Норбактин применение и противопоказания

Действующее вещество

Норфлоксацин* (Norfloxacin*)

Аналоги по АТХ

J01MA06 Норфлоксацин

Фармакологическая группа

• Хинолоны/фторхинолоны

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав и форма выпуска

в стрипах или блистерах по 10 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 3 стрипа или блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — овальной формы со скошенными краями, белого до почти белого цвета, с выгравированным в выдавленном четырехугольнике «NBT 400» на одной стороне и риской на другой стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра (бактерицидное).

Фармакодинамика

Антибактериальное средство из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия.

Чувствительны: Staphylococcus aureus (включая штаммы Staphylococcus spp., резистентные к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Hafnia, Proteus spp. (индолположительные и индолотрицательные), Salmonella spp., Shigella spp., Yersinis enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp.

Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus spp. (pyogenes, pneumoniae и viridans), Serratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuim.

Нечувствительны: Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например Bacteroides spp.,, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Treponema pallidum. Длительность эффекта — около 12 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция — 20–40% (пища замедляет). Tmax в плазме — 1 ч. Связывание с белками плазмы — 10–15%. Хорошо распределяется в организме (паренхима почек, яичники, жидкость семенных канальцев, предстательная железа, матка, органы брюшной полости и малого таза, желчь, материнское молоко). Проникает через ГЭБ и плаценту. В незначительной степени метаболизируется в печени.

Выводится почками, путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. В течение 24 ч с момента приема 32% дозы выводится почками в неизмененном виде, 5–8% — в виде метаболитов; с желчью выделяется около 30% принятой дозы.

Показания препарата Норбактин®

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами, в т.ч:

инфекции мочевыводящих путей;

инфекции половых органов;

неосложненная гонорея;

инфекции ЖКТ;

профилактика сепсиса у больных с нейтропенией;

диарея путешественников.

Противопоказания

повышенная чувствительность к норфлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

атеросклероз сосудов головного мозга;

нарушение мозгового кровообращения;

эпилепсия, судорожный синдром;

почечная/печеночная недостаточность;

беременность;

период лактации;

детский и подростковый возраст (до 18 лет).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, горечь во рту, тошнота, рвота, абдоминальные боли, диарея, псевдомембранозный энтероколит (при длительном применении), повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, гиперкреатининемия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии, снижение АД, обморок, васкулит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, отеки, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, тендиниты, разрывы сухожилий.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, эозинофилия, снижение гематокрита.

Прочие: кандидоз.

Взаимодействие

Одновременный прием антацидов, содержащих гидроксид алюминия или магния, а также препаратов, содержащих железо, цинк, сукральфата снижает всасывание норфлоксацина (интервал между их назначением должен быть не менее 4 ч).

Снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.

Одновременное введение норфлоксацина с ЛС, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратсодержащих, анестезирующих средств, следует контролировать частоту сердечных сокращений, АД, показатели ЭКГ.

Одновременное применение с препаратами, снижающими судорожный порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.

Повышает концентрацию непрямых антикоагулянтов, циклоспорина (взаимно) в сыворотке крови.

Снижает эффект нитрофуранов.

Способ применения и дозы

Внутрь, натощак (не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды), запивая достаточным количеством жидкости.

При остром неосложненном цистите назначают по 200–400 мг 2 раза/сут в течение 3–5 дней.

При острых инфекциях мочевыводящих путей — по 400 мг 2 раза/сут в течение 7–10 дней.

При рекуррентных или хронических рецидивирующих инфекциях мочевыводящих путей — по 400 мг 2 раза/сут в течение 4 нед и по 400 мг/сут до 12 нед в случае рецидива.

При инфекциях половых органов — по 400–600 мг 2 раза/сут в течение 7 дней.

При острой неосложненной гонококковой инфекции — 800 мг однократно.

Для профилактики сепсиса у больных с нейтропенией — по 400 мг 3 раз/сут в течение 8 нед.

При инфекциях ЖКТ — по 400 мг 2 раза/сут в течение 3–5 дней.

Для профилактики бактериальной диареи в эпидемически неблагоприятных районах — 400 мг 1 раз/сут.

У пациентов с нарушениями функции почек при Cl креатинина более 20 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется. При Cl креатинина ниже 20 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина более 5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 1/2 терапевтической дозы 2 раза в сутки или полную дозу 1 раз в сутки.

Передозировка

Симптомы (3 г за 45 мин): головокружение, тошнота, рвота, сонливость, холодный пот, одутловатое лицо без изменений основных гемодинамических показателей.

Лечение: промывание желудка, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом. Требуется обследование и наблюдение в стационаре в течение нескольких дней.

Специфического антидота нет.

Особые указания

При необходимости назначения препарата Норбактин® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В период лечения препаратом больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).

Во время терапии норфлоксацином было отмечено увеличение протромбинового индекса.

При проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови.

Во время лечения препаратом Норбактин® следует избегать воздействия прямого солнечного света.

При появлении болей в сухожилиях или при первых признаках тендовагинита рекомендуют отменить препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В связи с возможным возникновением головокружения пациентам, принимающим Норбактин®, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Норбактин®

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Норбактин®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг — 4 года.

таблетки, покрытые оболочкой 400 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Основное действующее вещество препарата – норфлоксацин.

Вспомогательные компоненты Норбактина следующие: МКЦ, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, кроскармеллоза натрия, кукурузный крахмал, магния стеарат.

Оболочка содержит следующие вещества: гипромеллоза, очищенный тальк, очищенная вода, макрогол 400, титана диоксид.

Форма выпуска

Препарат выпускается в таблетках.

Фармакологическое действие

Антибактериальное средство. Имеет широкий спектр действия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Попадая в организм, лекарственное средство влияет на бактериальный фермент ДНК-гиразу. Оно дестабилизирует цепь ДНК, что и приводит к гибели бактерий. Бактерицидный эффект наступает довольно быстро. Развитие плазмидоопосредованной резистентности минимально.

Препарат влияет на большинство аэробных грамотрицательных микроорганизмов, а также на некоторые грамположительные. Это сильнодействующее антисинегнойнное средство.

Лекарство хорошо всасывается из ЖКТ. Однако не следует принимать его во время еды, так как это снижает его эффективность. Для лучшего усваивания его нужно употреблять натощак.

Максимальная концентрация препарата – через 1-2 часа после приема. Степень связывания с белками – 14%. Широко распределяется в тканях, но не проникает в кости и центральную нервную систему. Биодоступность – около 40%, период полувыведения – 3,5-6,5 часа, но высокие концентрации содержатся в тканях и дольше.

Препарат частично перерабатывается в печени. В некотором количестве выводится с желчью, но в основном с мочой и калом.

Показания к применению Норбактина

Применяется Норбактин при цистите, пиелонефрите, уретрите, а также при бактериальных инфекциях ЖКТ, половых органов и неосложненной гонореи:

• простатит;
• эндометрит;
• цервицит;
• сальмонеллез;
• шигеллез.

Показания к применению Норбактина также предусматривают его использование больными с гранулоцитопенией и диареей путешественников в качестве профилактического средства.

Противопоказания

Препарат нельзя принимать тем, у кого наблюдается повышенная чувствительность к его компонентам, а также пациентам с тяжелой почечной недостаточностью и беременным.

Побочные действия

Норбактин, как правило, хорошо переносится. Возможны расстройства ЖКТ, а также со стороны ЦНС в виде сонливости и появления головной боли. Очень редко возникают аллергические реакции.

Инструкция по применению Норбактина

Если пациенту назначили Норбактин, инструкция по применению предусматривает различные дозировки, которые зависят, от чего таблетки используются. По 400 мг средства 2 раза в сутки принимают при:

• инфекциях мочевыводящих путей – в течение 7-10 суток;
• повторяющихся или хронических инфекциях мочевого тракта с обострениями – в течение месяца, а затем, если это нужно, применяют по 400 мг в день до 12 недель;
• химиопрофилактике до и после урологических операций;
• кишечных инфекциях – в течение 5 дней;
• остром неосложненном цистите – в течение 3 дней.

400 мг один раз в день назначают, если показания к применению Норбактина следующие:

• профилактика диареи путешественников;
• почечная недостаточность.

При острой неосложненной гонококковой инфекции инструкция по применению Норбактина предусматривает прием 800 мг однократно.

Передозировка

При передозировке препарата возможно головокружение, рвота, холодный пот, тошнота, сонливость, а также одутловатое выражение лица без изменений основных гемодинамических показателей.

В качестве лечения назначают промывание желудка и адекватную гидратационную терапию с форсированным диурезом. Кроме того, необходимо обследование и содержание в стационаре под наблюдением специалистов в течение нескольких дней.

Взаимодействие

Усваивание Норбактина затрудняет употребление антацидов, которые содержат алюминий и магний, а также препаратов с железом, сукральфатом и цинком. Между их применением должен быть перерыв не менее 4 часов.

Кроме того, данное средство уменьшает клиренс теофиллина и эффект нитрофуранов, а также повышает содержание непрямых антикоагулянтов и циклоспорина в сыворотке крови.

Препарат надо с осторожностью принимать совместно со средствами, уменьшающими судорожный порог, иначе это может вызвать эпилептиформные припадки.

Одновременный прием Норбактина и средств, снижающих артериальной давление, может вызвать его резкое снижение. Так что частоту сердечных сокращений и показания ЭКГ надо четко контролировать.

Условия продажи

Средство отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Препарат нужно хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Норбактин следует хранить не больше трех лет.

Аналоги Норбактина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В аптеках можно достать следующие аналоги Норбактина:

• Нолицин;
• Норфлоксацин;
• Нормакс.

Их стоимость может быть разной. Самым дешевым средством считается Норфлоксацин. Цена Норбактина впрочем также весьма доступна.

Отзывы о Норбактине

Многочисленные отзывы о Норбактине свидетельствуют о том, что лекарство в большинстве случаев оказывается по-настоящему эффективным. На форумах многие спрашивают, это антибиотик или нет, так как некоторым противопоказан прием подобных средств. Тем не менее, те, кто уже попробовали данный препарат, отмечают его быстродействие.

Побочных эффектов отзывы о Норбактине практически не сообщают. Есть сведения о появлении незначительной изжоги и других проблем с ЖКТ, однако симптомы быстро проходят при снижении дозировки. Отзывы врачей на данное средство также в основном положительные.

Цена Норбактина

Цена Норбактина составляет около 90 рублей. Это недорогое и доступное средство, которое, согласно отзывам, является вполне эффективным.