Октреотид депо побочные действия

Октреотид депо побочные действия thumbnail

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Îêòðåîòèä

Ñèíòåòè÷åñêèé îêòàïåïòèä, ÿâëÿþùèéñÿ ïðîèçâîäíûì åñòåñòâåííîãî ãîðìîíà ñîìàòîñòàòèíà è îáëàäàþùèé ñõîäíûìè ñ íèì ôàðìàêîëîãè÷åñêèìè ýôôåêòàìè, íî çíà÷èòåëüíî áîëüøåé ïðîäîëæèòåëüíîñòè äåéñòâèÿ. Ïîäàâëÿåò ïàòîëîãè÷åñêè ïîâûøåííóþ ñåêðåöèþ ãîðìîíà ðîñòà, à òàêæå ïåïòèäîâ è ñåðîòîíèíà, ïðîäóöèðóåìûõ â ãàñòðîýíòåðîïàíêðåàòè÷åñêîé çîíå.
Ïðè àêðîìåãàëèè îêòðåîòèä ñíèæàåò êîíöåíòðàöèþ ãîðìîíà ðîñòà è/èëè ñîìàòîìåäèíà Ñ â ïëàçìå êðîâè è âûðàæåííîñòü òàêèõ ñèìïòîìîâ, êàê ãîëîâíàÿ áîëü, îòå÷íîñòü, ãèïåðãèäðîç, áîëü â ñóñòàâàõ è ïàðåñòåçèè.
Ïðè ýíäîêðèííûõ îïóõîëÿõ ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà è ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû îêòðåîòèä èçìåíÿåò íåêîòîðûå êëèíè÷åñêèå ïðîÿâëåíèÿ çàáîëåâàíèÿ. Ïðè îïóõîëÿõ, õàðàêòåðèçóþùèõñÿ ãèïåðïðîäóêöèåé âàçîàêòèâíîãî èíòåñòèíàëüíîãî ïåïòèäà (ÂÈÏîìû), ïðèìåíåíèå îêòðåîòèäà ó áîëüøèíñòâà áîëüíûõ ïðèâîäèò ê óìåíüøåíèþ âûðàæåííîñòè ñåêðåòîðíîé äèàðåè. Îäíîâðåìåííî ïðîèñõîäèò óìåíüøåíèå ñîïóòñòâóþøèõ íàðóøåíèé ýëåêòðîëèòíîãî áàëàíñà. Ïðè ãëþêàãîíîìàõ ïðèìåíåíèå ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà â áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ ïðèâîäèò ê çàìåòíîìó óìåíüøåíèþ íåêðîòèçèðóþùåé ìèãðèðóþùåé ñûïè, êîòîðàÿ õàðàêòåðíà äëÿ äàííîãî ñîñòîÿíèÿ. Îêòðåîòèä íå îêàçûâàåò ñêîëüêî-íèáóäü ñóùåñòâåííîãî âëèÿíèÿ íà âûðàæåííîñòü ñàõàðíîãî äèàáåòà, ÷àñòî íàáëþäàþùåãîñÿ ïðè ãëþêàãîíîìàõ, è îáû÷íî íå ïðèâîäèò ê ñíèæåíèþ ïîòðåáíîñòè â èíñóëèíå èëè ïåðîðàëüíûõ ñàõàðîñíèæàþùèõ ïðåïàðàòàõ. Íàáëþäàþùååñÿ íà ôîíå òåðàïèè óìåíüøåíèå äèàðåè ñîïðîâîæäàåòñÿ ïîâûøåíèåì ìàññû òåëà ïàöèåíòà.  íà÷àëå ëå÷åíèÿ ÷àñòî îòìå÷àåòñÿ áûñòðîå ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè ãëþêàãîíà â ïëàçìå êðîâè, îäíàêî ïðè äëèòåëüíîé òåðàïèè ýòîò ýôôåêò íå ñîõðàíÿåòñÿ.  òî æå âðåìÿ ñèìïòîìàòè÷åñêîå óëó÷øåíèå îñòàåòñÿ ñòàáèëüíûì â òå÷åíèå äëèòåëüíîãî âðåìåíè.
Ïðè ãàñòðèíîìàõ (ñèíäðîì Çîëëèíãåðà — Ýëëèñîíà) îêòðåîòèä, ïðèìåíÿåìûé â êà÷åñòâå ìîíîòåðàïèè èëè â êîìáèíàöèè ñ áëîêàòîðàìè Í2-ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ, ìîæåò ñíèçèòü êèñëîòîïðîäóêöèþ â æåëóäêå, óìåíüøèòü âûðàæåííîñòü äèàðåè, ïðèëèâîâ è äðóãèõ ñèìïòîìîâ, âåðîÿòíî, ñâÿçàííûõ ñ ñèíòåçîì ïåïòèäîâ îïóõîëüþ.  íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ îòìå÷àåòñÿ ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè ãàñòðèíà â ïëàçìå êðîâè.
Ó áîëüíûõ ñ èíñóëèíîìàìè îêòðåîòèä ñíèæàåò óðîâåíü èììóíîðåàêòèâíîãî èíñóëèíà â êðîâè (ýòîò ýôôåêò, îäíàêî, ìîæåò áûòü êðàòêîâðåìåííûì — îêîëî 2 ÷). Ó áîëüíûõ ñ îïåðàáåëüíîé îïóõîëüþ îêòðåîòèä ìîæåò îáåñïå÷èòü âîññòàíîâëåíèå è ïîääåðæàíèå íîðìîãëèêåìèè â ïðåäîïåðàöèîííûé ïåðèîä. Ó áîëüíûõ ñ íåîïåðàáåëüíûìè äîáðîêà÷åñòâåííûìè è çëîêà÷åñòâåííûìè îïóõîëÿìè êîíòðîëü ãëèêåìèè ìîæåò óëó÷øàòüñÿ è áåç îäíîâðåìåííîãî ïðîäîëæèòåëüíîãî ñíèæåíèÿ óðîâíÿ èíñóëèíà â êðîâè.
Ó áîëüíûõ ñ îïóõîëüþ, ïðîäóöèðóþùåé ÐÔ ãîðìîíà ðîñòà (ñîìàòîëèáåðèíîìû), îêòðåîòèä óìåíüøàåò âûðàæåííîñòü ñèìïòîìîâ àêðîìåãàëèè. Â äàëüíåéøåì ìîæåò óìåíüøèòüñÿ ãèïåðòðîôèÿ ãèïîôèçà.
Ïðè ðåôðàêòåðíîé äèàðåå ó áîëüíûõ ÑÏÈÄîì ïðèìåíåíèå îêòðåîòèäà ïðèâîäèò ê ïîëíîé èëè ÷àñòè÷íîé íîðìàëèçàöèè ñòóëà ïðèìåðíî ó 1/3 áîëüíûõ. Ïðèìåíåíèå îêòðåîòèäà âî âðåìÿ îïåðàöèè íà ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçå è ïîñëå íåå ñíèæàåò ÷àñòîòó ðàçâèòèÿ òèïè÷íûõ ïîñëåîïåðàöèîííûõ îñëîæíåíèé (íàïðèìåð ïàíêðåàòè÷åñêèõ ñâèùåé, àáñöåññîâ, ñåïñèñà, ïîñëåîïåðàöèîííîãî îñòðîãî ïàíêðåàòèòà).
 ñëó÷àå êðîâîòå÷åíèÿ èç âàðèêîçíî ðàñøèðåííûõ âåí ïèùåâîäà è æåëóäêà ó áîëüíûõ ñ öèððîçîì ïå÷åíè ïðèìåíåíèå îêòðåîòèäà â êîìáèíàöèè ñî ñïåöèôè÷åñêèì ëå÷åíèåì (íàïðèìåð ñêëåðîçèðóþùåé òåðàïèåé) ïðèâîäèò ê áîëåå ýôôåêòèâíîé îñòàíîâêå êðîâîòå÷åíèÿ è ïðåäóïðåæäåíèþ ðàííåãî ïîâòîðíîãî êðîâîòå÷åíèÿ, óìåíüøåíèþ îáúåìà òðàíñôóçèé è óëó÷øåíèþ 5-äíåâíîé âûæèâàåìîñòè, âåðîÿòíî, ïîñðåäñòâîì ïîäàâëåíèÿ ïðîäóêöèè òàêèõ âàçîàêòèâíûõ ãîðìîíîâ, êàê âàçîàêòèâíûé èíòåñòèíàëüíûé ïåïòèä è ãëþêàãîí.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Îêòðåîòèä

Àêðîìåãàëèÿ (êîíòðîëü îñíîâíûõ ïðîÿâëåíèé çàáîëåâàíèÿ è ñíèæåíèÿ óðîâíÿ ãîðìîíà ðîñòà è ñîìàòîìåäèíà Ñ â ïëàçìå êðîâè â òåõ ñëó÷àÿõ, êîãäà ýôôåêò õèðóðãè÷åñêîãî ëå÷åíèÿ, ëó÷åâîé òåðàïèè è ëå÷åíèÿ àãîíèñòàìè äîïàìèíà íå äîñòàòî÷åí); îáëåã÷åíèå ñèìïòîìîâ ýíäîêðèííûõ îïóõîëåé ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà è ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû: êàðöèíîèäíûå îïóõîëè ñ íàëè÷èåì êàðöèíîèäíîãî ñèíäðîìà; ÂÈÏîìû; ãëþêàãîíîìû; ãàñòðèíîìû/ñèíäðîì Çîëëèíãåðà — Ýëëèñîíà (îáû÷íî â êîìáèíàöèè ñ áëîêàòîðàìè Í2-ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ); èíñóëèíîìû (äëÿ êîíòðîëÿ ãèïîãëèêåìèè â ïðåäîïåðàöèîííûé ïåðèîä, à òàêæå äëÿ ïîääåðæèâàþùåé òåðàïèè); ñîìàòîëèáåðèíîìû; ðåôðàêòåðíàÿ äèàðåÿ ó áîëüíûõ ÑÏÈÄîì; ïðîôèëàêòèêà îñëîæíåíèé ïîñëå îïåðàöèé íà ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçå; îñòàíîâêà êðîâîòå÷åíèÿ è ïðîôèëàêòèêà ïîâòîðíîãî êðîâîòå÷åíèÿ èç âàðèêîçíî ðàñøèðåííûõ âåí ïèùåâîäà ó áîëüíûõ ñ öèððîçîì ïå÷åíè (â êîìáèíàöèè ñî ñïåöèôè÷åñêèìè ëå÷åáíûìè ìåðîïðèÿòèÿìè, íàïðèìåð, ýíäîñêîïè÷åñêîé ñêëåðîçèðóþùåé òåðàïèåé).

Òîâàðû äëÿ ñíÿòèÿ áîëè íà äîìó

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Îêòðåîòèä

Ïðè àêðîìåãàëèè ñíà÷àëà îêòðåîòèä ââîäÿò ïî 0,05–0,1 ìã ï/ê ñ èíòåðâàëàìè 8 èëè 12 ÷.  äàëüíåéøåì äîçó ïîäáèðàþò èíäèâèäóàëüíî. Îáû÷íî îïòèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 0,2–0,3 ìã. Íå ñëåäóåò ïðåâûøàòü ìàêñèìàëüíóþ äîçó, ñîñòàâëÿþùóþ 1,5 ìã â ñóòêè. Åñëè ïîñëå 3 ìåñ ëå÷åíèÿ íå îòìå÷àåòñÿ äîñòàòî÷íîãî ñíèæåíèÿ óðîâíÿ ãîðìîíà ðîñòà è óëó÷øåíèÿ êëèíè÷åñêîé êàðòèíû çàáîëåâàíèÿ, òåðàïèþ ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.
Ïðè ýíäîêðèííûõ onóõîëÿõ ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà è ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû îêòðåîòèä ââîäÿò ï/ê â íà÷àëüíîé äîçå 0,05 ìã 1–2 ðàçà â ñóòêè.  äàëüíåéøåì â çàâèñèìîñòè îò äîñòèãíóòîãî êëèíè÷åñêîãî ýôôåêòà, âëèÿíèÿ íà óðîâíè ãîðìîíîâ, ïðîäóöèðóåìûõ îïóõîëüþ (â ñëó÷àå êàðöèíîèäíûõ îïóõîëåé — âëèÿíèÿ íà âûâåäåíèå 5-ãèäðîêñèèíäîëóêñóñíîé êèñëîòû ñ ìî÷îé), è ïåðåíîñèìîñòè äîçó îêòðåîòèäà ìîæíî ïîñòåïåííî ïîâûñèòü äî 0,1–0,2 ìã 3 ðàçà â ñóòêè.  èñêëþ÷èòåëüíûõ ñëó÷àÿõ ìîãóò ïîòðåáîâàòüñÿ áîëåå âûñîêèå äîçû. Ïîääåðæèâàþùèå äîçû ïîäáèðàþò èíäèâèäóàëüíî.
Ïðè ðåôðàêòåðíîé äèàðåå ó áîëüíûõ ÑÏÈÄîì îêòðåîòèä ââîäÿò ï/ê â íà÷àëüíîé äîçå 0,1 ìã 3 ðàçà â ñóòêè. Åñëè ïîñëå 1 íåä ëå÷åíèÿ ñèìïòîìû äèàðåè íå èñ÷åçàþò, äîçó ñëåäóåò ïîâûñèòü èíäèâèäóàëüíî âïëîòü äî 0,25 ìã 3 ðàçà â ñóòêè. Êîððåêöèþ äîçû ïðîâîäÿò ñ ó÷åòîì äèíàìèêè äåôåêàöèé è ïåðåíîñèìîñòè ïðåïàðàòà. Åñëè â òå÷åíèå 1 íåä ëå÷åíèÿ îêòðåîòèäîì â äîçå 0,25 ìã 3 ðàçà â ñóòêè óëó÷øåíèÿ íå íàñòóïàåò, òåðàïèþ ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.
Äëÿ ïðîôèëàêòèêè îñëîæíåíèé ïîñëå îïåðàöèé íà ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçå ââîäÿò ï/ê ïî 0,1 ìã 3 ðàçà â ñóòêè íà ïðîòÿæåíèè 7 ïîñëåäîâàòåëüíûõ äíåé íà÷èíàÿ ñ äíÿ îïåðàöèè (íå ìåíåå ÷åì çà 1 ÷ äî ëàïàðîòîìèè).
Ïðè êðîâîòå÷åíèè èç âàðèêîçíî ðàñøèðåííûõ âåí ïèùåâîäà ââîäÿò â äîçå 25 ìêã/÷ ïóòåì íåïðåðûâíîé â/â èíôóçèè â òå÷åíèå 5 äíåé.

Читайте также:  Если лекарство дает побочное действие

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Îêòðåîòèä

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê îêòðåîòèäó.

Òîâàðû äëÿ ìàññàæà è ðåëàêñàöèè íà äîìó

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Îêòðåîòèä

Âîçìîæíû áîëü, îùóùåíèå çóäà èëè ææåíèÿ, êðàñíîòà è ïðèïóõëîñòü â ìåñòå èíúåêöèè, àíîðåêñèÿ, òîøíîòà, ðâîòà, ñïàñòè÷åñêàÿ áîëü â æèâîòå, âçäóòèå æèâîòà, ìåòåîðèçì, æèäêèé ñòóë, äèàðåÿ è ñòåàòîðåÿ, ÿâëåíèÿ, íàïîìèíàþùèå îñòðóþ êèøå÷íóþ íåïðîõîäèìîñòü (ïðîãðåññèðóþùåå âçäóòèå æèâîòà, âûðàæåííàÿ áîëü â ýïèãàñòðàëüíîé îáëàñòè, ìûøå÷íàÿ çàùèòà), îáðàçîâàíèå êàìíåé â æåë÷íîì ïóçûðå (ïðè äëèòåëüíîì èñïîëüçîâàíèè ó 10–20% áîëüíûõ), îñòðûé ïàíêðåàòèò, âûïàäåíèÿ âîëîñ, íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè, â òîì ÷èñëå îñòðûé ãåïàòèò áåç õîëåñòàçà, ãèïåðáèëèðóáèíåìèÿ, ñîïðîâîæäàþùèåñÿ ïîâûøåíèåì ïîêàçàòåëåé ùåëî÷íîé ôîñôàòàçû, γ-ãëóòàìèëòðàíñôåðàçû è â ìåíüøåé ñòåïåíè òðàíñàìèíàç, ñíèæåíèå òîëåðàíòíîñòè ê ãëþêîçå, ñòîéêàÿ ãèïåðãëèêåìèÿ èëè ãèïîãëèêåìèÿ (ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè).

Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Îêòðåîòèä

Ïðè îïóõîëè ãèïîôèçà, ñåêðåòèðóþùåé ãîðìîí ðîñòà, íåîáõîäèì ñòðîãèé êîíòðîëü âðà÷à çà áîëüíûìè, ïîëó÷àþùèìè îêòðåîèä, òàê êàê âîçìîæíî óâåëè÷åíèå ðàçìåðà îïóõîëåé ñ ðàçâèòèåì òàêîãî ñåðüåçíîãî îñëîæíåíèÿ, êàê ñóæåíèå ïîëåé çðåíèÿ. Ïðè ëå÷åíèè ýíäîêðèííûõ îïóõîëåé ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà è ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû îêòðåîòèäîì â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ìîæåò íàñòóïèòü âíåçàïíûé ðåöèäèâ çàáîëåâàíèÿ.
Ó áîëüíûõ ñ èíñóëèíîìîé íà ôîíå ëå÷åíèÿ îêòðåîèäîì ìîæåò îòìå÷àòüñÿ óâåëè÷åíèå âûðàæåííîñòè è ïðîäîëæèòåëüíîñòè ãèïîãëèêåìèè. Ó áîëüíûõ ñàõàðíûì äèàáåòîì, ïîëó÷àþùèõ èíñóëèí, îêòðåîèä ìîæåò ñíèæàòü ïîòðåáíîñòü â èíñóëèíå.
Îïûò ïðèìåíåíèÿ îêòðåîèäà â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ îòñóòñòâóåò, â ýòîò ïåðèîä ïðåïàðàò íàçíà÷àþò òîëüêî ïî àáñîëþòíûì ïîêàçàíèÿì.

Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Îêòðåîòèä

Îêòðåîèä óìåíüøàåò âñàñûâàíèå öèêëîñïîðèíà è çàìåäëÿåò âñàñûâàíèå öèìåòèäèíà.

Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Îêòðåîòèä, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå

Ïðè îñòðîé ïåðåäîçèðîâêå íå áûëî îòìå÷åíî êàêèõ-ëèáî îïàñíûõ äëÿ æèçíè ðåàêöèé. Ëå÷åíèå — ñèìïòîìàòè÷åñêîå.

Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Îêòðåîòèä:

  • Ìîñêâà
  • Ñàíêò-Ïåòåðáóðã

Источник

Array

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия — 1 фл. октреотид — 10 мг — 20 мг — 30 мг вспомогательные вещества: сополимер DL-молочной и гликолевой кислот; D- маннит; карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль; полисорбат-80 растворитель в ампуле: D-маннит; вода для инъекций во флаконах (в комплекте с растворителем в ампулах по 2 мл); в пачке картонной 1 комплект.

Описание лекарственной формы

Порошок: лиофилизированный порошок или пористая, уплотненная в таблетку масса, белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета. Растворитель: бесцветная прозрачная жидкость. Восстановленная суспензия: гомогенная суспензия белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.

Фармакодинамика

Октреотид-депо® представляет собой лекарственную форму октреотида длительного действия для в/м введения, обеспечивающую поддержание стабильных терапевтических концентраций октреотида в крови в течение 4 нед. Октреотид — синтетический октапептид, являющийся производным естественного гормона соматостатина и обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно б`oльшей продолжительностью действия. Препарат подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста (ГР), а также пептидов и серотонина, продуцируемых в гастроэнтеропанкреатической эндокринной системе. У здоровых лиц октреотид, подобно соматостатину, подавляет секрецию ГР, вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией; секрецию инсулина, глюкагона, гастрина и других пептидов гастроэнтеропанкреатической эндокринной системы, вызываемую приемом пищи, а также секрецию инсулина и глюкагона, стимулируемую аргинином; секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином. Подавляющее действие на секрецию ГР у октреотида, в отличие от соматостатина, выражено в значительно б`oльшей степени, чем на секрецию инсулина. Введение октреотида не сопровождается феноменом гиперсекреции гормонов по механизму отрицательной обратной связи. У больных акромегалией введение препарата Октреотида-депо® обеспечивает в подавляющем большинстве случаев стойкое снижение уровня ГР и нормализацию концентрации инсулиноподобного фактора роста 1/соматомедина С (ИФР-1). У большинства больных акромегалией препарат Октреотид-депо® существенно уменьшает выраженность таких симптомов, как головная боль, повышенное потоотделение, парестезии, усталость, боли в костях и суставах, периферическая нейропатия. Сообщалось, что лечение октреотидом отдельных больных с аденомами гипофиза, секретирующими ГР, приводило к уменьшению размеров опухоли. При карциноидных опухолях применение октреотида может приводить к уменьшению выраженности симптомов заболевания, в первую очередь таких, как приливы и диарея. Во многих случаях клиническое улучшение сопровождается снижением концентрации серотонина в плазме и экскреции 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой. При опухолях, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида (ВИПомы), применение октреотида приводит у большинства больных к уменьшению тяжелой секреторной диареи, которая характерна для данного состояния, что, в свою очередь, приводит к улучшению качества жизни больного. Одновременно происходит уменьшение сопутствующих нарушений электролитного баланса, например гипокалиемии, что позволяет отменить энтеральное и парентеральное введение жидкости и электролитов. По данным компьютерной томографии, у некоторых больных происходит замедление или остановка прогрессирования опухоли и даже уменьшение ее размеров, особенно метастазов в печень. Клиническое улучшение обычно сопровождается уменьшением (вплоть до нормальных значений) концентрации вазоактивного интестинального пептида (ВИП) в плазме. При глюкагономах применение октреотида в большинстве случаев приводит к заметному уменьшению некротизирующей мигрирующей сыпи, которая характерна для данного состояния. Октреотид не оказывает сколько-нибудь существенного влияния на выраженность сахарного диабета, часто наблюдающегося при глюкагономах, и обычно не приводит к снижению потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах. У больных, страдающих диареей, октреотид вызывает ее уменьшение, что сопровождается повышением массы тела. При применении октреотида часто отмечается быстрое снижение концентрации глюкагона в плазме, однако при длительном лечении этот эффект не сохраняется. В то же время симптоматическое улучшение остается стабильным длительное время. При гастриномах/синдроме Золлингера-Эллисона октреотид, применяемый в качестве монотерапии или в комбинации с блокаторами Н2-рецепторов и ингибиторами протонного насоса, может снизить образование соляной кислоты в желудке и привести к клиническому улучшению, в т.ч. и в отношении диареи. Возможно также уменьшение выраженности и других симптомов, вероятно связанных с синтезом пептидов опухолью, в т.ч. приливов. В некоторых случаях отмечается снижение концентрации гастрина в плазме. У больных с инсулиномами октреотид уменьшает уровень иммунореактивного инсулина в крови. У больных с операбельными опухолями октреотид может обеспечить восстановление и поддержание нормогликемии в предоперационном периоде. У больных с неоперабельными доброкачественными и злокачественными опухолями контроль гликемии может улучшаться и без одновременного продолжительного снижения уровня инсулина в крови. У больных с редко встречающимися опухолями, гиперпродуцирующими рилизинг-фактор ГР (соматолибериномами), октреотид уменьшает выраженность симптомов акромегалии. Это, по-видимому, связано с подавлением секреции рилизинг-фактора ГР и самого ГР. В дальнейшем возможно уменьшение размеров гипофиза, которые до начала лечения были увеличены. У больных гормонорезистентным раком предстательной железы (ГРРПЖ) увеличивается пул нейроэндокринных клеток, экспрессирующих соматостатиновые рецепторы, аффинные к октреотиду (SS2 и SS5 типов), что определяет чувствительность опухоли к октреотиду. Применение препарата Октреотид-депо® в комплексе с дексаметазоном на фоне андрогенной блокады (медикаментозная или хирургическая кастрация) у больных ГРРПЖ восстанавливает чувствительность к гормональной терапии и приводит к снижению простатического специфического антигена (ПСА) более чем у 50% пациентов. У больных ГРРПЖ с метастазами в кости данная терапия сопровождается выраженным и длительным обезболивающим эффектом. При этом у всех больных, ответивших на комбинированную терапию препаратом Октреотид-депо®, существенно улучшается качество жизни и медиана безрецидивной выживаемости.

Читайте также:  Гепатовет для кошек побочные действия

Инструкция

У 15-30% больных, получающих Октреотид п/к в течение длительного времени, возможно появление камней в желчном пузыре. Распространенность в общей популяции (возраст 40-60 лет) составляет 5-20%. Опыт длительного лечения Октреотидом пролонгированного действия больных акромегалией и опухолями ЖКТ и поджелудочной железы свидетельствует о том, что Октреотид пролонгированного действия, в сравнении с Октреотидом короткого действия, не приводит к повышению частоты образования камней желчного пузыря. Тем не менее, рекомендуется проведение УЗИ желчного пузыря перед началом лечения Октреотидом -депо® и примерно каждые 6 мес в процессе лечения. Камни в желчном пузыре, если все-таки они обнаруживаются, как правило, бессимптомные. При наличии клинической симптоматики показано консервативное лечение (например, применение препаратов желчных кислот) или оперативное вмешательство. У больных сахарным диабетом типа 1 Октреотид-депо® может влиять на обмен глюкозы и, следовательно, снижать потребность во вводимом инсулине. Для пациентов с сахарным диабетом типа 2 и пациентов без сопутствующего нарушения углеводного обмена подкожные инъекции Октреотида могут приводить к постпрандиальной гликемии. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать уровень гликемии и в случае необходимости корригировать гипогликемическую терапию. У больных с инсулиномами на фоне лечения октреотидом может отмечаться увеличение выраженности и продолжительности гипогликемии (это связано с более выраженным подавляющим влиянием на секрецию ГР и глюкагона, чем на секрецию инсулина, а также с меньшей длительностью ингибирующего воздействия на секрецию инсулина). Показано систематическое наблюдение за этими больными. До назначения октреотида больные должны пройти исходное УЗИ желчного пузыря. Во время лечения Октреотидом–депо® следует проводить повторные УЗИ желчного пузыря, предпочтительно, с интервалами 6-12 мес. Если камни желчного пузыря обнаружены еще до начала лечения, необходимо оценить потенциальные преимущества терапии Октреотидом -депо® по сравнению с возможным риском, связанным с наличием желчных камней. В настоящее время не имеется каких-либо свидетельств того, что Октреотид-депо® неблагоприятно влияет на течение или прогноз уже имеющейся желчнокаменной болезни. Ведение больных, у которых камни желчного пузыря образуются в процессе лечения Октреотидом-депо®. а). Бессимптомные камни желчного пузыря. Применение Октреотида-депо® можно прекратить или продолжить – в соответствии с оценкой соотношения польза/риск. В любом случае не требуется никаких других мер, кроме продолжения проведения осмотров, сделав их, при необходимости, более частыми. б) Камни желчного пузыря с клинической симптоматикой. Применение Октреотида-депо® можно прекратить или продолжить – в соответствии с оценкой соотношения польза/риск. В любом случае больного следует лечить так же, как и в других случаях желчнокаменной болезни с клиническими проявлениями. Медикаментозное лечение включает применение комбинаций препаратов желчных кислот (например, хенодезоксихолевая кислота в дозе 7.5 мг/кг/сут. в сочетании с урсодезоксихолевой кислотой в той же дозе) под ультразвуковым контролем – до полного исчезновения камней. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. На сегодняшний день не имеется данных о влиянии Октреотида-депо® на способность водить автомобиль и работать с механизмами. Форма выпуска. Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10, 20 и 30 мг во флаконы темного стекла вместимостью 5 мл. По 2 мл растворителя (раствор маннита для инъекций 0,8%) в ампулы нейтрального стекла. 1 флакон с препаратом, 1 ампулу с растворителем (2 мл), 1 шприц однократного применения вместимостью 5 мл, 2 стерильные иглы, нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный, 2 спиртовых тампона упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Комплект рассчитан на одну инъекцию. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку или в пачку из картона коробочного. Условия хранения Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Лиофилизат: 2 года Растворитель: 3 года Не использовать по истечении срока годности Условия отпуска из аптек По рецепту. Производитель: ЗАО «Фарм-Синтез», 117312, г.Москва, ул.Вавилова 15. Тел. (495)124-26-90 И.О. Директора ИДКЭЛС, к.б.н. ________________________А.Н. Васильев Медицинский директор ЗАО «Фарм-Синтез», к.м.н. ________________________Р.Ю. Волков ?? ?? ?? ?? 10

Читайте также:  Лекарство лозап побочное действие

Показания к применению Октреотид-депо

В терапии акромегалии:

  • когда адекватный контроль проявлений заболевания осуществляется за счет п/к введения октреотида;
  • при отсутствии достаточного эффекта от хирургического лечения и лучевой терапии;
  • для подготовки к хирургическому лечению;
  • для лечения между курсами лучевой терапии до развития стойкого эффекта;
  • у неоперабельных больных.

В терапии эндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы:

  • карциноидные опухоли с явлениями карциноидного синдрома;
  • инсулиномы;
  • ВИПомы;
  • гастриномы (синдром Золлингера-Эллисона);
  • глюкагономы (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, а также для поддерживающей терапии);
  • соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора гормона роста).

В терапии гормонорезистентного рака предстательной железы: в составе комбинированной терапии на фоне хирургической или медикаментозной кастрации.

В профилактике развития острого послеоперационного панкреатита: при обширных хирургических операциях на брюшной полости и торакоабдоминальных вмешательствах (в т.ч. по поводу рака желудка, пищевода, ободочной кишки, поджелудочной железы, первичного и вторичного опухолевого поражения печени).

Противопоказания к применению Октреотид-депо

Повышенная чувствительность к октреотиду или другим компонентам препарата.

С осторожностью: холелитиаз; сахарный диабет; беременность и лактация.

Октреотид-депо Применение при беременности и детям

Опыт применения Октреотида-депо при беременности и в период грудного вскармливания отсутствует. Поэтому в период беременности препарат назначается только в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не рекомендуется кормление грудью при применении препарата в период лактации.

Октреотид-депо Побочные действия

Местные реакции: при в/м введении препарата Октреотид-депо возможны боль, реже — припухлость и высыпания в месте инъекции (как правило, слабо выражены, непродолжительны).

Со стороны ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, спастические боли в животе, вздутие живота, избыточное газообразование, жидкий стул, диарея, стеаторея. Хотя выделение жира с калом может возрастать, на сегодняшний день нет доказательств того, что длительное лечение октреотидом может приводить к развитию дефицита некоторых питательных компонентов вследствие нарушения всасывания (мальабсорбция). В редких случаях могут отмечаться явления, напоминающие острую кишечную непроходимость: прогрессирующее вздутие живота, выраженная боль в эпигастральной области, напряжение брюшной стенки. Длительное использование Октреотида-депо может приводить к образованию камней в желчном пузыре.

Со стороны поджелудочной железы: сообщалось о редких случаях острого панкреатита, развившегося в первые часы или дни применения октреотида. При длительном применении отмечались случаи панкреатита, связанного с холелитиазом

Со стороны печени: имеются отдельные сообщения о развитии нарушений функции печени (острый гепатит без холестаза с нормализацией показателей трансаминаз после отмены октреотида); медленное развитие гипербилирубинемии, сопровождающееся повышением показателей ЩФ, ГГТ, и в меньшей степени других трансаминаз.

Со стороны обмена веществ: поскольку Октреотид-депо оказывает подавляющее влияние на образование гормона роста, глюкагона и инсулина, он может влиять на обмен глюкозы. Возможно снижение толерантности к глюкозе после приема пищи. При длительном применении Октреотида п/к в некоторых случаях может развиться стойкая гипергликемия. Наблюдались также состояния гипогликемии.

Прочие: в редких случаях сообщалось о временном выпадении волос после введения октреотида, возникновении брадикардии, тахикардии, отдышки, кожной сыпи, анафилаксии. Имеются отдельные сообщения о развитии реакций гиперчувствительности.

Лекарственное взаимодействие

Октреотид уменьшает всасывание из кишечника циклоспорина и замедляет всасывание циметидина. При одновременном применении октреотида и бромокриптина биодоступность последнего повышается. Имеются литературные данные о том, что аналоги соматостатина могут уменьшать метаболический клиренс веществ, метаболизирующихся ферментами цитохрома Р450, что может быть вызвано супрессией ГР. Поскольку невозможно исключить подобные эффекты октреотида, препараты, метаболизирующиеся ферментами системы цитохрома Р450 и имеющие малый терапевтический диапазон, следует назначать с осторожностью.

Передозировка

На сегодняшний день данных о передозировке препарата Октреотид-депо® не имеется.

Источник