Назонекс противопоказания при беременности
Женщинам, которые ждут малыша, не рекомендуется принимать какие-либо лекарственные средства, однако при некоторых заболеваниях избежать лечения не удается. В такой ситуации вопрос о возможности применения того или иного препарата рассматривает врач. Это касается и такого средства, как «Назонекс». Только специалист должен решать, можно ли принимать его беременным в 1, 2 и 3 триместрах, оценивая целесообразность в каждом случае отдельно. Если такой препарат все же выписали будущей маме, ей надо внимательно прочесть инструкцию по применению, а также посмотреть на обзор отзывов о данном медикаменте.
Особенности препарата
«Назонекс» является местнодействующим гормональным средством, которое выпускают в виде спрея. Раствор распыляется в носовой полости в фиксированной дозировке. Он продается во флакончиках по 60 и 120 разовых доз. Флакон сделан из пластика и оснащен дозирующим устройством. Для покупки препарата необходимо предъявить рецепт от врача.
Само лекарство представлено белой суспензией, содержащей в качестве главного ингредиента мометазона фуроат. Это микронизированное вещество в форме моногидрата, 50 мкг которого содержится в одной дозе спрея. Чтобы медикамент не портился и был жидким, в его состав включены такие неактивные соединения, как полисорбат, глицерол, лимонная кислота, дисперсная целлюлоза, цитрат натрия, очищенная вода и хлорид бензалкония.
Отдельно в аптеках можно встретить «Назонекс алерджи». Это препарат в форме назального спрея, идентичный обычному «Назонексу». Он также действует за счет мометазона, разовая дозировка которого составляет 50 мкг. Неактивные вещества суспензии тоже совпадают.
Принцип действия
Поскольку активное вещество «Назонекса» относится к гормонам-глюкокортикоидам, то препарат обладает противовоспалительным и противоаллергическим действием. При этом спрей оказывает свое влияние лишь в носовой полости, так как всасывается в мизерном количестве. Благодаря его применению угнетается выброс медиаторов, активизирующих и поддерживающих воспаление.
Кроме того, препарат угнетает обмен арахидоновой кислоты, что тоже снижает активность аллергической и воспалительной реакции. Так как под воздействием мометазона предотвращается скопление лейкоцитов и тормозится миграция макрофагов, лекарство уменьшает инфильтрацию и экссудат в области носоглотки. Такие эффекты делают «Назонекс» эффективным при воспалительных и аллергических заболеваниях.
Так как в составе спрея дополнительно имеется глицерин, носовая полость во время лечения не пересыхает, а, напротив, хорошо увлажняется, что ускоряет регенерацию клеток слизистой оболочки. Действие препарата обычно можно заметить уже через 12 часов после его первого использования, но стойкий эффект от лечения наблюдается на 5-7 день. Привыкание к «Назонексу» даже при довольно длительном лечении не развивается.
Разрешен ли при беременности?
В аннотации к лекарству отмечено, что серьезные исследования влияния «Назонекса» на плод не проводились, поэтому применение препарата допустимо только по назначению врача, который должен определить, действительно ли, такое лечение будет полезно. Если женщине назначили «Назонекс», то младенец после родов должен находиться под наблюдением, чтобы вовремя заметить угнетение работы надпочечников (такой негативный эффект теоретически возможен при использовании любых глюкокортикоидов).
Несмотря на преимущественно местное действие, от использования «Назонекса» на ранних сроках по возможности стараются отказаться. В 1 триместре препарат выписывают только тогда, когда без него никак не обойтись. Во 2-3 триместрах применение спрея считается безопасным, поэтому он может использоваться беременными по предписанию врача.
Когда назначают будущим мамам?
Одним из наиболее частых показаний к применению «Назонекса» во время беременности является аллергический ринит. Такое заболевание бывает как сезонным, так и круглогодичным. Препарат также включают в комплекс лечения синусита – как острой формы, так и болезни с хроническим течением, если она обострилась. Еще одной причиной выписать спрей будущей маме может быть полип в носовой полости.
Противопоказания
Лечение «Назонексом» запрещено для пациенток, у которых есть гиперчувствительность к любому ингредиенту в составе спрея. Препарат также не используют, если слизистая оболочка травмирована (в таких случаях средство допустимо применять лишь после полного заживления). Если у будущей мамы есть какие-то грибковые или бактериальные инфекции, «Назонекс» используется с осторожностью. Повышенного внимания требуют и беременные, у которых есть серьезная вирусная инфекция, например, вызванная вирусом герпеса.
Побочные действия
Во время лечения спреем возможно возникновение головных болей, приступов чихания или носовых кровотечений. Иногда препарат раздражает слизистую оболочку, провоцируя жжение и появление эрозий. В очень редких случаях спрей становится причиной бронхоспазма, проблем со вкусом или обонянием, аллергических реакций, перфорации носовой перегородки и роста внутриглазного давления.
Инструкция по применению
Прежде чем воспользоваться спреем впервые, надо нажать на дозатор несколько раз до появления брызг. Такая же манипуляция требуется и в случае, если «Назонекс» не применялся последние 14 дней или дольше. Вставив кончик насадки в ноздрю и слегка наклонив голову, нужно нажать на дозатор нужное количество раз, после чего таким же образом ввести медикамент в другую ноздрю.
Флакончик перед каждым распылением суспензии рекомендуется встряхивать, чтобы на слизистую оболочку попадало однородное средство.
При длительном лечении дозирующую насадку требуется регулярно очищать, промывая колпачок и наконечник теплой чистой водой.
Дозировка лекарства определяется врачом, ведь она зависит от заболевания и выраженности симптоматики. К примеру, при аллергическом рините средство назначают впрыскивать по две дозы 1 раз в сутки, а по мере утихания симптомов переходят на одно впрыскивание в день (по 1 дозе в каждую ноздрю). Если же лечебный эффект отсутствует, специалист может и увеличить разовую дозировку «Назонекса» до 4-х доз в день.
Для лечения синусита препарат зачастую назначается двукратно по 2 дозы в каждый носовой ход. В зависимости от реакции на терапию дозировка корректируется – либо повышается, если симптомы не утихают, либо снижается, когда болезнь начинает отступать. Длительность применения подбирается индивидуально.
Отзывы
Женщины, которым выписывали «Назонекс» во время ожидания малыша, отзываются о таком лекарстве преимущественно положительно. По их словам, это действенное и безопасное средство, которое быстро облегчает состояние при аллергическом насморке и синусите. Среди его минусов обычно указывают лишь высокую стоимость спрея.
Аналоги
Если возникла необходимость заменить «Назонекс» препаратом с таким же активным веществом, врач выпишет «Дезринит» или «Нозефрин». Такие лекарства тоже выпускают в форме дозированного спрея, основой которого является мометазон. Они используются при тех же показаниях и могут назначаться беременным при необходимости. Самостоятельное применение таких медикаментов запрещено.
Источник
Насморк во время беременности – очень неприятная проблема. Его лечение для многих женщин становится первостепенной задачей, ведь заложенность носа влечет за собой недосыпание, раздражительность и кучу других неприятностей. Врачи рекомендуют применение Назонекса во время беременности в последнюю очередь. Но, все же, многие женщины предпочитают именно его, в большей мере, за быстрое и долгосрочное действие. Сегодняшняя статья о том, можно ли применять Назонекс при беременности и как правильно это делать.
Спрей Назонекс при беременности: плюсы и минусы
Назонекс относится к глюкокортикостероидальным препаратам, то есть к гормональным. Это означает, что его применение оказывает:
- противовоспалительное действие;
- десенсибилизирующий эффект;
- иммунодепрессивное воздействие;
- антитоксическое (противоаллергическое) действие.
Как видим выше, данный препарат обладает широким спектром воздействия. Назонекс очень хорош для лечения аллергических ринитов и синуситов хронического типа. К его достоинствам можно отнести быстрое снятие отека слизистой оболочки дыхательных путей, что сразу же дает возможность беспрепятственного дыхания.
Согласно отзывам о Назонексе во время беременности женщины отмечают, что не редко препарат становится спасением, когда даже сосудосуживающие средства не помогают. Как отмечают будущие мамочки, Назонекс быстро пробивает нос и даже при одноразовом впрыскивании в течении дня симптомы насморка не проявляются. Особенно долго положительный эффект сохраняется, если поддерживать состояние с помощью промываний носа морской водой или физраствором.
Явным минусом использования Назонекса при беременности для лечения насморка является быстрое привыкание к препарату. Многие женщины отмечают, что после двухнедельного использования появляется привыкание к Назонексу, а симптомы ринита или синусита снять очень тяжело другими лекарственными препаратами. Кроме того, при длительном применении даже Назонекс зачастую перестает быстро действовать и впрыскивать спрей в полость носа приходится более трех раз в день для ощутимого результата.
Кроме того, еще один минус Назонекса при беременности – его высокая цена. Один флакон препарата объемом в 140 доз обойдется вам почти в 15 долларов.
Назонекс во время беременности: безопасно ли применять
Согласно инструкции Назонекса, при беременности препарат использовать можно лишь в случае, когда позитивный эффект от применения оправдывает возможные риски для плода и матери.
Инструкция гласит, что исследования влияния Назонекса на женщину во время беременности и ее плод не проводились. Все же, после интраназального назначения препарата в максимальном объеме, мометазон фуроат, который является основным ингредиентом средства, не определяется даже в самой малой концентрации в плазме крови. Исходя из этого, влияние Назонекса на будущую мамочку и ребенка будет минимальным, а потенциальная токсичность – очень низкой. Все же, женщинам, которые во время беременности используют Назонекс, следует постоянно посещать соответствующего специалиста и держать вопрос приема препарата на контроле. Кроме того, врач должен уделять особое внимание возможности гипофункции надпочечных желез, ведь глюкокортикостероидальные препараты могут симулировать этот процесс.
Стоит также учесть, что Назонекс является потенциально небезопасным препаратом во время беременности. В прочем, как и другие лекарственные средства. Самым безопасным вариантом лечения насморка при вынашивании плода является препараты на основе морской воды (Хьюмер, Трисоль, Атомер и др.) или физраствор (0,9% водный раствор хлорида натрия) для промывки носа. Рекомендованные выше средства помогают не всегда, а проблема заложенного носа очень влияет и на физическое, и на психическое состояние беременной женщины. В таком случае будущие мамочки стараются найти эффективный метод борьбы с насморком. И Назонекс в этом вопросе не редко становится панацеей. Все же, стоит внимательно следить за своим самочувствием при использовании данного препарата. Могут возникнуть такие побочные эффекты:
- сухость, жжение в носовой полости;
- раздражение слизистой носа;
- зуд в носу;
- высокое давление внутри глазных яблок;
- носовое кровотечение;
- головная боль;
- чихание;
- фарингит.
В случае таких симптомов следует немедленно прекратить использование Назонекса, промыть нос физраствором и обратиться за консультацией к надлежащему специалисту.
Назонекс при беременности: особенности применения
«Можно ли использовать Назонекс при беременности?», — конкретного ответа на данный вопрос нет. В любом случае, решение по этому поводу должна принимать женщина вместе со своим врачом-гинекологом или терапевтом.
В безвыходных ситуациях, когда при лечении насморка другие средства не помогают, возможно назначение Назонекса по индивидуальной схеме.
Назонекс при беременности в 1 триместре
1 триместр – самый важный период беременности. Дело в том, что именно в это время у малыша формируются все жизненно важные органы, скелет и другие части тела. Первые три месяца беременности женщина должна быть наиболее внимательна к себе, больше отдыхать и вести здоровый образ жизни. Что касается приема лекарственных препаратов, то в первый триместр рекомендовано исключить все медикаменты. Это касается и Назонекса.
Назонекс при беременности во 2 триместре
Назонекс во втором триместре беременности назначают очень аккуратно, тщательно подбирая дозировку и длительность лечения. Кроме того, возможность приема этого препарата должна тщательно взвешиваться. Конечно, прием Назонекса в данный период не повлечет за собой выкидыш или кардинальные недостатки развития плода, но может в дальнейшем поспособствовать развитию некоторых заболеваний.
Назонекс при беременности в 3 триместре
3 триместр беременности – это время, когда малыш уже полностью сформирован, а внутриутробное развитие заключается в наборе массы и роста тела и конечностей ребенка.
Принимать в этот период Назонекс более-менее безопасно. Все же, использование данного препарата не должно длиться больше одной недели, а количество впрыскиваний на день – не более одного-двух раз.
Если женщина пользовалась Назонексом при беременности, то после рождения ребенка необходимо тщательно проверить у малыша работу надпочечников, поскольку существует вероятность развития гипофункции.
Назонекс при беременности. Видео
Источник
Клинико-фармакологическая группа
ГКС для интраназального применения
Действующее вещество
– мометазона фуроат (в форме моногидрата) (mometasone)
Форма выпуска, состав и упаковка
Спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза в виде суспензии белого или почти белого цвета.
| 1 доза | 1 г | |
| мометазона фуроат (микронизированный, в форме моногидрата) | 50 мкг | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия) – 20 мг, глицерол – 21 мг, лимонной кислоты моногидрат – 2 мг, натрия цитрата дигидрат – 2.8 мг, полисорбат 80 – 0.1 мг, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) – 0.2 мг, вода очищенная – 950 мг.
60 доз (10 г) – флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством – пачки картонные.
120 доз (18 г) – флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством – пачки картонные.
120 доз (18 г) – флаконы полиэтиленовые (2) в комплекте с дозирующим устройством – пачки картонные.
120 доз (18 г) – флаконы полиэтиленовые (3) в комплекте с дозирующим устройством – пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.
Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты – циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции.
Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) концентрации гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Фармакокинетика
Всасывание
При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл).
Мометазон очень плохо всасывается из ЖКТ.
Метаболизм и выведение
Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ после интраназального применения, подвергается активному метаболизму при “первом прохождении” через печень. Выводится с мочой и желчью.
Показания
- сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2 лет;
- острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет – в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;
- острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;
- профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется проводить за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления);
- полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых (от 18 лет).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости – до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления);
- детский и подростковый возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах – до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита – до 12 лет, при полипозе – до 18 лет) – в связи с отсутствием соответствующих данных;
С осторожностью следует применять препарат при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
Дозировка
Препарат применяют интраназально.
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита
Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет
Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза – 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза – 100 мкг).
Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза – 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.
Дети в возрасте от 2 до 11 лет
Рекомендуемая терапевтическая доза – 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза – 100 мкг).
Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.
Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита
Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет
Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза – 400 мкг).
Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза – 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.
Лечение полипоза носа
Для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) от 18 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза – 400 мкг).
После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза – 200 мкг).
Правила использования препарата Назонекс
Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе спрея, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.
Перед первым применением назального спрея Назонекс необходимо провести калибровку путем нажатия дозирующего устройства 10 раз, до тех пор, пока не появятся брызги, что свидетельствует о готовности препарата к применению.
Следует наклонить голову и впрыснуть лекарственное средство в каждую ноздрю так, как рекомендовал лечащий врач.
Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, необходимо нажать на дозирующую насадку 2 раза до тех пор, пока не появятся брызги.
Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон.
Чистка дозирующей насадки
Важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы. Следует снять колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снять наконечник для распыления. Необходимо тщательно промыть наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополоснуть под краном.
Не следует пытаться открыть назальный аппликатор с помощью иглы или другого острого предмета, т.к. это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего можно получить неправильную дозу препарата.
Следует высушить колпачок и наконечник в теплом месте. После этого необходимо прикрепить наконечник для распыления на флакон и снова прикрутить к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом использовании назального спрея после очистки необходимо провести повторную калибровку путем нажатия на дозирующую насадку 2 раза.
Побочные действия
Взрослые и подростки
Нежелательные явления, связанные с применением препарата (>1%), выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа, и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены в таблице 1. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения.
Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.
Таблица 1.
| Частота нежелательных реакций установлена следующим образом: очень часто (≥1/10); (часто (≥1/100,<1/10); редко (≥1/1000,<1/100). Для нежелательных реакций в период пострегистрационного наблюдения частота не установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных). | |||
| Системно-органный класс | Очень часто | Часто | Частота не установлена |
| Инфекционные и паразитарные заболевания | Фарингит, инфекции верхних дыхательных путей* | ||
| Нарушения со стороны иммунной системы | Реакции повышен ной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку | ||
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | ||
| Нарушения со стороны органа зрения | Повышение внутриглазного давления, глаукома, | ||
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Носовые кровотечения** | Носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа | Перфорация носовой перегородки |
| Нарушения со стороны ЖКТ | Раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки)** | Нарушения вкуса и обоняния | |
*выявлено с частотой “редко” при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа
** выявлено при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа
Дети
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чиханье (2%).
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (3%).
Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах (см. раздел “Особые указания”).
Передозировка
При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Препарат обладает низкой системной биодоступностью (<1%, при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл), поэтому маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.
Лекарственное взаимодействие
Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).
Особые указания
Как и при любом долгосрочном лечении, пациенты, применяющие назальный спрей Назонекс в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа. Необходимо проводить мониторинг за пациентами, получающими интраназальные ГКС длительное время. Возможно развитие задержки роста у детей. В случае выявления задержки роста у детей необходимо снизить дозу интраназальных ГКС до наименьшей, позволяющей эффективно контролировать симптомы. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру.
В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем Назонекс и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием для прекращения лечения назальным спреем Назонекс.
При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда назальный спрей Назонекс применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось.
При продолжительном лечении назальным спреем Назонекс признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении в высоких дозах. Вероятность развития этих эффектов значительно меньше, чем при применении пероральных ГКС. Системные побочные эффекты могут различаться как у отдельных пациентов, так и в зависимости от применяемого ГКС. Потенциальные системные эффекты включают в себя синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).
Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. Таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс. Переход от системных к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.
Пациенты, которым проводится лечение ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел. При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.
При применении назального спрея Назонекс в течение 12 месяцев не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.
Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом и полипов, которые полностью закрывают носовую полость.
В случае выявления односторонних полипов необычной или неправильной формы, особенно изъязвленных или кровоточащих, необходимо провести дополнительное медицинское обследование.
Влияние на способность к управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Нет данных о влиянии препарата Назоне?