Омепразол омез побочные действия
Действующее вещество
Омепразол* (Omeprazole*)
Аналоги по АТХ
A02BC01 Омепразол
Фармакологическая группа
- Средство, понижающее секрецию желез желудка — протонного насоса ингибитор [Ингибиторы протонного насоса]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
3D-изображения
Состав
Капсулы | 1 капс. |
активное вещество: | |
омепразол | 20 мг |
вспомогательные вещества: маннитол — 143,567 мг; лактоза — 10,14 мг; натрия лаурил сульфат — 0,545 мг; натрия гидрофосфат — 0,923 мг; сахароза — 8,951 мг; сахароза (25/30) — 25,524 мг; гипромеллоза 6 cps — 0,139 мг | |
оболочка: гипромеллоза 6 cps — 10,49 мг | |
оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1) (метакриловой кислоты сополимер (тип С) — 37,8 мг; натрия гидроксид — 0,504 мг; макрогол 6000 — 4,536 мг; тальк — 4,41 мг; титана диоксид — 3,15 мг | |
капсула желатиновая твердая №2: пропилпарагидроксибензоат; метилпарагидроксибензоат; натрия лаурилсульфат; вода; краситель азорубин (Е122) — крышечка капсулы; желатин |
Описание лекарственной формы
Капсулы, 20 мг: твердые, желатиновые, прозрачные, размер №2, с бесцветным корпусом, розовой крышечкой и маркировкой черного цвета «OMEZ» на обеих частях капсулы. Содержимое капсулы — гранулы белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоязвенное, ингибирующее H+,K+-АТФ-азу.
Фармакодинамика
Специфический ингибитор протонного насоса: тормозит активность Н+/К+-АТФазы в париетальных клетках желудка, блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты, тем самым снижая ее продукцию.
Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка.
Воздействие является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции кислоты, независимо от природы стимулирующего фактора.
Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение 1-го ч, максимум — через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3–4-го дня после окончания приема.
У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН выше 3 в течение 17 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая, Tmax — 0,5–3,5 ч, биодоступность — 30–40% (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100%). Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, связь с белками плазмы — 90–95% (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин).
T1/2 составляет около 0,5–1 ч (при печеночной недостаточности — 3 ч); общий клиренс плазмы — от 0,3 до 0,6 л/мин. Изменение величины T1/2 в ходе лечения не происходит.
Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома P450, с образованием шести фармакологически неактивных метаболитов (в т.ч. гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные). Значительная часть метаболизма омепразола зависит от полиморфно экспрессируемой специфической изоформы CYP2C19 (S-мефенитоин гидроксилаза), отвечающей за образование гидроксиомепразола, главного плазменного метаболита. Является ингибитором изофермента CYP2C19.
Выводится почками (70–80%) и с желчью (20–30%). При ХПН выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.
Показания препарата Омез®
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов);
рефлюкс-эзофагит;
гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);
НПВC-гастропатия;
эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);
профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).
Противопоказания
гиперчувствительность;
беременность;
период лактации;
детский возраст.
С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность.
Побочные действия
Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости случая: часто — 1–10%; иногда — 0,1–1%; редко — 0,01–0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая отдельные сообщения.
Со стороны органов кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны системы пищеварения: иногда — диарея, запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко — повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса; очень редко — сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями — головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — артралгия, миастения, миалгия.
Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь и/или зуд; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: часто — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.
Прочие: редко — гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).
Взаимодействие
Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка).
Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия (варфарин), фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени посредством изофермента CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих ЛС.
Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
Концентрации омепразола и кларитромицина в плазме крови возрастают во время совместного перорального приема этих препаратов, в то время как доказательств взаимодействия омепразола с метронидазолом и амоксициллином не выявлено.
Не отмечено взаимодействие с одновременно принимаемыми антацидами.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать), за 30 мин до еды.
Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит и НПВC-гастропатия — 20 мг 2 раза в сутки. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 2–3 нед, при необходимости — 4–5 нед; при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите — 4–8 нед.
Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут; при необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2–3 приема).
Профилактика синдрома Мендельсона — 40 мг за 1 ч до операции.
Профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 10–20 мг 1 раз в сутки.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — 20 мг/сут в течение длительного периода.
Эрадикация Helicobacter pylori — 20 мг 2 раза в сутки в течение 7–14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами.
У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Прием одновременно с пищей не влияет на эффективность препарата.
В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, содержимое капсулы, после ее осторожного вскрытия, может быть добавлено в яблочное пюре. Содержимое одной капсулы тщательно и осторожно смешивается с 1 ст.ложкой мягкого яблочного пюре. Приготовленная смесь не подлежит хранению и ее необходимо проглотить сразу после приготовления, запив стаканом воды. Содержимое капсулы нельзя жевать и разрушать любым другим способом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Воздействие омепразола на управление автомобилем и использование другого оборудования маловероятно.
Форма выпуска
Капсулы, 20 мг. В алюминиевом стрипе по 10 шт. 3 стрипа в пачке картонной.
Производитель
«Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.». Хайдарабад, Андхра Прадеш, Индия.
Претензии потребителей направлять по адресу представительства фирмы «Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.»: 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.
Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Омез®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Омез®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Омез является распространенным лекарственным средством. Препарат используется при лечении различных заболеваний пищеварительной системы. Омез считается безопасным препаратом, однако при нарушении правил приема или в случае длительного применения возможно развитие побочных явлений.
Содержание:
- Общее сведения
- Основные показания
- Противопоказания
- Побочные действия
- Передозировка
Общее сведения
Омез представляет собой противоязвенный препарат, относящийся к группе ингибиторов протонной помпы. Основное действующее вещество – Омепразол. Это вещество препятствует выработке соляной кислоты в желудке, за счет чего снижается ее негативное воздействие на слизистую оболочку.
Прием препарата Омез способствует снижает раздражение желудочных и кишечных стенок. Систематический прием препятствует образованию эрозийных очагов. Вспомогательный компонент препарата – Домперидон, который снижается тонус мышц пищеводного сфинктера и ускоряется перистальтика. Благодаря содержанию данного компонента, Омез оказывает противорвотное действие, улучшает процесс дефекации.
Действие препарата наступает, в среднем, через 1 час после приема. Длительность воздействия составляет 24 часа. Ежедневный прием приводит к снижению объема вырабатываемой желудочной кислоты.
Омез выпускается в форме капсул, которые принимают перорально. В одной капсуле содержится 20мг действующего вещества. Оболочка изготавливается из желатина, который после попадания в желудок, растворяется.
Кроме этого, Омез выпускается в форме порошка, предназначенного для приготовления жидкой суспензии. Данную форму выпуска рекомендуется применять пациентам, которые по определенным причинам не имеют могут глотать капсулы.
В целом, Омез представляет собой комбинированный препарат, действие которого направлено на снижение секреторной активности желудка.
Основные показания
Препарат Омез назначают при заболеваниях, сопровождающихся усиленной секрецией желудочного сока. Также, в число показаний входят патологии, при которых повышается чувствительность тканей к кислотному содержимому желудку.
Показания к приему:
- Язвенные заболевания. Омез применяется в составе комплексной терапии при язвенных поражениях желудка или кишечника. Вырабатываемая соляная кислота оказывает раздражающее воздействие, способствуя возникновению болей и препятствуя полноценному заживлению язвы. Лекарство может использоваться как при острой, так и хронической форме патологии. Также Омез назначают в терапевтических целях, однако при таком приеме риск побочных явлений минимальный.
- Рефлюкс-эзофагит. Патология, при которой содержимого желудка регулярно попадает в пищевод. При этом желудочные кислоты провоцируют поражение слизистой оболочки пищевода. Патология сопровождается болевым синдромом, повышенной чувствительностью к температуре пищи, жжением за грудиной, нарушениями глотания, рвота с кровью.
- Синдром Золлингера-Эллисона. Патология, при которой активизируется работа поджелудочной железы, которая выделяет вещества, оказывающие раздражающее воздействие на желудок. Из-за этого ускоряется выработка соляной кислоты, что приводит к дальнейшим поражениям слизистых тканей.
- Язвы на фоне приема препаратов. Омез назначают при лечении язвенных поражений, спровоцированных приемом определенных медикаментов. В частности, речь идет о язвах при длительном применении противовоспалительных средств.
- Инфекционное поражение. Препарат Омез применяется при лечении заболеваний ЖКТ, вызванных бактерией хеликобактер. Патогенный микроорганизм провоцирует образование язвенных очагов, ввиду чего требуется снижение кислотности желудка.
Таким образом, Омез имеет широкий спектр показаний, включающий заболевания, сопровождающиеся повышенной секрецией соляной кислоты или наличием язвенных поражений.
Противопоказания
Перед приемом препарата Омез необходимо обратить внимание на список противопоказаний. Во многих случаях применение лекарства при наличии определенных ограничений становится причиной тяжелых побочных явлений.
В число противопоказаний входят следующие:
- Возрастные ограничения. Применять препарат разрешено детям от 2 лет, строго под врачебным наблюдением. Внутривенное введение лекарства допускается только с возраста 18 лет. Пожилым людям принимать Омез нужно с осторожностью, что связано с возрастными изменениями в работе пищеварительной системы.
- Индивидуальная гиперчувствительность. Является абсолютным противопоказанием к приему. Если организм пациента не переносит любой из компонентов препарата – его применение недопустимо.
- Нарушения работы кишечника. Прием препарата не допускается при кишечной непроходимости. Также противопоказанием к приему является наличие повреждений в стенках кишечника, сопровождающихся кровотечениями. Не рекомендуется прием Омеза перед проведением хирургических вмешательств.
- Беременность и лактация. Самостоятельный прием для беременных или кормящих матерей исключается. Действие препарата на плод в полной мере не изучено, ввиду чего использование лекарства может привести к негативным последствиям. Прием допускается исключительно с разрешения лечащего врача, в случае если другие лекарства не эффективны.
- Почечная и печеночная недостаточность. При таких патологиях Омез применяют после предварительной консультации с врачом. Из-за нарушения работы органов требуется постоянная коррекция дозировок.
Кроме этого, приема препарата Омез ограничивается при одновременном применении других лекарственных средств. Исключается возможность сочетания с препаратами на основе Кетоконазола, Кларитромицина, Варфарина. Не рекомендуется одновременно пить Омез и медикаменты, содержащие зверобой.
Препарат Омез имеет противопоказания, при которых прием полностью исключается или же допускается в минимальных дозировках.
Побочные действия
Длительный прием описанного лекарства часто сопровождается развитием побочных реакций. Как правило, характер негативных явлений плохо выражен, однако иногда на фоне применения Омеза возникают серьезные побочные явления, представляющие опасность для здоровья.
Возможные побочные действия:
- Нарушения стула. У многих пациентов при длительном приеме препарата Омез возникают расстройства дефекации. Это связано с воздействием действующих компонентов на кишечную перистальтику, а также качество переваривания пищевых продуктов. Распространенный побочный эффект – запор, при котором дефекация может отсутствовать несколько суток. Редко возникает обратная реакция, вследствие которого возникает затяжной понос.
- Дискомфорт в животе. Длительный прием сопровождается неприятными ощущениями, а иногда и болями в брюшной области. Обычно усиление симптомов происходит непосредственно после приема очередной капсулы или дозы суспензии. Из-за снижения секреции соляной кислоты усиливается газообразование, вследствие чего возникают симптомы метеоризма.
- Стоматит. Причина развития заключается в антибактериальном воздействии препарата. На фоне длительного приема возможно развитие дисбаланса микрофлоры ротовой полости. Вследствие преобладания патогенных бактерий возможно образование язв на поверхности слизистых оболочек.
- Нарушения работы печени. При систематическом приеме препарата Омез снижается активность ферментов печени. Из-за нагрузки, которой подвергается орган, возможно развитие различных патологий, в том числе гепатита.
- Нервные расстройства. На фоне долговременного применения возможны нарушения в работе нервной системы. Пациент становится склонным к резким изменениям настроения, депрессивным состояниям, апатии. В некоторых случаях отмечается повышение нервной возбудимости, раздражительности.
- Аллергические реакции. Характер и интенсивность реакций зависит от индивидуальных особенностей пациента. У некоторых Омез вызывает кожные высыпания, крапивницу, сильный зуд. В тяжелых случаях возможно развитие анафилактических реакций, в том числе сопровождающихся спазмами органов дыхания.
- Усиленное потоотделение. На фоне приема Омеза нарушается работа почек, из-за чего возникает задержка жидкости в организме. Из-за этого у пациентов активизируется работа потовых желез. Человек может сильно потеть даже когда не испытывает какие-либо нагрузки и не двигается.
- Общее недомогание. В редких случаях применение препарата вызывает ухудшение состояния человека. Прием сопровождается упадком сил, сонливостью, головными болями, отсутствием аппетита. Частым побочным эффектом является тошнота с рвотой, в особенности в утреннее время суток.
В некоторых случаях прием лекарства вызывает серьезные осложнения. При приеме на фоне заболеваний печени возможно развитие печеночной энцефалопатии. Это тяжелая патология, сопровождающаяся сильной интоксикацией нервной системы. Также, систематическое применение лекарства увеличивает вероятность развития новообразования в органах пищеварительной системы.
Если у пациента проявляются побочные эффекты препарата Омез, прием необходимо прекратить. В такой ситуации рекомендуется обратиться к лечащему врачу, чтобы исключить риск осложнений.
Таким образом, применение препарата Омез может сопровождаться многочисленными побочными действиями, характер которых зависит от индивидуальных особенностей пациента.
Передозировка
В больших количествах Омез является токсичным препаратом, а потому может спровоцировать тяжелое отравление. Как правило, это возникает при однократном употреблении большой дозы лекарства. Вероятность отравления также существует при длительном приеме препарата. Выявить возможную передозировку можно при наличии характерных симптомов.
К ним относятся:
- Повышенная сонливость. Пациент с передозировкой испытывает постоянное желание уснуть. Давать пострадавшему спать категорически запрещено, так как при тяжелых отравлениях это может привести коме или летальному исходу.
- Пересыхание слизистых оболочек. Больной жалуется на сильную сухость во рту. Также отмечается сильная сухость кожи, губ. Важно помнить о том, что пересыхание – один из распространенных побочных эффектов препарата Омез, а потому его появление не всегда указывает на факт отравления.
- Рвота. Возникновение рвотного рефлекса является основным симптомом интоксикации. Симптом возникает из-за рефлекторного механизма, направленного на самоочистку организма от токсических веществ. Рвота повторяется многократно, в том числе если желудок пациента уже пуст. Одновременно отмечается сильное головокружение.
- Нарушения работы сердца. Для очищения крови от токсинов, организм ускоряет ее движение по сосудам. Этот процесс возможен за счет ускорения работы сердца, а потому на фоне интоксикации у пациентов возникает тахикардия. Возможно развитие аритмических нарушений, что указывает на тяжелое поражение нервных центров в мозгу.
- Нарушения сознания. Передозировка препаратом Омез сопровождается спутанностью мыслей, нарушениями пространственной ориентации, ухудшением памяти. Пациент жалуется на то, что у него темнеет в глазах. Отмечается сбивчивость речи, неспособность ответить на простые вопросы.
При возникновении представленных симптомов нужно обратиться за медицинской помощью. Лечение предусматривает проведение очищающих процедур, введение препаратов, снижающих нагрузку на нервную систему, устранение симптомов.
Злоупотребление препаратом Омез – причина развития тяжелой интоксикации, которая может привести к необратимым для здоровья последствиям.
Во время просмотра видео вы узнаете о еде для пищеварения.
Препарат Омез – популярное лекарство, применяемое при заболеваниях органов пищеварительной системы. Несмотря на то, что лекарство отпускается без рецепта, перед приемом необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, что связано с высокой вероятность развития побочных явлений и передозировки.
Источник