Микразим применение и противопоказания
Клинико-фармакологическая группа
Ферментный препарат
Действующее вещество
– панкреатин (pancreatin)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с прозрачным корпусом и коричневой крышкой; содержимое капсул – кишечнорастворимые пеллеты цилиндрической или шарообразной, или неправильной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом; допускается неоднородность цвета.
1 капс. | |
панкреатин* | 168 мг** (10 000 ЕД), |
в т.ч. панкреатина порошка | 125 мг |
что соответствует активности: | |
протеазы | 520 ЕД |
амилазы | 7500 ЕД |
липазы | 10 000 ЕД |
* в виде кишечнорастворимых пеллет.
** в пересчете на номинальную липолитическую активность.
Вспомогательные вещества кишечнорастворимой оболочки пеллет: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (в виде 30% дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат 80, натрия лаурилсульфат) – 25.3 мг, триэтилцитрат – 5.1 мг, симетикон эмульсия 30% (сухая масса 32.6%) – 0.1 мг, в т.ч.: диметикон – 27.8%, кремний коллоидный осажденный – 1.3%, кремний коллоидный взвешенный – 0.9%, метилцеллюлоза – 2.5%, сорбиновая кислота – 0.1%, вода – 67.4%, тальк – 12.6 мг.
Состав корпуса капсулы: желатин – до 100%, вода – 13-16%.
Состав крышки капсулы: желатин – до 100%, вода – 13-16%, краситель пунцовый (понсо 4R) – 0.6666%, краситель хинолиновый желтый – 0.1000%, краситель патентованный синий – 0.0200%, титана диоксид – 1.2999%.
3 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
20 шт. – банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) – пачки картонные.
30 шт. – банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) – пачки картонные.
40 шт. – банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) – пачки картонные.
50 шт. – банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) – пачки картонные.
◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №0el, с прозрачным корпусом и темно-оранжевой крышкой; содержимое капсул – кишечнорастворимые пеллеты цилиндрической или шарообразной, или неправильной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом; допускается неоднородность цвета.
1 капс. | |
панкреатин* | 420 мг** (25 000 ЕД), |
в т.ч. панкреатина порошка | 312 мг |
что соответствует активности: | |
протеазы | 1300 ЕД |
амилазы | 19 000 ЕД |
липазы | 25 000 ЕД |
* в виде кишечнорастворимых пеллет.
** в пересчете на номинальную липолитическую активность.
Вспомогательные вещества кишечнорастворимой оболочки пеллет: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (в виде 30% дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат 80, натрия лаурилсульфат) – 63.2 мг, триэтилцитрат – 12.6 мг, симетикон эмульсия 30% (сухая масса 32.6%) – 0.3 мг, в т.ч.: диметикон – 27.8%, кремний коллоидный осажденный – 1.3%, кремний коллоидный взвешенный – 0.9%, метилцеллюлоза – 2.5%, сорбиновая кислота – 0.1%, вода – 67.4%, тальк – 31.6 мг.
Состав корпуса капсулы: желатин – до 100%, вода – 13-16%.
Состав крышки капсулы: желатин – до 100%, вода – 13-16%, краситель пунцовый (понсо 4R) – 0.7999%, краситель хинолиновый желтый – 0.3166%, краситель патентованный синий – 0.0053%, титана диоксид – 2.9574%.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
20 шт. – банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) – пачки картонные.
30 шт. – банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) – пачки картонные.
40 шт. – банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) – пачки картонные.
50 шт. – банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Микразим – пеллеты панкреатина в капсулах. В состав препарата входят натуральные ферменты из поджелудочной железы животных – протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи.
После приема препарата Микразим капсула быстро растворяется в желудке, высвобождая покрытые кишечнорастворимой оболочкой пеллеты панкреатина. Благодаря малому размеру, пеллеты быстро и равномерно перемешиваются с пищей и одновременно с пищевым комком легко проникают в двенадцатиперстную кишку, а затем в тонкий кишечник, где панкреатические ферменты высвобождаются и начинают активно действовать, способствуя быстрому и полному перевариванию белков, жиров и углеводов пищи.
Быстрое перемешивание пеллет панкреатина с содержимым желудка, их равномерное распределение в нем, одновременный пассаж с химусом, а также сохранность ферментов до начала их работы в кишечнике (благодаря наличию кишечнорастворимой оболочки пеллет), обеспечивают более высокую переваривающую активность и максимальное приближение действия препарата к естественному процессу пищеварения.
Ферментативная активность препарата Микразим проявляется максимально через 30 мин после приема внутрь, что обеспечивает быстроту наступления эффекта.
После взаимодействия с субстратами протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишечника теряют активность и вместе с кишечным содержимым выводятся из организма.
Фармакокинетика
Микразим не всасывается в ЖКТ и действует только в просвете кишечника.
Показания
- заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз, метеоризм, диарея неинфекционного генеза;
- нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника);
- для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации;
- синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром);
- подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.
Противопоказания
- острый панкреатит;
- обострение хронического панкреатита;
- индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата.
Дозировка
Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от возраста, степени выраженности симптомов и состава диеты. Подбор дозы осуществляется с помощью зарегистрированных лекарственных препаратов Микразим 10 000 ЕД и Микразим 25 000 ЕД.
Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством нещелочной жидкости (вода, фруктовые соки). Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину – во время еды. Если разовая доза – 1 капсула, ее следует принять во время еды.
При затрудненном глотании (например, у детей или пожилых людей) капсулу можно раскрыть и принимать препарат непосредственно в пеллетах, предварительно смешав их с жидкостью или жидкой пищей (рН <5.0), не требующей пережевывания (яблочное пюре, йогурт). Размельчение или разжевывание пеллет, а также добавление их к пище с рН выше 5.5, приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Любая смесь пеллет с пищей или жидкостью должна приниматься сразу же после приготовления.
Допустимая доза для детей в возрасте до 1.5 лет – 50 000 ЕД/сут, старше 1.5 лет – 100 000 ЕД/сут.
Продолжительность приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительпая терапия).
Заместительная терапия при различных видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы
Доза подбирается индивидуально и зависит от степени выраженности внешнесекреторной недостаточности, индивидуальных пищевых привычек и возраста пациента.
Стеаторея (более 15 г жира в кале в сутки)
При наличии диареи, снижении массы тела и отсутствии эффекта от диетотерапии назначают 25 000 ЕД липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30 000-35 000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличение дозы, в большинстве случаев, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов – ингибиторов протонного насоса.
При нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся диареей и снижением массы тела, назначают от 10 000 ЕД до 25 000 ЕД липазы на прием.
Муковисцидоз
Начальная расчетная доза для детей в возрасте до 4 лет – 1000 ЕД липазы/кг массы тела при каждом кормлении, для детей в возрасте старше 4 лет – 500 ЕД липазы/кг массы тела при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы/кг массы тела/сут.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции.
Редко: при применении препарата в высоких дозах наблюдаются диарея, тошнота, запоры, дискомфорт в эпигастральной области.
При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, гиперурикемии.
Передозировка
Симптомы: повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикурия) и крови (гиперурикемия); у детей – запоры.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.
Особые указания
Дети и взрослые, длительное время получающие терапию панкреатином в высоких дозах, должны наблюдаться у специалиста.
Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого, сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз), невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения, использование ферментов, утративших свою активность.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и выполнению работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций нет.
Беременность и лактация
Данные о потенциальных рисках применения панкреатина во время беременности и в период лактации отсутствуют, поэтому препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим матерям только в том случае, если ожидаемый эффект от терапии превосходит возможный риск.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание препарата МИКРАЗИМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Микразим – это ферментное средство, которое применяется в качестве заместительной терапии с целью улучшения процесса пищеварения. Выпускается в форме твердых желатиновых капсул (Микразим 10000 ЕД и 25000 ЕД).
Фармакологическое действие Микразима
В соответствии с инструкцией к Микразиму, активным действующим компонентом препарата является панкреатин. Вспомогательными веществами капсул выступают эудрагит, тальк, триэтилцитрат, симетикон эмульсия. В состав оболочки Микразима входят вода, желатин, лаурилсульфат натрия, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, красители.
При применении Микразим способствует перевариванию углеводов, жиров и белков.
В соответствии с инструкцией к Микразиму, входящие в его состав ферменты переваривают еду при ее прохождении через кишечник, не оказывая при этом влияния на уровне желудка. Такой эффект достигается за счет содержания в лекарстве специальных микрогранул, устойчивых к желудочному соку. Капсулы, в свою очередь, растворяются в желудке, а микрогранулы продвигаются по кишечнику.
Микразим, попадая в тонкий кишечник, активизируют процесс высвобождения пищеварительных ферментов, которые реагируют на щелочную среду, за счет чего обеспечивается нормализация пищеварения.
При пероральном применении Микразима эффект наступает уже через 40 минут.
Лекарственное средство не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и оказывает местное действие. Выводится из организма при естественном опорожнении кишечника.
Показания к применению Микразима
Микразим 10000 ЕД и 25000 ЕД назначают пациентам в качестве заместительной терапии при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы при:
- Опухолях поджелудочной железы;
- Проведении операций на поджелудочной железе;
- Хроническом панкреатите;
- Муковисцидозе.
Заместительную терапию следует проводить одновременно с основным лечением.
Рекомендуют применение Микразима в качестве симптоматической терапии в составе комплексного лечения с целью коррекции нарушений пищеварения, которые возникают на фоне других заболеваний или патологических состояний желудочно-кишечного тракта, при:
- Заболеваниях кишечника, которые сопровождаются нарушениями продвижения содержимого кишечника;
- Болезнях, сопровождающихся нарушением процесса выведения желчи;
- Состояниях, возникших на фоне резекции кишечника, желудка или желчного пузыря.
В соответствии с отзывами Микразим улучшает процесс переваривания пищи у детей и взрослых с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта при:
- Отклонениях от диеты;
- Длительной иммобилизации;
- Малоподвижном образе жизни;
- Нарушениях жевательной функции.
Назначают применение Микразима при подготовке к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию брюшной полости.
Способы применения Микразима и дозировки
Микразим предназначен для перорального применения.
Дозировка и длительность приема лекарства подбирается индивидуально и зависит от тяжести заболевания и диеты пациента. При разовой дозе Микразима, равной больше 1 капсулы, одну половину общего количества следует принять до еды, а вторую – во время, запивая медикамент водой или соком. Если разовая доза равна 1 капсуле, ее необходимо принимать вместе с приемом пищи. Для детей при затрудненном глотании рекомендуется добавлять содержимое раскрытой капсулы в пищу, не требующую разжевывания (йогурт, яблочное пюре и т.п.). Лекарство следует добавлять непосредственно перед приемом.
В период терапии Микразимом необходимо пить достаточное количество жидкости для предотвращения возникновения запоров.
При муковисцидозе начальная доза для детей до 4 лет равна 1000 ЕД при каждом кормлении. Для детей от 4 лет – 500 ЕД на 1 кг веса с каждым приемом пищи.
Поддерживающая доза не должна превышать 10000 ЕД в день на 1 кг массы тела взрослого пациента.
При стеаторее, стабильном снижении веса, поносе, в случае неэффективности диеты назначают Микразим 25000 ЕД с каждым приемом пищи. В случае необходимости и при хорошей переносимости препарата разовую дозу повышают до 30000-35000 ЕД. При неострой стеаторее, которая не сопровождается снижением массы и поносом, назначают на один прием Микразим 10000 ЕД или 25000 ЕД, в зависимости от состояния больного.
Допустимая суточная доза Микразима для детей в возрасте до 1,5 лет не должна превышать 50000 ЕД. На каждые 120 мл грудного молока или смеси рекомендуется принимать по 1/5 -1/3 содержимого капсулы Микразим 10000 ЕД. При наличии клинических показаний дозировка может быть увеличена. Максимальная суточная доза лекарства для детей в возрасте от 1,5 лет должна составлять не более 100000 ЕД.
Побочные действия Микразима
В соответствии с отзывами о Микразиме, препарат может вызывать аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда, отека, крапивницы.
В редких случаях отмечаются тошнота, запоры, рвота, диарея, боли в области эпигастрии.
В отзывах о Микразиме сообщается, что при длительном применении лекарства в высоких дозах возможно развитие гиперурикемии и гиперурикозурии.
Противопоказания к применению Микразима
В соответствии с инструкцией Микразим не назначают людям, страдающим панкреатитом в острой или обостренной хронической фазе, а также пациентам с гиперчувствительностью к компонентам препарата.
В период беременности и лактации Микразим следует принимать только при наличии конкретных показаний и под контролем лечащего врача.
Передозировка
В случаях передозировки, согласно отзывам, Микразим провоцирует развитие гиперурикемии и гиперурикозурии у взрослых и запора у детей.
Дополнительная информация
При терапии лекарственным веществом необходим регулярный контроль состояния пациента лечащим врачом.
В инструкции к Микразиму указано, что хранить средство следует в темном, прохладном и защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте.
Из аптек препарат отпускается в безрецептурном режиме.
Срок годности – 2 года.
Источник
Микразим – это современный препарат, содержащий микрогранулы панкреатина животного происхождения. Высокоактивные ферменты – липаза, протеаза и амилаза – расщепляют углеводы, белки и жиры, помогая избавиться от неприятных ощущений тяжести после еды. Маленький размер гранул (меньше 2 мм) позволяет им равномерно смешиваться с пищей, легко перемещаться к месту действия и мгновенно активироваться, способствуя быстрому перевариванию.
Описание препарата
Твердые желатиновые капсулы № 2 прозрачный корпус с коричневой крышкой (для дозировки 10000 ЕД) и № 0el прозрачный корпус с темно-оранжевой крышкой (для дозировки 25000 ЕД). Содержимое капсул – пеллеты цилиндрической или шарообразной или неправильной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом. Допускается неоднородность цвета.
Вспомогательные вещества
метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (в виде 30 % дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат-80, натрия лаурилсульфат) -25,3 мг/63,2 мг, триэтилцитрат- 5,1 мг/12,6 мг, симетикон эмульсия 30 %, сухая масса (32,6 %) – 0,1 мг/0,3 мг в том числе: диметикон -27,8%; кремний коллоидный осажденный -1,3 %; кремний коллоидный взвешенный -0.9 %; метилцеллюлоза -2,5 %; кислота сорбиновая -0,1 %, вода -67.4 %, тальк -12,6 мг/31,6 мг.
Состав оболочки капсул: корпус: желатин – до 100 %, вода -13-16 %
крышка: желатин – до 100 %, вода -13-16 %, краситель пунцовый (понсо 4R) – 0,6666 % / 0,7999 %, краситель хинолиновый желтый – 0,1000 % / 0,3166 %, краситель патентованный синий – 0,0200 % / 0,0053 %, титана диоксид – 1,2999 % / 2,9574%.
Фармакологические свойства Микразим
Микразим® – пеллеты панкреатина в капсулах. В состав препарата входят натуральные ферменты из поджелудочной железы животных – протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи.
После приема Микразима® капсула быстро растворяется в желудке, высвобождая покрытые кишечнорастворимой оболочкой пеллеты панкреатина. Благодаря малому размеру, пеллеты быстро и равномерно перемешиваются с пищей и одновременно с пищевым комком легко проникают в двенадцатиперстную кишку, а затем в тонкий кишечник, где панкреатические ферменты высвобождаются и начинают активно действовать, способствуя быстрому и полному перевариванию белков, жиров и углеводов пищи.
Быстрое перемешивание пеллет панкреатина с содержимым желудка, их равномерное распределение в нем, одновременный пассаж с химусом, а также сохранность ферментов до начала их работы в кишечнике (благодаря наличию кишечнорастворимой оболочки пеллет), обеспечивают более высокую переваривающую активность и максимальное приближение действия препарата к естественному процессу пищеварения. Ферментативная активность Микразима® проявляется максимально через 30 минут после приема внутрь, что обеспечивает быстроту наступления эффекта.
После взаимодействия с субстратами протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишечника теряют активность и вместе с кишечным содержимым выводятся из организма.
Микразим® не всасывается из желудочно – кишечного тракта и действует только в просвете кишечника.
Показания к применению
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника): для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.
Противопоказания к применению
Индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата. Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
Применение Микразим беременными и кормящими
Данные о потенциальных рисках использования панкреатина во время беременности и в период лактации отсутствуют, поэтому препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим матерям только в том случае, если ожидаемый эффект от терапии превосходит возможные риски.
Влияние на способность управления транспортным средством
Отдельных данных нет.
Особенности взаимодействия с прочими лекарственными препаратами
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.
Источник