Нео пенотран форте побочные действия

Нео пенотран форте побочные действия thumbnail

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Действующие вещества

– метронидазол (metronidazole)
– миконазола нитрат (miconazole)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.

1 супп.
метронидазол (микронизированный)750 мг
миконазола нитрат (микронизированный)200 мг

Вспомогательные вещества: витепсол S55 – 1.55 г.

7 шт. – блистеры пластиковые (1) в комплекте с напальчниками – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.

Препарат содержит метронидазол, который оказывает антибактериальное и противопротозойное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом.

Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк.

Миконазола нитрат обладает широким спектром действия. Особенно активен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans, активен также в отношении грамположительных бактерий.

Фармакокинетика

Всасывание

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с приемом внутрь. После вагинального введения при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1.6-7.2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низкая (приблизительно 1.4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.

Метаболизм и выведение

Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит.

T1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.

Показания

  • вагинальный кандидоз;
  • бактериальный вагиноз;
  • трихомонадный вагинит;
  • вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

Противопоказания

  • I триместр беременности;
  • порфирия;
  • эпилепсия;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы;
  • повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или их производным.

Дозировка

Препарат вводят интравагинально по 1 суппозиторию на ночь в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран Форте следует применять в течение 14 дней.

Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.

Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.

Побочные действия

В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.

Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко – диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.

Передозировка

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.

Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие метронидазола с этанолом способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с пероральными антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенитоином отмечается снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенобарбиталом отмечается снижение концентрации метронидазола в крови.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с дисульфирамом возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с циметидином может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с литием может наблюдаться повышение токсичности лития.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с астемизолом и терфенадином метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.

Особые указания

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.

Читайте также:  Прогестерон инструкция побочные действия

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду развития возможных дисульфирамоподобных реакций.

Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами из-за возможного повреждения резины основой суппозиториев.

У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.

Пациентка должна быть информирована о том, что суппозитории не следует проглатывать или применять другим способом.

Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Беременность и лактация

Препарат можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Срок годности – 2 года.

Описание препарата НЕО-ПЕНОТРАН ФОРТЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Показания к применению препарата Нео-Пенотран Форте

вагинальный кандидоз;

трихомонадный вульвовагинит;

бактериальный вагиноз;

смешанная вагинальная инфекция.

Форма выпуска препарата Нео-Пенотран Форте

Суппозитории вагинальные 1 супп.
метронидазол (микронизированный) 750 мг
миконазола нитрат (микронизированный) 200 мг
вспомогательные вещества: витепсол S 55 — 1550 мг

в блистере по 7 шт.; в пачке картонной 1 блистер с упаковкой напальчников.

Фармакодинамика препарата Нео-Пенотран Форте

Суппозитории Нео-Пенотран содержат метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом. Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans — возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.

Фармакокинетика препарата Нео-Пенотран Форте

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран Форте при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6–7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.

Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. T1/2 метронидазола — 6–11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.

Использование препарата Нео-Пенотран Форте во время беременности

Суппозитории Нео-Пенотран можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24–48 ч после окончания лечения.

Противопоказания к применению препарата Нео-Пенотран Форте

гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным;

порфирия;

эпилепсия;

тяжелые нарушения функции печени;

беременность (I триместр);

возраст до 18 лет (недостаточно данных о применении в этой возрастной категории);

у девственниц.

Побочные действия препарата Нео-Пенотран Форте

В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства-производные имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (в 2–6% случаев).

Из-за воспаления слизистой влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к 3-му дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.

Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий.

К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко — реакции повышенной чувствительности, диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.

Читайте также:  Побочные действия гормональных противозачаточных таблеток

Способ применения и дозы препарата Нео-Пенотран Форте

Интравагинально, по 1 вагинальному суппозиторию вводят глубоко во влагалище в течение 7 дней на ночь.

При рецидивирующем вагините или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, — в течение 14 дней.

Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, которые прилагаются к упаковке.

Пожилые пациентки (старше 65 лет) — те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.

Передозировка препаратом Нео-Пенотран Форте

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи. Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействия препарата Нео-Пенотран Форте с другими препаратами

Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.

Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия.

Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.

Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.

Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).

Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.

Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.

Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.

Особые указания при приеме препарата Нео-Пенотран Форте

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24–48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.

Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного повреждения резины основой суппозиториев.

У пациенток с диагнозом «трихомонадный вагинит» необходимо одновременное лечение полового партнера.

Препарат не следует проглатывать и применять другим способом, отличным от рекомендованного.

Лабораторные тесты

Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.

Влияние на способность управлять автомобилем и техникой. Не влияет.

Условия хранения препарата Нео-Пенотран Форте

Список Б.: При температуре не выше 25 °C. Не допускается хранение в холодильнике.

Срок годности препарата Нео-Пенотран Форте

24 мес.

Принадлежность препарата Нео-Пенотран Форте к ATX-классификации:

G Mочеполовая система и половые гормоны

G01 Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний

G01A Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами)

G01AF Производные имидазола

Источник

Латинское название: Neo-Penotran Forte

Код ATX: G01AF20

Действующее вещество: метронидазол + миконазол (Metronidazolum + Miconazolum)

Производитель: Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд. (Турция)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 600 руб.

Суппозитории вагинальные Нео-Пенотран Форте

Нео-Пенотран Форте – комбинированный препарат с противомикробным, противопротозойным и антибактериальным действием.

Фoрма выпуска и состав

Лекарственная форма Нео-Пенотрана Форте – суппозитории вагинальные, представляющие собой плоское тело с закругленным концом, почти белого или белого цвета (7 шт. в пластиковом блистере, 1 блистер в картонной пачке).

Активные вещества в составе 1 суппозитория:

  • метронидазол (микронизированный) – 750 мг;
  • миконазола нитрат (микронизированный) – 200 мг.

В качестве вспомогательного компонента используется витепсол S 55 (в 1 суппозитории – 1550 мг).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нео-Пенотран Форте – комбинированный препарат, содержащий в качестве активных компонентов два вещества: метронидазол с антибактериальным и противотрихомонадным действием и миконазола нитрат с противогрибковым эффектом.

Метронидазол – это антибактериальное и противопротозойное средство, активное в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, в том числе анаэробного стрептококка и Trichomonas vaginalis.

Миконазол – это противогрибковое средство широкого спектра действия, особенно активное в отношении патогенных грибков, в том числе Candida albicans (возбудителя кандидоза). Также эффективен при инфицировании грамположительными бактериями.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении биодоступность метронидазола составляет около 20%, если сравнивать с приемом препарата внутрь. При достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составляет 1,6–7,2 мкг/мл.

Учитывая способ применения Нео-Пенотрана Форте, системная абсорбция вещества очень низкая – около 1,4% от введенной дозы.

Миконазол не определяется в плазме.

Метронидазол метаболизируется в печени с образованием активного гидроксильного метаболита. Период полувыведения составляет от 6 до 11 ч. Около 20% введенной дозы выводится почками в неизмененном виде.

Читайте также:  Антибиотики действие применение побочные действия

Показания к применению

  • бактериальный вагиноз;
  • вагинальный кандидоз;
  • вагиниты, вызванные смешанными инфекциями;
  • трихомонадный вагинит.

Противопоказания

  • тяжелые нарушения функции печени;
  • эпилепсия;
  • порфирия;
  • I триместр беременности;
  • девственность;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к активным компонентам Нео-Пенотрана Форте или их производным.

Инструкция по применению Нео-Пенотрана Форте: способ и дозировка

Суппозитории применяются интравагинально: их необходимо вводить глубоко во влагалище по 1 шт. в сутки, желательно на ночь.

Курс лечения – 7 дней. При рецидивирующем или вагините, резистентном к другим видам лечения, продолжительность терапии увеличивают до 14 дней.

Побочные действия

В редких случаях отмечаются индивидуальные аллергические реакции на Нео-Пенотран Форте (например, кожная сыпь), а также головная боль и боль в животе.

Миконазол, как и другие противогрибковые препараты интравагинального применения, может вызывать раздражение влагалища (зуд и жжение). В случае сильно выраженного раздражения лечение рекомендуется прервать.

Системные побочные эффекты возникают крайне редко, поскольку метронидазол характеризуется очень низкой степенью всасывания. Возможные симптомы системного действия:

  • головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, изменение психики (лабильность настроения, тревожность), атаксия, судороги;
  • потеря аппетита, металлический/неприятный привкус или сухость во рту, изменение вкуса, боли или спазмы в животе, тошнота, диарея, запор, рвота;
  • лейкопения;
  • аллергические реакции.

Передозировка

Сообщения о передозировке метронидазола при интравагинальном применении не поступали. Тем не менее следует учитывать вероятность развития системных эффектов, таких как потемнение мочи, атаксия (двигательные нарушения), парестезии, головокружение, генерализованный зуд, диарея, тошнота, металлический привкус во рту, боль в животе, рвота, лейкопения, судороги, периферическая нейропатия (в том числе после длительного применения препарата в высоких дозах).

Признаки передозировки миконазола нитрата не выявлены.

При появлении симптомов передозировки Нео-Пенотрана Форте рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. При случайном приеме суппозиториев внутрь при необходимости нужно сделать промывание желудка. Специального антидота препарата нет.

Особые указания

Суппозитории Нео-Пенотран Форте предназначены для интравагинального применения. Не следует применять их никаким другим способом, в том числе глотать.

Согласно данным доклинических исследований, препарат не характеризуется специфическими рисками для здоровья человека, что основано на результатах стандартных исследований фармакологии, безопасности, канцерогенного потенциала, гепатотоксичности, токсичности многократных доз, а также токсичности для репродуктивной системы.

Во время лечения и хотя бы 1–2 суток после его окончания следует воздержаться от употребления алкогольных напитков, поскольку есть вероятность развития дисульфирамоподобных реакций.

Витепсол S 55, являющийся основной вагинальных суппозиториев, может повреждать латексные контрацептивные диафрагмы и презервативы, что необходимо учитывать женщинам, которые отдают предпочтение данным видам контрацепции.

В случае трихомонадного вагинита лечение обязательно должны проходить оба половых партнера.

Нео-Пенотран Форте может влиять на результаты анализов при определении в крови уровней печеночных ферментов, прокаинамида, теофиллина, глюкозы (гексокиназный метод).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Нео-Пенотран Форте не влияет на скорость психических и физических реакций, а следовательно, не может оказывать влияние на способность к управлению сложными механизмами и автотранспортом.

Применение при беременности и лактации

Нео-Пенотран Форте противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах препарат может применяться при наличии строгих показаний, под тщательным контролем состояния и при условии, что ожидаемая польза для женщины превышает возможные риски для плода.

Что касается периода лактации, рекомендовано прекратить грудное вскармливание на период лечения. Возобновить кормление грудью можно через 1–2 суток после окончания терапии.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Нео-Пенотран Форте противопоказан в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции печени

Тяжелые нарушения функции печени являются противопоказанием к применению данного препарата.

Лекарственное взаимодействие

Фенобарбитал и фенитоин снижают концентрацию метронидазола в крови при их одновременном применении. Циметидин, напротив, может повышать концентрацию метронидазола в крови, из-за чего увеличивает риск развития неврологических побочных эффектов.

Нео-Пенотран Форте при совместном применении усиливает действие пероральных антикоагулянтов, повышает токсичность лития, подавляет метаболизм астемизола и терфенадина и увеличивает их концентрации в плазме.

При взаимодействии с этанол возможно развитие дисульфирамоподобных реакций.

В случае одновременного применения дисульфирама могут развиться побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (психотические реакции).

Аналоги

Аналогами Нео-Пенотрана Форте являются Гинокапс, Клион-100 Д, Метромикон-Нео, Нео-Пенотран.

Сроки и условия хранения

Хранить не более 2 лет в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С. Допускается хранить в холодильнике (при температуре 2–8 °С), но нельзя замораживать.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Нео-Пенотране Форте

Большинство отзывов о Нео-Пенотране Форте от пациенток, которые применяли его по показаниям, характеризует препарат как эффективный, но достаточно дорогой и нередко вызывающий побочные эффекты, особенно дискомфорт, жжение и зуд во влагалище.

Цена на Нео-Пенотран Форте в аптеках

Цена на Нео-Пенотран Форте составляет 845–1120 рублей за упаковку из 7 суппозиториев.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник