Нимид порошок инструкция по применению порошок противопоказания

Таблетки Нимид в дозировке 100 мг

Нимид является противовоспалительным лекарственным препаратом.

Фармакологическое действие Нимида

Согласно инструкции, Нимид является нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратом из группы сульфонанилидов. Применение Нимида оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие. Также Нимид обладает способностью уменьшать бронхоспазмы, вызванные ацетальдегидом и гистамином.

Препарат при пероральном применении хорошо всасывается из ЖКТ. Максимальные концентрации в плазме крови главного действующего вещества (нимесулида) отмечаются спустя 1,5-2 часа после перорального применения Нимида.

Состав и форма выпуска Нимида

Нимид выпускают в различных лекарственных формах:

Таблетки Нимид с содержанием 100 мг нимесулида. Вспомогательными компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, аэросил 200. В блистерах по 10 таблеток;
Суспензия Нимид с содержанием в 1 мл 10 мг нимесулида. Во флаконах по 60 мл;
Гранулированный порошок Нимид с содержанием 100 мг нимесулида. Вспомогательные компоненты: натрия сахарин, таблетоза 80, лимонная кислота моногидрат, повидон К-30, вкусовая добавка, аэросил 200. В пакетиках-саше по 2 г. В упаковке по 30 пакетиков-саше;
Гель Нимид с содержанием в 1 г 10 мг нимесулида. Вспомогательными компонентами геля выступают: пропиленгликоль, очищенная вода, гидроксид натрия, ароматизатор, метилпарабен, карбомер 940, пропилпарабен, динатрияэдетат. В тубах по 20, 30 или 100 г.

Показания к применению Нимида

Суспензию, таблетки и порошок Нимида применяют при:

Симптоматической терапии болевых ощущений при болезнях мышц, костей и суставов (остеоартроз, бурсит, миалгия, ревматоидный артрит, тендинит);
Лихорадке (в качестве жаропонижающего средства) с сопутствующими поражениями ЛОР-органов и верхних дыхательных путей;
Постоперационных и посттравматических болях (в качестве анальгезирующего средства), а также при болях вследствие заболеваний ЛОР-органов, стоматологических или гинекологических болях.

Гель Нимид местно применяют при:

Воспалительных и дегенеративных поражениях опорно-двигательного аппарата в сочетании с болевыми ощущениями и отеками (ревматоидный или ревматический артрит, остеоартроз, болезнь Бехтерева, подагрический и псориатический артрит, тендинит, миалгия, невралгия, ишиасе, люмбаго, синдром Рейтера и др.);
Воспалении мягких тканей вследствие травм (растяжение мышц, ушибы, повреждения связок).

Способ применения и режим дозирования Нимида

Таблетки Нимид и суспензию принимают внутрь после приема пищи. Оптимальную дозировку и время лечения определяет врач.

Как правило, суспензия и таблетки Нимид взрослым пациентам назначаются два раза в день по 100 мг. Максимальная суточная дозировка составляет 400 мг.

Дозировка для детей старше 12 лет составляет 1,5 мг/кг веса. Максимальная детская дозировка таблеток Нимида составляет 5мг/кг веса в сутки.

Гранулированный порошок Нимид предназначен для приема детьми старше 12 лет и взрослыми. Стандартная дозировка порошка Нимида составляет по 100 мг (1 пакету) дважды в сутки после приема пищи. Перед приемом содержимое пакета растворяют в стакане теплой воды.

Гель Нимид тонким слоем наносят на пораженные участки тела. Максимальное количество нанесения – четыре раза в сутки. Перед и после применения геля Нимида рекомендуется тщательно помыть руки с мылом.

Побочные действия Нимида

Нимид по инструкции может вызывать различные побочные действия. Так, порошок Нимид может провоцировать появление:

Головной боли, головокружения, сонливости;
Крапивницы, кожной сыпи и зуда, ангионевротического отека, иногда – синдрома Стивенса-Джонсона и эпидермального некролиза;
Отеков, олигурии, изредка – гематурии и почечной недостаточности;
Изменение активности печеночных ферментов, иногда – острого гепатита;
Боли в животе, тошноты, поноса или запора, гастралгии, изредка – пептической язвы, перфорации язвы, желудочно-кишечного кровотечения.

Применение суспензии и таблеток Нимида может провоцировать появление:

Желтухи, холестаза, изменения активности печеночных ферментов, изредка – острого гепатита;
Эритемы, кожной сыпи и зуда, дерматита, усиленного потоотделения, иногда – мультиформной эритемы, ангионевротического отека, крапивницы, синдрома Стивенса-Джонсона, отека лица;
Головокружения, сонливости, энцефалопатии, головной боли;
Боли в животе, поноса или запора, гастралгии, тошноты, метеоризма, изредка – стоматита, мелены, пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения;
Реакций гиперчувствительности, анафилаксии;
Нарушений со стороны зрения, гипотермии, астении, гиперкалиемии;
Тахикардии, артериальной гипертензии, изредка – колебаний артериального давления, приливов;
Диспноэ, иногда – бронхиальной астмы, бронхоспазма;
Анемии, эозинофилии, иногда – панцитопении, кровотечения, пурпуры.

Гель Нимид может вызывать возникновения следующих побочных реакций:

Крапивница, зуд, шелушение на коже в месте нанесения;
Анафилактические реакции (бронхоспазм, вазомоторный ринит, удушье, отек Квинке).

Противопоказания к применению Нимида

Согласно инструкции, Нимид в форме суспензии, таблеток и порошка противопоказан в следующих случаях:

Склонность к кровотечениям;
Язва желудка и 12-перстной кишки;
Нарушения функции печени и почек;
Одновременный прием с гепатотоксическими средствами;
Возраст младше 12 лет;
Подозрение на острую хирургическую патологию;
Гиперчувствительность к нимесулиду или вспомогательным компонентам;
Беременность и период кормления грудью;
Гриппоподобные состояния и лихорадка;
Хронический алкоголизм и наркотическая зависимость.

Гель Нимид противопоказан:

При повышенной чувствительности к компонентам препарата;
В возрасте младше 12 лет;
В третьем триместре беременности;
На фоне бронхиальной астмы вследствие приема АСК;
При инфекциях, дерматитах и других повреждениях на коже в месте применения.

Согласно инструкции, Нимид в любой лекарственной форме не рекомендован при беременности и лактации. Исключение составляет гель Нимид, который можно применять по строгим показаниям в 1 и 2 триместрах беременности.

Нимесулид влияет на фертильность, поэтому Нимид также не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность.

Условия хранения

Препарат Нимид в любой лекарственной форме следует хранить при температуре не выше 25 градусов, в темном месте. Гель Нимид нельзя подвергать заморозке.

Срок годности:

Таблетки Нимид – два года;
Гель Нимид – два года;

Суспензия и порошок Нимид – три года.

Источник

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 2 г

Состав на 1 саше-пакет

активное вещество – нимесулида 100 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (Tablettose 80), повидон K-30, натрия сахарин, кислоты лимонной моногидрат, вкусовая добавка Orange DC 100 PH, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), изопропиловый спирт, вода очищенная.

Гранулы бледно – желтого цвета со вкусом апельсина.

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Нимесулид.

Код АТХ М01АХ17

Фармакокинетика

Нимесулид хорошо всасывается при пероральном применении, прием пищи не влияет на абсорбционную способность нимесулида. Время достижения максимальной концентрации в крови (Тmax), при приеме внутрь, составляет 1,2 – 3,3 часа. Объем распределения (Vd) составляет 0,18 – 0,39 л/кг, связывание с белками плазмы крови составляет – 99%. Хорошо проникает через гисто-гематические барьеры.

Нимесулид активно метаболизируется в печени с образованием 4- гидроксинимесулида. Период полувыведения составляет 1,8 – 5,25 часов. Общий клиренс – от 31,02 до 106,16 мл/ч/кг.

Выводится в виде метаболитов – 50,5 –62,5 % с мочой, 17,9 – 36,2 % через кишечник и менее 0,1 % в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Нимид® является нестероидным противовоспалительным средством, обладающий противовоспалительным, жаропонижающим и анальгетическим свойствами, является селективным ингибитором синтеза простагландина вследствие ингибирования фермента циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Ингибирует фермент фосфодиэстеразу IV типа, вследствие чего уменьшается образование супероксида путем активации нейтрофилов без влияния на фагоцитарную и хемотаксическую активность.

Нимид® уменьшает внеклеточную доступность гипохлористой кислоты, образующейся в процессе фагоцитоза, а также ингибирует высвобождение гистамина из базофилов и тучных клеток, в зависимости от концентрации, уменьшает образование фактора активации тромбоцитов.

Нимид® уменьшает разрушение хрящевой ткани путем подавления синтеза металлопротеаз, таких как коллагеназа и стромелизин.

Нимид® контролирует активность фермента эластазы в участке воспаления, что обеспечивает противовоспалительный эффект.

– лечение острых болей

– симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом

– лечение первичной дисменореи

Нимид® следует назначать только в качестве препарата второй линии. Решение о терапии препаратом Нимид® должно приниматься на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.

Взрослым препарат рекомендуется принимать в дозе 1 пакетик (100 мг нимесулида) два раза в день после еды. Максимальная длительность лечения составляет 5 дней.

Пациенты пожилого возраста: коррекция суточной дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: для пациентов с легкой или умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30–80 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Содержимое порционного пакетика растворяют в стакане воды.

часто (≥ l/100, < l/10):

– диарея, тошнота, рвота

– повышение уровня печеночных ферментов

иногда (≥ l/l,000, < l/100):

– головокружение

– гипертензия

– одышка

– запор, метеоризм, гастрит

– зуд, сыпь, повышенная потливость

– отеки

редко (≥ l/10,000, < l/l,000):

– анемия, эозинофилия

– повышенная чувствительность

– гиперкалиемия

– чувство страха, нервозность, кошмарные сновидения

– нечеткое зрение

– тахикардия

– геморрагия, лабильность артериального давления, приливы

– эритема, дерматит

– дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания

– слабость, астения

очень редко (< l/10,000):

– тромбоцитопения, панцитопения, пурпура

– анафилаксия

– головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе)

– вертиго

– расстройство зрения

– астма, бронхоспазм

– боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация 12-перстной кишки, язва и перфорация желудка

– гепатит, молниеносный гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз

– крапивница, ангионевротический отек, отек лица, эритема полиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

– почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит

– гипотермия

– повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из вспомогательных веществ препарата

– имевшие место в прошлом гиперергические реакции (например, бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов

– наличие в анамнезе гепатотоксических реакций на нимесулид

– сопутствующий прием других веществ с потенциальной гепатотоксичностью

– алкоголизм, наркозависимость

– язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте

– наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью

– тяжелые нарушения свертывающей системы крови

– тяжелая степень сердечной недостаточности

– тяжелая степень почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин)

– заболевания печени, повышение уровня печеночных ферментов, печеночная недостаточность

– пациенты с симптомами простуды или гриппа

– детский и подростковый возраст до 18 лет

– беременность и период лактации

– наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаточность сахарозы-изомальтазы

При приеме Нимид® совместно с фуросемидом, возможно снижение пероральной биодоступности фуросемида, и его действия на клубочковую фильтрацию, почечный кровоток.

Нимид® снижает эффективность антигипертензивных препаратов.

У пациентов с нарушением функции почек, при совместном применении препарата Нимид® и ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина II, препаратов подавляющих систему циклооксигеназы, возможно возникновение острой почечной недостаточности, как правило, обратимой.

После приема препарата Нимид®, на фоне постоянного лечения теофиллином,

резко снижается уровень теофиллина в плазме крови.

При совместном применении нимесулида с варфарином или другими подобными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой, действие последних усиливается.

При совместном применении НПВС с бета-адреноблокаторами возможно повышения артериального давления.

Нимид® может уменьшать клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме крови и его токсичности.

При одновременном применении с циклоспорином возможно повышение нефротоксичности последнего.

При совместном применении препарата Нимид® с фуросемидом, антигипертензивными средствами, ингибиторами АПФ, препаратами подавляющими циклооксигеназу, необходимо соблюдать осторожность, особенно, лицам пожилого возраста. При применении данных комбинаций, необходимо потребление достаточного количества жидкости, а так же контроль функции почек.

При совместном применении НПВС с бета-адреноблокаторами следует контролировать артериальное давление.

При назначении Нимид® пациентам, получающим терапию препаратами лития, необходим контроль уровня лития в плазме крови.

При назначении препарата Нимид® менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после приема метотрексата, требуется соблюдать осторожность, так как уровень метотрексата в плазме крови и, соответственно, его токсические эффекты могут усиливаться.

При повышении температуры тела и появлении гриппоподобных симптомов у больных, применяющих Нимид®, прием препарата следует отменить.

При появлении симптомов поражения печени, во время лечения препаратом Нимид® (анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, темный цвет мочи), или отклонение от нормальных значений лабораторных показателей функции печени, необходимо прекратить прием препарата.

Повторное назначение препарата Нимид® в этом случае противопоказано.

Во время лечения нимесулидом следует воздерживаться от приема других анальгетиков. Следует избегать сопутствующего применения препарата Нимид® и других НПВП, в том числе, селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.

Применять с осторожностью при:

· заболеваниях печени, нарушении свертываемости крови, артериальной гипертензии, сердечнососудистых заболеваниях сопровождающихся отеками; язве желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), кровотечении или перфорации ЖКТ, почечной недостаточности

· лекарственном гепатите тяжелой или средней степени тяжести, у данных пациентов, принимающие Нимид®, должен быть контроль функции печени (при необходимости, исследовать уровень АСТ/АЛТ плазмы крови).

Следует прекратить прием препарата при первых признаках гепатотоксичности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Симптомы: гипогликемия, понижение температуры тела.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

По 2 г гранул помещают в ламинированные саше.

По 30 саше вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Источник