Милдронат показания к применению противопоказания

Действующее вещество

Мельдоний* (Meldonium*)

Аналоги по АТХ

C01EB Другие препараты для лечения заболеваний сердца

Фармакологическая группа

• Метаболическое средство [Другие метаболики]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — психостимулирующее, кардиопротективное, антигипоксическое, метаболическое.

Фармакодинамика

Мельдоний (препарат МИЛДРОНАТ®) — структурный аналог гамма-бутиробетаина — вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки препарат МИЛДРОНАТ® восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы.

Благодаря этим свойствам препарат МИЛДРОНАТ® используют для лечения различных нарушений деятельности ССС, кровоснабжения головного мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда препарат МИЛДРОНАТ® замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения препарат МИЛДРОНАТ® улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата после в/в введения равна 100%. Cmax в плазме крови достигается сразу после его введения.

Метаболизируется в организме с образованием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3–6 ч.

Показания препарата МИЛДРОНАТ®

комплексная терапия ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда);

хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений;

комплексная терапия острых и хронических нарушений кровоснабжения головного мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность);

гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая);

сниженная работоспособность;

умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов) (препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля (см. «Особые указания»);

синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

повышение ВЧД (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);

беременность;

период кормления грудью;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: заболевания печени и/или почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод применение противопоказано.

Выделение препарата МИЛДРОНАТ® с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому при необходимости применения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

В зависимости от частоты возникновения, выделяют следующие группы нежелательных побочных реакций по ВОЗ: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна — не может быть определена по имеющимся данным.

Редко — аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение АД, возбуждение.

Очень редко — эозинофилия, общая слабость.

Взаимодействие

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Усиливает действие сердечных гликозидов.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами, т.к. препарат МИЛДРОНАТ® усиливает их действие.

Способ применения и дозы

В/м, в/в и парабульбарно. Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.

Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести состояния.

Сердечно-сосудистые заболевания

В составе комплексной терапии:

– ИБС (инфаркт миокарда) — в/в струйно по 0,5–1 г в день (5–10 мл препарата МИЛДРОНАТ®);

– ИБС (стабильная стенокардия); ХСН и кардиомиопатии на фоне дисгормональных нарушений — в/в струйно по 0,5–1 г в день (5–10 мл препарата МИЛДРОНАТ®) или в/м по 0,5 г 1–2 раза в сутки, курс лечения — 10–14 дней, с последующим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения — 4–6 нед.

Нарушение мозгового кровообращения

В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ®) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 0,5–1 г. Общий курс лечения — 4–6 нед.

При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторная энцефалопатия) — по 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ®) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, затем по 0,5 г внутрь. Общий курс лечения — 4–6 нед. Повторные курсы (обычно 2–3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)

По 0,05 г (0,5 мл препарата МИЛДРОНАТ®) парабульбарно в течение 10 дней. В т.ч. применяется в составе комбинированной терапии.

Умственные и физические перегрузки

По 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ®) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед.

Хронический алкоголизм

По 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ®) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения — 7–10 дней.

Передозировка

Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: симптоматическое.

Препарат МИЛДРОНАТ® малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций, опасных для здоровья пациентов.

Особые указания

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что препарат МИЛДРОНАТ® не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.

С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата МИЛДРОНАТ® на скорость психомоторной реакции.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного, внутривенного и парабульбарного введения, 100 мг/мл. По 5 мл в ампуле из бесцветного стекла I гидролитического класса с линией или точкой разлома.

По 5 амп. в ячейковой упаковке из ПВХ-пленки или из ПЭТ-пленки без покрытия (поддон). По 2 или 4 (только для производителей ЗАО «Сантоника» и Эйч Би Эм Фарма с.р.о.) ячейковые упаковки (поддона) в пачке из картона.

Производитель

ЗАО «Сантоника», ул. Вейверю, 134Б, Каунас, Литва, 46352.

Ельфа Фармасьютикал компани С.А. Ул. Винцентего Поля, 21, Еленя Гура, 58-500, Польша.

Эйч Би Эм Фарма с.р.о. Ул. Склабинска, 30, Мартин, 036 80, Словакия.

Владелец регистрационного удостоверения: АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.

Тел.: 371 67083205; факс: 371 67083505.

Электронная почта: grindeks@grindeks.lv

Организация, принимающая претензии: ООО «Гриндекс Рус». 117556, Россия, Москва, Варшавское ш., 74, корп. 3, эт. 5.

Тел.: (495) 771-65-05; факс: (499) 610-39-63.

Электронная почта: office@grindeks.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата МИЛДРОНАТ®

При температуре не выше 25 °C. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата МИЛДРОНАТ®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Для улучшения или поддержания обмена веществ, а также энергообеспечения всех органов человеческого организма специалисты назначают Милдронат.

Хороший эффект, а также малочисленные побочные действия Милдроната обуславливают его популярность практически среди всех категорий населения.

Как и любое другое лекарственное средство, Милдронат должен назначаться врачом даже при отсутствии видимых симптомов заболевания.

Действующее вещество препарата – мельдоний, который приводит:

• к улучшению работоспособности организма;
• повышению гуморального и тканевого иммунитета;
• повышению устойчивости человека к негативным психологическим и физиологическим факторам;
• нормализации кардиологической деятельности.

Кроме того, средство оберегает клетки от разрушений, выводит из них токсические продукты и отходы клеточного обмена, а также способствует повышению их устойчивости. В результате увеличившаяся скорость метаболизма приводит к более быстрому восстановлению организма.

Способность препарата к оптимизации кровотока позволяет перенаправлять поток крови в испытывающие кислородное голодание районы сердца, мозга и глаза. В результате нормализуется кровоснабжение, орган получает достаточное количество кислорода и необходимых полезных веществ. Это свойство Милдроната носит особую актуальность при ишемии.

Применение Милдроната приводит к расширению сосудов и нормализации клеточного звена иммунитета, вследствие чего улучшается иммунитет в целом.

Тонизирующее воздействие на соматическую и вегетативную нервную систему приводит к устранению нарушений физического и психологического характера, вследствие длительного употребления спиртных напитков. Позволяет ликвидировать алкогольную абстиненцию, проявляющуюся в виде тремора, провалов в памяти, навязчивых состояний.

Среди самых частых показаний к назначению Милдроната следует отметить:

• ишемию сердца и мозга;
• стенокардию;
• сердечный инфаркт;
• хроническую сердечную недостаточность;
• болевой синдром в сердце при патологиях органа;
• дисгормональную кардиомиопатию;
• нарушенное функционирование сердечно-сосудистой системы и нейроциркуляторную дистонию в пубертатном возрасте;
• патологические изменения в глазах;
• хронические обструктивные патологии легких;
• психологические и физические последствия долговременного приема алкоголя;
• низкую работоспособность;
• перенапряжение и переутомление.

Только врач может определить необходимость в применении лекарственного средства

Противопоказания к назначению препарата

Немногочисленные противопоказания препарата делают его пригодным к применению практически для всех категорий пациентов.

Исключение составляют:

• Беременные женщины. Отсутствие клинических исследований о воздействии средства на плод и здоровье женщины делает нежелательным его употребление во время ожидания ребенка.
• Период кормления ребенка грудью. На сегодняшний момент нет сведений о проникновении вещества в молоко кормящей женщины, следовательно, невозможно оценить возможный вред при его приеме на здоровье ребенка. В период лактации употребление препарата не рекомендуется.
• Индивидуальная непереносимость. Повышенная чувствительность к мельдонию, а также к другим ингредиентам средства, делают невозможным его употребление.
• При чрезмерном повышении внутричерепного давления вследствие нарушения венозного оттока или опухолевых процессах в головном мозге.
• Возрастная категория до 12 лет. В педиатрии недостаточно сведений о влиянии Милдроната на состояние ребенка. Категорического запрета на его применение детьми не имеется.
• Нитроглицерин, Нифедипин, адреноблокаторы при совместном применении с Милдронатом могут спровоцировать увеличение частоты сокращений сердца или понижение артериального давления.
• Патологические изменения в печени и почках, носящих хронический характер, вызывают необходимость применения препарата с осторожностью, постоянно контролируя состояние пораженного органа.
• Отеки неизвестного происхождения.

Даже при отсутствии противопоказаний к лекарственному средству, указанных в инструкции, без предварительной консультации врача к помощи препарата прибегать не следует

Кроме того, возбуждающий эффект лекарственного средства вынуждает его применять заблаговременно до сна, во избежание бессонницы.

Также запрещено использовать препарат для внутримышечного введения. В инструкции четко указано, что средство предназначено для внутривенного введения в виде раствора для инъекций и перорального приема в виде капсул.

Если ввести Милдронат в мышцу, такое действие с большой долей вероятности может вызвать раздражение и спровоцировать развитие местного воспалительного процесса с выраженным болевым синдромом. Также часто возникают аллергические реакции в месте введения средства в мышечную ткань.

Милдронат противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек (почечной недостаточностью). Поскольку средство из организма выводится именно почками, людям с их заболеваниями лучше отказаться от такого лечения. В случае легкой и средней степени нарушения выделительной функции почек, средство можно использовать, но в более низкой дозе, нежели рекомендуемые.

Также запрещено лечение мельдонием у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (гепатоцеллюлярной недостаточностью), поскольку средство метаболизируется в печени. И в случае нарушения деятельности печеночных клеток, неизвестно, как проходит этот процесс и какими могут быть последствия (этот аспект применения мельдония в клинических исследованиях не изучался).

Ограничения в применении средства касаются и пациентов пожилого возраста. Так как многие из пожилых людей имеют несколько хронических заболеваний, в том числе и патологии печени, почек, следует с осторожностью относиться к назначению им любых медикаментозных средств, в том числе и Милдроната. Если неизвестно о наличии выше перечисленных противопоказаний к использованию препарата, то для пожилых людей можно назначать медикамент, но в меньшей, нежели чем рекомендуемая доза.

Перед применением препарата нужно в обязательном порядке изучить инструкция и противопоказания в ней

Известные побочные эффекты

Побочные эффекты Милдроната наблюдаются не часто и проявляются:

• тахикардией;
• скачками артериального давления;
• чувством тошноты и тяжести в желудке, отрыжкой, изжогой, рвотой, запором, диареей;
• аллергией: покраснением эпидермиса, высыпаниями, чувством зуда, отеками;
• реакцией центральной нервной системы: головными болями, сильным перевозбуждением.

При пероральном употреблении препарата передозировка не наблюдается, однако она не исключена при уколах и проявляется в виде:

• пониженного артериального давления;
• головной боли;
• головокружения;
• усиленного сердцебиения;
• чувства общей слабости.

Побочные явления и проявления передозировки устраняются прекращением приема препарата и симптоматическим лечением.

Милдронат имеет хорошие отзывы и при его правильном употреблении оказывает выраженный положительный эффект.

Побочные явления приема Милдроната можно разделить, в зависимости от системы организма, которая поражена.

Милдронат – малотоксичное лекарственное средство. Нежелательные воздействия, вызываемые им, не представляют риск для состояния человека

Иммунная система

Часто – аллергические кожные проявления.

Редко – крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Психика человека

Часто – перевозбуждение, патологическое чувство страха, навязчивые мысли, нарушение нормального сна.

Нервная система

Часто – головная боль.

Редко – тремор конечностей, нарушения чувствительности, ощущения ползанья мурашек по коже, шум и звон в ушах, приступы головокружения, нарушения походки, обморок.

Сердечно-сосудистая система

Редко – развитие аритмии, тахикардии, ощущение перебоев в работе сердца, дискомфортные ощущения и боль в области сердца, повышение или снижение артериального давления, развитие гипертонического криза.

Дыхательная система

Часто – инфекционные поражения дыхательных путей.

Редко – развитие диспноэ, апноэ.

Органы пищеварения

Часто – диспепсические проявления.

Редко – ощущение металлического привкуса во рту, снижение аппетита, рвота, чувство тошноты, вздутие кишечника, диарея, сухость слизистой рта, повышенное отделение слюны, боль в животе.

Опорно-двигательный аппарат

Редко – дорсалгия, мышечные спазмы и слабость мышц.

Выделительная система

Редко – учащение мочеиспусканий.

Общие реакции организма

Повышенная утомляемость, повышение температуры и ощущение озноба, астенические проявления, отеки мягких тканей, ощущение холода или жара, повышенная потливость.

Чтобы избежать развития побочных эффектов при лечении Милдронатом, нужно четко следовать указаниям врача

Если пациенту, который принимает Милдронат, назначены некоторые лабораторные и инструментальные методы диагностики, следует учитывать возможные изменения в результатах:

• дислипидемические проявления;
• повышение концентрации СРБ в крови;
• повышение содержания эозинофилов в крови;
• синусовая тахикардия на ЭКГ.

Противопоказания к применению у спортсменов

Польза препарата для спортсменов (профессионалов и любителей) очевидна. При приеме лекарственного средства:

• Повышается статистическая и динамическая активность человека. Происходит расширение возможностей тела. Результаты и показатели становятся выше.
• Стимулируя проникновение питательных веществ в мышцы (в том числе и сердечную), препарат способствует повышению эффективности тренировок спортсменов, а также снятию усталости.
• Сердце начинает лучше работать, спортсмен становится более выносливым.
• Восстановление энергетических запасов организма происходит за более короткий промежуток времени, за счет активного вывода продуктов обмена веществ.

Милдронат способен значительно улучшить спортивные результаты, но запрещен к применению Всемирным Антидопинговым Агенством

Препарат с натяжкой можно причислить к разряду допингов, т. к. он способствует увеличению способностей организма, а не физических показателей.

Однако Всемирное Антидопинговое Агенство (WADA) с 2016 года признало Милдротан допинговым средством, что сделало его применение невозможным профессиональными спортсменами.

Запрет для беременных женщин, кормящих матерей и детей

Мельдоний противопоказан к применению при беременности, так как нет никаких данных о его влиянии на организм женщины и развитие плода/эмбриона (подобные клинические исследования противопоказаны в виду этических соображений). А существующие данные исследований на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о влиянии препарата на плод.

Милдронат проникает в грудное молоко. К сожалению, неизвестно как влияет средство на организм новорожденного ребенка. Поэтому его применение матерью во время лактации противопоказано.

Данные о применении средства у детей (до 18 лет) отсутствуют. Поэтому использовать мельдоний у данной возрастной категории пациентов противопоказано.

Средство запрещено для применения у беременных женщин и кормящих мам

Передозировка и ее последствия

До сих пор не было сообщение о случаях передозировки Милдронатом, так как препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых побочных явлений. В случае отравления средством возможны следующие симптомы – снижение артериального давления, головная боль, сердцебиение, общая слабость.

В случаях тяжелого отравления возможны нарушения функции печени и почек. Лечение отравления симптоматические. Гемодиализ неэффективен в связи с высокой степенью связывания лекарства с белками плазмы крови.

С какими препаратами противопоказано совместное применение

Мельдоний имеет способность усиливать действие некоторых медикаментов – нитроглицерина, бета-адреноблокаторов, нифедипина и прочих лекарственных средств, которые могут расширять просвет коронарных и периферических сосудов, снижать артериальное давление. Поэтому из-за возможного развития тахикардии и гипотензии одновременное применение этих медикаментов не рекомендуется.

Отзывы

Сергей, 28 лет, Брянск
Никак не мог избавиться от лишнего веса. Регулярно заниматься спортом никак не получалось. Несколько легких тренировок в неделю в виде пробежек – это все, на что я был способен из-за своей лени и тучности. Друг – профессиональный спортсмен посоветовал попить Милдронат. Активность повысилась. Начал бегать каждое утро и систематически посещать спортзал. В результате похудел на 15 кг, избавился от комплексов, нашел любимую девушку. Спасибо препарату.

Елена, 32 года, Белгород
Стараюсь поддерживать себя в хорошей форме. Не профессионально, но занимаюсь спортом, параллельно пью Милдронат. После очередного приема средства пошла к папе на день рождения, выпила небольшое количество спиртного. Начало очень часто биться сердце, родители испугались и вызвали скорую помощь. Врачи объяснили, что это побочки употребляемого лекарственного средства.

Владислав Петрович, общий хирург, Самара
Назначаю данное лекарство в сочетании с другими препаратами пациентам в послеоперационный период, предварительно проконсультировавшись с кардиологом. Противопоказания к применению Милдроната минимальны, а длительность реабилитации значительно сокращается.