Офтан катахром побочные действия

Препарат для лечения катаракты.
Препарат: ОФТАН® КАТАХРОМ
Активное вещество препарата: adenosine, cytochrom C, nicotinamide
Кодировка АТХ: S01XA
КФГ: Препарат, применяемый при катаракте
Регистрационный номер: П №015553/01
Дата регистрации: 12.04.04
Владелец рег. удост.: SANTEN OY {Финляндия}
Форма выпуска Офтан катахром, упаковка препарата и состав.
Капли глазные в виде прозрачного раствора красноватого цвета, кисловатого вкуса.
1 мл
цитохром С
675 мкг
аденозин
2 мг
никотинамид
20 мг
10 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие
Препарат для лечения катаракты. Оказывает антиоксидантное действие, улучшает метаболизм и трофику тканей глаза.
Цитохром С — высокомолекулярное железопорфириновое соединение, которое выделяют в виде очищенного кристаллического вещества, например, из миокарда крупного рогатого скота. Представляет собой конъюгированный белок, по структуре близкий к гемоглобину, состоит из гема и одиночной пептидной цепи (апоцитохром С).
Цитохром С играет важнейшую роль в биохимических окислительно-восстановительных процессах практически у всех аэробных организмов. Эти реакции происходят с участием двух митохондриальных ферментов — цитохромоксидазы и цитохром редуктазы. Гем проявляет свойства либо донора, либо акцептора электронов. Он обладает высокой химической активностью в отношении утилизации кислородных радикалов, таких как супероксид или перекись водорода, которая является сильным окислителем. Метаболиты гема действуют как «ловушки» для пероксидного радикала.
Доказано, что в хрусталике, пораженном катарактой, концентрация цитохрома С снижена. Цитохром С не способен в достаточных количествах проникать в роговицу в виде целой молекулы. Это становится возможным только после расщепления пептидной цепи до гем-содержащего нанопептида, который свободно проникает в роговицу. Ингибирование окислительных процессов во всех тканях, находящихся спереди от хрусталика (в т.ч. роговицы и внутриглазной жидкости), имеет большое значение для подавления развития катаракты, поскольку ультрафиолетовое излучение вызывает в этих тканях цепные реакции с образованием свободных кислородных радикалов, которые, как доказано, могут привести к помутнению хрусталика. Гем-содержащий цитохром С обладает способностью к нейтрализации свободных кислородных радикалов в определенных окислительно-восстановительных процессах и, таким образом, предотвращать развитие катаракты.
Аденозин является основным элементом для репарации ДНК, РНК, а также структурным элементом этих молекул, участвует в процессах энергетического метаболизма, является паракринным регулятором. Подавляющее большинство случаев катаракты связано с дегенерацией хрусталика. Репарация ДНК в эпителии хрусталика необходима для восстановления нарушений, вызванных, например, повреждающим действием окисления. Для этого требуется присутствие аденозина. Благодаря сосудорасширяющему действию и повышению глазного кровоснабжения, аденозин способствует вымыванию токсических продуктов распада, стимулируя продукцию и обмен внутриглазной жидкости. Аденозин уменьшает воспаление в конъюнктиве, роговице и других тканях глаза; опосредованно влияет на восстановление глутатионов, поскольку является структурным элементом фермента глутатионредуктазы и восстановленного НАДФ, необходимых для активации основного защитного механизма подавления процессов окисления в хрусталике.
Никотинамид является структурным элементом НАД и НАДФ, расщепляется никотинамидазой с образованием никотиновой кислоты. Полагают, что никотинамид способствует регенерации эндотелиальных клеток хрусталика, что позволяет предотвратить развитие катаракты.
Помимо терапевтического действия при катаракте, препарат оказывает противовоспалительное, противомикробное и увлажняющее действие на поверхность глаза.
Показания к применению:
– катаракта.
Дозировка и способ применения препарата.
Назначают по 1-2 капли 3 раза/сут в пораженный глаз.
Побочное действие Офтан катахром:
Местные реакции: возможно кратковременное ощущение жжения и пощипывания глаз, бензалкония хлорид может вызвать кратковременное раздражение глаз; в единичных случаях — аллергические реакции со стороны конъюнктивы, контактный дерматит на веках.
Системные реакции: наблюдаются крайне редко вследствие низкой концентрации активных веществ в глазных каплях. Потенциальными побочными эффектами являются тошнота, артериальная гипотензия, головокружение, одышка; никотиновая кислота, благодаря сосудорасширяющему действию, может вызывать приливы, ощущение жара и стука в висках, обмороки.
Противопоказания к препарату:
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и лактации.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Офтан Катахром при беременности и лактации не проводилось.
Особый указания по применению Офтан катахром.
Офтан Катахром не предназначен для лечения глаукомы.
Тератогенного и мутагенного действия препарата Офтан Катахром на человека на выявлено.
Глазные капли в качестве консерванта содержат бензалкония хлорид, который может осаждаться на мягких контактных линзах. Контактные линзы следует вынимать перед закапыванием препарата и вновь вставлять через 15 мин после закапывания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Офтан Катахром не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Передозировка препаратом:
Благодаря незначительному всасыванию в кровь и быстрому расщеплению активных веществ, при применении капель не выявлено никаких серьезных реакций, связанных с превышением дозы. В случае появления таких реакций показано проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие Офтан катахром с другими препаратами.
Клинически значимого взаимодействия препарата Офтан Катахром с другими лекарственными средствами не выявлено.
Сроки у условия храниния препарата Офтан катахром.
Препарат следует хранить при температуре от 8° до 15°С. Срок годности — 3 года.
После вскрытия флакона глазные капли следует использовать в течение 1 месяца.
Условия продажи в аптеках.
Препарат отпускается по рецепту.
Источник
Действующее вещество
Аденозин + Никотинамид + Цитохром С (Adenosine + Nicotinamide + Cytochrome C)
Аналоги по АТХ
S01XA Препараты для лечения заболеваний глаз другие
Фармакологические группы
- Репарации тканей стимулятор [Другие метаболики в комбинациях]
- Репарации тканей стимулятор [Офтальмологические средства в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
3D-изображения
Состав
Капли глазные | 1 мл |
активные вещества: | |
аденозин | 2 мг |
никотинамид | 20 мг |
цитохром С | 0,675 мг |
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,04 мг; натрия сукцината гексагидрат — 1 мг; сорбитол — 10 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 4,415 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 2,847 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор красного цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — офтальмометаболическое.
Свойства компонентов
Комбинированный препарат, улучшающий энергетический метаболизм хрусталика.
Аденозин — предшественник АТФ, принимает участие в метаболических процессах хрусталика.
Никотинамид стимулирует синтез никотинамид-динуклеотида, кофактора дегидрогеназ.
Цитохром С играет важную роль в биохимических окислительно-восстановительных процессах в тканях глазного яблока и является антиоксидантом.
Фармакокинетика
Аденозин свободно проходит через роговицу. T1/2 аденозина из плазмы составляет меньше 1 мин, он метаболизируется практически во всех тканях с образованием инозина, ксантина и урата, свободно выводящихся с мочой. Рибоза, которая является составным элементом аденозина, метаболизируется до глицеральдегид-3-фосфата, затем до пирувата и сгорает в цикле Кребса.
Никотинамид частично метаболизируется до никотиновой кислоты. Оба эти соединения метилируются в N-метилникотинамид, который в дальнейшем распадается в печени. Метаболиты и неизмененный никотинамид экскретируются мочой.
При местном применении цитохром С не всасывается в системный кровоток, в организме метаболизируется полностью. Распад цитохрома С идет по тем же метаболическим путям, что и расщепление аминокислот, а гем, расщепленный до билирубина, выводится с желчью.
Показания препарата Офтан® Катахром
Катаракта различного генеза.
Противопоказания
индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет.
Возможно применение препарата Офтан® Катахром для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если только ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.
Побочные действия
Со стороны глаз: кратковременное жжение и пощипывание, аллергический конъюнктивит, контактный дерматит.
Системные побочные эффекты наблюдаются крайне редко. Могут наблюдаться кратковременные тошнота, артериальная гипотония, головокружение и одышка.
Никотиновая кислота обладает сосудорасширяющим действием и может вызывать ощущение жара, обмороки и ощущение пульсации в висках.
Взаимодействие
Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими ЛС.
Способ применения и дозы
Конъюнктивально, по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок 3 раза в день.
При первом использовании флакона следует повернуть его крышку флакона с одновременным нажатием вниз, затем открыть.
Передозировка
Нет данных о передозировке препарата.
Особые указания
Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли Офтан® Катахром, т.к. консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Следует снимать контактные линзы перед закапыванием препарата и надевать их вновь лишь спустя 15 мин после инстилляции препарата.
Влияние на способность управлять автомобилем и эксплуатировать механическое оборудование. Пациенты, у которых после закапывания препарата появляется кратковременное раздражение глаз, не должны управлять автомобилем, работать с техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим хорошей остроты зрения, сразу после применения глазных капель.
Форма выпуска
Капли глазные. По 10 мл в ПЭ-флаконе со встроенной капельницей с навинчивающейся крышкой. 1 фл. помещают в картонную пачку.
Производитель
АО Сантэн, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия.
Получить дополнительную информацию о препарате, а также о нежелательных явлениях можно по адресу Московского представительства компании «АО Сантэн» (Финляндия). 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., 5, стр. 19, офис 402.
Тел.: (495) 980-80-79.
Тел. горячей линии: (499) 677-60-85 (для сообщений о побочных эффектах и запроса медицинской информации профессионалами здравоохранения).
medinfo@santen.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Офтан® Катахром
При температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Офтан® Катахром
3 года. После вскрытия — 1 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, применяемый при катаракте
Действующие вещества
– никотинамид (nicotinamide)
– цитохром С (cytochrom C)
– аденозин (adenosine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капли глазные в виде прозрачного раствора красного цвета.
1 мл | |
цитохром С | 0.675 мг |
аденозин | 2 мг |
никотинамид | 20 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 0.04 мг, натрия сукцината гексагидрат – 1 мг, сорбитол – 10 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 4.415 мг, натрия гидрофосфата дигидрат – 2.847 мг, вода д/и – до 1 мл.
10 мл – флаконы полиэтиленовые с капельницей (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, улучшающий энергетический метаболизм хрусталика.
Цитохром С играет важную роль в биохимических окислительно-восстановительных процессах в тканях глазного яблока и является антиоксидантом.
Аденозин – предшественник АТФ, принимает участие в метаболических процессах хрусталика.
Никотинамид стимулирует синтез никотинамид-динуклеотида, кофактора дегидрогеназ.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При местном применении цитохром С не всасывается в системный кровоток.
Аденозин хорошо проникает через роговицу.
Метаболизм и выведение
Цитохром С полностью метаболизируется в организме теми же путями, что и аминокислоты, а гем расщепляется до билирубина, который выводится с желчью.
Аденозин метаболизируется практических во всех тканях с образованием инозина, ксантина и урата, которые выводятся с мочой. Рибоза, которая является часть молекулы аденозина, метаболизируется до глицеральдегид-3-фосфата, а затем – до пирувата, и окончательно расщепляется в цикле Кребса. T1/2 аденозина из плазмы составляет менее 1 мин.
Никотинамид частично метаболизируется до никотиновой кислоты. Оба соединения метилируются с образованием N-метилникотинамида, который в дальнейшем расщепляется в печени. Неизмененный никотинамид и метаболиты выводятся с мочой.
Показания
- катаракта различного генеза.
Противопоказания
- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3 раза/сут.
При первом использовании флакона следует повернуть крышку флакона с одновременным нажатием вниз и затем открыть флакон.
Побочные действия
Со стороны органа зрения: кратковременное ощущение жжения и пощипывания глаз, аллергический конъюнктивит, контактный дерматит.
Системные реакции: крайне редко – кратковременные тошнота, артериальная гипотензия, головокружение, одышка; ощущение жара и пульсации в висках, обмороки (за счет сосудорасширяющего действия никотиновой кислоты).
Передозировка
Данных о передозировке препарата Офтан Катахром не имеется.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено клинически значимого взаимодействия препарата Офтан Катахром с другими лекарственными средствами.
Особые указания
В период лечения препаратом Офтан Катахром не следует носить мягкие контактные линзы, т.к. консервант может отложиться в них и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Перед применением Офтан Катахрома контактные линзы следует вынуть и установить их вновь через 15 мин после инстилляции препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациенты, у которых после закапывания препарата появляется кратковременное раздражение глаз, должны избегать вождения автотранспорта, работы с техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим хорошей остроты зрения, сразу после применения глазных капель.
Беременность и лактация
Не имеется достаточного опыта применения препарата Офтан Катахром при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Возможно применение препарата Офтан Катахром при беременности и в период лактации по назначению врача и случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 15°С. Срок годности – 3 года.
После вскрытия флакона-капельницы глазные капли следует использовать в течение 1 месяца.
Описание препарата ОФТАН КАТАХРОМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
капли глазные
Состав:
1 мл препарата содержит:
Активные вещества:
Аденозин 2,0 мг, никотинамид 20,0 мг, цитохром С 0,675 мг.
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид 0,04 мг, натрия сукцината гексагидрат 1,0 мг, сорбитол 10,0 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 4,415 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 2,847 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание:Прозрачный раствор красного цвета.Фармакотерапевтическая группа:Репарации тканей стимуляторАТХ:  
S.01.X Другие препараты для лечения заболеваний глаз
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, улучшающий энергетический метаболизм хрусталика. Цитохром С играет важную роль в биохимических окислительно-восстановительных процессах в тканях глазного яблока и является антиоксидантом. Аденозин – предшественник аденозинтрифосфата (АТФ), принимает участие в метаболических процессах хрусталика. Никотинамид стимулирует синтез никотинамид-динуклеотида (НАД), кофактора дегидрогеназ.
Фармакокинетика:
При местном применении цитохром С не всасывается в системный кровоток, в организме метаболизируется полностью. Распад цитохрома С идет по тем же метаболическим путям, что и расщепление аминокислот, а гем, расщепленный до билирубина, выводится с желчью.
Аденозин свободно проходит через роговицу. Период полувыведения аденозина из плазмы составляет меньше одной минуты, он метаболизируется практически во всех тканях с образованием инозина, ксантина и урата, свободно выводящихся с мочой. Рибоза, которая является составным элементом аденозина, метаболизируется до глицеральдегид-3-фосфата, затем до пирувата и сгорает в цикле Кребса.
Никотинамид частично метаболизируется до никотиновой кислоты. Оба эти соединения метилируются в N-метилникотинамид, который в дальнейшем распадается в печени. Метаболиты и неизмененный никотинамид экскретируются мочой.
Показания:
Катаракта различного генеза.
Противопоказания:
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет).
Беременность и лактация:
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение Офтан®Катахрома для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если только ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Местно, по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3 раза в день.
При первом использовании флакона, поверните крышку флакона с одновременным нажатием вниз и затем откройте флакон.
Побочные эффекты:
Со стороны глаз: кратковременное жжение и пощипывание глаз, аллергический конъюнктивит, контактный дерматит.
Системные побочные эффекты наблюдаются крайне редко. Могут наблюдаться кратковременные тошнота, артериальная гипотония, головокружение и одышка. Никотиновая кислота обладает сосудорасширяющим действием и может вызывать ощущение жара, обмороки и ощущение пульсации в висках.
Передозировка:Нет данных о передозировке препарата.Взаимодействие:
Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.
Особые указания:
Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли Офтан®Катахром, так как консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Следует снимать контактные линзы перед закапыванием препарата и одевать их вновь лишь спустя 15 минут после инстилляции препарата.
Пациенты, у которых после закапывания препарата появляется кратковременное раздражение глаз, не должны управлять автомобилем, работать с техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим хорошей остроты зрения сразу после применения глазных капель.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Пациенты, у которых после закапывания препарата появляется кратковременное раздражение глаз, не должны управлять автомобилем, работать с техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим хорошей остроты зрения сразу после применения глазных капель.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные.
Упаковка:
По 10 мл в полиэтиленовый флакон, со встроенной капельницей с навинчивающейся крышкой. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При первом использовании флакона, поверните крышку флакона с одновременным нажатием вниз и затем откройте флакон.Условия хранения:
Хранить при температуре от 8 до 15 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. После вскрытия флакона – 1 месяц.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:П N015553/01Дата регистрации:28.05.2009 / 17.02.2015Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения: Сантэн, АО Сантэн, АО ФинляндияПроизводитель:  Представительство:  САНТЭН АО САНТЭН АО ФинляндияДата обновления информации:  20.06.2017Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник