Отофа противопоказания при беременности

Действующее вещество

Рифамицин* (Rifamycin*)

Аналоги по АТХ

S02AA12 Рифамицин

Фармакологическая группа

• Антибиотик-рифамицин [Ансамицины]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Характеристика

Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в отоларингологии.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное местное, широкого спектра.

Фармакодинамика

Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.

Показания препарата Отофа

острый наружный отит;

обострения хронического среднего отита (в т.ч. при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки);

состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рифамицину или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата в период беременности и лактации не проводилось.

При беременности и лактации применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

Редко — кожные аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, мелкоточечная кожная сыпь.

Взаимодействие

Не выявлено.

Способ применения и дозы

Местно. Взрослым закапывают в ухо по 5 капель 3 раза в сутки или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на нее препаратом в наружный слуховой проход 2 раза в сутки. Препарат может быть использован для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю. Детям закапывают в ухо по 3 капли 3 раза в сутки или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на нее препаратом в наружный слуховой проход 2 раза в сутки. Длительность лечения — не более 7 дней.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Особые указания

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.

Местные реакции: розовая окраска барабанной перепонки (видимая при отоскопии).

Влияние на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.

Форма выпуска

Капли ушные, 2,6%. По 10 мл во флаконе темного стекла с резиновой пробкой и алюминиевой крышкой. Каждый флакон вместе с пипеткой помещается в картонную пачку.

Производитель

ФАРМАСТЕР. Промышленная зона Краффт, 67150 Эрстен, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения. Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ 70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция.

Организация, принимающая претензии: ООО «Русфик», Россия. 123610, Москва, Краснопресненская наб., 12.

Тел.: (495) 225-80-01; факс: (495) 258-20-07.

e-mail: info@rusfic.com

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Отофа

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Отофа

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

В составе 100 мл препарата содержится 2,6 грамма рифамицина натрия.

Дополнительные вещества: макрогол 400, эдетат динатрия, гидроксид лития, дисульфит калия, вода, аскорбиновая кислота.

Форма выпуска

Ушные капли Отофа 2,6% представляют собой прозрачный оранжевый раствор. 10 мл раствора в стеклянном флаконе — 1 флакон с дозировочной пипеткой в коробке из картона.

Фармакологическое действие

Антибактериальное, бактерицидное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Противобактериальный препарат, относится к рифамицинам для местного использования в оториноларингологии.

Рифамицин имеет механизм действия, связанный с образованием комплекса с РНК-полимеразой, что препятствует развитию бактерий. Действует на подавляющее большинство грамнегативных и грампозитивных микроорганизмов, вызывающих заболевания внешнего и среднего уха инфекционно-воспалительной природы.

Фармакокинетика

Исследование фармакокинетических показателей не проводилось из-за малой системной абсорбции средства.

Показания к применению

Отиты острого и хронического типа:

• острые формы среднего отита (включая отит при нарушении целостности барабанной перепонки);
• наружный отит;
• состояния после хирургических операций на среднем ухе;
• хронические формы среднего отита.

Противопоказания

Аллергия к составляющим препарата.

Побочные действия

Не исключены кожные проявления аллергических реакций.

Инструкция по применению Отофы (Способ и дозировка)

Инструкция на препарат указывает, что необходимо закапывать капли в уши, но перед их использованием следует согреть флакон в руке во избежание нежелательных ощущений при попадании охлажденной капли в ухо.

Ушные капли Отофа, инструкция по применению

Взрослым назначают закапывать по 5 капель в ухо трижды в день или заливать ушные капли Отофа в ухо на 2-3 минуты дважды в день.

Стандартная продолжительность лечения составляет одну неделю.

Передозировка

Из-за слабого всасывания в системный кровоток передозировка данным средством маловероятна.

Взаимодействие

Не выявлено какого-либо значимого клинически фармакологического взаимодействия препарата Отофа с иными лекарственными средствами.

Условия продажи

Только по рецепту.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Лекарство способно окрашивать барабанную перепонку в розовый цвет (наблюдаемый при отоскопии).

Необходимо избегать попадания препарата на одежду, из-за возможного появления трудновыводимых капель.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Ниже перечислены наиболее доступные аналоги препарата: А-церумен, Отизол, Кандибиотик, Дроплекс, Анауран, Дорзамед, Ринорус, Эваменол, Тимсал, Рифогал, Отипакс.

Детям

Данной категории пациентов препарат закапывают по 3 капли в ухо трижды в день или заливают его на 2-3 минуты в ухо дважды в день.

При беременности и лактации

Не проводилось строго контролируемых исследований безопасности приема препарата у данных групп пациентов. Из-за малого системного всасывания препарата допустим его прием во время беременности и лактации, если назначение сделал врач.

Отзывы об Отофе

Отзывы об Отофе для детей отлично характеризуют данные ушные капли. Отзывы взрослых на лекарство также убедительно свидетельствуют о его способности быстро и эффективно бороться с различными видами отитов.

Отофа или Отипакс – что лучше?

Отипакс и Отофа относятся к разным группам лекарств с совершенно разным составом. Если первый используется в основном для обезболивания и купирования отека при неосложненных отитах, в то время как последний является антибактериальным патогенетическим средством для лечения многих типов отитов, но не обладает вышеперечисленными свойствами Отипакса. Решение о назначении того или иного препарата должен решать лечащий врач.

Цена Отофы, где купить

Цена на ушные капли Отофа в стандартной упаковке в России составляет 190-210 рублей.

На Украине средняя цена препарата – 140-145 гривен.

Рифамицин натрия………………2,6 г,

что соответствует 2 000 000 ЕД

Вспомогательные вещества:

Макрогол 400………………..25,000 г

Аскорбиновая кислота……….0,500 г

Динатрия эдетат………………0,012 г

Калия дисульфит……………..0,150 г

Лития гидроксид………………0,135 г

Очищенная вода……………до 100 мл