Омник окас показания и противопоказания

Согласно инструкции по применению, таблетки Омник Окас (лат. Omnic Ocas) используются для лечения нарушений в работе мочевыделительной системы, которые связаны с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Это одно из распространенных урологических заболеваний, в основном поражающее пожилых. Оно имеет еще одно название – аденома простаты. Препарат же помогает увеличить скорость мочеиспускания и снизить тонус мышц уретры. Все это благодаря составу, который рассмотрен ниже вместе с инструкцией по применению.

Что такое Омник Окас

Это лекарственное средство, предназначенной для терапии простатита и аденомы простаты у мужчин. Для женщин средство не используется. Медикамент является одним из достижений современной фармакологии, которые значительно уменьшают количество показаний к хирургическому вмешательству. Основным компонентом препарата является тамсулозин. Ранее терапия на нем не давала результатов в связи с тем, что его концентрация была неравномерной в течение дня.

Многих интересует, чем отличается Омник от Омник Окас? Разницей являются лишь вспомогательные вещества в составе последнего препарата. В нем нет лаурилсульфата натрия, диоксида титана, оксида железа и триацетина, как в Омник. Кроме того, вторая часть названия медикамента определяет его уникальность. OCAS (Oral Controlled Absorption System) – это особая форма препарата, которая обладает контролируемой абсорбцией. Лекарство Омник в отличие от может равномерно высвобождать активное вещество в течение суток до следующего приема.

Состав

Основным компонентом лекарства является тамсулозина гидрохлорид. Он представляет собой белый порошок кристаллической структуры. Вещество плохо растворяется в воде, слабо – в ледяной уксусной кислоте и этиловом спирте, совсем не растворяется эфирами. Выпускается медикамент в виде блистеров с таблетками, как показано на фото. Одна штука содержит 400 мкг тамсулоизна. Дополнительно же в составе присутствуют:

  • стеарат магния – 1,2 мг;
  • макрогол 8000 – 40 мкг;
  • макрогол 700000 – 200мг;
  • очищенная вода;
  • оболочка – желтый опадрай 03 F 22733 в количестве 7,25 мг.

Инструкция по применению Омник Окас

Медикамент относится к группе альфа1-адреноблокаторов. Его действие заключается в блокировании рецепторов, отвечающих за расслабление гладких мышц мочевыделительных органов. В результате приема снижается ее тонус, что способствует ускорению скорости мочеиспускания. Это уменьшает симптомы проявления гиперплазии, из-за чего исчезает необходимость хирургического вмешательства.

Таблетки характеризуются контролируемым высвобождением действующего вещества на протяжении всего дня. С алкоголем у них нет совместимости. Уже после двух недель приема наблюдаются следующие положительные эффекты:

  • нормализуется мочеиспускание;
  • увеличивается просвет шейки мочевого пузыря;
  • уменьшение сопротивления току мочи;
  • нормализация кровоснабжения мочевого пузыря и метаболизма в его мускулатуре;
  • снижается давление в уретре.

Показания

Основным и единственным показанием к применению Омник Окаса является аденома простаты, вызывающая нарушения мочеиспускания. Препарат необходим для снятия таких симптомов заболевания, как:

  • ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря;
  • капанье после мочеиспускания;
  • часты позывы к мочеиспусканию, в том числе в ночное время;
  • ослабленная струя мочи;
  • затруднение в начале мочеиспускания;
  • неотложность опорожнения мочевого пузыря.

Дозировка

Принимать лекарство можно независимо от пищи, но лучше в одно и то же время. Разжевывать таблетку не нужно, чтобы не нарушить стандартный порядок высвобождения лекарства. Оптимальная дозировка составляет 400 мкг в сутки. Это одна таблетка. Также принимаются и капсулы Омник. Дозировка не требует коррекции при печеночной или почечной недостаточности. Курс лечения не ограничивается или же устанавливается врачом.

Побочные действия

Препарат имеет ряд побочных эффектов. Первой из них является аллергическая реакция на составляющие медикамента. При ней наблюдается кожная сыпь, астеническое состояние, зуд и даже крапивница. В более тяжелых случаях отмечается ангионевротический отек и синдром узкого зрачка. Среди других побочных действий отмечаются:

  • рвота;
  • тошнота;
  • приапизм;
  • головокружение;
  • ринит;
  • нарушение эякуляции;
  • обморочное состояние;
  • диарея;
  • ортостатическая гипотензия;
  • ощущение сердцебиения;
  • запор.

Случаев острой передозировки препарата не отмечается, но теоретически они возможны. В результате может развиться острая гипотензия, которая требует добавочное назначение кардиотропной терапии и обеспечения нормального функционирования почек. Но диализ пациенту не назначают, ведь тамсулозин соединяется с протеинами в плазме. Передозировка может проявляться тахикардией и снижением артериального давления.

В такой ситуации важно предотвратить дальнейшее всасывание препарата. Для этого нужно спровоцировать рвоту. Из более щадящих методов назначают промывание желудка, активированный уголь или осмотическое слабительное средство. Все эти мероприятия, в том числе и симптоматические, не дают препарату продолжать всасываться и ухудшать самочувствие.

Противопоказания

Не во всех случаях данное лекарство может применяться для лечения гиперплазии предстательной железы. С осторожностью его нужно использовать при хронической почечной недостаточности, артериальной гипотензии и тяжелых нарушений функциональной способности почек. Полностью противопоказано лекарство при:

  • выраженной печеночной недостаточности;
  • ортостатической гипотензии;
  • повышенной чувствительность к составляющим препарата.

Цена на Омник Окас

Купить Омник Окас в Москве или любом другом городе можно только по рецепту врача. Цена же на лекарство определяется количеством таблеток в упаковке. Его нельзя отнести к категории дешевых. Примерная стоимость отражена в таблице:

Место покупки или производитель

Количество таблеток в упаковке

Цена, рублей

Apteka.ru

10

551

ЗдравСити

10

548

Wer.ru

10

560

ЗдравЗона

10

496

МедТорг

10

520

Аптека-Сервис

10

590

Белые лекарства

10

533

ИФК

10

608

Онлайн Фарма

10

30

385

1500

Astellas Pharma Europe B.V./Yamonouchi

10

30

492

1592

Аналоги

Выбирая аналог Омник Окас, можно отметить препараты, которые имеют то же активное вещество, т.е. тамсулозин, или лекарства, обладающие таким же действием. Первая группа медикаментов включает:

  1. Аденорм. Представляет собой твердые желатиновые капсулы с тамсулозином. Дополнительно состав включает сферический сахар, цетиловый спирт, тальк, повидон. Относится к антагонистам альфа1-адренорецепторов. Действие препарата обусловлено снижением тонуса простатической части уретры.
  2. Профлосин. Еще один вариант капсул пролонгированного действия. Кишечник их полностью растворяет. Помимо того же действующего вещества содержит желтый оксид, сополимер этилакрилата, тальк, титана диоксид, индигокармин. Помимо коррекции уродинамики препарат регулирует обмен веществ предстательной железы.
  3. Сонизин. Вспомогательными веществами этого препарата являются стеарат кальция, сополимер метакриловой кислоты и этиллакрилата, МКЦ, тальк. Представлено лекарство капсулами с желатиновой растворимой оболочкой. Имеет те же показания и противопоказания, что и Омник.
  4. Фокусин. Тоже капсулы в желатиновой оболочке с основным действующим веществом в виде тамсулозина. Дополнительно состав включает дибутилсебацинат, диоксид кремния, тальк, микрокристаллическую целлюлозу. Препарат является представителем группы альфа-адреноблокаторов.

Среди препаратов, обладающих тем же принципом действия можно выделить Дальфаз, Сетегис, Аводарт. Эти медикаменты чаще используют при комплексном лечении аденомы простаты. Их назначают вместе с альфа-адреноблокаторами для усиления эффективности. Принцип действия данных аналогов тот же. Препараты влияют на гладкую мускулатуру предстательной железы, улучшая тем самым уродинамику.

Читайте также:  Показания и противопоказания хофитол

Видео: лечение аденомы простаты

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Источник

Действующее вещество

Тамсулозин* (Tamsulosin*)

Аналоги по АТХ

G04CA02 Тамсулозин

Фармакологические группы

  • Альфа1-адреноблокатор [Альфа-адреноблокаторы]
  • Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой1 табл.
активное вещество: 
тамсулозина гидрохлорид0,4 мг
вспомогательные вещества: макрогол 8000 — 40 мг; макрогол 7000000 — 200 мг; магния стеарат — 1,2 мг 
оболочка: Opadry желтый 03F22733 (гипромеллоза — 69,536%, макрогол 8000 — 13,024%, краситель железа оксид желтый — 17,44%) 

в блистере из ламинированного фольгой ПВХ и алюминиевой фольги 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Круглая двояковыпуклая таблетка, покрытая оболочкой, от желтого до коричневато-желтого цвета, на одной стороне выдавлено «04».

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антидизурическое, альфа-адренолитическое.

Фармакодинамика

Тамсулозин является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, особенно подтипов α1A и α1D, отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Омник Окас в дозировке 0,4 мг увеличивает максимальную скорость мочеиспускания, а также снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи и т.о. уменьшая выраженность симптомов опорожнения. Омник Окас также уменьшает выраженность симптомов наполнения, в развитии которых важную роль играет гиперактивность детрузора.

При длительной терапии сохраняется воздействие на выраженность симптомов наполнения и опорожнения, уменьшающее риск развития острой задержки мочи и необходимость оперативного вмешательства.

Блокаторы α1A-адренорецепторов могут снижать АД за счет уменьшения периферического сопротивления. При применении препарата Омник Окас в суточной дозе 0,4 мг случаев клинически значимого снижения АД не отмечалось.

Фармакокинетика

Всасывание. Омник Окас представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа. Данная лекарственная форма обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина и достаточную экспозицию со слабыми колебаниями концентрации тамсулозина в плазме крови в течение 24 ч.

Тамсулозин в виде таблеток Омник Окас всасывается в кишечнике. Абсорбция оценивается в 57% от введенной дозы. Прием пищи не оказывает влияния на всасываемость препарата. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак таблетки Омник Окас Cmax тамсулозина в плазме достигается в среднем через 6 ч. В равновесном состоянии, которое достигается к 4-му дню приема, концентрация тамсулозина в плазме достигает наибольшего значения через 4–6 ч как натощак, так и после приема пищи. Cmax в плазме увеличивается примерно от 6 нг/мл после первой дозы до 11 нг/мл в равновесном состоянии. Наименьшая концентрация тамсулозина в плазме составляет 40% от максимальной концентрации в плазме натощак и после приема пищи. Существуют значительные индивидуальные различия среди пациентов в отношении концентрации препарата в плазме после однократной дозы и многократного приема.

Распределение. Связывание с белками плазмы — около 99%, Vd небольшой (около 0,2 л/кг).

Метаболизм. Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме. Способность тамсулозина индуцировать активность микросомальных ферментов печени практически отсутствует (экспериментальные данные).

При печеночной недостаточности не требуется коррекция режима дозирования.

Выведение. Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно около 4–6% препарата выделяется в неизмененном виде.

T1/2 тамсулозина в виде таблеток Омник Окас при однократном приеме и в равновесном состоянии — 19 и 15 ч соответственно.

Показания препарата Омник Окас

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания).

Противопоказания

гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата;

ортостатическая гипотензия;

выраженная печеночная недостаточность.

С осторожностью — хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин), тяжелое нарушение функции печени, артериальная гипотензия.

Побочные действия

Побочные действияЧасто
(≥1%, <10%)
Нечасто
(≥0,1%, <1%)
Редко
(≥0,01%, <0,1%)
Очень редко
(<0,01%)
Со стороны ССС сердцебиение, ортостатическая гипотензия  
Со стороны ЖКТ запор, диарея, тошнота, рвота  
Общее состояние астения  
Со стороны нервной системыголовокружение (1,3%)головная больобморок 
Со стороны репродуктивной системы нарушения эякуляции приапизм
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения ринит  
Со стороны кожи и подкожной клетчатки сыпь, зуд, крапивницаангионевротический отек 

Описаны отдельные случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты, которые повышают риск осложнений во время и после операции.

Взаимодействие

При назначении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом — снижение, однако это не требует изменения дозы препарата Омник Окас, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение других блокаторов α1-адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, по 1 табл. 1 раз в сутки. Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии. Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, т.к. это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества.

Передозировка

Симптомы: снижение АД, компенсаторная тахикардия.

Лечение: симптоматическое. АД и ЧСС могут восстановиться при принятии больным горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие ОЦК, и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы.

Читайте также:  Сок сельдерея польза и противопоказания

Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля и осмотических слабительных.

Меры предосторожности

Как и при использовании других α1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник Окас в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое в редких случаях может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока эти признаки не исчезнут.

Синдром отмены отсутствует.

Особые указания

При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.

Прежде чем начать терапию препаратом Омник Окас, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического простатического антигена.

При почечной недостаточности не требуется изменения дозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данные об отрицательном влиянии на способность к управлению транспортными средствами и занятию потенциально опасными видами деятельности отсутствуют. Тем не менее, в связи с возможностью возникновения головокружения, до выяснения индивидуальной реакции пациента следует воздержаться от занятий, требующих повышенной концентрации и быстроты психомоторных реакций, в т.ч. от вождения транспортных средств.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Омник Окас

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Омник Окас

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Активное вещество: тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг,
Вспомогательные вещества: макрогол 8000, макрогол 7000000, магния стеарат; состав оболочки – опадрай жёлтый 03F22733 (гипромеллоза, макрогол 8000, краситель железа оксид жёлтый (Е172)).

Круглая двояковыпуклая таблетка, покрытая оболочкой, от желтого до коричневато-жёлтого цвета, на одной стороне выдавлено «04».

Средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Антагонисты альфа-адренорецепторов.
Код АТХ: G04CA02

Фармакодинамика
Тамсулозин является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, особенно α1А и α1D подтипов, отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Омник Окас в дозировке 0,4 мг увеличивает максимальную скорость мочеиспускания, а также снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи и таким образом уменьшая выраженность симптомов опорожнения. Омник Окас также уменьшает выраженность симптомов наполнения, в развитии которых важную роль играет гиперактивность детрузора.
При длительной терапии сохраняется воздействие на выраженность симптомов наполнения и опорожнения, уменьшая риск развития острой задержки мочи и необходимость оперативного вмешательства.
Антагонисты α1А-адренорецепторов могут снижать артериальное давление за счет уменьшения периферического сопротивления. При применении препарата Омник Окас в суточной дозе 0,4 мг случаев клинически значимого снижения артериального давления не отмечалось.
Фармакокинетика
Всасывание: Омник Окас представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа. Данная лекарственная форма обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина, что дает достаточную экспозицию со слабыми колебаниями в течение 24 часов.
Тамсулозин в форме Окас всасывается в кишечнике. Абсорбция оценивается в 57% от введенной дозы. Прием пищи не оказывает влияния на всасываемость препарата. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак таблетки 0,4 мг Омника Окас максимальная концентрация тамсулозина в плазме достигается в среднем через 6 часов. В равновесном состоянии, которое достигается к 4-му дню приема, концентрация тамсулозина в плазме достигает пика через 4-6 часов как натощак, так и после приема пищи. Пиковая концентрация в плазме увеличивается от примерно 6 нг/мл после первой дозы до 11 нг/мл в равновесном состоянии. Как результат пролонгированного высвобождения тамсулозина, наименьшая концентрация тамсулозина в плазме составляет 40% от пиковой концентрации в плазме натощак и после приема пищи. Существуют значительные индивидуальные различия среди пациентов в отношении концентрации препарата в плазме после однократной дозы и многократного приема.
Скорость и степень абсорбции тамсулозина гидрохлорида в форме Окас не зависит от приема пищи с низким содержанием жиров. Абсорбция увеличивается на 64% и 149% (AUC и Cmax соответственно) после приема пищи с высоким содержанием жиров по сравнению с приемом натощак.
Распределение: Связь с белками плазмы – около 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).
Метаболизм: Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме. Способность индуцировать активность микросомальных ферментов печени у тамсулозина практически отсутствует (экспериментальные данные).
Результаты исследований in vitro показали, что изоферменты CYP3A4 и CYP2D6 участвуют в метаболизме тамсулозина гидрохлорида с незначительным вкладом других изоферментов CYP. Ингибирование ферментов CYP3A4 и CYP2D6 может привести к увеличению концентрации тамсулозина гидрохлорида.
При легкой и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Выведение: Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно 4-6% препарата выделяется в неизмененном виде.
Период полувыведения тамсулозина в форме Окас при однократном приеме и в равновесном состоянии составляет 19 и 15 часов, соответственно.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания).

– Гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата.
– Ортостатическая гипотензия.
– Выраженная печеночная недостаточность.
С осторожностью – хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин), артериальная гипотензия.

Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии.
Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, так как это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества.
У пациентов с нарушением функции печени и почек
При почечной недостаточности, а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекция режима дозирования.
Применение у детей
Безопасность и эффективность тамсулозина у детей в возрасте до 18 лет не установлена. Лекарственное средство не показано для лечения детей до 18 лет.

Как и при использовании других α1-адреноблокаторов, при лечении Омником Окас в отдельных случаях может наблюдаться снижение артериального давления, которое в редких случаях может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут.
Синдром отмены: отсутствует.
При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции. Целесообразность отмены терапии тамсулозина гидрохлоридом за 1-2 недели до операции по удалению катаракты или глаукомы до сих пор не доказана. Случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза имели место у пациентов, прекративших прием препарата и в более ранние сроки перед операцией. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозина гидрохлоридом у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.
Прежде чем начать терапию препаратом Омник Окас, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического простатического антигена (ПСА).

Читайте также:  Альфамассажная капсула показания и противопоказания

Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать одновременно с сильными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Лекарственное средство следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.

Возможно, что оставшаяся часть таблетки наблюдается в стуле.

Симптомы: снижение артериального давления, компенсаторная тахикардия.
Лечение симптоматическое. Артериальное давление и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии больным горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, так как тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы.
Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля и осмотического слабительного, например натрия сульфата.

  Частые
(>1%, <10%)
Нечастые
(>0,1%, <1%)
Редкие
(>0,01%, <0,1%)
Очень редкие
(<0,01%)
Неизвестная частота, которая не может быть оценена по представленным данным
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы   сердцебиение, ортостатическая гипотензия      
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта   запор, диарея, тошнота, рвота     Сухость во рту *
Нарушения общего состояния   астения      
Нарушения со стороны нервной системы головокружение (1.3%) головная боль обморок    
Нарушения со стороны органов зрения         нечеткость зрения*
нарушение зрения*
Нарушения со стороны репродуктивной системы нарушения эякуляции, в т.ч. ретроградная эякуляция и анэякуляция     приапизм  
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения   ринит     носовое кровотечение*
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки   сыпь, зуд, крапивница ангионевротический отек синдром Стивенса-Джонсона мультиформная эритема*
эксфолиативный дерматит*

*Отмечены в пострегистрационном периоде.
Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов, длительное время принимавших тамсулозин. Частота не установлена. Постмаркетинговое использование препарата: в дополнение к побочным эффектам, описанным выше, при использовании тамсулозина наблюдались фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия и одышка. В связи с тем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в период после регистрации, определение частоты и причинно-следственной связи этих явлений с приемом тамсулозина представляется затруднительным.

При назначении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом, теофиллином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом – снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника Окас, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Одновременное назначение других антагонистов α1-адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту. Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида с сильными ингибиторами CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина гидрохлорида. Одновременное назначение с кетоконазолом (сильный ингибитор CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Cmax тамсулозина гидрохлорида в 2,8 и 2,2 раза соответственно. Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать одновременно с сильными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4. Одновременное назначение тамсулозина гидрохлорида и пароксетина, сильного ингибитора CYP2D6, приводило к увеличению AUC и Cmax тамсулозина, соответственно, в 1,3 и 1,6 раза, однако данное увеличение не считается клинически значимым.

Препарат Омник Окас 0.4 мг предназначен для применения только у лиц мужского пола.
Нарушения эякуляции наблюдались в кратко- и долгосрочных клинических исследованиях с применением тамсулозина. При постмаркетинговом использовании препарата также сообщалось о случаях нарушения эякуляции, ретроградной эякуляции и анэякуляции.

Исследований по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Пациентам необходимо знать, что при приеме препарата возможно появление головокружения.

По 10 таблеток в блистере из ламинированного фольгой ПВХ и алюминиевой фольги, 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Хранить при температуре не выше 25° С. Хранить в местах, недоступных для детей.

По рецепту.

Производитель и владелец регистрационного удостоверения:
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.»
Силвиусвег 62, Лейден, Нидерланды
Адрес места производства:
Хогемаат 2, 7942 JG Меппель, Нидерланды
Претензии по качеству принимаются Представительством компании в Москве
Адрес Представительства компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды):
109147, Москва, Марксистская ул. 16
«Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.
Телефон: +7 (495) 737-07-55; 737-07-56 Фа