Октолипен противопоказания и побочные действия

Октолипен – нейропротекторный, гепатопротекторный, гипогликемический, гиполипидемический и гипохолестеринемический препарат. Лекарственное средство фармакологической группы витаминоподобных веществ.

Лечение Октолипеном, в первую очередь, нацелено на нормализацию питания и функций нервной ткани при полиневропатиях (нарушении работы периферических нервов, выраженных в нарушении чувствительности).

Действующее вещество медикамента – тиоктовая (α-липоевая) кислота – это антиоксидант, который блокирует свободные радикалы, предотвращает болезни печени и образование жировых бляшек на стенках сосудов. С возрастом в организме человека она вырабатывается все в меньших количествах.

Витаминоподобное вещество – тиоктовая кислота – повышает восприимчивость организма к инсулину и таблетированным сахароснижающим средствам, снижает уровень сахара в крови, а также способствует нормализации жирового и углеводного обмена.

Характеризуется активным гепатопротекторным действием. При интоксикациях стимулирует вывод отравляющего вещества из организма. Улучшает питание и работу клеток периферической нервной системы.

Формы выпуска

1. Капсулы 300 мг липоевой кислоты.
2. Таблетки, покрытые оболочкой 600 мг липоевой кислоты.
3. Концентрат для приготовления раствора для инфузий (уколы в ампулах для инъекций). 1 мл содержит 30 мг тиоктовой (α-липоевой) кислоты.

Показания по применению Октолипен

Лекарство Октолипен инструкция по применению рекомендует использовать в целях терапии полиневропатии диабетического и алкогольного происхождения.

Применяется также при следующих патологиях:

• Гепатит;
• Цирроз печени;
• Невралгии различной локализации;
• Интоксикация организма солями тяжелых металлов.

Многочисленные отзывы об Октолипен показывают, что его применяют не только при полиневропатиях, но и при самых разных состояниях, когда нервной системе требуется поддержка.

Инструкция по применению Октолипен, дозировки

Дозировка сильно варьируется: 50-400 мг/сут. Иногда врач назначает до 1000 мг, но это, скорее, исключение.

Официальная инструкция к Октолипен не рекомендует превышать дозу в 600 мг.

Возможно проведение ступенчатой терапии: пероральный прием препарата начинают после 2-4-недельного курса парентерального (инфузного) введения тиоктовой кислоты. Максимальный курс приема таблеток – 3 мес.

Для приготовления раствора 300-600 мг медикамента растворяют в натрия хлориде, лекарство вводят внутривенно капельно. Лечебные мероприятия проводят однократно в день на протяжение двух, четырех недель. В дальнейшем показана пероральная (прием внутрь) терапия.

Октолипен в форме капсул назначают внутрь по 600 мг (2 капс.) 1 раз/сут. Капсулы принимают утром, натощак, за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Длительность курса определяет только врач.

Особенности применения

Пациентам с диагнозом сахарный диабет необходимо отслеживать динамику уровня глюкозы в крови, особенно на первых этапах лечения Октолипеном.

Данных о влиянии тиоктовой (α-липоевой) кислоты на способность управлять точными механизмами и автотранспортом не имеется.

Если быстро производить внутривенное введение/инфузию, то есть опасность возрастания внутричерепного давления, появления проблем с дыхательной системой, возникновения судорог. По причине влияния Октолипена на деятельность тромбоцитов возможно инициирование кровотечений, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые.

Одновременное употребление пищи снижает эффективность препарата.

Медикамент чувствителен к свету, поэтому ампулы следует доставать только непосредственно перед применением, то есть перед инфузией.

Пациентам, принимающим препарат Октолипен, следует воздерживаться от употребления любых спирт содержащих жидкостей, т.к. этанол и его метаболиты снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

При приеме препарата Октолипен употребление молочных продуктов не рекомендуется (из-за содержания в них кальция). Интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч.

Одновременный прием препарата Октолипен и препаратов железа, магния и кальция не рекомендуется (из-за образования комплекса с металлами, интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч).

Побочные эффекты и противопоказания Октолипен

Прием Октолипена всех форм выпуска может вызвать побочные эффекты. Наиболее распространенными из них являются: аллергия (дерматиты, анафилактический шок), снижение глюкозы в кровотоке, возможно развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы), нарушения работы пищеварительной системы (диспепсия), в том числе тошнота, рвота, изжога. Пациента может беспокоить головная боль и мигрени.

При в/в введении возможно возникновение следующих негативных проявлений: точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота. В тяжелых случаях: психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, гипогликемия, острый некроз скелетных мышц, полиорганная недостаточность.

Лечение: симптоматическое (в т.ч. индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля). Специфического антидота нет.

Противопоказания для всех форм выпуска медикамента одинаковые:

• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Аналоги Октолипен, список

• Тиолепта;
• Тиогамма;
• Эспа-липон;
• Альфа-липоевая кислота;
• Берлитион;
• Липамида;
• Липотиоксон;
• Нейролипон.

Важно – инструкция по применению Октолипен, цена и отзывы к аналогам не имеют никакого отношения и не могут использоваться как руководство или инструкция. Любая замена препарата Октолипен на аналог должна быть под контролем лечащего врача. Несмотря на то, что данный препарат и его аналоги часто используется женщинами для снижения веса, опытный врач должен предостеречь вас от таких экспериментов, если только речь не идет о нарушении углеводного и белкового обмена, а также о коррекции веса у диабетиков.

Действующее вещество

Тиоктовая кислота (Thioctic acid)

Аналоги по АТХ

A16AX01 Тиоктовая кислота

Фармакологические группы

• Метаболическое средство [Антигипоксанты и антиоксиданты]
• Метаболическое средство [Витамины и витаминоподобные средства]
• Метаболическое средство [Другие гиполипидемические средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны. На изломе — от светло-желтого до желтого цвета.

Капсулы: твердые непрозрачные желатиновые капсулы №0 желтого цвета. Содержимое капсул — порошок светло-желтого или желтого цвета. Допускаются вкрапления белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — метаболическое.

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом. Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии.

Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полно всасывается в ЖКТ, прием одновременно с пищей может снизить абсорбцию препарата.

Прием препарата, согласно рекомендациям, за 30 мин до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т.к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Cmax тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 мин после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом первого прохождения через печень. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%.

Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%).T1/2 — 25 мин.

Показания препарата Октолипен®

диабетическая полинейропатия;

алкогольная полинейропатия.

Противопоказания

гиперчувствительность (к тиоктовой кислоте и компонентам препарата);

беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);

период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности.

Исследования репродуктивной токсичности не выявили риски в отношении фертильности, влияние на развитие плода и какие-либо эмбриотоксические свойства препарата.

Применение препарата Октолипен® в период лактации противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при применении препарата Октолипен® приведены по нисходящей частоте возникновения: очень часто (>1/10); часто (<1/10, >1/100); нечасто (<1/100, >1/1000); редко (<1/1000, >1/10000 ); очень редко (<1/10000).

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; очень редко — рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.

Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы и органов чувств: часто  — головокружение.

Общего характера: очень редко — из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

Взаимодействие

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например препараты железа, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, таблетки препарата Октолипен® принимают за 30 мин до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, следует принять в обед или вечером. По этой же причине в период лечения рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Способ применения и дозы

Внутрь, натощак, за 30 мин до приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

По 1 табл./2 капс. (600 мг) 1 раз в день. Возможно проведение ступенчатой терапии: прием таблеток начинают после 2–4-недельного курса парентерального введения тиоктовой кислоты. Максимальный курс приема таблеток — 3 мес. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются врачом.

В отдельных (тяжелых) случаях лечение начинают с назначения препарата Октолипен®, раствора для в/в введения, в течение 2–4 нед, затем переводят на лечение пероральной формой препарата Октолипен® (ступенчатая терапия).

Вид и длительность курса терапии определяются врачом.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

В случае приема тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты в дозах 10–40 г могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судороги; выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия, ведущие к лактат-ацидозу; гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к летальному исходу). При подозрении на существенную передозировку препарата (более 10 табл. для взрослого или более 50 мг/кг для ребенка) необходима немедленная госпитализация.

Лечение: специфического антидота нет. Лечение симптоматическое, при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию функция жизненно важных органов.

Особые указания

Пациентам, принимающим препарат Октолипен®, следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков, т.к. употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность лечения.

Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или импортной ПВХ/ПВДХ, или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3, 6, 10 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Капсулы, 300 мг. В контурной ячейковой упаковке, 10 шт. 3 или 6 контурных упаковок в пачке из картона.

Производитель

При производстве на ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, 211.

Тел./факс: (3822) 40-28-56.

www.pharmstd.ru

или

При производстве на ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

Тел./факс: (4712) 34-03-13.

www.pharmstd.ru

Капсулы. ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

Тел./факс: (4712) 34-03-13.

www.pharmstd.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Октолипен®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Октолипен®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.