Милдронат побочные действия при внутривенном введении
Регистрационный номер:
П N016028/02-200509
Торговое название препарата
Милдронат®.
Международное непатентованное название
мельдоний.
Химическое название
3-(2,2,2-триметилгидразиний)пропионата дигидрат.
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного, внутривенного и парабульбарного введения.
Состав
1 мл раствора содержит:
действующее вещество – мельдония дигидрат 100 мг;
вспомогательное вещество – вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство.
Код ATX: С01ЕВ.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мельдоний (Милдронат®) – структурный аналог гамма-бутиробетаина – вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки Милдронат® восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат® используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда Милдронат® замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Милдронат® улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
Биодоступность препарата после внутривенного введения равна 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после его введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3-6 часов.
Показания к применению
В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда); хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия, а также в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность). Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).
Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов).
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерегшых опухолях), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период кормления грудью.
С осторожностью
При заболеваниях печени и/или почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано. Выделение препарата Милдронат® с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения, следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня. Милдронат назначают внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) и парабульбарно.
Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др.
1. Сердечно-сосудистые заболевания
В составе комплексной терапии:
Общий курс лечения 4-6 недель.
2. Нарушение мозгового кровообращения
В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата Милдронат®) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 0,5-1 г. Общий курс лечения – 4-6 недель. При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата Милдронат®) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, затем по 0,5 г внутрь. Общий курс лечения -4-6 недель.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
3. Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)).
По 0,05 г (0,5 мл препарата Милдронат®) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.
4. Умственные и физические перегрузки
По 0,5 г (5 мл препарата Милдронат®) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения -10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
5. Хронический алкоголизм
По 0,5 г (5 мл препарата Милдронат®) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения -7-10 дней.
Побочное действие
Редко – аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, возбуждение. Очень редко – эозинофилия, общая слабость.
Передозировка
Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое.
Милдронат® малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Усиливает действие сердечных гликозидов.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами, так как Милдронат® усиливает их действие.
Особые указания
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдронат не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Милдронат® на скорость психомоторной реакции.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного, внутривенного и парабульбарного введения, 100 мг/мл.
По 5 мл в ампуле бесцветного стекла с линией или точкой разлома.
По 5 ампул в ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки или из полиэтилентерефталатной пленки без покрытия (поддон).
Две ячейковые упаковки (поддона) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Гриндекс» Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.
Производитель(и)
-АО «Санитас».Ул. Вейверю 134 В, Каунас, LT-46352, Литва
-Ельфа Фармасьютикал компани С.А. Ул. Винцентего Поля, 21, Еленя Гура, 58-500, Польша
-ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия. 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28;
-Эйч Би Эм Фарма с.р.о. Ул. Склабинска, 30, Мартин, 036 80, Словакия Организации, принимающие претензии
-Представительство в Москве (при производстве препарата АО «Санитас», Литва; Ельфа Фармасьютикал компани С.А., Польша; Эйч Би Эм Фарма ср.о., Словакия).
117556, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 74, корп. 3, 5 этаж,
-ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия (при производстве препарата ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия). 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28.
Источник
Содержание:
- Что такое милдронат?
- Показания к применению.
- Фармакодинамика и фармакокинетика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакогическое действие
- Способ применения и дозы
- Капсулы
- Сироп
- Ампулы
- Для спортсменов
- Пременение при нарушениях функции печени
- Применение при нарушении функции почек
- Передозировка
- Побочные действия
- Условия хранения
- Противопоказания
- Аналоги Милдроната
- Взаимедойствия с другими препаратами
- Примерные цены на Милдронат<
Что такое милдронат?
Милдронат – это препарат, предназначенный улучшать метаболизм в клетках. Показан спортсменам для повышения выносливости и эффективности тренировок. Также используется для лечения заболеваний сердца и детоксикации организма при алкогольной зависимости.
Вернуться к содержанию статьи
Показания к применению
Все формы выпуска предназначены для лечения заболеваний у взрослых:
- Ишемическая болезнь – поражение миокарда сердца.
- Сердечная недостаточность – нарушение функциональности миокарда.
- Синдром перетренированности у спортсменов – появление боли, непроходящей после отдыха усталости.
- Повышенная умственная нагрузка, снижение концентрации внимания и памяти.
- Похмельный синдром – появление симптомов алкогольной ломки.
- Дисфункция мозгового кровообращения.
- Снижение работоспособности, синдром хронической усталости;
- Гемофтальм – проникновение крови или образование кровяных сгустков в стекловидное тело глаза.
- Ретинопатия – поражение сетчатки глаза.
При заболеваниях сердечно сосудистой системы этот препарат для лечения используется в качестве дополнения к основной терапии. Он улучшает кровообращение, нормализует показатели сократимости миокарда.
На протяжении нескольких недель спортсменам рекомендуют применять Милдронат для повышения физической силы, улучшения метаболизма. Происходит это за счет того, что в составе присутствует Мельдоний, являющийся синтезированным аналогом гамма-бутиробетаина (вещество, присутствующее в клетках).
Вернуться к содержанию статьи
Фармакодинамика и фармакокинетика
Основное вещество этого лекарства – мельдония дигидрат. Он был синтезирован около полувека назад в Латвии.
Первоначально препарат назначали военным, в частности, для устранения сонливости и синдрома
хронической усталости. Но в дальнейшем ученые установили положительные свойства Милдроната для работы сердечно-сосудистой и организма в целом.
Активное вещество действует комплексно. Оно восстанавливает равновесие между потребностью клеток в
кислороде и его доставке, выводит скопившиеся токсины и последствия их воздействия на организм.
В результате применения Милдроната у организма повышается выносливость к физическим и
умственным нагрузкам, нормализуется метаболизм.
К другим фармакодинамическим свойствам препарата относится:
- нормализация мозгового кровообращения;
- улучшение циркуляции крови в очаге ишемии;
- замедление образования некротической зоны;
- устранение функциональных нарушений нервной системы;
- сокращение реабилитационного периода при лечении сердечных заболеваний, инсульта и алкоголизма.
После приема внутрь Милдронат быстро всасывается из ЖКТ. Выводится с мочой через 3-6 часов.
Вернуться к содержанию статьи
Состав
Состав лекарства зависит от формы выпуска. В ампулах для внутривенного введения содержатся два вещества:
- мельдоний;
- вода для инъекций.
В составе капсул для перорального приема содержится больше веществ:
- мельдоний;
- картофельный крахмал;
- стеарат кальция;
- диоксид кремния коллоидный;
- диоксид титана и желатин в составе оболочки.
В сироп Милдронат входит:
- мельдоний;
- очищенная вода;
- вишневая эссенция;
- глицерин;
- красители;
- пропиленгликоль.
Вернуться к содержанию статьи
Форма выпуска
Милдронат выпускается в трех формах:
- Капсулы. Иногда их ошибочно называют таблетками, но это понятие не верно. Таблетизированной формы данного препарата не выпускается. Капсулы бывают двух видов: с 250 мг и 500 мг активного вещества. Реализуются в картонной упаковке, в которой содержится 40 и 60 штук.
- Сироп. Продается двух видов: по 150 мл и 250 мл. В 5 мл (одна доза) лекарства содержится 250 мг активного вещества. Выпускается в картонной упаковке. В комплекте мерная ложечка объемом 5 мл.
- Ампулы. В одной ампуле содержится 5 мл препарата, в котором 250 мг активного вещества. Выпускается в картонной упаковке по 10 ампул.
Многообразие форм препарата позволяет подобрать для себя наиболее удобный способ применения.
Наиболее быстрым всасыванием обладает Милдронат, выпускаемый в ампулах. Раствор вводится в мышцу или вену и достигает максимальной концентрации в крови сразу после введения. На втором месте по скорости всасывания – сироп. Но удобнее принимать именно капсулы, запивая их водой.
Вернуться к содержанию статьи
Фармакологическое действие
Препарат оказывает несколько фармакологических действий:
- ангиопротективное – расширение сосудов, уменьшение отека тканей, стимуляция метаболизма в клетках, восстановление состава крови;
- кардиопротективное – укрепление сердечной мышцы, ускорение процессов регенерации клеток, снижение концентрации токсинов в организме;
- антигипоксическое – снижение потребности тканей в кислороде, активизация клеточного метаболизма, стимуляция процесса регенерации, улучшение питания тканей;
- антиангинальное – предупреждение и купирование приступов стенокардии, доставка кислорода к миокарду.
В результате комплексного воздействия на организм препарат показывает высокую эффективность. Особую пользу отмечают спортсмены, нуждающиеся в дополнительной стимуляции метаболизма.
Вернуться к содержанию статьи
Способ применения и дозы
Перед началом лечения стоит изучить милдронат инструкцию по применению и рекомендации
производителя. Но назначить препарат и подобрать дозировку может только врач. Самостоятельно принимать Милдронат нельзя.
Дозировка и правила применения зависят от формы лекарства.
Вернуться к содержанию статьи
Капсулы
Препарат оказывает тонизирующее и возбуждающее действие, поэтому принимать его рекомендуется
в первой половине дня. Спортсменам применять можно за 1-2 часа до физических нагрузок.
Дозировка зависит от цели применения:
- Для лечения сердечно-сосудистых заболеваний в комплексной терапии дозировка составляет 0,5-1 грамм в сутки. Капсулы 250 мг принимаются до 4 в день, таблетки 500 мг – до 2 в день. Суточную норму нужно разделить на 1-2 приема. Длительность лечения не должна превышать 6 недель.
- Для лечения хронических дисфункций мозгового кровообращения дозировка такая же. За год можно пройти 2 курса продолжительностью не более 6 недель каждый.
- Для лечения хронического алкоголизма и проведения детоксикации дозировка составляет 500 мг 4 раза в день. Продолжительность терапии достигает 10 дней.
- Спортсменам для повышения выносливости и физической силы принимать препарат нужно по 1-2 капсуле дважды в сутки перед тренировками. Продолжительность приема составляет 21 день, во время соревнований – до 14 дней.
Капсулы запиваются водой для удобства проглатывания.
Вернуться к содержанию статьи
Сироп
Одна порция лекарства составляет 5 мл (1 мерная ложка). Для лечения заболеваний сердца и при ухудшении
мозгового кровообращения внутрь нужно принимать по 1 мерной ложке сиропа дважды в день.
Дозировка для спортсменов подбирается индивидуально. Суточная норма – 1 грамм (4 мерных ложки),
разделенных на два приема.
Вернуться к содержанию статьи
Ампулы
Раствор, выпускаемый в ампулах, вводится тремя способами:
- внутривенно;
- внутримышечно;
- парабульбарно (глазной укол).
Дозировка:
- При патологиях сердца и мозга препарат вводится в вену по 2 ампулы в сутки. Дозировка разделяется на 2 приема. Курс терапии составляет от 4 до 6 недель.
- При хроническом алкоголизме дозировка составляет 1 грамм в сутки на протяжении 10 дней. Вводить можно внутривенно или внутримышечно.
- Спортсменам нужно вводить внутривенно по 500 мг однократно. Длительность приема не должна превышать 3 недель.
- Для лечения болезней сетчатки глаза препарат вводится глазным уколом по 0,5 мл раствора в день. Продолжительность терапии – 10 дней.
Вернуться к содержанию статьи
Для спортсменов
Основным преимуществом Милдроната является его способность улучшать метаболизм в клетках. Это приводит к ускоренному выведению
из организмов свободных радикалов и продуктов распада. Препарат можно смело назвать антиоксидантом, который улучшает самочувствие, замедляет процесс старения клеток и помогает быстрому восстановлению мышц.
Спортсменам рекомендуется принимать препарат для уменьшения болевых ощущений после тренировок и быстрого восстановления.
Входящие в состав компоненты убирают симптомы перетренированности и помогают бороться с физической усталостью. Это благотворно влияет на общее состояние спортсмена и его личные показатели.
Наибольшей эффективностью средство обладает при тяжелой физической нагрузке и активном тренинге. Принимать препарат рекомендуется
в ситуациях, когда организм не успевает отдохнуть между тренировками. Например, при подготовке к соревнованиям. При этом Милдронат не относится к запрещенным допингам.
Принимать препарат можно не больше 6 недель без перерыва. Более длительное применение вызывает привыкание, то есть организм перестает реагировать на поступающие вещества.
Но одного Милдроната не достаточно для повышения эффективности тренировок и выносливости организма. Он действует только в
комплексе с правильным питанием и рациональным режимом дня, когда чередуется отдых с тяжелой работой.
Вернуться к содержанию статьи
Применение при нарушениях функции печени
В медицинских справочниках недостаточно информации о безопасности применения Милдроната при дисфункциях
печени. Если у пациента наблюдаются нарушения, то прием возможен только под строгим контролем врача.
Строго противопоказан препарат при печеночной недостаточности. При хронических формах заболеваний принимать Милдронат
можно, но непродолжительное время и с последующим медицинским обследованием на предмет осложнений.
Вернуться к содержанию статьи
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказанием становится острая почечная недостаточность. Если у пациента в анамнезе имеются
хронические заболевания почек, то продолжительное время принимать препарат нужно с осторожностью и с медицинским контролем состояния этого парного органа.
По своей сути Милдронат не оказывает пагубного воздействия на почки, но и утверждать о безопасности
лекарства невозможно, поскольку отсутствуют клинические испытания.
Вернуться к содержанию статьи
Передозировка
На сегодня отсутствуют данные о неблагоприятном воздействии препарата на организм при превышении
указанной дозировки.
В целом, Милдронат хорошо переносится организмом и не вызывает токсического отравления.
Но в ряде случаев возможно повышение артериального давления, тахикардия, тошнота, слабость.
В случае передозировки нужно промыть желудок и обратиться к врачу.
Вернуться к содержанию статьи
Побочные действия
Побочные эффекты возможны при индивидуальной непереносимости компонентов препарата. К ним относится:
- кожные высыпания;
- недомогание;
- понижение или повышение значений артериального давления;
- возбудимость;
- диарея.
Если дозировка подобрана правильно, а препарат используется только по назначению, то побочные эффекты
не наблюдаются. Если же у пациента появились перечисленные симптомы, то необходимо отменить прием лекарства и обратиться к врачу, чтобы пересмотреть терапию.
Вернуться к содержанию статьи
Условия хранения
Милдронат нужно хранить в домашней аптечке, где температура воздуха не превышает 25 градусов. Обязательно ограничить доступ детям.
Вернуться к содержанию статьи
Противопоказания
Все формы этого лекарственного препарата имеют противопоказнания:
- несовершеннолетний возраст;
- период беременности и грудного вскармливания;
- чувствительность к веществам, которые входят в состав;
- внутричерепное давление;
- мозговые опухоли.
Консультация врача перед началом терапии позволяет исключить противопоказания и определить, подходит ли препарат конкретному человеку. Важно учитывать индивидуальные особенности организма и имеющиеся заболевания.
Не рекомендуется принимать препарат совместно с алкоголем. Если планируется праздник со спиртными напитками, то употреблять их нужно не раньше чем через 12 часов после введения лекарства. За это время активное вещество полностью выводится из организма.
Вернуться к содержанию статьи
Аналоги Милдроната
На фармакологическом рынке представлено множество аналогов Милдроната. К ним относится:
- Рибоксин – от 37 рублей;
- Вазомаг – от 200 рублей;
- Мельфор – от 500 рублей;
- Мидолат – от 128 рублей;
- Кардионат – от 170 рублей;
- Метонат – от 300 рублей;
- Мельдоний – от 230 рублей.
Целесообразность использования аналогов обсуждается с лечащим врачом. Назначение другого препарата необходимо при возникновении побочных эффектов от Милдроната.
Вернуться к содержанию статьи
Взаимодействие с другими препаратами
В целом, Милдронат хорошо взаимодействует с другими препаратами. Но следует учитывать несколько моментов:
- Возможна тахикардия при единовременном приеме с нитроглицерином и нифедипином. Аналогичный побочный эффект встречается при совместном применении Милдроната и гипотензивных средств.
- Препарат усиливает эффект от принятия сердечных гликозидов и антиангинальных лекарственных средств.
- Можно комбинировать с препаратами из других групп. Например, средствами против заболеваний легких, аритмии.
Следует решать вопрос о совместном приеме Милдроната с другими лекарственными средствами.
Вернуться к содержанию статьи
Примерные цены на Милдронат
Стоимость препарата зависит от его формы выпуска и региона. Для примера в Москве:
- капсулы 250 мг – от 300 рублей;
- капсулы 500 мг – от 550 рублей;
- ампулы – от 417 рублей;
- сироп – от 300 рублей.
Уточняйте стоимость лекарства в аптеках своего города!
Ваш Атлетик-Фуд.Ру!
* Атлетик-Фуд не занимается продажей лекарственных средств и вышеуказанная информация предоставлена для ознакомления. Не является публичной офертой.
Вернуться к содержанию статьи
Источник