вызвавшего генерализованный кандидоз, ко всем другим, более безопасным, антимикотическим лекарственным веществам. При этом пациентка должна строго придерживаться назначенной врачом дозы и кратности приема.
Так как с поверхности кожи или слизистых оболочек Миконазол всасывается в кровь в мизерном количестве, он считается относительно безопасным в форме вагинальных свечей и капсул, а также крема и раствора для наружного применения. При этом требуется соблюдать осторожность во втором и третьем триместрах.
Определение возможной концентрации препарата в молоке во время лечения кормящей мамы не проводилось. По этой причине рекомендуется не использовать его в период лактации.
При каких заболеваниях назначают Миконазол беременным
- Различные грибковые поражения любого участка кожи, в том числе и волосистой части головы, ступней, межпальцевых складок.
- Онихомикоз, то есть грибковая инфекция ногтевого ложа.
- Кандидоз вульвы, вагины или вульвовагиниты, в том числе в сочетании с бактериальной половой инфекцией.
Как применять Миконазол беременным и кормящим мамам
Разрешено наносить, не втирая, крем или делать примочки с раствором на область поражения кожи и ногтевых пластинок длительностью курса до 6 недель..
В аптечной сети можно встретить Гинодактарин и Гинезол свечи, содержащие по 100мг миконазола. Как правило, лечение молочницы при беременности требует двух упаковок «Гинезол 7» на курс лечения. Суппозиторий вводится специальным аппликатором глубоко во влагалище перед ночным сном строго после проведения интимных гигиенических процедур. Даже после исчезновения симптомов терапия проводится как минимум 14 дней.
Противопоказания к назначению Миконазола
Для таблеток и растворов для внутривенного введения – беременность и тяжелая печеночная недостаточность.
С осторожностью и обязательным лабораторным контролем уровня глюкозы и свертываемости крови – при сахарном диабете, при лечении дифенином и антикоагулянтами.
Побочные эффекты от применения Миконазола
Самый частый – раздражение слизистых и кожи в месте введения или нанесения препарата. Проявляется покраснением, чувством жжения, зудом. Особенно восприимчивы конъюнктива глаза и слизистая оболочка полости рта. Реже встречаются аллергические реакции в виде различных сыпей.
Миконазол: отзывы
- Надежда. Грибок на ногтях пальцев рук я начала лечить Миконазолом еще до беременности. Когда узнала о своем интересном положении, очень испугалась за здоровье малыша. Но врач меня успокоил и уговорил лечение не прерывать. К 5 неделе онихомикоз я вылечила. Ребенок родился здоровеньким.
- Светлана. Мне пришлось нелегко во время беременности — молочница просто замучила. Не помогали ни бура в глицерине, ни Пимафуцин. Да и чего я только не перепробовала, пока гинеколог не посоветовала мне закладывать свечи Гинезол. Когда уже назавтра я перестала ощущать зуд и смогла спокойно заснуть, мне казалось, что я самый счастливый человек.
Источник
Содержание
- Структурная формула
- Латинское название вещества Миконазол
- Фармакологическая группа вещества Миконазол
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакология
- Применение вещества Миконазол
- Противопоказания
- Побочные действия вещества Миконазол
- Пути введения
- Меры предосторожности вещества Миконазол
- Взаимодействия с другими действующими веществами
- Торговые названия
Структурная формула
Русское название
Миконазол
Латинское название вещества Миконазол
Miconazolum (род. Miconazoli)
Химическое название
1-[2-(2,4-Дихлорфенил)-2-[(2,4-дихлорфенил)метокси]этил]-1H-имидазол (и в виде нитрата)
Брутто-формула
C18H14Cl4N2O
Фармакологическая группа вещества Миконазол
- Противогрибковые средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Код CAS
22916-47-8
Фармакология
Фармакологическое действие – антибактериальное, противогрибковое.
Тормозит биосинтез эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, изменяет липидный состав и проницаемость клеточной стенки. Наиболее чувствительны дерматомицеты и дрожжи. Эффективен при патологии, вызванной Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, Petriellidium boydii, Paracoccidioides brasiliensis, Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton, Malassezia furfur, некоторыми грамположительными бактериями.
При местных аппликациях в крови обнаруживается только незначительное число метаболитов. Быстро разрушается в печени, при системном применении с мочой экскретируется 14–22% дозы в виде неактивных производных. Фармакокинетический профиль трехфазный с Т1/2 0,4, 2,1 и 24,1 ч для каждой из фаз. Гистогематические барьеры преодолевает плохо. В спинномозговую жидкость практически не проникает.
Применение вещества Миконазол
Грибковые (трихофития и эпидермофития ладоней, стоп и туловища, кожный кандидоз, разноцветный лишай и др.) и смешанные грибково-бактериальные поражения кожи и ногтей, кандидоз ЖКТ, ротоглоточный кандидоз и его профилактика при лечении ингаляционными глюкокортикоидами, вульвовагинальные кандидозы и инфекции, вызванные грамположительными микробами.
Противопоказания
Гиперчувствительность, герпетическая лихорадка, беременность (II и III триместры), детский возраст (до 12 лет).
Побочные действия вещества Миконазол
Местные кожные реакции (жжение, покалывание, покраснение), раздражение слизистой оболочки влагалища, боли в низу живота, аллергический контактный дерматит.
Пути введения
Местно, интравагинально, наружно.
Меры предосторожности вещества Миконазол
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении в период лактации (лучше на время воздержаться от грудного вскармливания), сахарном диабете, нарушениях микроциркуляции. При поражении ногтей рекомендуется обрезать их как можно короче. Особое внимание уделяют обработке межпальцевых промежутков при поражении стоп; показано ношение свободной, хорошо проветриваемой обуви и смена носков не менее 1 раза/день. Эффективное лечение вагинальных поражений возможно только при условии одновременной терапии полового партнера. Следует иметь в виду, что использование суппозиториев с миконазолом снижает надежность механической контрацепции (латекссодержащие средства: презервативы, вагинальные диафрагмы). Появление местных реакций или отсутствие клинического улучшения в течение 4-х нед требует прекращения лечения и дополнительного обследования. Необходимо избегать попадания крема в глаза.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Перейти
Торговые названия
Источник
Каждая туба (15 г) содержит: действующего вещества: миконазола нитрата – 0,3 г; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 400, цетостеариловый спирт, эмуксол 268 марка А, макрогола цетостеариловый эфир.
Крем белого цвета, однородной консистенции.
Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.
Код АТХ: D01AC02.
Фармакодинамика
Миконазол – противогрибковое средство из группы производных имидазола, активное против большинства патогенных грибов и дрожжей.
Механизм действия связан с изменением проницаемости клеточных мембран за счет подавления биосинтеза эргостерола, изменения липидного состава мембран, ингибирующего действия на активность оксидаз и пероксидаз. Накопление предшественников эргостерола и токсичных перекисей приводит к гибели грибковой клетки.
Клиническая эффективность миконазола была продемонстрирована в отношении следующих видов: Dermatophytes, Candida spp., Dimorphic fungi, Aspergillus spp., Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Torulopsis glabrata.
Миконазол также обладает антибактериальным действием в отношении некоторых грамположительных бактерий.
Фармакокинетика
После местного применения миконазол почти не подвергается системной абсорбции. Небольшое количество, которое поглощается (менее 1 %) связывается с белками плазмы (88,2 %) и эритроцитами (10,6 %).
Выделяется из организма преимущественно через кишечник в неизменном виде и в форме метаболитов.
Грибковые инфекции кожи и ногтей, вызванные дерматофитами или дрожжевыми грибами, чувствительными к миконазолу. Суперинфекции, вызванные грамположительными бактериями.
Повышенная чувствительность к миконазолу или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства.
Крем слегка втирают в пораженные участки кожи 2 раза в день, утром и вечером. В зависимости от локализации и тяжести процесса, длительность лечения варьирует от 2 до 6 недель. С целью предупреждения рецидивов применение лекарственного средства необходимо продолжать еще не менее 1 недели после исчезновения клинических симптомов заболевания. В процессе терапии проводят микологический контроль, результаты которого и определяют продолжительность лечения.
При лечении онихомикозов, после предварительного отслоения пораженной ногтевой пластины, крем наносят на ногтевое ложе 1-2 раза в день. Лечение осуществляют непрерывно и продолжают не менее 10 дней после исчезновения клинических симптомов.
С осторожностью
Детям до 3-х лет крем назначают под контролем врача.
Возможно развитие следующих побочных реакций:
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, эритема, крапивница, воспаление кожи, контактный дерматит, гипопигментация кожи, реакции на месте нанесения, включая раздражение кожи, гиперемию, жжение.
Чрезмерное местное применение крема может привести к раздражению кожи, которое обычно исчезает после прекращения применения.
Крем предназначен для наружного применения. При случайном приеме внутрь большого количества крема в случае необходимости может быть применен соответствующий метод опорожнения желудка.
Сообщалось о тяжелых реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангионевротический отек во время лечения местными формами миконазола.
Если при лечении появляются реакции гиперчувствительности препарат необходимо отменить. Нельзя допускать попадания крема в глаза.
Не следует наносить крем на открытые раны.
При поражении ногтей следует обрезать их как можно короче.
При поражении стоп тщательно обрабатывать межпальцевые промежутки.
Лекарственное средство содержит пропиленгликоль и цетостеариловый спирт, поэтому может вызывать раздражение кожи, местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Миконазол является ингибитором цитохрома CYP3A4/2C9. В связи с ограниченной системной доступностью при местном применении, клинически значимые взаимодействия маловероятны. Тем не менее, у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты (например, варфарин), следует проявлять осторожность и контролировать антикоагулянтный эффект.
При одновременном применении с миконазолом пероральных гипогликемических средств и фенитоина возможно усиление эффектов, в том числе нежелательных.
Не рекомендуется применять одновременно с другими мазями или кремами.
Беременность
У животных миконазола нитрат не проявляет тератогенных эффектов, но является фетотоксичным при пероральном приеме в высоких дозах. Только небольшое количество миконазола нитрата всасывается при местном применении. Однако, как и другие имидазолы, миконазола нитрат следует с осторожностью применять во время беременности.
Лактация
При местном применении миконазол минимально всасывается в системный кровоток, и неизвестно, проникает ли миконазол в грудное молоко. Следует соблюдать осторожность при местном применении миконазола в период лактации.
Не следует наносить лекарственное средство на молочные железы в период кормления грудью.
15 г в тубах алюминиевых. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (упаковка №1).
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177) 735612, 731156.
Источник
МНН: Миконазол
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов Открытое акционерное общество
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Миконазол
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021217
Информация о регистрации в РК:
03.03.2015 – 03.03.2020
Торговое название
Миконазол
Международное непатентованное название
Миконазол
Лекарственная форма
Крем для наружного применения 20 мг/г
Состав
Одна туба (15 г) содержит
активное вещество: миконазола нитрат – 0,3 г;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 400, цетостеариловый спирт, эмуксол-268 марка А, макрогола цетостеариловый эфир.
Описание
Крем белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для местного применения, производное имидазола. Миконазол.
Код АТХ D01AC02.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Системная абсорбция препарата при наружном применении очень низка. Быстро разрушается в печени.
Фармакодинамика
Миконазол оказывает фунгицидное действие на дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Eridermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевые и дрожжеподобные грибы (Саndida albicans и др.), а также другие патогенные грибы (Malassezia furfur, Aspergillus niger, Penicillium crustaceum и т.д.). Миконазола нитрат ингибирует биосинтез эргостирола и изменяет липидный состав мембраны, вызывая гибель клетки гриба. Миконазол оказывает антибактериальное действие, более выраженное в отношении грамположительных бактерий (стафилококков, стрептококков и др.). Препарат обладает умеренной гиперосмолярной активностью, вследствие чего оказывает антиэкссудативное действие.
Показания к применению
Грибковые инфекции кожи и ногтевых пластин, вызванные дерматофитами или дрожжевыми грибами: Candida, Trichophyton, Epidermophyton, Malassezia furfur; смешанные грибковые или грибково-бактериальные инфекции кожи; вторичное инфицирование кожи грамположительными микроорганизмами.
Способ применения и дозы
Крем слегка втирают в пораженные участки кожи 2 раза в день, утром и вечером. Применяют до полного исчезновения симптомов, и еще несколько дней с целью предупреждения рецидивов. В процессе терапии проводят микологический контроль, результаты которого и определяют продолжительность лечения.
При лечении онихомикозов после предварительного отслоения поражённой ногтевой пластины крем наносят тонким слоем на ногтевое ложе 1-2 раза в день с последующим наложением окклюзионной повязки. Лечение осуществляется непрерывно до окончательного формирования новой ногтевой пластины (не менее 3-х месяцев).
Побочные действия
Редко
– раздражение кожи в месте нанесения мази
Очень редко
– крапивница
– контактный дерматит
– эритема
– зуд, жжение кожи
– анафилактические реакции
– реакции гиперчувствительности
– отек Квинке
Противопоказания
– повышенная чувствительность к миконазолу
– печеночная и/или почечная недостаточность
– детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Миконазол является ингибитором цитохрома CYP3A4/2C9. В связи с ограниченной системной доступностью при местном применении, клинически значимые взаимодействия маловероятны. Тем не менее, у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты (например, варфарин), следует проявлять осторожность и контролировать антикоагулянтный эффект.
Не рекомендуется применять одновременно с другими мазями или кремами.
Особые указания
Если при лечении появляются реакции гиперчувствительности препарат необходимо отменить. Нельзя допускать попадания крема в глаза.
При поражении ногтей следует обрезать их как можно короче.
При поражении стоп тщательно обрабатывать межпальцевые промежутки.
С осторожностью
Опыт применения крема у детей ограничен, назначается под контролем врача.
Беременность и период лактации
Беременность
У животных миконазол нитрат не проявляет тератогенных эффектов, но является фетотоксичным при пероральном приеме в высоких дозах. Только небольшое количество миконазола нитрата всасывается при местном применении. Однако, как и другие имидазолы, миконазол нитрат следует с осторожностью применять во время беременности.
Лактация
При местном применении миконазол минимально всасывается в системный кровоток, и неизвестно, проникает ли миконазол в грудное молоко. Следует соблюдать осторожность при местном применении миконазола в период лактации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
Не влияет
Передозировка
Чрезмерное местное применение крема может привести к раздражению кожи, которое обычно исчезает после прекращения применения.
Крем предназначен для наружного применения. При случайном приеме внутрь большого количества крема в случае необходимости может быть применен соответствующий метод опорожнения желудка.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г препарата помещают в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,
тел/факс 8-(10375177)744280.
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,
тел/факс 8-(10375177) 744280, адрес электронной почты market@borimed.com
| 256153771477976552_ru.doc | 57 кб |
| 753408991477977718_kz.doc | 63 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник