Омник побочные действия на печень
В статье рассмотрим побочные эффекты «Омника». Он является препаратом, эффективно используемым для терапии дисфункций мочеиспускания, спровоцированных гиперплазией простаты доброкачественного характера.
Основным действующим веществом в составе «Омника» является тамсулозин. Каждая лекарственная единица содержит в себе 400 мкг активного вещества. Вспомогательными составляющими выступают: красный и желтый оксиды железа, желатин, сополимер метакриловой кислоты, индиготин, кальция стеарат, полисорбат тальк, триацетин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая.
Фармакологические формы
«Омник» имеет капсульную форму. Для препарата характерно модифицированное высвобождение действующей составляющей. Фасуется в упаковки по 10, 30, 100 капсул.
По своей фармакологической группе «Омник» относится к альфа-адренолитическим средствам.
Фармакодинамика, фармакокинетика
Тамсулозин является лекарственным средством, способным блокировать постсинаптические альфа-1-адренорецепторы, которые имеются в гладкомышечных структурах, образующих предстательную железу, простатический отдел уретры, шейку мочевого пузыря у мужчин. В результате блокировки альфа-1-адренорецепторов тамсулозином снижается мышечный тонус простаты, мочепузырного органа, простатического отдела в уретре. Вследствие улучшается мочевыведение. Наряду с этим наблюдается ослабление симптоматики наполнения и опорожнения мочевого пузыря при аденоме простаты, обусловленные повышенным мышечным тонусом указанных органов и детрузорной гиперактивностью.
Благодаря высокой селективности тамсулозина его использование не вызывает клинически значимого снижения системного АД не только у пациентов с нормальным АД, но и у людей, страдающих от артериальной гипертонии. Таким образом, «Омник» может применяться при лечении гипертоников.
Абсорбция тамсулозина происходит в кишечнике, биодоступность вещества достигает 100 %. Сочетаемый прием пищи вызывает некоторое замедление процесса абсорбции. Равноценная степень всасывания наблюдается, если пациент принимает тамсулозин ежедневно после завтрака.
Для тамсулозина характерна линейная кинетика. Применение однократной дозы позволяет получить максимальную концентрацию вещества в крови уже через 6 часов. Равновесная концентрация наблюдается на пятые сутки ежедневного перорального использования. С плазменными белками вещество связывается примерно на 99 %.
Метаболические преобразования активное вещество проходит в печени, в результате выделяются менее активные метаболиты. Большая часть принятой дозы концентрируется в кровяной плазме, причем в неизменной форме.
Клинические исследования позволяют сделать вывод, что тамсулозин способен незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.
Неизмененный тамсулозин и его метаболиты экскретируются преимущественно почками. Период полуэлиминации достигает 10 часов при однократном применении, 13 часов – при многократном применении.
При умеренных почечных патологиях корректировка дозы препарата не требуется. При тяжелых патология почек следует проявлять осторожность при использовании «Омника».
Показания к применению
Основное показание к использованию – терапия нарушений дизурического характера, которые развиваются при аденоме простаты. Поэтому нельзя сказать, что медикамент используют непосредственно от простатита. «Омник» является препаратом, используемым при определенных осложнениях недуга.
А имеются ли у препарата противопоказания?
Противопоказания
Средство не разрешается использовать, если у пациента наблюдаются такие физиологические или патологические состояния, как:
- Ортостатическая гипотензия, в том числе наличие информации о ней в анамнезе.
- Тяжелые формы печеночных дисфункций.
- Индивидуальная гипервосприимчивость пациента к основному действующему или любому вспомогательному компоненту лекарства.
Противопоказания «Омника» должны обязательно учитываться перед назначением медикамента.
Важно проявлять осторожность при использовании его при терапии пациентов с тяжелыми формами почечных патологий.
Побочные эффекты «Омника»
На фоне терапии с использованием данного лекарственного препарата у пациентов может отмечаться развитие следующей негативной симптоматики:
- Явления гипервосприимчивости: ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь.
- Диарея.
- Головная боль.
- Сердцебиение, тахикардия.
- Запор.
- Астения.
- Рвота, приступы тошноты.
- Ортостатическая гипотензия.
- Головокружение.
- Ретроградная эякуляция.
При возникновении любого из указанных побочных эффектов «Омника» следует приостановить использование медикамента и обратиться к специалисту за консультацией.
Использование препарата
Использовать медикаментозное средство необходимо перорально, после окончания завтрака. Запивать капсулу следует водой в количестве 100-200 мл. Рекомендовано принимать однократно в сутки одну капсулу лекарства. В соответствии с аннотацией производителя, запрещается разжевывание капсул, так как в результате такого действия происходит увеличение скорости высвобождения активного вещества.
Длительность применения «Омника» зависит от стадии протекания заболевания, клинических исследований и индивидуальных особенностей пациента.
Передозировка
Клинически зарегистрированных случаев острой интоксикации тамсулозином не имеется. Теоретически, использование высоких доз медикамента может спровоцировать стремительное падение АД, развитие тахикардии компенсаторного типа, которые требуют симптоматического лечения. АД и ЧСС больного могут приходить к нормальному уровню, если он занимает горизонтальное положение. При неэффективности указанного метода, если развились побочные эффекты «Омника», допускается использование медикаментов, способных повышать объем циркулирующей крови. Если есть необходимость, пациенту назначают препараты, суживающие сосуды. Во время терапии требуется контролировать функциональность почек. Эффективность гемодиализа специалисты ставят под сомнение, так как тамсулозин сильно связывается с плазменными белками. Целесообразной будет чистка ЖКТ (промывание, прием слабительных) и применение энтеросорбентов.
Как долго принимать «Омник», должен рассказать врач.
Взаимодействие с другими лекарствами
Сочетание с «Эналаприлом», «Нифедипином», «Атенололом» к каким-либо выраженным взаимодействиям не приводит.
Параллельный прием с «Циметидином» вызывает незначительное повышение концентрации тамсулозина в крови, с «Фуросемидом» – понижение указанного показателя. Подобные комбинации лекарственных препаратов не требуют корректировки доз «Омника», так как концентрация действующего вещества в кровяной плазме остается в рамках терапевтической нормы.
«Симвастатин», «Глибенкламид», «Диклофенак», «Амитриптилин», «Хлормадинон», «Трихлорметиазид», «Пропранолол», «Диазепам», «Варфарин» на свободные фракции действующего вещества «Омника» в кровяной плазме не влияют. Тамсулозин, в свою очередь, не способен нарушать свободные фракции «Диазепама», «Трихлорметиазида», «Пропранолола», «Хлормадинона».
Взаимодействия тамсулозина с «Финастеридом», «Глибенкламидом», «Сальбутамолом», «Амитриптилином» на уровне печеночного метаболизма не выявлены.
Одновременное использование с «Диклофенаком», «Варфарином» способствует увеличению скорости экскреции активного вещества «Омника».
Параллельный прием с другими блокаторами альфа-1-адренорецепторов может приводить к снижению АД.
Рассмотрим, какова совместимость «Омника» и алкоголя.
При одновременном употреблении спиртного на фоне терапии могут возникнуть неприятные симптомы. К ним можно отнести обморочные состояния, гипертонический криз, тахикардию. Организм обезвоживается, при чрезмерной дозе может наступить даже летальный исход.
Так что полностью отсутствует совместимость «Омника» и алкоголя.
Особые указания по использованию
Во время терапии иногда наблюдается понижение АД, которое может спровоцировать возникновение обморочного состояния. При обнаружении первичных признаков развития ортостатической гипотензии (головокружений, общей слабости) больному необходимо сесть либо лечь, оставаясь в таком положении, пока не исчезнет негативная симптоматика.
Оперативные вмешательства на зрительных органах, касающиеся катаракты, при использовании тамсулозина могут спровоцировать интраоперационную нестабильность радужной оболочки глаз. Это стоит учитывать хирургам, чтобы правильно подготовить больного к операции.
Перед началом лечения «Омником» пациенту рекомендовано обследоваться, чтобы исключить наличие патологий, симптоматика которых идентичная проявлениям аденомы простаты.
Перед началом терапии, а также на всем ее протяжении пациенту следует регулярно проходить ректальное пальцевое исследование, при необходимости сдавать образцы крови для определения простатического антигена специфического типа.
Это подтверждает инструкция по применению. Цена «Омника» и отзывы о медикаменте рассмотрим ниже.
Аналоги
При необходимости «Омник» может быть заменен одним из аналогов. Наиболее популярными средствами являются «Урорек», «Сетегис», «Корнам», «Алфирум». «Дальфузин», «Дальфаз», «Альфатер», «Везомни», «Аводарт», «Альфузозин».
Стоимость аналогичных препаратов варьируется в довольно широких пределах, находится в зависимости от множества факторов – активного компонента в составе, его массовой доли, количества лекарственных единиц в упаковке, производителя.
Существует также немало синонимов препарата – «Урофрин», «Фокусин», «Тамсулон-ФС», «Омнипрост», «Ревокарин», «Омсулозин», «Омник Окас», «Тамзелин», «Таниз-К», «Базетам», «Сонизин», «Тамсулозин», «Альфатам», «Профлосин», «Аденорм».
«Фокусин» и «Омник»
«Фокусин» представляет собой полный синоним «Омника». В его составе содержится тот же самый активный компонент, в той же массовой доле. Кроме того, «Фокусин», аналогично «Омнику», выпускается производителем в капсульной форме. То есть препараты полностью взаимозаменяемы. Выбирая средство терапии, стоит опираться на стоимость препарата («Фокусин» стоит примерно на треть дешевле), на наличие лекарства в аптечном пункте.
«Омник» и «Омник Окас»
Указанные препараты взаимозаменяемы. Основное их различие заключается в разных лекарственных формах: первый выпускается в виде капсул, второй – таблеток. Кроме того, для «Омник Окас» характерно контролируемое высвобождение тамсулозина. То есть при его использовании в крови наблюдается более постоянная и устойчивая концентрация активного вещества. Отсутствие изменений концентрации тамсулозина, помимо всего прочего, приводит к тому, что негативные проявления развиваются значительно реже. Поэтому многие пациенты и врачи считают «Омник Окас» более безопасным и эффективным медикаментом, способствующим более быстрому получения терапевтического эффекта.
Стоимость
В среднем, одна упаковка препарата, вмещающая в себя 10 капсул, стоит 350 рублей. Пачка, содержащая 30 капсул, стоит примерно 750 рублей. Упаковка из 100 капсул стоит примерно 2500 рублей.
Стоит отметить, что в разных аптеках стоимость лекарства может отличаться. Она зависит от ценовой политики торговой фирмы, региона распространения медикаментозного средства.
Отзывы
Около 70 % врачебных и пользовательских отзывов, касающихся эффективности лекарственного средства при его использовании в строгом соответствии с показаниями и правилами приема, имеют положительный характер. Большинство урологов рекомендуют использование «Омника» при простатите, аденоме простаты, других болезненных состояниях, которые сопровождаются нарушением мочеотделения. Расслабляющее воздействие активного компонента, находящегося в составе медикаментозного средства, на гладкомышечные структуры простаты эффективно помогает устранить негативные симптомы патологии.
Встречаются и негативные отклики об опыте применения «Омника». Они связаны, как правило, с развитием побочной симптоматики. Наиболее значимыми негативными проявлениями являются ретроградная эякуляция и гипотензия. Кроме того, стоит не забывать, что при лечении аденомы простаты использование «Омника» имеет симптоматическую нагрузку, направлено на купирование дизурических проявлений. Полноценная терапия указанной патологии предполагает комплексный подход, который заключается в приеме специфических медикаментов, рекомендованных в таких случаях.
Мы рассмотрели инструкцию по применению «Омника». Цена и отзывы также были представлены.
Источник
Действующее вещество
– тамсулозина гидрохлорид (tamsulosin)
Состав и форма выпуска препарата
Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №2, корпус оранжевого цвета с маркировкой “701” и графическим изображением товарного знака фирмы, крышечка оливково-зеленого цвета с маркировкой “0.4”; содержимое капсул – гранулы от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета.
1 капс. | |
тамсулозина гидрохлорид | 400 мкг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 281.2 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата – 42.5 мг, полисорбат 80 – 1 мг, натрия лаурилсульфат – 0.3 мг, триацетин – 1.1 мг, тальк – 0.8 мг, кальция стеарат – 0.4 мг.
Состав оболочки капсул*: желатин – 62.8 мг, титана диоксид – 0.89 мг, индигокармин – 0.004 мг, краситель железа оксид желтый – 0.5 мг, краситель железа оксид красный – 0.04 мг.
10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.
* на капсулу наносят идентификационный код черными чернилами, в состав которых входит краситель железа оксид черный (E172) и шеллак.
Фармакологическое действие
Блокатор α1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Избирательно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.
Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.
Фармакокинетика
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
Связывание с белками плазмы – 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг.
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.
T1/2 тамсулозина при однократном приеме – 10 ч, терминальный T1/2 составляет – 22 ч. Выводится почками, 9% – в неизмененном виде.
Показания
Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тамсулозину; ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе), выраженная печеночная недостаточность; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин); артериальная гипотензия.
Дозировка
Внутрь. Рекомендуемая доза – 400 мкг 1 раз/сут (в одно и то же время).
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия, одышка, ортостатическая гипотензия.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, обморок.
Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.
Со стороны половой системы: нарушения эякуляции, приапизм.
Прочие: ринит, астения. Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом – снижение концентрации; с другими α1-адреноблокаторами – возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.
Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.
Другие α1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.
Одновременное назначение тамсулозина с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом приводило к увеличению AUC и Сmax тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно.
Тамсулозин не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Тамсулозин следует применять с осторожностью в комбинации с мощными и умеренными ингибиторами CYP3A4.
Особые указания
Перед началом терапии тамсулозином пациента необходимо обследовать на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии следует выполнять пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты. У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.
Имеются сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии α1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.
У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозин, во время проведения оперативных вмешательств по поводу катаракты или глаукомы возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозином пациентам, у которых запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения тамсулозина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Не применимо.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при тяжелой почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин).
При нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при выраженной печеночной недостаточности.
Описание препарата ОМНИК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник