Орвирем побочные действия у детей
Действующее вещество
Римантадин* (Rimantadine*)
Аналоги по АТХ
J05AC02 Римантадин
Фармакологическая группа
- Противовирусные средства [Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
Состав и форма выпуска
| Сироп для детей | 1 ч.ложка (5 мл) |
| активное вещество: | |
| римантадина гидрохлорид | 10 мг |
| вспомогательные вещества: альгинат натрия; сахар; краситель E122; вода очищенная |
во флаконах темного стекла по 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Характеристика
Полимерное соединение римантадина с альгинатом натрия.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — дезинтоксикационное, противовирусное.
Фармакодинамика
Из Орвирема®, являющегося полимерным соединением римантадина с альгинатом натрия, действующее вещество высвобождается не сразу, что обусловливает постепенное поступление римантадина в кровь, пролонгированную циркуляцию его в организме, постоянную концентрацию препарата в крови, снижение токсического действия римантадина. Активен в отношении штаммов вируса гриппа А. Оказывает антитоксическое действие при ОРВИ и гриппе, вызванным вирусом типа В.
Орвирем® избирательно взаимодействует с трансмембранным вирусным белком М2, выполняющим функцию протонного насоса. Препятствует понижению рН эндосом, блокирует слияние оболочки вируса с мембранами эндосом и предотвращает таким образом передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию генома вируса. Таким образом обладает прямым противовирусным действием. Стабилизирует систему образования sIgA (секреторного иммуноглобулина А), как первого уровня защиты, в слизистой носоглотки. Способствует индукции интерферона, как второго уровня защиты. Орвирем® способствует нормализации субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток и, соответственно, улучшает их функциональную активность, укрепляет клеточное звено иммунитета. Обладает дезинтоксикационным действием. Снижает уровни провоспалительных цитокинов ИЛ-8 и TNF-α, уменьшает антигенную нагрузку на иммунокомпетентные клетки, быстрее купирует воспалительные реакции.
Показания препарата Орвирем®
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 1 года.
Противопоказания
повышенная чувствительность к римантадину и другим компонентам препарата;
возраст до 1 года;
острые и хронические заболевания печени, почек;
тиреотоксикоз;
сахарный диабет;
беременность;
лактация.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится. На фоне приема Орвирема® может крайне редко наблюдаться тошнота, метеоризм, анорексия, головная боль, кожная сыпь, зуд, крапивница.
Взаимодействие
Римантадин снижает действие противоэпилептических препаратов. Усиливает действие кофеина; аспирин и парацетамол снижают концентрацию римантадина в крови.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая водой, по следующим схемам:
Лечебная схема
| Возраст | Дни приема | |||
| 1-й | 2-й | 3-й | 4-й | |
| 1–3 года | 2 ч.ложки 3 раза | 2 ч.ложки 2 раза | 2 ч.ложки 2 раза | 2 ч.ложки 1 раз |
| 3–7 лет | 3 ч.ложки 3 раза | 3 ч.ложки 2 раза | 3 ч.ложки 2 раза | 3 ч.ложки 1 раз |
| 7–14 лет | 4 ч.ложки 3 раза | 4 ч.ложки 2 раза | 4 ч.ложки 2 раза | 4 ч.ложки 1 раз |
Профилактическая схема
| Возраст | Суточная доза | Схема приема | Срок приема |
| 1–3 года | 2 ч.ложки | 1 раз в день | 10–15 дней |
| 3–7 лет | 3 ч.ложки | 1 раз в день | 10–15 дней |
| 7–14 лет | 4 ч.ложки | 1 раз в день | 10–15 дней |
1 ч.ложка = 5 мл.
Максимальная суточная доза — 5 мг римантадина на 1 кг массы тела.
Эффективность
Критериями оценки профилактической эффективности апробируемого препарата являлась его способность предотвращать заболевание во время вспышки гриппа или ОРВИ другой этиологии в коллективе.
О профилактической эффективности судили также по его влиянию на вирусовыделение у госпитализированных детей с гриппом и по частоте развития среди них внутрибольничных ОРЗ.
В результате исследований профилактическая эффективность: отличная — 71,6%, удовлетворительная — 11,9%, неудовлетворительная — 16,5%. Систематический прием препарата с целью профилактики гриппа снижает заболеваемость в 4–5 раз в организованных коллективах.
Критериями оценки лечебной эффективности препарата являлись продолжительность основных клинических симптомов заболевания (температурной реакции, интоксикации и катаральных симптомов в носоглотке), быстрота исчезновений патологических сдвигов лабораторных показателей, если таковые развивались в начале заболевания, развитие или отсутствие осложнений, а также тех или иных нежелательных реакций в ответ на его введение.
При лечении гриппа и ОРВИ сокращает сроки проявления основных симптомов заболевания на 3,1–3,6 дня. Достоверно сокращаются продолжительность температурной реакции, симптомов интоксикации, а также катаральных симптомов в носоглотке. Быстрее нормализовываются показатели периферической крови. Улучшаются показатели специфического и неспецифического иммунитета.
При позднем лечении и рецидивах заболевания применение Орвирема® сокращает длительность болезни в 2 раза и предотвращает развитие осложнений.
Препарат доказал свою безопасность:
– не было выявлено каких-либо существенных сдвигов в динамике показателей периферической крови у детей сравниваемых групп;
– не было выявлено патологических изменений в моче;
– не происходит повышения аллергической настроенности как у детей с высоким, так и с нормальным содержанием IgЕ в сыворотке крови, что является подтверждением клинических данных об отсутствии каких-либо аллергических реакций на его введение.
Особые указания
При назначении Орвирема® больным детям с сахарным диабетом следует учитывать, что сироп содержит 60% сахара.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Орвирем®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Орвирем®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Действующее вещество:РимантадинРимантадин
Лекарственная форма:  сироп для детейСостав:
Действующее вещество:
Римантадина гидрохлорид – 2 мг;
Вспомогательные вещества:
сахароза (сахар-песок) – 770 мг, натрия альгинат (MANUCOL, Grindsted Alginate FD 120) – 3,2 мг, краситель азорубин (кармуазин) – 0,013 мг, вода очищенная до 1,0 мл.
Описание:Густая жидкость розового или светло-красного цвета.Фармакотерапевтическая группа:Противовирусное средствоАТХ:  
J.05.A.C Циклические амины
J.05.A.C.02 Римантадин
Фармакодинамика:Римантадин – противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, не допуская, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.Фармакокинетика:
После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция – медленная. Связь с белками плазмы – около 40 %. Объем распределения: взрослые – 17-25 л/кг, дети – 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Величина максимальной концентрации римантадина в плазме крови (Cmax) при приеме 100 мг 1 раз в сутки – 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки – 416 нг/мл.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T1/2) – 24-36 ч; выводится почками 15 % – в неизмененном виде, 20 % – в виде гидроксильных метаболитов.
При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.
Показания:
Профилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года.
Профилактика, римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Противопоказания:
– Острые заболевания печени;
– острые и хронические заболевания почек;
– тиреотоксикоз;
– беременность и лактация;
– дети до 1 года;
– повышенная чувствительность к римантадину и компонентам препарата;
– дефицит сахаразы/изомальтазы;
– непереносимость фруктозы;
– глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:Эпилепсия (в том числе в анамнезе), тяжелая хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, сахарный диабет.Способ применения и дозы:
Лечебная схема:
Принимают внутрь (после еды), запивая водой, по следующей схеме: детям от 1 года до 3-х лет – в первый день 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 3 раза в день (суточная доза – 60 мг); 2 и 3 дни – по 10 мл 2 раза в день (суточная доза – 40 мг), 4 день- 5 день – по 10 мл 1 раз в день (суточная доза – 20 мг).
Детям от 3 до 7 лет – в первый день -15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 3 раза в день (суточная доза – 90 мг); 2 и 3 дни – по 3 чайных ложки 2 раза в день (суточная доза – 60 мг), 4 день – 5 день – 3 чайные ложки 1 раз в день (суточная доза – 30 мг). Детям от 7 до 10 лет по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50мг) 2 раза в день 5 дней (суточная доза – 100 мг).
Детям от 11 до 14 лет по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50мг) 3 раза в день 5 дней (суточная доза -150 мг).
Профилактическая схема:
Для профилактики применяют:
детям от 1 года до 3-х лет – по 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 1 раз в день, детям от 3 до 7 лет – по 15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 1 раз в день, детям старше 7 лет – по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50 мг) 1 раз в день в течение 10-15 дней.
Внимание! Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг на кг массы тела.
Побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, анорексия;
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания;
Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), астения.
Передозировка:Случаи передозировок не наблюдались.Взаимодействие:
Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Ацидифирующие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат, и др.) повышают концентрацию римантадина.
Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадин в плазме крови на 11%.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.
Особые указания:
Применение римантадина в течение 2-3 дней до и 6-7 часов после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 часов после возникновения первых симптомов гриппа.
При применении возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний.
У больных эпилепсией на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка.
15 мл сиропа соответствует 1 хлебной единице (XE), что следует учитывать при назначении препарата больным с сахарным диабетом.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами.Форма выпуска/дозировка:Сироп для приема внутрь 2 мг/мл.Упаковка:Флаконы темного стекла/флаконы для жидких лекарственных форм из полиэтилентерефталата по 100 мл. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступных для детей местах.
Срок годности:3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:Р N000044/01Дата регистрации:30.08.2011 / 14.09.2015Дата окончания действия:Бессрочный Производитель:  Дата обновления информации:  10.06.2017Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник
С наступлением холодов вирусы гриппа быстро распространяются среди восприимчивых к ним людей, к которым в первую очередь относят детей. Для предотвращения болезни или лечения гриппа, если вирус уже успел проникнуть в детский организм, нередко назначают противовирусные лекарства. Среди них большим спросом пользуется Орвирем. Как он действует на возбудители, в какой дозе выписывается детям и чем при необходимости заменяется?
Форма выпуска
Единственной формой выпуска Орвирема является сироп. Один флакон, изготовленный из темно-коричневого стекла, включает 100 мл лекарства, представленного густой вязкой жидкостью со светло-красным или розовым оттенком. Вкус у раствора сладкий, напоминающий клубнику, но имеется и небольшая горчинка.
Состав
Действующим компонентом Орвирема выступает соединение под названием «римантадина гидрохлорид». Его количество в 1 мл сиропа составляет 2 мг, то есть в чайной ложке лекарства (5 мл) римантадин содержится в дозе 10 мг.
Дополнительно препарат включает сахар, пищевой краситель, воду и альгинат натрия. Эти вещества придают раствору сиропообразную консистенцию и сладкий привкус. Спирта в составе медикамента нет.
Принцип действия
У Орвирема имеется противовирусная активность, особенно против разных вирусов гриппа (в частности, против штаммов А2).
Такое влияние обеспечено способностью римантадина препятствовать передаче генетического материала из вирусных частиц внутрь зараженных клеток, а также выходу размножившегося вируса из клеток. Это мешает воспроизведению вирусов и уменьшает количество возбудителя.
Если применять сироп в первые часы после возникновения клинических симптомов гриппа либо за 2-3 дня до проявления инфекции, то риск развития заболевания уменьшается, а если грипп все же проявился, то его симптомы менее выражены, а течение облегчено.
Наибольший эффект отмечают у пациентов, которые начали принимать Орвирем в первые 6-7 часов после возникновения симптомов инфекции. У некоторых больных препарат оказывает лечебное действие и при более позднем начале терапии (до 18 часов с появления симптомов болезни).
Показания
Орвирем назначается при гриппе – как для раннего лечения такой инфекции, так и для ее профилактики.
Препарат может применяться у детей, которые контактировали с больным гриппом, например, были в детском коллективе, после чего некоторые дети заболели, либо кто-то из родных, проживающих в одном доме с ребенком, заболел гриппом.
С какого возраста разрешено принимать?
Сироп назначают детям старше 1 года. Применение Орвирема у грудных малышей запрещено. Если же ребенку уже исполнился год, лекарство можно давать ему без опаски.
Противопоказания
Орвирем не применяют, если у ребенка:
- Есть острое заболевание печени.
- Имеется патология почек.
- Выявлен тиреотоксикоз.
- Есть гиперчувствительность к любому компоненту сиропа.
Если у ребенка эпилепсия, давать медикамент следует под контролем врача, поскольку риск появления приступа при лечении Орвиремом повышается.
Поскольку состав лекарства включает сахар, это важно учитывать при наличии у маленького пациента сахарного диабета.
Побочные действия
Изредка после приема Орвирема возникает отрицательная реакция пищеварительной системы в виде болей, метеоризма, ухудшения аппетита, тошноты и прочих симптомов.
У некоторых детей лекарство вызывает аллергическую реакцию. Также возможно появление слабости, бессонницы, головной боли и других проявлений негативного воздействия препарата на ЦНС.
Инструкция по применению и дозировка
Перед каждым использованием Орвирема бутылочку с лекарством рекомендуют взболтать, чтобы ингредиенты сиропа распределились равномерно.
Дозируют препарат обычной чайной ложкой, в которой вмещается 5 мл сиропа. Принимать лекарство следует после еды, а если ребенок просит запить сироп, лучше всего подойдет обычная вода.
Схема терапии зависит от причины применения лекарства.
Если медикамент дают заболевшему ребенку, то его назначают 4-дневным курсом:
- В первые сутки сироп дают трижды по 10 мл детям 1-3 лет (всего 60 мг), по 15 мл детям 3-7 лет (всего 90 мг) и по 20 мл пациентам 7-14 лет (120 мг).
- На второй день частота приема уменьшается до двух раз, но разовая дозировка остается той же, поэтому ребенок 1-3 лет получает в сутки 40 мг препарата, пациент 3-7 лет – 60 мг, а ребенок старше 7 лет – 80 мг.
- На третий день приема используется такая же схема, как и во второй.
- На четвертый день препарат принимают лишь один раз в дозе 10 мл для детей 1-3 лет (20 мг), 15 мл для пациентов 3-7 лет (всего 30 мг) и 20 мл для школьников и подростков (всего 40 мг).
Если лекарство назначено для профилактики, то его следует пить 10-15 дней один раз в сутки в дозе 20 мг для малышей 1-3 лет (10 мл) и 30 мг для деток старше трех лет (15 мл). С 7-летнего возраста профилактическая разовая доза составляет 4 ложки (20 мл).
Передозировка
О случаях, когда превышенная доза сиропа оказала вредное воздействие, производитель не упоминает.
Взаимодействие с другими препаратами
- Лечение Орвиремом не рекомендуют сочетать с применением противоэпилептических средств, так как римантадин будет уменьшать их эффективность.
- Если принимать сироп вместе с обволакивающими, вяжущими или адсорбирующими лекарствами, то всасывание римантадина уменьшится.
- Гидрокарбонат натрия и прочие средства, которые закисляют мочу, повышают эффективность Орвирема, так как мешают его выведению почками.
- Если давать сироп вместе с парацетамолом или ацетилсалициловой кислотой, максимальная концентрация римантадина в крови будет ниже.
Условия продажи и особенности хранения
Препарат отпускается по рецепту и стоит в среднем 280-320 рублей за один флакон.
Держать лекарство дома важно в недоступном для малышей месте. Оптимальная температура хранения – до +25 градусов. Невскрытый флакон хранится 3 года от даты выпуска. После первого использования медикамента срок годности не уменьшается.
После каждого применения горлышко флакона следует протирать, чтобы оставшийся на нем сироп не кристаллизировался. Крышку бутылочки нужно завинчивать плотно.
Отзывы
О применении Орвирема у детей с гриппом либо для профилактики этой инфекции встречается много положительных отзывов. В них мамы подтверждают, что препарат помог избежать заболевания после контакта с вирусом или облегчил течение болезни.
Форму сиропа называют удобной, а цену – доступной, но вкус Орвирема многим малышам не нравится, так как оставляет горькое послевкусие. Переносится медикамент, по словам родителей, преимущественно хорошо. Лишь в редких случаях ребенок реагирует на компоненты сиропа аллергией или другими побочными симптомами.
В отрицательных отзывах мамы жалуются на слабый эффект лекарства, отсутствие мерного стакана или шприца в упаковке и наличие в составе красителя.
Аналоги
Заменой Орвирема может стать другое противовирусное лекарство, к примеру:
- Ремантадин. Такие капсулы и таблетки включают то же активное соединение, как и Орвирем, но из-за твердой формы и большей дозировки назначаются детям старше 7 лет.
- Амиксин. Эти таблетки, содержащие тилорон, действуют на вирусы герпеса, гриппа, гепатита и другие возбудители. Они могут назначаться с 7-летнего возраста и часто применяются с профилактической целью для предотвращения ОРВИ и гриппа в зимне-весенний период.
- Кагоцел. Такие противовирусные таблетки стимулируют производство интерферона и востребованы при поражении герпесвирусами, вирусом гриппа и при других инфекциях. Детям этот медикамент назначается с трехлетнего возраста. Его также разрешено применять для профилактики, например, если ребенок 4-5 лет посещает детский сад в сезон ОРВИ.
- Арбидол. Такой препарат имеет иммуностимулирующее и противовирусное действие, поэтому применяется в лечении ротавирусной инфекции, гриппа, ОРВИ и других болезней. Он представлен таблетками в оболочке, порошком для приготовления суспензии и капсулами. Медикамент с дозировкой 50 мг разрешен для детей старше 3 лет, а дозировка 100 мг применяется с шестилетнего возраста.
- Ингавирин. Эти капсулы обладают не только противовирусным действием, но и противовоспалительной активностью. Они применяются с 13-летнего возраста в лечении парагриппа, аденовирусной инфекции, гриппа и прочих инфекций.
- Эргоферон. У таких противовирусных таблеток для рассасывания тоже есть противовоспалительный эффект. Препарат назначается малышам старше шести месяцев и самым маленьким пациентам таблетки растворяют в воде. Также существует раствор Эргоферон, применяемый в лечении детей старше 3 лет.
- Цитовир-3. Этот сладкий сироп эффективен против вирусов гриппа и других возбудителей ОРВИ. Как и Орвирем, его можно давать малышам старше года.
При этом важно уточнить, что Орвирем, его недорогие аналоги и другие противовирусные лекарства способны помочь вылечить грипп быстрее или не допустить его развития, однако они не должны использоваться бесконтрольно. Об этом предупреждают все педиатры, среди которых и известный врач Комаровский.
Медики акцентируют внимание на том, что при высокой температуре, кашле, болях и прочих признаках ОРВИ в первую очередь нужно не бежать в аптеку, а показать ребенка врачу.
В этом видеоролике доктор Комаровский расскажет о противовирусных средствах.
Источник