Наркоз севоран побочные действия
Начало применения Севорана как наркоза у детей стало прогрессивным шагом в анестезиологии. Это привело к значительному снижению числа и тяжести осложнений. У его предшественников последствия общей анестезии могли привести к летальному исходу.
Высокая безопасность данного препарата, его хорошая переносимость детьми, минимальное воздействие на органы и системы обусловливают широкое применение лекарства в хирургической практике.
По отзывам пациентов, при выходе из наркоза ребенок может быть вялым и сонным, у некоторых возникает рвота. Однако применение этого средства позволяет проводить лечение воспаления внутренней ткани зуба и кариеса у детей, которые тяжело переносят стоматологические процедуры.
Терапия необходима даже в том случае, если повреждены молочные зубы, так инфекционный процесс в ротовой полости может распространиться на другие органы, кроме того, присутствует выраженный болевой синдром. Также повышается риск влияния пульпита на зачатки постоянных зубов.
Формы выпуска, упаковка, состав
Севоран – наркоз детям (последствия отзывы родителей описывают чаще всего как незначительные), который применяется в ингаляционной форме. Он представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, обладающую высокой степенью летучести, то есть оно легко переходит из жидкого состояния в газообразное.
Препарат выпускается в темных флаконах из нафталата полиэтилена – полимера, который обладает высокой химической стойкостью. Вторичной упаковкой служит картонная коробка. Флаконы могут иметь вместимость 100 и 250 мл.
Основным и единственным компонентом препарата является севофлуран. По своей химической структуре он представляет собой эфир, подвергнутый галогенированию, при котором происходит замещение атома водорода на фтор.
Он обладает низкой растворимостью в крови, не имеет специфического резкого запаха и характеризуется быстрым возрастанием альвеолярной концентрации, при которой у половины пациентов испытуемой группы не возникает ответная реакция на производимый на коже надрез (отсутствует рефлекторная двигательная реакция, связанная с передачей нервного сигнала).
В России препарат реализуется представительством биофармацевтической американской компании ABBVIE. Лекарственное средство не содержит каких-либо добавок или дополнительных стабилизаторов.
Основной активный компонент обладает следующими характеристиками:
- практически не распадается под воздействием кислот и нагрева;
- химически инертный, не разъедает материалы;
- не вызывает коррозию металлов и сплавов при контакте с ними (включая нержавеющую сталь, медь, алюминий, никелевые, хромовые покрытия);
- хорошо смешивается с этиловым спиртом, другими летучими жидкостями, хлороформом, углеводородами (в частности, с бензолом); плохо растворим в воде;
- может подвергаться распаду при взаимодействии с углекислым газом в наркозном аппарате, а также при использовании сухих поглотителей, содержащих гидроксид калия;
- сохраняет стабильность при обычном комнатном освещении;
- жидкость не является горючей и воспламеняемой, что соответствует правилам взрывопожаробезопасности;
- при повышении температуры в присутствии углекислого газа распад усиливается;
- вещество разрушается под воздействием щелочей, при этом образуются пентофторизопропилфторметиловый эфир или гексафторизопропанол и формальдегид;
- так как давление насыщенных паров невысокое, то возможно применение стандартных испарителей.
Клинико-фармакологическая группа
В фармацевтике насчитывается более 1200 клинико-фармакологических групп. Данный препарат относится к группе средств для ингаляционного наркоза.
К ним причисляют летучие вещества, такие, как эфиры, галотан в смеси с воздухом или кислородом, трихлорэтилен (мощнейшее наркотическое соединение), изофлуран (предшественник севофлурана), газы – закись азота, циклопропан, ксенон и другие. Они быстро всасываются через дыхательные пути, поэтому такой вид наркоза легко поддается управлению со стороны анестезиолога.
Фармако-терапевтическая группа
По фармакотерапевтической группе (основному фармакологическому эффекту) данное средство относят к наркозным ингаляционным средствам.
При их применении наблюдаются следующие процессы:
- угнетение деятельности центральной нервной системы с выключением сознания, имеющее обратимый характер;
- снижение болевой чувствительности и рефлексов;
- уменьшение мышечного тонуса.
При этом условно выделяют 4 стадии наркоза:
- Стадия обезболивания.
- Стадия возбуждения.
- Хирургический наркоз.
- Выход из наркоза.
Эта схема является общей для всех препаратов данной группы.
Фармакологическое действие
Препарат обладает следующим фармакологическим действием:
- Быстрое наступление наркоза без выраженной стадии возбуждения.
- Достаточная глубина наркоза для безболезненного проведения медицинских манипуляций. Хорошая управляемость – изменение степени анестезии путем варьирования концентрации летучих паров во вдыхаемой смеси.
- Лекарственное средство имеет большой диапазон между дозой, дающей выраженный наркозный эффект и количеством активного вещества, при котором происходит токсическое поражение мозга, дыхательного и сосудодвигательного центра. Это обусловливает безопасность препарата.
- Дозозависимое подавление активности дыхательного центра и снижение артериального давление.
Севоран – наркоз детям (последствия отзывы в большинстве случаев характеризуют как незначительные), что оказывает влияние на жизненно-важные системы:
- Сердечно-сосудистая система:
- снижаются артериальное давление и общее периферическоесосудистое сопротивление, но в меньшей степени, чем при использовании изофлюрана;
- автоматизм, возбудимость и сократимость сердечной мышцы изменяются незначительно;
- нарушение кровообращения в миокарде не выявлено.
- Дыхательная система:
- дыхание становится более медленным и угнетенным;
- дыхательный объем снижается;
- купируются приступы бронхоспазма.
- Центральная и периферическая нервная система:
- увеличивается мозговой кровоток;
- нарушение ауторегуляции не происходит;
- незначительно повышается внутричерепное давление;
- снижается потребность мозга в кислороде;
- судороги отсутствуют;
- происходит расслабление мышечной ткани, достаточное в том числе для введения эндотрахеальной трубки у детей.
- Мочевыводящая система:
- незначительно снижается почечный кровоток;
- в процессе метаболизма активного вещества образуется фторид, угнетающий функцию почечных канальцев, через которые всасываются вода;
- незначительно нарушается способность почек концентрировать мочу.
- Гепатобилиарный тракт:
- снижается кровоток в воротной вене, которая собирает кровь в печени;
- в печеночной артерии кровоток увеличивается;
- общий кровоток и снабжение кислорода в печени остаются на приемлемом уровне.
Фармакокинетика
Особенностями фармакокинетики являются:
- Так как препарат обладает низкой растворимостью в крови, то концентрация активного соединения быстро повышается при поступлении в дыхательную систему.
- Соотношение концентрации на вдохе и выдохе через полчаса после начала введения составляет 0,85.
- Наименьшая необходимая альвеолярная концентрация в кислороде равна 2,05% (данный показатель установлен для взрослых пациентов в возрасте 40 лет). Время наступления наркоза для детей в среднем составляет 2 мин.
- При окончании анестезии вышеуказанное соотношение достигает лишь 0,15. Продолжительность выхода из наркоза после прекращения подачи лекарства составляет 5 мин.
- Так как препарат быстро выводится, то его метаболизм в организме человека минимален.
- Поступившее в системный кровоток лекарство (менее 5%) метаболизируется в печени сложными железосодержащими белками до гексафторизопропанола с высвобождением фтора и углекислого газа. Этот процесс может усиливаться при предварительном введении этилового спирта или барбитуратов. Метаболит не обладает биологической активностью, быстро связывается с глюкуроновой кислотой.
- Выведение продукта обмена происходит через почки. При этом значимых изменений в работе почек не выявлено даже при длительном наркозе до 9 ч.
Достоинства наркоза Севоран
К преимуществам препарата относятся следующие:
Недостатки
К недостаткам можно отнести следующие:
- невозможность масочной ингаляции при повреждениях в области лица;
- наличие побочных эффектов (в том числе гипертермии, повышения внутричерепного давления);
- необходимость выдержки определенного периода времени после начала анестезии, так как спящий пациент может среагировать на болевой фактор;
- высокая цена.
Механизм действия, принцип работы с наркозом в детской стоматологии
Севоран – наркоз детям, за 1 сеанс которого врачи могут безболезненно вылечить большое количество зубов. Последствия общей анестезии обычно выражаются в повышенной сонливости. По отзывам, ребенок в тот же день приходит в норму.
Основные принципы применения данного средства для наркоза в детской стоматологии заключаются в следующем:
- Перед планированием лечения необходимо проведение предварительной диагностики для выявления возможных заболеваний сердца, легких и других органов (ЭКГ, клинический анализ крови, общий анализ мочи, консультации специалистов).
- Использование наркоза и проведение манипуляций также не осуществляется в период ОРЗ, ОРВИ и других острых состояний. Ребенок должен быть здоров в течение последних 2 недель, проведение вакцинации следует отложить или сделать это заранее.
- Длительность анестезии определяется лечащим врачом и зависит от объема медицинского вмешательства.
- До непосредственного проведения процедуры нельзя кормить ребенка за 4 ч и поить за 3 ч.
- Если оперативное вмешательство запланировано на послеобеденное время, то рекомендуется провести прогулку или развлекательное мероприятие, чтобы отвлечь ребенка от еды.
- Для снижения риска осложнений и врачебных ошибок необходимо выбирать клинику, у которой имеются разрешения на проведение анестезии и реанимационных мероприятий, а у врачей есть опыт работы с детьми.
- В кабинете стоматолога ребенка укладывают на кресло и одевают ему под предлогом игры ингаляционную маску. Для создания более комфортной обстановки засыпание ребенка под наркозом может происходить на руках у родителей.
- Далее детям вставляют трубку в горло, в которую подается газ для поддержания наркоза.
- При завершении лечения ребенка переносят в соседнюю «комнату пробуждения».
- После выхода из наркоза, если у ребенка нет тошноты, можно предложить ему сладкий чай или йогурт, также рекомендуется отвлечь его мультфильмами.
- Под наблюдением врача ребенок еще должен находиться около 1 ч.
- Через 1,5 ч можно предложить ему еду. Пища не должна быть тяжелой для желудка.
- После лечения врач может порекомендовать прием жаропонижающих и обезболивающих средств, например, Нурофен.
Обычно в тот же день ребенок становится таким же активным, как и до применения наркоза. Стоматологическое лечение у детей младшего возраста часто является психотравмирующей процедурой с отдаленными последствиями.
Поэтому применение общей седации – это актуальная проблема в амбулаторной стоматологии. Клинические исследования данного препарата показывают его высокую эффективность и безопасность при лечении кариеса и пульпита в младшем возрасте.
Показания к применению
Севоран – наркоз детям (последствия отзывы описывают без осложнений), который имеет следующее основное показание: вводный (в период от начала общей анестезии до хирургической стадии наркоза) или поддерживающий (продолжительность хирургической стадии) наркоз у взрослых и детей при оперативных вмешательствах в стационарных и амбулаторных условиях.
Противопоказания
К противопоказаниям для назначения этого препарата относятся:
- уменьшение общего количества циркулирующей крови в тяжелой степени выраженности;
- риск возникновения злокачественной гипертермии, подтвержденный клинически (в анамнезе пациента) или генетически обусловленный;
- тяжелая гипотензия;
- повышенное внутричерепное давление;
- индивидуальная чувствительность к препарату;
- грудное вскармливание.
С осторожностью также применяют его в следующих случаях:
- почечная или печеночная недостаточность;
- неврологические заболевания, при которых вовлекается мышечная ткань;
- ишемическая болезнь сердца и другие патологии этого органа (необходим постоянный контроль над гемодинамикой);
- наследственные заболевания, приводящие к дефектам в функционировании митохондрий;
- предрасположенность к судорогам.
Меры безопасности
При назначении лекарства необходимо учитывать следующие меры безопасности:
- совместное использование с бета-симпатомиметиками может привести к развитию аритмии (особенно при генетической недостаточности альфа-глюкозидазы);
- скорость струи свежего газа должна быть не меньше 2 л/мин. для предотвращения образования нефротоксичного метаболита при реагировании с щелочами (поглотителями углекислого газа);
- препарат могут применять только специалисты, которые прошли специальный курс обучения по общему обезболиванию;
- так как при назначении в качестве премедикации наркотических обезболивающих препаратов возможно ухудшение функций дыхания, то требуется постоянное врачебное наблюдение за состоянием пациента (ЭКГ, артериальное давление и другие показатели);
- при использовании пересушенных поглощающих средств для углекислого газа может происходить самопроизвольное воспламенение наркозных аппаратов, что способствует задержке подачи лекарства, в результате его наибольший уровень достигается в течение более длительного времени (в этом случае необходима замена сорбента);
- при глубокой степени обезболивания может произойти значительное падение кровяного давления, для корректировки такого состояния необходимо уменьшение концентрации препарата в ингаляционной смеси;
- так как выход из наркоза происходит быстро, то в восстановительный период может потребоваться дополнительное обезболивание.
В последующие 2-3 дня у части больных могут быть незначительные изменения в настроении, а у детей в ¼ случаев наблюдается двигательное беспокойство и ухудшение социального взаимодействия с окружающими.
Инструкция по применению, дозы
Севоран – наркоз детям (последствия отзывы характеризуют на высоком уровне безопасности), должен иметь необходимый уровень концентрации активного вещества, указанный в таблице ниже. Он подбирается с учетом возраста пациента.
Возраст пациента | Подача наркоза в сочетании с кислородом, % | Подача наркоза в сочетании с динитрогеном оксида, % |
До 1 месяца | 3,3 | — |
1-6 месяцев | 3,0 | — |
От 6 месяцев до 3 лет | 2,8 | 2 |
От 3 до 12 лет | 2,5 | 1,8 |
13-25 лет | 2,6 | 1,4 |
26-40 лет | 2,1 | 1,1 |
41-60 лет | 1,7 | 0,9 |
60-80 лет | 1,4 | 0,7 |
Побочные реакции и возможные последствия
В качестве побочных реакций могут возникать следующие:
- аритмия в результате повышения концентрации калия в сыворотке крови (риск возникновения этого осложнения увеличивается при нейромышечных заболеваниях);
- гиперметаболизм скелетных мышц с переходом в полиорганную недостаточность (злокачественная гипертермия, также чаще всего возникает при нейромышечных заболеваниях);
- повышенное выведение белка и глюкозы в моче (нарушение работы почек), развивающееся в большинстве случаев при длительном наркозе; задержка мочи;
- тошнота, кашель, рвота (при нарушении рекомендаций по подготовке к наркозу), повышенное слюноотделение;
- апноэ, одышка, угнетение дыхания, отек легких, чувство дискомфорта в грудной клетке;
- панкреатит, ухудшение работы печени, развитие гепатита (в редких случаях); риск возникновения этих нарушений увеличивается при использовании галогенсодержащих углеводородов в качестве ингаляционного наркоза;
- повышение внутричерепного давления;
- судороги;
- брадикардия, экстрасистолия, фибрилляция предсердий и гипотония (отмечается у детей с синдромом Дауна);
- наиболее частые негативные последствия – повышенная сонливость, головокружение, головная боль, нарушение сознания; у детей – преходящее возбуждение;
- озноб, лихорадочное состояние;
- аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока при индивидуальной непереносимости.
Передозировка
При передозировке необходимо прекратить введение наркоза и осуществлять вентиляцию легких с применением кислорода. Также должны проводиться мероприятия по поддержанию работы сердечно-сосудистой системы.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение других лекарственных препаратов может привести к следующим явлениям:
- симпатомиметики – развитие аритмии и гипертонического криза;
- ингибиторымоноаминоксидазы – опасность возникновения гипертонического криза (лечение данными препаратами должно быть прекращено не менее, чем за 14 дней до хирургического вмешательства);
- антагонисты кальция – снижение артериального давления;
- бета-блокаторы – усиление их действия;
- верапамил – снижение атриовентрикулярной проводимости;
- барбитураты, наркотические обезболивающие средства, вещества, усиливающие активность цитохрома Р450, закись азота – усиление действие наркоза;
- опиоиды – снижение артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания;
- миорелаксанты – усиление и увеличение продолжительности нейромышечной блокады, неадекватное расслабление;
- лекарства с содержанием зверобоя продырявленного (при продолжительном прием) – значительное снижение давления.
Условия продажи и хранения
Особенностями условий хранения являются:
- беречь от детей;
- держать в заводской упаковке, плотно укупоренным;
- оптимальная температура хранения +15°…+30°С;
- общая длительность хранения – 3 г.
Препарат относится к категории рецептурных и реализуется для клиник.
Стоимость
Цена на данный препарат в аптечных сетях в среднем составляет 8500 руб.
Севоран – наркоз детям, открывший новую веху в ингаляционной анестезии. Он стал «золотым стандартом» среди ингаляционных анестетиков. При его применении отсутствуют такие тяжелые последствия, как острая сердечная недостаточность и летальный исход. По отзывам родителей выход детей из наркоза происходит быстро и без последствий.
Видео о наркозе
Комаровский о мифах про опасность наркоза:
Источник
Препарат для ингаляционного наркоза.
Препарат: СЕВОРАН
Активное вещество препарата: sevoflurane
Кодировка АТХ: N01AB08
КФГ: Препарат для ингаляционного наркоза
Регистрационный номер: П №016015/01
Дата регистрации: 25.11.04
Владелец рег. удост.: ABBOTT LABORATORIES Limited {Великобритания}
Форма выпуска Севоран, упаковка препарата и состав.
Жидкость для ингаляций прозрачная, бесцветная, легко подвижная.
1 фл.
севофлуран
100 мл
100 мл — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Жидкость для ингаляций прозрачная, бесцветная, легко подвижная.
1 фл.
севофлуран
250 мл
250 мл — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
250 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Севоран
Препарат для ингаляционного наркоза. Ингаляционное применение препарата для вводного наркоза вызывает быструю потерю сознания, которое быстро восстанавливается после прекращения анестезии.
Вводный наркоз сопровождается минимальным возбуждением и признаками раздражения верхних отделов дыхательных путей и не вызывает избыточную секрецию в трахеобронхиальном дереве и стимуляцию ЦНС. Севофлуран (как и другие мощные средства для ингаляционного наркоза) вызывает дозозависимое подавление дыхательной функции и снижение АД. У человека пороговый уровень севофлурана, обусловливающий развитие аритмий под действием эпинефрина (адреналина), был сопоставим с таковым изофлурана и превышал пороговый уровень галотана.
Севофлуран оказывает минимальное действие на внутричерепное давление и не снижает реакцию на СО2. Не оказывает клинически значимого действия на функцию печени или почек и не вызывает нарастания почечной или печеночной недостаточности. Не влияет на концентрационную функцию почек даже при длительном наркозе (примерно до 9 ч).
Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) — это концентрация, при которой у 50% пациентов не наблюдается двигательной реакции в ответ на однократное раздражение (надрез кожи). МАК севофлурана в кислороде составляет 2.05% у взрослого человека в возрасте 40 лет. МАК севофлурана, как и других галогенизированных препаратов, снижается с возрастом и при добавлении оксида азота.
Фармакокинетика препарата.
Растворимость
Низкая растворимость севофлурана в крови обеспечивает быстрое повышение альвеолярной концентрации при введении в наркоз и быстрое снижение после прекращения ингаляции. Соотношение альвеолярной концентрации и концентрации во вдыхаемой смеси в фазу накопления через 30 мин после ингаляции севофлурана составляет 0.85. В фазу выведения соотношение альвеолярных концентраций через 5 мин после ингаляции севофлурана составляет 0.15.
Распределение и метаболизм
Быстрое выведение севофлурана из легких сводит к минимуму метаболизм препарата. У человека менее 5% всасываемой дозы севофлурана метаболизируется под действием изофермента CYP2E1 с образованием гексафторизопропанола, высвобождением неорганического фтора и диоксида углерода (или одного диоксида углерода). Образующийся гексафторизопропанол быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и выводится с мочой. Другие пути метаболизма севофлурана не установлены. Севофлуран является единственным фторированным летучим средством для наркоза, не метаболизирующимся до трифторуксусной кислоты.
Концентрация ионов фтора зависит от длительности наркоза, концентрации введенного севофлурана и состава смеси для наркоза.
Барбитураты не вызывают дефторирование севофлурана.
Примерно у 7% взрослых, которым в клинических исследованиях Abbott измеряли концентрации неорганического фтора, они превышали 50 мкМ; клинически значимых изменений функции почек ни у одного из этих пациентов не выявлено.
Показания к применению:
— вводная и поддерживающая общая анестезия у взрослых и детей при хирургических операциях в стационаре и в амбулаторных условиях.
Дозировка и способ применения препарата.
Средства для премедикации должен подбирать анестезиолог индивидуально.
Общая анестезия во время хирургических вмешательств
При проведении общей анестезии необходимо знать концентрацию Севорана, поступающего из испарителя. Для этого можно использовать испаритель, специально калиброванный для севофлурана.
Введение в общую анестезию
Дозу подбирают индивидуально и титруют до достижения необходимого эффекта с учетом возраста и состояния больного. После ингаляции Севорана можно ввести барбитурат короткого действия или другой препарат для в/в вводной общей анестезии. Для введения в общую анестезию Севоран можно применять в кислороде или в смеси кислорода и оксида азота.
Перед хирургическими вмешательствами у взрослых и детей ингаляция Севорана в концентрации до 8% обычно обеспечивает введение в общую анестезию в течение менее 2 мин.
Поддерживающая общая анестезия
Необходимый уровень общей анестезии можно поддерживать путем ингаляции севофлурана в концентрации 0.5-3% в сочетании с оксидом азота или без него.
Значения МАК для взрослых и детей с учетом возраста.
Возраст больного
Севофлуран в кислороде
Севофлуран в 65% N2O/35% O2
0-1 мес*
3.3%
1-<6 мес
3.0%
6 мес-<3 года
2.8%
2.0%
3-12 лет
2.5%
25 лет
2.6%
1.4%
40 лет
2.1%
1.1%
60 лет
1.7%
0.9%
80 лет
1.4%
0.7%
*Доношенные новорожденные. МАК у недоношенных новорожденных не определяли.
С возрастом МАК снижается. Средняя концентрация севофлурана, обеспечивающая МАК пациента в возрасте 80 лет, составляет примерно 50% от таковой у пациента в возрасте 20 лет.
Больные обычно быстро выходят из общей анестезии Севораном. В связи с этим может раньше потребоваться послеоперационная анальгезия.
Побочное действие Севоран:
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ажитация, сонливость после выхода из общей анестезии, головокружение.
У детей, получавших Севоран для вводного наркоза, наблюдались случаи самостоятельно проходящих дистонических движений, связь которых с препаратом не установлена. В единичных случаях после применения Севорана отмечались кратковременные судороги.
Хотя после прекращения подачи Севорана сознание обычно восстанавливается через несколько минут, тем не менее, состояние интеллектуальных возможностей в течение 2-3 дней после наркоза не изучалось. В течение нескольких дней после применения Севорана (как и других средств для наркоза) могут отмечаться небольшие изменения настроения.
Со стороны дыхательной системы: дозозависимое угнетение дыхания, усиление кашля, дыхательные нарушения (апноэ после интубации, ларингоспазм).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: дозозависимое угнетение сердечной деятельности, снижение или повышение АД, брадикардия, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышенное слюноотделение; в отдельных случаях — послеоперационный гепатит (связь с применением Севорана не установлена), преходящие нарушения показателей функции печени.
Аллергические реакции: в отдельных случаях — сыпь, крапивница, зуд, бронхоспазм, анафилактические или анафилактоидные реакции.
Со стороны лабораторных показателей: возможны преходящее повышение уровня глюкозы и числа лейкоцитов. Во время и после наркоза Севораном возможно преходящее повышение сывороточной концентрации неорганического фтора (с максимальным значением в течение 2 ч после прекращения введения Севорана и возвращением в течение 48 ч к уровню до операции). В клинических исследованиях повышение концентрации фтора не сопровождалось нарушением функции почек.
Прочие: озноб, лихорадка.
У предрасположенных пациентов мощные средства для ингаляционного наркоза, включая Севоран, могут вызвать состояние гиперметаболизма скелетных мышц, что приводит к увеличению их потребности в кислороде и развитию клинического синдрома, известного как злокачественная гипертермия. Первым признаком этого синдрома является гиперкапния, а клинические симптомы могут включать ригидность мышц, тахикардию, тахипноэ, цианоз, аритмии и/или нестабильность АД. Некоторые из этих неспецифических симптомов могут также появиться при легком наркозе, острой гипоксии, гиперкапнии и гиповолемии. Позднее может развиться почечная недостаточность (следует контролировать и по возможности поддерживать диурез).
Большинство побочных реакций являются легкими или умеренными и преходящими.
Противопоказания к препарату:
— подтвержденная или подозреваемая генетическая предрасположенность к развитию злокачественной гипертермии;
— повышенная чувствительность к севофлурану или другим галогенизированным препаратам.
С осторожностью применяют при нарушении функции почек, при нейрохирургических вмешательствах.
Применение при беременности и лактации.
Категория В. Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Применение Севорана при беременности возможно только в случаях крайней необходимости.
В клиническом исследовании продемонстрирована безопасность Севорана для матери и новорожденного при применении для наркоза при кесаревом сечении. Безопасность Севорана во время родовой деятельности и при родах естественным путем не установлена.
Неизвестно, выделяется ли севофлуран с грудным молоком. С осторожностью применяют в период лактации (грудного вскармливания).
Особый указания по применению Севоран.
Севоран могут применять только врачи, имеющие опыт проведения общей анестезии. Необходимо иметь наготове оборудование для восстановления проходимости дыхательных путей, искусственной вентиляции легких, оксигенотерапии и реанимации.
Безопасность применения Севорана у пациентов с нарушениями функции почек не установлена. В связи с этим препарат следует применять с осторожностью у больных с почечной недостаточностью.
При нейрохирургических вмешательствах, если у больного имеется угроза повышения внутричерепного давления, то севофлуран следует применять с осторожностью в сочетании с мерами, направленными на снижение внутричерепного давления, такими как гипервентиляция.
Уровень общей анестезии может легко и быстро меняться, поэтому для подачи Севорана следует использовать только специально калиброванные испарители. При углублении общей анестезии отмечают нарастание артериальной гипотензии и подавления дыхательной функции.
При поддерживающем наркозе повышение концентрации Севорана вызывает дозозависимое снижение АД. Чрезмерное падение АД может быть связано с глубокой общей анестезией; в таких случаях его можно повысить путем уменьшения концентрации подаваемого Севорана.
Как и при применении любых средств для общей анестезии у больных с ИБС необходимо поддерживать стабильную гемодинамику, чтобы избежать ишемии миокарда.
Больных, выходящих из общей анестезии, перед транспортировкой в отделение следует тщательно наблюдать.
При лечении злокачественной гипертермии показана отмена препаратов, вызвавших ее развитие, в/в введение дантролена натрия и поддерживающая симптоматическая терапия.
Данные о развитии зависимости при применении Севорана отсутствуют.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентов следует информировать о том, что в течение некоторого времени после наркоза может ухудшиться способность к выполнению работы, требующей быстрой реакции, такой как вождение автомобиля или использование потенциально опасных механизмов.
Замена пересушенных сорбентов СО2
Экзотермическая реакция, которая происходит при взаимодействии севофлурана и сорбентов СО2, усиливается, если сорбент высыхает, например, при длительном воздействии сухого газа. При использовании Севорана с пересушенными сорбентами СО2 описаны редкие случаи чрезмерного перегревания и/или спонтанного воспламенения в аппаратах для наркоза. При перегревании резервуаров с сорбентом СО2 могут наблюдаться необычная задержка повышения или неожиданное снижение вдыхаемой концентрации Севорана (по сравнению с установками испарителя).
Если анестезиолог подозревает, что сорбент СО2 пересушен, то его следует заменить перед применением Севорана. При пересыхании сорбента СО2 цвет индикатора меняется не всегда. Следовательно, отсутствие изменений цвета индикатора нельзя считать подтверждением адекватной гидратации. Сорбенты СО2 необходимо регулярно менять независимо от цвета индикатора.
Передозировка препаратом:
Симптомы: усиление угнетающего действия на дыхательную систему и сердечную деятельность.
Лечение: следует прекратить введение Севорана, обеспечить поддержание проходимости дыхательных путей, начать вспомогательную или контролируемую вентиляцию легких с введением кислорода и поддерживать адекватную функцию сердечно-сосудистой системы.
Взаимодействие Севоран с другими препаратами.
Безопасность и эффективность Севорана подтверждена при одновременном применении с различными препаратами, которые часто используются в хирургической практике, включая средства, влияющие на функции ЦНС, вегетативной нервной системы, миорелаксанты, противомикробные препараты (в т.ч. аминогликозиды), гормоны и их синтетические аналоги, препараты крови и сердечно-сосудистые средства, включая эпинефрин(адреналин).
Способность севофлурана вытеснять лекарственные препараты из связи с сывороточными и тканевыми белками не изучена.
В клинических исследованиях не было отмечено нежелательных явлений при применении севофлурана у больных, которые принимали лекарственные препараты, активно связывающиеся с белками и имеющие небольшой Vd (например, фенитоин).
Севоран можно применять с барбитуратами а также с бензодиазепинами и опиоидными анальгетиками.
Предполагается, что бензодиазепины и опиоидные анальгетики снижают МАК севофлурана.
МАК севофлурана снижается при одновременном применении оксида азота.
Эквивалент МАК снижается примерно на 50% у взрослых и примерно на 25% у детей.
Севофлуран оказывает действие на интенсивность и длительность нервно-мышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами. При введении Севорана в качестве дополнения к наркозу альфентанилом/N2O он усиливает эффекты панкурония, векурония и атракурия. При назначе