Ноофен побочные действия у взрослых
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Íîîôåí
ÿâëÿåòñÿ ïðîèçâîäíûì γ-àìèíîìàñëÿíîé êèñëîòû è ôåíèëýòèëàìèíà (γ-àìèíî-β-ôåíèëìàñëÿíîé êèñëîòû ãèäðîõëîðèä). Äîìèíèðóþùèì ÿâëÿåòñÿ åãî àíòèãèïîêñè÷åñêîå è àíòèàìíåñòè÷åñêîå äåéñòâèå. Îáëàäàåò òðàíêâèëèçèðóþùèìè ñâîéñòâàìè, ñòèìóëèðóåò ïàìÿòü è îáó÷àåìîñòü, ïîâûøàåò ôèçè÷åñêóþ ðàáîòîñïîñîáíîñòü; óñòðàíÿåò ïñèõîýìîöèîíàëüíóþ íàïðÿæåííîñòü, òðåâîæíîñòü, ñòðàõ è óëó÷øàåò ñîí; óäëèíÿåò è óñèëèâàåò äåéñòâèå ñíîòâîðíûõ, íàðêîòè÷åñêèõ, íåéðîëåïòè÷åñêèõ è ïðîòèâîñóäîðîæíûõ ñðåäñòâ. Íå âëèÿåò íà õîëèíî- è àäðåíîðåöåïòîðû. Ïðåïàðàò óäëèíÿåò ëàòåíòíûé ïåðèîä è óêîðà÷èâàåò ïðîäîëæèòåëüíîñòü è âûðàæåííîñòü íèñòàãìà, îêàçûâàåò àíòèýïèëåïòè÷åñêîå äåéñòâèå. Çàìåòíî óìåíüøàåò ïðîÿâëåíèÿ àñòåíèè è âàçîâåãåòàòèâíûå ñèìïòîìû, â òîì ÷èñëå ãîëîâíóþ áîëü, ÷óâñòâî òÿæåñòè â ãîëîâå, íàðóøåíèå ñíà, ðàçäðàæèòåëüíîñòü, ýìîöèîíàëüíóþ ëàáèëüíîñòü, ïîâûøàåò óìñòâåííóþ ðàáîòîñïîñîáíîñòü. Ïîêàçàòåëè âûñøåé íåðâíîé äåÿòåëüíîñòè (âíèìàíèå, ïàìÿòü, ñêîðîñòü è òî÷íîñòü ñåíñîðíî-ìîòîðíûõ ðåàêöèé) ïîä âëèÿíèåì Íîîôåíà óëó÷øàþòñÿ â îòëè÷èå îò òðàíêâèëèçàòîðîâ. Ó áîëüíûõ ñ àñòåíèåé è ó ýìîöèîíàëüíî ëàáèëüíûõ ïàöèåíòîâ óæå ñ ïåðâûõ äíåé òåðàïèè ïðåïàðàòîì óëó÷øàåòñÿ ñàìî÷óâñòâèå, ïîâûøàåòñÿ èíòåðåñ è èíèöèàòèâà, ìîòèâàöèÿ ê àêòèâíîé äåÿòåëüíîñòè áåç ñåäàòèâíîãî ýôôåêòà èëè âîçáóæäåíèÿ.  ñëó÷àå ïðèìåíåíèÿ ïîñëå ÷åðåïíî-ìîçãîâîé òðàâìû óâåëè÷èâàåò êîëè÷åñòâî ìèòîõîíäðèé â êëåòêàõ ïåðèôîêàëüíûõ òêàíåé è óëó÷øàåò áèîýíåðãåòèêó ìîçãà. Ïðè íàëè÷èè íàðóøåíèé äåÿòåëüíîñòè ñåðäöà è æåëóäêà Íîîôåí íîðìàëèçóåò ïðîöåññû ÏÎË.
Õîðîøî âñàñûâàåòñÿ ïîñëå ïðèåìà âíóòðü è õîðîøî ïðîíèêàåò âî âñå òêàíè îðãàíèçìà, ïðîíèêàåò ÷åðåç ÃÝÁ. ×åðåç 3 ÷ ôåíèáóò îáíàðóæèâàåòñÿ â ìî÷å, â ýòî æå âðåìÿ êîíöåíòðàöèÿ ïðåïàðàòà â òêàíè ìîçãà íå ïîíèæàåòñÿ, åãî îáíàðóæèâàþò â ìîçãå åùå ÷åðåç 6 ÷. Íà ñëåäóþùèé äåíü ïîñëå ïðèåìà ôåíèáóò ìîæíî îáíàðóæèòü òîëüêî â ìî÷å; åãî îïðåäåëÿþò â ìî÷å åùå ÷åðåç 2 äíÿ ïîñëå ïðèåìà, îäíàêî îáíàðóæèâàåìîå êîëè÷åñòâî ñîñòàâëÿåò 5% îò ââåäåííîé äîçû. Íàèáîëüøåå ñâÿçûâàíèå ôåíèáóòà ïðîèñõîäèò â ïå÷åíè (80%), îíî íå ÿâëÿåòñÿ ñïåöèôè÷íûì. Ïðè ïîâòîðíîì ââåäåíèè êóìóëÿöèþ íå íàáëþäàþò.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íîîôåí
Ñíèæåíèå èíòåëëåêòóàëüíîé è ýìîöèîíàëüíîé àêòèâíîñòè, íàðóøåíèå ïàìÿòè, ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ. Àñòåíè÷åñêèå è òðåâîæíî-íåâðîòè÷åñêèå ñîñòîÿíèÿ, áåñïîêîéñòâî, ñòðàõ, òðåâîãà, íåâðîç íàâÿç÷èâûõ ñîñòîÿíèé, ïñèõîïàòèÿ; ó äåòåé — çàèêàíèå, ýíóðåç, òèêè; ó ïîæèëûõ ëþäåé — áåññîííèöà, íî÷íîå áåñïîêîéñòâî. Íàçíà÷àþò äëÿ ïðîôèëàêòèêè ñîñòîÿíèé ñòðåññà, ïåðåä îïåðàöèÿìè èëè áîëåçíåííûìè äèàãíîñòè÷åñêèìè èññëåäîâàíèÿìè. Íîîôåí èñïîëüçóþò êàê âñïîìîãàòåëüíîå ñðåäñòâî ïðè ëå÷åíèè àëêîãîëèçìà äëÿ êóïèðîâàíèÿ ïñèõîïàòîëîãè÷åñêèõ è ñîìàòîâåãåòàòèâíûõ íàðóøåíèé ïðè ñèíäðîìå àáñòèíåíöèè. Ïðåïàðàò ìîæíî èñïîëüçîâàòü ñîâìåñòíî ñ îáùåïðèíÿòûìè äåçèíòîêñèêàöèîííûìè ñðåäñòâàìè äëÿ ëå÷åíèÿ àëêîãîëüíûõ ïðåäåëèðèîçíûõ è äåëèðèîçíûõ ñîñòîÿíèé. Íàçíà÷àþò òàêæå ïðè áîëåçíè Ìåíüåðà, ãîëîâîêðóæåíèÿõ, ñâÿçàííûõ ñ äèñôóíêöèåé âåñòèáóëÿðíîãî àïïàðàòà, äëÿ ïðîôèëàêòèêè óêà÷èâàíèÿ. Ïðèìåíÿåòñÿ â êîìïëåêñíîì ëå÷åíèè æåíùèí ñ îñòåîõîíäðîçîì øåéíî-ãðóäíîãî îòäåëà ïîçâîíî÷íèêà è êëèìàêòåðè÷åñêèìè ðàññòðîéñòâàìè.
Ïðèìåíåíèå Íîîôåíà â ïîñòòðàâìàòè÷åñêèé ïåðèîä óâåëè÷èâàåò êîëè÷åñòâî ìèòîõîíäðèé è óëó÷øàåò áèîýíåðãåòè÷åñêèå ïðîöåññû ìîçãà.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Íîîôåí
Âíóòðü äî åäû. Êóðñ ëå÷åíèÿ ñîñòàâëÿåò 4–6 íåä. Âçðîñëûì íàçíà÷àþò ïî 250–500 ìã 3 ðàçà â ñóòêè. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ñóòî÷íóþ äîçó ïîâûøàþò äî 2,5 ã. Äåòÿì â âîçðàñòå äî 3–4 ëåò íàçíà÷àþò ïî 100 ìã 2 ðàçà â ñóòêè, 5–6 ëåò — ïî 100 ìã 2–3 ðàçà â ñóòêè, 7–10 ëåò — ïî 100 ìã 3–4 ðàçà â ñóòêè, 11–14 ëåò — ïî 200 ìã 2–3 ðàçà â ñóòêè. Äåòÿì ñòàðøå 14 ëåò — äîçû äëÿ âçðîñëûõ. Âûñøèå ðàçîâûå äîçû: äëÿ âçðîñëûõ — 750 ìã, äëÿ ëèö ñòàðøå 60 ëåò — 500 ìã, äåòÿì â âîçðàñòå äî 6 ëåò — 100 ìã, 7–10 ëåò — 200 ìã, 11–14 ëåò — 300 ìã. Íîîôåí ìîæíî êîìáèíèðîâàòü ñ äðóãèìè ïñèõîòðîïíûìè ñðåäñòâàìè, ýòî óâåëè÷èâàåò åãî ýôôåêòèâíîñòü, ïðè ýòîì ìîæíî ïîíèçèòü äîçó Íîîôåíà è äðóãèõ îäíîâðåìåííî ïðèìåíÿåìûõ ïðåïàðàòîâ.
Äëÿ êóïèðîâàíèÿ àëêîãîëüíîãî àáñòèíåíòíîãî ñèíäðîìà Íîîôåí â ïåðâûå äíè ëå÷åíèÿ íàçíà÷àþò ïî 250–500 ìã 3 ðàçà â òå÷åíèå äíÿ è 750 ìã íà íî÷ü ñ ïîñòåïåííûì ïîíèæåíèåì ñóòî÷íîé äîçû äî îáû÷íîé äëÿ âçðîñëûõ.
Äëÿ óñòðàíåíèÿ ãîëîâîêðóæåíèÿ ïðè äèñôóíêöèè âåñòèáóëÿðíîãî àíàëèçàòîðà èíôåêöèîííîãî ãåíåçà (îòîãåííûé ëàáèðèíòèò) è áîëåçíè Ìåíüåðà Íîîôåí íàçíà÷àþò â ïåðèîä îáîñòðåíèÿ ïî 750 ìã 3 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå 5–7 äíåé, ïðè ñíèæåíèè âûðàæåííîñòè âåñòèáóëÿðíûõ ðàññòðîéñòâ — ïî 250–500 ìã ïðåïàðàòà 3 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå 5–7 äíåé è çàòåì — ïî 250 ìã 1 ðàç â ñóòêè íà ïðîòÿæåíèè 5 äíåé. Ïðè îòíîñèòåëüíî ëåãêîì òå÷åíèè çàáîëåâàíèé Íîîôåí ïðèíèìàþò ïî 250 ìã 2 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå 5–7 äíåé, çàòåì ïî 250 ìã 1 ðàç â ñóòêè â òå÷åíèå 7–10 äíåé.
Äëÿ óñòðàíåíèÿ ãîëîâîêðóæåíèÿ ïðè äèñôóíêöèè âåñòèáóëÿðíîãî àíàëèçàòîðà ñîñóäèñòîãî è òðàâìàòè÷åñêîãî ãåíåçà Íîîôåí íàçíà÷àþò ïî 250 ìã 3 ðàçà â ñóòêè íà ïðîòÿæåíèè 12 äíåé. Äëÿ ïðîôèëàêòèêè óêà÷èâàíèÿ â óñëîâèÿõ ìîðñêîãî ïëàâàíèÿ íàçíà÷àþò â äîçå 250–500 ìã îäíîêðàòíî çà 1 ÷ äî ïðåäïîëàãàåìîãî íà÷àëà êà÷êè èëè ïðè ïîÿâëåíèè ïåðâûõ ñèìïòîìîâ ìîðñêîé áîëåçíè. Äåéñòâèå Íîîôåíà ïðè óêà÷èâàíèè óñèëèâàåòñÿ ïðè ïîâûøåíèè äîçû ïðåïàðàòà. Ïðè íàñòóïëåíèè âûðàæåííûõ ïðîÿâëåíèé ìîðñêîé áîëåçíè (ðâîòà è ò.ï.) íàçíà÷åíèå Íîîôåíà ïåðîðàëüíî ìàëîýôôåêòèâíî äàæå â äîçàõ 750–1000 ìã. Äëÿ ïðîôèëàêòèêè âîçäóøíîé áîëåçíè Íîîôåí íàçíà÷àþò îäíîêðàòíî â äîçå 250–500 ìã çà 1 ÷ äî ïîëåòà.
Äëÿ êîìïëåêñíîãî ëå÷åíèÿ æåíùèí ñ îñòåîõîíäðîçîì øåéíî-ãðóäíîãî îòäåëà ïîçâîíî÷íèêà è êëèìàêòåðè÷åñêèìè ðàññòðîéñòâàìè íàçíà÷àþò Íîîôåí ïî 250 ìã 3 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå ïåðâûõ 2 íåä, â ñëåäóþùèå 2 íåä — ïî 250 ìã 2 ðàçà â ñóòêè.  ñëó÷àå óìåðåííîé âûðàæåííîñòè âåðòåáðîãåííîãî áîëåâîãî ñèíäðîìà è êëèìàêòåðè÷åñêèõ ðàññòðîéñòâ ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíåíèå Íîîôåíà â äîçå 250 ìã 2 ðàçà â ñóòêè åæåäíåâíî â òå÷åíèå 4 íåä êîìïëåêñíîãî ëå÷åíèÿ îñòåîõîíäðîçà.
Åñëè îäèí èëè íåñêîëüêî ðàç âîâðåìÿ íå áûëà ïðèíÿòà î÷åðåäíàÿ äîçà, òî ñëåäóåò ïðîäîëæàòü êóðñ ëå÷åíèÿ â ðàíåå ïðèìåíÿâøåéñÿ äîçå.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íîîôåí
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Íîîôåí
Ïîñëå ïåðâûõ ïðèåìîâ ïðåïàðàòà èëè ïðè ïåðåäîçèðîâêå âîçìîæíû ñîíëèâîñòü è òîøíîòà.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íîîôåí
Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè íàçíà÷åíèè áîëüíûì ñ ïàòîëîãèåé ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà èç-çà ðàçäðàæàþùåãî äåéñòâèÿ Íîîôåíà. Ýòèì áîëüíûì ïðåïàðàò íàçíà÷àþò â ñíèæåííûõ äîçàõ. Ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè êîíòðîëèðóþò êëåòî÷íûé ñîñòàâ êðîâè, ïîêàçàòåëè ôóíêöèîíàëüíûõ ïå÷åíî÷íûõ ïðîá.
Ïðèìåíåíèå â ïåðèîä áåðåìåííîñòè íåæåëàòåëüíî, òàê êàê íåò äîñòàòî÷íûõ íàáëþäåíèé, ïîäòâåðæäàþùèõ åãî áåçîïàñíîñòü.
Áîëüíûì, ó êîòîðûõ íàáëþäàþòñÿ ñîíëèâîñòü, ãîëîâîêðóæåíèå èëè äðóãèå íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ÖÍÑ, âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ íåëüçÿ óïðàâëÿòü àâòîòðàíñïîðòîì èëè îáñëóæèâàòü ïîòåíöèàëüíî îïàñíûå ìåõàíèçìû.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Íîîôåí
Íîîôåí ìîæíî ïðèìåíÿòü ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, â òîì ÷èñëå ñ ïñèõîòðîïíûìè ïðåïàðàòàìè (òðàíêâèëèçàòîðàìè è íåéðîëåïòèêàìè), ïîñêîëüêó èõ ýôôåêòû ìîãóò âçàèìíî óñèëèâàòüñÿ.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Íîîôåí, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Íîîôåí ìàëîòîêñè÷åí, òîëüêî â ñóòî÷íîé äîçå 7–14 ã ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè îí ìîæåò îêàçûâàòü ãåïàòîòîêñè÷åñêîå äåéñòâèå. Óêàçàííûå äîçû çíà÷èòåëüíî ïðåâûøàþò ðåêîìåíäóåìóþ (ñðåäíÿÿ òåðàïåâòè÷åñêàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà — 0,75–2,5 ã). Òîëüêî â âûñøåé ïðèìåíåííîé äîçå èíîãäà íàáëþäàëè ýîçèíîôèëèþ è æèðîâóþ äèñòðîôèþ ïå÷åíè.  ìåíüøèõ äîçàõ òàêèõ èçìåíåíèé íå áûëî.  êëèíè÷åñêîé êàðòèíå ïðè ïåðåäîçèðîâêå ïðåîáëàäàþò ñîíëèâîñòü, òîøíîòà, ðâîòà, âîçìîæíî ðàçâèòèå ãèïîòåíçèè, ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè. Ïðè îòðàâëåíèè ïðîâîäÿò ïðîìûâàíèå æåëóäêà, íàçíà÷àþò àêòèâèðîâàííûé óãîëü, ïðîâîäÿò ïîääåðæèâàþùóþ è ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Íîîôåí
 ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå 15–25 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Íîîôåí:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник
Ноофен – ноотропное анксиолитическое средство для лечения тревожных и невротических расстройств.
Форма выпуска и состав Ноофена
Ноофен выпускается в форме таблеток.
Активным действующим веществом препарата является гидрохлорид аминофенилмасляной кислоты.
В качестве вспомогательных веществ выступают: моногидрат лактозы, стеарат кальция, картофельный крахмал.
Фармакологическое действие Ноофена
Препарат обладает свойствами транквилизатора, снижает выраженность проявлений страха и тревожности, когнитивных расстройств, способствует нормализации сна, повышению умственной и физической работоспособности.
Ноофен обладает свойствами антиконвульсанта. У пациентов с астенией Ноофен повышает работоспособность, не вызывая возбуждения или раздражительности.
Препарат эффективен для лечения пациентов с вазовегетативными симптомами в виде головной боли, частых смен настроения, нарушений сна, головокружения. Он, как большинство транквилизаторов, не ухудшает памяти, внимания, скорости психических реакций.
Ноофен увеличивает число митохондрий и ускоряет процессы перекисного окисления липидов, что имеет особое значение для пациентов с черепно-мозговыми травмами либо сопутствующими патологиями (нарушениями сердечно-сосудистой деятельности, функционирования ЖКТ).
Показания к применению Ноофена
По инструкции Ноофен применяется при:
- тревожно-невротических и астенических состояниях;
- заикании, тиках и энурезе у детей;
- болезни Меньера, ночной тревоге у пожилых людей, головокружениях, которые обусловлены нарушениями в работе вестибулярного анализатора, бессоннице;
- в качестве профилактического средства от укачивания и в составе комплексной терапии для купирования соматовегетативных и психопатологических расстройств при абстинентном алкогольном синдроме.
Противопоказания
Согласно инструкции к Ноофену его нельзя принимать при:
- повышенной чувствительность к основному действующему или вспомогательным веществам лекарственного средства;
- острой почечной недостаточности;
- беременности и кормлении грудью;
- врожденной непереносимости галактозы, дефиците лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции;
а также у пациентов в возрасте до 8 лет.
Осторожно следует назначать препарат пациентам с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ. Таким больным препарат назначается в меньших дозах.
Способ применения и дозировка
По инструкции Ноофен необходимо принимать внутрь после приема пищи, не разжевывая таблетку и запивая ее водой.
Ноофен назначается:
- при тревожно-невротических и астенических состояниях 3 раза в сутки по 250-500 мг. Максимальная разовая доза препарат составляет 750 мг. Курс лечения составляет от 4 до 6 недель;
- при бессоннице и ночной тревоге у пожилых людей3 раза в день по 250-500 мг;
- для профилактики укачивания по 250–500 мг за 1 ч до путешествия либо при первых симптомах укачивания;
- для снятия головокружения при нарушениях в работе вестибулярного анализатора инфекционного генеза и болезни Меньераво время обострений – 3 раза в день по 750 мг 5-7 дней, при уменьшении симптомов – 3 раза в день по 250-500 мг 5-7 дней, потом – по 250 мг каждый день в течение 5 дней. При легком течении заболевания – 2 раза в день по 250 мг 5-7 дней, потом по 250 мг каждый день 7-10 дней. Травматического и сосудистого происхождения– 3 раза в день по 250 мг 12 дней. В составе комплексной терапии для снятия соматовегетативных и психопатологических расстройств при абстинентном алкогольном синдроме – по 250-500 мг 3 раза в день в первый день плюс 750 мг на ночь. Далее суточная доза постепенно понижается.
Ноофен для детей старше 8 лет используется как средство лечения заикания, тиков и энуреза.
Для детей Ноофен используется в дозе 250 мг 2–3 раза в сутки (8-14 лет), дети старше 14 лет могут принимать препарат во взрослых дозировках.
Побочные действия Ноофена
По отзывам Ноофен может вызывать определенные побочные действия:
- нервная система: головокружение, сонливость, головная боль, усиление симптомов заболевания в начале терапии;
- желудочно-кишечный тракт: тошнота (в начале терапии);
- кожа: зуд, сыпь;
- печень и желчевыводящие пути: гепатотоксичность при долгом применении высоких доз препарата;
Применение при беременности и лактации
В исследованиях на животных эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия препарата не выявлено.
Но, тем не менее, использование Ноофена во время беременности и кормления грудью не рекомендовано, поскольку данных о его применении у данной категории пациентов не достаточно.
Передозировка
Ноофен является малотоксичным препаратом. Сведений о передозировке нет.
Передозировка проявляется сонливостью, тошнотой, рвотой, головокружением. При долгом использовании больших доз препарата может развиваться артериальная гипотензия, эозинофилия, нарушения в деятельности почек, жировая дистрофия печени.
При передозировке применяется симптоматическое лечение, назначается промывание желудка и поддержание жизненно важных функций.
Взаимодействие с другими препаратами
Прием Ноофена можно сочетать с другими психотропными средствами, но при этом необходимо уменьшать дозу Ноофена и сочетаемых лекарственных средств.
Ноофен усиливает и удлиняет действие нейролептических, снотворных, противопаркинсонических средств.
Особые указания
При длительном приеме Ноофена следует контролировать показатели функций печени и клеточный состав крови.
Отзывы о Ноофене сообщают о его влиянии на способность управлять автомобилем и обслуживать механизмы (головокружение, сонливость). Поэтому во время лечения следует соблюдать особую осторожность при управлении автомобилем и выполнении потенциально опасных видов деятельности, которые связаны с повышенной концентрацией внимания и быстротой реакций.
Условия хранения Ноофена
Препарат нужно хранить в местах, защищенных от света, при температуре не выше 25º.
Источник
Краткая характеристика готовой лекарственной формы
Плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого со слабым желтоватым оттенком цвета с фаской и риской с одной стороны таблетки.
Действующее вещество: γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид 250 мг. Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный (Е 1401), кальция стеарат (Е 572).
Прочие психостимуляторы и ноотропные средства. Код АТС: N06BX22.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество Ноофена (γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) можно рассматривать как производное γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина. Ноофен обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Ноофен лишен противосудорожной активности. Ноофен удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность.
Фармакокинетика
Лекарственное средство хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, преодолевает гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга проникает около 0,1% введенной дозы лекарственного средства, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени. Метаболизируется в печени – 80-95%, до фармакологически неактивных метаболитов. Около 5% выводится почками в неизменном виде. При повторном введении кумуляция не наблюдается.
Применяют при повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна.
У детей – для лечения заикания, тиков.
Ноофен таблетки принимают внутрь после еды, запивая водой.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.
При повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна
По 250-500 мг 3 раза в день.
Высшие разовые дозы: для взрослых – 750 мг, для лиц старше 60 лет – 500 мг.
Курс лечения – 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.
Применение у детей и подростков (для лечения заикания, тиков)
Детям в возрасте до 8 лет доза составляет 125 мг 3 раза в день, в возрасте от 8 до 14 лет – 250 мг 3 раза в день. Детям старше 14 лет назначают дозы для взрослых.
Применение таблетированных лекарственных форм у детей младше 6 лет сопровождается повышенным риском аспирации, так как полностью контроль над глотательным рефлексом развивается к шестилетнему возрасту. Для применения у детей в возрасте до 6 лет рекомендуется приготовление порошка или суспензии в условиях аптеки для точности дозирования.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени высокие дозы лекарственного средства Ноофен могут вызвать гепатотоксический эффект. Пациентам данной группы назначаются меньшие дозы лекарственного средства под контролем функции печени.
Пациенты с нарушениями функции почек
Применение лекарственного средства противопоказано пациентам с острой почечной недостаточностью.
При длительном применении у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек необходимо контролировать показатели функции почек и печени.
Если пропустили прием, примите лекарственное средство, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти время следующего приема.
Никогда не принимайте двойные дозы для замещения пропущенной дозы.
Ноофен, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до
Нарушения со стороны нервной системы: не известно – сонливость (в начале лечения), усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (при приеме в дозах более 2 г в день, при снижении дозы выраженность побочного действия уменьшается).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: не известно – тошнота (в начале лечения).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: не известно – гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Получены сообщения о случаях развития эмоциональной неустойчивости и нарушений сна у детей после приема лекарственного средства.
Не наблюдается зависимость от лекарственного средства, Ноофен не вызывает «синдром отмены». В литературе имеются данные об отдельных случаях привыкания, вызванных применением лекарственного средства.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам лекарственного средства.
Острая почечная недостаточность.
Период беременности и кормления грудью.
Данных о случаях передозировки не поступало.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
Следует соблюдать осторожность пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия лекарственного средства. Этим пациентам назначаются меньшие дозы лекарственного средства.
При длительном применении необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени.
Если во время приема лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Ноофен 250 мг таблетки содержат лактозу. Не следует применять пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано, т.к. отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования о безопасности применения лекарственного средства в эти периоды.
В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия лекарственного средства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы
Пациентам, у которых наблюдаются сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, во время лечения не следует управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.
Комбинирование лекарственного средства Ноофен с другими психотропными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения.
Не рекомендуется одновременное назначение лекарственного средства Ноофен с карбамазепином, окскарбазепином или ингибиторами МАО.
4 года. Не применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
2 блистера (20 таблеток) в пачке картонной с вложенной инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель и владелец регистрационного удостоверения
АО «Олайнфарм».
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство АО «Олайнфарм», г. Минск, ул. Краснозвездная, д. 18 «Б», к. 501, Республика Беларусь.
Источник