Омепразол инструкция по применению побочные действия
Клинико-фармакологическая группа
Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат
Действующее вещество
– омепразол (omeprazole)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с желтой непрозрачной крышечкой и желтым непрозрачным корпусом; содержимое капсул – сферические микрогранулы белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: микрогранулы сахара (крахмал кукурузный 8.5-20%, сахароза 80-91.5%) – 127.11 мг, натрия лаурилсульфат (раств. 2.5%) – 0.0052 мг, натрия гидрофосфат – 0.61 мг, маннитол – 7.91 мг, гипромеллоза – 16.9 мг, макрогол 6000 – 4.02 мг, тальк – 12.27 мг, полисорбат 80 – 1.77 мг, титана диоксид – 4.02 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (Эудрагит L30-D55) – 37.4 мг.
Состав твердых желатиновых капсул: крышечка – хинолиновый желтый (Е104) – 0.375 мг, титана диоксид (Е171) – 0.579 мг, вода – 3.654 мг, желатин – 20.59 мг; корпус – хинолиновый желтый (Е104) – 0.563 мг, титана диоксид (Е171) – 0.869 мг, вода – 5.481 мг, желатин – 30.886 мг.
7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Омепразол ингибирует фермент Н+/К+ АТФ-азу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и блокирует, тем самым, заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.
После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием омепразола в дозе 20 мг поддерживает внутрижелудочный рН – 3.0 в течение 17 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.
Фармакокинетика
Всасывание
Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность составляет 30-40%.
Распределение и метаболизм
Связывание с белками плазмы – около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, с образованием 6 метаболитов (в т.ч. гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные), фармакологически неактивных. Является ингибитором изофермента CYP2C19.
Выведение
Т1/2 – 0.5-1 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов. Выведение почками составляет 70-80%, с желчью – 20-30%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению КК.
У пациентов пожилого возраста выведение уменьшается, биодоступность повышается.
При печеночной недостаточности биодоступность – 100%, Т1/2 – 3 ч.
Показания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- рефлюкс-эзофагит;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП, стрессовые язвы;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
- синдром Золлингера-Эллисона.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- печеночная недостаточность;
- детский возраст;
- беременность;
- период лактации.
Дозировка
Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения – по 1 капсуле (20 мг) в сут в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 2 капсул/сут).
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит – по 1-2 капсулы/сут в течение 4-8 недель.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВП – по 1 капсуле/сут в течение 4-8 недель.
Эрадикация Helicobacter pylori – по 1 капсуле 2 раза/сут в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки – по 1 капсуле в сут.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита – 1 капсула в сут в течение длительного времени (до 6 месяцев).
Синдром Золлингера-Эллисона – дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.
Побочные действия
Побочные эффекты возникают в редких случаях и обычно носят обратимый характер.
Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями – головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, сонливость, парестезии, бессонница, галлюцинации; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – энцефалопатия.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечная слабость, миалгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях – агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны кожных покровов: редко – зуд; в отдельных случаях – фотосенсибилизация, многоформная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.
Прочие: недомогание, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия; редко – образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (вследствие ингибирования секреции соляной кислоты; носит доброкачественный, обратимый характер).
Передозировка
Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
Лечение: проведение симптоматической терапии, гемодиализ – недостаточно эффективен. Специфический антидот не известен.
Лекарственное взаимодействие
Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме крови.
Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.
Изменяет биодоступность любого препарата, всасывание которого зависит от значения рН (например, солей железа).
Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени при участии изофермента CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.
Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язвенной болезни желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Прием препарата одновременно с пищей не влияет на его эффективность.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Применение препарата противопоказано.
При нарушениях функции почек
При нарушении функции почек коррекции режима дозирования не требуется.
При нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг.
Применение в пожилом возрасте
У пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.
Описание препарата ОМЕПРАЗОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Омепразол – популярный препарат из группы органотропных желудочно-кишечных средств, применяемый в терапии воспалительно — деструктивных заболеваний пищеварительной системы. Оказывает активное угнетающее действие на продукцию соляной кислоты в терминальной стадии ее синтеза. Омепразол входит в стандартную схему комплексного лечения язвенной болезни.
Фармакологическая группа: Входит в группу ингибиторов протонного насоса.
Состав препарата, форма выпуска, цена
- Основное вещество: Омепразол
- Вспомогательные вещества: Глицерин, нипагин, желатин, нипазол, лаурилсульфат натрия, диоксид титана, вода очищенная, Е 129 (краситель).
Омепразол выпускается в непрозрачных твердых капсулах по 10, 20, 40 мг, состоящих из 2 частей: одна часть красного цвета, а вторая – белого. Содержимое капсул представляет собой сферические пеллеты белого или светло-бежевого цвета.
По 10 капсул в ячейковой контурной упаковке, по 1, 2, 3 упаковки в картонной пачке. Также выпускается в полимерной банке.
Цена:
- 10 мг № 28: 65-82 руб;
- 20 мг № 10: 29-30 руб;
- 20 мг № 20: 41-42 руб;
- 40 мг № 28: 131-154 руб.
Фармакологическое действие
Омепразол является препаратом с активным противоязвенным действием, ингибирующим фермент Н+/К+-аденозинтрифосфат (АТФ)-фазу.
Действие омепразола связано с торможением активности указанного фермента, другое название которого – протонный насос. Дезактивация фермента происходит в париетальных клетках желудка: блокируется перенос ионов водорода, необходимых для осуществления терминальной стадии синтезирования соляной кислоты.
Омепразол представляет собой пролекарство, т.е. действует в виде активного метаболита. Под действием кислой среды канальцев желудочных париетальных клеток омепразол в течение 2-4 минут биотрансформируется в сульфенамид, который и вступает в реакцию блокирования мембранной Н+/К+- аденозинтрифосфат (АТФ)-фазы, соединяясь с ферментом посредством дисульфидного мостика.
Такой механизм действия объясняет высокую избирательность препарата в отношении париетальных клеток – именно в них имеется среда, необходимая для превращения омепразола в активный метаболит. При этом сульфенамид не абсорбируется, поскольку является катионом.
- Омепразол оказывает подавляющее действие на секрецию как базальной, так и стимулированной пищевым раздражителем соляной кислоты.
- Угнетает выработку пепсина и уменьшает общий объем секреции желудка.
- Помимо этого, омепразол обладает гастропротекторной активностью неясного механизма.
Не оказывает влияния на образование внутреннего фактора Касла и на быстроту прохождения пищевой массы через желудок в двенадцатиперстную кишку; не действует на гистаминовые и ацетилхолиновые рецепторы.
Микрогранулы в составе капсул покрыты тонкой оболочкой, постепенное высвобождение которых приводит:
- к началу действия препарата примерно через 60 минут после приема
- достигая терапевтического максимума через 120 минут
- действие омепразола сохраняется в течение суток и более
- ингибирование половины максимальной желудочной секреции на фоне приема 20 мг омепразола продолжается в течение суток.
Таким образом, однократный прием омепразола в течение суток быстро и эффективно угнетает дневную и ночную секреции соляной кислоты. Ингибирующее действие становится максимальным через 4 дня от начала лечения. У пациентов с язвенным поражением слизистой ЖКТ прием 20 мг омепразола приводит к поддержанию внутри желудка рН=3 в течение 17 часов. Прекращение приема омепразола приводит к восстановлению секреторной активности желудка спустя 3-5 суток.
Фармакокинетика
Обладает высокой абсорбцией. Биодоступность достигает 30-40%, увеличивается у пожилых людей, а при недостаточности функции печени доходит до 100 %. Препарат обладает высокой липофильностью, вследствие чего легко попадает в париетальные клетки. Вступает в связь с плазменными белками (альбумином и кислым альфа1-гликопротеином) до 90-95 %.
Период полувыведения около 0,5-1 ч, увеличивается до 3 ч при недостаточности функции печени. Клиренс — 500-600 мл/мин. Метаболизируется в печени почти в полном объеме, образуя 6 неактивных метаболитов. Ингибирует изофермент CYP2C19. Около 70-80 % препарата выводится почками, и 20-30 % — желчью.
Хроническая почечная недостаточность, пожилой возраст приводит к снижению скорости выведения омепразола пропорционально уменьшению скорости клиренса креатина.
Показания к применению Омепразола
- Гастропатии на фоне лечения НПВС;
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе, вызванная Helicobacter pylori. Назначается в качестве противорецидивного лечения и в фазе обострения.
- Рефлюкс-эзофагит, включая форму эрозивного характера.
- Состояния, протекающие с гиперсекрецией желудочного сока:
- полиэндокринный аденоматоз;
- синдром Золлингера – Эллисона;
- язвы желудочно-кишечного тракта на фоне стресса;
- системный мастоцитоз.
Противопоказания
С осторожностью назначают группе пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. В инструкции по применению омепразола указаны абсолютные противопоказания к лечению:
- Беременность;
- Лактация;
- Детский возраст;
- Гиперчувствительность.
Применение, дозировка
Капсулы предназначены для приема внутрь целиком. Обычно их принимают утром до еды, не разжевывая и запивая водой. Омепразол можно принимать одновременно с пищей.
Обострение ЯБЖ и 12-перстрой кишки, гастропатии на фоне НПВС, рефлюкс-эзофагит
- по 20 мг омепразола однократно в сутки.
- тяжелая форма рефлюкс-эзофагита: 40 мг омепразола однократно в сутки.
Курс лечения:
- язвенная болезнь 12-перстной кишки: 2-4 недели, можно продлить до 4-5 недель;
- ЯБЖ, рефлюкс-эзофагит, поражения ЖКТ на фоне терапии НПВС: 4-8 недель.
Пациенты, не чувствительные к другим противоязвенным ЛС
- по 40 мг омепразола в сутки. Курс лечения язвенного поражения 12-перстной кишки составляет 4 недели,
- ЯБЖ и рефлюкс-эзофагита – 8 недель.
Применение омепразола для лечения пациентов с недостаточностью функции печени:
Доза снижается до 10-20 мг препарата однократно в сутки. При тяжелых формах — суточная доза не должна быть более 20 мг.
У пациентов с патологиями почек и пожилых людей корректировки дозы не требуется.
Прочие
- Синдром Золлингера – Элиссона: 60 мг ежесуточно, допустимо увеличение дозы до 80-120 мг (в данном случае ее делят на 2 приема).
- Профилактика обострений язвенной болезни: 10 мг однократно в сутки.
- Эрадикация бактерии Helicobacter pylori: по 20 мг омепразола 2 раза в сутки (с параллельной этиотропной терапией).
Побочное действие
- Органы пищеварения: боль в животе, диарея либо запоры, тошнота и рвота, метеоризм. Редко усиливается активация печеночных ферментов, появляется извращение вкуса, стоматит, сухость слизистых рта. У пациентов с тяжелыми патологиями печени возможно развитие гепатита.
- Нервная система: При сопутствующих соматических заболеваниях в тяжелой форме возникает головокружение, головные боли, депрессивные состояния, возбуждение. У пациентов с тяжелыми патологиями печени возможна энцефалопатия.
- Опорно-двигательный аппарат: редко развиваются миастении, артралгии, миалгии.
- Система кроветворения: редко — лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопепия.
- Кожа: в редких случаях – кожный зуд или сыпь, фотосенсибилизация, экссудативная эритема мультиформная, алопеция.
- Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, лихорадка, спазм бронхов, анафилактический шок.
- Прочие: редко возможны нарушения зрения, отеки конечностей, недомогание, повышенное потоотделение, гинекомастия, формирование доброкачественных желудочных гландулярных кист обратимого характера при длительном лечении.
Лекарственное взаимодействие
- Снижает абсорбцию солей железа, эфиров ампициллина, итраконазола и кетоконазола.
- Может повышать концентрацию в крови следующих препаратов: диазепама, антикоагулянтов с непрямым действием, фенитоина, кларитромицина. Данные группы лекарственных средств метаболизируются в печени при помощи фермента цитохрома CYP2C19, который ингибируется омепразолом.
Особые указания
Перед применением обязательно исключается онкопатология ЖКТ, поскольку омепразол может стирать симптомы и отсрочить таким образом постановку верного диагноза.
Передозировка
Наблюдается спутанность сознания, сонливость, нечеткость зрения, ощущение сухости во рту, тошнота, аритмия, тахикардия, головная боль. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.
Омепразол — аналоги:
Аналоги Омепразола — лосек, омез, хелицид, зероцид, ромесек, гастрозол, биопразол, демепразол, ломак, крисмел, золсер, омегаст, омезол, зероцид, омитокс, омепар, желкизол, пептикум, омипикс, промез, пептикум, рисек, ромсек, сопрал, ультоп, цисагаст, хелол, ортанол.
К другим препаратам ингибиторам протонового насоса относят:
- Лекарства на основе пантопразола — санпраз, нольпаза, контролок, пептазол.
- Эзомепразол — нексиум.
- Препараты лансопразола — ланзап, лансофед, геликол, ланзотоп, эпикур, ланцид.
- На базе рабепразола — золиспан, париет, зульбекс, онтайм, хайрабезол, рабелок.
 |  |  | |  |
10 мг. 14 шт 100 р. 40 мг. 14 шт 200 р. |
10 мг. 10 шт 70 р. 20 мг. 30 шт. 190 р. |
10 мг. 14 шт. 112 руб. 20 мг. 14 шт. 150 руб. |
10 мг. 14 шт 230- 270 р. |
20 мг. 14 шт 80 р. 20 мг. 28 шт 160 р. |
Источник
Ингибиторы протонного насоса
Входит в состав препаратов
Омез®
лиофилизат
д/инфузий
Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):
ЖНВЛП
ОНЛС
Минимальный аптечный ассортимент
АТХ:
A.02.B.C.01 Омепразол
Фармакодинамика:
Препарат ингибирует H+-K+-АТФ-азу париетальных клеток желудка, тем самым блокирует перенос ионов водорода и заключительную стадию синтеза соляной кислоты в желудке и угнетает продукцию соляной кислоты. Также оказывает бактерицидное действие в отношении Helicobacterpylori.
Омепразол является пролекарством. В кислой среде канальцев париетальных клеток омепразол превращается в активные метаболиты – сульфенамид и сульфеновую кислоту, которые ингибируют мембранную Н+-К+-АТФ-фазу, соединяясь с ней за счет дисульфидного мостика. Этим объясняется высокая избирательность действия омепразола именно на париетальные клетки, где имеется среда для образования сульфенамида и сульфеновой кислоты. Биотрансформация омепразола в сульфенамид происходит быстро (через 2-4 минуты). Сульфенамид является катионом и не подвергается абсорбции.
Фармакокинетика:
Быстро и полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – 30-40 % (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100 %), увеличивается у людей пожилого возраста и у больных с нарушениями функций печени, недостаточность почечной функции влияния не оказывает. TCmax – 0,5-3,5 часа. Связь с белками плазмы составляет 95 %, биотрансформируется в печени. Является ингибитором изофермента CYP2C19. Экскретируется почками на 20 % и желудочно-кишечным трактом на 72-80 %. Период полувыведения составляет 30-60 минут, при хронических заболеваниях печени – до 3-х часов.
Показания:
– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori);
– синдром Золлингера-Эллисона;
– рефлюкс-эзофагит;
– эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств.
IV.E15-E16.E16.8 Другие уточненные нарушения внутренней секреции поджелудочной железы
XI.K20-K31.K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
XI.K20-K31.K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
XI.K20-K31.K25 Язва желудка
XI.K20-K31.K26 Язва двенадцатиперстной кишки
XI.K20-K31.K27 Пептическая язва неуточненной локализации
XI.K90-K93.K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
Противопоказания:
– заболевания печени;
– гиперчувствительность;
– непереносимость фруктозы;
– дефицит сахаразы/изомальтазы;
– глюкозо-галактозная мальабсорбция;
– совместное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью, атазанавиром, зверобоем;
– детский возраст до 15 лет;
– беременность и кормление грудью.
С осторожностью:
Недостаточность функции печени, недостаточность функции почек, одновременное использование с кларитромицином.
Беременность и лактация:
Категория FDA – C. Не проводилось адекватных и хорошо контролируемых исследований, не применять при беременности и кормлении грудью.
Способ применения и дозы:
Режим дозирования индивидуальный. Перорально, утром перед едой или во время еды, запивая небольшим количеством воды; содержимое капсулы нельзя разжевывать, разовая доза от 20 до 40 мг. Суточная доза составляет 20-80 мг, кратность применения 1-2 раза в сутки. Курс лечения может составлять от 2 до 8 недель.
При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и гастропатии, вызванной приемом нестероидных противовоспалительных средств – 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки – 2-4 недели, при необходимости – 4-5 недель; при язвенной болезни желудка, при рефлюкс-эзофагите, при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных средств – в течение 4-8 недель.
Больным, резистентным к лечению другими противоязвенными лекарственными средствами, назначают по 40 мг в сутки. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки – 4 недели, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите – 8 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона – обычно по 60 мг 1 раз в сутки; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг в сутки (дозу делят на 2 приема).
Для профилактики рецидивов язвенной болезни – 10 мг 1 раз в сутки.
Для эрадикации Helicobacter pylori используют “тройную” терапию (в течение 1 недели: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг – по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг – по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг – по 3 раза в сутки) или “двойную” терапию (в течение 2-х недель: омепразол 20-40 мг и амоксициллин 750 мг – по 2 раза в сутки либо омепразол 40 мг – 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг – 3 раза в сутки или амоксициллин 0,75-1,5 г – 2 раза в сутки).
При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг 1 раз в сутки (при тяжелой печеночной недостаточности суточная доза не должна превышать 20 мг); при нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.
Побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, запор, тошнота, метеоризм, боли в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение уровня печеночных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – гепатит (в том числе с желтухой), нарушение функции печени, изменение цвета языка до коричнево-черного и появление доброкачественных кист слюнных желез при одновременном использовании с кларитромицином, кандидоз, панкреатит.
Со стороны нервной системы: головная боль, слабость, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, вялость, беспокойство, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – энцефалопатия.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, мышечная слабость.
Со стороны иммунной системы: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, повышение температуры тела, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок, аллергический васкулит, лихорадка.
Со стороны крови: эозинопения, гипохромная микроцитарная анемия у детей, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны органа зрения: зрительные нарушения, в том числе нарушения полей зрения, снижение остроты и четкости зрительного восприятия.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нарушения слухового восприятия, в том числе “звон в ушах”.
Передозировка:
Спутанность сознания, сонливость, нарушения зрения, сухость во рту, тахикардия, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу, аритмия. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
Кларитромицин – потенцируют действие друг друга.
Эфиры ампициллина, итраконазол, кетоконазол, соли железа – снижается абсорбция данных препаратов (омепразол повышает рН желудка).
Дигоксин – потенцирование эффекта за счет повышения абсорбции.
Являясь ингибиторов цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. Может повышать концентрацию кларитромицина в плазме крови.
Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения и других лекарственных средств.
Особые указания:
Перед приемом препарата необходимо исключить вероятность злокачественного процесса. Препарат может искажать результаты лабораторных исследований функционального состояния печени.
При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 минут.
У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не выявлено.
Инструкции
Источник