Новинет побочные действия депрессия
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Íîâèíåò
Íîâèíåò — êîìáèíèðîâàííûé ãîðìîíàëüíûé êîíòðàöåïòèâíûé ïðåïàðàò äëÿ ñèñòåìíîãî ïðèìåíåíèÿ, äåéñòâèå êîòîðîãî ñâÿçàíî ñ èíãèáèðîâàíèåì ýôôåêòà ãîíàäîòðîïèíîâ è ïîäàâëåíèåì îâóëÿöèè, à òàêæå ñíèæåíèåì ïðîíèêíîâåíèÿ ñïåðìàòîçîèäîâ ÷åðåç öåðâèêàëüíóþ ñëèçü è èìïëàíòàöèè îïëîäîòâîðåííîé ÿéöåêëåòêè.
Äåéñòâèå ïðåïàðàòà îáóñëîâëåíî ñâîéñòâàìè åãî êîìïîíåíòîâ: ñèíòåòè÷åñêîãî ýñòðîãåíà — ýòèíèëýñòðàäèîëà è ñèíòåòè÷åñêîãî ïðîãåñòàãåíà — äåçîãåñòðåëà, êîòîðûå ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèìåíåíèè îêàçûâàþò âûðàæåííîå óãíåòàþùåå âëèÿíèå íà îâóëÿöèþ.
Äåçîãåñòðåë áûñòðî âñàñûâàåòñÿ è ïðàêòè÷åñêè ïîëíîñòüþ ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â 3-êåòî-äåçîãåñòðåë, êîòîðûé ÿâëÿåòñÿ áèîëîãè÷åñêè àêòèâíûì ìåòàáîëèòîì äåçîãåñòðåëà. Ñðåäíÿÿ ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ïðåïàðàòà â ñûâîðîòêå êðîâè (2 íã/ìë) äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1,5 ÷ ïîñëå ïðèåìà. Áèîäîñòóïíîñòü — 62–81%.  îðãàíèçìå 3-êåòî-äåçîãåñòðåë ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè, â îñíîâíîì ñ àëüáóìèíàìè è ñ ãëîáóëèíàìè, êîòîðûå ñâÿçûâàþò ïîëîâûå ãîðìîíû (SHBG — sex hormone binding globulin). Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ñîñòàâëÿåò 1,5 ë/êã.
Êðîìå 3-êåòî-äåçîãåñòðåëà (êîòîðûé îáðàçóåòñÿ â ïå÷åíè è â ñòåíêå êèøå÷íèêà), åñòü è äðóãèå ìåòàáîëèòû: 3α-ÎÍ-äåçîãåñòðåë, 3β-ÎÍ-äåçîãåñòðåë, 3α-ÎÍ-5α-Í-äåçîãåñòðåë (ìåòàáîëèòû ïåðâîé ôàçû). Ôàðìàêîëîãè÷åñêàÿ àêòèâíîñòü ó ýòèõ ìåòàáîëèòîâ îòñóòñòâóåò, ïóòåì êîíúþãàöèè îíè ÷àñòè÷íî (âòîðàÿ ôàçà ìåòàáîëèçìà) ïðåâðàùàþòñÿ â ïîëÿðíûå ìåòàáîëèòû, â ñóëüôàòû è ãëþêóðîíàòû. Êëèðåíñ ïëàçìû êðîâè — îêîëî 2 ìë/ìèí íà 1 êã ìàññû òåëà. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ 3-êåòî-äåçîãåñòðåëà — â ñðåäíåì 30 ÷. Ìåòàáîëèòû âûâîäÿòñÿ ñ ìî÷îé è êàëîì â ñîîòíîøåíèè 6:4. Ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ óñòàíàâëèâàåòñÿ âî âòîðîé ïîëîâèíå öèêëà, â ýòî âðåìÿ óðîâåíü êåòî-äåçîãåñòðåëà ïîâûøàåòñÿ â 2–3 ðàçà.
Ýòèíèëýñòðàäèîë áûñòðî è ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ. Ñðåäíÿÿ ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ñûâîðîòêå êðîâè ñîñòàâëÿåò 80 ïã/ìë è äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1–2 ÷ ïîñëå ïðèåìà âíóòðü. Ââèäó ïðåñèñòåìíîé êîíúþãàöèè è ýôôåêòà ïåðâîãî ïðîõîæäåíèÿ áèîäîñòóïíîñòü ñîñòàâëÿåò îêîëî 60%. Ýòèíèëýñòðàäèîë ïîëíîñòüþ ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè, â îñíîâíîì ñ àëüáóìèíàìè. Âûçûâàåò ïîâûøåíèå óðîâíÿ ãëîáóëèíà, ñâÿçûâàþùåãî ïîëîâûå ãîðìîíû (SHBG). Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ñîñòàâëÿåò 5 ë/êã. Ïðåñèñòåìíàÿ êîíúþãàöèÿ ýòèíèëýñòðàäèîëà çíà÷èòåëüíàÿ. Ïðîíèêàÿ ÷åðåç ñòåíêó êèøå÷íèêà (ïåðâàÿ ôàçà ìåòàáîëèçìà), îí ïîäâåðãàåòñÿ êîíúþãàöèè â ïå÷åíè (âòîðàÿ ôàçà ìåòàáîëèçìà). Ýòèíèëýñòðàäèîë è åãî êîíúþãàòû (ñóëüôàòû è ãëþêóðîíèäû) âûâîäÿòñÿ ñ æåë÷üþ è âñòóïàþò â ýíòåðîãåïàòè÷åñêóþ öèðêóëÿöèþ. Êëèðåíñ ïëàçìû êðîâè — îêîëî 5 ìë/ìèí/êã ìàññû òåëà. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ýòèíèëýñòðàäèîëà — â ñðåäíåì 24 ÷. Ïðèáëèçèòåëüíî 40% âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé è 60% — ñ êàëîì. Ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ óñòàíàâëèâàåòñÿ íà 3–4-é äåíü, ïðè ýòîì óðîâåíü ýòèíèëýñòðàäèîëà â ñûâîðîòêå êðîâè íà 30–40% âûøå, ÷åì ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íîâèíåò
Êîíòðàöåïöèÿ.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Íîâèíåò
Ïðèåì ïðåïàðàòà íà÷èíàþò ñ 1-ãî äíÿ ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà è ïðèíèìàþò ïî 1 òàáëåòêå â ñóòêè íà ïðîòÿæåíèè 21 äíÿ, ïî âîçìîæíîñòè â îäíî è òî æå âðåìÿ ñóòîê. Ïîñëå ïðèåìà ïîñëåäíåé òàáëåòêè äåëàþò 7-äíåâíûé ïåðåðûâ, âî âðåìÿ êîòîðîãî âîçíèêàåò ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîå êðîâîòå÷åíèå â ðåçóëüòàòå îòìåíû ïðåïàðàòà. Íà ñëåäóþùèé äåíü ïîñëå 7-äíåâíîãî ïåðåðûâà (÷åðåç 4 íåä ïîñëå ïðèåìà ïåðâîé òàáëåòêè, â òîò æå äåíü íåäåëè) âîçîáíîâëÿþò ïðèåì èç ñëåäóþùåé óïàêîâêè, êîòîðàÿ ñîäåðæèò 21 òàáëåòêó, äàæå åñëè êðîâîòå÷åíèå íå ïðåêðàòèëîñü. Òàêèì îáðàçîì òàáëåòêè ïðîäîëæàþò ïðèíèìàòü äî òåõ ïîð, ïîêà ñóùåñòâóåò íåîáõîäèìîñòü â êîíòðàöåïöèè. Ïðè ñîáëþäåíèè ïðàâèë ïðèåìà êîíòðàöåïòèâíîå äåéñòâèå ïðåïàðàòà ñîõðàíÿåòñÿ è íà âðåìÿ 7-äíåâíîãî ïåðåðûâà.
Ïåðâûé ïðèåì ïðåïàðàòà
Ïåðâóþ òàáëåòêó ñëåäóåò ïðèíèìàòü â 1-é äåíü ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà.  ýòîì ñëó÷àå äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè íå òðåáóþòñÿ.
Ïðèåì òàáëåòîê ìîæíî íà÷èíàòü è ñî 2–5-ãî äíÿ ìåíñòðóàöèè, íî â ýòîì ñëó÷àå â ïåðâîì öèêëå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè â ïåðâûå 7 äíåé ïðèåìà òàáëåòîê. Åñëè ïðîøëî áîëüøå 5 äíåé îò íà÷àëà ìåíñòðóàöèè, íåîáõîäèìî îòëîæèòü íà÷àëî ïðèåìà äî ñëåäóþùåé ìåíñòðóàöèè.
Ïðèåì ïðåïàðàòà ïîñëå ðîäîâ
Æåíùèíàì, êîòîðûå íå êîðìÿò ãðóäüþ, ñëåäóåò íà÷èíàòü ïðèåì òàáëåòîê ÷åðåç 21 äåíü ïîñëå ðîäîâ.  ýòîì ñëó÷àå íåò íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíÿòü äðóãèå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè.
Åñëè ïîñëå ðîäîâ óæå áûë ñåêñóàëüíûé êîíòàêò, ïðèåì ïðåïàðàòà ñëåäóåò îòëîæèòü äî ñëåäóþùåé ìåíñòðóàöèè.
Åñëè æåíùèíà ïðèíèìàåò ðåøåíèå î ïðèåìå ïðåïàðàòà ïîçæå, ÷åì ÷åðåç 21 äåíü ïîñëå ðîäîâ, òî â ïåðâûå 7 äíåé íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè.
Ïðèåì ïðåïàðàòà ïîñëå àáîðòà
Ïðèåì ïðåïàðàòà ñëåäóåò íà÷èíàòü ñ 1-ãî äíÿ ïîñëå àáîðòà, â ýòîì ñëó÷àå íåò íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíÿòü äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè.
Ïåðåõîä ñ ïðèåìà äðóãîãî ïåðîðàëüíîãî êîíòðàöåïòèâà
Ïðè ïåðåâîäå æåíùèíû íà Íîâèíåò ñ äðóãîãî ïåðîðàëüíîãî êîíòðàöåïòèâà (21-, 22- èëè 28-äíåâíîãî ïðåïàðàòà) ïåðâóþ òàáëåòêó Íîâèíåòà ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíÿòü íà ñëåäóþùèé äåíü ïîñëå îêîí÷àíèÿ êóðñà ïðåäûäóùåãî ïðåïàðàòà. Íå íóæíî äåëàòü ïåðåðûâ èëè îæèäàòü íà÷àëà ìåíñòðóàöèè. Íåò íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíÿòü äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè.
Ïðè ïåðåõîäå íà Íîâèíåò ñ òàê íàçûâàåìîãî ïåðîðàëüíîãî ïðåïàðàòà ìèíè-ïèëè, ñîäåðæàùåãî òîëüêî ïðîãåñòàãåí, ïåðâóþ òàáëåòêó Íîâèíåòà íóæíî ïðèíÿòü â 1-é äåíü öèêëà. Íåò íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíÿòü äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè. Åñëè âî âðåìÿ ïðèåìà ìèíè-ïèëè ìåíñòðóàöèÿ íå âîçíèêàåò, ìîæíî íà÷èíàòü ïðèåì Íîâèíåòà â ëþáîé äåíü öèêëà, íî ïðè ýòîì â ïåðâûå 7 äíåé îáÿçàòåëüíî ïðèìåíÿòü äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè.
Êàê äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè â óêàçàííûõ ñëó÷àÿõ ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíåíèå íåãîðìîíàëüíûõ ìåòîäîâ (øåå÷íûé êîëïà÷îê ñî ñïåðìèöèäíûì ãåëåì, ïðåçåðâàòèâ). Êàëåíäàðíûé ìåòîä â ýòîì ñëó÷àå íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Çàäåðæêà ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà
Åñëè âîçíèêàåò íåîáõîäèìîñòü â îòñðî÷êå ìåíñòðóàöèè, íåîáõîäèìî ïðîäîëæèòü ïðèåì òàáëåòîê èç íîâîé óïàêîâêè áåç 7-äíåâíîãî ïåðåðûâà ïî îáû÷íîé ñõåìå. Ïðè îòñðî÷êå ìåíñòðóàöèè ìîãóò ïîÿâèòüñÿ ïðîðûâíûå è ìàæóùèå êðîâîòå÷åíèÿ, ÷òî íå ÿâëÿåòñÿ ñâèäåòåëüñòâîì ñíèæåíèÿ ïðîòèâîçà÷àòî÷íîãî äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà. Ðåãóëÿðíûé ïðèåì ïðåïàðàòà Íîâèíåò ìîæíî âîçîáíîâèòü ïîñëå îáû÷íîãî 7-äíåâíîãî ïåðåðûâà.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íîâèíåò
Àáñîëþòíûå ïðîòèâîïîêàçàíèÿ: ïåðèîä áåðåìåííîñòè èëè ïîäîçðåíèå íà íåå, Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ) ñðåäíåé èëè òÿæåëîé ñòåïåíè, íàðóøåíèÿ ëèïèäíîãî îáìåíà, íàëè÷èå èëè óêàçàíèå â àíàìíåçå íà àðòåðèàëüíûå òðîìáîýìáîëè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ (èíôàðêò ìèîêàðäà, èøåìè÷åñêèé èíñóëüò), ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ àðòåðèàëüíîé èëè âåíîçíîé òðîìáîýìáîëèè, íàëè÷èå âåíîçíîé òðîìáîýìáîëèè â ëè÷íîì èëè ñåìåéíîì àíàìíåçå, äèàáåòè÷åñêàÿ àíãèîïàòèÿ, íàëè÷èå èëè óêàçàíèå â àíàìíåçå íà òÿæåëûå çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè, õîëåñòàòè÷åñêóþ æåëòóõó, ãåïàòèò, æåëòóõó â ïåðèîä áåðåìåííîñòè, ïðè ïðèìåíåíèè ñòåðîèäíûõ ïðåïàðàòîâ, ïðè ñèíäðîìå Äóáèíà — Äæîíñîíà èëè ñèíäðîìå Ðîòîðà, ïðè îïóõîëÿõ ïå÷åíè, ïîðôèðèè; ãåïàòèò (íà ïðîòÿæåíèè 3 ìåñ ñ ìîìåíòà íîðìàëèçàöèè ëàáîðàòîðíûõ ïîêàçàòåëåé), æåë÷íîêàìåííàÿ áîëåçíü, íàëè÷èå ýñòðîãåíçàâèñèìûõ îïóõîëåé èëè ïîäîçðåíèå íà íèõ, ãèïåðïëàçèÿ ýíäîìåòðèÿ, ãåíèòàëüíûå êðîâîòå÷åíèÿ íåóñòàíîâëåííîé ýòèîëîãèè; íàëè÷èå èëè óêàçàíèå â àíàìíåçå ñèñòåìíîé êðàñíîé âîë÷àíêè, ïðåæäå îòìå÷àâøèõñÿ êîæíîì çóäå, ãåíèòàëüíîì ãåðïåñå, îòîñêëåðîçå èëè ïðîãðåññèðîâàíèè îòîñêëåðîçà âî âðåìÿ ïðåäûäóùåé áåðåìåííîñòè èëè ïðè ïðèåìå ñòåðîèäîâ; ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà. Îòíîñèòåëüíûå ïðîòèâîïîêàçàíèÿ (ïðè íàëè÷èè ëþáîãî èç íèæåïåðå÷èñëåííûõ ñîñòîÿíèé ïðåèìóùåñòâà èëè âîçìîæíûå îòðèöàòåëüíûå ýôôåêòû ïðèåìà ïåðîðàëüíûõ ïðîòèâîçà÷àòî÷íûõ ñðåäñòâ îöåíèâàþò èíäèâèäóàëüíî): íàðóøåíèÿ ñèñòåìû ñâåðòûâàíèÿ êðîâè, âñå çàáîëåâàíèÿ, ïðè êîòîðûõ ñóùåñòâóåò âåðîÿòíîñòü íàðóøåíèé êðîâîîáðàùåíèÿ: ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, à òàêæå íàëè÷èå ýòèõ çàáîëåâàíèé â àíàìíåçå; ýïèëåïñèÿ èëè óêàçàíèÿ íà íåå â àíàìíåçå; ìèãðåíü èëè óêàçàíèÿ íà íåå â àíàìíåçå; æåë÷íîêàìåííàÿ áîëåçíü â àíàìíåçå; ðèñê ðàçâèòèÿ ýñòðîãåíçàâèñèìîé îïóõîëè èëè ýñòðîãåíçàâèñèìûõ ãèíåêîëîãè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé; ñàõàðíûé äèàáåò; íàëè÷èå òÿæåëîé äåïðåññèè, â òîì ÷èñëå â àíàìíåçå; ñåðïîâèäíî-êëåòî÷íàÿ àíåìèÿ.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Íîâèíåò
Ìåæìåíñòðóàëüíûå êðîâîòå÷åíèÿ, àìåíîðåÿ ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà, èçìåíåíèÿ âëàãàëèùíîé ñëèçè, ðîñò ôèáðîìèîìû ìàòêè, âîçíèêíîâåíèå âëàãàëèùíûõ èíôåêöèé; îùóùåíèå íàïðÿæåíèÿ, áîëåçíåííîñòü è óâåëè÷åíèå ìîëî÷íûõ æåëåç, ãàëàêòîðåÿ; òîøíîòà, ðâîòà, õîëåëèòèàç, õîëåñòàòè÷åñêàÿ æåëòóõà; óçëîâàòàÿ ýðèòåìà, ñûïü, õëîàçìà; ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ðîãîâèöû ïðè ïîëüçîâàíèè êîíòàêòíûìè ëèíçàìè; ãîëîâíàÿ áîëü, ìèãðåíü, èçìåíåíèÿ íàñòðîåíèÿ, äåïðåññèÿ; çàäåðæêà æèäêîñòè â îðãàíèçìå, èçìåíåíèå ìàññû òåëà, ñíèæåíèå òîëåðàíòíîñòè ê óãëåâîäàì. Ïðèåì ïðåïàðàòà ñëåäóåò íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü ïðè âîçíèêíîâåíèè òàêèõ òÿæåëûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ, êàê òðîìáîçû è òðîìáîýìáîëèè (èíôàðêò ìèîêàðäà, èíñóëüò, òðîìáîç ãëóáîêèõ âåí íèæíèõ êîíå÷íîñòåé, òðîìáîýìáîëèÿ ëåãî÷íîé, ïå÷åíî÷íûõ, áðûæåå÷íûõ, ïî÷å÷íûõ àðòåðèé èëè ñîñóäîâ ñåò÷àòêè), Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ) òÿæåëîé èëè ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè, âîçíèêíîâåíèå ãîðìîíçàâèñèìûõ îïóõîëåé, ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû, ðåàêòèâíîé ñèñòåìíîé êðàñíîé âîë÷àíêè, õîðåè Ñèäåíõåìà. Âîçìîæíî ðàçâèòèå äîáðîêà÷åñòâåííîé èëè çëîêà÷åñòâåííîé îïóõîëè ïå÷åíè ó æåíùèí, ïðîäîëæèòåëüíîå âðåìÿ ïðèíèìàâøèõ ãîðìîíàëüíûå ïðîòèâîçà÷àòî÷íûå ñðåäñòâà.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íîâèíåò
Ïåðåä íàçíà÷åíèåì ïðåïàðàòà ñëåäóåò ñîáðàòü äåòàëüíûé ñåìåéíûé è ëè÷íûé àíàìíåç, ïðîâåñòè îáùèé è ãèíåêîëîãè÷åñêèé îñìîòð (èçìåðåíèå ÀÄ, ëàáîðàòîðíûå èññëåäîâàíèÿ, èññëåäîâàíèå ìîëî÷íûõ æåëåç è îðãàíîâ ìàëîãî òàçà, öèòîëîãè÷åñêîå èññëåäîâàíèå ìàçêîâ) äëÿ èñêëþ÷åíèÿ çàáîëåâàíèé, ðèñê êîòîðûõ ïîâûøàåòñÿ ïðè ïðèìåíåíèè ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ. Îáñëåäîâàíèÿ íåîáõîäèìî ïåðèîäè÷åñêè ïîâòîðÿòü. Ïðèíèìàÿ ðåøåíèå î íàçíà÷åíèè ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ, ñëåäóåò îöåíèòü ñîîòíîøåíèå ïîòåíöèàëüíîãî ðèñêà è ïðåèìóùåñòâ èõ ïðèìåíåíèÿ, â ÷àñòíîñòè îíêîïðîòåêòîðíûõ ñâîéñòâ â îòíîøåíèè ðàêà ÿè÷íèêà è ýíäîìåòðèÿ.
Ïðè èçìåíåíèè ïîêàçàòåëåé ôóíêöèîíàëüíûõ ïå÷åíî÷íûõ òåñòîâ ïðèåì ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.
Åñëè âî âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà âîçíèêàåò èëè ïðîãðåññèðóåò ëþáîå èç âûøåïåðå÷èñëåííûõ ñîñòîÿíèé, åãî ïðèåì íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü è ïåðåéòè íà èñïîëüçîâàíèå íåãîðìîíàëüíîãî ìåòîäà êîíòðàöåïöèè.
Ïðèåì ïåðîðàëüíûõ ïðîòèâîçà÷àòî÷íûõ ñðåäñòâ ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ èçìåíåíèåì íåêîòîðûõ ïîêàçàòåëåé ëàáîðàòîðíûõ èññëåäîâàíèé (ôóíêöèîíàëüíûõ òåñòîâ ïå÷åíè, ïî÷åê, íàäïî÷å÷íèêîâ, ùèòîâèäíîé æåëåçû, ïîêàçàòåëåé ñâåðòûâàíèÿ è ôèáðèíîëèòè÷åñêîé àêòèâíîñòè êðîâè, óðîâíåé ëèïîïðîòåèäîâ è òðàíñïîðòíûõ ïðîòåèíîâ).
Ðèñê ðàçâèòèÿ àðòåðèàëüíûõ èëè âåíîçíûõ òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ îñëîæíåíèé ïîâûøàåòñÿ ñ âîçðàñòîì, ïðè êóðåíèè (ôàêòîðîì ïîâûøåííîãî ðèñêà ñ÷èòàåòñÿ èíòåíñèâíîå êóðåíèå ó æåíùèí â âîçðàñòå ñòàðøå 35 ëåò), íàëè÷èè òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé â ëè÷íîì è ñåìåéíîì àíàìíåçå (ó ðîäèòåëåé, áðàòà èëè ñåñòðû), ïðè îæèðåíèè (èíäåêñ ìàññû òåëà 30 êã/ì2), äèñëèïîïðîòåèíåìèè, Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ), çàáîëåâàíèÿõ êëàïàíîâ ñåðäöà, ôèáðèëëÿöèè ïðåäñåðäèé, ñàõàðíîì äèàáåòå, ïðîäîëæèòåëüíîé èììîáèëèçàöèè, ïîñëå îáøèðíûõ îïåðàòèâíûõ âìåøàòåëüñòâ, âìåøàòåëüñòâ íà íèæíèõ êîíå÷íîñòÿõ, òÿæåëûõ òðàâì. Ïðèåì ïðåïàðàòà ðåêîìåíäóåòñÿ ïðåðâàòü çà 4 íåä äî îïåðàòèâíîãî âìåøàòåëüñòâà è âîçîáíîâèòü ÷åðåç 2 íåä ïîñëå ðåìîáèëèçàöèè.
Ðèñê ðàçâèòèÿ òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ îñëîæíåíèé ïîâûøåí ïðè ñàõàðíîì äèàáåòå, ñèñòåìíîé êðàñíîé âîë÷àíêå, ãåìîëèòèêî-óðåìè÷åñêîì ñèíäðîìå, áîëåçíè Êðîíà, íåñïåöèôè÷åñêîì ÿçâåííîì êîëèòå, ñåðïîâèäíî-êëåòî÷íîé àíåìèè.
Åñëè ïðèåì ïðåïàðàòà ïðîïóùåí, íî ñ ìîìåíòà ïðîïóñêà ïðîøëî íå áîëåå 12 ÷, ñëåäóåò ïðèíÿòü ïðîïóùåííóþ òàáëåòêó, à çàòåì ïðîäîëæèòü ïðèåì ïðåïàðàòà â îáû÷íîå âðåìÿ. Åñëè ñ ìîìåíòà ïðîïóñêà ïðîøëî áîëåå 12 ÷, íàäåæíîñòü êîíòðàöåïöèè â ýòîì öèêëå íå ãàðàíòèðóåòñÿ, ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíåíèå äîïîëíèòåëüíûõ ìåòîäîâ êîíòðàöåïöèè. Åñëè ïðîïóñê ïðèåìà äîïóùåí â 1-þ èëè 2-þ íåäåëþ öèêëà, íåîáõîäèìî ïðèíÿòü 2 òàáëåòêè íà ñëåäóþùèé äåíü, à çàòåì ïðîäîëæèòü ðåãóëÿðíûé ïðèåì ïðåïàðàòà, èñïîëüçóÿ äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè äî êîíöà öèêëà. Åñëè ïðîïóñê ïðèåìà äîïóùåí íà 3-é íåäåëå öèêëà, ñëåäóåò ïðèíÿòü ïðîïóùåííóþ òàáëåòêó è ïðîäîëæèòü ðåãóëÿðíûé ïðèåì ïðåïàðàòà áåç 7-äíåâíîãî ïåðåðûâà.  ñâÿçè ñ ìèíèìàëüíîé äîçîé ýñòðîãåíà ðèñê îâóëÿöèè è/èëè êðîâÿíèñòûõ âûäåëåíèé ïðè ïðîïóñêå ïðèåìà ïîâûøåí, ïîýòîìó ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíåíèå äîïîëíèòåëüíûõ ìåòîäîâ êîíòðàöåïöèè.
Åñëè ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà îòìå÷àëè ðâîòó èëè äèàðåþ, àáñîðáöèÿ åãî êîìïîíåíòîâ ìîæåò áûòü íåïîëíîé. Åñëè ýòè ñèìïòîìû èñ÷åçëè â òå÷åíèå 12 ÷, íåîáõîäèìî ïðèíÿòü 1 òàáëåòêó äîïîëíèòåëüíî. Ïîñëå ýòîãî ïðèåì ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïðîäîëæèòü ïî îáû÷íîé ñõåìå. Åñëè ðâîòà è äèàðåÿ ïðîäîëæàþòñÿ áîëåå 12 ÷, íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè â òåêóùèé äåíü è íà ïðîòÿæåíèè ñëåäóþùèõ 7 äíåé.
Ïîÿâëåíèå íåðåãóëÿðíûõ, ìàæóùèõ èëè ïðîðûâíûõ êðîâîòå÷åíèé ïîñëå íåñêîëüêèõ ìåñÿöåâ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ìîæåò ñâèäåòåëüñòâîâàòü î ñíèæåíèè åãî ýôôåêòèâíîñòè. Åñëè â êîíöå âòîðîãî öèêëà íå íà÷èíàåòñÿ ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîå êðîâîòå÷åíèå, ïðèåì òàáëåòîê ñëåäóåò ïðåêðàòèòü è âîçîáíîâèòü åãî òîëüêî ïîñëå èñêëþ÷åíèÿ âîçìîæíîé áåðåìåííîñòè.
Ïðåïàðàò íå îêàçûâàë òåðàòîãåííîãî äåéñòâèÿ ïðè ñëó÷àéíîì ïðèåìå â íà÷àëå áåðåìåííîñòè. Ïðèìåíÿòü êîìáèíèðîâàííûå ïåðîðàëüíûå ïðîòèâîçà÷àòî÷íûå ñðåäñòâà â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ íå ðåêîìåíäóåòñÿ, ïîñêîëüêó îíè ñïîñîáíû óìåíüøèòü âûäåëåíèå ãðóäíîãî ìîëîêà.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Íîâèíåò
Âîçìîæíû íàðóøåíèÿ öèêëà èëè ñíèæåíèå ýôôåêòèâíîñòè ïðè ñî÷åòàííîì ïðèìåíåíèè ñ Íîâèíåòîì ñïàçìîëèòèêîâ, áàðáèòóðàòîâ, àíòèáèîòèêîâ (òåòðàöèêëèí, àìïèöèëëèí, ðèôàìïèöèí, ãðèçåîôóëüâèí), ñëàáèòåëüíûõ ñðåäñòâ è íåêîòîðûõ ëåêàðñòâåííûõ ðàñòåíèé (íàïðèìåð, çâåðîáîÿ). Ïåðîðàëüíûå ïðîòèâîçà÷àòî÷íûå ñðåäñòâà ñïîñîáíû ñíèæàòü òîëåðàíòíîñòü ê óãëåâîäàì, ÷òî ìîæåò ïîòðåáîâàòü êîððåêöèè äîçû èíñóëèíà èëè ïåðîðàëüíûõ ïðîòèâîäèàáåòè÷åñêèõ ñðåäñòâ.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Íîâèíåò, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Âîçìîæíû âûðàæåííàÿ ãîëîâíàÿ áîëü, äèñïåïòè÷åñêèå ÿâëåíèÿ, ñóäîðîãè èêðîíîæíûõ ìûøö. Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò, ëå÷åíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Íîâèíåò
Ïðè òåìïåðàòóðå 15–30 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Íîâèíåò:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник
Последняя актуализация описания производителем 15.07.2014
Действующее вещество:
Дезогестрел + Этинилэстрадиол (Desogestrel + Ethinylestradiol)
АТХ
G03AA09 Дезогестрел и эстрогены
Фармакологическая группа
- Контрацептивное средство (эстроген + прогестаген) [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств
- Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции
3D-изображения
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| этинилэстрадиол | 0,02 мг |
| дезогестрел | 0,15 мг |
| вспомогательные вещества: краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,005 мг; α-токоферол — 0,08 мг; магния стеарат — 0,08 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,8 мг; стеариновая кислота — 0,8 мг; повидон — 2,4 мг; картофельный крахмал — 8 мг; лактозы моногидрат — 67,665 мг | |
| оболочка пленочная: пропиленгликоль — 0,03 мг; макрогол 6000 — 0,22 мг; гипромеллоза — 0,75 мг |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — эстроген-прогестогенное, контрацептивное.
Способ применения и дозы
Внутрь. Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла и принимают по 1 табл. в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 нед после приема 1-й табл., в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 табл., даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.
1-й прием препарата
Прием 1-й табл. следует начинать с 1-го дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и с 2–5-го дня менструации, но в этом случае в 1-м цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 сут приема таблеток. Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.
Прием препарата после родов
Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21-го дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до первой менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 сут необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.
Прием препарата после аборта
После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с 1-го дня, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Переход с другого перорального контрацептива
Прием препарата Новинет® после контрацептива (с 30 мкг этинилэстрадиола), содержащего 21 табл. 1-ю табл. препарата Новинет® рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать 7-дневный перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Прием препарата Новинет® после контрацептива, содержащего 28 табл. На следующий день после того, как закончились таблетки в упаковке, следует начать новую упаковку препарата Новинет®.
Прием препарата Новинет® после использования контрацептива, содержащего только прогестаген (мини-пили). 1-ю табл. препарата Новинет® надо принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Если при приеме мини-пили не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Новинет® в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции.
В вышеизложенных случаях в качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется применение следующих негормональных методов: использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.
Отсрочка менструального цикла
Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием препарата Новинет® можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.
Пропущенные таблетки
Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно просто принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч — это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
При пропуске одной таблетки на 1-й или 2-й нед цикла необходимо принять 2 табл. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла. При пропуске таблетки на 3-й нед цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки, и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
Порядок приема при рвоте или диарее
Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще 1 табл. дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 сут.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,02 мг+0,15 мг. В блистере из алюминия/ПВХ/ПВДХ по 21 шт. 1 или 3 блистера в картонной пачке.
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.
Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Новинет®
При температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Новинет®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств | Гормональная контрацепция |
| Контрацепция | |
| Контрацепция внутриматочная | |
| Контрацепция местная | |
| Контрацепция оральная | |
| Контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации | |
| Местная контрацепция | |
| Предохранение от беременности | |
| Предупреждение беременности (контрацепция) | |
| Предупреждение нежелательной беременности | |
| Установка и удаление внутриматочной спирали | |
| Эпизодическое предохранение от беременности | |
| Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции | Безопасный секс |
| Внутриматочная контрацепция | |
| Контрацепция | |
| Контрацепция внутриматочная | |
| Контрацепция у подростков | |
| Пероральная контрацепция | |
| Пероральная контрацепция в период лактации и при противопоказанности эстрогенов | |
| Посткоитальная контрацепция | |
| Предохранение от беременности | |
| Предупреждение беременности (контрацепция) | |
| Предупреждение нежелательной беременности | |
| Экстренная контрацепция | |
| Эпизодическое предохранение от беременности |
Источник