Никоретте жевательная резинка инструкция противопоказания

Никоретте жевательная резинка инструкция противопоказания thumbnail
Isentress

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Íèêîðåòòå

Ôàðìàêîäèíàìèêà. Íèêîðåòòå è Íèêîðåòòå ñî âêóñîì ìÿòû ÿâëÿþòñÿ ïðåïàðàòàìè, êîòîðûå ñîäåðæàò íèêîòèí è ïðèìåíÿþòñÿ äëÿ çàìåñòèòåëüíîé òåðàïèè. Èîíèçèðîâàííûé íèêîòèí ïîäîáåí àöåòèëõîëèíó è èìååò ñðîäñòâî ê àöåòèëõîëèíîâûì ðåöåïòîðàì ìîçãîâîãî âåùåñòâà íàäïî÷å÷íèêîâ, íåéðîìûøå÷íûõ ñîåäèíåíèé è ãîëîâíîãî ìîçãà, à òàêæå ê Í-õîëèíîðåöåïòîðàì ÖÍÑ. Íèêîðåòòå è Íèêîðåòòå ñî âêóñîì ìÿòû äàåò âîçìîæíîñòü èçáåæàòü ðàçâèòèÿ ñèíäðîìà îòìåíû ó ëèö, êîòîðûå áðîñèëè êóðèòü, è ïðåäóïðåæäàåò âîçîáíîâëåíèå òÿãè ê êóðåíèþ. Ïðè ýòîì êîíöåíòðàöèÿ íèêîòèíà â êðîâè ïîâûøàåòñÿ ìåäëåííåå, ÷åì âî âðåìÿ êóðåíèÿ, è èìååò íèçêèå çíà÷åíèÿ.
Ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà îáåñïå÷èâàåò ïîñòóïëåíèå â îðãàíèçì íèêîòèíà; ïðè ýòîì òàêèå èíãðåäèåíòû òàáà÷íîãî äûìà, êàê ñìîëà, îêèñü óãëåðîäà â îðãàíèçì íå ïîïàäàþò. Íåîáõîäèìî èìåòü â âèäó, ÷òî ïàöèåíò ñàì ðåøàåò îòêàçàòüñÿ îò êóðåíèÿ, à ïðåïàðàò Íèêîðåòòå è Íèêîðåòòå ñî âêóñîì ìÿòû ïîìîãàåò åìó â ýòîì, óìåíüøàÿ çàâèñèìîñòü îò íèêîòèíà. Ôàðìàêîëîãè÷åñêèé ýôôåêò íèêîòèíà èìååò øèðîêèé ñïåêòð è âàðèàáåëüíîñòü â çàâèñèìîñòè îò äîçû, êîòîðàÿ ïîïàäàåò (êîëè÷åñòâî ñèãàðåò, êîòîðûå âûêóðèâàþòñÿ), à òàêæå èíäèâèäóàëüíîé òîëåðàíòíîñòè ê äàííîìó âåùåñòâó.
Ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûå ýôôåêòû âîçäåéñòâèÿ íèêîòèíà:

  • ïîâûøåíèå ÷àñòîòû ñåðäå÷íûõ ñîêðàùåíèé, óâåëè÷åíèå îáúåìà ñåðäå÷íîãî âûáðîñà êðîâè;
  • ïåðèôåðè÷åñêàÿ âàçîêîíñòðèêöèÿ, êîòîðàÿ ñâÿçàíà ñî ñíèæåíèåì òåìïåðàòóðû êîæè, ñèñòåìíàÿ âàçîêîíñòðèêöèÿ è óâåëè÷åíèå ïðèòîêà êðîâè ê ìûøöàì;
  • ïîâûøåíèå öèðêóëÿòîðíèõ êîíöåíòðàöèé àäðåíàëèíà è íîðàäðåíàëèíà;
  • ïîâûøåíèå óðîâíÿ ñâîáîäíûõ æèðíûõ êèñëîò, ãëèöåðèíà è ëàêòàòà, êîòîðûå öèðêóëèðóþò â ïëàçìå êðîâè.

Ôàðìàêîêèíåòèêà.  ïðîöåññå æåâàíèÿ ðåçèíêè íèêîòèí ìåäëåííî âûñâîáîæäàåòñÿ è àáñîðáèðóåòñÿ â ïîëîñòè ðòà. Êîëè÷åñòâî íèêîòèíà, êîòîðîå ýñòðàãèðóåòñÿ èç ðåçèíêè, çàâèñèò îò èíòåíñèâíîñòè æåâàíèÿ. Êîëè÷åñòâî íèêîòèíà, êîòîðîå âñàñûâàåòñÿ, çàâèñèò îò êîëè÷åñòâà åñòðàãîâàííîãî íèêîòèíà è óòðà÷åííîãî ïðè ãëîòàíèè èëè âûïëåâûâàíèè. Îñíîâíàÿ ÷àñòèöà íèêîòèíà, âñàñûâàåòñÿ íåïîñðåäñòâåííî ÷åðåç ñëèçèñòóþ îáîëî÷êó ïîëîñòè ðòà. Ñèñòåìíàÿ áèîäîñòóïíîñòü ïðîãëî÷åííîãî íèêîòèíà íåçíà÷èòåëüíàÿ âñëåäñòâèå åãî óòèëèçàöèè ïå÷åíüþ «ýôôåêòîì ïåðâîãî ïðîõîæäåíèÿ». Áûñòðîå äîñòèæåíèå âûñîêîãî óðîâíÿ íèêîòèíà, êîòîðîå ïðîèñõîäèò ïðè êóðåíèè, ìàëîâåðîÿòíîå ïðè ïðèìåíåíèè Íèêîðåòòå. Îáû÷íî èç ðåçèíêè ýñòðàãèðóåòñÿ 3,4 ìã íèêîòèíà ñ 4 ìã, êîòîðûå ñîäåðæàòñÿ â ðåçèíêå.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íèêîðåòòå

Ëå÷åíèå òàáà÷íîé çàâèñèìîñòè ïóòåì ñìÿã÷åíèÿ ÿâëåíèé ïðèâûêàíèÿ ê íèêîòèíó è ñèìïòîìîâ îòìåíû; îáëåã÷åíèå ïðîöåññà îòêàçà îò êóðåíèÿ ïðè íàëè÷èè ìîòèâàöèè; îáëåã÷åíèå ñîñòîÿíèÿ êóðèëüùèêîâ ïðè âðåìåííîì âîçäåðæàíèè îò êóðåíèÿ; ïîìîùü êóðèëüùèêàì, êîòîðûå íå ìîãóò ïîëíîñòüþ îòêàçàòüñÿ îò íèêîòèíîâîé çàâèñèìîñòè, óìåíüøèòü êîëè÷åñòâî âûêóðåííûõ ñèãàðåò.

Ìåäèöèíñêèå èçäåëèÿ äëÿ äîìàøíåãî ïðèìåíåíèÿ

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Íèêîðåòòå

Âçðîñëûå, âêëþ÷àÿ ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà
 çàâèñèìîñòè îò âûðàæåííîñòè òÿãè ê êóðåíèþ ìîæåò ïðèìåíÿòüñÿ æåâàòåëüíàÿ ðåçèíêà ñ ðàçíîé êîíöåíòðàöèåé àêòèâíîãî âåùåñòâà. Îáû÷íî äîñòàòî÷íî ïðèìåíÿòü 8–12 æåâàòåëüíûõ ðåçèíîê â ñóòêè. Äëÿ óïîðíûõ êóðèëüùèêîâ (òåñò íà íèêîòèíîâóþ çàâèñèìîñòü Fagerstrom 6 áàëëîâ èëè òåõ, êòî âûêóðèâàåò 20 ñèãàðåò â äåíü) èëè ïàöèåíòîâ, íå ñïîñîáíûõ îòêàçàòüñÿ îò êóðåíèÿ ñ ïîìîùüþ æåâàòåëüíîé ðåçèíêè Íèêîðåòòå 2 ìã, ðåêîìåíäóåòñÿ íà÷èíàòü ñ ïðèìåíåíèÿ ëåêàðñòâåííîé ôîðìû â äîçå 4 ìã. Äðóãèå ïàöèåíòû äîëæíû íà÷èíàòü ëå÷åíèå ñ ïðèìåíåíèÿ ëåêàðñòâåííîé ôîðìû â äîçå 2 ìã. Íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü 24 æåâàòåëüíûõ ðåçèíîê â ñóòêè.
 ñëó÷àå ïîëíîãî îòêàçà îò êóðåíèÿ Íèêîðåòòå ïðèìåíÿþò ïî ìåíüøåé ìåðå íà ïðîòÿæåíèè 3 ìåñ. Ïîòîì ñëåäóåò ïîñòåïåííî óìåíüøàòü êîëè÷åñòâî æåâàòåëüíîé ðåçèíêè. Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïðåêðàòèòü òîãäà, êîãäà ñóòî÷íîå ïîòðåáëåíèå ðåçèíêè óìåíüøèòñÿ ê 1–2 ïîäóøå÷êàì.
Åñëè îòêàç îò êóðåíèÿ îñóùåñòâëÿåòñÿ ïîñòåïåííî ïóòåì óìåíüøåíèÿ êîëè÷åñòâà âûêóðåííûõ ñèãàðåò, òî ðåçèíêó ñëåäóåò æåâàòü ìåæäó ýïèçîäàìè êóðåíèÿ, åäâà ëèøü ïîÿâëÿåòñÿ íåïðåîäîëèìîå æåëàíèå êóðèòü, ÷òîáû êàê ìîæíî áîëüøå óâåëè÷èòü èíòåðâàëû ìåæäó ýïèçîäàìè êóðåíèÿ è òàêèì îáðàçîì ñíèçèòü ñóòî÷íîå ïîòðåáëåíèå ñèãàðåò. Åñëè óìåíüøåíèå êîëè÷åñòâà âûêóðåííûõ ñèãàðåò íå äîñòèãàåòñÿ íà ïðîòÿæåíèè 6 íåä, ñëåäóåò ïðîñìîòðåòü òàêòèêó ëå÷åíèÿ.
Ïîïûòêó îòêàçàòüñÿ îò êóðåíèÿ ñëåäóåò îñóùåñòâèòü òîëüêî â òîì ñëó÷àå, êîãäà ïàöèåíò áóäåò îùóùàòü ñåáÿ ãîòîâûì ê ýòîìó, íî íå ïîçäíåå ÷åì ÷åðåç 6 ìåñ ïîñëå íà÷àëà ëå÷åíèÿ. Åñëè ñóùåñòâåííûé îòêàç îò êóðåíèÿ íå äîñòèãàåòñÿ íà ïðîòÿæåíèè 9 ìåñ ïîñëå íà÷àëà ëå÷åíèÿ, ñëåäóåò ïåðåñìîòðåòü ñõåìó ëå÷åíèÿ.
Êàê ïðàâèëî, íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü Íèêîðåòòå ñî âêóñîì ìÿòû 12 ìåñ. Îäíàêî íåêîòîðûì ïàöèåíòàì ìîæåò ïîíàäîáèòüñÿ äëèòåëüíîå ëå÷åíèå, ÷òîáû ïðåäóïðåäèòü âîçâðàò ê êóðåíèþ èëè ïðåäûäóùåìó óðîâíþ ïîòðåáëåíèÿ òàáàêà. Åñëè âäðóã âîçíèêàåò æåëàíèå çàêóðèòü ñíîâà, ñëåäóåò ïðèìåíèòü íåñêîëüêî ðåçèíîê Íèêîðåòòå. Êîíñóëüòàöèè ïñèõîëîãà â áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ ïîìîãàþò äîñòè÷ü óñïåõà.
Ó áîëüøèíñòâà êóðèëüùèêîâ ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ êóðåíèÿ ìîæåò óâåëè÷èòüñÿ ìàññà òåëà. Ðåçèíêà Íèêîðåòòå ìîæåò ïîìî÷ü êîíòðîëèðîâàòü ýòîò ïðîöåññ, êîòîðûé åñòü äîçîçàâèñèìûì. Ïðèìåíåíèå 8–12 ðåçèíîê Íèêîðåòòå â ñîîòâåòñòâóþùåé äîçîâîé ôîðìå ìîæåò ïîìî÷ü êîíòðîëèðîâàòü óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ êóðåíèÿ.
Âðåìåííàÿ àáñòèíåíöèÿ
Âî èçáåæàíèå ïðîÿâëåíèé âðåìåííîé àáñòèíåíöèè ðåêîìåíäîâàíî ïðèìåíÿòü ðåçèíêó Íèêîðåòòå íà ïðîòÿæåíèè ïåðèîäà, êîãäà ïàöèåíò íå êóðèò, íàïðèìåð â çîíàõ, ãäå êóðåíèå çàïðåùåíî èëè â äðóãèõ ñèòóàöèÿõ, êîãäà ïàöèåíò âûíóæäåííûé íå êóðèòü è ïîÿâëÿåòñÿ âíåçàïíîå æåëàíèå çàêóðèòü.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íèêîðåòòå

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.

Ìåäèöèíñêèå èçäåëèÿ äëÿ äîìàøíåãî ïðèìåíåíèÿ

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Íèêîðåòòå

Íèêîðåòòå ìîæåò ñëóæèòü ïðè÷èíîé ïîáî÷íûõ ðåàêöèé, ïîäîáíûõ ðåàêöèÿì íà íèêîòèí, êîòîðûé ïîñòóïàåò èç äðóãèõ èñòî÷íèêîâ. Âåðîÿòíîñòü ðàçâèòèÿ è òÿæåñòü ïîáî÷íûõ ðåàêöèé çàâèñÿò îò äîçû.
Áîëüøèíñòâî ïîáî÷íûõ ðåàêöèé âîçíèêàåò íà ïðîòÿæåíèè 3–4 íåä ñ ìîìåíòà íà÷àëà ëå÷åíèÿ.
Íåêîòîðûå èç ñèìïòîìîâ, òàêèå êàê ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü è ðàññòðîéñòâà ñíà ìîãóò áûòü ïðîÿâëåíèÿìè ñèíäðîìà îòìåíû, âûçâàííîãî îòêàçîì îò êóðåíèÿ.  òàêîì ñëó÷àå ìîæåò òàêæå ïîâûñèòüñÿ ÷àñòîòà âîçíèêíîâåíèÿ àôòîçíîãî ñòîìàòèòà. Ñâÿçü ýòîãî ñèìïòîìà ñ èñïîëüçîâàíèåì æåâàòåëüíîé ðåçèíêè íå äîêàçàíà.
Ïîáî÷íûå ïðîÿâëåíèÿ îòìå÷àëè ñ ÷àñòîòîé: î÷åíü ÷àñòûå — 1/10; ÷àñòûå — 1/100, íî ≤1/10; íå÷àñòûå — 1/1000, íî ≤1/100; ðåäêèå — 1/10 000, íî ≤1/1000; î÷åíü ðåäêèå — ≤1/10 000, â òîì ÷èñëå — åäèíè÷íûå ñëó÷àè.
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû. Î÷åíü ÷àñòûå ïðîÿâëåíèÿ — ãîëîâíàÿ áîëü; ÷àñòûå — ãîëîâîêðóæåíèå.
Ñî ñòîðîíû ñåðäöà. Íå÷àñòûå — ïàëüïèòàöèè; î÷åíü ðåäêèå — îáîðîòíàÿ ôèáðèëëÿöèÿ ïðåäñåðäèé.
Ñî ñòîðîíû ÆÊÒ. Î÷åíü ÷àñòûå — ÿâëåíèÿ äèñêîìôîðòà, èêîòà, òîøíîòà; ÷àñòûå — ðâîòà.
Ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíîé êëåò÷àòêè. Íå÷àñòûå — ýðèòåìà, êðàïèâíèöà.
Îáùèå ðàññòðîéñòâà è èçìåíåíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ. Î÷åíü ÷àñòûå — ÿçâû íà ñëèçèñòîé îáîëî÷êå ïîëîñòè ðòà è ãîðëà, áîëü â îáëàñòè æåâàòåëüíûõ ìûøö; ðåäêèå — àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, â òîì ÷èñëå àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê.

Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íèêîðåòòå

Ó êóðèëüùèêîâ, êîòîðûå íîñÿò ñúåìíûå çóáíûå ïðîòåçû, ìîãóò âîçíèêàòü òðóäíîñòè ïðè æåâàíèè Íèêîðåòòå. Æåâàòåëüíàÿ ðåçèíêà ìîæåò ïðèëèïàòü ê çóáíûì ïðîòåçàì è èíîãäà ïîâðåæäàòü èõ.
Íèêîðåòòå ìîæåò áûòü ðåêîìåíäîâàíà äëÿ èñïîëüçîâàíèÿ òîëüêî ïîä íàäçîðîì âðà÷à ó ïàöèåíòîâ ñ çàáîëåâàíèÿìè ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: íàïðèìåð èíñóëüò, èíôàðêò ìèîêàðäà, íåñòàáèëüíàÿ ñòåíîêàðäèÿ, àðèòìèÿ ñåðäöà, àíãèîïëàñòèêà èëè øóíòèðîâàíèå êîðîíàðíûõ àðòåðèé íà ïðîòÿæåíèè ïðåäûäóùèõ 4 íåä, íåêîíòðîëèðóåìàÿ (çëîêà÷åñòâåííàÿ) Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ).
Æåâàòåëüíàÿ ðåçèíêà Íèêîðåòòå äîëæíà ïðèìåíÿòüñÿ ñ îñòîðîæíîñòüþ äëÿ ëå÷åíèÿ ïàöèåíòîâ ñ óìåðåííîé èëè âûðàæåííîé ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, âûðàæåííîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, ïåïòè÷åñêîé ÿçâîé æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè â îñòðîé ñòàäèè.
Íèêîòèí, ïîñòóïàþùèé êàê ïðè èñïîëüçîâàíèè æåâàòåëüíîé ðåçèíêè Íèêîðåòòå, òàê è ïðè êóðåíèè ñïîñîáñòâóåò âûáðîñó êàòåõîëàìèíîâ íàäïî÷å÷íèêàìè, ïîýòîìó æåâàòåëüíóþ ðåçèíêó Íèêîðåòòå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ äëÿ ëå÷åíèÿ ïàöèåíòîâ ñ íåêîíòðîëèðóåìûì ãèïåðòèðåîçîì èëè ôåîõðîìîöèòîìîé.
Âñëåäñòâèå ïðåêðàùåíèÿ êóðåíèÿ ìîæåò îêàçàòüñÿ íåîáõîäèìûì ñíèæåíèå äîçû èíñóëèíà ó áîëüíûõ ñàõàðíûì äèàáåòîì.
Íåêîòîðûå ïàöèåíòû ïðîäîëæàþò ïðèìåíåíèå Íèêîðåòòå ñâûøå ðåêîìåíäîâàííîãî ïåðèîäà, îäíàêî ïîòåíöèàëüíûé ðèñê ïðîäîëæèòåëüíîãî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà çíà÷èòåëüíî íèæå, ÷åì îò ïðîäîëæåíèÿ êóðåíèÿ.
Äåòè è ïîäðîñòêè. Æåâàòåëüíóþ ðåçèíêó íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ó ëèö â âîçðàñòå ìëàäøå 18 ëåò áåç íàçíà÷åíèÿ âðà÷à. Îïûò ïðèìåíåíèÿ Íèêîðåòòå ïàöèåíòàì äàííîé êàòåãîðèè îãðàíè÷åí.
Ïåðèîä áåðåìåííîñòü è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Íèêîòèí ïðîíèêàåò â îðãàíèçì ïëîäà è îêàçûâàåò âëèÿíèå íà åãî äûõàòåëüíóþ àêòèâíîñòü è êðîâîîáðàùåíèå. Ðèñê äëÿ ïëîäà îò ïðèìåíåíèÿ Íèêîðåòòå èçó÷åí ìàëî. Íèêîòèí ñâîáîäíî ïðîíèêàåò â ãðóäíîå ìîëîêî â êîëè÷åñòâå, êîòîðîå ìîæåò íåáëàãîïðèÿòíî âëèÿòü íà ãðóäíîãî ðåáåíêà. Ñ öåëüþ ñíèçèòü ýêñïîçèöèþ íà ðåáåíêà æåâàòåëüíàÿ ðåçèíêà Íèêîðåòòå äîëæíà èñïîëüçîâàòüñÿ òîëüêî ïîñëå îêîí÷àíèÿ êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Íå âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòàòü ñ òåõíèêîé.

Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Íèêîðåòòå

Òàáàêîêóðåíèå (íî íå ïðèìåíåíèå íèêîòèíà) ñâÿçàíî ñ ïîâûøåíèåì àêòèâíîñòè ôåðìåíòà CYP 1A2. Ïîñëå îòêàçà îò êóðåíèÿ ìîæåò íàáëþäàòüñÿ ñíèæåíèå êëèðåíñà ñóáñòðàòîâ äëÿ ýòîãî ôåðìåíòà. Ýòî ìîæåò ïðèâîäèòü ê ïîâûøåíèþ óðîâíÿ â ïëàçìå êðîâè íåêîòîðûõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ; ýòî ÿâëåíèå ìîæåò áûòü êëèíè÷åñêè çíà÷èìûì äëÿ ïðåïàðàòîâ ñ íèçêèì òåðàïåâòè÷åñêèì èíäåêñîì: òåîôèëëèí, òàêðèí, êëîçàïèí è ðîïèíèðîë. Êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè íåêîòîðûõ äðóãèõ ïðåïàðàòîâ, â ìåòàáîëèçìå êîòîðûõ ïðèíèìàåò ó÷àñòèå CYP 1À2, òàêæå ìîæåò ïîâûøàòüñÿ ïîñëå îòêàçà îò êóðåíèÿ; ýòî îòíîñèòñÿ ê èìèïðàìèíó, îëàíçàïèíó, êëîìèïðàìèíó è ôëþâîêñàìèíó, îäíàêî äàííûõ, ïîäòâåðæäàþùèõ ýòîò ýôôåêò, íåäîñòàòî÷íî. Îãðàíè÷åííûå äàííûå ñâèäåòåëüñòâóþò, ÷òî ìåòàáîëèçì ôëåêàèíèäà è ïåíòàçîöèíà òàêæå ìîæåò èçìåíÿòüñÿ ïðè êóðåíèè.

Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Íèêîðåòòå

×ðåçìåðíîå ïîñòóïëåíèå íèêîòèíà ïðè æåâàíèè ðåçèíêè è/èëè êóðåíèè ìîæåò âûçâàòü ïîÿâëåíèå ïðèçíàêîâ ïåðåäîçèðîâêè. Ðèñê îòðàâëåíèÿ ïðè ïðîãëàòûâàíèè æåâàòåëüíîé ðåçèíêè î÷åíü íèçêèé, ïîñêîëüêó åñëè íå îñóùåñòâëÿåòñÿ æåâàíèå, âñàñûâàíèå íèêîòèíà ïðîèñõîäèò î÷åíü ìåäëåííî è íå ïîëíîñòüþ.
Ïðè ïåðåäîçèðîâêå îòìå÷àþòñÿ òå æå ñèìïòîìû, ÷òî è ïðè îñòðîì îòðàâëåíèè íèêîòèíîì, à èìåííî òîøíîòà, ïîâûøåííîå ñëþíîîòäåëåíèå, áîëü â æèâîòå, äèàðåÿ, ïîòëèâîñòü, ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, íàðóøåíèå ñëóõà è âûðàæåííàÿ îáùàÿ ñëàáîñòü. Ïðè ïîñòóïëåíèè â îðãàíèçì âûñîêèõ äîç íèêîòèíà, êðîìå âûøåïåðå÷èñëåííûõ ñèìïòîìîâ, ìîæåò ðàçâèòüñÿ àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ, ñëàáûé è íåðèòìè÷íûé ïóëüñ, çàòðóäíåííîå äûõàíèå, ñëàáîñòü, ñîñóäèñòûé êîëëàïñ è ãåíåðàëèçîâàííûå ñóäîðîãè.
Äîçû íèêîòèíà, êîòîðûå âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ õîðîøî ïåðåíîñÿòñÿ âçðîñëûìè êóðèëüùèêàìè, ó äåòåé ìëàäøåãî âîçðàñòà ìîãóò ïðèâåñòè ê ïîÿâëåíèþ òÿæåëîãî îòðàâëåíèÿ (âïëîòü äî ëåòàëüíîãî èñõîäà).
Ìåðîïðèÿòèÿ ïðè ïåðåäîçèðîâêå
Íóæíî íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü ïîñòóïëåíèå íèêîòèíà è íàçíà÷èòü ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ. Àêòèâèðîâàííûé óãîëü óìåíüøàåò âñàñûâàíèå íèêîòèíà â ÆÊÒ.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Íèêîðåòòå

Ïðè òåìïåðàòóðå 15–25 °Ñ.

Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Íèêîðåòòå:

  • Ìîñêâà
  • Ñàíêò-Ïåòåðáóðã

Источник

Действующее вещество

Никотин (Nicotine)

Аналоги по АТХ

N07BA01 Никотин

Фармакологические группы

  • Средства для лечения никотиновой зависимости [Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании]
  • н-Холиномиметики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

3D-изображения

Состав

Резинка жевательная (морозная мята)1 подушечка
никотин (никотин-полимерный комплекс 20%)11 или 22 мг
(указанное количество эквивалентно 2,2 или 4,4 мг никотина, включая 10% избыток) 
вспомогательные вещества: основа (представляет собой смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и карбоната кальция (до 40%) — ксилитол; мяты перечной масло; натрия карбонат; натрия гидрокарбонат (для дозировки 2 мг); калия ацесульфам; левоментол; магния оксид; хинолиновый желтый Е-104 (для дозировки 4 мг) 
внутренняя оболочка: ароматизатор Winterfresh ; гипромеллоза; сукралоза;полисорбат 80; наружная оболочка: ксилитол; крахмал прежелатинизированный; титана диоксид; ароматизатор Winterfresh; карнаубский воск; хинолиновый желтый Е-104 (для дозировки 4 мг) 

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — н-холиномиметическое, снижающее никотиновую зависимость.

Фармакодинамика

После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших содержащие табак продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома отмены  является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Фармакокинетика

Никотин, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта и обнаруживается в крови через 5–7 мин. Cmax никотина достигается через 30 мин после начала жевания.

Vd никотина при в/в введении составляет около 2–3 л/кг, а T1/2 — примерно 2 ч. Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности.

Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения концентрации белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина. Первичный метаболит никотина в плазме — котинин — обладает T1/2 15–20 ч, а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз. С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). От 10 до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью). У курильщиков с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови. У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

Показания препарата Никоретте®

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:

– уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;

– при временном отказе от курения;

– уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Способствует удалению пигментированного налета на зубах, обладает отбеливающим эффектом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к никотину или другим компонентам жевательной резинки.

С осторожностью: пациенты с нарушениями ССС, в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение 1 мес перед началом применения (такие как инсульт, нестабильная стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, шунтирование или ангиопластику) или с неконтролируемой артериальной гипертензией (применять только после консультации с врачом); больные с умеренным или выраженным нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка; больные с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой, а также с сахарным диабетом (никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников).

Применение жевательной резинки Никоретте® сопровождается меньшим риском, чем курение.

Применение при беременности и кормлении грудью

Никотин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком, в связи с чем его применение может представлять опасность для плода или ребенка. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотинзаместительной терапии. В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта для матери и потенциального вреда для плода. Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка жевательную резинку Никоретте® следует применять сразу же после кормления и не позднее чем за 2 ч до очередного кормления.

Побочные действия

В рекомендуемой дозе жевательная резинка Никоретте® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов. В начале лечения содержащийся в жевательной резинке никотин может иногда вызывать слабое раздражение горла и усиленное слюноотделение. При проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина в начале лечения возможна икота. Чрезмерное потребление жевательной резинки Никоретте® лицами, не имеющими привычки к вдыханию табачного дыма, может привести к тошноте, слабости или головным болям (аналогично симптомам, возникающим у таких пациентов при вдыхании табачного дыма).

Побочные явления распределены по частоте следующим образом:

Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль; часто — головокружение.

Со стороны ССС: нечасто — учащенное сердцебиение; очень редко — предсердное нарушение ритма.

Со стороны ЖКТ: очень часто — желудочно-кишечный дискомфорт, икота, тошнота; часто — рвота.

Со стороны кожи: нечасто — эритема, крапивница.

Прочие: очень часто — боль в горле или во рту, боль в жевательных мышцах; редко — аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек. После отказа от курения у пациентов могут с повышенной частотой возникать афтозные язвы. У лиц с предрасположенностью к расстройству пищеварения в начале лечения жевательной резинкой  Никоретте® 4 мг возможны незначительные расстройства пищеварения или изжога; обычно эта проблема устраняется при более медленном жевании резинки и применении резинки, содержащей 2 мг никотина (при необходимости, с меньшими интервалами).

Взаимодействие

Курение (но не никотин) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента. Это может привести к повышению концентрации некоторых ЛС в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при применении препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия, таких как теофиллин, такрин, клозапин и ропинирол.  Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Способ применения и дозы

Доза подбирается индивидуально, в зависимости от интенсивности курения. Как правило, Никоретте® 2 мг (умеренное содержание никотина) следует применять, если человек выкуривает менее 20 сигарет в день или выкуривает первую сигарету через 30 мин после пробуждения, жевательные резинки Никоретте® 4 мг (повышенное содержание никотина) следует применять, если человек выкуривает более 20 сигарет в день или ему не удалось бросить курить при применении жевательной резинки в дозе 2 мг.

Как применять жевательную резинку Никоретте®

Никоретте® следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить, в соответствии со следующей схемой:

1. Медленно разжевывать жевательную резинку до появления резкого вкуса.

2. Прекратить жевать и оставить жевательную резинку между внутренней стороной щеки и десной.

3. Когда вкус исчезнет, начать жевать жевательную резинку снова.

Полный отказ от курения

Единовременно жевать следует только одну подушечку, прекратив курение.

При полном отказе от курения количество жевательных резинок в день определяется степенью зависимости от никотина, но обычно составляет 8–12 шт. в день и не должно превышать 15 шт. в день. Применять жевательную резинку в указанной дозе следует до 3 мес, после чего ежедневное число жевательных резинок надо постепенно снижать до полной отмены. Препарат прекращают применять, когда суточная доза составляет 1–2 шт. в день.

Регулярное применение жевательной резинки более 12 мес обычно не рекомендуется, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.

Сокращение количества выкуренных сигарет

Жевательную резинку следует применять между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Если в течение 6 нед не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.

Попытку бросить курить следует предпринять, как только человек почувствует, что готов к этому, но не позднее чем через 6 мес после начала терапии. Если пациент не смог предпринять серьезную попытку отказаться от курения в течение 9 мес после начала терапии, следует обратиться к специалисту. Регулярное применение жевательной резинки в течение более 12 мес обычно не рекомендуется. Однако некоторым бывшим курильщикам может потребоваться более длительное лечение с помощью жевательной резинки для предотвращения возврата к курению или прежнему уровню потребления табака. Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.

Временный отказ от курения

Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Применение в комбинации с трансдермальной терапевтической системой с никотином (пластырем) Никоретте®

Курильщики, которым не удалось бросить курить только при применении жевательных резинок, либо которые хотят снизить суточное потребление жевательных резинок из-за местных нежелательных явлений, могут применять пластырь Никоретте® вместе с жевательной резинкой 2 мг.

Лечение следует начинать с одного пластыря 15 мг/16 ч, который каждый день помещают на неповрежденный участок кожи после пробуждения утром и удаляют перед сном, в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. Применяют как минимум 4 жевательные резинки по 2 мг в сутки; обычно бывает достаточно 5–6 жевательных резинок. Не использовать более 15 жевательных резинок в сутки. Полную дозу следует применять в течение 6–12 нед, после чего следует постепенно отвыкать от препарата.

Отвыкание от комбинации препаратов

Это можно сделать двумя способами.

Способ 1: с помощью пластыря меньшей дозировки, т.е. применение пластыря 10 мг/16 ч в течение 3–6 нед и последующее применение в течение 3–6 нед пластыря 5 мг/16 ч с тем же количеством жевательных резинок по 2 мг, как при начальной терапии, а затем постепенно снижая количество жевательных резинок по 2 мг в течение 12 мес.

Способ 2 заключается в прекращении применения пластыря и постепенном снижении количества жевательных резинок по 2 мг в течение 12 мес.

Рекомендуемая дозировка представлена в таблице.

Таблица

Начальная терапия
Период времениПластырьИнгалятор 10 мг
Первые 6–12 нед1 пластырь 15 мг/16 чПо необходимости
(1 этап) ежедневноРекомендуется 5–6
жевательных резинок в сутки
Отвыкание —
способ 1
Следующие 3–6 нед1 пластырь, 10 мг/16 ч (2 этап) ежедневноПродолжать использовать картриджи по
необходимости
Следующие 3–6 нед1 пластырь 5 мг/16 чПродолжать использовать картриджи по необходимости
До 12 месПостепенное отвыкание от применения жевательной резинки
Отвыкание — способ 2
До 12 мес Постепенное отвыкание от применения жевательной резинки

В возрасте до 18 лет жевательная резинка может применяться только по рекомендации врача. Не превышать указанную дозу. Носить жевательную резинку с собой, чтобы воспользоваться ею, если неожиданно захочется курить.

Передозировка

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

Симптомы: сходны с таковыми при остром отравлении никотином и включают в себя тошноту, слюноотделение, боль в животе, диарею, потливость, головную боль, головокружение, нарушение слуха и выраженную слабость. При применении высоких доз никотина могут отмечаться снижение АД, слабый и нерегулярный пульс, затрудненное дыхание, циркуляторный коллапс и генерализованные судороги. Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у маленьких детей выраженные симптомы интоксикации, в т.ч. со смертельным исходом.

Лечение: следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в ЖКТ. При необходимости проводят ИВЛ и назначают кислород.

Особые указания

Больным сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работы с механизмами не установлено.

Лицам с нарушением жевательной функции рекомендуется применять другие лекарственные формы.

Если ЛС пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместите ЛС в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Форма выпуска

Резинки жевательные «Морозная мята», 2 мг или 4 мг. По 15 жевательных резинок в блистере, по 1, 2 или 7 блистеров в картонной пачке.

Производитель

«МакНил АБ», Швеция.

Юридический адрес: McNeil AB, Norrbroplatsen 2, SE-251 09, Helsingborg, Sweden

«МакНил АБ», Швеция, Хельсингборг, SE-251 09, Норброплатцен 2.

Организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон».

Россия, 121614,  Москва, ул. Крылатская,  17, стр.2.

Тел.: (495) 726-55-55.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Никоретте®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Никоретте®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник