Нормазе применение и противопоказания

Действующее вещество
Лактулоза* (Lactulose*)
Аналоги по АТХ
A06AD11 Лактулоза
Фармакологические группы
- Слабительное средство [Слабительные средства]
- Слабительное средство [Другие метаболики]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
3D-изображения
Состав
Cироп | 100 мл |
активное вещество: | |
лактулоза раствор (в пересчете на лактулозу) | 66,7 мг |
вспомогательные вещества: кислота лимонная; вода очищенная; ароматизатор сливочный №7 бис (пропиленгликоль, дигидрокумарин, ванилин) |
Описание лекарственной формы
Жидкость: прозрачная, бесцветная или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, сиропообразная, с характерным сладким запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — гипоаммониемическое, слабительное.
Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.
Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого кишечника и стимулирует его перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника. Под действием препарата происходит миграция аммиака из крови в кишечник, уменьшение образования азотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывания их в систему полой вены. Действие наступает через 24–48 ч после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через ЖКТ).
Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.
Фармакокинетика
Абсорбция — низкая, выводится через кишечник в неизмененном виде (выведение почками — 3%).
Показания препарата Нормазе®
хронический запор;
регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде;
печеночная прекома и кома, печеночная энцефалопатия, гипераммониемия;
дисбактериоз, сальмонеллез (за исключением генерализованных форм);
синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста в результате пищевых отравлений.
Противопоказания
гиперчувствительность;
непереносимость галактозы или фруктозы;
галактоземия;
непроходимость кишечника;
ректальные кровотечения, коло-, илеостома;
подозрение на аппендицит.
С осторожностью: cахарный диабет.
Побочные действия
Метеоризм, тошнота, диарея; при длительном лечении из-за диареи — нарушение водно-электролитного обмена: головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.
Взаимодействие
Антибиотики и антациды снижают эффект. Изменяет pН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых ЛС. Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 ч после приема других ЛС.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
При запорах: взрослым — в первые 3 дня по 15–40 мл/сут, затем — по 10–25 мл/сут; детям старше 6 лет — в первые 3 дня по 15 мл/сут, затем — по 10 мл/сут; 1–6 лет — по 5–10 мл/сут; до 1 года — 5 мл/сут. Продолжительность лечения — от 4 нед до 3–4 мес.
При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и гипераммониемии: начальная доза составляет 30–60 мл 3 раза в сутки. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2–3 раза в сутки. Лечение может продолжаться до 3 мес и более.
В послеоперационном периоде: взрослым — по 10–30 мл 3 раза в сутки; детям старше 1 года — по 5–10 мл 2–3 раза в сутки; до 1 года — по 5 мл 2 раза в сутки. Препарат назначают через 18–24 ч после операции в течение 3–5 дней.
Особые указания
При длительном применении препарата (более 6 мес) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.
При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма.
Форма выпуска
Сироп, 667 мг/мл. Во флаконах темного стекла III гидролитического класса, закрытых навинчиваемыми алюминиевыми крышками с прокладками из пенополиэтилена по 200 мл. 1 фл. с ПЭ мерным стаканчиком в картонной пачке.
Производитель
Л. Молтени и К. дей Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А. Италия, Штрада стратале, 67, лок. Гранатиери, 50018, Скадиччи, Флоренция.
Фирма, уполномоченная производителем на принятие претензий от потребителей: «Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.». 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.
Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Нормазе®
При температуре 15–25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Нормазе®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
С проблемой запора сталкивается огромное количество людей разной возрастной и социальной категории. Причинами запора могут быть как плохое питание, так и самый обычный стресс.
Не своевременное опорожнение кишечника может привести к появлению гнилостных процессов, нарушению всасывания полезных веществ и выработки необходимых витаминов.
Особенно часто запор возникает у беременных, пожилых людей и маленьких детей. Существует ли препарат, который подойдет большинству?
Одним из таких можно назвать Нормазе – препарат, содержащий в своем составе лактулозу. Нормазе считается мягким и натуральным средством, оказывающим не только слабительный, но и лечебный эффект.
1. Показания к применению
Показаний к применению Нормазе несколько:
- Основное показание – запор. Острый или хронический.
- Нарушения флоры толстого кишечника – при дисбактериозе в результате нарушения питания или приема антибиотиков.
- Облегчение процесса дефекации при геморрое или постоперационных состояниях.
- Гипераммониемия. Создавая кислую среду в толстом кишечнике, Нормазе уменьшает всасывание аммиака в кровь и увеличивает его обратную абсорбцию. Также лактулоза в составе Нормазе помогает избавиться от продуктов гниения белка и излишних токсинов в кишечнике, например, при различных отравлениях.
- Печеночная энцефалопатия. Нормазе выполняет часть дезинтоксикационной функции печени, что особенно важно при нарушениях в ее работе. Важным при этом является и ее способность снижать концентрацию аммониевых соединений в крови.
Форма выпуска
Выпускается в виде сиропа, прозрачного или светло-желтого цвета, со сладким вкусом.
Состав
Лактулоза сходна по строению с молочным сахаром, поэтому слабительные, в состав которых она входит, считаются более мягкими и естественными, чем синтетические аналоги.
Главной особенностью действия лактулозы является ее не всасываемость в системный кровоток.
У человека нет ферментов, способных расщепить лактулозу, таким образом, она попадает в кишечник в неизменном виде, минуя кислую среду желудка и ферменты двенадцатиперстной кишки.
Слабительное действие проявляется благодаря способности действующего вещества повышать осмотическое давление в кишечнике, вследствие чего происходит увеличение объема стула и его размягчение, раздражение кишечника и усиление перистальтики.
Вторым по важности действием лактулозы, после слабительного, является восстановление микрофлоры кишечника и влагалища. Создавая кислую среду в толстом кишечнике, Нормазе оказывает угнетающее действие на развитие патогенной микрофлоры.
Одновременно с этим, кислая среда в кишечнике является благоприятным фактором для размножения лакто- и бифидобактерий, которые обеспечивают его нормальную работу.
Лактулоза, как осмотическое слабительное, оказывает только местное действие. Также она стимулирует перистальтику кишечника, ускоряет выведению ионов аммония (за счет превращения их в не всасываемую в кишечнике форму), улучшает всасывание некоторых солей.
Способ применения
Нормазе – сладкий сироп, применяется внутрь, после еды, в разведенном и не разведенном виде. Взрослым в первые три дня назначают по 15-40мл в сутки, затем переходят на постоянную, поддерживающую дозу – 10-25 мл в сутки.
Выбрать кратность приема вы можете самостоятельно, разделив суточную дозу на один или два приема в день.
Длительность лечения – от 1 до 4 месяцев, потому что Нормазе действует не симптоматически, а помогает убрать причину появления запора и восстановить нормальную естественную работу кишечника. Во время приема Нормазе обязательно следует пить много жидкости.
При повышенной концентрации аммиака применение препарата начинают по 30-60 мл 3 раза в день. Принимать препарат лучше всего в одно время суток, чтобы кишечник привык к регулярному опорожнению.
Терапевтический эффект обычно наступает через 1-2 суток. Это время зависит от индивидуальных особенностей и его следует учитывать для регулирования последующих опорожнений кишечника.
Нормазе разрешен к применению у детей любого возраста, благодаря натуральности своего состава. Однако следует уточнить у врача относительно дозировки препарата детям до года. Профиль безопасности Нормазе для детей такой же высокий, как и для взрослых.
Нормазе разрешен к применению у беременных, благодаря отсутствию токсичности и высокому профилю безопасности. Также препарат можно применять кормящим, потому что не наблюдается всасывание препарата в молоко матери.
Препарат с осторожностью можно принимать пациентам с сахарным диабетом, а также тем, у кого есть проблемы с зубами.
Взаимодействия
Было замечено снижение эффективности приема Нормазе вместе с антибиотиками и антацидными препаратами. Перерыв между приемом Нормазе и других лекарств должен быть не меньше 2 часов.
2. Побочные эффекты
При приеме Нормазе возможны такие побочные эффекты:
- аллергические реакции;
- метеоризм, тошнота, диарея (при превышении дозы), колики, боль в животе;
- нарушения электролитного баланса (при длительном приеме);
- при передозировке препарата могут возникнуть сердечные или нервно-мышечные дисфункции из-за выведения калия из организма. Такой же эффект возможен при одновременном его приеме с сердечными гликозидами, диуретиками.
Противопоказания:
- индивидуальная чувствительность;
- непереносимость фруктозы или галактозы;
- кишечные кровотечения или непроходимость;
- воспаление аппендицита.
Применение при беременности
Нормазе разрешен к применению беременным и кормящим женщинам. Является препаратом выбора при запорах у беременных. В клинических исследованиях не было выявлено мутагенного, тератогенного, эмбриотоксического действия на плод.
Нормазе положительно влияет на микрофлору кишечника и влагалища, что препятствует развитию инфекций и возможному инфицированию плода.
3. Условия и сроки хранения
Сироп выпускается во флаконах из темного стекла и хранится в сухом месте при температуре 15-25 градусов. Годен к применению 3 года после даты изготовления. Препарат относится к безрецептурной группе, поэтому вы можете купить его в аптеке без рецепта.
4. Цена
Цена в Украине: флакон 200 мл стоит около 90 грн.
Цена в России: флакон 200 мл – около 279 р.
5. Аналоги
Препаратов на основе Лактулозы выпускается достаточно много.
Основными аналогами являются:
- Дюфалак,
- Лактусан,
- Лактувит,
- Порталак.
6. Отзывы
Нормазе представлен на фармацевтическом рынке достаточно давно, поэтому его действие уже изучено и проверено многими пациентами. Большинство отзывов – положительные. Принимающие этот препарат люди пишут, что препарат действует мягко, эффективно и не доставляет никаких неудобств в применении.
Особенно хорошие отзывы от беременных женщин, которые постоянно сталкиваются с проблемой запора и в то же время боятся навредить малышу. Конкретные отзывы вы сможете прочесть в конце этой статьи.
Нормазе – препарат с низкой токсичностью, высоким профилем безопасности и высокой эффективностью. Он помогает не только симптоматически справиться с запором, но и восстановить естественную функцию кишечника и поддерживать благоприятную микрофлору.
Видео на тему: Запор. Как с ним справиться
Кратко о главном
- Запор может появиться у каждого. Стрессы, неправильное питание, беременность, пожилой возраст – наиболее частые причины появления запоров;
- Нормазе – препарат на натуральной основе, обладающий высоким профилем безопасности и показателем эффективности;
- Нормазе – препарат, разрешенный к применению всем группам пациентов – детям, взрослым, пожилым, беременным и кормящим;
- Нормазе оказывает не только слабительный эффект, но и благотворно влияет на микрофлору кишечника, что естественным образом восстанавливает все его функции.
Комментарии для сайта Cackle
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Гипоаммониемическое средство
Действующее вещество
– лактулоза (lactulose)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Сироп в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета сиропообразной жидкости.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота – 0.05 г, ароматизатор сливочный (№7 бис) – 0.06 г, вода очищенная – до 100 мл.
Состав ароматизатора: пропиленгликоль, дигидрокумарин, ванилин.
200 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Слабительное средство. Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.
Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстой кишки (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстой кишки и стимулирует перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстой кишки. Под действием препарата аммиак переходит из крови в кишечник, при этом уменьшается образование азотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывание их в систему полой вены. Действие может наступать быстро или быть отсроченным – через 24-48 ч.
Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстой кишке. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая.
Выводится через кишечник в неизмененном виде, почками выводится 3%.
Показания
- хронический запор;
- регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде;
- печеночная прекома и кома;
- печеночная энцефалопатия;
- гипераммониемия;
- дисбактериоз;
- сальмонеллез (за исключением генерализованных форм).
Противопоказания
- непереносимость галактозы или фруктозы;
- галактоземия;
- непроходимость кишечника;
- ректальные кровотечения (не геморроидальные);
- колостома, илеостома;
- подозрение на аппендицит;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете.
Дозировка
Препарат следует принимать внутрь после еды.
При запорах взрослым в первые 3 дня назначают 15-40 мл/сут, затем 10-25 мл/сут. Детям старше 6 лет – в первые 3 дня назначают 15 мл/сут, затем – 10 мл/сут, в возрасте 1-6 лет – 5-10 мл/сут, в возрасте до 1 года – 5 мл/сут. Продолжительность лечения от 4 недель до 3-4 мес.
При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и гипераммониемии начальная доза составляет по 30-60 мл 3 раза/сут. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза/сут. Лечение может продолжаться до 3 мес и более.
В послеоперационном периоде взрослым назначают по 10-30 мл 3 раза/сут, детям старше 1 года – по 5-10 мл 2-3 раза/сут, в возрасте до 1 года – по 5 мл 2-3 раза/сут. Препарат назначают через 18-24 ч после операции в течение 3-5 дней.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, тошнота, диарея.
При применении препарата в высоких дозах в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии вследствие диареи возможно развитие нарушений водно-электролитного обмена.
Передозировка
Данные по передозировке препарата Нормазе не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении антибиотики и антациды снижают эффективность лактулозы.
Лактулоза изменяет pH-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.
Особые указания
При длительном применении препарата (более 6 мес) следует регулярно контролировать содержание калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.
При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма.
Беременность и лактация
Лактулоза безопасна при применении при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Возможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациента.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности – 3 года.
Описание препарата НОРМАЗЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Латинское название: Normase
Код ATX: A06AD11
Действующее вещество: лактулоза (lactulose)
Производитель: L. Molteni & C. dei Fratelli Alitti Societa di Esercizio (Италия), Fresenius Kabi Austria (Австрия)
Актуализация описания и фото: 27.08.2019
Цены в аптеках: от 218 руб.
Нормазе – слабительное средство, стимулирующее перистальтику кишечника, улучшающее абсорбцию солей кальция и фосфатов, оказывающее гипоаммониемическое и гиперосмотическое действие.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – сироп: прозрачный, бесцветный или светло-желтый с коричневатым оттенком (по 200 мл в темных стеклянных флаконах, в пачке картонной 1 флакон с мерным стаканчиком и инструкция по применению Нормазе).
Действующее вещество: лактулоза, ее содержание в 1 г сиропа составляет 0,667 г.
Дополнительные компоненты: вода очищенная, лимонная кислота, ароматизатор сливочный (ванилин, дигидрокумарин и пропиленгликоль).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Лактулоза – вещество со слабительным, гиперосмотическим, гипоаммониемическим действием, улучшает всасывание солей кальция и фосфатов, стимулирует перистальтику кишечника.
Под влиянием лактулозы отмечается изменение флоры толстой кишки (за счет увеличения числа лактобацилл). Это приводит к увеличению кислотности в просвете толстой кишки и стимулирует перистальтику. В то же время возрастает объем каловых масс и происходит их размягчение. Таким образом, Нормазе проявляет слабительный эффект, не оказывая непосредственного влияния на гладкую мускулатуру и слизистую оболочку толстой кишки.
Аммиак под действием препарата переходит из крови в кишечник, что способствует уменьшению образования азотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, следовательно, их всасыванию в систему полой вены.
Действие Нормазе может развиваться быстро либо быть отсроченным (спустя 24–48 часов).
Лактулоза обладает способностью ингибировать в толстой кишке рост сальмонелл. Не вызывает привыкания и не уменьшает всасывание витаминов.
Фармакокинетика
Лактулоза имеет низкую абсорбцию.
Выводится в неизмененном виде через кишечник, почками экскретируется 3%.
Показания к применению
- Дисбактериоз;
- Хронический запор;
- Сальмонеллез (за исключением генерализованных форм заболевания);
- Гипераммониемия;
- Печеночная энцефалопатия;
- Печеночная прекома и кома.
Также Нормазе назначают для регулирования стула при геморрое, в пред- и послеоперационном периоде при проведении хирургического вмешательства в области анального отверстия и на толстой кишке.
Противопоказания
Абсолютные:
- Ректальные кровотечения (не геморроидальные);
- Непроходимость кишечника;
- Подозрение на аппендицит;
- Илеостома;
- Колостома;
- Галактоземия;
- Непереносимость фруктозы или галактозы;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Нормазе следует с осторожностью применять больным сахарным диабетом.
Нормазе, инструкция по применению: способ и дозировка
Сироп Нормазе следует принимать внутрь после еды.
Рекомендуемые режимы дозирования при запорах:
- Взрослые: первые 3 дня – по 15-40 мл в сутки, далее – по 10-25 мл в сутки;
- Дети старше 6 лет: первые 3 дня – по 15 мл в сутки, далее – по 10 мл в сутки;
- Дети 1-6 лет – по 5-10 мл в сутки;
- Дети до 1 года – по 5 мл в сутки.
Лечение запора может длиться от 4-х недель до 4-х месяцев.
Рекомендуемые режимы дозирования при необходимости регулирования стула в послеоперационном периоде:
- Взрослые: по 10-30 мл 3 раза в сутки;
- Дети старше 1 года – по 5-10 мл 2-3 раза в сутки;
- Дети до 1 года: по 5 мл 2-3 раза в сутки.
Начинать прием препарата рекомендуется через 18-24 часа после хирургического вмешательства. Курс терапии – 3-5 дней.
При гипераммониемии, энцефалопатии, печеночной прекоме и коме в начале лечения назначают по 30-60 мл сиропа 3 раза в сутки. В дальнейшем дозу подбирают индивидуально, так чтобы мягкий стул был 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения также определяется для каждого пациента в отдельности. Принимать препарат можно в течение 3-х и более месяцев.
Побочные действия
В некоторых случаях в период лечения Нормазе возникают диарея, метеоризм и тошнота.
У пациентов с печеночной энцефалопатией, принимающих препарат в больших дозах в течение длительного периода, вследствие диареи может нарушиться водно-электролитный обмен.
Передозировка
Нет сведений.
Особые указания
При гастрокардиальном синдроме, чтобы избежать метеоризма, рекомендуется постепенно увеличивать дозы.
При длительном лечении (более 6 месяцев) необходимо регулярно контролировать содержание углекислого газа, хлора и калия в плазме крови.
Применение при беременности и лактации
Препарат разрешен к применению во время беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
В педиатрии препарат применяют по показаниям и согласно режиму дозирования, учитывающему возраст пациента.
Лекарственное взаимодействие
Лактулоза изменяет скорость pH-зависимого высвобождения кишечнорастворимых лекарственных средств, поэтому Нормазе не следует принимать в течение 2 часов после приема любого другого препарата.
Применяемые одновременно антациды и антибиотики снижают эффективность лактулозы.
Аналоги
Аналогами Нормазе являются: Гудлак, Дюфалак, Ромфалак, Лактусан, Лактувит, Лактулоза, Лактулоза Штада, Нормолакт, Порталак.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте. Соблюдать температурный режим от 15 до 25 °C.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Нормазе
Отзывы о Нормазе преимущественно положительные. Указывают, что действие препарата развивается быстро. К числу достоинств относят удобство применения, приятный вкус, отсутствие ограничения приема у беременных и кормящих женщин и у детей. О развитии побочных реакций, как и о недостаточном терапевтическом эффекте, сообщают редко.
Цена на Нормазе в аптеках
Примерная цена на Нормазе (1 флакон по 200 мл) составляет 255–286 рублей.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник