Офтаквикс глазные капли побочные действия

Офтаквикс глазные капли побочные действия thumbnail

Заболевания глаз является распространенной проблемой среди населения. Очень часто встречается бактериальное заражение, которому сопутствуют гноения, зуд и покраснения. Существует множество причин такого явления. Даже несоблюдение правил гигиены может послужить толчком развития болезни. «Офтаквикс» —  глазные капли помогут побороть мучащую проблему.

«Офтаквикс» - капли глазные

«Офтаквикс» — глазные капли

Описание капель

Средство относится к категории антибактериальных препаратов, разработанных в целях локального нанесения в медицине. Выпускается в жидком виде, желто-зеленого цвета с легким запахом хлора.

«Офтаквикс»

«Офтаквикс»

В состав препарата входят инъекционная вода, хлористоводородная кислота, левофлоксацин, который оказывает наибольший эффект, гемигидрат, гидрооксид и хлорид натрия. Реализуется в полиэтиленовых баночках. Дозировка – 5 мг. Помимо главного результата, капли можно использовать для терапии воспалительных процессов разного происхождения. Наибольший эффект оказывает в борьбе с бактериями. Находясь в человеческом организме, левофлоксацин оказывает отрицательное влияние на ДНК микроба и способствует полному разрушению остаточных болезнетворных веществ, не нарушая при этом слизистую оболочку. Препарату под силу оказать противодействие большому количеству микробов, чего не скажешь о медикаментах, в состав которых входит пенициллин.

Действующее вещество «Офтаквикса» - левофлоксацин

Действующее вещество «Офтаквикса» — левофлоксацин

Фармакологическое воздействие

Фармакологические особенности: действие препарата вызвано наличием в составе левофлоксацина. Фармакотерапевтический подраздел: синтетический противомикробный препарат класса фторхинолонов.

Действие средства

Являясь антимикробных препаратом, левофлоксацин оказывает влияние на совокупность топоизомеразы 4 и ДНК-гиразы.

Капли являются противомикробным препаратом

Капли являются противомикробным препаратом

Неблагоприятные концентрации

По предварительным сведениям, наименьшие подавляющие концентрации, которые различают восприимчивые раздражители и бактерии с временной восприимчивостью от резистентных, для восприимчивых не превышают 2 мг/л, для резистентных – 8 и более мг/л.

Спектр антимикробного влияния

Распространение полученного сопротивления среди различных видов бактерий не всегда схоже в отдельных географических областях. Будет лучше иметь информацию о резистентности в том или ином регионе, тем более если речь идет о серьезных инфекционных заражениях. Полученные данные имеют обобщающий наставительный характер касаемо возможной восприимчивости и резистентности бактерий к левофлоксацину.

Средство позволяет избавиться от микробов, вызывающих различные патологии глаза

Средство позволяет избавиться от микробов, вызывающих различные патологии глаза

При локальном использовании наибольшие концентрации в глазном яблоке выше по сравнению с плазмой. Остается неизвестной возможность влияния кинетики этого лечебного препарата при локальном использовании на антимикробное действие левофлоксацина.

Перекрестная резистентность

Перекрестная резистентность является допустимой между фторхинолонами в случае, если резистентность вызвана изменениями микробных топоизомераз. Разовые изменения не всегда способствуют медицинской резистентности, но регулярные мутации обычно заканчиваются клинической резистентностью к лечебным препаратам схожего класса.

Глазные капли «Офтаквикс»

Глазные капли «Офтаквикс»

В случае появления резистентности из-за препятствия проникновения и выведения действующего элемента восприимчивость к разным фторхинолонам бывает различной.

Фармакокинетика

После введения в глазное яблоко левофлоксацин отлично удерживается в слезной оболочке. В ходе осмотра здоровых людей содержание левофлоксацина спустя 5 часов после локального применения в среднем составляет 5 мкг/мл. У 6 из 7 концентрация вещества спустя 4 часа равнялась 3 мкг/мл. У 4 из 7 людей такое содержание препарата не менялось к 6 часам спустя использования лекарственных капель для глаз. У 40 пациентов, нуждающихся в операции катаракты, наблюдалось действие средства «Офтаквикс». 5 мг/мл необходимо для регулярного использования, 3 мг/мл в жидкую влагу. По капле лечебного препарата капать 4 раза каждые 15 минут перед операцией на глаз.

Средняя оптовая цена на препарат

Средняя оптовая цена на препарат

Показания и противопоказания к применению препарата

Как и все прочие лекарства, рассматриваемые глазные капли имеют достаточное количество показаний и ограничений к использованию. Прежде чем применять средство, лучше с ними подробно ознакомиться, не лишней будет и консультация у лечащего врача.

Существуют некоторые противопоказания к использованию данных глазных капель

Существуют некоторые противопоказания к использованию данных глазных капель

Лекарственный препарат прописывают при следующих проблемах:

  • заметная болезнь глаза в результате заражения инфекцией;
  • микробные заболевания;
  • язва роговицы, появившаяся в результате атаки бактерий;
  • воспалительные процессы в слизистой оболочке глаза (бывают врожденными и приобретенными);
  • профилактические меры после успешно проведенной операции;
  • блефарит, конъюнктивит и прочие схожие патологии.

Блефарит

Блефарит

Также существуют факторы, которые затрудняют и препятствуют применению капель:

  • аллергическая реакция на входящие в состав препарата вещества;
  • в большинстве случаев не рекомендуют людям, имеющим кожные заболевания;
  • почечная и печеночная недостаточность;
  • сердечно-сосудистые заболевания;
  • возраст больше 60 лет.

После 60 применение капель затруднено

После 60 применение капель затруднено

Применение при беременности

На период вынашивания ребенка и кормления грудью стоит воздержаться от приема капель для глаз. Иначе говоря, они противопоказаны. Это объясняется тем, что содержание левофлоксацина точно неизвестно. Его чрезмерное количество может сказаться на здоровье малыша. Компонент также активно проникает в грудное молоко, что негативно может отразиться на ребенка в период кормления.

При беременности лучше воздержаться от использования «Офтаквикса»

При беременности лучше воздержаться от использования «Офтаквикса»

Малышам и подросткам

Детям, не достигшим двухлетнего возраста, этот препарат противопоказан. Молодым родителям стоит внимательно отнестись к разделу, касающемуся особенностей применения глазных капель, чтобы не нанести вред своему ребенку. Детям в возрасте от 2-х лет можно капать капли после консультации со специалистом.

Способ использования

Всем людям, страдающим болезнью глаз, стоит капать 2 капли в проблемный глаз через каждые 2 часа не более 8 раз за сутки на протяжении двух дней, после уменьшить до 4 раз на протяжении 3-4 дней. Если, помимо «Офтаквикса», больной использует прочие лекарственные препараты для усиления действия, стоит выдерживать 20-минутный интервал между их приемом. Для предотвращения возможного загрязнения жидкости не стоит пипеткой дотрагиваться кожи вокруг глаз.

Как правильно закапать глаза

Как правильно закапать глаза

Несмотря на то, что в целях подтверждения безопасного использования капель их тестировали в течение двух недель, продолжительность лечения в среднем составляет 5 дней. На продолжительности терапевтического курса сказывается тяжесть болезни, активность микробной инфекции. Безвредность и результативность «Офтаквикса» на момент лечения язвы роговицы и новорожденного не рассмотрена.

Важно соблюдать правильную дозировку препарата

Важно соблюдать правильную дозировку препарата

При использовании лекарства пожилыми людьми корректировка дозировки не требуется.

Побочная реакция

При использовании глазных капель в глазу могут появиться неприятные ощущения: покалывание, жжение, в некоторых случаях временное уменьшение точности зрения, образование слизистой тяжи. В редких случаях есть риск появления хемоза, отечности  глаз, дискомфортных ощущений, блефарита, чесотки и боли в глазах, образование фолликулов, ощущение сухости глаза, аллергии и раздражения, светобоязни.

Светобоязнь

Светобоязнь

Во время медицинского тестирования лечебных капель был обнаружен катаральный ринит и мигрень. Левофлоксацин может спровоцировать непредсказуемые реакции поведения различных органов и всего организма.

Если говорить об органах чувств и нервной системе, есть вероятность резких болей в голове, помутнения в глазах, слабости, нарушения органов обоняния и вкусовых рецепторов, неровной походки, отсутствия равновесия, галлюцинации, посторонние шумы в ушах, ослабление слуха и зрения.

При использовании «Офтаквикса» могут возникнуть некоторые побочные эффекты

При использовании «Офтаквикса» могут возникнуть некоторые побочные эффекты

  1. В работе сердечно-сосудистых органов появляется риск появления аритмии, гипертензии, нарушения биения сердца, слабого кровопритока, флебитов и инфаркта миокарда.
  2. Дыхательные органы могут подвергаться появлению астмы, одышки, синусита. Также могут наблюдаться нарушения в работе дыхательных органов, что провоцирует появление сухого кашля.
  3. При работе ЖКТ может наблюдаться тошнота, расстройства, боли и колики в животе, рвота, желтуха, сбой функционирования печени.
  4. Если говорить о половых и мочевыделительных органах, появляется риск генитального зуда, появления вагинита и нарушения импотенции.
  5. Опорно-двигательная система также может дать сбой в функционировании, что приведет к появлению слабости в мышцах, артроза, артрита, повышения мышечного тонуса, синовита.
  6. Кожный покров также может подвергаться различным проблемам: сыпь, зуд, покраснения, шелушение, появление язвочек, чрезмерное потоотделение.

Покраснение кожи на лице

Покраснение кожи на лице

Среди прочих побочных реакций можно выделить локальные проблемы, воспалительные реакции, болевые ощущения в области введения лекарственных капель, дискомфорт в грудной клетке, пояснице, уменьшение веса, гипертермию, повышение или уменьшение наличия калия, обезвоживание тканей, повышение или уменьшение содержания глюкозы, отечность лица.

Рассмотренные негативные реакции могут появиться исключительно в случае применения чрезмерного количества средства, что является недопустимым при необходимости содержания левофлоксацина в жидкости для лечебных капель.

Один из побочных эффектов – временное ухудшение точности зрения

Один из побочных эффектов – временное ухудшение точности зрения

Использование препарата с левофлоксацином иногда вызывает ухудшение зрения, ощущения жжения и боли в глазах, чувство дискомфорта от нахождения в глаза чужеродного тела, лихорадочность, мигрени, воспаление горла, появление аллергии, отека глаз, сухость и чесотка глаз.

Отеки под глазами

Отеки под глазами

Взаимодействие с прочими медикаментозными препаратами

Особые исследования на совместимость капель для глаз с прочими медикаментами не осуществлялись. Так как наибольшее содержание в плазме левофлоксацина после локального использования в 1000 и более раз меньше по сравнению с использованием стандартной нормы, совместимость с прочими медицинскими препаратами не имеет клинического значения.

Передозировка глазных капель

При использовании лекарства возможно токсичное влияние левофлоксацина, но одна баночка капель для глаз включает небольшую дозу левофлоксацина, неспособную вызвать появление токсичного действия даже при незапланированном использовании лекарственного препарата внутрь. При локальном применении чрезмерного количества капель «Офтаквикс» стоит промыть глаз как можно большим количеством очищенной теплой воды.

Лучше избегать передозировку «Офтаквиксом»

Лучше избегать передозировку «Офтаквиксом»

Важные рекомендации и меры предосторожности

Капли для глаз запрещается использовать субконъюнктивально. «Офтаквикс» не стоит вводить в переднюю часть глазного яблока. Фторхинолоны для локального использования могут спровоцировать появление аллергии даже в случае одноразового использования. Если обнаружилась аллергическая реакция на левофлоксацин, лучше отказаться от использования «Офтаквикса».

Как и в случае всех имеющихся антибактериальных препаратов, регулярное использование глазных капель иногда вызывает увеличение активных микробов, включая грибки. Если отмечается ухудшение состояния или отсутствие положительных изменений на протяжении длительного времени, в течение которого должны были произойти заметные улучшения, то лучше прекратить применение глазных капель и обратиться к специалисту для назначения другого терапевтического курса.

Не стоит злоупотреблять использованием глазных капель

Не стоит злоупотреблять использованием глазных капель

В результате выявления возможных преходящих сбоев в точности зрения пациентам стоит подождать, когда зрение вернется к нормальным показателям, и отказаться на это время от вождения машины и взаимодействия с механическими приспособлениями.

В лекарственных каплях для глаз бензалкония хлорид выступает как консервант. Препарат не рекомендуется вводить при установленных в глазах контактных мягких линз, поскольку этот консервант может впитываться линзами, что приведет к раздражительным и аллергическим реакциям в глазу.

Аналоги «Офтаквикса»

В таблице ниже рассмотрит аналоги данного препарата.

НазваниеОписание
«Моксифлоксацин»Антибактериальное средство группы фторхинолонов IV поколения. Моксифлоксацина гидрохлорид — желтоватое или желтое кристаллическое вещество. Бактерицидное антибактериальное лекарственное средство широкого спектра действия.
«Гатиблу»Антибактериальный препарат группы фторхинолонов. «Гатиблу» – антибиотик. Он работает, предотвращая деление и восстановление бактериальных клеток, тем самым убивая бактерии.
«Офлоксацин»Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК, обеспечивающую дестабилизацию цепей ДНК, что приводит к их гибели. Оказывает бактерицидное действие.
«Кофлоксин»Противомикробное средство группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Спектр его действия включает облигатные анаэробы, факультативные анаэробы и аэробы. После местного применения «Кофлоксин» выявляют в роговице, конъюнктиве, глазных мышцах, склере, радужной оболочке, цилиарных теле и в передней камере глаза. Многократное применение также приводит к достижению терапевтических концентраций «Кофлоксина» в стекловидном теле.

Более подробно рассмотрим препарат «Офлоксацин».

«Офлоксацин»

«Офлоксацин»

Заключение

Капли для глаз «Офтаквикс» относятся к достаточно эффективным лекарственным препаратам. При их использовании человек может устранить множество волнующих проблем и серьезных заболеваний, имеющих микробный и инфекционный характер.

Инструкция по применению капель «Офтаквикс»

Инструкция по применению капель «Офтаквикс»

Но все-таки не стоит оставлять без внимания имеющиеся побочные действия, которые могут оказать серьезное влияние на человеческий организм, что в итоге скажется на качестве жизни. Чтобы убедиться в дозволенности применения лекарства, стоит записаться на консультацию к врачу, который после подтверждения диагноза назначит использование капель «Офтаквикс», способных избавить больного от имеющихся заболеваний.

Источник

1 мл глазных капель содержит:

Активное вещество:

Левофлоксацина гемигидрата – 5,12 мг (эквивалентного левофлоксацину 5 мг).

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Прозрачный от светло-желтого до светло-зеленовато-желтого цвета раствор, не содержащий видимых включений.

Фармакотерапевтическая группа:

Офтальмологические препараты. Противомикробные средства. Фторхинолоны.

Код ATX:S01AE05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Левофлоксацин – это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Он избирательно ингибирует бактериальную топоизомеразу II – ДНК-гиразу и топоизомеразу IV.

Эффективен в отношении следующих микроорганизмов:

Обычно восприимчивые виды (категория I): Staphylococcus aureus (MSSA)*, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и стрептококки группы Viridans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa (внебольничные штаммы) и Chlamydia trachomatis (лечение пациентов с хламидийным конъюнктивитом требует сопутствующей системной антимикробной терапии).

Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой (категория II): Staphylococcus aureus (MRSA)**, Staphylococcus epidermidis и Pseudomonas aeruginosa (больничные штаммы).

*MSSA = метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus

**MRSA = метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus

Фармакокинетика

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследовании с участием здоровых добровольцев средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения, составили 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме (2,25 нг/мл), выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после инстилляции в глаз была в 1000 раз ниже, чем его концентрация после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Местное лечение поверхностных бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше.

Необходимо принять во внимание официальное руководство по соответствующему применению антибактериальных средств.

Офтаквикс показан к применению взрослыми, детьми в возрасте от 1 года до 12 лет и подростками в возрасте от 12 лет до 18 лет.

Гиперчувствительность к активному веществу — левофлоксацину, другим хинолонам или какому-либо вспомогательному веществу, например, бензалкония хлориду.

Беременность и лактация

Беременность:

Нет адекватных данных об использования левофлоксацина у беременных женщин. Проведенные исследования на животных недостаточны в отношении эффектов на беременность, эмбриональное развитие и плод, а также на роды и послеродовое развитие новорожденного. Потенциальный риск препарата для людей неизвестен. Глазные капли Офтаквикс® 5 мг/мл можно применять во время беременности, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Кормление грудью:

Левофлоксацин поступает в грудное молоко. Однако, при использовании Офтаквикса® в терапевтических дозах, эффектов на грудного ребенка не ожидается. Глазные капли Офтаквикс® 5 мг/мл можно применять во время кормления грудью, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для грудного ребенка.

Для всех пациентов: закапывать по 1-2 капле в пораженный глаз(а) каждые два часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем четыре раза в сутки в течение следующих 3-х-5-х дней. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического течения инфекции. Обычно длительность лечения составляет 5 суток.

Читайте также:  Побочные действия гормонов гипофиза

Дети: режим дозирования для детей в возрасте 1 года и старше такой же, как для взрослых. Безопасность и эффективность Офтаквикс® у детей младше 1 года не установлена.

Пожилые пациенты: коррекция дозировки не требуется.

Не используйте данное лекарственное средство, если раствор мутный.

Перед закапыванием (инстилляцией) глазных капель:

• Тщательно вымойте руки.

• Примите удобное положение (сядьте, лягте на спину, встаньте перед зеркалом).

Применение глазных капель

1. Откройте флакон. Во избежание загрязнения содержимого флакона – ни к чему не прикасайтесь кончиком капельницы.

2. Запрокиньте голову назад. Поместите флакон над глазом (рис. 1).

3. Оттяните нижнее веко вниз, посмотрите вверх и, слегка сжимая флакон, закапайте капли глазные в глаз (рис. 2).

4. Закройте глаз, слегка прижмите его внутренний угол пальцем в течение 1 минуты. Это поможет вам избежать попадания капель глазных в носослезный канал, повысить их эффективность и уменьшить риск возникновения неблагоприятных системных эффектов (рис. 3). Плотно закройте флакон.

При применении нескольких офтальмологических препаратов местного действия, интервалы между их применением должны быть не менее 15 мин.

Побочные эффекты могут возникать примерно у 10% больных. Побочные эффекты, как правило, проявляются в легкой или умеренной форме, носят преходящий характер и, обычно, ограничиваются глазными симптомами.

Поскольку данное лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, этот компонент, как и активное вещество, могут вызывать контактный дерматит, раздражение глаза или их сочетание.

Со стороны глаз:

Часто (> 1/100

Жжение глаз, снижение остроты зрения и появление слизи в виде тяжей.

Не часто (>1/1000

Блефарит, хемоз, конъюнктивальная сосочковая реакция, отек века, дискомфорт, зуд и боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, фолликулы конъюнктивы, сухость глаз, эритема век и фотофобия.

Преципитатов на роговице, во время проведения клинических исследований, не наблюдалось.

Нарушения иммунной системы

Редко (>1/10000

Очень редко (

Нарушения нервной системы

Не часто (>1/10000

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения

Не часто (>1/10000

Очень редко (

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс® 5 мг/мл, глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Офтаквикс® 5 мг/мл, не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, скорее всего, клинически незначимо.

Глазные капли Офтаквикс® 5 мг/мл, нельзя вводить субконъюнктивально и непосредственно в переднюю камеру глаза.

Фторхинолоны для системного применения могут вызывать аллергические реакции даже после однократного применения. При появлении аллергической реакции на левофлоксацин следует прекратить применение глазных капель.

Как и в отношении других антимикробных средств, длительное применение препарата может привести к росту резистентных штаммов микроорганизмов, в том числе грибков. Если происходит ухудшение инфекционных проявлений или спустя определённый период клинического улучшения не наблюдается, необходимо прекратить использование препарата и назначить альтернативную терапию.

При применении нескольких офтальмологических препаратов местного действия, интервалы между их применением должны быть не менее 15 мин.

При наличии симптомов поверхностной бактериальной инфекции глаз пациенты не должны использовать контактные линзы.

Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.

Следует принимать во внимание официальные инструкции по надлежащему использованию антибактериальных препаратов.

Влияние на способность управлять автомобилем и механическими устройствами

В случае каких-либо преходящих нарушений зрения пациентам следует рекомендовать подождать, пока зрение не восстановится, и лишь затем управлять автомобилем или эксплуатировать механическое оборудование.

Форма выпуска

Раствор/капли глазные 5 мг/мл.

По 5 мл в полиэтиленовом флаконе с наконечником-капельницей и завинчивающейся крышкой. Прозрачное пленочное кольцо для контроля первого вскрытия флакона. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

3 года. Использовать в течение 28 дней после первого вскрытия флакона.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

АО Сантен, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия

Производитель, первичный упаковщик

Сантен Фармасьютикал (Китай) Ко., Лтд

№.169 Тинглан Роад, Сучжоу Индастриал парк Сучжоу

провинция Цзянсу, 215026 Китай

Вторичный упаковщик и выпускающий контроль качества

АО Сантен, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия

Источник