Нитокс 200 противопоказания у крс
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения НИТОКС® 200
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата НИТОКС® 200 для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2021 года
Дата обновления: 2020.12.03
Лекарственная форма
| НИТОКС® 200 | Раствор для инъекций рег. 44-3-12.12-2721№ПВР-3-5.0/00533 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций прозрачный, слегка вязкий, коричневого цвета.
| 1 мл | |
| окситетрациклина дигидрат (в пересчете на основание) | 200 мг |
Вспомогательные вещества: магния оксид, N,N-диметилацетамид, ронгалит (формальдегидсульфоксилат натрия), моноэтаноламин, вода д/и.
Расфасован по 20, 50, 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждая единица фасовки снабжена инструкцией по применению препарата.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Антибактериальный препарат группы тетрациклина.
Окситетрациклин, входящий в состав препарата, обладает бактериостатическим действием, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp., Erysipelothrix spp., Pasteurella spp., Fusobacterium spp., Salmonella spp., Pseudomonas spp., Actinobacteria spp., Escherichia spp., Chlamydia spp., Rickettsia spp., и Spirochaetes spp.
Механизм действия окситетрациклина заключается в подавлении синтеза белка микроорганизмов. Длительное (пролонгированное) действие лекарственного препарата обусловлено комплексом окситетрациклина дигидрата с магнием. При в/м введении окситетрациклина дигидрат быстро всасывается из места инъекции и достигает максимальных концентраций в органах и тканях через 30-50 мин после введения. Терапевтический уровень антибиотика в сыворотке крови сохраняется в течение 60-72 ч. Окситетрациклина дигидрат выводится из организма преимущественно с мочой и желчью, у лактирующих животных – частично с молоком.
Нитокс® 200 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
Показания к применению препарата НИТОКС® 200
Применяют крупному, мелкому рогатому скоту и свиньям для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к окситетрациклину возбудителями, в т.ч.:
- респираторные заболевания;
- пастереллез;
- атрофический ринит;
- энзоотический аборт;
- мастит;
- синдром метрит-мастит-агалактия;
- кератоконъюнктивит;
- копытная гниль;
- гнойный артрит;
- пупочный сепсис;
- абсцесс;
- перитонит;
- раневые и послеродовые инфекции;
- анаплазмоз;
- вторичные инфекции при вирусных заболеваниях.
Порядок применения
Препарат применяют животным однократно глубоко в/м в дозе 1 мл Нитокса 200 на 10 кг массы животного (20 мг окситетрациклина дигидрата на 1 кг массы). При необходимости инъекцию лекарственного средства повторяют через 72 ч.
Максимальная доза для введения в одну точку тела: крупному рогатому скоту – 20 мл, мелким животным – 5-10 мл. Если объем вводимого раствора более указанного, его следует вводить животным в несколько мест.
Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
При пропуске введения повторной дозы лекарственного препарата применение следует возобновить как можно быстрее в предусмотренных дозах и по той же схеме. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
Побочные эффекты
В месте введения лекарственного препарата могут отмечаться эритема и зуд, которые быстро проходят и не требуют лечения. При возникновении устойчивой аллергической реакции рекомендуется в/в введение препаратов кальция (хлористый кальций, кальция борглюконат), симптоматическая терапия. При длительном применении препаратов группы тетрациклина могут возникнуть осложнения, обусловленные развитием кандидоза (поражения кожи и слизистых оболочек), а также септицемии (заражение крови), вызываемые дрожжевидным грибом Сandida albicans.
При передозировке препарата у животного может наблюдаться отказ от корма, воспалительная реакция в месте инъекций. В этом случае необходимо прекратить введение препарата. При необходимости рекомендуется в/в введение препаратов кальция (хлористый кальций, кальция борглюконат), симптоматическая терапия.
Противопоказания к применению препарата НИТОКС® 200
Запрещается применение:
- собакам, кошкам, лошадям;
- при почечной недостаточности;
- при микозах;
- повышенной чувствительности к антибиотикам тетрациклинового ряда.
Особые указания и меры личной профилактики
Нитокс® 200 нельзя применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами. В связи с выраженным снижением антибактериального эффекта окситетрациклина препарат не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда.
Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 28 суток после введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, используют для кормления плотоядных животных.
Молоко дойных животных не следует употреблять в пищу и подвергать технологической переработке в течение 7 суток после введения препарата Нитокс® 200. Такое молоко может быть использовано после термической обработки для кормления животных.
Меры личной профилактики
При работе с препаратом Нитокс® 200 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Нитокс® 200. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки их необходимо немедленно промыть большим количеством водопроводной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Условия хранения НИТОКС® 200
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 25°С.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Срок годности НИТОКС® 200
Срок годности при соблюдении условий хранения – 3 года со дня производства, после вскрытия флакона – 28 суток. Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Условия отпуска
Препарат отпускается без рецепта.
Источник
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата Нитокс® 200 (Nitox 200).
Международное непатентованное наименование: Окситетрациклин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Нитокс®
200 в 1 мл в качестве действующего вещества содержит окситетрациклина дигидрат – 200 мг (в пересчете на основание), в качестве вспомогательных веществ: магния оксид, N,N-диметилацетамид, ронгалит (формальдегидсульфоксилата натрия), моноэтаноламин и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную, слегка вязкую жидкость коричневого цвета. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 3 года со дня производства, после вскрытия флакона – 28 суток.
Запрещается применение препарата Нитокс® 200 по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат Нитокс® 200 расфасованным по 20, 50, 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждую единицу фасовки снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Нитокс®
200 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Нитокс®
200 отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Нитокс®
200 относится к антибактериальным лекарственным препаратам.
10. Окситетрациклин, входящий в состав лекарственного препарата действует бактериостатически на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе стрептококков, стафилококков, коринебактерий, клостридий, эризипелотриксов, пастерелл, фузобактерий, сальмонелл, псевдомонад, актинобактерий, эшерихий, хламидий, риккетсий и спирохет.
Механизм действия окситетрациклина заключается в подавлении синтеза белка микроорганизмов. Длительное (пролонгированное) действие лекарственного препарата обусловлено комплексом окситетрациклина с магнием. При внутримышечном введении окситетрациклин быстро всасывается из места инъекции и достигает максимальных концентраций в органах и тканях через 30-50 минут после введения. Терапевтический уровень антибиотика в сыворотке крови сохраняется в течение 60-72 часов. Выводится из организма окситетрациклин преимущественно с мочой и желчью, у лактирующих животных – частично с молоком.
Нитокс®
200 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
11. Нитокс®
200 применяют крупному, мелкому рогатому скоту и свиньям для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к окситетрациклину возбудителями, в том числе: респираторные заболевания бактериальной этиологии, пастереллез, атрофический ринит, энзоотический аборт, мастит, синдром ММА, кератоконъюнктивит, копытная гниль, гнойный артрит, пупочный сепсис, абсцесс, перитонит, раневые и послеродовые инфекции, анаплазмоз, а также при вторичных инфекциях при вирусных заболеваниях.
12. Запрещается применение препарата Нитокс® 200 собакам, кошкам, лошадям и животным с почечной недостаточностью, микозами, а также при сверхчувствительности к антибиотикам тетрациклинового ряда.
13. Препарат применяют животным однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл препарата Нитокс®
200 на 10 кг массы животного (20 мг окситетрациклина на 1 кг массы). При необходимости инъекцию лекарственного препарата повторяют через 72 часа.
Максимальная доза для введения в одну точку тела: крупному рогатому скоту – 20 мл, мелким животным – 5-10 мл. Если объем вводимого раствора более указанного, его следует вводить животным в несколько мест.
14. При передозировке препарата у животного может наблюдаться отказ от корма, воспалительная реакция в месте инъекций. В этом случае необходимо прекратить введение препарата.
При необходимости рекомендуется внутривенное введение препаратов кальция (хлористый кальций, борглюконат кальция), симптоматическая терапия.
15. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
16. Препарат разрешен для применения молодняку. Беременным и лактирующим самкам препарат применяют с осторожностью под контролем ветеринарного врача.
17. При пропуске введения повторной дозы лекарственного препарата применение следует возобновить в предусмотренных дозировках по той же схеме применения. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
18. В месте введения лекарственного препарата могут отмечаться эритема и зуд, которые быстро проходят и не требуют лечения. При возникновении устойчивой аллергической реакции рекомендуется внутривенное введение препаратов кальция (хлористый кальций, борглюконат кальция), симптоматическая терапия.
При длительном применении препаратов группы тетрациклинов могут возникнуть осложнения, обусловленные развитием кандидоза (поражения кожи и слизистых оболочек), а также септицемии (заражение крови), вызываемые дрожжевидным грибом C. albicans.
19. Нитокс®
200 нельзя применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами. В связи с выраженным снижением антибактериального эффекта окситетрациклина препарат не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда.
20. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, используют для кормления плотоядных животных. Молоко дойных животных не следует употреблять в пищу и подвергать технологической переработке в течение 7 суток после введения препарата Нитокс® 200. Такое молоко может быть использовано для кормления животных после термической обработки.
IV. Меры личной профилактики
21. При работе с препаратом Нитокс® 200 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Нитокс® 200. При работе с препаратом Нитокс®
200 запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом. Пустые флаконы и бутылки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
23. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством водопроводной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Номер регистрационного удостоверения: 44-3-12.12-2721№ПВР-3-5.0/00533
РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО
ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ
ООО “НИТА-ФАРМ”, Россия, 410010 г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.
тел./факс: +7(8452) 338-600
client@nita-farm.ru www.nita-farm.ru
Источник
Крупный рогатый скот, как и другие фермерские и стадные животные, подвержен плеяде бактериальных атак, часто сопровождающихся выраженными воспалительными процессами. Применение антибактериального средства «Нитокс 200» для терапии инфекций КРС позволяет эффективно бороться с различными видами болезнетворных бактерий и добиваться хороших результатов уже после однократного введения.
Форма выпуска, состав и упаковка препарата
«Нитокс 200» – вязкий инъекционный раствор, предназначенный для внутримышечного введения. В состав входит антибиотический компонент тетрациклинового ряда – окситетрациклин в гидратированной форме в количестве 200 миллиграмм на 1 миллилитр общего объема раствора.
Наличие в составе вспомогательного компонента, оксида магния, обуславливает образование магниевого комплекса основного действующего вещества, за счет которого действие средства пролонгируется до 3 суток после инъекционного введения. Стандартной схемой лечения большинства заболеваний является однократная внутримышечная инъекция антибиотика. «Нитокс 200» рекомендован в качестве средства от ряда инфекционных и воспалительных болезней. Препарат разрешено вводить от поноса теленку (что часто становится тревожной проблемой среди молодняка), в строго рекомендуемых дозах.
Мнение эксперта
Заречный Максим Валерьевич
Агроном с 12-ти летним стажем. Наш лучший дачный эксперт.
Задать вопрос
Инъекционный раствор «Нитокс 200» фасуют во флаконы темного стекла под обкатку с резиновыми пробками под алюминиевым колпачком объемом 20, 50, 100 миллилитров.
Показания к использованию
Окситетрациклин в пролонгированной форме, содержащийся в «Нитоксе 200», проявляет противобактериальную активность в отношении различных видов болезнетворных микроорганизмов.
Спектр активного воздействия препарата распространяется на представителей патогенной флоры различного строения и природы, среди списка которых присутствуют:
- стрептококки;
- стафилококки;
- клостридии;
- коринебактерии;
- сальмонеллы;
- фузобактерии;
- эйшерихии;
- хламидии;
- спирохеты.
«Нитокс 200» ингибирует сборку белковых молекул в бактериальной клетке, что приводит к остановке роста и препятствует размножению патогенов (бактериостатический эффект). Введенный инъекционно препарат циркулирует в кровеносном русле с сохранением терапевтической концентрации до 72 часов.
«Нитокс 200» показан для лечения инфекций у КРС, вызванных восприимчивыми к антибиотику бактериями, среди которых выделяют:
- респираторные проявления;
- воспалительные процессы в молочных железах;
- энзоотический аборт;
- кератит и конъюнктивит;
- пастереллез;
- тройной симптоматический комплекс эндометрит-мастит-агалактия;
- гнойные, раневые, послеродовые инфицирования;
- копытная гниль;
- перитонит;
- заражение пупочной раны.
Препарат используют также при кишечных бакинфекциях, паразитарных инвазиях (анаплазмоз), признаках бактериальных осложнений после вирусных болезней.
Инструкция по применению «Нитокса 200» для коров
Антибиотик предназначен для животных с характерными признаками бактериального заражения и воспаления. Инъекционный препарат вводят в глубоко залегающие мышечные слои разово, предварительно рассчитав дозировку. Для лечения коров необходимо использовать 1 миллилитр раствора на 10 килограмм веса животного.
Мнение эксперта
Заречный Максим Валерьевич
Агроном с 12-ти летним стажем. Наш лучший дачный эксперт.
Задать вопрос
Доза «Нитокса 200» свыше 20 миллилитров требует распределения общего объема раствора по разным точкам для дробного инъекционного введения.
В случае тяжелых инфекций возможно повторение инъекции через 72 часа после первой процедуры. Пропущенная доза не требует компенсации, лечебный курс продолжают в обычном порядке.
В каких случаях нельзя применять?
Перед применением препарата следует учитывать ограничения по его использованию. «Нитокс 200» имеет следующие противопоказания:
- гиперчувствительность к компонентам состава;
- тяжелые нарушения функции почек, почечная недостаточность;
- грибковые заболевания.
Относительными противопоказаниями являются беременность и период лактации. Лечение должен проводить ветеринар, с оценкой соотношения потенциального риска и возможной пользы.
Есть ли побочные эффекты?
Терапия с использованием «Нитокса 200» может спровоцировать развитие нежелательных реакций организма животного, большая часть которых не требует врачебного вмешательства и проходит самостоятельно. Зарегистрированы следующие побочные эффекты:
- местный ответ в зоне инъекции (покраснение, зуд кожи);
- аллергические проявления;
- кандидоз.
Тяжелые формы микозов, воспаления в месте введения раствора, потеря аппетита возникают при длительном лечебном курсе или превышении рекомендуемой дозировки. Развитие осложнений требует прекращения использования средства и оказания симптоматической медицинской помощи, включая инъекционное применение препаратов кальция.
Особые указания и меры личной профилактики
«Нитокс 200» не используют совместно с гормональными средствами на основе глюкокортикоидов и соединений эстрогенового ряда. Пенициллины и цефалоспорины снижают эффективность окситетрациклина. Мясной убой скота возможен через 28 дней с момента лечения препаратом. При более раннем убое мясо пригодно для кормления животных. Окситетрациклин проникает в молоко, которым разрешено кормить животных после кипячения. Для безопасного использования молока человеком необходимо выждать 1 неделю после инъекции.
Личная профилактика
Взаимодействие с препаратом требует соблюдения стандартных правил безопасного обращения с химическим веществом и нормы индивидуальной гигиены. Рекомендовано максимально ограничить непосредственный контакт с составом, мыть руки в мыльном растворе после процедуры. При попадании средства на кожные покровы и слизистые оболочки необходимо промыть участки водой, при ухудшении состояния нужно обратиться за врачебной помощью. Оставшуюся тару из-под раствора антибиотика нельзя использовать в быту.
Условия хранения и срок годности
«Нитокс 200» нужно хранить в затемненном, недоступном для детей и животных месте, изолированно от предметов быта при температурном режиме от 0 °С до +20 °С, в заводской упаковке.
Срок годности
1,5 года с даты изготовления. Открытый флакон необходимо использовать в течение 28 дней.
Источник