Ноопепт противопоказания побочные действия

Действующее вещество

Омберацетам (Umbercetam)

Аналоги по АТХ

N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Фармакологическая группа

• Ноотропное средство [Ноотропы]

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: белого цвета, круглой формы, с фаской.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — ноотропное.

Фармакодинамика

Ноопепт® обладает ноотропными и нейропротективными свойствами. Улучшает способность к обучению и память, действуя на все фазы процессинга: начальную обработку информации, консолидацию, извлечение. Препятствует развитию амнезии, вызванной электрошоком, блокадой центральных холинергических структур, глутаматергических рецепторных систем, лишением пародоксальной фазы сна.

Нейропротективное (защитное) действие препарата Ноопепт® проявляется в повышении устойчивости мозговой ткани к повреждающим воздействиям (травма, гипоксия, электросудорожное, токсическое) и ослаблении степени повреждения нейронов мозга. Препарат уменьшает объем очага на тромботической модели инсульта и предупреждает гибель нейронов в культуре ткани коры головного мозга и мозжечка, подвергнутых действию нейротоксических концентраций глутамата, свободно-радикального кислорода.

Ноопепт® оказывает антиоксидантное действие, блокирует потенциалзависимые кальциевые каналы нейронов, ослабляя нейротоксическое действие избыточного кальция, улучшает реологические свойства крови, обладая антиагрегационным, фибринолитическим, антикоагулянтным свойствами.

Ноотропный эффект препарата связан с образованием циклопролилглицина, аналогичного по структуре эндогенному циклическому дипептиду, обладающему антиамнестической активностью, а также с наличием холинопозитивного действия.

Ноопепт® увеличивает амплитуду транскаллозального ответа, облегчая ассоциативные связи между полушариями головного мозга на уровне кортикальных структур. Способствует восстановлению памяти и других когнитивных функций, нарушенных в результате повреждающих воздействий, — травма мозга, локальная и глобальная ишемия, пренатальные повреждения (алкоголь, гипоксия).

Терапевтическое действие препарата у больных с органическими расстройствами ЦНС проявляется, начиная с 5–7 дней лечения. Вначале реализуются имеющиеся в спектре активности препарата Ноопепт® анксиолитический и легкий стимулирующий эффекты, проявляющиеся в уменьшении или исчезновении тревоги, повышенной раздражительности, аффективной лабильности, нарушений сна. После 14–20 дней терапии выявляется позитивное влияние препарата на когнитивные функции, параметры внимания и памяти.

Ноопепт® обладает вегетонормализующим действием, способствует уменьшению головных болей, ортостатических нарушений, тахикардии.

При отмене препарата не наблюдается синдром отмены. Не оказывает повреждающее действие на внутренние органы; не приводит к изменению клеточного состава крови и биохимических показателей крови и мочи; не обладает иммунотоксическим, тератогенным действием, не проявляет мутагенные свойства.

Фармакокинетика

Этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина, абсорбируясь в ЖКТ, в неизмененном виде поступает в системный кровоток, проникает через ГЭБ, определяется в мозге в бóльших концентрациях, чем в крови. Tmax в среднем составляет 15 мин. T1/2 из плазмы крови — 0,38 ч. Частично сохраняется в неизмененном виде, частично метаболизируется с образованием фенилуксусной кислоты, фенилацетилпролина и циклопролилглицина. Обладает высокой относительной биодоступностью (99,7%), не кумулирует в организме, не вызывает лекарственную зависимость.

Показания препарата Ноопепт®

Нарушения памяти, внимания, других когнитивных функций и эмоционально-лабильные расстройства, в т.ч. у больных пожилого возраста, при следующих состояниях и заболеваниях:

последствия черепно-мозговой травмы;

посткоммоционный синдром;

сосудистая мозговая недостаточность (энцефалопатии различного генеза);

астенические расстройства;

другие состояния с признаками снижения интеллектуальной продуктивности.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

выраженные нарушения функции печени и почек;

беременность;

период лактации;

возраст до 18 лет.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции. У больных с артериальной гипертензией, в основном тяжелой степени, на фоне приема препарата может наблюдаться подъем АД.

Взаимодействие

Не установлено взаимодействие препарата Ноопепт® с алкоголем, снотворными и гипотензивными средствами и препаратами психостимулирующего действия.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Лечение начинают с дозы 20 мг, распределенной по 10 мг на 2 приема (утром и днем). При недостаточной эффективности терапии и хорошей переносимости препарата дозу повышают до 30 мг (см. «Особые указания») и распределяют по 10 мг на 3 приема в течение дня. Не следует принимать препарат позднее 18 ч.

Длительность курсового лечения — 1,5–3 мес. При необходимости повторный курс может быть проведен через 1 мес.

Передозировка

Специфические проявления не установлены.

Особые указания

При необходимости увеличения дозы препарата (до 30 мг/сут), при длительном применении, а также одновременном применении с другими препаратами, появлении побочных реакций или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ноопепт® не оказывает влияние на способность к управлению механизмами и транспортными средствами.

Форма выпуска

Таблетки, 10 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной, 25 шт. 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель

ЗАО «ЛЕККО». 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский.

Тел./факс: (49243) 71-5-52.

Претензии потребителей отправлять в адрес ЗАО «ЛЕККО».

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Ноопепт®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ноопепт®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Это лекарство препятствует снижению памяти, защищает от поражений ткани головного мозга, помогает избавиться от негативных симптомов сосудистых патологий. Хорошо переносится больными, не вызывает привыкания и синдрома отмены.

Содержание:

• Лекарственные формы и состав

• Лечебное действие

• Фармакодинамика

• Показания

• Применение и дозы

• Побочные действия и противопоказания

• Взаимодействие

• Условия реализации

• Как хранить

Лекарственные формы и состав

Ноопепт производят в виде таблеток, употребляемых перорально: белых, цилиндрической формы, с риской для разделения. Упакованы:

• в пластиковые флаконы по 50 шт.;

• картонные пачки с двумя ячейковыми блистерами по 25 шт.

Одна таблетка препарата содержит 10 мг активного ноотропного вещества. Вспомогательные компоненты средства: крахмал, лактоза, стеарат магния, МКЦ, повидон.

Лечебное действие

Ноопепт повышает устойчивость клеток центральной нервной системы к повреждению свободными радикалами, электрическими импульсами, воздействию токсинов, недостатку кислорода. Нейропротекторный эффект дополняется фибринолитическим и антиагрегантным. Активное вещество улучшает текучесть крови, предотвращает образование сгустков, помогает сохранить эластичность стенок сосудов.

Препарат способствует восстановлению проводимости нейронов, устранению последствий ишемии, алкогольной интоксикации мозга, физических травм.

Ноопепт — не средство первой помощи. Сразу после приема и в первые дни действие его практически незаметно. Эффективность терапии проявляется через 5–7 дней с начала приема, нарастает со временем. В первую очередь снижается раздражительность, тревожность, выравнивается эмоциональное состояние. После 2–3-недельного курса улучшаются концентрация внимания и память.

Ноопепт оказывает влияние на вегетативную нервную систему:

• способствует нормализации сердечного ритма;

• уменьшает проявления вегетососудистой дистонии, в том числе приступы паники, головные боли.

Препарат нетоксичен, не изменяет биохимических показателей, не оказывает иммуносупрессивного и тератогенного действия.

Фармакодинамика

Таблетки растворяются желудочным соком и всасываются через слизистые через 15–20 мин. Пища может способствовать снижению терапевтического эффекта или нейтрализовать его. Активное вещество проникает в кровь, все ткани и жидкости. Метаболизация лекарства происходит в течение нескольких часов. Препарат выводится из организма полностью.

Показания

Ноопепт назначают при патологических состояниях, ухудшающих мыслительные и умственные способности:

• астеническом синдроме;

• последствиях черепно-мозговых травм;

• энцефалопатиях.

В комплексной восстановительной терапии препарат показан при посткоммационном синдроме, депрессиях, стрессовых нарушениях когнитивных функций, алкогольном абстинентном синдроме.

Применение и дозы

Ноопепт необходимо принимать через 30–40 мин. после употребления пищи. Вечерние дозы — не позднее 4 ч. до сна. В первые 2–3 суток достаточно 20 мг лекарства в сутки (по 1 таб. дважды в день). При хорошей переносимости дозировку можно увеличить до 30 мг.

Полный курс приема составляет от 1,5 до 3 месяцев в зависимости от заболевания. Повторно Ноопепт разрешен к лечению после перерыва в 1–2 месяца. Точная схема определяется врачом для каждого больного индивидуально.

Последствия превышения рекомендованных доз не выявлены. При случайном употреблении большого количества таблеток желательно принять энтеросорбенты и выпить несколько стаканов жидкости. Промывать желудок, учитывая быструю всасываемость лекарства, рационально лишь в первые минуты. Введения антидота при передозировках не требуется.

Побочные действия и противопоказания

Ноопепт не входит в число лекарственных средств, вызывающих резкие нарушения физического самочувствия и психоэмоционального состояния. Он хорошо переносится ослабленными и пожилыми пациентами. Нежелательные реакции организма при лечении им возникают редко. Наиболее вероятные:

• симптомы аллергии: кожная сыпь, зуд, отеки слизистых;

• повышение артериального давления — у людей, страдающих гипертензией.

Появление нежелательных симптомов на фоне лечения Ноопептом — повод обратиться к врачу.

Лекарство неприменимо при:

• тяжелая степень гипертонии;

• почечная или печеночная недостаточность;

• нарушение усвоения глюкозы;

• лактазная недостаточность;

• возраст моложе 18 лет.

Действие Ноопепта на плод при гестации, а также на организм грудных детей при грудном вскармливании изучено недостаточно. По этой причине препарат исключен из числа разрешенных во время беременности и лактации. Учитывая незавершенность развития ЦНС у детей и подростков применения Ноопепта может быть также небезопасно.

Взаимодействия

Ноопепт не взаимодействует с другими препаратами из групп ноотропов, гипотензивными средствами, психостимуляторами и другими лекарствами, регулирующими работу сосудистой системы и ЦНС. Данных о последствиях совместного употребления Ноопепта и алкогольных напитков нет.

Условия реализации

Препарат принадлежит к группе безрецептурных лекарственных средств. После его назначении для покупки очередной упаковки посещать врача не требуется.

Как хранить

Ноопепт не следует оставлять вблизи источников света. Таблетки нужно хранить при комнатной температуре до +25°С, в закрытой коробке или сухом темном шкафу, недоступном для детей. При соблюдении условий свои свойства препарат не теряет 3 года. По истечении срока годности его необходимо утилизировать.