Офтан катахром побочные действия

Офтан катахром побочные действия thumbnail

Офтан катахром

Препарат для лечения катаракты.
Препарат: ОФТАН® КАТАХРОМ
Активное вещество препарата: adenosine, cytochrom C, nicotinamide
Кодировка АТХ: S01XA
КФГ: Препарат, применяемый при катаракте
Регистрационный номер: П №015553/01
Дата регистрации: 12.04.04
Владелец рег. удост.: SANTEN OY {Финляндия}

Форма выпуска Офтан катахром, упаковка препарата и состав.

Капли глазные в виде прозрачного раствора красноватого цвета, кисловатого вкуса.

1 мл
цитохром С
675 мкг
аденозин
2 мг
никотинамид
20 мг

10 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие

Препарат для лечения катаракты. Оказывает антиоксидантное действие, улучшает метаболизм и трофику тканей глаза.
Цитохром С — высокомолекулярное железопорфириновое соединение, которое выделяют в виде очищенного кристаллического вещества, например, из миокарда крупного рогатого скота. Представляет собой конъюгированный белок, по структуре близкий к гемоглобину, состоит из гема и одиночной пептидной цепи (апоцитохром С).
Цитохром С играет важнейшую роль в биохимических окислительно-восстановительных процессах практически у всех аэробных организмов. Эти реакции происходят с участием двух митохондриальных ферментов — цитохромоксидазы и цитохром редуктазы. Гем проявляет свойства либо донора, либо акцептора электронов. Он обладает высокой химической активностью в отношении утилизации кислородных радикалов, таких как супероксид или перекись водорода, которая является сильным окислителем. Метаболиты гема действуют как «ловушки» для пероксидного радикала.
Доказано, что в хрусталике, пораженном катарактой, концентрация цитохрома С снижена. Цитохром С не способен в достаточных количествах проникать в роговицу в виде целой молекулы. Это становится возможным только после расщепления пептидной цепи до гем-содержащего нанопептида, который свободно проникает в роговицу. Ингибирование окислительных процессов во всех тканях, находящихся спереди от хрусталика (в т.ч. роговицы и внутриглазной жидкости), имеет большое значение для подавления развития катаракты, поскольку ультрафиолетовое излучение вызывает в этих тканях цепные реакции с образованием свободных кислородных радикалов, которые, как доказано, могут привести к помутнению хрусталика. Гем-содержащий цитохром С обладает способностью к нейтрализации свободных кислородных радикалов в определенных окислительно-восстановительных процессах и, таким образом, предотвращать развитие катаракты.
Аденозин является основным элементом для репарации ДНК, РНК, а также структурным элементом этих молекул, участвует в процессах энергетического метаболизма, является паракринным регулятором. Подавляющее большинство случаев катаракты связано с дегенерацией хрусталика. Репарация ДНК в эпителии хрусталика необходима для восстановления нарушений, вызванных, например, повреждающим действием окисления. Для этого требуется присутствие аденозина. Благодаря сосудорасширяющему действию и повышению глазного кровоснабжения, аденозин способствует вымыванию токсических продуктов распада, стимулируя продукцию и обмен внутриглазной жидкости. Аденозин уменьшает воспаление в конъюнктиве, роговице и других тканях глаза; опосредованно влияет на восстановление глутатионов, поскольку является структурным элементом фермента глутатионредуктазы и восстановленного НАДФ, необходимых для активации основного защитного механизма подавления процессов окисления в хрусталике.
Никотинамид является структурным элементом НАД и НАДФ, расщепляется никотинамидазой с образованием никотиновой кислоты. Полагают, что никотинамид способствует регенерации эндотелиальных клеток хрусталика, что позволяет предотвратить развитие катаракты.
Помимо терапевтического действия при катаракте, препарат оказывает противовоспалительное, противомикробное и увлажняющее действие на поверхность глаза.

Показания к применению:

– катаракта.

Дозировка и способ применения препарата.

Назначают по 1-2 капли 3 раза/сут в пораженный глаз.

Побочное действие Офтан катахром:

Местные реакции: возможно кратковременное ощущение жжения и пощипывания глаз, бензалкония хлорид может вызвать кратковременное раздражение глаз; в единичных случаях — аллергические реакции со стороны конъюнктивы, контактный дерматит на веках.
Системные реакции: наблюдаются крайне редко вследствие низкой концентрации активных веществ в глазных каплях. Потенциальными побочными эффектами являются тошнота, артериальная гипотензия, головокружение, одышка; никотиновая кислота, благодаря сосудорасширяющему действию, может вызывать приливы, ощущение жара и стука в висках, обмороки.

Противопоказания к препарату:

– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Офтан Катахром при беременности и лактации не проводилось.

Особый указания по применению Офтан катахром.

Офтан Катахром не предназначен для лечения глаукомы.
Тератогенного и мутагенного действия препарата Офтан Катахром на человека на выявлено.
Глазные капли в качестве консерванта содержат бензалкония хлорид, который может осаждаться на мягких контактных линзах. Контактные линзы следует вынимать перед закапыванием препарата и вновь вставлять через 15 мин после закапывания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Офтан Катахром не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Передозировка препаратом:

Благодаря незначительному всасыванию в кровь и быстрому расщеплению активных веществ, при применении капель не выявлено никаких серьезных реакций, связанных с превышением дозы. В случае появления таких реакций показано проведение симптоматической терапии.

Читайте также:  Баралгин укол побочные действия

Взаимодействие Офтан катахром с другими препаратами.

Клинически значимого взаимодействия препарата Офтан Катахром с другими лекарственными средствами не выявлено.

Сроки у условия храниния препарата Офтан катахром.

Препарат следует хранить при температуре от 8° до 15°С. Срок годности — 3 года.
После вскрытия флакона глазные капли следует использовать в течение 1 месяца.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Источник

Действующее вещество

Аденозин + Никотинамид + Цитохром С (Adenosine + Nicotinamide + Cytochrome C)

Аналоги по АТХ

S01XA Препараты для лечения заболеваний глаз другие

Фармакологические группы

  • Репарации тканей стимулятор [Другие метаболики в комбинациях]
  • Репарации тканей стимулятор [Офтальмологические средства в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

3D-изображения

Состав

Капли глазные1 мл
активные вещества: 
аденозин2 мг
никотинамид20 мг
цитохром С0,675 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,04 мг; натрия сукцината гексагидрат — 1 мг; сорбитол — 10 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 4,415 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 2,847 мг; вода для инъекций — до 1 мл 

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор красного цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — офтальмометаболическое.

Свойства компонентов

Комбинированный препарат, улучшающий энергетический метаболизм хрусталика.

Аденозин — предшественник АТФ, принимает участие в метаболических процессах хрусталика.

Никотинамид стимулирует синтез никотинамид-динуклеотида, кофактора дегидрогеназ.

Цитохром С играет важную роль в биохимических окислительно-восстановительных процессах в тканях глазного яблока и является антиоксидантом.

Фармакокинетика

Аденозин свободно проходит через роговицу. T1/2 аденозина из плазмы составляет меньше 1 мин, он метаболизируется практически во всех тканях с образованием инозина, ксантина и урата, свободно выводящихся с мочой. Рибоза, которая является составным элементом аденозина, метаболизируется до глицеральдегид-3-фосфата, затем до пирувата и сгорает в цикле Кребса.

Никотинамид частично метаболизируется до никотиновой кислоты. Оба эти соединения метилируются в N-метилникотинамид, который в дальнейшем распадается в печени. Метаболиты и неизмененный никотинамид экскретируются мочой.

При местном применении цитохром С не всасывается в системный кровоток, в организме метаболизируется полностью. Распад цитохрома С идет по тем же метаболическим путям, что и расщепление аминокислот, а гем, расщепленный до билирубина, выводится с желчью.

Показания препарата Офтан® Катахром

Катаракта различного генеза.

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;

детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет.

Возможно применение препарата Офтан® Катахром для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если только ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

Со стороны глаз: кратковременное жжение и пощипывание, аллергический конъюнктивит, контактный дерматит.

Системные побочные эффекты наблюдаются крайне редко. Могут наблюдаться кратковременные тошнота, артериальная гипотония, головокружение и одышка.

Никотиновая кислота обладает сосудорасширяющим действием и может вызывать ощущение жара, обмороки и ощущение пульсации в висках.

Взаимодействие

Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими ЛС.

Способ применения и дозы

Конъюнктивально, по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок 3 раза в день.

При первом использовании флакона следует повернуть его крышку флакона с одновременным нажатием вниз, затем открыть.

Передозировка

Нет данных о передозировке препарата.

Особые указания

Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли Офтан® Катахром, т.к. консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Следует снимать контактные линзы перед закапыванием препарата и надевать их вновь лишь спустя 15 мин после инстилляции препарата.

Влияние на способность управлять автомобилем и эксплуатировать механическое оборудование. Пациенты, у которых после закапывания препарата появляется кратковременное раздражение глаз, не должны управлять автомобилем, работать с техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим хорошей остроты зрения, сразу после применения глазных капель.

Форма выпуска

Капли глазные. По 10 мл в ПЭ-флаконе со встроенной капельницей с навинчивающейся крышкой. 1 фл. помещают в картонную пачку.

Производитель

АО Сантэн, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также о нежелательных явлениях можно по адресу Московского представительства компании «АО Сантэн» (Финляндия). 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., 5, стр. 19, офис 402.

Читайте также:  Ли бутол побочные действия

Тел.: (495) 980-80-79.

Тел. горячей линии: (499) 677-60-85 (для сообщений о побочных эффектах и запроса медицинской информации профессионалами здравоохранения).

medinfo@santen.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Офтан® Катахром

При температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Офтан® Катахром

3 года. После вскрытия — 1 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, применяемый при катаракте

Действующие вещества

– никотинамид (nicotinamide)
– цитохром С (cytochrom C)
– аденозин (adenosine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные в виде прозрачного раствора красного цвета.

1 мл
цитохром С0.675 мг
аденозин2 мг
никотинамид20 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 0.04 мг, натрия сукцината гексагидрат – 1 мг, сорбитол – 10 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 4.415 мг, натрия гидрофосфата дигидрат – 2.847 мг, вода д/и – до 1 мл.

10 мл – флаконы полиэтиленовые с капельницей (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, улучшающий энергетический метаболизм хрусталика.

Цитохром С играет важную роль в биохимических окислительно-восстановительных процессах в тканях глазного яблока и является антиоксидантом.

Аденозин – предшественник АТФ, принимает участие в метаболических процессах хрусталика.

Никотинамид стимулирует синтез никотинамид-динуклеотида, кофактора дегидрогеназ.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При местном применении цитохром С не всасывается в системный кровоток.

Аденозин хорошо проникает через роговицу.

Метаболизм и выведение

Цитохром С полностью метаболизируется в организме теми же путями, что и аминокислоты, а гем расщепляется до билирубина, который выводится с желчью.

Аденозин метаболизируется практических во всех тканях с образованием инозина, ксантина и урата, которые выводятся с мочой. Рибоза, которая является часть молекулы аденозина, метаболизируется до глицеральдегид-3-фосфата, а затем – до пирувата, и окончательно расщепляется в цикле Кребса. T1/2 аденозина из плазмы составляет менее 1 мин.

Никотинамид частично метаболизируется до никотиновой кислоты. Оба соединения метилируются с образованием N-метилникотинамида, который в дальнейшем расщепляется в печени. Неизмененный никотинамид и метаболиты выводятся с мочой.

Показания

  • катаракта различного генеза.

Противопоказания

  • детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3 раза/сут.

При первом использовании флакона следует повернуть крышку флакона с одновременным нажатием вниз и затем открыть флакон.

Побочные действия

Со стороны органа зрения: кратковременное ощущение жжения и пощипывания глаз, аллергический конъюнктивит, контактный дерматит.

Системные реакции: крайне редко – кратковременные тошнота, артериальная гипотензия, головокружение, одышка; ощущение жара и пульсации в висках, обмороки (за счет сосудорасширяющего действия никотиновой кислоты).

Передозировка

Данных о передозировке препарата Офтан Катахром не имеется.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено клинически значимого взаимодействия препарата Офтан Катахром с другими лекарственными средствами.

Особые указания

В период лечения препаратом Офтан Катахром не следует носить мягкие контактные линзы, т.к. консервант может отложиться в них и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Перед применением Офтан Катахрома контактные линзы следует вынуть и установить их вновь через 15 мин после инстилляции препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациенты, у которых после закапывания препарата появляется кратковременное раздражение глаз, должны избегать вождения автотранспорта, работы с техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим хорошей остроты зрения, сразу после применения глазных капель.

Беременность и лактация

Не имеется достаточного опыта применения препарата Офтан Катахром при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Возможно применение препарата Офтан Катахром при беременности и в период лактации по назначению врача и случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 15°С. Срок годности – 3 года.

После вскрытия флакона-капельницы глазные капли следует использовать в течение 1 месяца.

Описание препарата ОФТАН КАТАХРОМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Читайте также:  Побочные действия от циклоферона

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Лекарственная форма: &nbsp

капли глазные

Состав:

1 мл препарата содержит:

Активные вещества:

Аденозин 2,0 мг, никотинамид 20,0 мг, цитохром С 0,675 мг.

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид 0,04 мг, натрия сукцината гексагидрат 1,0 мг, сорбитол 10,0 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 4,415 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 2,847 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание:Прозрачный раствор красного цвета.Фармакотерапевтическая группа:Репарации тканей стимуляторАТХ: &nbsp

S.01.X   Другие препараты для лечения заболеваний глаз

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, улучшающий энергетический метаболизм хрусталика. Цитохром С играет важную роль в биохимических окислительно-восстановительных процессах в тканях глазного яблока и является антиоксидантом. Аденозин – предшественник аденозинтрифосфата (АТФ), принимает участие в метаболических процессах хрусталика. Никотинамид стимулирует синтез никотинамид-динуклеотида (НАД), кофактора дегидрогеназ.

Фармакокинетика:

При местном применении цитохром С не всасывается в системный кровоток, в организме метаболизируется полностью. Распад цитохрома С идет по тем же метаболическим путям, что и расщепление аминокислот, а гем, расщепленный до билирубина, выводится с желчью.

Аденозин свободно проходит через роговицу. Период полувыведения аденозина из плазмы составляет меньше одной минуты, он метаболизируется практически во всех тканях с образованием инозина, ксантина и урата, свободно выводящихся с мочой. Рибоза, которая является составным элементом аденозина, метаболизируется до глицеральдегид-3-фосфата, затем до пирувата и сгорает в цикле Кребса.

Никотинамид частично метаболизируется до никотиновой кислоты. Оба эти соединения метилируются в N-метилникотинамид, который в дальнейшем распадается в печени. Метаболиты и неизмененный никотинамид экскретируются мочой.

Показания:

Катаракта различного генеза.

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет).

Беременность и лактация:

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение Офтан®Катахрома для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если только ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Местно, по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3 раза в день.

При первом использовании флакона, поверните крышку флакона с одновременным нажатием вниз и затем откройте флакон.

Побочные эффекты:

Со стороны глаз: кратковременное жжение и пощипывание глаз, аллергический конъюнктивит, контактный дерматит.

Системные побочные эффекты наблюдаются крайне редко. Могут наблюдаться кратковременные тошнота, артериальная гипотония, головокружение и одышка. Никотиновая кислота обладает сосудорасширяющим действием и может вызывать ощущение жара, обмороки и ощущение пульсации в висках.

Передозировка:Нет данных о передозировке препарата.Взаимодействие:

Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли Офтан®Катахром, так как консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.

Следует снимать контактные линзы перед закапыванием препарата и одевать их вновь лишь спустя 15 минут после инстилляции препарата.

Пациенты, у которых после закапывания препарата появляется кратковременное раздражение глаз, не должны управлять автомобилем, работать с техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим хорошей остроты зрения сразу после применения глазных капель.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Пациенты, у которых после закапывания препарата появляется кратковременное раздражение глаз, не должны управлять автомобилем, работать с техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим хорошей остроты зрения сразу после применения глазных капель.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные.

Упаковка:

По 10 мл в полиэтиленовый флакон, со встроенной капельницей с навинчивающейся крышкой. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При первом использовании флакона, поверните крышку флакона с одновременным нажатием вниз и затем откройте флакон.Условия хранения:

Хранить при температуре от 8 до 15 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. После вскрытия флакона – 1 месяц.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:П N015553/01Дата регистрации:28.05.2009 / 17.02.2015Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения: Сантэн, АО Сантэн, АО ФинляндияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspСАНТЭН АО САНТЭН АО ФинляндияДата обновления информации: &nbsp20.06.2017Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник