Онглиза противопоказания и побочные действия

Онглиза – один из представителей новой группы сахароснижающих средств, ингибиторов ДПП-4. Препарат имеет принципиально отличный от других противодиабетических таблеток механизм действия. По эффективности Онглиза сопоставима с традиционными средствами, по безопасности применения существенно превосходит их. Кроме того, препарат оказывает положительное воздействие на сопутствующие факторы, замедляя прогрессирование сахарного диабета и развитие осложнений.

Ученые считают, что создание этих ингибиторов – серьезный шаг вперед в лечении диабета. Предполагается, что следующим открытием станут препараты, способные на долгий срок восстанавливать утраченные функции поджелудочной железы.

Для чего предназначен препарат Онглиза

Для 2 типа диабета характерна сниженная чувствительность клеток поджелудочной к глюкозе, задержка первой фазы синтеза инсулина (в ответ на углеводную пищу). С увеличением срока заболевания постепенно утрачивается и вторая фаза выработки гормона. Считается, что преимущественной причиной плохой работы бета-клеток, которые производят инсулин, является недостаток инкретинов. Это пептиды, стимулирующие секрецию гормона, вырабатываются они в ответ на приток глюкозы в кровь.

Онглиза задерживает действие энзима ДПП-4, который необходим для расщепления инкретинов. В итоге они дольше остаются в крови, а значит, инсулин вырабатывается в большем объеме, чем обычно. Такой эффект помогает скорректировать гликемию и натощак, и после еды, приблизить нарушенную работу поджелудочной железы к физиологической. После назначения Онглизы гликированный гемоглобин у пациентов снижается на 1,7%.

Действие Онглизы основано на продлении работы собственных гормонов, препарат повышает их концентрацию в крови меньше, чем в 2 раза. Как только гликемия приближается к норме, инкретины прекращают влиять на синтез инсулина. В связи с этим опасности гипогликемии у диабетиков, принимающих препарат, практически нет. Также несомненным преимуществом Онглизы является отсутствие ее влияния на вес и возможность приема с другими сахароснижающими таблетками.

Помимо основного действия, Онглиза оказывает и другое положительное влияние на организм:

1. Препарат снижает скорость поступления глюкозы из кишечника в кровь, способствуя тем самым снижению при диабете инсулинорезистентности и сахара после еды.
2. Участвует в регулировании пищевого поведения. По отзывам пациентов Онглиза ускоряет чувство насыщения, что особенно актуально для диабетиков с ожирением.
3. В отличие от препаратов сульфонилмочевины, которые также увеличивают синтез инсулина, Онглиза не представляет опасности для бета-клеток. Исследования выявили, что она не только не разрушает клетки поджелудочной, а наоборот, защищает и даже увеличивает их количество.

Состав и форма выпуска

Препарат производится в США англо-шведской компанией АстраЗенека. Готовые таблетки могут паковаться в Италии или Великобритании. В упаковке 3 перфорированных блистера по 10 таблеток каждый и инструкция по применению.

Действующим веществом препарата является саксаглиптин. Это самый новый из применяемых сейчас ингибиторов ДПП-4, на рынок он вышел в 2009 году. В качестве вспомогательных компонентов используются лактоза, целлюлоза, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, красители.

Онглиза имеет 2 дозировки — 2,5; 5 мг. Таблетки 2,5 мг желтого цвета, отличить оригинальное лекарство можно по надписям 2.5 и 4214 на каждой из сторон таблетки. Онглиза 5 мг окрашена в розовый, маркирована цифрами 5 и 4215.

Препарат должен отпускаться в продажу по рецепту, однако это условие соблюдается не во всех аптеках. Цена на Онглизу довольно высокая – около 1900 руб. за пачку. В 2015 году саксаглиптин был внесен в перечень ЖНВЛП, поэтому диабетики, состоящие на учете, могут попробовать получить эти таблетки бесплатно. Дженериков у Онглизы пока нет, поэтому выдать должны оригинальный препарат.

Как принимать

Онглизу назначают при 2 типе диабета. Лечение в обязательном порядке должно включать диету и физические нагрузки. Не стоит забывать, что препарат действует очень мягко. При бесконтрольном употреблении углеводов и пассивном образе жизни он не способен обеспечить требуемой компенсации сахарного диабета.

Биологическая доступность саксаглиптина – 75%, максимальная концентрация вещества в крови наблюдается через 150 минут. Действие препарата длится минимум 24 часа, поэтому его прием не обязательно подгадывать под еду. Таблетки находятся в пленочной оболочке, их нельзя разламывать и измельчать.

Рекомендуемая суточная дозировка – 5 мг. Для пациентов пожилого возраста, с легкой почечной и печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Меньшая доза (2,5 мг) назначается редко:

• при почечной недостаточности с СКФ<50. При подозрении на болезни почек рекомендовано пройти обследование их функции;
• временно при необходимости приема некоторых антибиотиков, противовирусных, противогрибковых средств, полный их перечень указан в инструкции.

Противопоказания к приему и вред

Онглизу не назначают:

1. При беременности, лактации. Влияние препарата на развитие плода, возможность проникновения в молоко еще не изучались.
2. Если возраст пациента меньше 18 лет. Данных о безопасности нет в связи с отсутствием исследований с участием детей.
3. Если ранее возникали реакции гиперчувствительности на саксаглиптин, другие препараты из той же группы, вспомогательные компоненты таблетки. По данным производителя риск таких реакций — 1,5%. Все они не требовали помещения больного в лечебное учреждение и не были опасны для жизни.
4. При непереносимости лактозы.
5. Пациентам, у которых полностью прекратился синтез своего инсулина (1 тип диабета, операция на поджелудочной).

Временно препарат заменяют инсулинотерапией при тяжелом кетоацидозе, серьезных операциях и травмах.

Онглиза имеет высокий уровень безопасности. Это один из немногих противодиабетических препаратов, практически не имеющий побочных действий. По результатам исследований нежелательных реакций у пациентов на саксаглиптине было столько же, сколько и в контрольной группе, принимавшей плацебо. Тем не менее, в инструкции по применению нашли отражение все возникшие у больных проблемы: инфекции дыхательных и мочевыводящих путей, головокружения, диарея, рвота, боль в животе, сыпь, зуд, утомляемость.

Важная информация для пациентов с сердечной недостаточностью в анамнезе или с ее высоким риском, нарушением функции почек, в том числе диабетической нефропатией: исследования показали, что у этих групп диабетиков лечение Онглизой увеличивает риск госпитализации из-за сердечной недостаточности (в среднем на 1%, с 3 до 4%). Предупреждение об опасности было выпущено FDA в 2016 году, в последней версии инструкции эта информация уже указана.

Использование с другими лекарствами

Чтобы предупредить многочисленные осложнения диабета у миллионов пациентов, в клиническую практику регулярно внедряют новые препараты и схемы лечения. Базовой терапией в настоящее время считается метформин + смена образа жизни. Если такого набора недостаточно, начинают комбинированную терапию: добавляют к имеющемуся лечению одно из одобренных лекарств.

К сожалению, не все они безопасны и достаточно эффективны:

Онглиза по эффективности равна вышеперечисленным лекарствам, а по безопасности и минимуму противопоказаний существенно превосходит их, поэтому предполагается, что она все чаще будут назначаться пациентам.

Ассоциация эндокринологов России одобрила применение при диабете ингибиторов ДПП-4 совместно с метформином в качестве первой линии лечения. Оба эти препарата не способствуют гипогликемии, воздействуют на причину высокого сахара с разных сторон: влияют и на инсулинорезистерность, и на дисфункцию бета-клеток.

Результаты исследований: Онглиза снижает ГГ в среднем на 1,7%, метформин – на 2%, их комбинация – на 2,5%.

Для упрощения схемы лечения тем же производителем был создан Комбоглиз Пролонг. Таблетки содержат 500 или 1000 мг метформина продленного действия и 2,5 или 5 мг саксаглиптина. Цена месячной упаковки – около 3300 руб. Полным аналогом препарата является комбинация Онглизы и Глюкофажа Лонг, обойдется она на тысячу рублей дешевле.

Если оба лекарства в максимальной дозировке не дают нужного эффекта при сахарном диабете, в схему терапии разрешено добавлять препараты сульфонилмочевины, глитазоны, инсулин.

Можно ли чем-то заменить

Онглиза – единственный препарат саксаглиптина на настоящее время. О появлении недорогих аналогов говорить пока рано, так как на новые лекарства действует патентная защита, запрещающая копировать оригинал. Таким образом производителю дают возможность окупить дорогостоящие исследования, стимулируют дальнейшее развитие фармацевтики. Ожидать удешевления Онглизы пока не стоит.

В российских аптеках кроме Онглизы можно купить таблетки из той же группы Галвус и Янувию. Эти препараты имеют близкое действие на сахарный диабет, сравнение по показателям безопасности и эффективности значимых различий между ними не выявило. По отзывам диабетиков, получать их бесплатно можно далеко не во всех регионах, несмотря на то, что все они ежегодно включаются в список ЖНВЛП.

Самостоятельная покупка этих лекарств обойдется недешево:

Заказать дешевле эти таблетки можно в интернет-аптеках. В самых крупных из них есть возможность бесплатного самовывоза препарата из аптек, расположенных недалеко от дома.

В 2017 году был анонсирован выпуск комбинированного лекарства с саксаглиптином и дапаглифлозином, которое называется Qtern. Оно сочетает в себе достоинства одних из самых современных препаратов от диабета – Форсиги и Онглизы. В России новые таблетки еще не зарегистрированы.

Отзывы диабетиков

Отзыв Екатерины, 47 лет. Пила Сиофор 850 2 таблетки, затем добавила Онглизу. Первые впечатления радуют. Уже на второй день сахар утром был 5,3, хотя раньше он болтался вокруг 5,9. К тому же гораздо меньше хочется есть, хотя это может быть самовнушением. За месяц вес удалось снизить на 3 кг, но я очень старалась придерживаться диеты. Радует, что нагрузки средней интенсивности не вызывают гипогликемию. Позавчера сахар до занятий был 5,2, за 50 минут шейпинга снизился до 5. Сегодня с аналогичной нагрузкой – с 5,3 до 4,8. Очень удобно: таблетки убирают пики после еды, но не вызывают гипогликемии.

Отзыв Марины. У меня сахарный диабет с 2003 года, возраст 50, вес 125, гипотиреоз. Долгое время пила Сиофор, 2000 мг в день. Сахар держался около 5,8. Сейчас у меня обнаружили низкий гемоглобин, и Сиофор заменили Онглизой. Уже на третий день сахар был 7,1. Пациент я не очень обязательный, диету нарушала одинаково на обоих препаратах. Могу сделать вывод, что Онглиза слабее метформина. Терапевт назначила железо в капсулах, как только подниму гемоглобин, буду пить их вместе.