Новинет инструкция по применению противопоказания

Новинет инструкция по применению противопоказания thumbnail
Isentress

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Íîâèíåò

Íîâèíåò — êîìáèíèðîâàííûé ãîðìîíàëüíûé êîíòðàöåïòèâíûé ïðåïàðàò äëÿ ñèñòåìíîãî ïðèìåíåíèÿ, äåéñòâèå êîòîðîãî ñâÿçàíî ñ èíãèáèðîâàíèåì ýôôåêòà ãîíàäîòðîïèíîâ è ïîäàâëåíèåì îâóëÿöèè, à òàêæå ñíèæåíèåì ïðîíèêíîâåíèÿ ñïåðìàòîçîèäîâ ÷åðåç öåðâèêàëüíóþ ñëèçü è èìïëàíòàöèè îïëîäîòâîðåííîé ÿéöåêëåòêè.
Äåéñòâèå ïðåïàðàòà îáóñëîâëåíî ñâîéñòâàìè åãî êîìïîíåíòîâ: ñèíòåòè÷åñêîãî ýñòðîãåíà — ýòèíèëýñòðàäèîëà è ñèíòåòè÷åñêîãî ïðîãåñòàãåíà — äåçîãåñòðåëà, êîòîðûå ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèìåíåíèè îêàçûâàþò âûðàæåííîå óãíåòàþùåå âëèÿíèå íà îâóëÿöèþ.
Äåçîãåñòðåë áûñòðî âñàñûâàåòñÿ è ïðàêòè÷åñêè ïîëíîñòüþ ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â 3-êåòî-äåçîãåñòðåë, êîòîðûé ÿâëÿåòñÿ áèîëîãè÷åñêè àêòèâíûì ìåòàáîëèòîì äåçîãåñòðåëà. Ñðåäíÿÿ ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ïðåïàðàòà â ñûâîðîòêå êðîâè (2 íã/ìë) äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1,5 ÷ ïîñëå ïðèåìà. Áèîäîñòóïíîñòü — 62–81%.  îðãàíèçìå 3-êåòî-äåçîãåñòðåë ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè, â îñíîâíîì ñ àëüáóìèíàìè è ñ ãëîáóëèíàìè, êîòîðûå ñâÿçûâàþò ïîëîâûå ãîðìîíû (SHBG — sex hormone binding globulin). Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ñîñòàâëÿåò 1,5 ë/êã.
Êðîìå 3-êåòî-äåçîãåñòðåëà (êîòîðûé îáðàçóåòñÿ â ïå÷åíè è â ñòåíêå êèøå÷íèêà), åñòü è äðóãèå ìåòàáîëèòû: 3α-ÎÍ-äåçîãåñòðåë, 3β-ÎÍ-äåçîãåñòðåë, 3α-ÎÍ-5α-Í-äåçîãåñòðåë (ìåòàáîëèòû ïåðâîé ôàçû). Ôàðìàêîëîãè÷åñêàÿ àêòèâíîñòü ó ýòèõ ìåòàáîëèòîâ îòñóòñòâóåò, ïóòåì êîíúþãàöèè îíè ÷àñòè÷íî (âòîðàÿ ôàçà ìåòàáîëèçìà) ïðåâðàùàþòñÿ â ïîëÿðíûå ìåòàáîëèòû, â ñóëüôàòû è ãëþêóðîíàòû. Êëèðåíñ ïëàçìû êðîâè — îêîëî 2 ìë/ìèí íà 1 êã ìàññû òåëà. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ 3-êåòî-äåçîãåñòðåëà — â ñðåäíåì 30 ÷. Ìåòàáîëèòû âûâîäÿòñÿ ñ ìî÷îé è êàëîì â ñîîòíîøåíèè 6:4. Ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ óñòàíàâëèâàåòñÿ âî âòîðîé ïîëîâèíå öèêëà, â ýòî âðåìÿ óðîâåíü êåòî-äåçîãåñòðåëà ïîâûøàåòñÿ â 2–3 ðàçà.

Ýòèíèëýñòðàäèîë áûñòðî è ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ. Ñðåäíÿÿ ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ñûâîðîòêå êðîâè ñîñòàâëÿåò 80 ïã/ìë è äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1–2 ÷ ïîñëå ïðèåìà âíóòðü. Ââèäó ïðåñèñòåìíîé êîíúþãàöèè è ýôôåêòà ïåðâîãî ïðîõîæäåíèÿ áèîäîñòóïíîñòü ñîñòàâëÿåò îêîëî 60%. Ýòèíèëýñòðàäèîë ïîëíîñòüþ ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè, â îñíîâíîì ñ àëüáóìèíàìè. Âûçûâàåò ïîâûøåíèå óðîâíÿ ãëîáóëèíà, ñâÿçûâàþùåãî ïîëîâûå ãîðìîíû (SHBG). Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ñîñòàâëÿåò 5 ë/êã. Ïðåñèñòåìíàÿ êîíúþãàöèÿ ýòèíèëýñòðàäèîëà çíà÷èòåëüíàÿ. Ïðîíèêàÿ ÷åðåç ñòåíêó êèøå÷íèêà (ïåðâàÿ ôàçà ìåòàáîëèçìà), îí ïîäâåðãàåòñÿ êîíúþãàöèè â ïå÷åíè (âòîðàÿ ôàçà ìåòàáîëèçìà). Ýòèíèëýñòðàäèîë è åãî êîíúþãàòû (ñóëüôàòû è ãëþêóðîíèäû) âûâîäÿòñÿ ñ æåë÷üþ è âñòóïàþò â ýíòåðîãåïàòè÷åñêóþ öèðêóëÿöèþ. Êëèðåíñ ïëàçìû êðîâè — îêîëî 5 ìë/ìèí/êã ìàññû òåëà. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ýòèíèëýñòðàäèîëà — â ñðåäíåì 24 ÷. Ïðèáëèçèòåëüíî 40% âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé è 60% — ñ êàëîì. Ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ óñòàíàâëèâàåòñÿ íà 3–4-é äåíü, ïðè ýòîì óðîâåíü ýòèíèëýñòðàäèîëà â ñûâîðîòêå êðîâè íà 30–40% âûøå, ÷åì ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íîâèíåò

Êîíòðàöåïöèÿ.

Ìåäèöèíñêèå èçäåëèÿ äëÿ äîìàøíåãî ïðèìåíåíèÿ

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Íîâèíåò

Ïðèåì ïðåïàðàòà íà÷èíàþò ñ 1-ãî äíÿ ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà è ïðèíèìàþò ïî 1 òàáëåòêå â ñóòêè íà ïðîòÿæåíèè 21 äíÿ, ïî âîçìîæíîñòè â îäíî è òî æå âðåìÿ ñóòîê. Ïîñëå ïðèåìà ïîñëåäíåé òàáëåòêè äåëàþò 7-äíåâíûé ïåðåðûâ, âî âðåìÿ êîòîðîãî âîçíèêàåò ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîå êðîâîòå÷åíèå â ðåçóëüòàòå îòìåíû ïðåïàðàòà. Íà ñëåäóþùèé äåíü ïîñëå 7-äíåâíîãî ïåðåðûâà (÷åðåç 4 íåä ïîñëå ïðèåìà ïåðâîé òàáëåòêè, â òîò æå äåíü íåäåëè) âîçîáíîâëÿþò ïðèåì èç ñëåäóþùåé óïàêîâêè, êîòîðàÿ ñîäåðæèò 21 òàáëåòêó, äàæå åñëè êðîâîòå÷åíèå íå ïðåêðàòèëîñü. Òàêèì îáðàçîì òàáëåòêè ïðîäîëæàþò ïðèíèìàòü äî òåõ ïîð, ïîêà ñóùåñòâóåò íåîáõîäèìîñòü â êîíòðàöåïöèè. Ïðè ñîáëþäåíèè ïðàâèë ïðèåìà êîíòðàöåïòèâíîå äåéñòâèå ïðåïàðàòà ñîõðàíÿåòñÿ è íà âðåìÿ 7-äíåâíîãî ïåðåðûâà.
Ïåðâûé ïðèåì ïðåïàðàòà
Ïåðâóþ òàáëåòêó ñëåäóåò ïðèíèìàòü â 1-é äåíü ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà.  ýòîì ñëó÷àå äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè íå òðåáóþòñÿ.
Ïðèåì òàáëåòîê ìîæíî íà÷èíàòü è ñî 2–5-ãî äíÿ ìåíñòðóàöèè, íî â ýòîì ñëó÷àå â ïåðâîì öèêëå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè â ïåðâûå 7 äíåé ïðèåìà òàáëåòîê. Åñëè ïðîøëî áîëüøå 5 äíåé îò íà÷àëà ìåíñòðóàöèè, íåîáõîäèìî îòëîæèòü íà÷àëî ïðèåìà äî ñëåäóþùåé ìåíñòðóàöèè.
Ïðèåì ïðåïàðàòà ïîñëå ðîäîâ
Æåíùèíàì, êîòîðûå íå êîðìÿò ãðóäüþ, ñëåäóåò íà÷èíàòü ïðèåì òàáëåòîê ÷åðåç 21 äåíü ïîñëå ðîäîâ.  ýòîì ñëó÷àå íåò íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíÿòü äðóãèå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè.
Åñëè ïîñëå ðîäîâ óæå áûë ñåêñóàëüíûé êîíòàêò, ïðèåì ïðåïàðàòà ñëåäóåò îòëîæèòü äî ñëåäóþùåé ìåíñòðóàöèè.
Åñëè æåíùèíà ïðèíèìàåò ðåøåíèå î ïðèåìå ïðåïàðàòà ïîçæå, ÷åì ÷åðåç 21 äåíü ïîñëå ðîäîâ, òî â ïåðâûå 7 äíåé íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè.
Ïðèåì ïðåïàðàòà ïîñëå àáîðòà
Ïðèåì ïðåïàðàòà ñëåäóåò íà÷èíàòü ñ 1-ãî äíÿ ïîñëå àáîðòà, â ýòîì ñëó÷àå íåò íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíÿòü äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè.
Ïåðåõîä ñ ïðèåìà äðóãîãî ïåðîðàëüíîãî êîíòðàöåïòèâà
Ïðè ïåðåâîäå æåíùèíû íà Íîâèíåò ñ äðóãîãî ïåðîðàëüíîãî êîíòðàöåïòèâà (21-, 22- èëè 28-äíåâíîãî ïðåïàðàòà) ïåðâóþ òàáëåòêó Íîâèíåòà ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíÿòü íà ñëåäóþùèé äåíü ïîñëå îêîí÷àíèÿ êóðñà ïðåäûäóùåãî ïðåïàðàòà. Íå íóæíî äåëàòü ïåðåðûâ èëè îæèäàòü íà÷àëà ìåíñòðóàöèè. Íåò íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíÿòü äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè.
Ïðè ïåðåõîäå íà Íîâèíåò ñ òàê íàçûâàåìîãî ïåðîðàëüíîãî ïðåïàðàòà ìèíè-ïèëè, ñîäåðæàùåãî òîëüêî ïðîãåñòàãåí, ïåðâóþ òàáëåòêó Íîâèíåòà íóæíî ïðèíÿòü â 1-é äåíü öèêëà. Íåò íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíÿòü äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè. Åñëè âî âðåìÿ ïðèåìà ìèíè-ïèëè ìåíñòðóàöèÿ íå âîçíèêàåò, ìîæíî íà÷èíàòü ïðèåì Íîâèíåòà â ëþáîé äåíü öèêëà, íî ïðè ýòîì â ïåðâûå 7 äíåé îáÿçàòåëüíî ïðèìåíÿòü äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè.
Êàê äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè â óêàçàííûõ ñëó÷àÿõ ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíåíèå íåãîðìîíàëüíûõ ìåòîäîâ (øåå÷íûé êîëïà÷îê ñî ñïåðìèöèäíûì ãåëåì, ïðåçåðâàòèâ). Êàëåíäàðíûé ìåòîä â ýòîì ñëó÷àå íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Çàäåðæêà ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà
Åñëè âîçíèêàåò íåîáõîäèìîñòü â îòñðî÷êå ìåíñòðóàöèè, íåîáõîäèìî ïðîäîëæèòü ïðèåì òàáëåòîê èç íîâîé óïàêîâêè áåç 7-äíåâíîãî ïåðåðûâà ïî îáû÷íîé ñõåìå. Ïðè îòñðî÷êå ìåíñòðóàöèè ìîãóò ïîÿâèòüñÿ ïðîðûâíûå è ìàæóùèå êðîâîòå÷åíèÿ, ÷òî íå ÿâëÿåòñÿ ñâèäåòåëüñòâîì ñíèæåíèÿ ïðîòèâîçà÷àòî÷íîãî äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà. Ðåãóëÿðíûé ïðèåì ïðåïàðàòà Íîâèíåò ìîæíî âîçîáíîâèòü ïîñëå îáû÷íîãî 7-äíåâíîãî ïåðåðûâà.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íîâèíåò

Àáñîëþòíûå ïðîòèâîïîêàçàíèÿ: ïåðèîä áåðåìåííîñòè èëè ïîäîçðåíèå íà íåå, Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ) ñðåäíåé èëè òÿæåëîé ñòåïåíè, íàðóøåíèÿ ëèïèäíîãî îáìåíà, íàëè÷èå èëè óêàçàíèå â àíàìíåçå íà àðòåðèàëüíûå òðîìáîýìáîëè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ (èíôàðêò ìèîêàðäà, èøåìè÷åñêèé èíñóëüò), ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ àðòåðèàëüíîé èëè âåíîçíîé òðîìáîýìáîëèè, íàëè÷èå âåíîçíîé òðîìáîýìáîëèè â ëè÷íîì èëè ñåìåéíîì àíàìíåçå, äèàáåòè÷åñêàÿ àíãèîïàòèÿ, íàëè÷èå èëè óêàçàíèå â àíàìíåçå íà òÿæåëûå çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè, õîëåñòàòè÷åñêóþ æåëòóõó, ãåïàòèò, æåëòóõó â ïåðèîä áåðåìåííîñòè, ïðè ïðèìåíåíèè ñòåðîèäíûõ ïðåïàðàòîâ, ïðè ñèíäðîìå Äóáèíà — Äæîíñîíà èëè ñèíäðîìå Ðîòîðà, ïðè îïóõîëÿõ ïå÷åíè, ïîðôèðèè; ãåïàòèò (íà ïðîòÿæåíèè 3 ìåñ ñ ìîìåíòà íîðìàëèçàöèè ëàáîðàòîðíûõ ïîêàçàòåëåé), æåë÷íîêàìåííàÿ áîëåçíü, íàëè÷èå ýñòðîãåíçàâèñèìûõ îïóõîëåé èëè ïîäîçðåíèå íà íèõ, ãèïåðïëàçèÿ ýíäîìåòðèÿ, ãåíèòàëüíûå êðîâîòå÷åíèÿ íåóñòàíîâëåííîé ýòèîëîãèè; íàëè÷èå èëè óêàçàíèå â àíàìíåçå ñèñòåìíîé êðàñíîé âîë÷àíêè, ïðåæäå îòìå÷àâøèõñÿ êîæíîì çóäå, ãåíèòàëüíîì ãåðïåñå, îòîñêëåðîçå èëè ïðîãðåññèðîâàíèè îòîñêëåðîçà âî âðåìÿ ïðåäûäóùåé áåðåìåííîñòè èëè ïðè ïðèåìå ñòåðîèäîâ; ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà. Îòíîñèòåëüíûå ïðîòèâîïîêàçàíèÿ (ïðè íàëè÷èè ëþáîãî èç íèæåïåðå÷èñëåííûõ ñîñòîÿíèé ïðåèìóùåñòâà èëè âîçìîæíûå îòðèöàòåëüíûå ýôôåêòû ïðèåìà ïåðîðàëüíûõ ïðîòèâîçà÷àòî÷íûõ ñðåäñòâ îöåíèâàþò èíäèâèäóàëüíî): íàðóøåíèÿ ñèñòåìû ñâåðòûâàíèÿ êðîâè, âñå çàáîëåâàíèÿ, ïðè êîòîðûõ ñóùåñòâóåò âåðîÿòíîñòü íàðóøåíèé êðîâîîáðàùåíèÿ: ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, à òàêæå íàëè÷èå ýòèõ çàáîëåâàíèé â àíàìíåçå; ýïèëåïñèÿ èëè óêàçàíèÿ íà íåå â àíàìíåçå; ìèãðåíü èëè óêàçàíèÿ íà íåå â àíàìíåçå; æåë÷íîêàìåííàÿ áîëåçíü â àíàìíåçå; ðèñê ðàçâèòèÿ ýñòðîãåíçàâèñèìîé îïóõîëè èëè ýñòðîãåíçàâèñèìûõ ãèíåêîëîãè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé; ñàõàðíûé äèàáåò; íàëè÷èå òÿæåëîé äåïðåññèè, â òîì ÷èñëå â àíàìíåçå; ñåðïîâèäíî-êëåòî÷íàÿ àíåìèÿ.

Читайте также:  Противопоказания для коронарографии сосудов

Ìåäèöèíñêèå èçäåëèÿ äëÿ äîìàøíåãî ïðèìåíåíèÿ

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Íîâèíåò

Ìåæìåíñòðóàëüíûå êðîâîòå÷åíèÿ, àìåíîðåÿ ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà, èçìåíåíèÿ âëàãàëèùíîé ñëèçè, ðîñò ôèáðîìèîìû ìàòêè, âîçíèêíîâåíèå âëàãàëèùíûõ èíôåêöèé; îùóùåíèå íàïðÿæåíèÿ, áîëåçíåííîñòü è óâåëè÷åíèå ìîëî÷íûõ æåëåç, ãàëàêòîðåÿ; òîøíîòà, ðâîòà, õîëåëèòèàç, õîëåñòàòè÷åñêàÿ æåëòóõà; óçëîâàòàÿ ýðèòåìà, ñûïü, õëîàçìà; ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ðîãîâèöû ïðè ïîëüçîâàíèè êîíòàêòíûìè ëèíçàìè; ãîëîâíàÿ áîëü, ìèãðåíü, èçìåíåíèÿ íàñòðîåíèÿ, äåïðåññèÿ; çàäåðæêà æèäêîñòè â îðãàíèçìå, èçìåíåíèå ìàññû òåëà, ñíèæåíèå òîëåðàíòíîñòè ê óãëåâîäàì. Ïðèåì ïðåïàðàòà ñëåäóåò íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü ïðè âîçíèêíîâåíèè òàêèõ òÿæåëûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ, êàê òðîìáîçû è òðîìáîýìáîëèè (èíôàðêò ìèîêàðäà, èíñóëüò, òðîìáîç ãëóáîêèõ âåí íèæíèõ êîíå÷íîñòåé, òðîìáîýìáîëèÿ ëåãî÷íîé, ïå÷åíî÷íûõ, áðûæåå÷íûõ, ïî÷å÷íûõ àðòåðèé èëè ñîñóäîâ ñåò÷àòêè), Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ) òÿæåëîé èëè ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè, âîçíèêíîâåíèå ãîðìîíçàâèñèìûõ îïóõîëåé, ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû, ðåàêòèâíîé ñèñòåìíîé êðàñíîé âîë÷àíêè, õîðåè Ñèäåíõåìà. Âîçìîæíî ðàçâèòèå äîáðîêà÷åñòâåííîé èëè çëîêà÷åñòâåííîé îïóõîëè ïå÷åíè ó æåíùèí, ïðîäîëæèòåëüíîå âðåìÿ ïðèíèìàâøèõ ãîðìîíàëüíûå ïðîòèâîçà÷àòî÷íûå ñðåäñòâà.

Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íîâèíåò

Ïåðåä íàçíà÷åíèåì ïðåïàðàòà ñëåäóåò ñîáðàòü äåòàëüíûé ñåìåéíûé è ëè÷íûé àíàìíåç, ïðîâåñòè îáùèé è ãèíåêîëîãè÷åñêèé îñìîòð (èçìåðåíèå ÀÄ, ëàáîðàòîðíûå èññëåäîâàíèÿ, èññëåäîâàíèå ìîëî÷íûõ æåëåç è îðãàíîâ ìàëîãî òàçà, öèòîëîãè÷åñêîå èññëåäîâàíèå ìàçêîâ) äëÿ èñêëþ÷åíèÿ çàáîëåâàíèé, ðèñê êîòîðûõ ïîâûøàåòñÿ ïðè ïðèìåíåíèè ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ. Îáñëåäîâàíèÿ íåîáõîäèìî ïåðèîäè÷åñêè ïîâòîðÿòü. Ïðèíèìàÿ ðåøåíèå î íàçíà÷åíèè ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ, ñëåäóåò îöåíèòü ñîîòíîøåíèå ïîòåíöèàëüíîãî ðèñêà è ïðåèìóùåñòâ èõ ïðèìåíåíèÿ, â ÷àñòíîñòè îíêîïðîòåêòîðíûõ ñâîéñòâ â îòíîøåíèè ðàêà ÿè÷íèêà è ýíäîìåòðèÿ.
Ïðè èçìåíåíèè ïîêàçàòåëåé ôóíêöèîíàëüíûõ ïå÷åíî÷íûõ òåñòîâ ïðèåì ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.
Åñëè âî âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà âîçíèêàåò èëè ïðîãðåññèðóåò ëþáîå èç âûøåïåðå÷èñëåííûõ ñîñòîÿíèé, åãî ïðèåì íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü è ïåðåéòè íà èñïîëüçîâàíèå íåãîðìîíàëüíîãî ìåòîäà êîíòðàöåïöèè.
Ïðèåì ïåðîðàëüíûõ ïðîòèâîçà÷àòî÷íûõ ñðåäñòâ ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ èçìåíåíèåì íåêîòîðûõ ïîêàçàòåëåé ëàáîðàòîðíûõ èññëåäîâàíèé (ôóíêöèîíàëüíûõ òåñòîâ ïå÷åíè, ïî÷åê, íàäïî÷å÷íèêîâ, ùèòîâèäíîé æåëåçû, ïîêàçàòåëåé ñâåðòûâàíèÿ è ôèáðèíîëèòè÷åñêîé àêòèâíîñòè êðîâè, óðîâíåé ëèïîïðîòåèäîâ è òðàíñïîðòíûõ ïðîòåèíîâ).
Ðèñê ðàçâèòèÿ àðòåðèàëüíûõ èëè âåíîçíûõ òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ îñëîæíåíèé ïîâûøàåòñÿ ñ âîçðàñòîì, ïðè êóðåíèè (ôàêòîðîì ïîâûøåííîãî ðèñêà ñ÷èòàåòñÿ èíòåíñèâíîå êóðåíèå ó æåíùèí â âîçðàñòå ñòàðøå 35 ëåò), íàëè÷èè òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé â ëè÷íîì è ñåìåéíîì àíàìíåçå (ó ðîäèòåëåé, áðàòà èëè ñåñòðû), ïðè îæèðåíèè (èíäåêñ ìàññû òåëà 30 êã/ì2), äèñëèïîïðîòåèíåìèè, Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ), çàáîëåâàíèÿõ êëàïàíîâ ñåðäöà, ôèáðèëëÿöèè ïðåäñåðäèé, ñàõàðíîì äèàáåòå, ïðîäîëæèòåëüíîé èììîáèëèçàöèè, ïîñëå îáøèðíûõ îïåðàòèâíûõ âìåøàòåëüñòâ, âìåøàòåëüñòâ íà íèæíèõ êîíå÷íîñòÿõ, òÿæåëûõ òðàâì. Ïðèåì ïðåïàðàòà ðåêîìåíäóåòñÿ ïðåðâàòü çà 4 íåä äî îïåðàòèâíîãî âìåøàòåëüñòâà è âîçîáíîâèòü ÷åðåç 2 íåä ïîñëå ðåìîáèëèçàöèè.
Ðèñê ðàçâèòèÿ òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ îñëîæíåíèé ïîâûøåí ïðè ñàõàðíîì äèàáåòå, ñèñòåìíîé êðàñíîé âîë÷àíêå, ãåìîëèòèêî-óðåìè÷åñêîì ñèíäðîìå, áîëåçíè Êðîíà, íåñïåöèôè÷åñêîì ÿçâåííîì êîëèòå, ñåðïîâèäíî-êëåòî÷íîé àíåìèè.
Åñëè ïðèåì ïðåïàðàòà ïðîïóùåí, íî ñ ìîìåíòà ïðîïóñêà ïðîøëî íå áîëåå 12 ÷, ñëåäóåò ïðèíÿòü ïðîïóùåííóþ òàáëåòêó, à çàòåì ïðîäîëæèòü ïðèåì ïðåïàðàòà â îáû÷íîå âðåìÿ. Åñëè ñ ìîìåíòà ïðîïóñêà ïðîøëî áîëåå 12 ÷, íàäåæíîñòü êîíòðàöåïöèè â ýòîì öèêëå íå ãàðàíòèðóåòñÿ, ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíåíèå äîïîëíèòåëüíûõ ìåòîäîâ êîíòðàöåïöèè. Åñëè ïðîïóñê ïðèåìà äîïóùåí â 1-þ èëè 2-þ íåäåëþ öèêëà, íåîáõîäèìî ïðèíÿòü 2 òàáëåòêè íà ñëåäóþùèé äåíü, à çàòåì ïðîäîëæèòü ðåãóëÿðíûé ïðèåì ïðåïàðàòà, èñïîëüçóÿ äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè äî êîíöà öèêëà. Åñëè ïðîïóñê ïðèåìà äîïóùåí íà 3-é íåäåëå öèêëà, ñëåäóåò ïðèíÿòü ïðîïóùåííóþ òàáëåòêó è ïðîäîëæèòü ðåãóëÿðíûé ïðèåì ïðåïàðàòà áåç 7-äíåâíîãî ïåðåðûâà.  ñâÿçè ñ ìèíèìàëüíîé äîçîé ýñòðîãåíà ðèñê îâóëÿöèè è/èëè êðîâÿíèñòûõ âûäåëåíèé ïðè ïðîïóñêå ïðèåìà ïîâûøåí, ïîýòîìó ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíåíèå äîïîëíèòåëüíûõ ìåòîäîâ êîíòðàöåïöèè.
Åñëè ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà îòìå÷àëè ðâîòó èëè äèàðåþ, àáñîðáöèÿ åãî êîìïîíåíòîâ ìîæåò áûòü íåïîëíîé. Åñëè ýòè ñèìïòîìû èñ÷åçëè â òå÷åíèå 12 ÷, íåîáõîäèìî ïðèíÿòü 1 òàáëåòêó äîïîëíèòåëüíî. Ïîñëå ýòîãî ïðèåì ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïðîäîëæèòü ïî îáû÷íîé ñõåìå. Åñëè ðâîòà è äèàðåÿ ïðîäîëæàþòñÿ áîëåå 12 ÷, íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè â òåêóùèé äåíü è íà ïðîòÿæåíèè ñëåäóþùèõ 7 äíåé.
Ïîÿâëåíèå íåðåãóëÿðíûõ, ìàæóùèõ èëè ïðîðûâíûõ êðîâîòå÷åíèé ïîñëå íåñêîëüêèõ ìåñÿöåâ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ìîæåò ñâèäåòåëüñòâîâàòü î ñíèæåíèè åãî ýôôåêòèâíîñòè. Åñëè â êîíöå âòîðîãî öèêëà íå íà÷èíàåòñÿ ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîå êðîâîòå÷åíèå, ïðèåì òàáëåòîê ñëåäóåò ïðåêðàòèòü è âîçîáíîâèòü åãî òîëüêî ïîñëå èñêëþ÷åíèÿ âîçìîæíîé áåðåìåííîñòè.
Ïðåïàðàò íå îêàçûâàë òåðàòîãåííîãî äåéñòâèÿ ïðè ñëó÷àéíîì ïðèåìå â íà÷àëå áåðåìåííîñòè. Ïðèìåíÿòü êîìáèíèðîâàííûå ïåðîðàëüíûå ïðîòèâîçà÷àòî÷íûå ñðåäñòâà â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ íå ðåêîìåíäóåòñÿ, ïîñêîëüêó îíè ñïîñîáíû óìåíüøèòü âûäåëåíèå ãðóäíîãî ìîëîêà.

Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Íîâèíåò

Âîçìîæíû íàðóøåíèÿ öèêëà èëè ñíèæåíèå ýôôåêòèâíîñòè ïðè ñî÷åòàííîì ïðèìåíåíèè ñ Íîâèíåòîì ñïàçìîëèòèêîâ, áàðáèòóðàòîâ, àíòèáèîòèêîâ (òåòðàöèêëèí, àìïèöèëëèí, ðèôàìïèöèí, ãðèçåîôóëüâèí), ñëàáèòåëüíûõ ñðåäñòâ è íåêîòîðûõ ëåêàðñòâåííûõ ðàñòåíèé (íàïðèìåð, çâåðîáîÿ). Ïåðîðàëüíûå ïðîòèâîçà÷àòî÷íûå ñðåäñòâà ñïîñîáíû ñíèæàòü òîëåðàíòíîñòü ê óãëåâîäàì, ÷òî ìîæåò ïîòðåáîâàòü êîððåêöèè äîçû èíñóëèíà èëè ïåðîðàëüíûõ ïðîòèâîäèàáåòè÷åñêèõ ñðåäñòâ.

Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Íîâèíåò, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå

Âîçìîæíû âûðàæåííàÿ ãîëîâíàÿ áîëü, äèñïåïòè÷åñêèå ÿâëåíèÿ, ñóäîðîãè èêðîíîæíûõ ìûøö. Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò, ëå÷åíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîå.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Íîâèíåò

Ïðè òåìïåðàòóðå 15–30 °Ñ.

Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Íîâèíåò:

  • Ìîñêâà
  • Ñàíêò-Ïåòåðáóðã

Источник

Новинет

Монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь.
Препарат: НОВИНЕТ®

Активное вещество препарата: desogestrel, ethinylestradiol
Кодировка АТХ: G03AA09
КФГ: Монофазный пероральный контрацептив
Регистрационный номер: П №014994/01-2003
Дата регистрации: 23.05.03
Владелец рег. удост.: GEDEON RICHTER Ltd. {Венгрия}

Форма выпуска Новинет, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой бледно-желтого цвета, двояковыпуклые, в форме диска, с маркировкой «Р9» на одной стороне и «RG» — на другой стороне.
1 таб.
этинилэстрадиол
20 мкг
дезогестрел
150 мкг

Вспомогательные вещества: хинолин желтый (Е104), -токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота, повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

21 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
21 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Новинет

Монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь, содержащий комбинацию эстрогена (этинилэстрадиол) и гестагена (дезогестрел). Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект обусловлен влиянием на гипоталамо-гипофизарно-яичниковую систему.

Дезогестрел является синтетическим гестагеном, при приеме внутрь тормозит синтез ЛГ и ФСГ в гипофизе и, предотвращая созревание фолликула, эффективно блокирует овуляцию. Обладает антиэстрогенным, слабым андрогенным (анаболическим) действием, не оказывает эстрогенного эффекта.

Этинилэстрадиол — синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвует вместе с гормоном желтого тела в формировании менструального цикла. Препятствует созреванию яйцеклетки, способной к оплодотворению.

Читайте также:  Цвет липы лечебные свойства и противопоказания

Контрацептивный эффект обусловлен, с одной стороны, снижением восприимчивости эндометрия к бластоциту, с другой стороны, повышением вязкости слизи в шейке матки, препятствующей продвижению сперматозоидов.

Препарат оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает содержание ЛПВП в плазме, не влияя при этом на содержание ЛПНП.

При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови. Регулярный прием препарата нормализует менструальный цикл, способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т. ч. онкологических.

Оказывает благоприятное воздействие на кожные покровы, заметно улучшает состояние кожи при обыкновенных угрях.

Фармакокинетика препарата.

Дезогестрел

Всасывание

Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и сразу метаболизируется в печени и в стенке кишечника в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела.

Cmax достигается через 1.5 ч и составляет 2 нг/мл. Биодоступность — 62-81%.

Распределение

3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Vd составляет 5 л/кг. Css устанавливается ко второй половине менструального цикла, когда уровень 3-кето-дезогестрела увеличивается в 2-3 раза.

Метаболизм

Продукты дальнейшего метаболизма кетодезогестрела фармакологически неактивны, часть их преобразуется путем конъюгации в полярные метаболиты, в первую очередь сульфаты и глюкурониды.

Выведение

T1/2 составляет 38 ч. Метаболиты выводятся с мочой и с калом (в соотношении 6:4).

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-2 ч после приема препарата и составляет 80 пг/мл. Биодоступность препарата из-за пресистемной конъюгации и эффекта «первого прохождения» через печень составляет около 60%.

Распределение

Этинилэстрадиол почти полностью связывается с белками плазмы крови, в основном, с альбуминами.

Vd составляет 5 л/кг. Css устанавливается к 3-4 дню приема, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40% выше, чем после однократного приема препарата.

Метаболизм

Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Этинилэстрадиол и его метаболиты в виде сульфатов и глюкуронидов выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин/кг массы тела.

Выведение

T1/2 этинилэстрадиола составляет в среднем около 26 ч. Около 40% выводится с мочой и около 60% — с калом.

Показания к применению:

— пероральная контрацепция.

Дозировка и способ применения препарата.

Таблетки принимают внутрь, в одно и то же время суток, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Препарат назначают по 1 таб./сут (по возможности в одно и то же время суток), начиная с 1 дня менструального цикла в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение. На восьмой день возобновляют прием таблеток из следующей упаковки (даже если кровотечение еще не прекратилось). При соблюдении правил приема контрацептивное действие сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Если прием первой таблетки происходит в 1 день менструального цикла, то дополнительные методы контрацепции не требуются. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 сут приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

После родов некормящим женщинам препарат можно назначить через 21 день. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если препарат назначается позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 сут приема необходимо использовать дополнительные методы контрацепции. Если в послеродовом периоде половой контакт предшествовал пероральной контрацепции, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до появления первой менструации. Женщинам, продолжающим грудное вскармливание, не рекомендуется применение комбинированных пероральных противозачаточных средств, так как прием препарата может уменьшить выделение молока.

После аборта прием препарата рекомендуется начинать сразу после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного методов контрацепции.

При переходе к Новинету после приема другого эстроген-гестагенного гормонального контрацептива (рассчитанного на 21 или 28 дней приема) первую таблетку Новинета следует принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. В применении дополнительных методов контрацепции необходимости нет.

При переходе к Новинету после приема гормонального контрацептива, содержащего только гестаген, первую таблетку Новинета надо принять в первый день менструального цикла; при этом нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Если при приеме предыдущего препарата не возникает менструация, начинать прием Новинета можно в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 сут приема необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

В качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, либо воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в качестве дополнительного метода контрацепции менее надежно.

При необходимости отсрочки менструации прием таблеток следует продолжать без 7-дневного перерыва. В этом случае могут появляться межменструальные кровотечения, но это не уменьшает противозачаточного действия препарата. Регулярный прием Новинета можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

В случае пропуска приема препарата, если с момента последнего приема прошло не более 12 ч, то нужно принять пропущенную таблетку, и далее продолжить прием в обычное время. Если с момента приема последней таблетки прошло более 12 ч, то надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске 1 таб. на первой или второй неделе цикла необходимо принять 2 таб. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла. При пропуске 1 таб. на третьей неделе цикла дополнительно к перечисленным мерам исключается 7-дневный перерыв.

В связи с поступлением в организм меньшей дозы эстрогена из-за пропуска таблетки (таблеток) вероятность наступления овуляции и/или развития кровянистых выделений возрастает, поэтому в таких случаях рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще 1 таблетку дополнительно из другой упаковки. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в последующие 7 сут.

Побочное действие Новинет:

Тяжелые побочные явления, встречающиеся крайне редко, требующие отмены препарата

Со стороны сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия сосудов легких, повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: холестатическая желтуха, желчнокаменная болезнь.

Читайте также:  Медицинские противопоказания для работы электросварщиком

Прочие: обострение системной красной волчанки; в отдельных случаях — хорея Сиденхама, которая проходит после отмены препарата.

Другие побочные явления встречаются чаще, но не требуют отмены препарата

Со стороны половой системы: межменструальные кровотечения, аменорея после отмены препарата, изменение характера влагалищной слизи, кандидоз влагалища, изменение размеров миомы матки, ухудшение течения эндометриоза, напряженность, болезненность, увеличение молочных желез, выделение молока, изменение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, гепатоцеллюлярная аденома.

Дерматологические реакции: узловатая эритема, сыпь, генерализованный зуд, хлоазма (при длительном применении).

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия, снижение слуха.

Со стороны органа зрения: отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, мерцание перед глазами, повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение толерантности к углеводам.

Со стороны лабораторных показателей: эстрогенный компонент таблеток Новинет может изменить некоторые показатели функции печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, уровень факторов свертывания крови и фибринолиза, липопротеинов и транспортных белков.

Противопоказания к препарату:

— беременность или подозрение на нее;

— артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести;

— семейные формы гиперлипидемии;

— тромбоэмболия (в т. ч. в анамнезе) или предрасположенность к ней (инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания (ишемический и геморрагический инсульт), выраженная форма атеросклероза);

— ИБС, декомпенсированные пороки сердца, миокардит;

— диабетическая ангиопатия (в т. ч. ретинопатия);

— тяжелые заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), холестатическая желтуха, гепатит (до нормализации лабораторных показателей и в первые 6 мес после нормализации их), желтуха во время беременности или при приеме ГКС, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, желчнокаменная болезнь, опухоль печени, порфирия;

— эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них, рак молочной железы и эндометрия, гиперплазия эндометрия, эндометриоз, фиброаденома молочной железы;

— генитальные кровотечения неясной этиологии;

— системная красная волчанка (в т.ч. в анамнезе);

— генитальный герпес, герпес беременных;

— тяжелый кожный зуд;

— отосклероз (усугубленный во время предыдущей беременности или во время приема ГКС);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью и только после тщательной оценки пользы и риска применения следует назначать препарат при заболеваниях системы гемостаза, сердечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе), почечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе), эпилепсии, мигрени, при риске развития эстрогенозависимой опухоли, сахарном диабете, серповидно-клеточной анемии (в период инфекций или состояний гипоксии прием эстрогеносодержащего препарата может спровоцировать возникновение тромбоэмболии), при тяжелой форме депрессии (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и лактации.

Новинет противопоказан к применению при беременности. Прием Новинета следует прекратить за 3 мес до срока планируемой беременности. В случае наступления беременности препарат следует отменить.

Эпидемиологические исследования доказали, что среди детей, рожденных женщинами, которые до беременности принимали гормональные противозачаточные средства, частота возникновения пороков развития не возрастает. В случаях приема препарата на ранних сроках беременности тератогенного действия не выявлено.

Применение Новинета противопоказано в период лактации (грудного вскармливания), т.к. препарат снижает секрецию грудного молока, изменяет его состав. Кроме того, активные вещества в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

Особый указания по применению Новинет.

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное исследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Эффективность препарата Новинет снижается в случае пропуска таблеток, при рвоте и диарее, а также при одновременном приеме с другими лекарственными средствами.

Эффективность Новинета может снижаться, если через несколько месяцев его применения появляются межменструальные кровотечения. Если при этом в период перерыва не появляется менструальноподобное кровотечение, прием таблеток можно продолжить только после исключения беременности.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается с возрастом, при курении, при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний, при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2), при дислипопротеинемиях, при артериальной гипертензии, при пороках клапанов сердца, при фибрилляции предсердий, при сахарном диабете, при длительной иммобилизации.

Если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью ее коррекции можно применять витамин В6.

При наличии резистентности к активированному протеину C, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов C, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипины, люпус-антикоагулянты) повышается риск развития тромбоэмболических заболеваний. Целенаправленное лечение выше перечисленных состояний снижает риск тромбообразования.

Беременность представляет больший риск тромбообразования нежели прием гормональных контрацептивов.

Прием Новинета следует немедленно прекратить в следующих случаях:

— возникновение впервые сильной головной боли либо усиление обычных мигреней;

— острое ухудшение остроты зрения;

— подозрение на инфаркт миокарда или тромбоз;

— резкое повышение АД;

— появление желтухи или гепатита без желтухи, интенсивного генерализованного зуда;

— возникновение эпилепсии или учащение эпилептических припадков;

— за 4 недели до планируемого оперативного вмешательства и в случае длительной иммобилизации (прием препарата Новинет можно возобновить по прошествии 2 недель с момента ремобилизации);

— развитие беременности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Новинет на способности, необходимые для управления автомобилем и производственными механизмами, не проводилось.

Передозировка препаратом:

Симптомы: метроррагия. Прием препарата в высоких дозах не сопровождался появлением тяжело протекающих симптомов.

Лечение: в первые 2-3 ч после приема препарата в высокой дозе рекомендуется проведение промывания желудка. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Взаимодействие Новинет с другими препаратами.

При одновременном применении Новинета со спазмолитиками, производными фенобарбитала, антибиотиками (тетрациклин, ампициллин, рифампицин, изониазид, неомицин, пенициллин, хлорамфеникол), карбамазепином, фенилбутазоном, анальгетиками, анксиолитиками, активированным углем, сульфаниламидами, нитрофуранами, противомигренозными препаратами, гризеофульвином, слабительными препаратами и некоторыми лекарственными растениями (например, зверобой) возможно изменение характера менструаций и уменьшение контрацептивного эффекта Новинета.

Новинет при одновременном применении уменьшает эффективность пероральных антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, гуанетидина, теофиллина, кофеина, витаминов, клофибрата, глюкокортикостероидов, парацетамола.

При одновременном применении Новинета с пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином возможно нарушение контроля состояния углеводного обмена, т.к. Новинет может снижать толерантность к углеводам и повышать потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средствах, что может потребовать коррекции доз.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Новинет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности — 3 года.

Источник