Норколут инструкция побочные действия

Данный лекарственный препарат широко применяется в гинекологии. Препарат Норколут содержит активное действующее вещество норэтистерон. Который по свойствам похож на гестагены (гормоны, которые обеспечивают нормальное протекание беременности). При нехватке в организме гестагенов у женщины может развиться бесплодие, нарушение менструального цикла, недонашивание беременности (выкидыш).

Инструкция по применению Норколута

Средство оказывает ощутимое воздействие на организм женщины, поэтому отпускается в аптеке только по рецепту врач. В каждой упаковке есть инструкция по применению, но расписать схему лечения должен только специалист с учетом особенностей протекания патологии пациентки, прочих факторов, других медикаментов, которые входят в состав комплексной терапии.

Состав и форма выпуска

Медикамент выпускается в виде капсул для перорального применения. Таблетки Норколут упакованы в блистеры по 10 шт. Состав средства следующий:

Компонент	Содержание
Норэтистерон	5 мг
Вспомогательные компоненты:	Магния стеарат, крахмал картофельный, желатин, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк.

Фармакологические свойства

Компонент норэтистерон относится к прогестагенам. Он провоцирует трансформацию оболочки матки в секреторную фазу из пролиферации, блокирует в гипофизе секрецию гонадотропина, что не дается созреть фолликулам и наступить овуляции. Норколут обладает следующей фармакокинетикой:

Всасываемость. Хорош проникает в кровь через ЖКТ. Интенсивный первичный метаболизм в печени, кишечной стенке обеспечивает биодоступность в 50-77%.
Распределение. После приема 0,5 мг норэтистерона за 0,5-4 ч в сыворотке Сmax составляет 2-5нг/мл, при приеме 3 мг – 30 нг/мл.
Биотрансформация. Через почки выводятся метаболиты норэтистерона в виде конъюнгав с глюкуроновой кислотой.
Выведение. Метаболиты выводятся на 60% через почки и на 40% из кишечника.

Показания к применению

Обладает средство широким спектром действия, применяется в гинекологии. Назначают при нарушении менструального цикла, болезненных месячных или их отсутствии. Показаниями для назначения Норколута выступают следующие заболевания:

предраковые состояния (гиперплазия эндометрия);
менопауза;
мастодиния;
дисменорея;
менструация без овуляции (ановуляторная метроррагия);
болезни матки: эрозии на шейке, развитие эндометриоза, миома;
болезни молочных желез;
гипоплазия матки;
развитие предменструального синдрома;
при необходимости прервать лактацию (выработку грудного молока);
в качестве противозачаточного средства.

Как принимать Норколут

Выпускается медикамент только в таблетках, по инструкции принимать его нужно только внутрь во время приема пищи. Разжевывать или рассасывать препарат не нужно запить следует умеренным количеством воды. В каждой упаковке есть инструкция по применению, но схему лечения должен назначить врач, чтобы избежать передозировки, побочных эффектов, добиться максимальной эффективности от лечения.

Норколут для вызова месячных

Назначить дозировку для этих целей должен врач. Стандартная схема приема медикамента подразумевает употребление 2 таблеток за сутки (утром и вечером) на протяжении недели. Затем нужно сделать перерыв на 8 дней и должны начаться месячные после Норколута. Это максимальный промежуток, после которого должны начаться месячные, чаще они наступают раньше. Если этого не произошло, то необходимо посетить врача. Еще одна схема приема допускает принимать по 1 таблетке на протяжении 10 дней, затем перерыв.

Норколут при эндометриозе

Это гинекологическое заболевание, которое характеризуется разрастанием эндометрий у женщин в полости матки. Подвержены больше этой патологии пациенты в возрасте после 40 лет. Норколут при гиперплазии эндометрия принимается по следующей схеме:

принимать с 5 по 25 день цикла;
дозировка составляет 5 мг в сутки (1 таблетка);
длительность лечения – 6 месяцев;
при необходимости дальнейшей терапии нужно проконсультироваться с врачом.

Лечение миомы матки

Основное направление терапии при данном заболевании – гормонотерапия. Норколут при миоме необходим при тихом течении патологии. Хорошего эффекта можно добиться при использовании лекарства, если новообразование малых размеров. Изменения в менструальном цикле во время лечения являются нормой, переживать не стоит. Применять препарат, если у женщины диагностирован тромбофлебит нельзя, это приводит к образованию тромбов. Схема приема следующая: с 5 по 25 день цикла по 5-10 мг (1-2таблетки) на протяжении 5 месяцев.

Норколут для отсрочки месячных

Иногда девушке необходимо вызвать задержку менструации и Норколут может оказаться полезен для этих целей. Лучше, если схему приема для отсрочки месячных подскажет гинеколог с учетом индивидуальных особенностей организма пациентки. Особое воздействие норэтистерона замедляет выходи половой клетки, что и приводит к отсрочке отторжения толстого слоя эндометрия. Принимать медикамент нужно начинать за 7 дней до месячных. Дату начала удается отодвинуть на 7-10 суток. Отменять прием препарата нужно под контролем врача.

Для прекращения лактации

При необходимости прервать выработку молока грудными железами нужно принимать медикамент по схеме из инструкции. Стандартные правила приема следующие:

первые 3-е суток по 4 таблетки за день;
затем 4 дня по 3 таблетки в сутки;
затем 3 суток по 2 таблетки за день.

Особые указания

Перед началом терапии нужно исключить любые злокачественные новообразования (опухоли), провести внимательное онкологическое, гинекологическое обследование, проверить молочные железы. Если женщина забыла принять таблетку вовремя, то нужно принять ее максимально быстро, использовать дополнительные меры контрацепции. Норколут не влияет на способность человека управлять механизмами или автотранспортом. С осторожностью нужно назначать медикамент женщинам с гиперлипидемией. Не рекомендуется совмещать прием с употребление алкоголя.

При беременности и грудном вскармливании

Как правило, женщины используют норколут для прерывания беременности (аборт) после полового акта. По этой причине во время вынашивания ребенка, кормления грудью принимать медикамент противопоказано. По отзывам врачей на ранней стадии беременности случайный прием лекарства не оказывал воздействия на плод, не отмечено нарушений развития конечностей, сердца. Прием средства во время лактации приводит к снижению секреции молока, изменяет качественные показатели.

В детском возрасте

Норколут противопоказан в пубертатный период (половое созревание).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме с индукторами печеночных ферментов происходит ускорение метаболизма норэтистерона. С повышенным внимание контролируют состояние больного при одновременном приеме препарата с глюкокортикостероидами, пероральными антикоагулянтами, гипогликемическими лекарственными средствами. Не следует комбинировать Норколут со следующими медикаментами:

рифампицином;
фенитоином;
барбитуратами;
циметидином;
с медикаментами, которые влияют на микросомальное окисление в печени.

Побочные действия Норколута

Негативные последствия от приема медикамента наблюдаются при нарушении схемы лечения, индивидуальной непереносимости компонентов лекарства. Среди побочных эффектов выделяют:

аллергические реакции;
парестезия;
головная боль;
периферические отеки;
диспепсические явления;
напряжение молочных желез;
тромбоэмболия, тромбоз;
увеличение массы тела;
ациклические кровянистые вагинальные выделения.

Передозировка

По отзывам пациентов происходит, как правило, превышении нормы при пропуске приема таблетки и необходимости приема ее не по расписанию. Среди признаков передозировки выделяют следующее:

рвота и тошнота;
вагинальные кровотечения.

Противопоказания

Медикамент оказывает серьезное влияние на все системы организма. Отпускается только рецепту врача и имеет некоторые противопоказания для приема:

желтуха;
период полового созревания;
рак или подозрение на него в молочной железе;
беременность;
бронхиальная астма;
опухоли злокачественного характера половых органов;
острые патологии печени (злокачественные, доброкачественные новообразования);
гипербилирубинемия;
нарушения функции почек, печени;
герпес;
ожирение;
повышенная чувствительность к составляющим препарата;
склонность к тромбозам;
кровотечения из влагалища неясного генеза;
острая тромбоэмболия, тромбофлебит;
идиопатические кровотечения мочевыводящих путей.

Условия продажи и хранения

Медикамент можно приобрести в аптеке только по рецепту врача. Срок годности составляет 5 лет, использовать после этого срока его строго запрещено. Необходимо хранить таблетки при температуре 15-30 градусов по Цельсию, в сухом месте недоступном для детей.

Аналоги

Структурный заменитель по активному веществу только один – Примолют-Нор. В аптеке можно приобрести препараты, которые похожи по терапевтическому действу на Норколут. Аналогами выступают:

Прогинова;
Новинет;
Диане-35;
Фемивелл;
Регулог;
Ярина;
Логест.

Цена Норколута

Таблетки продаются как в обычных аптеках, так и в интернет представительствах. Для покупки обязательно нужен рецепт врача. Ориентировочная стоимость в Москве препарата следующая:

Место продажи	Форма выпуска	Цена, рублей
WER.RU	5 мг таблетки, 20 шт.	121
ZdravZona	5 мг таблетки, 20 шт.	102
ЭликсирФарм	5 мг таблетки, 20 шт.	120
Диалог	5 мг таблетки, 20 шт.	104

Отзывы

Алена, 28 лет
Использовала данный медикамент, чтобы отсрочить месячные (ехали в отпуск). Начала принимать его по правилам за 7 дней до начала критический дней по 2 таблетки. Удалось отодвинуть менструацию на 4 дня, но после этого она была непривычно обильная и болезненная. Появилось неприятное ощущение сдавленности в горле (возможно, щитовидка).

Ирина, 25 лет
С 12 лет у меня проблемы с месячными, они могут отсутствовать несколько месяце, а потом длиться почти 2 недели. Врачи регулярно прописывали мне Дюфастон, который не очень помогал. Последний раз менструация была такая сильная, что пришлось оказывать помощь в больнице. Назначили мне Норколут и месячные пошли по расписанию нормальном режиме.

Светлана, 30 лет
У меня была запланировано искусственная беременность (ЭКО), но ее постоянно откладывали. То справа, то слева появлялась киста на яичниках. Врач прописал Норколут и он действительно помог от них избавиться, но были два ощутимых побочных эффекта: набор лишнего веса из-за большого количества жидкости и повышенная раздаржительность.

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Источник

При длительном применении препарата следует проявлять повышенную осторожность в следующих случаях: заболевания сердечно-сосудистой системы и почек, бронхиальная астма, эпилепсия, склонность к тромбозам, гепатит, нарушение функции печени.

Перед началом применения Норколуту® необходимо провести тщательное гинекологическое, онкологическое обследование и обследование молочных желез.

Пациентки с депрессией в анамнезе также должны находиться под пристальным контролем врачей. Необходимо прекратить прием препарата, если депрессия будет прогрессировать. Медицинское обследование, в том числе и гинекологический осмотр, следует повторять периодически во время лечения препаратом. Частота и тип этих исследований зависят от индивидуальных особенностей каждой женщины, но в обязательном порядке они должны включать измерение давления, исследование молочных желез, органов брюшной полости и тазовых органов, а также цитологическое исследование шейки матки.

Следует обратиться к врачу как можно скорее в случае возникновения:

любых изменений состояния здоровья, особенно при указанных в этой инструкции;
локального уплотнения в молочной железе;
необходимости применять другие лекарственные препараты (см. также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
длительной неподвижности или необходимости плановой операции (следует проконсультироваться с врачом по крайней мере за 6 недель до нее)
возникновения необычной, обильной влагалищного кровотечения.

Следует прекратить применять таблетки и немедленно обратиться к врачу, если появились возможные признаки тромбоза:

необычный кашель;
боль или сжатия в груди, отдающая в левую руку;
одышка
частый необычно сильный или длительный головная боль или первый приступ мигрени;
частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах;
невнятная речь;
внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса;
головокружение или потеря сознания;
слабость или потеря чувствительности в любой части тела
сильная боль в ноге или ее отек.

Также следует прекратить применять таблетки и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения:

желтухи (пожелтение кожи, белков глаз, может быть признаком гепатита)
генерализованного сильного зуда;
высокого артериального давления
беременности.

Указанные ситуации и симптомы подробнее описаны и объяснены в других разделах Инструкции.

Меры предосторожности.

В случае наличия или обострения любого из нижеперечисленных состояний при применении препарата необходимо обратиться к врачу. Врач определит преимущество и риск начала или продолжения применения препарата и установит, есть ли необходимость в тщательном контроле со стороны врача:

курение;
сахарный диабет
избыточный вес;
тромбоз / эмболия в прошлом;
тромбозы у кого из ближайших родственников (венозная тромбоэмболия у братьев или сестер или родителей в относительно молодом возрасте);
рак молочной железы у кого-либо из ближайших родственников;
хлоазма (желтовато-коричневые очаги пигментации на коже, особенно на лице) в настоящее время или в прошлом. Если они есть, необходимо избегать длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового облучения;
депрессия в прошлом.

Если какие-либо из вышеупомянутых состояний развиваются впервые, повторяются или обостряются при применении препарата, необходимо обратиться к врачу.

Тромбоз

На основании результатов эпидемиологических исследований сделан вывод, что применение пероральных препаратов эстрогена / прогестагена, которые применяются для контрацепции, сопровождается повышением частоты случаев венозного тромбоза по сравнению с женщинами, не применяют препараты такого типа.

Риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ) является самым высоким в течение первого года применения. Этот повышенный риск наблюдается после того, как впервые или повторно (после 4 недель или более перерыва в приеме) начат прием одного и того же или другого КПК. Повышенный риск наблюдается в основном в течение первых 3 месяцев.

ВТЭ может угрожать жизни или иметь летальный исход.

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ), проявляющаяся тромбозом глубоких вен и / или тромбоэмболией легочной артерии, может возникнуть при приеме любого КПК.

Очень редко сообщалось о возникновении тромбоза других кровеносных сосудов, например артерий и вен печени, почек, мезентериальных сосудов, венах и артериях головного мозга или сетчатки у женщин, применяющих КПК. На сегодняшний день не существует единого мнения относительно связи этих осложнений с применением КПК.

Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) могут включать: односторонняя диффузный отек нижней конечности или отек вдоль вены боль или повышенную чувствительность в ноге, которые могут ощущаться только во время стояния или ходьбы, усиленное ощущение тепла в больной ноге, покраснение или изменения цвета кожи ноги.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) могут включать: внезапную одышку неясного происхождения или учащенное дыхание; внезапный кашель (кровохарканье) острая боль в грудной клетке, может усиливаться при глубоком дыхании; чувство тревоги, тяжелое головокружение или вертиго; быстрое или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) не являются специфичными и могут быть неверно интерпретированы как заболевания, встречающиеся чаще или менее серьезными (например, инфекции дыхательных путей).

Артериальные тромбоэмболические события могут включать нарушения мозгового кровообращения, окклюзии сосуда или инфаркт миокарда (ИМ). Симптомами нарушения мозгового кровообращения могут быть: внезапное онемение или слабость мышц лица, рук или ног, особенно одной стороны тела внезапная спутанность сознания, неразборчивость речи, внезапное нарушение зрения одного или обоих глаз, внезапные трудности при ходьбе, головокружение, потеря равновесия или нарушение координации; внезапный, сильный или длительный головная боль без явной причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим приступом или без него. Другие признаки окклюзии сосуда могут включать: внезапная боль, отек, незначительное посинения конечности; «Острый» живот.

Симптомами ИМ могут быть: боль, дискомфорт, давление, чувство тяжести, сдавливания или переполнения в грудной клетке, руке или за грудиной; боль, которая может иррадиировать в спину, челюсть, горло, руки, живот, чувство переполнения, расстройства желудка; потливость, тошнота, рвота или головокружение, выраженная слабость, беспокойство, одышка, учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Артериальные тромбоэмболические события могут быть опасными для жизни или иметь летальный исход.

Факторы, повышающие риск возникновения венозных или артериальных тромботических / тромбоэмболических событий или цереброваскулярных явлений:

возраст;
ожирение (индекс массы тела более 30 кг / м 2 );
положительный относительно тромбозов семейный анамнез (например случаи венозной или артериальной тромбоэмболии у братьев или сестер или родителей в относительно раннем возрасте). Если данные или подозрение относительно наследственной предрасположенности, перед решением вопроса о применении любого КПК женщину следует направить на консультацию к соответствующему специалисту;
длительная иммобилизация, обширные хирургические вмешательства, любые хирургические операции на нижних конечностях, значительные травмы. В этих случаях рекомендуется прекратить применение КПК (при плановых операциях – не менее чем за 4 недели до нее) и снова начинать прием препарата не ранее чем через 2 недели после полной ремобилизации;
курение (в сочетании с интенсивным курением и повышением возраста риск возрастает, особенно у женщин старше 35 лет);
дислипопротеинемия;
артериальная гипертензия;
мигрень
заболевания клапанов сердца;
фибрилляция предсердий
послеродовой период.

Нет единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в возникновении венозной тромбоэмболии.

К другим сословиям, которые могут ассоциироваться с побочными событиями со стороны системы кровообращения, относятся: сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.

Увеличение частоты или усиления интенсивности мигрени во время применения КПК (что может быть предвестником цереброваскулярных событий) может требовать срочного прекращения применения КПК.

Биохимические показатели, которые могут быть использованы для определения наследственной или приобретенной склонности к венозным или артериальным тромбозам, включают: резистентность к активированному протеину С (АРС), гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипиновые антитела , волчаночный антикоагулянт).

Опухоли

Важнейший фактор риска развития рака шейки матки – это персистенция папилломавирусной инфекции (HPV). Некоторые эпидемиологические исследования показали, что длительное применение КПК может повысить этот риск. Однако это утверждение все еще имеет противоречивый характер, поскольку окончательно не выяснено, насколько результаты исследований учитывали сопутствующие факторы, например регулярность скрининга шейки матки и половое поведение, включая применение барьерных методов контрацепции.

Существует незначительное повышение риска развития рака молочной железы у женщин, применяющих КПК. Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения применения КПК. Поскольку рак молочной железы у женщин в возрасте до 40 лет встречается редко, увеличение частоты рака молочной железы у женщин, применяющих в настоящее время или недавно применяли КПК, является незначительным по сравнению с общим риском рака молочной железы. Результаты этих исследований не предоставляют доказательств существования причинной взаимосвязи. Выявлено повышение риска может быть обусловлено как более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, применяющих КПК, так и биологическим действием КПК или сочетанием обоих факторов. Отмечено, что рак молочной железы, выявленный у женщин, когда-либо принимали КПК, как правило, клинически менее выражен, чем у тех, кто никогда не применял КПК.

Злокачественные опухоли могут быть опасными для жизни или приводить к летальному исходу. Следует немедленно обратиться к врачу, если впервые появилась сильная боль в животе.

Другие заболевания

Хотя сообщалось о незначительном повышении артериального давления у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимые повышения наблюдаются редко. Однако, если во время приема КПК развивается стойкая клинически значимая артериальная гипертензия, врачу следует отменить КПК и начать лечение артериальной гипертензии. Если после антигипертензивной терапии будет достигнут нормальный уровень артериального давления, прием КПК может быть восстановлено, если это будет считаться целесообразным.

Сообщалось о возникновении или обострении указанных ниже заболеваний во время беременности и при применении КПК, однако их взаимосвязь с применением КПК окончательно не доказана:

желтуха и / или зуд, связанный с холестазом;
образования желчных камней;
порфирия;
системная красная волчанка,
гемолитико-уремический синдром
хорея Сиденгама;
герпес беременных
потеря слуха, связанная с отосклерозом.

У женщин с наследственным ангионевротический отек экзогенные эстрогены могут вызвать или обострить симптомы заболевания.

Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать приостановления приема КПК к нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи, впервые манифестировала во время беременности или предыдущего приема половых стероидов, требует прекращения приема КПК.

Болезнь Крона и язвенный колит ассоциируются с приемом комбинированных пероральных контрацептивов.

Влияние на результаты лабораторных тестов

Следует сообщить врачу или персонал лаборатории, о приеме препарата Норколут®, поскольку это может повлиять на некоторые результаты анализа.

При непереносимости лактозы следует учесть, что 1 таблетка содержит 92,5 мг лактозы.

Источник