Нитокс 200 побочные действия
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения НИТОКС® 200
основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата НИТОКС® 200 для специалистов
и утверждено компанией-производителем для издания справочника Видаль Ветеринар
2017 года
Лекарственная форма
| НИТОКС® 200 | Раствор для инъекций рег. №: ПВР-3-5.0/00533 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций прозрачный, слегка вязкий, коричневого цвета.
| 1 мл | |
| окситетрациклина (в форме дигидрата) | 200 мг |
Вспомогательные вещества: магния оксид, N,N-диметилацетамид, ронгалит (формальдегидсульфоксилат натрия), моноэтаноламин, вода д/и.
Расфасован по 20, 50, 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждая единица фасовки снабжена инструкцией по применению препарата.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Антибактериальный препарат группы тетрациклина.
Окситетрациклина дигидрат, входящий в состав препарата, обладает бактериостатическим действием, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp., Erysipelothrix spp., Pasteurella spp., Fusobacterium spp., Salmonella spp., Pseudomonas spp., Actinobacteria spp., Escherichia spp., Chlamydia spp., Rickettsia spp., и Spirochaetes spp.
Механизм действия окситетрациклина заключается в подавлении синтеза белка микроорганизмов. Длительное (пролонгированное) действие лекарственного препарата обусловлено комплексом окситетрациклина дигидрата с магнием. При в/м введении окситетрациклина дигидрат быстро всасывается из места инъекции и достигает максимальных концентраций в органах и тканях через 30-50 мин после введения. Терапевтический уровень антибиотика в сыворотке крови сохраняется в течение 60-72 ч. Окситетрациклина дигидрат выводится из организма преимущественно с мочой и желчью, у лактирующих животных – частично с молоком.
Нитокс® 200 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
Показания к применению препарата НИТОКС® 200
Применяют крупному, мелкому рогатому скоту и свиньям для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к окситетрациклину возбудителями, в т.ч.:
— респираторные заболевания;
— пастереллез;
— атрофический ринит;
— энзоотический аборт;
— мастит;
— синдром метрит-мастит-агалактия;
— кератоконъюнктивит;
— копытная гниль;
— гнойный артрит;
— пупочный сепсис;
— абсцесс;
— перитонит;
— раневые и послеродовые инфекции;
— анаплазмоз;
— вторичные инфекции при вирусных заболеваниях.
Порядок применения
Препарат применяют животным однократно глубоко в/м в дозе 1 мл раствора для инъекций на 10 кг массы животного (20 мг окситетрациклина дигидрата на 1 кг массы). При необходимости инъекцию лекарственного средства повторяют через 72 ч.
Максимальная доза для введения в одну точку тела: крупному рогатому скоту – 20 мл, мелким животным – 5-10 мл. Если объем вводимого раствора более указанного, его следует вводить животным в несколько мест.
Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
При пропуске введения повторной дозы лекарственного препарата применение следует возобновить как можно быстрее в предусмотренных дозах и по той же схеме. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
Побочные эффекты
В месте введения лекарственного препарата могут отмечаться эритема и зуд, которые быстро проходят и не требуют лечения. При возникновении устойчивой аллергической реакции рекомендуется в/в введение препаратов кальция (хлористый кальций, кальция борглюконат), симптоматическая терапия. При длительном применении препаратов группы тетрациклина могут возникнуть осложнения, обусловленные развитием кандидоза (поражения кожи и слизистых оболочек), а также септицемии (заражение крови), вызываемые дрожжевидным грибом Сandida albicans.
При передозировке препарата у животного может наблюдаться отказ от корма, воспалительная реакция в месте инъекций. В этом случае необходимо прекратить введение препарата. При необходимости рекомендуется в/в введение препаратов кальция (хлористый кальций, кальция борглюконат), симптоматическая терапия.
Противопоказания к применению препарата НИТОКС® 200
Запрещается применение:
— собакам, кошкам, лошадям;
— при почечной недостаточности;
— при микозах;
— повышенной чувствительности к антибиотикам тетрациклинового ряда.
Особые указания и меры личной профилактики
Беременным и лактирующим самкам препарат применяют с осторожностью под контролем ветеринарного врача.
Нитокс® 200 не следует применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами.
В связи с выраженным снижением антибактериального эффекта окситетрациклина препарат не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда.
Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 28 суток после введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, используют для кормления плотоядных животных.
Молоко дойных животных не следует употреблять в пищу и подвергать технологической переработке в течение 7 суток после введения препарата Нитокс® 200. Такое молоко может быть использовано после термической обработки для кормления животных.
Меры личной профилактики
При работе с препаратом Нитокс® 200 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы следует вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Нитокс® 200. При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Условия хранения НИТОКС® 200
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 0°С до 20°С.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Срок годности НИТОКС® 200
Срок годности при соблюдении условий хранения – 18 месяцев со дня производства, после вскрытия флакона – 28 суток. Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Источник
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата Нитокс® 200 (Nitox 200).
Международное непатентованное наименование: Окситетрациклин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Нитокс®
200 в 1 мл в качестве действующего вещества содержит окситетрациклина дигидрат – 200 мг (в пересчете на основание), в качестве вспомогательных веществ: магния оксид, N,N-диметилацетамид, ронгалит (формальдегидсульфоксилата натрия), моноэтаноламин и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную, слегка вязкую жидкость коричневого цвета. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 3 года со дня производства, после вскрытия флакона – 28 суток.
Запрещается применение препарата Нитокс® 200 по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат Нитокс® 200 расфасованным по 20, 50, 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждую единицу фасовки снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Нитокс®
200 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Нитокс®
200 отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Нитокс®
200 относится к антибактериальным лекарственным препаратам.
10. Окситетрациклин, входящий в состав лекарственного препарата действует бактериостатически на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе стрептококков, стафилококков, коринебактерий, клостридий, эризипелотриксов, пастерелл, фузобактерий, сальмонелл, псевдомонад, актинобактерий, эшерихий, хламидий, риккетсий и спирохет.
Механизм действия окситетрациклина заключается в подавлении синтеза белка микроорганизмов. Длительное (пролонгированное) действие лекарственного препарата обусловлено комплексом окситетрациклина с магнием. При внутримышечном введении окситетрациклин быстро всасывается из места инъекции и достигает максимальных концентраций в органах и тканях через 30-50 минут после введения. Терапевтический уровень антибиотика в сыворотке крови сохраняется в течение 60-72 часов. Выводится из организма окситетрациклин преимущественно с мочой и желчью, у лактирующих животных – частично с молоком.
Нитокс®
200 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
11. Нитокс®
200 применяют крупному, мелкому рогатому скоту и свиньям для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к окситетрациклину возбудителями, в том числе: респираторные заболевания бактериальной этиологии, пастереллез, атрофический ринит, энзоотический аборт, мастит, синдром ММА, кератоконъюнктивит, копытная гниль, гнойный артрит, пупочный сепсис, абсцесс, перитонит, раневые и послеродовые инфекции, анаплазмоз, а также при вторичных инфекциях при вирусных заболеваниях.
12. Запрещается применение препарата Нитокс® 200 собакам, кошкам, лошадям и животным с почечной недостаточностью, микозами, а также при сверхчувствительности к антибиотикам тетрациклинового ряда.
13. Препарат применяют животным однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл препарата Нитокс®
200 на 10 кг массы животного (20 мг окситетрациклина на 1 кг массы). При необходимости инъекцию лекарственного препарата повторяют через 72 часа.
Максимальная доза для введения в одну точку тела: крупному рогатому скоту – 20 мл, мелким животным – 5-10 мл. Если объем вводимого раствора более указанного, его следует вводить животным в несколько мест.
14. При передозировке препарата у животного может наблюдаться отказ от корма, воспалительная реакция в месте инъекций. В этом случае необходимо прекратить введение препарата.
При необходимости рекомендуется внутривенное введение препаратов кальция (хлористый кальций, борглюконат кальция), симптоматическая терапия.
15. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
16. Препарат разрешен для применения молодняку. Беременным и лактирующим самкам препарат применяют с осторожностью под контролем ветеринарного врача.
17. При пропуске введения повторной дозы лекарственного препарата применение следует возобновить в предусмотренных дозировках по той же схеме применения. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
18. В месте введения лекарственного препарата могут отмечаться эритема и зуд, которые быстро проходят и не требуют лечения. При возникновении устойчивой аллергической реакции рекомендуется внутривенное введение препаратов кальция (хлористый кальций, борглюконат кальция), симптоматическая терапия.
При длительном применении препаратов группы тетрациклинов могут возникнуть осложнения, обусловленные развитием кандидоза (поражения кожи и слизистых оболочек), а также септицемии (заражение крови), вызываемые дрожжевидным грибом C. albicans.
19. Нитокс®
200 нельзя применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами. В связи с выраженным снижением антибактериального эффекта окситетрациклина препарат не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда.
20. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, используют для кормления плотоядных животных. Молоко дойных животных не следует употреблять в пищу и подвергать технологической переработке в течение 7 суток после введения препарата Нитокс® 200. Такое молоко может быть использовано для кормления животных после термической обработки.
IV. Меры личной профилактики
21. При работе с препаратом Нитокс® 200 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Нитокс® 200. При работе с препаратом Нитокс®
200 запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом. Пустые флаконы и бутылки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
23. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством водопроводной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Номер регистрационного удостоверения: 44-3-12.12-2721№ПВР-3-5.0/00533
РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО
ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ
ООО “НИТА-ФАРМ”, Россия, 410010 г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.
тел./факс: +7(8452) 338-600
client@nita-farm.ru www.nita-farm.ru
Источник
НАСТАВЛЕНИЕ
по применению НИТОКС 200
для лечения бактериальных инфекций свиней, крупного и мелкого рогатого скота
1. Общие сведения
1.1. Нитокс 200 – пролонгированная форма препарата на основе антибиотика окситетрациклина дигидрата в комплексном растворителе содержащим магния оксид, ронгалит и моноэтаноламин.
1.2. Действующим началом препарата является антибиотик окситетрациклин в форме дигидрата, продуцируемый Streptomyces rimosus.
1.3. Нитокс 200 представляют собой прозрачную, слегка вязкую жидкость коричневого цвета с характерным запахом. Содержание окситетрациклина в 1 мл раствора 200000 ЕД (мкг).
1.4. Нитокс 200 выпускают в форме 20% стерильного инъекционного раствора в стеклянных флаконах по 20, 50, 100 мл, закупоренных резиновыми пробками и закатанных алюминиевыми колпачками. Допускается другая фасовка, согласованная в установленном порядке.
Хранят препарат с предосторожностью (список Б) в защищенном от света месте при температуре от 0 до +7 С. Срок годности при указанных условиях хранения 12 месяцев.
2. Фармакологические свойства
2.1. Окситетрациклин действует бактериостатически на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе стрептококков, стафилококков, коринебактерий, клостридий, эризипелотриксов, пастерелл, фузобактерий, сальмонелл, псевдомонад, актинобактерий, эшерихий, хламидий, риккетсий и спирохеты. В препарате окситетрациклин находится в виде комплекса с магнием, что обуславливает его длительное (пролонгированное) действие.
2.2. При внутримышечном применении окситетрациклин быстро всасывается из места инъекции и достигает максимальных концентраций в тканях примерно через 30-50 минут после введения. Терапевтический уровень антибиотика сохраняется в организме в течение 60-72 часов.
2.3. Окситетрациклин выводится из организма преимущественно с мочой и желчным секретом, у лактирующих животных с молоком.
3. Применение препарата
3.1. Нитокс 200 применяют для профилактики и терапии инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к окситетрациклину возбудителями, а также при вторичных инфекциях при вирусных заболеваниях.
Крупный рогатый скот: респираторные заболевания, мастит, пастереллез, копытная гниль, кератоконьюктивит, раневые инфекции, анаплазмоз.
Свиньи: респираторные заболевания, пастереллез, плеврит, мастит, атрофический ринит, ММА синдром, гнойный артрит, пупочный сепсис, абсцесс, раневые и послеродовые инфекции.
Овцы, козы: респираторные заболевания, энзоотический аборт, копытная гниль, метрит, мастит, перитонит, раневые инфекции,.
3.2. Препарат вводят однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл на 10 кг живой массы. Ориентировочными дозами считаются следующие:
Крупный рогатый скот 1,0 мл/10 кг ж.в.
Свиньи 1,0 мл/10 кг ж.в.
Овцы 1,0 мл/10 кг ж.в.
Максимальная доза для введения в одну точку тела:
Крупный рогатый скот 20,0 мл
Свиньи 10,0 мл
Овцы 5,0 мл
При необходимости препарат вводят повторно через 72 часа.
3.3. В месте введения могут отмечаться эритема и зуд, которые быстро проходят. При применении препарата возможны аллергические реакции. В случае необходимости (передозировка или устойчивые аллергические реакции) рекомендуется внутривенное введение препаратов кальция (хлористый кальций, борглюконат кальция).
3.4. Противопоказания.
Аллергия на составные части препарата.
Нитокс 200 нельзя применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами. В связи с выраженным снижением антибактериального эффекта окситетрациклина препарат не рекомендуется применять одновре-менно с антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда.
Запрещается применение препарата собакам, кошкам, лошадям, животным с почечной недостаточностью, а также при сверхчувствительности к составным частям препарата.
3.5. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, используют непосредственно для кормления животных или для производства мясокостной муки.
Молоко не следует употреблять в пищу и подвергать технологической переработке в течение 7 суток после введения препарата. Такое молоко может быть использовано для кормления животных после термической обработки.
С утверждением настоящего наставления отменяется Временное наставление по применению Нитокса 200, утвержденное Департаментом ветеринарии Минсельхозпрода России 28 апреля 1999 г. №13-5-2/1590
Наставление разработано ЗАО «Нита-Фарм» (г.Саратов).
Одобрено Ветфармбиосоветом Департамента ветеринарии Минсельхоза России 13 декабря 2000 года протокол № 5
Регистрационный номер ПВР-2-5.0/00533
Источник