Нимулид гель побочные действия

Нимулид гель побочные действия thumbnail

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Гель для наружного применения 1%1 г
нимесулид10 мг

10 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
20 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС из класса сульфонанилидов, селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 . При наружном применении оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.

Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.

При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения лекарственного средства, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

При наружном применении концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Cmax после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более, чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида – 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.

Показания

Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата: суставной синдром при обострении подагры; ревматоидный артрит; псориатический артрит; анкилозирующий спондилоартрит; остеоартроз; остеохондроз с корешковым синдромом; радикулит; воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит; ишиас, люмбаго; мышечные боли ревматического и неревматического происхождения; посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нимесулиду, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, кровотечения из ЖКТ, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения, почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин), выраженная печеночная недостаточность, указание в анамнезе на явления бронхоспазма в связи с применением ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС, беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 7 лет.

С осторожностью

Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой возраст, детский возраст.

Дозировка

Применяют наружно, наносят на область поражения 3-4 раза/сут.

Не следует применять более 10 дней без консультации врача.

Побочные действия

Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены лечения).

Системные реакции: при нанесении на обширные участки кожи или при длительном применении возможны изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

Лекарственное взаимодействие

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связывание с белками плазмы крови.

Следует с осторожностью нимесулид одновременно с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВС, антигипертензивными и гипогликемическими средствами.

Особые указания

Рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.

Не следует использовать под воздухонепроницаемыми повязками.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности, в период грудного вскармливания

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 7 лет.

С осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте старше 7 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК< 30 мл/мин).

С осторожностью: почечная недостаточность.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Описание препарата НИМУЛИД основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Суспензия Нимулид для приема внутрь

Нимулид – противовоспалительное средство.

Фармакологическое действие Нимулида

Действующее вещество препарата – нимесулид. Нимесулид относится к группе сульфонанилидов и активно блокирует циклооксигеназу -2 (фермент), а также уменьшает синтез простагландинов из арахидоновой кислоты.

Нимулид воздействует на синтез простагландинов в месте воспаления, и почти не изменяет его в незараженных тканях. Кроме этого, препарат блокирует болевой импульс, и практически не оказывает влияние на циклооксигеназу-1.

Действующее вещество лекарственного средства не изменяет синтез цитопротекторных простагландинов в слизистой желудка и угнетает высвобождение гистамина из тучных клеток. Помимо этого, препарат оказывает антиоксидантное действие.

Нимесулид подавляет синтез тромбоксана А2, эндопероксидов, а также угнетает активацию плазминогена – это приводит к уменьшению агрегации тромбоцитов.

Нимулид сохраняет в целостности хрящевую ткань и уменьшает бронхоспазм. После того, как было произведено пероральное применение, нимесулид активно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация действующего вещества в крови наблюдается в течение 1,5-3 часов.

Нимулид имеет высокую степень связи с белками плазмы, и способен хорошо проникать через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер. Препарат метаболизируется в печени, выводится почками и в меньшем количестве калом. Полувыведение лекарственного средства длится на протяжении 2-5 часов.

Читайте также:  Прививки от бешенства после укуса побочное действие

Фармакологические показатели препарата не изменяются у детей и пожилых людей, а также у пациентов, страдающих нарушением функции почек.

Форма выпуска

В аптеках можно найти Нимулид таблетки, Нимулид гель, а также Нимулид суспензию.

Показания к применению Нимулида

Таблетки и суспензию Нимулида используют в качестве обезболивающего средства в стоматологии, ЛОР-практике, для снятия сильных или умеренных болей, которые возникают из-за травм, в стоматологии.

Кроме этого, препарат применяют для лечения заболеваний костей, мышц, суставов. Его можно использовать как жаропонижающее средство при заболеваниях верхних дыхательных путей.

Гель Нимулид следует применять наружно для снятия болей в суставах, для местного лечения поврежденных мышц, при миалгии, а также для лечения связок и суставов.

Способ применения и дозировка

Суспензию, а также таблетки Нимулид необходимо принимать по 100 миллиграммов 2 раза в сутки. Максимальная доза препарата составляет 400 миллиграммов.

Детям, возраст которых старше 12 лет, рекомендуется принимать Нимулид в количестве, равном 1,5 миллиграммам на 1 килограмм веса – 2 раза в день. Оптимальная дозировка для детей составляет 5 миллиграммов в сутки.

Детям, возраст которых старше 12 лет и у которых вес более 40 килограммов, следует назначать суспензию или таблетки по 100 миллиграммов 2 раза в сутки. Допускается дозировка в 200 миллиграммов.

Гель Нимулид необходимо наносить тонким слоем на пораженный участок тела, не втирая. Более 4 раз в сутки наносить препарат не рекомендуется. Лечение с помощью геля длится достаточно продолжительный период времени. После того, как было нанесено средство на кожу, следует вымыть руки.

Побочные действия Нимулида

Лекарственное средство переносится пациентами хорошо, за исключением ряда случаев: при нарушении схемы лечения, индивидуальной непереносимости.

Применение Нимулида может спровоцировать возникновение головокружения, нарушение зрения, сильные боли в брюшной области, стоматит, гастрит, тошноту. Кроме этого, у человека может возникнуть одышка, анемия, аритмия, аллергия, тромбоцитопения, повышение давления.

Гель Нимулид в определенных случаях может вызвать шелушение кожи или зуд.

Противопоказания

Согласно инструкции, Нимулид не следует принимать лицам, у которых наблюдается предрасположенность к бронхоспазму, кровотечениям, при гиперчувствительности к лекарственному средству, при язвах желудочно-кишечного тракта, серьезных патологиях почек, а также печени.

Кроме этого, применение Нимулида детям до 12 лет, беременным, а также кормящим мамам, людям с алкогольной и наркотической зависимостью запрещено.

Гелем не следует обрабатывать слизистые, раны с нарушенной целостностью.

Передозировка

При применении лекарственного средства случаи передозировки не были отмечены. Если человек принял повышенные дозы, происходили следующие изменения в организме: повышалось артериальное давление, возникали внутренние кровотечения, рвота и тошнота, апатия, сонливость, а также угнетение дыхания.

Лечение следует проводить симптоматическое. При передозировке назначают промывание желудка, прием энтеросорбентов и осмотического слабительного.

Источник

МНН: Нимесулид

Производитель: Панацея Биотек Лтд

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nimesulide

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021069

Информация о регистрации в РК:
17.07.2020

Торговое название

Нимулид

Международное непатентованное название

Нимесулид

Лекарственная форма

Трансдермальный гель, 1 %, 30 г

Состав

Один грамм геля содержит

активное вещество – нимесулид 10мг

вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, карбомер 940, этанол (спирт этиловый 75%), вода очищенная, триацетин, N.N-диметилацетамид, концентрированная фосфорная кислота, ароматизатор MSC-03, ароматизатор 0106-G.

Описание

Слегка прозрачный гель желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные другие препараты. Нимесулид.

Код АТХ: MO1AX17

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При нанесении трансгеля действует система микротранспорта. Препарат содержит агент проникновения, который взаймодействует с липидами рогового слоя кожи и приводит к усилению проникновения лекарственного средства через кожу. Также при прохождении препарата через кожу имеет значение наличие этанола в составе Нимулид трансгеля. При нанесении геля на кожу этанол испаряется, остается пленка, содержащая однородно рассеянные пузырьки препарата, которые легко проникают через кожу и лучше всасываются.

Фармакодинамика

Нимулид – нестероидное противовоспалительное средство. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. В результате селективного ингибировангия фермента ЦОГ-2( циклооксигеназа-2) избирательно подавляет синтез простагландинов в очаге воспаления. Нимулид также ингибирует синтез лейкотриенов, фактора активации тромбоцитов, регулирует миграцию нейтрофильных гранулоцитов через эндотелий сосудов, уменьшает выход гистамина из тучных клеток, устраняет воспаление и отек, тормозит действие фактора некроза опухоли (TNFα) , способствующего накоплению брадикинина и цитокинов, которые вызывают боль. Препарат снижает агрегацию анионов супероксида со зрелыми лейкоцитами, не влияя на их фагоцитарную активность и предотвращая их дальнейшую альтерацию. Нимулид ингибирует коллагеназу и металлопротеазу, уменьшая деградацию хряща и предотвращая прогрессирование остеоартрита.

Показания к применению

  • артралгии

  • острые и посттравматические заболевания опорно-двигательного аппарата (тендинит, тендовагинит, бурсит, остеопороз, ревматоидный артрит, артроз)

  • боли в пояснице, миалгии ( боли слабой и средней интенсивности)

Способ применения и дозы

Нимулид в форме трансдермального геля предназначен для наружного использования взрослым и детям старше 12 лет.

Способ применения: Полоску геля длиной 3 см легко втирают в кожу над пораженным участком 3-4 раза в сутки. Количество геля может варьировать в зависимости от площади обрабатываемого участка и реакции пациента. Частота применения- не более 4-х раз в сутки. Результат по купированию боли оценивают через несколько часов.

Читайте также:  Побочное действие таблеток и алкоголя

Курс лечения 7-10 дней.

Побочные эффекты

  • раздражение кожи, эритема, кожная сыпь, шелушение, зуд на месте нанесения геля

  • транзиторное изменение цвета кожи

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата

  • открытые раны, инфицированные ссадины

  • мокнующие дерматозы

  • дети в возрасте до 12 лет

  • беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Взаймодействий с другими лекарственными препаратами при местном применении Нимулида не установлены.

Особые указания

Препарат не следует наносить на слизистые оболочки, включая конъюнктиву, а ткже на инфицированные, поврежденные участки кожи и открытые раны.

Не следует сильно втирать гель в кожу.

Обработанные гелем участки нельзя закрывать окклюзивными повязками.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

При местном применении передозировка препаратом маловероятно.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г препарата в пластиковой ламинированной тубе.

1 туб вместе с вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещены в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить вдали от источника тепла и прямых солнечных лучей.

Не замораживать.

Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Панацея Биотек Лтд.,

Малпур, Бадди, Техсил Налагарх,

Район Солан (Х.П.) – 173205, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Панацея Биотек Лтд, Индия

Упаковщик

Панацея Биотек Лтд, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Корал-Мед Казахстан»

г. Алматы, ул. Ауэзова 3

Тел./факс + 7 727 266 95 50, E-mail: coralmedkz@mail.ru

199964951477976574_ru.doc 73 кб
724071341477977735_kz.doc 74 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Мнение врачей про вещество нимесулид остается неоднозначным. С одной стороны, это одно из максимально эффективных противовоспалительных средств, с другой – у нимесулида были выявлены нежелательные эффекты, из-за которых все производители переписали инструкцию и изменили допустимую возрастную группу для этого препарата. Нимулид гель – наружное средство на основе этого действующего компонента, которое имеет широкий перечень показаний к применению и используется короткими курсами.

Состав и форма выпуска

Преобладающее количество заболеваний в организме человека сопровождается воспалительным процессом. Механизм действия нимесулида позволяет купировать развитие воспаления, что приводит к устранению симптоматики и облегчению состояния пациента. Это стало причиной популярности нимесулида как действующего вещества, из-за чего многие производители начали выпускать его на фармацевтический рынок в самых различных формах.

Препарат в форме геляПопулярная форма препарата

Нимулид – наружная форма нимесулида, которая представляет собой гель. Внешне он выглядит как желтая полупрозрачная масса. Лекарственное вещество имеет однородную консистенцию. Многие пациенты ошибочно называют такую форму кремом или мазью. В аптеках препарат доступен в тубах объемом 10, 20 или 30 г. Концентрация активного компонента не зависит от объема упаковки и составляет 1%.

В инструкции по применению Нимулид геля в качестве действующего вещества указан только один компонент – нимесулид. Его дозировка в каждом грамме геля составляет 10 мг.

Вспомогательные вещества препарата обеспечивают стабильность и однородность геля и не проявляют выраженных фармакологических эффектов.

Фармакологические свойства

Купировать воспалительный процесс в организме человека можно с помощью гормональных и  негормональных препаратов. В инструкции к мази Нимулид указана фармакотерапевтическая группа лекарства – нестероидное противовоспалительное средство. Это означает, что гель не влияет на гормональный фон, благодаря чему относится к безрецептурной группе.

Нимулид гель побочные действия

Во время воспалительного процесса в организме вырабатывается определенный фермент – циклооксигеназа. Активное вещество геля Нимулид способно блокировать синтез этого фермента, благодаря чему уменьшается выраженность и симптомы заболевания. В механизм действия нимесулида включается блокирование и других цепочек процессов, которые типичны для воспалительных реакций.

Нимулид гель предназначен только для наружного применения, поэтому фармакологические эффекты после использования проявляются только в области нанесения.

Фармакологические свойства, которые проявляет Нимулид мазь:

  • тормозит механизм развития воспаления и синтез определенных веществ;
  • проявляет анальгезирующее действие;
  • снимает утреннюю скованность суставов;
  • уменьшает локальную отечность.

Эффективен при воспалениях и боляхПрепарат эффективен при суставных болях и воспалениях

При правильном применении активное вещество не попадает в системный кровоток, а остается в поверхностных и глубоких слоях кожи в месте нанесения. Сила фармакологического эффекта наружных форм нимесулида значительно меньше, чем при использовании пероральных средств, однако гель дает возможность избежать большого количества побочных эффектов. Дополнительными фармакологическими свойствами, которые имеют второстепенное значение, являются:

  • угнетение фактора некроза опухоли;
  • торможение процесса освобождения гистамина.

Всасывание лекарственного вещества после местного нанесения происходит постепенно. Нимесулид попадает через кожу в мышцы или синовиальную жидкость сустава, где распределяется равномерно.

Показания к применению

Препарат назначается в качестве местного лечения воспалительных патологий из группы опорно-двигательных заболеваний. В качестве наружной формы Нимулид разрешен к применению с семилетнего возраста.

Читайте также:  Спортивные энергетики побочное действие

Основное действующее вещество оказывается эффективным в борьбе с патологиями суставов, мышц, связок, а также воспалением мягких тканей. В качестве показаний производители указывают:

  • обострение подагры;
  • ревматоидный артрит;
  • остеоартроз;
  • бурсит;
  • ишиас;
  • разрывы связок и повреждения мышц;
  • радикулит;
  • артриты различной этиологии, в том числе псориатические.

Нимулитт от радикулита, артроза, бурситаПрепарат проявляет противовоспалительные и анальгезирующие свойства

Нимулид гель показан при состояниях, которые сопровождаются воспалением, болезненностью и скованностью движений.

Противопоказания

В отзывах о Нимулид геле можно найти истории про появление нежелательных реакций на фоне лечения. Большинство из них вызвано неправильным способом применения препарата или невнимательным прочтением инструкции.

Будьте внимательны: есть противопоказанияБудьте внимательны: есть противопоказания

Противопоказания к использованию Нимулид геля:

  • индивидуальная гиперчувствительность;
  • период беременности и кормления грудью;
  • возраст пациента младше 7 лет;
  • дерматозы и механические повреждения эпидермиса;
  • воспаление кожи с присоединением инфекции;
  • обострение эрозии или язвы желудочно-кишечного тракта;
  • незначительная недостаточность работы почек или печени;
  • кровотечение желудочно-кишечного тракта;
  • зарегистрированные ранее случаи бронхоспазма при использовании ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных средств негормональной природы.

Инструкция по применению

Средство наносится местно в области воспалительного процесса, отечности или болезненности. Кратность повторения –  3-4 раза в сутки. Разовая доза составляет около 3 см лекарственного вещества, которые равномерно распределяются по всей площади боли. Втирать лекарство не обязательно. После применения необходимо вымыть руки, чтобы избежать случайного попадания активных веществ в глаза.

Рекомендации по применению препаратаРекомендованная периодичность применения геля

Наносить чаще 4 раз в день Нимулид не рекомендуется. Препарат обычно назначается для купирования острых состояний и не подходит для длительной терапии хронических патологий. Максимальный курс лечения составляет 10 дней, после чего пациенту необходимо сделать перерыв или проконсультироваться с врачом.

Не рекомендуется одновременно использовать в одной области с другими наружными средствами. Интервал между нанесением должен быть не менее часа. Гель наносится только на неповрежденную кожу, избегая открытых ран и слизистыхоболочек. При появлении любых неожиданных реакций терапию прекращают.

Передозировка

Наружная форма выпуска нимесулида значительно уменьшает вероятность передозировки и появления системных побочных реакций. При правильном использовании нежелательные эффекты практические исключены. Теоретически, передозировка возможна при нанесении большого количества препарата, лечении обширной площади поверхности, а также при длительной терапии нимесулидом.

Специфического антидота нет, поэтому пациенту нужно просто прекратить лечение и обратиться к врачу. Симптомами передозировки могут быть как местные побочные реакции, так и системные эффекты из-за всасывания лекарственного вещества в общий кровоток.

Побочные эффекты

Согласно отзывам, Нимулид гель переносится хорошо. Побочные эффекты возникают редко, так как активный компонент не попадает в системный кровоток. Из местных реакций возможны:

  • шелушение кожи;
  • ощущение зуда;
  • высыпания;
  • временное побледнение в области нанесения.

Шелушение - один из побочных эффектов НимулидИногда может проявиться шелушение кожи, как системная реакция организма

При передозировке или использовании препарата в области открытых ран возможны системные реакции:

  • тошнота;
  • гастралгия;
  • обострение эрозий и язв ЖКТ;
  • головокружение;
  • изменение показателей крови и другие.

Особые указания

Гель нельзя наносить на области с повреждением кожного покрова, а также на слизистые. Нимулид должен применяться только при воспалительных заболеваниях и может навредить при наличии инфекционных поражений или дерматозов. Втирать гель в кожу не следует, как и закрывать область окклюзионными повязками.

Правила хранения

Специальных условий хранения не требует, допустимый температурный интервал – до 25 градусов

Отпуск из аптек

Препарат относится к безрецептурной группе.

Лекарственное взаимодействие

Возможно изменение фармакологических и фармакокинетических свойств при одновременном приеме с диуретиками, дигоксином, гипотензивными и сахароснижающими средствами. При наличии таких препаратов в вашей схеме лечения необходимо проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется одновременно использовать несколько препаратов из группы НПВС. Глюкокортикоидные средства потенцируют противовоспалительный эффект Нимулида.

Цена

Нимулид гель, цена в России – 215 руб. (туба 30г). Дешевая стоимость за тубу большого объема и высокая эффективность средства делает его популярным среди покупателей.

Аналоги

Производитель Нимулида – Индия. На основе этого активного компонента можно купить препараты и других фармацевтических фирм (Сулайдин, Найз), а также противовоспалительные средства в других формах выпуска (таблетки, порошки). Если врач выписал Нимулид гель, аналоги пациенту поможет подобрать провизор в аптеке.

Два аналога: Найз и СулайдинСуществует два основных аналога препарата

Мнение эксперта

Игорь, фармацевт

Основные мои пациенты – пожилые люди с воспалительными заболеваниями суставов. Нимулид эффективно устраняет болевые ощущения и локально купирует патологию, помогая людям в периоды перерыва лечения таблетками. Считаю, этот гель заслуживает внимания по всем параметрам – эффективность, цена, качество.

Отзывы о применении

Ирина

Мой ребенок активно занимается спортом, а в последний год – на профессиональном уровне. Бывают периоды, когда интенсивные занятия приводят к травмам. Нимулид гель – доступное по цене средство, которое позволяет быстро купировать патологический процесс и восстановить свое здоровье.

Источник