Нейромультивит инструкция по применению противопоказания
Клинико-фармакологическая группа
Комплекс витаминов группы В
Действующие вещества
– пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) (pyridoxine)
– цианокобаламин (вит. B12) (cyanocobalamin)
– тиамина гидрохлорид (вит. B1) (thiamine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе от белого до светло-розового цвета с вкраплениями от светло-розового до темно-розового цвета.
| 1 таб. | |
| тиамина гидрохлорид (вит. B1) | 100 мг |
| пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) | 200 мг |
| цианокобаламин (вит. B12) | 0.2 мг* |
* указанное количество цианокобаламина не включает 20% избыток; количество с избытком составляет 0.24 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный модифицированный, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон К25.
Состав оболочки: макрогол 6000, титана диоксид, тальк, гипромеллоза 5 mPa*s, метилметакрилата и этилакрилата сополимер 1:2 [дисперсия 30%].
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие определяется свойствами витаминов, входящих в состав препарата.
Тиамин (витамин B1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
Пиридоксин (витамин B6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (в т.ч. декарбоксилирования, переаминирования). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе нейромедиаторов, таких как допамин, норадреналин, адреналин, гистамин и гамма-аминомасляная кислота.
Цианокобаламин (витамин B12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма (в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов). Оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот) и на липидный состав цереброзидов и фосфолипидов. Коферментные формы цианокобаламина – метилкобаламин и аденозилкобаламин – необходимы для репликации и роста клеток.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике не предоставлены.
Показания
В составе комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
- полиневропатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая, алкогольная);
- межреберная невралгия;
- невралгия тройничного нерва;
- корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
- шейный синдром;
- плече-лопаточный синдром;
- поясничный синдром;
- люмбоишалгия.
Противопоказания
- детский возраст (эффективность и безопасность применения препарата не исследованы);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Препарат принимают внутрь. Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Назначают внутрь по 1 таб. 1-3 раза/сут. Продолжительность курса – по рекомендации врача.
Не рекомендуется лечение высокими дозами препарата более 4 недель.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится пациентами.
В единичных случаях: тошнота, тахикардия, кожные реакции в виде зуда и крапивницы.
Передозировка
Симптомы: клинические симптомы передозировки витаминов, содержащихся в препарате Нейромультивит, можно ожидать лишь после приема исключительно высоких доз в течение очень длительного времени.
Витамин B1 – симптомов передозировки после приема внутрь не отмечено.
Витамин B6 – после приема более 2 г/сут описаны невропатии с атаксией и нарушениями чувствительности, судорогами с изменение ЭЭГ и, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.
Витамин B12 – после парентерального введения (в редких случаях и после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и акне.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Пиридоксин снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы.
Этанол резко снижает всасывание тиамина.
Во время приема препарата Нейромультивит не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.
Особые указания
Цианокобаламин может маскировать симптомы дефицита фолиевой кислоты.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нейромультивит не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и механизмами.
Беременность и лактация
Из-за ограниченного опыта применения препарата Нейромультивит не рекомендуется назначать его в период беременности и грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание препарата НЕЙРОМУЛЬТИВИТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Комплекс витаминов группы В
Действующие вещества
– цианокобаламин (cyanocobalamin)
– пиридоксина гидрохлорид (pyridoxine)
– тиамина гидрохлорид (thiamine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/м введения красного цвета, прозрачный, с характерным запахом.
| 1 амп. | |
| тиамина гидрохлорид | 100 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 100 мг |
| цианокобаламин | 1 мг |
Вспомогательные вещества: диэтаноламин – 5 мг, вода д/и – до 2 мл.
2 мл – ампулы светозащитного гидролитического стекла (тип 1 Евр.Ф.) (5) – блистеры (1) – пачки картонные.
2 мл – ампулы светозащитного гидролитического стекла (тип 1 Евр.Ф.) (5) – блистеры (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие определяется свойствами витаминов, входящих в состав препарата. Препарат содержит витамины В1 (тиамин), В6 (пиридоксин) и В12 (цианокобаламин), дефицит которых может приводить к неврологическим расстройствам, главным образом, со стороны периферической нервной системы.
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.
Тиамин является кофактором ферментов, переносящих двухуглеродные группы в реакциях декарбоксилирования, играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).
Пиридоксин является кофактором трансаминаз, участвует в метаболизме протеина, и частично, в метаболизме углеводов и жиров.
Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Препарат быстро восполняет дефицит указанных витаминов.
Цианокобаламин является кофактором в реакциях переноса одноуглеродных групп, участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Фармакокинетика
Тиамин
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0.15 ч, в бета-фазе – через 1 ч и в терминальной фазе – в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты.
Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиаминпирофосфата, 10% тиаминтрифосфата и остальное количество в виде тиаминмонофосфата.
Пиридоксин
После в/м введения пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима, после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении образует метаболически активный пиридоксальфосфат. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции. В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1.7-3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.
Цианокобаламин
После парентерального введения цианокобаламин образует комплексы с транспортным белком транскобаламином, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. Цианокобаламин экскретируется в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Проникает через плацентарный барьер.
Показания
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний, сопровождающихся дефицитом витаминов группы В:
- полиневропатия (диабетическая, алкогольная);
- межреберная невралгия;
- невралгия тройничного нерва;
- неврит лицевого нерва;
- корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
- шейный синдром;
- плече-лопаточный синдром;
- поясничный синдром;
- люмбоишалгия.
Противопоказания
- тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата.
Дозировка
При выраженном болевом синдроме лечение начинают с в/м введения (глубоко) 2 мл препарата, ежедневно, в течение 5-10 дней и далее, с переходом на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю) в течение 2-3 недель.
Рекомендуется осуществлять еженедельное медицинское наблюдение.
Рекомендуется как можно раньше перейти на прием препарата Нейромультивит внутрь в лекарственной форме таблетки покрытые пленочной оболочкой.
В/в введение не допускается.
Побочные действия
Применяются следующие понятия и частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции (крапивница, зуд, ангионевротический отек, затрудненное дыхание, анафилактический шок).
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях – тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях – тахикардия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – повышенное потоотделение, акне.
Со стороны нервной системы: очень редко – головокружение, спутанность сознания.
Прочие: в отдельных случаях – может возникнуть раздражение в месте введения препарата; при быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиться системные реакции – спутанность сознания, рвота, брадикардия, аритмия, головокружение, судороги.
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, рвота, брадикардия, аритмия, головокружение, судороги.
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
В присутствии сульфитсодержащих растворов тиамин полностью распадается.
В присутствии продуктов распада витамина В1 другие витамины могут подвергаться инактивации.
Тиамин несовместим с окисляющим и восстанавливающими соединениями, в т.ч. йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами.
Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).
Терапевтические дозы витамина В6 могут снижать действие леводопы при одновременном приеме.
Возможно взаимодействие с циклоспорином, пеницилламином, изониазидом, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами.
Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.
Особые указания
Препарат следует вводить исключительно в/м и не допускать попадания в сосудистое русло.
При непреднамеренном в/в введении необходимо осуществлять медицинское наблюдение (например, в стационарных условиях) в зависимости от тяжести возникших симптомов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Информация о предостережении относительно применения препарата Нейромультивит водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в детском возрасте.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С. Срок годности – 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Допускается хранение препарата при температуре не выше 25°С в течение 14 дней.
Описание препарата НЕЙРОМУЛЬТИВИТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Активное вещество
ПИРИДОКСИН, ТИАМИН, ЦИАНОКОБАЛАМИН
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/м введения красного цвета, прозрачный, с характерным запахом.
| 1 амп. | |
| тиамина гидрохлорид | 100 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 100 мг |
| цианокобаламин | 1 мг |
[PRING] диэтаноламин – 5 мг, вода д/и – до 2 мл.
2 мл – ампулы светозащитного гидролитического стекла (тип 1 Евр.Ф.) (5) – блистеры (1) – пачки картонные.
2 мл – ампулы светозащитного гидролитического стекла (тип 1 Евр.Ф.) (5) – блистеры (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие определяется свойствами витаминов, входящих в состав препарата. Препарат содержит витамины В1 (тиамин), В6 (пиридоксин) и В12 (цианокобаламин), дефицит которых может приводить к неврологическим расстройствам, главным образом, со стороны периферической нервной системы.
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.
Тиамин является кофактором ферментов, переносящих двухуглеродные группы в реакциях декарбоксилирования, играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).
Пиридоксин является кофактором трансаминаз, участвует в метаболизме протеина, и частично, в метаболизме углеводов и жиров.
Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Препарат быстро восполняет дефицит указанных витаминов.
Цианокобаламин является кофактором в реакциях переноса одноуглеродных групп, участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Фармакокинетика
Тиамин
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0.15 ч, в бета-фазе – через 1 ч и в терминальной фазе – в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты.
Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиаминпирофосфата, 10% тиаминтрифосфата и остальное количество в виде тиаминмонофосфата.
Пиридоксин
После в/м введения пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима, после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении образует метаболически активный пиридоксальфосфат. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции. В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1.7-3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.
Цианокобаламин
После парентерального введения цианокобаламин образует комплексы с транспортным белком транскобаламином, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. Цианокобаламин экскретируется в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Проникает через плацентарный барьер.
Показания
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний, сопровождающихся дефицитом витаминов группы В:
- полиневропатия (диабетическая, алкогольная);
- межреберная невралгия;
- невралгия тройничного нерва;
- неврит лицевого нерва;
- корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
- шейный синдром;
- плече-лопаточный синдром;
- поясничный синдром;
- люмбоишалгия.
Режим дозирования
При выраженном болевом синдроме лечение начинают с в/м введения (глубоко) 2 мл препарата, ежедневно, в течение 5-10 дней и далее, с переходом на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю) в течение 2-3 недель.
Рекомендуется осуществлять еженедельное медицинское наблюдение.
Рекомендуется как можно раньше перейти на прием препарата Нейромультивит внутрь в лекарственной форме таблетки покрытые пленочной оболочкой.
В/в введение не допускается.
Побочное действие
Применяются следующие понятия и частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции (крапивница, зуд, ангионевротический отек, затрудненное дыхание, анафилактический шок).
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях – тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях – тахикардия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – повышенное потоотделение, акне.
Со стороны нервной системы: очень редко – головокружение, спутанность сознания.
Прочие: в отдельных случаях – может возникнуть раздражение в месте введения препарата; при быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиться системные реакции – спутанность сознания, рвота, брадикардия, аритмия, головокружение, судороги.
Противопоказания
- тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Особые указания
Препарат следует вводить исключительно в/м и не допускать попадания в сосудистое русло.
При непреднамеренном в/в введении необходимо осуществлять медицинское наблюдение (например, в стационарных условиях) в зависимости от тяжести возникших симптомов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Информация о предостережении относительно применения препарата Нейромультивит водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, рвота, брадикардия, аритмия, головокружение, судороги.
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
В присутствии сульфитсодержащих растворов тиамин полностью распадается.
В присутствии продуктов распада витамина В1 другие витамины могут подвергаться инактивации.
Тиамин несовместим с окисляющим и восстанавливающими соединениями, в т.ч. йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами.
Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).
Терапевтические дозы витамина В6 могут снижать действие леводопы при одновременном приеме.
Возможно взаимодействие с циклоспорином, пеницилламином, изониазидом, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами.
Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С. Срок годности – 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Допускается хранение препарата при температуре не выше 25°С в течение 14 дней.
Источник