Низорал шампунь инструкция противопоказания

Аналоги, статьи
Комментарии
Регистрационный номер :
П N011964/02
Действующее вещество :
Кетоконазол
Лекарственная форма :
шампунь
Состав :
активное вещество: кетоконазол 21 мг/г (с учетом 5% избытка);
вспомогательные вещества: макрогола метилдекстрозы диолеат, имидомочевина, кокоил диэтаноламид, коллагена гидролизат, натрия гидроксид, натрия лаурилсульфат, натрия лаурилсульфосукцинат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, ароматизатор, краситель красный очаровательный (Е 129), вода.
Описание :
Красно-оранжевая прозрачная вязкая жидкость с характерным парфюмерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа :
противогрибковое средство
АТХ :
J.02.A.B.02
Фармакодинамика :
Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).
НИЗОРАЛ® шампунь 2% быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту, перхоти, отрубевидному лишаю.
Фармакокинетика:
Концентрации кетоконазола не определяются в плазме крови после местного нанесения НИЗОРАЛ® шампуня 2% на волосистую часть кожи головы, однако определяются после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2 нг/мл – 33,3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.
Показания к применению
Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.
Противопоказания
Известная повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня.
С осторожностью :
Исследований на беременных и кормящих женщинах не проводилось. Нет данных о том, что препарат НИЗОРАЛ® шампунь 2% может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.
Способ применения и дозы
На пораженные участки нанести НИЗОРАЛ® шампунь 2% на 3-5 минут, затем промыть водой.
Лечение:
– отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней;
– себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.
Профилактика:
– отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед наступлением лета;
– себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели.
Побочное действие
Как и при использовании других шампуней может отмечаться местное раздражение, зуд или контактный дерматит (вследствие раздражения или аллергической реакции). Волосы могут становиться жирными или сухими. Однако при использовании НИЗОРАЛ® шампуня 2% такие явления отмечаются редко.
В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, отмечалось изменение цвета волос.
Побочные эффекты, идентифицированные в течение постмаркетинговых исследований НИЗОРАЛ® шампуня 2%, перечислены ниже.
Классификация по частоте возникновения побочных эффектов предоставлена ниже: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – гиперчувствительность, крапивница.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – алопеция, сыпь, раздражение кожи, сухость кожи.
Передозировка :
При использовании шампуня Низорал 2% развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь специальных мер не требуется. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.
Взаимодействие
При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.
Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с шампунем Низорал 2% с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.
Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос. В редких случаях усиленное выпадение волос отмечалось при применении шампуня Низорал 2%.
Влияние на способность управлять транспортным средством :
Низорал шампунь не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.
Форма выпуска :
Шампунь 2%.
Упаковка :
По 25, 60 или 120 мл в полиэтиленовые флаконы с навинчивающейся крышкой.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения :
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в месте, не доступном для детей.
Срок годности :
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек :
Без рецепта
Владелец регистрационного удостоверения :
Владелец Регистрационного удостоверения:Джонсон & Джонсон, ООО
Производитель
JANSSEN PHARMACEUTICA, N.V. Бельгия
Представительство: Джонсон & Джонсон ООО
Низорал-шампунь – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Низорал-шампунь в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Противогрибковый препарат для наружного применения
Действующее вещество
– кетоконазол (ketoconazole)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Шампунь лекарственный 2%, красно-оранжевая жидкость.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат – 380 мг, динатрия лаурилсульфосукцинат – 150 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла – 20 мг, коллагена гидролизат – 10 мг, макрогола метилдекстрозы диолеат – 10 мг, натрия хлорид – 5 мг, хлористоводородная кислота – 4 мг, имидомочевина – 2 мг, ароматизатор – 2 мг, натрия гидроксид – 1 мг, краситель “красный очаровательный” (E129) – 30 мкг, вода – до 1 г.
25 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой (1) – пачки картонные.
60 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой (1) – пачки картонные.
120 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).
Низорал шампунь 2% быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту, перхоти, отрубевидному лишаю.
Фармакокинетика
Концентрации кетоконазола не определяются в плазме крови после местного нанесения Низорал шампуня 2% на волосистую часть кожи головы, однако определяются после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11.2-33.3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какое-либо лекарственное взаимодействие, однако возможно усиление аллергических реакций.
Показания
- лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.
Противопоказания
- известная повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня.
Дозировка
Подростки с 12 лет и взрослые: на пораженные участки нанести Низорал шампунь 2% на 3-5 мин, затем промыть водой.
Лечение:
- отрубевидный лишай: 1 раз в день в течение 5 дней;
- себорейный дерматит и перхоть: 2 раза в неделю в течение 2-4 недель.
Профилактика:
- отрубевидный лишай: 1 раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения перед наступлением лета);
- себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в 2 недели.
Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует. Безопасность и эффективность применения препарата Низорал шампунь 2% у детей до 12 лет не установлены.
Побочные действия
Нежелательных реакций, наблюдавшихся у ≥1% пациентов после нанесения Низорал шампунь 2% на волосистую часть головы или кожу, не выявлено.
Приведенные ниже данные суммируют информацию по побочным эффектам, зарегистрированным в ходе клинических исследований, а также данные по профилю безопасности препарата, полученные в ходе его применения в клинической практике.
Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA. Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения). Поскольку в пострегистрационном периоде сообщения о побочных эффектах поступают в добровольном порядке из популяции неопределенного размера, достоверно оценить частоту их возникновения не представляется возможным, в связи с чем для данных побочных эффектов указано “частота неизвестна”.
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто – фолликулит.
Со стороны иммунной системы: редко – повышенная чувствительность.
Со стороны нервной системы: редко – нарушение вкусовой чувствительности.
Со стороны органа зрения: нечасто – повышенное слезотечение; редко – раздражение глаз.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – алопеция, сухость кожи, нарушение текстуры волос, сыпь, ощущение жжения; редко – угревая сыпь, контактный дерматит, повреждение кожи, шелушение кожи; частота неизвестна – изменение цвета волос, крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, кожный зуд в месте нанесения, кожные реакции в месте нанесения; редко – гиперчувствительность в месте нанесения, пустулы в месте нанесения; частота неизвестна – ангионевротический отек.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
При использовании Низорал шампуня 2% развития передозировки не предполагается, т.к. препарат предназначен только для наружного применения.
При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.
Лекарственное взаимодействие
Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Особые указания
При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.
Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с Низорал шампунем 2% с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Низорал шампунь 2% не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.
Беременность и лактация
Хотя при применении шампуня Низорал кетоконазол не проникает через кожу, адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных и кормящих женщин не проводилось. Плазменные концентрации кетоконазола не были обнаружены после местного применения препарата Низорал шампунь на кожу небеременных женщин. Неизвестны риски, связанные с применением шампуня Низорал 2% во время беременности и в период грудного вскармливания.
Поскольку всасывание кетоконазола в системный кровоток пренебрежимо мало, каких-либо эффектов на беременных женщин и детей, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается.
При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Применение в детском возрасте
Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует. Безопасность и эффективность применения препарата Низорал шампунь 2% у детей до 12 лет не установлены.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не применять после истечения срока годности.
Описание препарата НИЗОРАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
На коже человека обитает множество патогенных микроорганизмов, в частности, дрожжеподобный грибок Malassezia furfur. Ослабление иммунитета, хронические заболевания и нарушения внутренних процессов в организме может спровоцировать их усиленное размножение. Подобные перемены вызывают зуд, активное шелушение покровов головы и появление перхоти в волосах, а само заболевание называется себорейным дерматитом. Низорал шампунь — это лекарственный продукт, созданный для подавления активности дрожжевидного грибка. Он быстро и без вреда устранит причину перхоти, облегчит симптоматику недуга и ускорит выздоровление. Высокая стоимость средства порой останавливает больных: насколько оправданы эти траты, постараемся разобраться дальше.
Принцип действия препарата
Шампунь Низорал — это эффективное противогрибковое средство наружного применения. Его смело можно считать экспертом в борьбе с перхотью, проверенным временем. Некаждый лекарственный препарат может похвастаться столь длительным стажем на рынке фармацевтической продукции. Впервые о препарате стало известно в 1976 году, и по настоящий день ему удается сохранять популярность и востребованность в борьбе с неприятным дефектом.
Препарат способен не только устранить косметические проблемы волосистой части головы, но и искоренить причину их появления. В составе средства присутствует кетоконазол. Это вещество подавляет рост и способствует гибели вредоносных микроорганизмов, грибков, которые спровоцировали развитие отрубевидного лишая, себорейного дерматита.
Применять шампунь Низорал производитель рекомендует при:
- перхоти;
- себорейном дерматите;
- отрубевидном лишае.
Помимо шампуня, производитель предлагает таблетки и крем Низорал. Многие эксперты утверждают, что крем гарантирует большую эффективность, потому как контактирует с проблемными участками кожи головы дольше. Но в таблетках концентрация активного действующего вещества самая высокая — 200 мг на 1 капсулу.
Состав и польза
Средство от перхоти Низорал — это красно-оранжевая жидкость, густая по консистенции, со специфическим запахом. Главное действующее вещество представлено кетоконазолом, в пропорции 20 мг на 1 г шампуня. Частицы кетоконазола проникают в каждую клетку вредоносного грибка, останавливают его рост и разрушают клеточную мембрану, делая их беззащитными и ослабленными.
Для глубокого и качественного очищения кожи головы от накопившихся перхотных чешуек в состав добавлены ПАВы (поверхностно-активные вещества). Среди них диэтаноламид жирных кислот кокосового масла и лаурилсульфат динатрия.
Для стабилизации кислотно-щелочного баланса, дополнения антимикробного действия средства в составе присутствует хлористоводородная кислота и имидомочевина. Невозможно упустить присутствие в препарате косметических отдушек, ароматизаторов и красителя.
Важный момент! Несмотря на богатый синтетический состав шампунь Низорал может использоваться в период лактации и беременности.
Плюсы и минусы
Среди достоинств и положительных качеств продукта Низорал специалисты и пользователи отмечают:
- высокую эффективность в борьбе с грибковыми заболеваниями кожи головы, подтвержденную 64 клиническими исследованиями и отзывами пользователей;
- воздействует на проблему изнутри, оказывая губительное действие на возбудителя заболевания;
- подходит для лечения и профилактики перхоти в волосах;
- может использоваться в период лактации и при беременности, для лечения детей и подростков;
- имеет минимум противопоказаний;
- хорошо пенится;
- простой в применении;
- продается в аптеке, отпускается без рецепта врача.
Из отрицательных качеств пользователи отметили:
- высокую стоимость препарата;
- в составе присутствуют красители, отдушки, динатрия лаурилсульфат и ряд других синтетических добавок, способные вызвать побочные эффекты, аллергическую реакцию;
- отсутствие натуральных питательных добавок, масел и растительных экстрактов, которые бы смягчили агрессивность химического состава и активного вещества;
- может придать осветленным и седым локонам посторонний оттенок. Для его устранения достаточно вымыть голову обычным шампунем.
Стоимость
Стоимость средств Низорал вполне ощутимая. Шампунь выпускается объемом 25, 60 и 120 мл. За покупку маленького флакона вы отдадите от 750 рублей.
Расходуется продукт экономно. К примеру, одной упаковки хватит на 1,5–2 месяца при лечении себорейного дерматита. Если же предназначается Низорал от лишая отрубевидного, целесообразно приобретать большую упаковку.
Использовать продукт с истекшим сроком годности категорически запрещено.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость составляющих препарата — главное ограничение для использования продукции Низорал. В остальном противопоказаний нет.
Перед первым использованием протестируйте состав на наличие аллергии. Для этого несколько капель средства нанесите на чувствительную кожу. Появление сильного жжения, покраснение в месте контакта с препаратом и есть аллергическая реакция, такое средство использовать нельзя.
Риски применения во время беременности и лактации
Что касается лечения перхоти и кожных заболеваний у женщин в период беременности, то данных о принесенном вреде малышу в утробе матери нет. Учитывая агрессивность кетоконазола, при назначении препарата сопоставляется ожидаемый терапевтический эффект и возможный вред здоровью плода.
Для кормящих мам применение шампуня Низорал также не противопоказано. Единственный момент — при появлении аллергической реакции у малыша, применение препарата прекращают. Исключите попадание средства на молочную железу.
Правила применения
Пользоваться Низоралом просто, процедуру лечения можно совмещать с принятием душа.
Способ применения, согласно инструкции от производителя средства:
- Смочите волосы водой.
- Часть средства разотрите в ладонях и распределите на поверхность головы.
- Помассируйте покровы кончиками пальцев 2–3 минуты.
- Образовавшуюся пену распределите по всей длине волос.
- Через 5 минут после нанесения смойте остатки препарата теплой водой.
Совет. Если вы заметили после мытья волос несвойственную жесткость и сухость кончиков, нанесите на них натуральное масло или бальзам. Обрабатывать всю шевелюру и кожу головы не рекомендуется.
Частота применения:
- Низорал шампунь от лишая отрубевидного рекомендуется использовать ежедневно, продолжительность лечебного курса составляет 5–7 дней. Для профилактики заболевания допускается разовое применение каждые 3 дня.
- Для лечения себорейного дерматита, перхоти и экземы препарат используют дважды в неделю. Лечебный курс длится до 4 недель. В профилактических целях шампунь используют 1 раз в неделю.
Если после проведенного курса добиться выздоровления не удалось, врач назначает кортикостероиды на период 2–3 недели. Данные препараты, противогрибковые кремы местного применения могут использоваться также при тяжелой стадии недуга.
Фото до и после
Побочные эффекты
Несмотря на безопасную дозировку активного вещества и синтетических добавок в составе шампуня, риск побочных эффектов не отрицается. К ним относятся:
- аллергические высыпания в месте нанесения;
- отек языка, глотки, которые могут затруднить дыхание больного;
- головокружение;
- усиление зуда.
При обнаружении подобных признаков незамедлительно смойте состав с головы обильным количеством воды и обратитесь к специалисту.
Вполне допустимыми считаются такие побочные эффекты:
- появление прыщей на коже головы;
- повышенная жирность и сухость шевелюры;
- незначительные перемены цвета седых или ранее окрашенных волос.
Принимать какие-либо меры по их устранению не нужно, неприятные симптомы пройдут самостоятельно по окончании лечебного курса.
Положительные результаты после применения шампуня можете оценить на фото до и после.
Аналоги шампуня
Низорал — не единственный противогрибковый препарат. Можно купить средства, более дешевые и не менее эффективные в вопросах лечения перхоти. Среди аналогов Низорала специалисты выделяют:
- Дермазол — имеет идентичный состав. При использовании нужно несколько минут подержать на волосах не смывая. В этом его отличие от Низорала. Цена — 180 рублей за 50 мл.
- Кеназол — имеет более выраженное противогрибковое действие, стоит дешевле, в пределах 250 рублей за упаковку.
- Дермазол плюс — состав дополнен экстрактом алоэ и суспензией цинка. Перед использованием нужно взболтать. Стоимость шампуня — около 350 рублей за 100 мл.
- Кетоконазол — пожалуй, самый доступный аналог Низорала. Состав дополнен цинком, этот компонент характеризуется противомикробными свойствами. Стоимость — от 350 рублей.
- Себозол — имеет практически идентичный состав, правила использования. При выборе что лучше Низорал или Себозол, многие отдают предпочтение второму препарату, утверждая в его большей эффективности против перхоти. Единственное отличие обоих средств — Себозол применяется реже дорогостоящего аналога. Диапазон цен — 250–350 рублей.
- При повышенной чувствительности организма на кетоконазол паста Сульсена выступает как отличный заменитель Низорала. В ее составе находится активное действующее вещество дисульфид селена, обладающее высокими антисептическими, дезинфицирующими и противогрибковыми свойствами. Состав средства направлен не только на борьбу с перхотью, но и на укрепление, рост волосяных фолликул. Многие пользователи даже утверждают, что избавились от проблемного дефекта всего за 3 применения, отметили также улучшение качества волос после лечебного курса.
Низорал доказал свою эффективность и качество, но его цена в сравнении с более дешевыми аналогами заставляет пользователей задуматься над целесообразностью такой покупки. Проводите лечение лекарственным препаратом только после консультации с врачом и установления точного диагноза. Перед использованием внимательно изучайте инструкцию по применению.
Полезные видео
Низорал: эффективность при лечении перхоти, зуд и аллергия после применения, аналоги.
Лучший шампунь от перхоти.
Источник