Омарон инструкция побочные действия
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Îìàðîí
Ôàðìàêîäèíàìèêà. Êîìáèíèðîâàííîå ëåêàðñòâåííîå ñðåäñòâî, îêàçûâàþùåå âûðàæåííîå àíòèãèïîêñè÷åñêîå, íîîòðîïíîå è ñîñóäîðàñøèðÿþùåå äåéñòâèå.
Ïèðàöåòàì àêòèâèðóåò ìåòàáîëè÷åñêèå ïðîöåññû â ãîëîâíîì ìîçãó ïóòåì óñèëåíèÿ ýíåðãåòè÷åñêîãî è áåëêîâîãî îáìåíà, ïîâûøåíèÿ óòèëèçàöèè ãëþêîçû êëåòêàìè è èõ óñòîé÷èâîñòè ê ãèïîêñèè, óëó÷øàåò ïðîöåññû ìåæíåéðîíàëüíîé ïåðåäà÷è â ÖÍÑ, ðåãèîíàðíûé êðîâîòîê â èøåìèçèðîâàííîé çîíå.
Öèííàðèçèí — ñåëåêòèâíûé áëîêàòîð ìåäëåííûõ êàëüöèåâûõ êàíàëîâ, ïðåäîòâðàùàåò ïîñòóïëåíèå èîíîâ êàëüöèÿ â êëåòêè è óìåíüøàåò èõ ñîäåðæàíèå â äåïî ïëàçìîëåììû, ñíèæàåò òîíóñ ãëàäêèõ ìûøö àðòåðèîë, óìåíüøàåò èõ ðåàêöèþ íà áèîãåííûå ñîñóäîñóæèâàþùèå âåùåñòâà (ýïèíåôðèí, íîðýïèíåôðèí, äîôàìèí, àíãèîòåíçèí, âàçîïðåññèí). Îêàçûâàåò ñîñóäîðàñøèðÿþùèé ýôôåêò (îñîáåííî ñîñóäîâ ãîëîâíîãî ìîçãà, óñèëèâàÿ àíòèãèïîêñè÷åñêîå äåéñòâèå ïèðàöåòàìà), íå âëèÿÿ ñóùåñòâåííî íà ÀÄ. Ïðîÿâëÿåò óìåðåííóþ àíòèãèñòàìèííóþ àêòèâíîñòü, óìåíüøàåò âîçáóäèìîñòü âåñòèáóëÿðíîãî àïïàðàòà, ñíèæàåò òîíóñ ñèìïàòè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû. Ïîâûøàåò ýëàñòè÷íîñòü ìåìáðàí ýðèòðîöèòîâ, èõ ñïîñîáíîñòü ê äåôîðìàöèè, ñíèæàåò âÿçêîñòü êðîâè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Ïèðàöåòàì: áûñòðî è ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ â ÆÊÒ. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ïèðàöåòàìà â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 2–6 ÷. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ëèêâîðå — ÷åðåç 2–8 ÷. Áèîäîñòóïíîñòü ñîñòàâëÿåò 100%. Ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè íå ñâÿçûâàåòñÿ. Ïðîíèêàåò âî âñå îðãàíû è òêàíè, ïðîõîäèò ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé áàðüåð. Âûáîðî÷íî íàêàïëèâàåòñÿ â êîðå ãîëîâíîãî ìîçãà, â îñíîâíîì â ëîáíûõ, òåìåííûõ è çàòûëî÷íûõ äîëÿõ, ìîçæå÷êå è áàçàëüíûõ ãàíãëèÿõ. Íå ïîäâåðãàåòñÿ ìåòàáîëèçìó. ×åðåç 30 ÷ áîëåå 95% âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè.
Öèííàðèçèí: ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ öèííàðèçèíà â ïëàçìå êðîâè îïðåäåëÿåòñÿ ÷åðåç 1–4 ÷. Ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè ñâÿçûâàåòñÿ íà 91%. Àêòèâíî è ïîëíîñòüþ ìåòàáîëèçèðóåòñÿ. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 4 ÷. 1/3 ì åòàáîëèòîâ âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé, 2/3 — ñ êàëîì.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Îìàðîí
Íåäîñòàòî÷íîñòü ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ (àòåðîñêëåðîç ñîñóäîâ ãîëîâíîãî ìîçãà, âîññòàíîâèòåëüíûé ïåðèîä èøåìè÷åñêîãî è ãåìîððàãè÷åñêîãî èíñóëüòà, ÷åðåïíî-ìîçãîâîé òðàâìû, ýíöåôàëîïàòèè ðàçëè÷íîãî ãåíåçà, èíòîêñèêàöèè; äðóãèå çàáîëåâàíèÿ ÖÍÑ, ñîïðîâîæäàþùèåñÿ ñíèæåíèåì èíòåëëåêòóàëüíî-ìíåñòè÷åñêèõ ôóíêöèé (íàðóøåíèå ïàìÿòè, âíèìàíèÿ, íàñòðîåíèÿ), ïñèõîîðãàíè÷åñêèé ñèíäðîì ñ ïðåîáëàäàíèåì ïðèçíàêîâ àñòåíèè è àäèíàìèè, àñòåíè÷åñêèé ñèíäðîì; ëàáèðèíòîïàòèÿ, ñèíäðîì Ìåíüåðà; îòñòàâàíèå èíòåëëåêòóàëüíîãî ðàçâèòèÿ ó äåòåé; ïðîôèëàêòèêà ìèãðåíè è êèíåòîçîâ.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Îìàðîí
Âíóòðü ïîñëå åäû. Âçðîñëûå ïî 1–2 òàáëåòêè 3 ðàçà â ñóòêè íà ïðîòÿæåíèè 1–3 ìåñ â çàâèñèìîñòè îò òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ.
Äåòè â âîçðàñòå ñòàðøå 5 ëåò ïî 1–2 òàáëåòêè 1–2 ðàçà â ñóòêè â çàâèñèìîñòè îò òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ. Íå ïðèìåíÿòü áîëüøå 3 ìåñ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Îìàðîí
Èíäèâèäóàëüíàÿ ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà, òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè è/èëè ïî÷åê, ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ; âîçðàñò äî 5 ëåò.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Îìàðîí
Ðåäêî — àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè â âèäå êîæíîé ñûïè, ôîòî÷óâñòâèòåëüíîñòü.  îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ ìîãóò âîçíèêàòü íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ÆÊÒ — ïîâûøåííîå ñëþíîîòäåëåíèå, òîøíîòà, ðâîòà. Ïðîäîëæèòåëüíîå ïðèìåíåíèå ó áîëüíûõ ïîæèëîãî âîçðàñòà ìîæåò âûçâàòü ðàçâèòèå ýêñòðàïèðàìèäíûõ ÿâëåíèé, õàðàêòåðíûõ äëÿ áîëåçíè Ïàðêèíñîíà — íàðóøåíèå ïîõîäêè, äðîæàíèå, ìàñêîïîäîáíîå ëèöî. Ïðè ïðîäîëæèòåëüíîì ïðèìåíåíèè â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ ìîãóò îòìå÷àòü óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Îìàðîí
Ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àòü ëèöàì ñ çàáîëåâàíèÿìè ïå÷åíè è/èëè ïî÷åê. Ïðè ëåãêîé è óìåðåííîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè (îñîáåííî ïðè êëèðåíñå êðåàòèíèíà ≤60 ìë/ìèí) ñëåäóåò ñíèçèòü òåðàïåâòè÷åñêóþ äîçó èëè óâåëè÷èòü èíòåðâàë ìåæäó ïðèåìàìè. Ó ëèö ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè íåîáõîäèìî êîíòðîëèðîâàòü óðîâåíü ïå÷åíî÷íûõ ôåðìåíòîâ.
Ñëåäóåò èçáåãàòü óïîòðåáëåíèÿ àëêîãîëÿ âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àþò ïðåïàðàò ïðè ïîâûøåííîì âíóòðèãëàçíîì äàâëåíèè, à òàêæå áîëåçíè Ïàðêèíñîíà.
Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ñëåäóåò ïðèäåðæèâàòüñÿ îñòîðîæíîñòè ïðè óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòå ñ ìåõàíèçìàìè.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Îìàðîí
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå âîçìîæíî óâåëè÷åíèå âûðàæåííîñòè ñåäàòèâíîãî äåéñòâèÿ ñðåäñòâ, óãíåòàþùèõ äåÿòåëüíîñòü ÖÍÑ, à òàêæå àëêîãîëÿ, íîîòðîïíûõ è ãèïîòåíçèâíûõ ñðåäñòâ. Ñîñóäîðàñøèðÿþùèå ñðåäñòâà óñèëèâàþò äåéñòâèå Îìàðîíà. Ñíèæàåò ýôôåêò ãèïîòåíçèâíûõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ.
Ïîâûøàåò ïåðåíîñèìîñòü àíòèïñèõîòè÷åñêèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ è òðèöèêëè÷åñêèõ àíòèäåïðåññàíòîâ.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Îìàðîí, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Âîçìîæíî óâåëè÷åíèå âûðàæåííîñòè ñèìïòîìîâ, îïèñàííûõ â ðàçäåëå ÏÎÁÎ×ÍÎÅ ÄÅÉÑÒÂÈÅ. Ëå÷åíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Îìàðîí
 ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Îìàðîí:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник
Медицинский эксперт статьи
Алексей Портнов, медицинский редактор
Последняя редакция: 11.04.2020
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Омарон – это комплексное лекарство с ноотропными, антигипоксическими и вазодилатирующими свойствами.
[1], [2], [3], [4]
Код по АТХ
N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Фармакологическое действие
Сосудорасширяющие (вазодилатирующие) препараты
Ноотропные препараты
Антигипоксические препараты
Показания к применению Омарона
Применяется для устранения патологий в области ЦНС, на фоне которых развиваются интеллектуально-мнестические нарушения:
- энцефалопатия, вызванная отравлением или травмой;
- недостаточность головномозгового кровообращения (сюда входит сосудистый атеросклероз, а помимо этого срок восстановления после ранее вылеченного инсульта, имеющего ишемический или геморрагический характер);
- состояние депрессии;
- наличие у ребёнка задержек в умственном развитии;
- нарушения функции вестибулярного аппарата;
- органический дефект, зачастую сопровождающийся симптомами астении и адинамии;
- болезнь Меньера;
- для профилактики возникновения мигреневых приступов, а кроме того кинетозов – как у взрослых, так и у детей.
Форма выпуска
Выпуск медикамента осуществляется в таблетках, по 30, 60 либо 90 штук внутри коробки.
Фармакодинамика
Пирацетам, являющийся одним из составных элементов лекарства, потенцирует процессы обмена белков и энергии, увеличивает скорость утилизации глюкозы через клетки, а кроме этого укрепляет их устойчивость в отношении гипоксии, что позволяет активировать происходящие внутри головного мозга обменные процессы. Внутри ЦНС он оказывает положительное воздействие на процесс передачи между нервами, а внутри ишемизированной области улучшает деятельность регионарной системы кровообращения.
Вторым действующим компонентом является циннаризин – избирательный блокатор медленных каналов Ca. Он подавляет приток кальциевых ионов внутрь клеток и уменьшает их значения внутри депо плазмолеммы. Помимо этого также снижает гладкомышечный тонус в области артериол и угнетает их реакцию на активность биогенных вазоконстрикторных агентов (таких, как эпинефрин с норэпинефрином, а кроме того ангиотензин и вазопрессин с дофамином).
Омарон обладает вазодилатирующим воздействием (особенно в отношении головномозговых сосудов), повышает антигипоксическое влияние пирацетама, одновременно с этим не оказывая значительного воздействия на показатели АД.
Лекарство обладает умеренным антигистаминным эффектом, убирает возбудимость в области вестибулярного аппарата, а кроме этого снижает тонус симпатической НС и положительно воздействует на эластичность стенок эритроцитов и укрепляет их прочность в отношении деформирующих факторов. Также препарат улучшает кровяную вязкость.
[5], [6]
Фармакокинетика
После употребления внутрь пирацетам полностью и на достаточно высокой скорости абсорбируется из ЖКТ. Показатель плазменного Cmax отмечается по истечении 2-6-ти часов (внутри ликвора – по истечении 2-8-ми часов). Медикамент имеет 100%-ный уровень биодоступности.
Омарон не синтезируется с плазменным белком, но распределяется внутри почти всех органов с тканями, а также проникает через плаценту. Внутри головномозговой коры он кумулирует селективно – большая часть остаётся в области лобных, теменных, а также затылочных долей, а кроме того внутри мозжечка с базальными ганглиями.
Пирацетам не подвержен обменным процессам и спустя приблизительно 30 часов экскретируется вместе с мочой (больше 95%).
Внутри кровяной плазмы по прошествии 1-4-х часов отмечается Cmax циннаризина. Этот элемент синтезируется с плазменными белками на 91%.
Метаболизм вещества достаточно активный и полноценный. Время его полураспада – 4 часа.
Третья часть продуктов метаболизма экскретируется через почки, а остаток – через кишечник.
[7], [8], [9], [10]
Использование Омарона во время беременности
Лекарство не назначают беременным либо кормящим грудью женщинам.
Противопоказания
Основные противопоказания:
- наличие индивидуальной непереносимости в отношении пирацетама с циннаризином либо остальных элементов лекарства;
- гиполактазия и лактазная недостаточность, а помимо этого мальабсорбция глюкозы-галактозы (из-за того, что лекарство содержит лактозу);
- печеночные либо почечные (уровень КК ниже 20-ти мл/минута) болезни в тяжёлой стадии;
- паркинсонизм;
- инсульт геморрагического характера;
- хорея Гентингтона;
- возбуждение, имеющее психомоторную природу.
Осторожность требуется при назначении людям с такими нарушениями:
- ХПН (показатели КК – в пределах 20-80-ти мл/минута);
- лёгкие либо умеренные заболевания в области почек либо печени;
- порфирия;
- повышенные значения ВГД;
- расстройство гемостаза;
- тяжёлая форма кровотечения;
- затрагивающие большие по площади области тела хирургические операции;
- приступы эпилепсии;
- тиреотоксикоз;
- наличие предрасположенности к развитию симптомов, имеющих невротическую этиологию;
- атеросклероз в области мозговых сосудов.
[11]
Побочные действия Омарона
Применение препарата может приводить к появлению некоторых побочных признаков:
- нарушения функции ЦНС и ПНС: заторможенность движений, ощущение сонливости или раздражительности, а помимо этого состояние депрессии, астения и головные боли. Изредка отмечается атаксия, бессонница, обострение эпилептических припадков, головокружение, тремор и усиление либидо. Также развиваются экстрапирамидные расстройства, ощущение возбуждения, неуравновешенности или тревоги, ухудшение концентрации внимания и галлюцинации;
- признаки, затрагивающие работу ССС: снижение либо повышение значений АД;
- расстройства пищеварительной деятельности: симптомы диспепсии и сухость ротовой слизистой. Изредка возникает понос, рвота с тошнотой, внутрипеченочный холестаз и абдоминальные боли;
- поражения, затрагивающие эпидермис: изредка появляется дерматит, зуд или высыпания;
- признаки аллергии: отёк Квинке;
- прочие: повышение веса и гипергидроз. Изредка наблюдается красный плоский лишай или лекарственная волчанка.
[12], [13], [14], [15]
Способ применения и дозы
Таблетки употребляются перорально, одновременно с едой либо сразу после её приёма.
Для взрослых размер дозировки обычно составляет 1-2 таблетки с троекратным приёмом за день, в период 1-3-х месяцев, с учётом типа заболевания и степени его тяжести. Лечебные курсы разрешается проводить по 2-3 раза/год.
Детям в возрасте старше 5-ти лет следует употреблять Омарон в той же дозировке 1-2 таблетки, но одно- либо двукратно за день. Такую терапию позволяется проводить в период максимум 3-х месяцев.
Чтобы предотвратить развитие кинетозов, взрослым пациентам следует употреблять 1-ну таблетку ЛС, а детям – по 0,5 таблетки. Принимать медикаментозное средство нужно за полчаса перед началом предполагаемой поездки. Повторить такой приём разрешается по истечении 6-8-ми часов.
Для лечения ХПН (уровень КК составляет 20-80 мл/минута) следует употреблять по 1-ой таблетке двукратно за сутки.
Передозировка
Из-за отравления препаратом может развиваться расстройство сознания, экстрапирамидные нарушения и рвота, а также снижаться показатель АД. Если принять дозировку пирацетама, составляющую 75+ г, у человека могут возникнуть абдоминальные боли и кровавый понос.
Потому как у Омарона нет антидота, пострадавшему нужно провести желудочное промывание и назначить употребление энтеросорбентов. Далее, если понадобится, проводят симптоматические и поддерживающие мероприятия.
Показатель эффективности процедуры гемодиализа составляет около 50-60% (относительно пирацетама).
[16], [17], [18]
Взаимодействия с другими препаратами
Комбинация с лекарствами, подавляющими активность ЦНС, этиловым спиртом, ноотропными, а также гипотензивными медикаментами приводит к потенцированию их седативных свойств.
Сосудорасширяющие ЛС потенцируют эффективность лекарства.
Омарон способствует улучшению переносимости трицикликов, а помимо этого антипсихотиков.
Пирацетам способен повышать центральное воздействие медикаментов, влияющих на гормоны щитовидки (тремор, расстройства сна, ощущение беспокойства или раздражительности).
Комбинированное использование с принимаемыми внутрь антикоагулянтами способствует повышению их терапевтической эффективности.
[19], [20], [21]
Условия хранения
Омарон может содержаться при температурных значениях, составляющих максимум 25°C.
[22]
Срок годности
Омарон позволяется применять на протяжении 3-х лет с момента изготовления лекарственного препарата.
Применение для детей
Омарон запрещено применять детям, возраст которых менее 5-ти лет.
Аналоги
Аналогами медикамента являются средства Квинтон с Винпоцетином, а кроме этого Тиоцетам, Глицин, Ноотропил с Луцетамом, Пантогам и проч.
[23]
Отзывы
Омарон используют для лечения отдельных болезней, затрагивающих деятельность ЦНС, при которых отмечаются интеллектуально-мнестические расстройства. Врачи зачастую отзываются об этом лекарстве с положительной точки зрения – выделяется его высокая медикаментозная эффективность (и при лечении, и при профилактике расстройств – кинетоза или мигрени).
Код по МКБ-10
F06.6 Органическое эмоциональное лабильное [астеническое] расстройство
F79 Умственная отсталость неуточненная
G43 Мигрень
G92 Токсическая энцефалопатия
G93.4 Энцефалопатия неуточненная
H81 Нарушения вестибулярной функции
H81.0 Болезнь Меньера
I67.2 Церебральный атеросклероз
T75.3 Укачивание при движении
Производитель
Нижфарм, ОАО, г.Нижний Новгород, Российская Федерация
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата “Омарон” переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Источник
Состав на 1 таблетку
Действующие вещества: пирацетам 400 мг; циннаризин 25 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 23,5 мг; магния гидроксикарбоната пентагидрат 46,8 мг; повидон (коллидон 30) 3,9 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил А-380) 5,2 мг; кальция стеарата моногидрат 5,2 мг; кросповидон (коллидон CL-M) 10,4 мг
Описание:
Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской, белого цвета. Допускается мраморность поверхности.
Фармакотерапевтическая группа:Ноотропное средствоАТХ:  
N.06.B.X Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Фармакодинамика:
Комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в центральной нервной системе, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин – селективный блокатор “медленных” кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает его содержание в депо плазмолеммы, снижает, тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (адреналин, норадреналин, дофамин, ангиотензин II, вазопрессин, серотонин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика:
Всасывание. После приема внутрь пирацетам и циннаризин быстро и практически полностью всасываются в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность пирацетама составляет около 100 %. Максимальная концентрация (Cmax) пирацетама достигается через 0,5-1 час после приёма. Максимальная концентрация циннаризина в плазме достигается через 1-3 часа. Биодоступность циннаризина увеличивается в кислой среде.
Распределение. Пирацетам не связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет около 0,6 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, во все органы и ткани, а также через фильтрующие мембраны, используемые при гемодиализе. В исследованиях на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.
Циннаризин. Связь с белками плазмы составляет 91%. Через 1-4 часа после приема внутрь обнаруживается в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге.
Метаболизм. Пирацетам практически не метаболизируется в организме.
Циннаризин активно и полностью метаболизируется путем деалкилирования; процесс метаболизма начинается через 30 мин после приема внутрь.
Выведение. Пирацетам. Более 95% принятой внутрь дозы выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации, в течение 30 часов. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Период полувыведения (Т1/2) – 4-5 час из плазмы крови и 8,5 час из спинномозговой жидкости. У пациентов с почечной недостаточностью Т1/2 удлиняется. У пациентов с печеночной недостаточностью фармакокинетика пирацетама не изменяется.
Циннаризин выводится из организма в виде метаболитов (1/3 – почками, 2/3 -через кишечник), Т1/2 -около 4 часов.
Показания:
Заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций.
В составе комплексной терапии: недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов головного мозга, восстановительный период после ишемического и геморрагического инсульта); энцефалопатия постинтоксикационная или посттравматическая; депрессия; психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии; вестибулярные нарушения; синдром Меньера; отставание интеллектуального развития у детей; профилактика мигрени; профилактика кинетозов у взрослых и детей.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к основным и/или вспомогательным компонентам препарата; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин); геморрагический инсульт; паркинсонизм (в т.ч. болезнь Паркинсона); психомоторное возбуждение; болезнь Гентингтона; беременность; период лактации; детский возраст до 5 лет; непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).
С осторожностью:
Заболевания печени и/или почек, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20-80 мл/мин); повышенное внутриглазное давление; порфирия; нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение; гипертиреоз; эпилепсия; выраженный атеросклероз сосудов головного мозга; склонность к невротическим реакциям.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время или после еды.
Взрослым: по 1-2 таблетки 3 раза в день в течение 1-3 месяцев, в зависимости от тяжести заболевания. Возможно проведение повторных курсов лечения – 2-3 раза в год.
Детям старше 5 лет: по 1-2 таблетки 1-2 раза в день. Не применять более 3 месяцев.
Для профилактики кинетозов: у взрослых – по 1 таблетке, у детей старше 5 лет – по ½таблетки за 30 минут до начала путешествия; с повторным приемом (при необходимости) каждые 6-8 часов.
Пациенты с нарушением функции почек: при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 20-80 мл/мин) – по 1 таблетке 2 раза в день.
Побочные эффекты:
Со стороны центральной и периферической нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль. В единичных случаяхотмечается головокружение, атаксия, обострение эпилепсии; экстрапирамидные нарушения, тремор, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, ощущение сухости во рту; в единичных случаях – тошнота, рвота, диарея, боли в животе, холестатическая желтуха.
Со стороны кожных покровов: в единичных случаях дерматит, зуд, кожная сыпь.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Аллергические реакции: ангионевротический отек.
Прочие: усиление потоотделения; в единичных случаях – волчаночноподобный синдром, красный плоский лишай.
Передозировка:
Симптомы передозировки обусловленные, главным образом, м-холиноблокирующей активностью циннаризина, включают: нарушения сознания, рвоту, экстрапирамидные симптомы, снижение артериального давления. После перорального приема пирацетама в дозе 75 г наблюдались диарея с кровью и боли в животе.
Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки необходимо промывание желудка и приём активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%. Взаимодействие:
При одновременном применении возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность центральной нервной системы, а также этанола, ноотропных и антигипертензивных средств.
Вазодилатирующие средства усиливают действие препарата.
Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
При одновременном применении пирацетам усиливает центральные эффекты гормонов щитовидной железы (возможны тремор, беспокойство, раздражительность, нарушения сна); может усилить действие пероральных антикоагулянтов.
Особые указания:
При длительном применении рекомендуется контроль функции печени и почек (особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью).
В период лечения у пациентов с артериальной гипотензией возможно более значительное снижение артериального давления.
Не рекомендуется употребление алкоголя в период лечения.
Возможно искажение результатов допинговой пробы и аллергических кожных тестов; за 4 дня до исследования препарат следует отменить.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 400 мг+25 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛС-001014Дата регистрации:30.05.2011 / 27.05.2015Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:НИЖФАРМ, АО НИЖФАРМ, АО РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  06.06.2017Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник