Орнидазол противопоказания к применению
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Îðíèäàçîë
Îðíèäàçîë — ïðîèçâîäíîå èìèäàçîëà, àêòèâåí â îòíîøåíèè Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), à òàêæå íåêîòîðûõ àíàýðîáíûõ áàêòåðèé, òàêèõ êàê Bacteroides è Clostridium spp., Fusobacterium spp., è àíàýðîáíûõ êîêêîâ.
Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà 90% îðíèäàçîëà áûñòðî âñàñûâàåòñÿ. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ â òå÷åíèå 3 ÷. Ñâÿçûâàíèå îðíèäàçîëà ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè ñîñòàâëÿåò îêîëî 13%.  çàâèñèìîñòè îò ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ îïòèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ àêòèâíîãî âåùåñòâà â ïëàçìå êðîâè êîëåáëåòñÿ îò 6 äî 36 ìêã/ë. Î÷åíü õîðîøî ïðîíèêàåò â ÑÌÆ, äðóãèå áèîëîãè÷åñêèå æèäêîñòè è â òêàíè îðãàíèçìà. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò îêîëî 13 ÷. Ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà îðíèäàçîëà 85% äîçû âûâîäèòñÿ â òå÷åíèå ïåðâûõ 5 äíåé. Âûâåäåíèå ïðîèñõîäèò ãëàâíûì îáðàçîì ñ ìî÷îé (63%) è êàëîì (22%). Îêîëî 4% ïðèíÿòîé äîçû âûäåëÿåòñÿ ïî÷êàìè â íåèçìåíåííîì âèäå.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Îðíèäàçîë
Òðèõîìîíèàç (èíôåêöèè îðãàíîâ ìî÷åïîëîâîé ñèñòåìû ó æåíùèí è ìóæ÷èí, âûçâàííûå Trichomonas vaginalis); àìåáèàç (âñå êèøå÷íûå èíôåêöèè, âûçâàííûå Entamoeba histolytica, â òîì ÷èñëå àìåáíàÿ äèçåíòåðèÿ, è âñå âíåêèøå÷íûå ôîðìû àìåáèàçà, îñîáåííî àìåáíûé àáñöåññ ïå÷åíè); ëÿìáëèîç.
Ïðîôèëàêòèêà èíôåêöèé, âûçâàííûõ àíàýðîáíûìè áàêòåðèÿìè, ïðè õèðóðãè÷åñêèõ âìåøàòåëüñòâàõ, îñîáåííî íà îáîäî÷íîé êèøêå, èëè ïðè ãèíåêîëîãè÷åñêèõ îïåðàöèÿõ.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Îðíèäàçîë
Âíóòðü, ïîñëå åäû.
Ïðè òðèõîìîíèàçå íàçíà÷àþò ïî 500 ìã 2 ðàçà â ñóòêè (óòðîì è âå÷åðîì) â òå÷åíèå 5 äíåé. ×òîáû óñòðàíèòü âîçìîæíîñòü ïîâòîðíîãî çàðàæåíèÿ, ïîëîâîé ïàðòíåð äîëæåí ïðîéòè òàêîé æå êóðñ ëå÷åíèÿ. Ñóòî÷íàÿ äîçà äëÿ äåòåé ñîñòàâëÿåò 25 ìã/êã â 1 ïðèåì.
Ïðè àìåáèàçå âîçìîæíû ñëåäóþùèå ñõåìû ëå÷åíèÿ: 3-äíåâíûé êóðñ ëå÷åíèÿ áîëüíûõ ñ àìåáíîé äèçåíòåðèåé è 5–10-äíåâíûé êóðñ ëå÷åíèÿ ïðè âñåõ ôîðìàõ àìåáèàçà.
Äëèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ, äíè | Ñóòî÷íàÿ äîçà | |
Âçðîñëûå è äåòè ñ ìàññîé òåëà áîëåå 35 êã | Äåòè ñ ìàññîé òåëà äî 35 êã | |
3 | 1,5 ã îäíîêðàòíî âå÷åðîì. Ïðè ìàññå òåëà áîëåå 60 êã — 2 ã ðàâíûìè äîçàìè â 2 ïðèåìà (óòðîì è âå÷åðîì) | 40 ìã/êã îäíîêðàòíî |
5–10 | 1 ã ðàâíûìè äîçàìè â 2 ïðèåìà (óòðîì è âå÷åðîì) | 25 ìã/êã îäíîêðàòíî |
Ïðè ëÿìáëèîçå âçðîñëûì è äåòÿì ñ ìàññîé òåëà áîëåå 35 êã íàçíà÷àþò 1,5 ã îäíîêðàòíî âå÷åðîì. Äåòÿì ñ ìàññîé òåëà ìåíåå 35 êã — 40 ìã/êã îäíîêðàòíî. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ ñîñòàâëÿåò 1–2 äíÿ.
Äëÿ ïðîôèëàêòèêè èíôåêöèé, âûçâàííûõ àíàýðîáíûìè áàêòåðèÿìè, — ïî 1 ã çà 1–2 ÷ äî îïåðàöèè; ïîñëå îïåðàöèè — ïî 500 ìã 2 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå 3–5 äíåé.
Â/â ââîäÿò âçðîñëûì è äåòÿì ñòàðøå 12 ëåò â ðàçîâîé äîçå 0,5–1 ã ñ èíòåðâàëîì 8–12 ÷. Ñóòî÷íàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 4 ã. Êóðñ ëå÷åíèÿ â ñðåäíåì ñîñòàâëÿåò 5–10 äíåé.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Îðíèäàçîë
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê îðíèäàçîëó èëè äðóãèì ïðîèçâîäíûì íèòðîèìèäàçîëà.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Îðíèäàçîë
Âîçìîæíû ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü è äèñïåïñè÷åñêèå ÿâëåíèÿ; ðåäêî — ñèìïòîìû ñåíñîðíîé èëè ñìåøàííîé ïåðèôåðè÷åñêîé íåéðîïàòèè, î÷åíü ðåäêî — íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ÖÍÑ (òðåìîð, ðèãèäíîñòü, íàðóøåíèå êîîðäèíàöèè äâèæåíèé, ñóäîðîãè, ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ).
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Îðíèäàçîë
Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè ïðèìåíåíèè îðíèäàçîëà ó ïàöèåíòîâ ñ çàáîëåâàíèÿìè ÖÍÑ, íàïðèìåð ñ ýïèëåïñèåé, ïîðàæåíèÿìè ãîëîâíîãî ìîçãà, ðàññåÿííûì ñêëåðîçîì.  ñëó÷àå ïðåâûøåíèÿ ðåêîìåíäóåìûõ äîç ïîâûøàåòñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ó äåòåé, áîëüíûõ ñ ïîðàæåíèåì ïå÷åíè, çëîóïîòðåáëÿþùèõ àëêîãîëåì, áåðåìåííûõ è êîðìÿùèõ ãðóäüþ.
Èññëåäîâàíèÿ íà æèâîòíûõ íå âûÿâèëè êàêîãî-ëèáî òåðàòîãåííîãî èëè òîêñè÷åñêîãî äåéñòâèÿ îðíèäàçîëà íà ïëîä. Êîíòðîëèðîâàííûå êëèíè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ ó áåðåìåííûõ íå ïðîâîäèëè; îäíàêî íàçíà÷àòü îðíèäàçîë â ðàííèå ñðîêè áåðåìåííîñòè èëè â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ ìîæíî òîëüêî ïî àáñîëþòíûì ïîêàçàíèÿì.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Îðíèäàçîë
 îòëè÷èå îò äðóãèõ ïðîèçâîäíûõ íèòðîèìèäàçîëà, îðíèäàçîë íå èíãèáèðóåò àëêîãîëüäåãèäðîãåíàçó è ïîýòîìó ñîâìåñòèì ñ àëêîãîëåì. Îðíèäàçîë ïîòåíöèðóåò äåéñòâèå ïåðîðàëüíûõ àíòèêîàãóëÿíòîâ êóìàðèíîâîãî ðÿäà, ÷òî òðåáóåò ñîîòâåòñòâóþùåé êîððåêöèè èõ äîçû; óäëèíÿåò ìèîðåëàêñèðóþùåå äåéñòâèå âåêóðîíèÿ áðîìèäà.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Îðíèäàçîë, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ïðîÿâëÿåòñÿ ïîáî÷íûìè ýôôåêòàìè, íî â áîëåå âûðàæåííîé ôîðìå.
Ëå÷åíèå: ñïåöèôè÷åñêèé àíòèäîò íåèçâåñòåí; ïðè ïîÿâëåíèè ñóäîðîã ïîêàçàí äèàçåïàì.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Îðíèäàçîë:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник
Действующее вещество:ОрнидазолОрнидазол
Лекарственная форма:  
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: орнидазол – 500,0 мг;
Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая – 88,0 мг, крахмал кукурузный – 42.0 мг, повидон-К25 – 42,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 21,0 мг. магния стеарат – 7,0 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): гинромеллоза – 9,00 мг, макрогол-4000 – 1,90 мг, титана диоксид – 4,10 мг.
Описание:Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На изломе таблетки видны два слоя: ядро от почти белого до светло – желтого цвета и пленочная оболочка.Фармакотерапевтическая группа:Противопротозойное средствоАТХ:  
G.01.A.F.06 Орнидазол
Фармакодинамика:
Противомикробный и противопротозойный препарат.
Орнидазол эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких, как Bacteroides spp. и Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков: Peptostreptococcus spp.
К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика:
Всасывание
После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата достигает 90 %. Максимальные концентрации в плазме достигаются в пределах 3 часов.
Распределение
Связывание орнидазола с белками составляет около 13 %. Активное вещество проникает в грудное молоко и большинство тканей, спинномозговую жидкость, другие жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Концентрации орнндазола в плазме находятся в диапазоне 6-36 мг/л, то есть на уровне, считающимся оптимальным для различных показаний к применению препарата.
Метаболизм
Орнидазол метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2-гидроксиметил- и а – гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.
Выведение
Период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема 85% дозы выводится в течение первых 5 дней. В виде метаболитов выводится почками 60-80% и кишечником 20-25%. Около 4% принятой дозы выводится через почки в неизмененном виде.
Показания:
Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis); амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, и все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени); лямблиоз.
Профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к орнидазолу или другим производным иитроимидазола, компонентам препарата. Детский возраст до 3-х лет, а также масса тела менее 20 кг.
I триместр беременности, период грудного вскармливания.
Органические заболевания центральной нервной системы.
Патологические изменения крови и аномалии клеток крови
С осторожностью:
Заболевания печени, алкоголизм, беременность II и III, детям, старше 3-х лет и массой тела больше 20 кг, пациентам пожилого возраст.
Беременность и лактация:
Орнидазол противопоказан к применению в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. В эксперименте орнидазол не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Поскольку контролированные исследования у беременных женщин не проводились, применять орнидазол во II и III триместрах беременности возможно только по абсолютным показаниям, когда возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы:
Орнидазол принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды.
Трихомониаз
Взрослым и детям с массой тела более 35 кг по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней.
Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения.
Суточная доза для детей с массой 20-35 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием, в течение 5 дней.
Амебиаз
Схемы лечения: трехдневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5-10- дневный курс лечения при всех формах амебиаза.
Длительность лечения | Суточная доза | |
Взрослые и дети с массой тела более 35 кг | Дети с массой тела 20-35 кг | |
а) 3 дня | 3 таблетки в один прием вечером. При массе тела более 60 кг – 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером) | 40 мг/кг массы тела в один прием |
б)5-10 дней | 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером) | 25 мг/кг массы тела в один прием |
Лямблиоз
Взрослые и дети с массой тела более 35 кг: 3 таблетки однократно вечером.
Дети с массой тела 20-35 кг: 40 мг/кг один раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 1-2 дня.
Профилактика анаэробной инфекции при операциях
По 0.5-1 г за 1-2 ч до операции, после операции – по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.
Побочные эффекты:
Побочные действия препарата систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классификации:
Очень часто (>1/10)
Часто (>1/100-<1/10)
Нечасто (>1/1000 – < 1 /100)
Редко (>1/10000-<1/1000)
Очень редко (<1/10000)
Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль, сонливость, усталость, головокружение; редко – временная потеря сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия; очень редко – извращение вкусовых ощущений.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – угнетение костномозгового кроветворения, нейтропепия.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, рвота, металлический привкус во рту; редко – диарея, изменение активности “печеночных” ферментов.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Передозировка:
Дозозависимые симптомы, упомянутые в разделе “Побочное действие”, но в более выраженной форме.
Лечение: проводят симптоматическую терапию: при судорогах назначают диазепам. Специфический антидот неизвестен.
Взаимодействие:
В отличие от других производных нитроимидазола. орнидазол не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, и не является поэтому несовместимым с алкоголем.
Орнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы. Удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместный прием с фенобарбиталом или другими индукторами печеночных ферментов уменьшает период полувыведения орнидазола из плазмы крови.
При совместном применении орнидазола с ингибиторами микросомальных ферментов печени (например, циметидин) отмечается повышение концентрации орнидазола.
Особые указания:
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров. В ходе лечения может наблюдаться ухудшения течения заболеваний периферической нервной системы. При появлении симптомов периферической нейропатии, атаксии, головокружения или спутанности сознания лечение должно быть приостановлено.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, наблюдается сокращенный период полувыведеиия. Может потребоваться коррекция дозы препарата.
У пациентов, получающих терапию препаратами лития необходимо контролировать концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови во время лечения орнидазолом.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
Упаковка:
По 3, 4, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата или банки полимерные для лекарственных средств.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией но применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛП-002883Дата регистрации:27.02.2015Дата окончания действия:27.02.2020Владелец Регистрационного удостоверения:АТОЛЛ, ООО АТОЛЛ, ООО РоссияПроизводитель:  Представительство:  ОЗОН ООО ОЗОН ООО РоссияДата обновления информации:  11.06.2017Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник
Содержание
- Структурная формула
- Латинское название вещества Орнидазол
- Фармакологическая группа вещества Орнидазол
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Характеристика вещества Орнидазол
- Фармакология
- Применение вещества Орнидазол
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия вещества Орнидазол
- Взаимодействие
- Передозировка
- Пути введения
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности вещества Орнидазол
- Взаимодействия с другими действующими веществами
- Торговые названия
Структурная формула
Русское название
Орнидазол
Латинское название вещества Орнидазол
Ornidazolum (род. Ornidazoli)
Химическое название
альфа-(хлорметил)-2-метил-5-нитро-1Н-имидазол-1-этанол
Брутто-формула
C7H10ClN3O3
Фармакологическая группа вещества Орнидазол
- Другие синтетические антибактериальные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Код CAS
16773-42-5
Характеристика вещества Орнидазол
Производное 5-нитроимидазола.
Фармакология
Фармакологическое действие – антибактериальное, противопротозойное.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, в отношении некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp.) и анаэробных кокков. При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, биодоступность — 90%. Cmax в крови достигается в течение 3 ч после приема. С белками плазмы связывается менее 15%. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Метаболизируется в печени. T1/2 — около 13 ч. Выводится в основном в виде метаболитов — 65% почками, 22% — кишечником.
Применение вещества Орнидазол
Трихомониаз (инфекции мочеполовых путей, вызванные Trichomonas vaginalis), амебиаз (кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в т.ч. амебная дизентерия, внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени), лямблиоз; профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии; для таблеток вагинальных — урогенитальный трихомониаз; неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.
Противопоказания
Гиперчувствительность, заболевания ЦНС, беременность (I триместр), кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности (в I триместре).
Таблетки вагинальные следует применять с осторожностью во II и III триместрах.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия вещества Орнидазол
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия.
Со стороны органов ЖКТ: нарушение функции ЖКТ (в т.ч. тошнота), извращение вкуса, изменение активности печеночных трансаминаз.
Прочие: аллергические реакции.
Взаимодействие
Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. В отличие от других имидазольных производных (метронидазол) совместим с алкоголем (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу).
Передозировка
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение: симптоматическая терапия.
Пути введения
Внутрь, интравагинально.
Способ применения и дозы
Внутрь, интравагинально. Внутрь, взрослым — 1,5-3 г в сутки в один или несколько приемов. Детям — в зависимости от возраста, 25–40 мг/кг/сут. Продолжительность приема зависит от показаний. Интравагинально, глубоко, после гигиенической обработки наружных половых органов, по 1–2 г/сут.
Меры предосторожности вещества Орнидазол
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Перейти
Торговые названия
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью
Действующее вещество
– орнидазол (ornidazole)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 101 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 42 мг, кроскармеллоза натрия – 25 мг, повидон K30 – 14 мг, кремния диоксид коллоидный – 7 мг, кальция стеарат – 7 мг, натрия лаурилсульфат – 4 мг.
Состав пленочной оболочки: (гипромеллоза – 15 мг, тальк – 5 мг, титана диоксид – 2.75 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) – 2.25 мг) или (сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу – 60%, тальк – 20%, титана диоксид – 11%, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) – 9%) – 25 мг.
5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolitica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fraglis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium). К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика
Абсорбция из ЖКТ высокая, биодоступность составляет 90%. Связь с белками плазмы – менее 15%.
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. T1/2 – 12-14 часов.
Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через ГЭБ и плаценту. Выводится в виде метаболитов почками (60-70 %) и с каловыми массами (20-25 %), около 5 % дозы выводится в неизменном виде.
Показания
- трихомониаз;
- амебиаз: амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени);
- лямблиоз;
- профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- беременность (I триместр);
- период лактации;
- в связи с неделимостью лекарственной формы не назначают детям с массой тела менее 12 кг.
С осторожностью: заболевания ЦНС (в т.ч. эпилепсия, рассеянный склероз), заболевания печени, алкоголизм, беременность, период лактации.
Дозировка
Орнидазол назначают внутрь после еды.
При трихомониазе: внутрь 1.5 г однократно или по 1 г в комбинации с интравагинальным введением 500 мг (вагинальные таблетки) на ночь. Можно проводить лечение в течение 5 дней, назначая по 1 таблетке (500 мг) внутрь 2 раза в сутки (утром и вечером), также с назначением 1 вагинальной таблетки по 500 мг на ночь.
При амебной дизентерии: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг – 1.5 г 1 раз в сутки, с массой тела свыше 60 кг – 2 г/сут. Детям с массой тела 12-35 кг – 40 мг/кг/сут. Курс – 3 дня.
Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям старше 12 лет – по 0.5 г внутрь утром и вечером в течение 5-10 дней.
При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг – по 1.5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела 12-35 кг – по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения – 1-2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями: 0.5-1 г перед операцией, после операции – 0.5 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.
Побочные действия
Сонливость, головная боль, нарушение функций ЖКТ (в т.ч. тошнота), головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, усталость, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, извращение вкусовых ощущений, изменение активности “печеночных” ферментов, аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение: симптоматическое (диазепам – при судорогах).
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).
Особые указания
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.
Беременность и лактация
Противопоказано при беременности (I триместр) и при лактации.
Применение в детском возрасте
В связи с неделимостью лекарственной формы не назначают детям с массой тела менее 12 кг.
Применение у детей с массой тела более 12 кг возможно по показаниям согласно режиму дозирования.
При нарушениях функции печени
С осторожностью при заболеваниях печени
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. В сухом, недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.
Описание препарата ОРНИДАЗОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник