Октолипен в ампулах побочные действия

Состав

Активное вещество препарата – тиоктовая кислота (α-липоевая кислота).

Вспомогательные компоненты в капсулах и таблетках: кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин медицинский, хинолиновый желтый Е 104, титана диоксид Е 171, краситель солнечный закат желтый Е 110.

Вспомогательные компоненты в концентрате для приготовления раствора для инфузий: этилендиамин, вода для инъекций, динатрия эдетат.

Форма выпуска

Октолипен выпускается в капсулах и таблетках, покрытых пленочной оболочках. Еще одна форма выпуска — концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакологическое действие

Нейропротекторное, гипогликемическое, гипохолестеринемическое, гепатопротекторное и гиполипидемическое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное действующее вещество препарата является эндогенным антиоксидантом.

Тиоктовая кислота уменьшает уровень концентрации глюкозы в крови, способствует преодолению инсулинорезистентности, а также повышает содержание гликогена в печени. Близка по характеру действия к витаминам группы В. Принимает участие в липидном и углеводном обмене, улучшает работу печени, активизирует обмен холестерина.

Кроме того, тиоктовая кислота действует как гепатопротекторное, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое и гипогликемическое средство. Она улучшает трофику нейронов, снижает проявление алкогольной и диабетической полинейропатии, активизирует аксональную проводимость.

Концентрат для приготовления раствора при внутреннем введении достигает максимальной концентрации — 25-38 мкг/мл. Объем распределения — примерно 450 мл/кг.

Капсулы и таблетки при приеме внутрь всасываются за короткое время. Если употреблять во время еды, абсорбция уменьшается. Биодоступность составляет 30-60%. Максимальная концентрация в крови достигается за 25-60 минут.

Не зависимо от лекарственной формы препарат перерабатывается в печени посредством конъюгирования и окисления боковой цепи. Выводится через почки примерно на 80-90%. Время полувыведения – 20-50 минут.

Показания к применению Октолипена

Показания к применению Октолипена в виде капсул по 300 и 600 мг:

• полинейропатия диабетического генеза;
• полинейропатия алкогольного генеза.

Показания к применению Октолипена в виде раствора для инфузий по 12 и 25 мг:

• жировая дистрофия печени;
• хронический гепатит;
• интоксикация;
• гиперлипидемия;
• цирроз печени;
• гепатит А;
• отравление бледной поганкой.

Противопоказания

Противопоказания к употреблению препарата следующие:

• повышенная чувствительность к составляющим лекарственного средства;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст.

Побочные действия

При применении данного лекарственного средства могут быть следующие побочные эффекты:

• появление аллергических реакций (возможен даже анафилактический шок);
• со стороны пищеварительного тракта возможна тошнота, изжога, рвота;
• симптомы гипогликемии.

Октолипен – инструкция по применению

Для тех, кому назначили капсулы или таблетки Октолипен, инструкция по применению предусматривает прием утром натощак за полчаса до еды суточной дозы. Одновременное употребление пищи снижает эффективность препарата. Разжевывать и измельчать таблетки и капсулы также не рекомендуется.

Дневная доза, которую предусматривает инструкция по применению Октолипена – 600 мг (1 таблетка или 2 капсулы). Однако продолжительность курса и окончательную дозировку определяет врач.

Для повышения эффективности лекарственного средства в некоторых случаях первые 2-4 недели назначают использование концентрата для приготовления инфузий, после этого в стандартных дозах применяют капсулы или таблетки.

Для приготовления раствора используются 1-2 ампулы, которые разводят в 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. После приготовления его вводят внутривенно капельно. Стандартная доза – 300-600 мг в сутки.

Препарат чувствителен к свету, поэтому ампулы следует доставать только непосредственно перед применением. В это время также желательно защищать флакон от попадания солнечных лучей. Приготовленный раствор нужно хранить в хорошо защищенном от света месте и не дольше 6 часов после приготовления.

Передозировка

Из-за передозировки лекарства может возникнуть головная боль, рвота и тошнота. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Препарат стимулирует гипогликемическое действие инсулина и противодиабетических средств, которые принимаются перорально. Именно поэтому при сочетании этих лекарственных средств нужно постоянно следить за содержанием глюкозы в плазме крови и корректировать дозировку противодиабетических лекарств при необходимости.

Кроме того, следует соблюдать получасовой интервал между приемом Октолипена и молочных продуктов, а также препаратов с железом, кальцием и магнием. Желательно в таком случае принимать Октолипен в утреннее время, а средства с железом, магнием и кальцием – вечером. Кроме того, данное лекарство уменьшает действие цисплатина при одновременном употреблении.

Эффективность самого Октолипена снижает этиловый спирт. Так что во время курса данного препарата рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.

Тиоктовая кислота также активизирует противовоспалительные свойства глюкокортикостероидных средств.

Условия продажи

Отпускается в аптеках строго по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить препарат нужно в сухом, хорошо защищенном от проникновения солнечных лучей месте, не доступном для детей. Температура хранения – 15-25°С.

Срок годности

Срок хранение Октолипена – 2 года.

Аналоги Октолипена

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В аптеках можно достать следующие аналоги Октолипена:

• Альфа-липоевая кислота;
• Берлитион;
• Липамида;
• Липотиоксон;
• Нейролипон;
• Тиогамма;
• Тиоктацид;
• Тиоктовая кислота;
• Тиолепта;
• Тиолипон;
• Эспа-липон.

Самым распространенным из них является Нейролипон.

Отзывы об Октолипене

Отзывы об Октолипене, как правило, положительные. Многие пациенты отмечают его явную эффективность. Иногда его предлагают в аптеках взамен более дорогостоящему Берлитиону. Отзывы об Октолипене при этом говорят, что действие препарата так же эффективно, как и его аналога.

Цена Октолипена, где купить

Цена Октолипена в ампулах в среднем от 350 до 400 рублей. При этом стоимость таблеток и капсул несколько меньше. Цена таблеток Октолипен, так же, как и капсул, в основном – около 270 рублей.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен

Действующее вещество

– тиоктовая (α-липоевая) кислота (thioctic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.

Применение в детском возрасте

Применение препарата у детей и подростков до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Лекарственный препарат в ампулах Октолипен применяется для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и печеночных патологий, ассоциированных с нарушение липидно-углеводного обмена. Цена инфузивного медикамента доступна, что позволяет широко использовать его в клинической практике.

Условия отпуска из аптек, цена препарата

Октолипен – сильнодействующее лекарственное средство, предназначенное преимущественно для применения в медицинских стационарах. Препарат отпускают в аптеках только при наличии заполненного по всем правилам рецептурного бланка. Стоимость метаболического антиоксиданта составляет в среднем 350-400 руб.

Состав, форма выпуска

Октолипен для инфузий производят в ампулах из темного стекла со светозащитными свойствами. Концентрат представляет собой прозрачную желтовато-зеленую жидкость. Ампулы объемом 10 мл упакованы в контурные ячеистые блоки по 5 шт. в каждом.

В аптеках препарат продается в картонных пачках. В каждую вложена инструкция по применению. Активный компонент медикамента – тиоктовая кислота. Химически она представляет собой витаминоподобное соединение, способное связывать свободные радикалы.

Это вещество эндогенной природы синтезируется человеческим организмом в достаточно большом объеме. При нарушении метаболизма липидов и углеводов выделение тиоктовой кислоты приостанавливается.

Октолипен в ампулах (цена препарата зависит от концентрации действующего вещества) восполняет дефицит этого физиологически важного соединения.

Лекарственное средство:

• замедляет распад внутриклеточных белков;
• укрепляет мембраны;
• снижает оксидацию после физических нагрузок;
• ускоряет и улучшает насыщение мышечных тканей поли- и моносахаридами;
• удерживает гликоген в эпителиальном покрытии.

Тиоктовая кислота считается эффективным жиросжигающими соединением. В качестве вспомогательных веществ в концентрированный раствор для инфузий входят этилендиамин, дистиллированная вода и эдетат динатрия.

Последний типичен для различных лекарственных форм и широко используется в создании медпрепаратов. Это фармакологически активная многофункциональная добавка. Эдетат динатрия обладает противовоспалительными свойствами и способностью угнетать жизнедеятельность некоторых патогенных возбудителей.

Он снижает напряжение, вызванное чрезмерными умственными и физическими нагрузками, ускоряет и облегчает восстановление после травм и реабилитацию в постоперационный период. Эдетат динатрия активирует и интенсифицирует клеточную регенерацию.

Входящий в состав Октолипена этилендиамин представляет собой органическое соединение категории аминов. Обладает свойствами сильного основания. Удаляет из организма радиоактивные и токсичные вещества. Способен образовывать комплексные соединения с медью, марганцем, оксидом углерода.

Принцип действия и эффективность

Тиоктовая кислота, причисляемая классу метаболических антиоксидантов, синтезируется организмом в результате окисления и декарбоксилирования альфа-кетонов. При нарушении биохимического процесса возникает ее острый дефицит.

Биологическая роль тиоктовой кислоты:

• нейтрализация свободных радикалов;
• регуляция содержания глутатиона – трипептида сложного молекулярного строения, который определяет защитные способности и антиоксидантные свойства внутриклеточной среды;
• повышение физиологической активности супероксиддисмутазы – особого фермента, усиливающего биохимические реакции и снижающего окислительный стресс при развитии опасных патологий;
• улучшение нейронной трофики – специфического вида межклеточного взаимодействия, который поддерживает нормальную жизнедеятельность иннервируемых структур;
• усиление аксональной проводимости.

Принцип фармакологического действия Октолипена предусматривает нагнетание гликогена в ткани печеночного органа и уменьшение сахара в крови путем связывания его молекул и ускорения метаболизма. Препарат снижает инсулинорезистентность у пациентов с генетической предрасположенностью и эндокринными нарушениями.

Октолипен в ампулах, цена которого доступна, демонстрирует в высокую метаболическую эффективность в отношении липидных соединений и углеводов. Его биохимическое действие имеет общие черты с витаминами группы В.

Препарат нормализует обменные процессы, расщепляет холестерин. Метаболизация тиоктовой кислоты в печени реализуется окислением и конъюгированием – точным и тесным сближением гомологических хромосом.

Плазменный клиренс (коэффициент очищения крови от фармакологически активного вещества) протекает относительно быстро и составляет 10 мл/мин. Эффективность Октолипена обусловлена гепатопротекторной, холистеринемической, липидемической и гликемической активностью тиоктовой кислоты.

Она облегчает состояние алкогольной интоксикации и диабетической полинейропатии. Метаболиты тиоктовой кислоты и вспомогательных компонентов имеют слабую фармакологическую активность. Они на 90% процентов удаляются из организма через мочевыделительные пути.

Показания к применению

Октолипен в виде концентрата для инфузивного введения применяется при многочисленных тяжелых патологиях и острых состояниях. Он эффективен для лечения расстройств, ассоциированных с повреждением нервно-проводящих волокон и обменных процессов.

Показания к применению Октолипена:

• липидная инфильтрации печени;
• любая разновидность гепатитного заражения;
• острая пищевая интоксикация;
• отравление солями тяжелых металлов и химически агрессивными соединениями;
• гиперлипидемия – аномальная концентрация жировых кислот в крови;
• повышение содержания липопротеинов в тканях;
• цирроз;
• диабетическая полинейропатия;
• алкогольная и наркотическая интоксикация.

Октолипен в ампулах активно применяют при атеросклерозе. Невысокая цена лекарства позволяет широко использовать его в клинической практике для терапии обострений сердечно-сосудистых заболеваний. Он расщепляет холестерин в и связывает липидные соединения.

Препарат часто добавляют в состав комплексной медикаментозной терапии при длительном лечении тяжелых патологий эндокринного характера. Октолипен в виде концентрата для инфузивного введения используют при стенозе печени.

Это заболевание клинически проявляется очаговым или рассредоточенным накоплением липидных отложений в тканях и клетках органа. Такой патологии сопутствует воспалительный процесс, который подавляет Октолипен. Препарат назначают при панкреатите и холецистите.

Противопоказания и побочные действия

Инфузивный медикамент хорошо переносит большинство пациентов. Индивидуальная непереносимость наблюдается крайне редко. Препарат назначают только взрослым. Его не применяют в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания.

Типичные противопоказания к использованию Октолипена:

• дисфункции почек;
• инфекционные заражения мочевыводящих путей;
• сердечная недостаточность;
• обострение хронических воспалительных процессов;
• язвенная болезнь желудка.

Эмбрионотоксичность и тератогенное свойства Октолипена изучены в недостаточной для клинического применения степени. Нет данных о способности фармакологически активных компонентов препарата всасываться в грудное молоко.

Поэтому беременность и лактация числятся в списке противопоказаний. Октолипен – сильнодействующий метаболический медикамент, способный провоцировать ряд побочных эффектов.

При гиперчувствительности он может вызывать аллергические реакции разной тяжести, вплоть до анафилактического шока. Октолипен для инфузивного введения применяют только в условиях медицинского стационара под врачебным контролем.

Типичные побочные действия препарата приведены в таблице:

Такие побочные действия проявляются редко и быстро исчезают после отмены метаболического препарата. Зафиксированы случаи развития экземы и системных реакций у пациентов с гиперчувствительностью к составляющим химической формулы лекарственного средства.

Редко отмечаются:

• диплопия – ситуативное раздвоение зрения;
• точечные подкожные кровоизлияния;
• переполнение плазмой мелких капилляров;
• тромбоцитопения;

В клинической практике использования Октолипена зафиксированы случаи геморрагической сыпи, тромбофлебита и гипертензии, ассоциированные с повышенной чувствительностью к компонентам лекарственного состава.

Инструкция по применению препарата в ампулах

Инфузивный медикамент требуется установить в капельную систему. Поэтому его редко используют в домашних условиях. Он предназначен исключительно для применения в лечебных учреждениях.

Медикамент обладает повышенной чувствительностью свету. Октолипен готовят непосредственно перед применением. При продолжительном воздействии светового излучения он теряет необходимые химические характеристики.

Октолипен в ампулах (цена препарата доступна, что способствует широкой распространенности метаболического средства) нельзя разбавлять глюкозой и витаминными комплексами.

При взаимодействии с ними теряются лечебные свойства тиоктовой кислоты. Готовый раствор подают внутривенно капельным способом 1 раз в день в утреннее время, когда наиболее активны метаболические процессы в организме.

Флакон с готовым раствором в лечебных учреждениях при установке на капельный штатив помещают в светонепроницаемый пакет или укутывают алюминиевой фольгой. Препарат нужно использовать на протяжении 6 ч после разведения.

Режим дозирования и передозировка

Максимально допустимый курс – 4 недели. Для разового применения, когда необходимо быстро снять тяжелую симптоматику, используют ударную дозу – 3 ампулы на 250 мл хлорида натрия. Стандартный суточный объем тиоктовой кислоты – 300-600 мг.

Для приготовления инфузивного раствора в соответствии с назначением врача используют 1 или 2 ампулы лекарственного концентрата. Для его разведения подходит 0,9% натрия хлорид.

После окончания лечения инфузивным Октолипеном пациента при необходимости переводят на пероральный прием препарата в таблетках или капсулах. При превышении максимально рекомендованной суточной нормы могут возникать симптомы передозировки.

Лекарственная интоксикация концентрированным ампульным Октолипеном проявляется головными болями, тошнотными и рвотными позывами.

При приеме тиоктовой кислоты в сверхвысоких дозах (10-40 г в сутки) возможны:

• генерализованные мускульные судороги с вовлечением разных групп мышц;
• выраженное нарушение щелочно-кислотного баланса, приводящее к состоянию лактатацидоза (молочнокислой комы);
• гипогликемия;
• осложненные расстройства гемостаза и свертываемости крови;

Специфический антидот к тиоктовой кислоте не разработан. При возникновении признаков лекарственной интоксикации применяют симптоматическую терапию, включая противосудорожные мероприятия и средства поддержания функций критически важных для жизнедеятельности органов.

Особые указания

Октолипен в ампулах, цена которого доступна широкому кругу пациентов, несовместим с алкоголем. На время курса лечения необходимо полностью отказаться от употребления спиртосодержащих напитков. Алкоголь – фактор риска развития полинейропатии.

Он может существенно снизить эффективность терапии, спровоцировать осложнения и побочные эффекты. Устранение ассоциированной с сахарным диабетом полинейропатии проводят с постоянным контролем уровня глюкозы в крови и с поддержанием ее концентрации на должном уровне.

Влияние Октолипена на способность управлять транспортом и работать с опасными механизмами не изучено. Требуется соблюдать максимальную осторожность при вождении автомобиля во время прохождения курса лечения метаболическим антиоксидантом. Не установлено влияние медикамента на психомоторные реакции.

Взаимодействие с другими препаратами

Октолипен усиливает гипогликемическую эффективность синтетического инсулина и пероральных противодиабетических лекарств. При их совместном применении необходимо постоянно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

При необходимости рекомендуется корректировать дозирование противодиабетических лекарств, не изменяя объем инфузивной подачи метаболического антиоксиданта.

Важно в течении 30 мин. после капельной процедуры не употреблять молочные продукты и препараты с содержанием:

• лактозы;
• железа;
• кальция;
• цинка;
• магния.

Рекомендуется принимать Октолипен утром, а препараты с микроэлементами и молочным сахаром в послеобеденное или вечернее время. При параллельном использовании метаболический антиоксидант снижает терапевтический эффект Цисплатина – цитостатического и иммунодепрессивного средства широкого спектра действия.

На фармакологические свойства тиоктовой кислоты существенное влияние в сторону их ухудшения оказывает этиловый спирт. Октолипен повышает противовоспалительную активность глюкокортикостероидов.

В сочетании с молочными полисахаридными молекулами тиоктовая кислота образует труднорастворимые химические связи. С этим связан запрет на параллельный прием Октолипена с молочными продуктами и содержащими лактозу медикаментами.

Концентрат для инфузивного введения нельзя совмещать с:

• глюкозными физиологическими растворами;
• левулозой – дезинтоксикационным и дегидратирующим средством;
• составом Ригнера – многокомпонентным лечебно-очищающим веществом для капельниц;
• жидкими составами, которые реагируют с дисульфидами и SH-группами.

Октолипен усиливает фармакологическое дейст