Необутин побочные действия со стороны мочеполовой системы у женщин

Действующее вещество:ТримебутинТримебутин
Лекарственная форма:  таблеткиСостав:
1 таблетка содержит:
действующее вещество: тримебутина малеат 100 мг/200 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Описание:
Дозировка 100 мг:
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и крестообразной риской.
Дозировка 200 мг:
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской.
Фармакотерапевтическая группа:Спазмолитическое средствоАТХ:  
A.03.A.A.05 Тримебутин
Фармакодинамика:Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на переферические δ-, μ- и κ-рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Фармакокинетика:
Всасывание и распределение. После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1-2 часа. Биодоступность составляет 4-6%. Объем распределения (Vd) – 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая – около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение. Тримебутин мстаболизируется в печени и выводится через почки преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 часов).
Период полувыведения (T1/2) – около 12 часов.
Показания:
Взрослые и дети с 3 лет.
Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром). Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к тримебутину малеату и другим компонентам, входящим в состав препарата.
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Беременность.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность и лактация:
Беременность. В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение тримебутина в период беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания. Не рекомендуется применять тримебутин в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:Внутрь, до приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки.
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
Дети в возрасте 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.
Дети в возрасте 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, чувство жара или холода.
Аллергические реакции:кожная сыпь.
Прочие: нарушения менструального никла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.
Передозировка:До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось. Взаимодействие:
Лекарственное взаимодействие препарата Необутин® не описано.
Особые указания:
Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг в сутки в течение четырех недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.Форма выпуска/дозировка:Таблетки 100 мг и 200 мг.Упаковка:
По 10, 15, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛП-003098Дата регистрации:20.07.2015 / 01.12.2016Дата окончания действия:20.07.2020Владелец Регистрационного удостоверения:ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, АООБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, АО РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  19.06.2018Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник
Опубликовано 31.03.2020 ·
Комментарии: 0
·
На чтение: 7 мин
·
Просмотры:
Post Views:
2 556
Чаще всего ситуационный запор возникает на фоне снижения тонуса мускулатуры кишечника. Бывают случаи, когда задержка стула и боли в животе вызваны противоположным состоянием — спазмом. В этой ситуации противопоказано большинство из знакомых потребителю слабительных препаратов стимулирующего типа.
Лечение подобной проблемы требует комплексных назначений, среди которых будут и миотропные спазмолитики. Одним из представителей этой группы препаратов является средство «Необутин».

Состав и действие препарата
Препарат «Необутин» на основе спазмолитического компонента под названием тримебутин не оказывает общего действия на центральную нервную систему, его эффект направлен непосредственно на рецепторы гладкой мускулатуры кишки.
Препарат развивает два основных действия — нормализует чувствительность, убирая тем самым боль, и приводит в порядок двигательную активность кишечника. Любопытно, что тримебутин действенен независимо от проблемы — спазм или снижение тонуса. В какую бы сторону ни было отклонение, он нормализует моторику, восстанавливая нормальную частоту и консистенцию стула.
Цена, страна производитель
«Необутин» появился в рамках политики импортозамещения как более доступный по цене заменитель препарата «Тримедат». Последний производится в Корее (хоть и по регистрационному удостоверению российской компании), вследствие чего не всем по карману.
Независимо от формы выпуска, цена «Необутина» примерно на 35% ниже, чем у «Тримедата» и не превышает 500 рублей. Тем не менее, потребителю следует знать, что препарат вовсе не такой отечественный, как кажется на первый взгляд. Хоть его и производит АО «Оболенское» в Московской области, фармацевтическое сырьё для изготовления используется импортное: чаще всего китайское, реже производства Испании и Франции.
«Необутин» полностью повторяет формы выпуска и дозировки «Тримедата», за исключением количества таблеток в упаковке пролонгированной формы.
Какие есть вариации «Необутина»?
1. Основной препарат линейки — таблетки в дозе 200 мг.
2. Таблетки в оболочке с длительным высвобождением активного компонента (12 часов). Доза в такой таблетке 300 мг, ломать, жевать и другими способами делить оболочечные препараты нельзя.
3. Детский «Необутин» по 100 мг на таблетку — на ней есть аж две перпендикулярных риски, чтобы было удобно ломать на четыре части (для дозирования по возрасту).

От чего помогает «Необутин»?
Показаний к применению у этого лекарства целый ряд:
• в первую очередь оно используется как препарат-симптоматик для снятия болей и дискомфортных ощущений на фоне нарушения моторной функции кишечника (разумеется, в комплексной терапии и с обязательной коррекцией диеты и режима двигательной активности);
• поможет при неприятном ощущении вздутия (когда «в животе ураган», а известного «Эспумизана» недостаточно);
• в случае нарушения частоты дефекаций в сторону запора или поноса;
• если изменена консистенция стула — например, он может быть 1 или 2 раза в день, но при этом жидкий, или наоборот, очень скудный и твёрдый, похожий на «козьи шарики»;
• дискомфортные проявления пищеварительной дисфункции — тошнота и/или рвота, изжога, неприятная отрыжка с кислым или горьким содержимым;
• широко назначается в комплексном лечении функциональных болезней пищеварительного тракта, в том числе жёлчных путей (ГЭРБ, ЖКБ, ДЖВП, «синдром раздражённой кишки», синдром «ленивого кишечника»);
• расстройство пищеварительной функции после операции по удалению жёлчного пузыря;
• большой плюс препарата — возможность его назначения при непроходимости, вызванной параличом кишечной мускулатуры после операций на кишечнике и в целом на органах брюшной полости.
Рассмотрим подробно, как принимать «Необутин» в разных формах.
«Необутин» — инструкция по применению
1. Взрослым и детям с 12 лет назначают по 100 — 200 мг 3 раза в день.
2. Детям от 5 до 12 лет дают 50 мг трижды в день.
3. Малышам от 3 до 5 лет назначается совсем маленькая дозировка — 25 мг трёхкратно в сутки.
Важно отметить, что деткам с 3 до 12 лет нужно использовать «Необутин» для детей. Дозировка таблетки этой формы — 100 мг, плюс она имеет две перпендикулярные риски. Такую таблетку удобно делить, чтобы дать ребёнку соответствующую возрасту дозу.
Отличить детский «Необутин» просто — на упаковке изображён бегемотик, и есть выделенная ярким розовым цветом надпись «для детей с 3 лет». В пачке 10 таблеток.

По поводу любых нарушений пищеварения у детей обязательно нужно
консультироваться с детским гастроэнтерологом или хотя бы участковым педиатром. Лечение ребёнку должно быть назначено врачом.
Противопоказания
Не стоит забывать, что у «Необутина» есть и противопоказания, хоть их и не так много:
• индивидуальная повышенная чувствительность к тримебутину и вспомогательным компонентам препарата;
• нельзя препарат «Необутин» давать малышам до 3 лет;
• из-за отсутствия соответствующих исследований и достаточной базы клинических данных запрещено использовать данное средство беременным и кормящим;
• препарат содержит лактозу, поэтому людям с различными формами непереносимости или ферментной недостаточностью для расщепления этого вещества нельзя использовать лекарство «Необутин».
Применять «Необутин» нужно ДО еды. Важно отметить, что согласно общим фармакопейным правилам под формулировкой «до приёма пищи» подразумевается время 15 — 30 минут! Приём лекарств прямо непосредственно перед трапезой подпадает под другую формулировку — «во время еды». Нужно принимать лекарства правильно, от этого напрямую зависит степень эффекта, а также вероятность развития побочных.
Побочные действия у «Необутина» тоже имеются
• может беспокоить сухость во рту, неприятный вкус;
• среди прочего, как это часто встречается в фармакологии, на фоне приёма препарата могут развиться те состояния, для лечения которых он и принимался — расстройства пищеварения, нарушения стула, тошнота;
• из-за воздействия тримебутина на рецепторы гладких мышц (а они у человека далеко не только в кишечнике), есть риск развития головокружения, чувства усталости и сонливости, ощущения, что бросает в жар или холод, чувство беспокойства;
• из-за возможности воздействия на гладкую мускулатуру матки могут быть нарушения цикла и вследствие — неприятное набухание и тяжесть молочных желёз;
• эффект на гладкие мышцы мочевого пузыря может привести к задержке мочи;
• как и любой лекарственный препарат, «Необутин» может спровоцировать аллергическую реакцию; проявления в большинстве случаев в виде кожной сыпи.
Возможность продолжения терапии препаратом зависит от вида и степени выраженности побочного эффекта. О проявлении любых нежелательных действий, даже слабых, нужно сообщить назначившему лекарство доктору.
Хоть «Необутин» и отпускается из аптек без рецепта, он всё же не относится к категории препаратов, которыми лечатся самостоятельно. Обычно это лекарство назначается врачом в комплексе с другими, после выяснения причин болезни и постановки диагноза.
«Необутин ретард»
Это таблетки тримебутина в плёночной оболочке с дозой 300 мг и особым механизмом высвобождения активного компонента. Этот вариант — идентичный заменитель препарата «Тримедат Форте». Отличаются они количеством штук в упаковке.
«Необутин ретард» выпускается в единственном пока варианте — 30 таблеток в пачке, а «Тримедат Форте» можно найти в аптеках в упаковках по 20 или 60 таблеток.
Показания у препарата такие же, как и у обычной формы по 200 мг, однако, он удобнее. Ретардный «Необутин» нужно принимать лишь 2 раза в сутки с промежутком в 12 часов.
Оболочечные таблетки как правило лучше переносятся, реже вызывают побочные действия со стороны пищеварительной системы. Этапное постепенное высвобождение активного вещества также воспринимается организмом более гармонично.
Важно не подвергать эти таблетки делению или любому другому нарушению целостности оболочки — нельзя жевать, толочь, ломать. Чтобы дополнительно намекнуть об этом потребителю, на таблетках «Необутин ретард» нет риски, и они двояковыпуклые. Дробление этой формы препарата приведёт к нарушению механизма высвобождения действующего вещества и поставит эффективность под вопрос.
Ретардный «Необутин» не назначается пациентам в возрасте до 12 лет, так как дозировка высокая, а ломать нельзя.

«Необутин» — аналоги
Сам по себе «Необутин» является аналогом, или дженериком, препарата «Тримедат». То есть по критерию цены он выигрывает, и попытки найти что-то ещё дешевле успехом не увенчаются. Препарат стоит конечно не три копейки, но всё же значительно дешевле оригинального бренда.

В конце 2018 года в Государственный Реестр лекарственных средств попал ещё один спазмолитик на основе тримебутина. Его зарегистрировала небезызвестная питерская компания «Северная Звезда». Препарат так и называется — «Тримебутин-СЗ».
На конец I квартала 2020 года он отсутствует у аптечных дистрибьютеров, поэтому его сравнительная стоимость остаётся загадкой. Согласно данным Реестра, производитель для изготовления так же использует китайскую фармацевтическую субстанцию, поэтому вряд ли стоит ожидать, что цена будет существенно ниже, чем у «Необутина».
Кроме того, «Тримебутин-СЗ» пока заявлен только в форме таблеток по 200 мг, что снижает диапазон возможностей его применения.
Post Views: 2 556
Источник
Действующее вещество:ТримебутинТримебутин
Лекарственная форма:  таблеткиСостав:
Одна таблетка содержит:
Активное вещество – тримебутина малеат 100,0 мг;
Вспомогательные вещества – крахмал пшеничный 36,5 мг; маннитол 25,0 мг; целлюлоза 25,0 мг; кремния диоксид коллоидный 0,5 мг; гипролоза 2,5 мг; повидон 4,0 мг; кроскармеллоза натрия 2,0 мг; магния стеарат 4,5 мг.
Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне. С одной стороны от риски методом тиснения нанесена надпись “Samil”, с другой – “РВ1”.
Фармакотерапевтическая группа:Спазмолитическое средствоАТХ:  
A.03.A.A.05 Тримебутин
Фармакодинамика:Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое – при гиперкинетических. Тримебутин, изменяя висцеральную чувствительность, уменьшает висцеральную боль и обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме. Препарат действует на всем протяжении желудочно-кишечного тракта, снижает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители. Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, связанных с нарушениями моторики.Фармакокинетика:
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1-2 часа. Биодоступность составляет 4-6 %. Объем распределения (Vd) – 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая – около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение.
Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70 % в течение первых 24 часов).
Период полувыведения (Т1/2) – около 12 часов.
Показания:
Лечение и облегчение симптомов, связанных с синдромом раздраженного кишечника (функциональное заболевание желудочно-кишечного тракта, проявляющееся, в частности, болями и коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором).
Лечение послеоперационной паралитической непроходимости кишечника с целью ускорения возобновления кишечного транзита после абдоминальной хирургии. Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
Целиакия (глютеновая энтеропатия), аллергия на пшеницу – наличие в составе препарата пшеничного крахмала.
Детский возраст до 12-ти лет.
Беременность и лактация:
Необутин® противопоказан к применению в период беременности.
Не рекомендуется назначать Необутин в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.
Способ применения и дозы:
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 100-200 мг 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза 600 мг.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: редко – сухость во рту, диарея, диспепсия, эпигастральная боль и запор.
Со стороны нервной системы: редко – слабость, чувство жара или холода, головная боль.
Аллергические реакции: очень редко – кожные аллергические реакции.
Передозировка:До настоящего времени о случаях передозировки препарата тримебутин не сообщалось.Взаимодействие:
Лекарственное взаимодействие препарата Необутин® не описано.
Особые указания:
Меры предосторожности при применении
Особых мер предосторожности при применении препарата не требуются.
Указание, при необходимости, особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене
Особенностей действия препарата Необутин® при первом приеме и при отмене препарата не описано.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат Необутин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и на выполнение работы, требующей повышенного внимания и быстроты двигательных реакций.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки 100 мг.Упаковка:
При упаковке на ЗАО “Сибирский центр фармакологии и биотехнологии”:
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных средств
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуется.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛП-002145Дата регистрации:15.07.2013Дата окончания действия:15.07.2018Владелец Регистрационного удостоверения:СЕГМЕНТА ФАРМ, ООО СЕГМЕНТА ФАРМ, ООО РоссияПроизводитель:  Представительство:  СЦФБ, ЗАОСЦФБ, ЗАОРоссияДата обновления информации:  19.06.2018Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник