Нобен инструкция по применению противопоказания

Состав

Одна капсула, в качестве активного ингредиента, содержит 30 мг идебенона.

Дополнительные ингредиенты:

• 102 мг — лактозы моногидрата;
• 39,4 мг — картофельного крахмала;
• 20 мг — микрокристаллической целлюлозы;
• 8 мг — повидона;
• 0,6 мг — магния стеарата.

Форма выпуска

Лекарственное средство Нобен выпускается в форме капсул, по 30 штук в одной упаковке.

Фармакологическое действие

Ноотропное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Идебенон активизирует процессы синтеза АТФ и глюкозы, увеличивает кровоснабжение и объем поступающего кислорода в ткани головного мозга, тем самым улучшая, происходящие в нем обменные процессы и содействуя выведению лактатов. Являясь антиоксидантом, тормозит перекисное окисление липидов, таким образом, предохраняя от повреждений мембраны митохондрий и нейронов.

Нобен проявляет ноотропное действие с параллельным нейропротекторным и психостимулирующим эффектом. Оказывает антидепрессивное, психостимулирующее и антиастеническое действие с первых дней его применения, с последующим на 20-25 день мнемотропным и ноотропным эффектом.

При пероральном приеме содержимое капсулы Нобена быстро всасывается в ЖКТ. Наивысшая концентрация идебенона в крови наблюдается через 4 часа. Активный ингредиент легко минует ГЭБ и распределяется в тканях мозга в значительных количествах. Даже при длительном приеме не кумулирует. T1/2 приблизительно — 18 часов. Метаболизм происходит в печени. Выводится в меньшей степени с фекальными массами и в большей с мочой.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Нобен являются различные церебрастенические расстройства травматической, сосудистой, психогенной (неврастения) природы и их совокупности, которые сопровождаются: нарушениями внимания и/или памяти, понижением общей активности и интеллектуальной производительности, эмоциональными расстройствами, астеническими, депрессивными, астено-депрессивными состояниями, головокружением, головными болями, шумом в ушах.

Эффективность Нобена доказана при психоорганическом синдроме, спровоцированном нарушениями кровообращения мозга, а также его инволюционными возрастными изменениями.

Противопоказания

• гиперчувствительность к идебенону или другим ингредиентам капсул Нобена;
• почечная недостаточность в тяжелой форме.

Побочные действия

• диспепсия;
• аллергические проявления;
• психическое возбуждение;
• нарушение засыпания;
• головные боли.

Инструкция по применению Нобена

Лекарственное средство Нобен рекомендуют принимать внутрь (перорально), желательно после еды. Как правило, суточная доза идебенона составляет 60-90 мг, с приемом 1-ой капсулы (30 мг) 2 или 3 раза в день. Пациентам советуют распределить прием капсул таким образом, что бы провести последний прием до 17 часов, с целью предупреждения проблем засыпания, связанных с возможным повышенным возбуждением.

Продолжительность приема Нобена, чаще всего составляет от 1,5 до 2 месяцев. Исходя из тяжести заболевания и выраженности симптомов, рекомендуют проведение 2-3-х курсов лечения на протяжении 12 месяцев.

Передозировка

В случае приема повышенных доз идебенона, возможно усиление его побочных эффектов.

В данном случае показано применение обычных, в таких обстоятельствах, мер предотвращения осложнений, включая промывание желудка, прием абсорбентов (активированный уголь) и симптоматическую терапию.

Взаимодействие

На данное время взаимодействие Нобена с другими лекарствами не установлено.

Условия продажи

Отпуск ЛС из аптек, возможен только по предоставлению рецепта врача.

Условия хранения

Капсулы сохраняют в упаковке производителя, в темном месте недоступном детям, при окружающей температуре до 30 °C.

Срок годности

36 месяцев.

Особые указания

При необходимости проведения точных или опасных работ, а также вождения транспорта, принимать Нобен запрещено.

Аналоги Нобена

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

На фармацевтическом рынке существует довольно большое количество препаратов, схожих с идебеноном по своему действию. Ниже представлены только самые распространенные его аналоги:

• Амилоносар;
• Винпоцетин;
• Глицин;
• Кавинтон;
• Кортексин;
• Луцетам;
• Ноотропил;
• Омарон;
• Пирацетам;
• Тиоцетам;
• Церебролизин;
• Энцефабол и т.д.

Синонимы

• Идебенон;
• Нейромет;
• Целестаб.

Детям

Решение о применение Нобена в детском возрасте принимает исключительно врач-педиатр, учитывая наличие показаний и все возможные риски.

С алкоголем

Не рекомендуют сочетать прием идебенона и алкогольных напитков.

При беременности (и лактации)

Периоды грудного вскармливания и беременности являются противопоказаниями к применению капсул Нобена.

Отзывы о Нобене

Практически все отзывы о Нобене на форумах крайне положительные. Очень редко можно встретить неодобрительные высказывания в адрес данного препарата, да и те связанны не с эффективностью его действия, а проблемой засыпания и повышенной возбудимости, что может быть связано с применением высоких доз идебенона или приемом капсул в вечернее время.

В остальном, эффективность, быстрота действия и отсутствие побочных реакций препарата, в лечении множества неврологических заболеваний, нарушений мозгового кровообращения, депрессий, эмоциональных расстройств и прочие, подтверждены опытом применения Нобена множеством пациентов. Также, одобрительную оценку получает действие идебенона на интеллектуальную деятельность, повышение внимания и улучшение памяти.

Стоит напомнить, что самостоятельно назначать себе любые лекарства, а тем более препараты ноотропного действия, нельзя. Для успешной терапии следует обязательно проконсультироваться со специалистом, который подберет, адекватный Вашему состоянию препарат и назначит соответствующий курс лечения.

Цена Нобена, где купить

Цена Нобена в аптеках России, в среднем составляет 300 рублей.

Действующее вещество

Идебенон* (Idebenone*)

АТХ

N06BX13 Идебенон

Фармакологическая группа

• Ноотропное средство [Ноотропы]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Описание лекарственной формы

Капсулы — желатиновые, твердые, желтого цвета, №1.

Содержимое капсул — порошок с гранулами или порошок желтого или желто-оранжевого цвета с вкраплениями от светло желтого до оранжевого цвета, допускаются белые вкрапления.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — ноотропное.

Фармакодинамика

Ноотропное средство, оказывающее метаболическое и трофическое действие.

Обладает мембраностабилизирующими свойствами, замедляет перекисное окисление липидов, предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений. Является антиоксидантом.

В эксперименте установлено, что под влиянием идебенона происходит ингибирование процессов апоптоза. В основе такого эффекта лежат как антиоксидантные свойства препарата, так и его способность стимулировать выработку нейротрофических факторов. В условиях эксперимента в культуре нервной ткани идебенон предотвращал образование свободных радикалов, при этом снижалась концентрация продуктов оксидантного повреждения белков.

Идебенон активирует образование АТФ, а также утилизацию глюкозы в нервной ткани, параллельно снижается вероятность возникновения лактат-ацидоза. Помимо ацетилхолинергической системы, он действует на серотонинергическую систему.

С первых дней приема проявляет антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие, ноотропное действие реализуется несколько позже, через 3–4 недели приема.

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция — быстрая и полная. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 4 часа. При приеме внутрь после еды биодоступность идебенона увеличивается.

Распределение. Неклинические данные показывают, что идебенон легко проникает во все ткани, с относительно высокими концентрациями в кишечнике, печени и почках. В среднем 96% идебенона связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер и в значительных количествах локализуется в митохондриях. Не кумулирует.

Метаболизм. Метаболизируется печенью. Биотрансформация происходит путем окислительного укорочения боковой цепи и восстановлением хинонового кольца с последующей конъюгацией с глюкуронидами и сульфатами. Основные метаболиты в плазме (до 99%) — конъюгаты идебенона. Основной метаболизирующий фермент идебенона не был определен. Ингибиторы и индукторы CYP2C19, CYP1A2 и CYP3A4 могут влиять на метаболизм идебенона. Клиническая значимость их неизвестна.

Выведение. Период полувыведения составляет около 18 часов, выводится с мочой (около 60–80%) и фекальными массами.

Показания препарата Нобен®

лечение когнитивных и поведенческих нарушений, в результате патологии головного мозга сосудистого и дегенеративного происхождения;

лечение когнитивных и поведенческих нарушений на фоне цереброваскулярной недостаточности и возрастных инволюционных изменений головного мозга.

Противопоказания

повышенная чувствительность к идебенону или другим компонентам препарата;

хроническая почечная недостаточность;

дефицит лактазы;

непереносимость лактозы;

глюкозо-галактозная мальабсорбция;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: поскольку идебенон способен in vitro ингибировать агрегацию тромбоцитов, считается, что он должен с осторожностью использоваться при указании в анамнезе на геморрагический инсульт или у пациентов, которые получают антикоагулянты.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата у беременных женщин не установлена. Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Применение препарата в период кормления грудью противопоказано. В доклинических исследованиях показано, что идебенон проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

Побочные действия

Наиболее частые нежелательные реакции идебенона (≥10%), проявлявшиеся в различных клинических исследованиях, были: тошнота, диспепсия, диарея (от легкой до умеренной, как правило, не требующая прекращения лечения), назофарингит, кашель, боль в спине.

Большинство клинических исследований проводилось в достаточно специфичных условиях, и были использованы более высокие дозировки идебенона. На этом основании частота нежелательных реакций при клинических исследованиях может не отражать их частоту при клиническом применении.

Информацию о нежелательных реакциях при клинических исследованиях следует рассматривать с целью идентификации лекарственнозависимых реакций и примерной их частоты. Побочные действия препарата систематизированы относительно каждой из систем органов, с использованием следующей классификации частоты встречаемости: очень часто ( ≥10); часто (≥1/100, <1/10); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто — назофарингит; частота неизвестна — бронхит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергический ринит, гиперемия лица.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — повышение плазменной концентрации общего холестерина и триглицеридов.

Нарушения психики: частота неизвестна — бред, галлюцинации, возбуждение, дромомания, беспокойство, ступор.

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна — судороги, гиперкинезы, головокружение, головная боль, бессонница, сонливость.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея; частота неизвестна — диспепсия, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение активности аспартатаминотрансферазы, гипербилирубинемия, повышение активности аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы и γ -глутамилтрансферазы, носящее преходящий характер, желтушность кожных покровов и склер, гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожная сыпь, зуд.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — боль в спине; частота неизвестна — боль в конечностях.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — повышение плазменной концентрации мочевины, хроматурия.

Общие расстройства: частота неизвестна — недомогание.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. По 1 капс. (30 мг) 2–3 раза в сутки, последний прием — не позднее 17 ч. Курс лечения определяется врачом.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: при необходимости назначают активированный уголь и проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

Метаболиты идебенона могут вызвать хроматурию (изменение цвета мочи до красновато-коричневого), не требующую изменения дозы или отмены лечения. Однако для исключения маскирующих заболеваний при хроматурии необходим общий анализ мочи.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения пациентам необходимо отказаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, таких как управление транспортными средствами, обслуживание движущихся механизмов или использование сложной техники.

Форма выпуска

Капсулы, 30 мг. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1, 2, 3, 6, 9, 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Производитель

АО «Биннофарм». Россия, 124460, Москва, Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, 3, стр.1.

Тел.: (495) 510-32-88.

Организация, принимающая претензии. АО «Биннофарм». Россия, 124460, Москва, Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, 3, стр.1.

Тел.: (495) 510-32-88.

https://www.binnopharm.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Нобен®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нобен®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.