Низорал противопоказания при беременности

НИЗОРАЛ® создан для лечения причины перхоти – грибка

Перефразируя известное высказывание классика, человек есть то, как он выглядит. Внешность – наша визитная карточка, в значительной мере определяющая наши отношения с людьми, успех, карьерный рост. Именно поэтому так важно всегда выглядеть «на все сто». Мелочей здесь нет, важно все. Стремясь выглядеть великолепно, мы пробуем новые и новые средства по уходу за собой… Но все усилия пойдут насмарку, если наши волосы и одежду «украшает» перхоть.

До сих пор многие считают, что к причинам, вызывающих возникновение перхоти, относятся стресс, авитаминоз, излишняя сухость кожи головы, неправильный уход… Попытки справиться со стрессом современной жизни не приводят к желаемому результату, а отказаться от экспериментов с волосами нет никакого желания.

Увы, все усилия были тщетны именно потому, что борьба велась со следствиями заболевания, а не с его истинной причиной.

Причиной появления перхоти и себореи является грибок с латинским названием Malassezia furfur, который поражает волосистую часть кожи головы.

Важнейшее открытие в борьбе с перхотью принадлежит ученому Луи Шарлю Малассезу. Изучая чешуйки под микроскопом, он обнаружил в них неизвестный грибок овальной формы. В 1874 году его открытие вызвало настоящий ажиотаж в научных кругах: перхоть заражена грибком! Ученый дал находке свое имя: «споры Малассеза», которое позднее было изменено на «Malassezia furfur» – «шелуха Малассеза».

Любые внешние факторы могут только поспособствовать активизации грибка, создать благоприятные условия для его размножения.

Под влиянием негативных условий начинается рост грибка, его количество значительно увеличивается, происходит трансформация его из нормальной в болезненную форму. Malassezia furfur относится к условно-патогенной микрофлоре, то есть он обитает на коже головы любого человека с момента его рождения и занимает до 30-50%[1]общего объема микроорганизмов в этой зоне. Если количество грибка увеличивается сверх этих показателей, возникает перхоть.

Не стоит откладывать решение проблемы в долгий ящик. «Перхоти совсем чуть-чуть, вот сменю шампунь – и все пройдет», – именно так рассуждают многие… Тем не менее даже легкая перхоть – это результат активно размножающегося грибка. Чтобы не дать проблеме усилиться, рекомендуется при первых же признаках перхоти приступить к ее лечению.

Сегодня на рынке представлено множество средств для борьбы с перхотью. Преимущественно это косметические средства (шампуни, маски) сегмента масс-маркет. Они могут способствовать временному улучшению, но не в состоянии справиться с причиной появления перхоти – грибком. Фактически обычные косметические шампуни,как правило, только смывают перхоть, устраняют видимые признаки заболевания.

Шампунь НИЗОРАЛ® против перхоти

В отличие от косметических шампуней, лечебный шампунь НИЗОРАЛ® действует на причину перхоти – грибок – и помогает избавиться от перхоти. Шампунь НИЗОРАЛ® – это лекарственный препарат, продающийся в аптеках без рецепта врача. НИЗОРАЛ® – №1 на рынке лечебных шампуней в России.1

Шампунь НИЗОРАЛ® является оригинальным препаратом. Выпускается во флаконах по 60 мл. В июле 2015 года на российском рынке шампунь НИЗОРАЛ® появится в новом формате – флаконе по 120 мл. Уже в первые две – четыре недели использования он способствует улучшению состояния волос и кожи головы, устраняя причину перхоти. Устранив грибок, НИЗОРАЛ® способствует уменьшению воспаления и зуда.

Действенность Шампуня НИЗОРАЛ®, подтверждена 64 клиническими исследованиями[2].

· У 78% пациентов – положительный клинический результат через 2 недели применения шампуня;

· Через 11 недель терапии 89% пациентов избавились от перхоти. Действующим веществом шампуня НИЗОРАЛ® является вещество кетоконазол, которое было синтезировано в 1976 году в лабораториях корпорации Janssen Pharmaceutica. Этот активный компонент, входящий в состав препарата против перхоти, представляет собой синтетическое производное имидазолдиоксолана, которое обладает микостатическим или фунгицидным действием, направленным на борьбу с грибком (в том числе дрожжами и дерматофитами).

Кетоконазол тормозит синтез эргостерола, триглицеридов и фосфолипидов, необходимых для синтеза клеточной стенки грибков (грибки теряют способность к образованию нитей и колоний), нарушает проницаемость клеточной стенки. Помимо фунгицидного действия, кетоконазол обладает, антиоксидантными и антиандрогенными свойствами, а также уменьшает выделение кожного сала[3].А это значит, что НИЗОРАЛ® не вызывает привыкания.

Показания к применению:

Лечение и профилактика инфекций, вызванных жрожжами Malasseziaspp. (Pityrosporum spp.), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.

Способ применения и дозы:

Дети с младенческого возраста, подростки и взрослые.

На пораженные участки нанести НИЗОРАЛ® шампунь 2% на 3-5 минут, затем промыть водой.

Читайте также:  Аспирин и мед применение противопоказания

Лечение:

· Себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель

Перед использованием шампуня НИЗОРАЛ® при беременности следует проконсультироваться с врачом.

[2] П.Де Донкер и соавт. 10-летний клинический опыт применения шампуня с кетоконазолом. 59-я Ежегодная конференция Американской ассоциации дерматологов, 2001.

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Противогрибковый препарат для наружного применения

Действующее вещество

– кетоконазол (ketoconazole)

Форма выпуска, состав и упаковка

Шампунь лекарственный 2%, красно-оранжевая жидкость.

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат – 380 мг, динатрия лаурилсульфосукцинат – 150 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла – 20 мг, коллагена гидролизат – 10 мг, макрогола метилдекстрозы диолеат – 10 мг, натрия хлорид – 5 мг, хлористоводородная кислота – 4 мг, имидомочевина – 2 мг, ароматизатор – 2 мг, натрия гидроксид – 1 мг, краситель “красный очаровательный” (E129) – 30 мкг, вода – до 1 г.

25 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой (1) – пачки картонные.
60 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой (1) – пачки картонные.
120 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).

Низорал шампунь 2% быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту, перхоти, отрубевидному лишаю.

Фармакокинетика

Концентрации кетоконазола не определяются в плазме крови после местного нанесения Низорал шампуня 2% на волосистую часть кожи головы, однако определяются после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11.2-33.3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какое-либо лекарственное взаимодействие, однако возможно усиление аллергических реакций.

Показания

  • лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.

Противопоказания

  • известная повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня.

Дозировка

Подростки с 12 лет и взрослые: на пораженные участки нанести Низорал шампунь 2% на 3-5 мин, затем промыть водой.

Лечение:

  • отрубевидный лишай: 1 раз в день в течение 5 дней;
  • себорейный дерматит и перхоть: 2 раза в неделю в течение 2-4 недель.

Профилактика:

  • отрубевидный лишай: 1 раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения перед наступлением лета);
  • себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в 2 недели.

Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует. Безопасность и эффективность применения препарата Низорал шампунь 2% у детей до 12 лет не установлены.

Побочные действия

Нежелательных реакций, наблюдавшихся у ≥1% пациентов после нанесения Низорал шампунь 2% на волосистую часть головы или кожу, не выявлено.

Приведенные ниже данные суммируют информацию по побочным эффектам, зарегистрированным в ходе клинических исследований, а также данные по профилю безопасности препарата, полученные в ходе его применения в клинической практике.

Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA. Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения). Поскольку в пострегистрационном периоде сообщения о побочных эффектах поступают в добровольном порядке из популяции неопределенного размера, достоверно оценить частоту их возникновения не представляется возможным, в связи с чем для данных побочных эффектов указано “частота неизвестна”.

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто – фолликулит.

Со стороны иммунной системы: редко – повышенная чувствительность.

Со стороны нервной системы: редко – нарушение вкусовой чувствительности.

Со стороны органа зрения: нечасто – повышенное слезотечение; редко – раздражение глаз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – алопеция, сухость кожи, нарушение текстуры волос, сыпь, ощущение жжения; редко – угревая сыпь, контактный дерматит, повреждение кожи, шелушение кожи; частота неизвестна – изменение цвета волос, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, кожный зуд в месте нанесения, кожные реакции в месте нанесения; редко – гиперчувствительность в месте нанесения, пустулы в месте нанесения; частота неизвестна – ангионевротический отек.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

При использовании Низорал шампуня 2% развития передозировки не предполагается, т.к. препарат предназначен только для наружного применения.

Читайте также:  Противопоказания к фитнесу при миоме

При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие

Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Особые указания

При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.

Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с Низорал шампунем 2% с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Низорал шампунь 2% не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Беременность и лактация

Хотя при применении шампуня Низорал кетоконазол не проникает через кожу, адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных и кормящих женщин не проводилось. Плазменные концентрации кетоконазола не были обнаружены после местного применения препарата Низорал шампунь на кожу небеременных женщин. Неизвестны риски, связанные с применением шампуня Низорал 2% во время беременности и в период грудного вскармливания.

Поскольку всасывание кетоконазола в системный кровоток пренебрежимо мало, каких-либо эффектов на беременных женщин и детей, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается.

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение в детском возрасте

Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует. Безопасность и эффективность применения препарата Низорал шампунь 2% у детей до 12 лет не установлены.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не применять после истечения срока годности.

Описание препарата НИЗОРАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Действующие вещества

Форма выпуска

Шампунь

Состав

Активное вещество (на 1 г шампуня): кетоконазол, 20 мг.Вспомогательные вещества (на 1 г шампуня): натрия лаурилсульфат 380 мг, динатрия лаурилсульфосукцинат 150 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла 20 мг, коллагена гидролизат 10 мг, макрогола метилдекстрозы диолеат 10 мг, натрия хлорид 5 мг, хлористоводородная кислота 4 мг, имидомочевина 2 мг, ароматизатор 2 мг, натрия гидроксид 1 мг, краситель «красный очаровательный» (Е 129) 30 мкг, вода до 1 г.

Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.). Низорал шампунь 2% быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту, перхоти, отрубевидному лишаю.

Фармакокинетика

Концентрации кетоконазола не определяются в плазме крови после местного нанесения Низорал шампуня 2% на волосистую часть кожи головы, однако определяются после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2 нг/мл – 33,3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.

Показания

Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку при местном применении кетоконазол практически не всасывается, использование шампуня Низорал 2 % во время беременности и лактации не противопоказано.

Способ применения и дозы

Дети с младенческого возраста, подростки и взрослые.На пораженные участки нанести НИЗОРАЛ шампунь 2% на 3-5 минут, затем промыть водой.Лечение:-отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней;-себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.Профилактика:-отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения перед наступлением лета).-себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели. Особенностей применения у детей не имеется.

Читайте также:  Кукурузные рыльца лечебные свойства и противопоказания инструкция

Побочные действия

Шампунь Низорал 2 % обычно хорошо переносится. Как и при использовании других шампуней может отмечаться местное раздражение, зуд или контактный дерматит (вследствие раздражения или аллергической реакции) Волосы могут становиться жирными или сухими. Однако при использовании шампуня Низорал 2 % такие явления отмечаются редко.В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, отмечалось изменение цвета волос.

Передозировка

При использовании шампуня Низорал 2 % развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь специальных мер не требуется. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой. Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикосте-роидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с шампунем Низорал 2 % с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель. Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос. В редких случаях усиленное выпадение волос отмечалось при применении шампуня Низорал 2 %.

Источник

Инструкция по применению

Состав

Активное вещество: кетоконазол, 21 мг/г (с учетом 5% избытка).

Вспомогательные вещества: макрогола метилдекстрозы диолеат, имидомочевина, кокоил диэтаноламид, коллагена гидролизат,

натрия гидроксид, натрия лаурилсульфат, натрия лаурилсульфосукцинат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота,

 ароматизатор, краситель красный очаровательный (Е 129), вода.

Фармакокинетика

Всасывание кетоконазола через кожу при местном применении незначительно.

Поскольку даже при длительном применении содержание кетоконазола в крови не определяется, можно прийти к заключению,

что системным действием препарат не обладает.

Показания к применению

Лечение и профилактика поражений кожи, вызванных дрожжеподобными микроорганизмами Malassezia furfur (Pityrosporum ovale),

таких как перхоть и отрубевидный лишай (локальный).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня.

Способ применения и дозы

На пораженные участки нанести шампунь Низорал 2 % на 3-5 минут, затем промыть водой.

Лечение: Перхоть и себорейная экзема: два раза в неделю в течение 3-4 недель.

Отрубевидный лишай: ежедневно в течение 5 дней.

Профилактика: Перхоть и себорейная экзема: еженедельно или 1 раз в две недели.

 Отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед наступлением лета.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в месте, не доступном для детей.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Особые указания

При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.

Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикосте-роидами рекомендуется продолжать местное применение

кортикостероидов в сочетании с шампунем Низорал 2 % с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.

Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос.

В редких случаях усиленное выпадение волос отмечалось при применении шампуня Низорал 2 %.

Описание

Красно-оранжевая прозрачная вязкая жидкость с характерным парфюмерным запахом.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Лекарственная форма

Шампунь

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Янссен Фармацевтика Н.В,, Бельгия, 2340, Беерсе, Турнхаутсевег, 30.

Действие

Противогрибковое средство

Фармакодинамика

Фармакодинамика Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов,

таких как Trichophyton sp., Epider-mophyton sp., Microsporum sp., и дрожжей, таких как Candida sp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale).

Шампунь с кетоконазолом быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно ассоциируются с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.

Побочные действия

Шампунь Низорал 2 % обычно хорошо переносится. Как и при использовании других шампуней может отмечаться местное раздражение,

зуд или контактный дерматит (вследствие раздражения или аллергической реакции) Волосы могут становиться жирными или сухими.

Однако при использовании шампуня Низорал 2 % такие явления отмечаются редко.

В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, отмечалось изменение цвета волос.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку при местном применении кетоконазол практически не всасывается,

использование шампуня Низорал 2 % во время беременности и лактации не противопоказано.

Передозировка

При использовании шампуня Низорал 2 % развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения.

 При случайном приеме внутрь специальных мер не требуется.

 Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Низорал шампунь не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Источник