Ортанол противопоказания побочные явления

Представленная в разделе информация о лекарственных препаратах, методах диагностики и лечения предназначена для медицинских работников и не является инструкцией по применению.

Ортанол (омепразол) Ортанол ® (лат. Ortanol ®) — противоязвенное лекарственное средство, ингибитор протонной помпы, понижающее кислотность желудка.

Лекарственные формы Ортанола

Действующее вещество Ортанола омепразол (лат. omeprazole). В России доступны три варианта Ортанола:

Ортанол в капсулах, содержащих по 10 мг омепразола (корпус и крышка капсул светлого розовато-коричневого цвета, на корпусе и крышке чёрная надпись «ОМЕ 10»)
Ортанол в капсулах, содержащих по 20 мг омепразола (корпус и крышка капсул белого цвета, на корпусе и крышке чёрная надпись «ОМЕ 20»)
Ортанол в капсулах, содержащих по 40 мг омепразола (крышка белого цвета, корпус светлого розовато-коричневого цвета, на корпусе и крышке чёрная надпись «ОМЕ 40»)

Ранее выпускалась также лекарственная форма «капсулы, растворимые в кишечнике», каждая такая капсула содержала по 20 мг омепразола.

Фармакологические свойства Ортанола

Ортанол (омепразол) относится к антисекреторным препаратам, подавляющих желудочную секрецию. Ортанол ингибирует протонный насос Н+-К+-АТФ-азу в обкладочных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции. После перорального приема Ортанола антисекреторный эффект наступает в течение первого часа и сохраняется в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через два часа. При прекращении поступления Ортанола секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

Профессиональные медицинские публикации, касающиеся вопроса лечения болезней ЖКТ Ортанолом

Хавкин А.И., Жихарева Н.С. Клинический опыт применения омепразолов разных производителей // Приложение Consulium Medicum. Гастроэнтерология. 2012. № 2. С. 72–75.

Морозов С.В., Кучерявый Ю.А. Лечение больных неэрозивной формой гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Современный взгляд на проблему // Лечащий Врач. 2013. № 7. С. 32–41.

На сайте gastroscan.ru в каталоге литературы имеется раздел «Омепразол», содержащий статьи, касающиеся терапии заболеваний органов желудочно-кишечного такта омепразолом.

Фармакокинетика и фармакодинамика Ортанола

Фармакокинетика и фармакодинамика, а также взаимодействие с другими лекарствами ортанола и встречающийся эффект «омепразоловой резистентности» определяются действующим веществом — омепразолом и описаны в статье «Омепралоз».

Показания к применению Ортанола

обострения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
эрозивно-язвенный эзофагит
пептические язвы, развившиеся на фоне приема нестероидных противовоспалительных препаратов
стрессовые язвы
синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз
эрозивно-язвенные изменения верхних отделов желудочно-кишечного тракта, развившиеся у больных циррозом печени
эрадикация Helicobacter pylori в составе комплексной терапии
противорецидивное лечение больных с дуоденальными и желудочными язвами, склонных к частым обострениям и развитию осложнений
противорецидивное лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Лекарственная форма Ортанола — капсулы, содержащие 10 мг омепразола, предназначена для систематической лечения изжоги, происходящей не реже двух раз в неделю, других проявлений гастроэзофагеального рефлюкса, метеоризма.

Способ применения Ортанола и дозы

Капсулы Ортанола рекомендуется принимать утром (независимо от приема пищи), капсулу следует проглотить целиком, не разжевывая и не рассасывая, запив жидкостью. При отсутствии особых предписаний врача рекомендуются следующие ориентировочные дозы:

Язва двенадцатиперстной кишки — по 20 мг Ортанола (здесь и дальше считается по количеству омепразола) в день в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 40 мг Ортанола в день)
Язва желудка — по 20 мг Ортанола в день в течение 4-6 недель (в резистентных случаях до 40 мг Ортанола в день).
Эрозивно-язвенный эзофагит — по 20-40 мг Ортанола в день в течение 4 недель, при тяжелом течении заболевания курс продлевается до 6-8 недель.
Противорецидивное лечение дуоденальных и желудочных язв — по 20 мг Ортанола в день. Противорецидивное лечение гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни — 20 мг капсула Ортанола в день в течение длительного времени (до 6 месяцев).
Синдром Золлингера-Эллисона — доза Ортанола подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60-80 мг в сутки, доза в 80 мг и более делится на два приема. Лечение эффективно, если удается достигнуть снижения уровня желудочной секреции до 10 ммоль/час и ниже.
Эрадикация Helicobacter pylori в составе схем с антибиотиками или висмутосодержащими препаратами.

Самостоятельное лечение изжоги и других симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни капсулами 10 мг

Лекарственная безрецептурная форма — капсулы по 10 мг омепразола предназначена для самостоятельно лечения пациентами систематической изжоги и других симптомов ГЭРБ. Важно, что однократная изжога не излечивается ортанолом. Начальная доза Ортанола в капсулах по 10 мг — 2 капсулы один раз в сутки. При исчезновении симптомов, доза может быть уменьшена до одной капсулы в сутки. Максимальная суточная доза Ортанола — две капсулы. Всегда должна использоваться наименьшая эффективная доза. Максимальный курс лечения — двух недель. Если за это время не наблюдается облегчение симптомов или они усугубляются, необходимо обращение к врачу. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Ортанол в суточных дозах до 20 мг полностью соответствует требованиям, предъявляемым к безрецептурным препаратам. Он хорошо переносится и имеет низкий риск серьезных нежелательных явлений в популяции, принимающих его пациентов. Единичные нежелательные явления, случающиеся в период лечения омепразолом в низких дозах, являются умеренными по степени выраженности. Применение препарата Ортанол не вызывает нежелательных эффектов, возможность развития которых описана при длительном применении ИПП в высоких суточных дозах, например, при лечении эрозивной ГЭРБ. Форма выпуска препарата Ортанол предусматривает различное количество капсул по 10 мг в упаковке. Это сделано для возможности максимальной индивидуализации лечения изжоги в зависимости от степени ее проявлений у конкретного пациента. Людям с выраженной изжогой, которым может потребоваться начальная доза в 20 мг в сутки, соответственно нужно большее количество капсул в упаковке. Когда симптомы начнут исчезать, используемая для лечения доза может быть уменьшена до 10 мг в сутки, что требует меньшего количества капсул. Следует отметить, что пациенту самостоятельно не следует принимать Ортанол в течение более 14 дней и что новый 14-дневный курс лечения можно проводить не ранее, чем через 4 месяца. В случае, если изжога сохраняется в течение 14 дней использования препарата Ортанол или возобновляется через несколько дней после прекращения его приема, пациент должен обратиться к врачу за консультацией о дальнейшем лечении и необходимости обследования, чтобы не пропустить органической патологии (Пчелинцев М.В.).

Противопоказания к терапии Ортанолом

повышенная чувствительность к омепразолу.

Применение Ортанола беременными, в период кормления грудью и детьми

Перед применением Ортанола в период беременности рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Омепразол проникает в грудное молоко. При необходимости терапии Ортанолом корящей матери грудное вскармливание необходимо прекратить.

Ортанол не рекомендуется детям до 18 лет.

Предостережения при терапии Ортанолом

При наличии любых тревожных симптомов (например таких как значительная спонтанная потеря в весе, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена), а также при наличии язвы желудка (или подозрении на язву желудка) следует исключить возможность злокачественного новообразования, поэтому в этих случаях перед началом и после окончания лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, т.к. лечение Ортанолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. У больных с тяжелой печеночной недостаточностью доза Ортанола не должна превышать 20 мг.

Имеется информация о повышенном риске переломов бедра, запястья и позвоночника при длительном приёме или приёме в больших дозах ингибиторов протонной помпы, к которым относится Ортанол («FDA предупреждает»).

В странах, бывших республиках СССР, омепразол широко представлен дженериками, цены на которые гораздо ниже цен на оригинальные препараты и это часто определяет выбор препарата пациентом, особенно для длительного приема. В связи с возможными различиями в качестве лекарств требуется объективная оценка их эффективности. В настоящее время объективным и доступным методом тестирования антисекреторных средств в клинической практике является 24-часовая внутрижелудочная рН-метрия (Алексеенко С.А.).

Побочные действия Ортанола

Ортанол хорошо переносится больными. При лечении Ортанолом в редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные явления:

со стороны органов пищеварения: диарея или запор, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме
со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, у предрасположенных больных – депрессия и галлюцинации
со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
кожная реакция: кожная сыпь, крапивница, мультиформная эритема
прочие: нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка

Общие сведения

Ортанол в капсулах, содержащих 10 мг омепразола отпускается без рецепта, 20 и 40 мг — по рецепту. На управление автомобилем Ортанол не влияет.

По фармакологическому указателю Ортанол относится к группе «Ингибиторы протонного насоса». По АТХ — к группе «Ингибиторы протонового насоса», код A02BC01.

Производитель Ортанола: фирма Лек (Lek), Словения, подразделение траснациональной компании Сандоз (Sandoz), специализирующейся на выпуске дженериков, штаб-квартиры которой находятся в германии и Швейцарии, в свою очередь являющейся дочерней компанией Новартис (Novartis), Швейцария.

Другие лекарства с действующим веществом омепразол. В России имеют или имели ранее регистрацию следующие лекарства: Биопразол, Веро-Омепразол, Гастрозол, Демепразол, Желкизол, Золсер, Крисмел, Ломак, Лосек, Лосек МАПС, Омегаст, Омез, Омез Инста, Омекапс, Омепар, Омепразол, Омепразол пеллеты, Омепразол-АКОС, Омепразол-Акри, Омепразол-Е.К., Омепразол-Рихтер, Омепразол Сандоз, Омепразол-ФПО, Омепразол-OBL, Омепразол-Тева, Омепрол, Омепрус, Омефез, Омизак, Омипикс, Омитокс, Ортанол, Оцид, Пептикум, Плеом-20, Промез, Рисек, Ромесек, Сопрал, Улзол, Улкозол, Ультоп, Хелицид, Хелол, Цисагаст.

У Ортанола имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Назад в раздел

Источник

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с корпусом и крышечкой светлого розовато-коричневого цвета, на обеих частях капсулы надпись “ОМЕ10” черного цвета; содержимое капсул – гранулы светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная – 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 7 мг, лактоза безводная – 58.5 мг, кроскармеллоза натрия – 10 мг, повидон – 4 мг, полисорбат 80 – 0.5 мг, гипромеллозы фталат – 24.306 мг, дибутилсебакат – 0.447 мг, тальк – 0.247 мг.

Состав оболочки капсулы: гипромеллоза – 43.7539 мг, каррагинан – 0.1728 мг, калия хлорид – 0.228 мг, титана диоксид – 1.3 мг, железа (III) оксид желтый – 0.0518 мг, железа (III) оксид красный – 0.0335 мг, вода – 2.4 мг.
Чернила для нанесения надписи: железа (III) оксид черный (E172) – 0.064 мг, шеллак – 24-27%, этанол безводный – 23-26%, изопропанол безводный – 1-3%, пропиленгликоль – 3-7%, бутанол – 1-3%, аммония гидроксид – 1-2%, калия гидроксид – 0.05-0.1%, вода очищенная – 15-18%.

7 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.

Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. Связывание с белками плазмы около 95%, преимущественно с альбуминами. Биотрансформируется в печени. Выводится почками – 72-80%, с калом – около 20%. T1/2 0.5-1 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями печени T1/2 увеличивается до 3 ч.

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori), рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС.

Противопоказания

Хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), детский возраст, повышенная чувствительность к омепразолу.

Дозировка

Индивидуальный. При приеме внутрь разовая доза составляет 20-40 мг. Суточная доза – 20-80 мг; частота применения – 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения – 2-8 недель.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм.

Со стороны ЦНС: редко – головная боль, головокружение, слабость.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях – гематурия, протеинурия.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях – артралгия, мышечная слабость, миалгия.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.

При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.

При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.

При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.

При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром – возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом – уменьшение абсорбции кетоконазола.

При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.

Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.

При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.

Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с циклоспорином.

При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации применение возможно в зависимости от используемой лекарственной формы.

Применение в детском возрасте

В связи с отсутствием опыта клинического применения омепразол не рекомендуется применять у детей.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при хронических заболеваниях печени (в т.ч. в анамнезе).

Описание препарата ОРТАНОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

При изжоге необходимо использование препаратов, регулирующих кислотность желудочного сока. Одним из таких является Ортанол, инструкция которого позволяет применять его как регулятор водородной помпы. Рассмотрим особенности использования этого лекарства, показания к применению, нежелательные действия и противопоказания.

Состав

Выпускается капсулами по 0,02 и 0,04 г, помещенных в блистер. В одном блистере имеется 7 капсул. В состав одной таблетки входит Омепразол – соответственно по 20 или 40 мг.

Дополнительные компоненты:

гипролоза;
лактоза;
кросскармеллоза;
гипромеллоза;
хлористый кальций;
окись железа;
бутиловый спирт;
этиловый спирт в безводной форме.

Читатели могут увидеть фото Ортанола в Интернете, что поможет им сориентироваться в выборе нужного лекарства.

Как действует

От чего он помогает? Это медикамент, эффективно снижающий концентрацию кислоты в желудочном соке. Благодаря этому у пациентов быстро проходит изжога.

Лекарство капсулы Ортанол обладает выраженным противоязвенным свойством. После перорального приема остается в слизистой желудка. Активизация препарата происходит в случаях значительного повышения уровня кислотности сока. Лекарство хорошо угнетает как дневную, так и ночную кислотность.

Начало действия препарата – сразу же после приема. После того как пациент прекратит лечение Ортанолом, капсулы еще продолжают свою активность на протяжении недели. В ряде случаев допускается использование в качестве срочного угнетения секреции соляной кислоты. Принятое таким образом средство способствует быстрому избавлению от изжоги, боли в желудке.

В ряде случаев даже однократный прием этого лекарства позволяет избавиться от неприятного чувства жжения за грудиной на сутки.

Показания и противопоказания

Показания к применению Ортанола следующие:

Язва в желудке и двенадцатиперстном отделе кишечника.
Гиперсекреция хлористоводородной кислоты в результате стрессовых состояний организма, болезни Золлингера-Элиссона, системного мастоцитоза, полиэндокриного аденоматоза.
Рефлюкс эзофагит.
Симптоматическое лечение гастроэзофагеального рефлюкса.
Патологическая активность Хеликобактер пилори (такие таблетки используются в качестве комбинированной терапии).
Предупреждение эрозии слизистой желудка в результате приема нестероидных противовоспалительных медикаментов.

Важно! Препарат Омепразол надо применять только по назначению врача. Самолечение может привести к обострению текущей болезни и вызвать тяжелые нарушения секреторной функции желудка.

Запрещено пить эти таблетки в таких случаях, как:

высокая чувствительность к компонентам, входящим в состав;
период грудного вскармливания;
детский возраст.

Как принимать

Ортанол и инструкция по применению содержится в каждой упаковке таблеток. Общие правила приема такие же, как и капсул Омепразола. Рекомендуется принимать капсулы утром до еды и вечером по 20 мг. Капсула проглатывается целиком и запивается большим количеством воды. Если человек не может проглотить таблетку, то ее разрешается растворить в стакане сока.

При язве ДПК Ортанола капсулы надо пить по 0,02 г один раз в сутки в течение 2-х недель. При язве желудка такое же количество препарата принимается 4 недели. Если необходимый эффект не наступает, то терапию необходимо продлить на месяц и пить капсулы по 0,04 г.

В случае резистентной терапии рекомендуется Ортанол по 0,04 г один раз в сутки. Терапевтический курс продлевается до 8 недель. То же делается и при обострении заболевания желудка и ДПК. При гиперсекреторном течении болезни Золлингера-Элиссона терапия начинается с дозы 0,06 г на один прием, потом снижается до 0,04 г. Максимальное количество препарата в сутки – 6 таблеток по 20 мг.

В случае лечения пациентов пожилого возраста суточное количество Ортанола (или препарата Омепразол) не должно превышать 20 мг.

Побочные явления

В состав препарата входят компоненты, относительно безопасные для человека. В ряде случаев препарат Ортанол может вызвать такие побочные явления:

тромоцитопения, лейкопения, панцитопения;
боль в области головы, вертиго, бессонница;
расстройство вкуса;
парестезия,
метеоризм, понос (очень редко);

сухость во рту;
боль в суставах и мышцах;
крайне редко встречаются аллергические реакции;
нарушения зрительной функции;
отеки;
увеличение грудных желез у мужчин.

Обратите внимание! Указанные выше нежелательные эффекты приема лекарства, как правило, носят кратковременный и преходящий характер. Если они наблюдаются часто и являются выраженными, следует обратиться к врачу.

Особые указания

Применение Ортанола при беременности разрешено в качестве препарата от изжоги. Его назначение оправдано тогда, когда есть важные показания и польза от приема лекарства намного больше, чем возможный риск для ребенка.

Перед тем как начать лечение, человек должен пройти комплексную диагностику организма с целью исключить злокачественное новообразование в организме. Если терапия таким лекарством длительная, то человек должен находиться под контролем врача.

В ряде случаев Омепразол вызывает нарушение процессов всасывания цианокобаламина. Необходимо учитывать риск снижения количества витамина В12 при составлении комплексной терапии.

Лицам, имеющим риск развития остеопороза, при лечении необходимо дополнительно принимать препараты, в состав которых входят витамин Д и кальций. Это особенно важно при продолжительном приеме средств – ингибиторов водородной помпы. Длительная терапия Омепразолом у людей пожилого возраста может вызвать переломы.

Следует быть осторожными водителям и лицам, работающим со сложными механизмами.

Лекарства-аналоги Ортанола – Омез, Омелик, Гасек, Лосепразол. Состав лекарства – аналогичный Ортанолу. Что лучше – Ортанол или Омез? Фармакологические свойства этих лекарств одинаковые.

Средство Ортанол – эффективный препарат против изжоги, хорошо блокирующий процессы излишней секреции соляной кислоты слизистой желудка. Правильно назначенная терапия помогает избавиться от заболеваний, одним из симптомов которых является повышенная кислотность желудочного сока. Надо помнить о том, что самолечение этим средством вредно: его назначает только врач.

Источник