Отофа ушные капли противопоказания

Действующее вещество

Рифамицин* (Rifamycin*)

Аналоги по АТХ

S02AA12 Рифамицин

Фармакологическая группа

• Антибиотик-рифамицин [Ансамицины]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Характеристика

Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в отоларингологии.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное местное, широкого спектра.

Фармакодинамика

Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.

Показания препарата Отофа

острый наружный отит;

обострения хронического среднего отита (в т.ч. при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки);

состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рифамицину или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата в период беременности и лактации не проводилось.

При беременности и лактации применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

Редко — кожные аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, мелкоточечная кожная сыпь.

Взаимодействие

Не выявлено.

Способ применения и дозы

Местно. Взрослым закапывают в ухо по 5 капель 3 раза в сутки или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на нее препаратом в наружный слуховой проход 2 раза в сутки. Препарат может быть использован для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю. Детям закапывают в ухо по 3 капли 3 раза в сутки или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на нее препаратом в наружный слуховой проход 2 раза в сутки. Длительность лечения — не более 7 дней.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Особые указания

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.

Местные реакции: розовая окраска барабанной перепонки (видимая при отоскопии).

Влияние на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.

Форма выпуска

Капли ушные, 2,6%. По 10 мл во флаконе темного стекла с резиновой пробкой и алюминиевой крышкой. Каждый флакон вместе с пипеткой помещается в картонную пачку.

Производитель

ФАРМАСТЕР. Промышленная зона Краффт, 67150 Эрстен, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения. Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ 70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция.

Организация, принимающая претензии: ООО «Русфик», Россия. 123610, Москва, Краснопресненская наб., 12.

Тел.: (495) 225-80-01; факс: (495) 258-20-07.

e-mail: info@rusfic.com

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Отофа

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Отофа

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отофа в соответствии с инструкцией по применению используется в отоларингологии. Лечение в рекомендованных дозах и в соответствии с необходимой кратностью помогает быстро снять острое воспаление и предотвратить более серьезные осложнения.

Показания к применению

Ухо человека состоит из 3-х различных структур. Наружное ухо представлено самой ушной раковиной и наружным слуховым проходом. Среднее граничит с наружным в области нахождения барабанной перепонки. Внутреннее ухо состоит из костного и перепончатого лабиринтов.

Капли предназначены для борьбы со следующими заболеваниями:

• наружный отит в острой форме;
• обострения хронических форм отита;
• профилактика инфекций после операционных вмешательств.

Отофа (инструкция по применению не рекомендует для борьбы с синегнойной палочкой, которая является причиной 30% случаев инфекционных и воспалительных заболеваний среднего уха) может не оказать ожидаемого эффекта. В этом случае следует как можно скорее обратиться к отоларингологу.

Отофа может применяться при наружном отите в острой форме.

Кроме первичного осмотра, врач даст направления на анализы крови и мочи на определение уровня лейкоцитов и СОЭ. Высокие значения будут свидетельствовать о развитии острого воспалительного процесса в организме. В сочетании с другими симптомами отоларинголог сможет назначить максимально эффективный курс терапии.

Пациенты с острыми формами глубоких отитов обычно госпитализируются, особенно, дети.

В первую очередь назначаются пероральные формы антибиотиков и обезболивающие средства. В ряде случаев требуется внутримышечное введение. Для восстановления дренажа в евстахиевых трубах назначаются сосудосуживающие капли на основе нафазолина или ксилометазолина на срок до 5 суток. Лечение также сопровождают закапыванием средств типа Отипакса, Софрадекса и т.п.

Обычно острый отит продолжается не более 3-х недель, подострый может длиться до 3-х месяцев. Более продолжительное течение говорит о хронической форме заболевания. Однако и в этом случае можно купировать неприятные симптомы и избежать рецидивов в будущем при своевременном начале лечения ОРВИ и других инфекций верхних и нижних путей органов дыхания.

Особенное внимание следует уделить защите головы от ветра и холодного воздуха, в частности, у детей в связи с несовершенством иммунитета. Эта группа пациентов требует незамедлительного начала терапии любых заболеваний. Дожидаться самостоятельного исчезновения симптомов запрещено.

Состав ушных капель Отофа

В 100 мл препарата содержится 2,6 грамма рифамицина натрия, или 2000000 МЕ.

Внешне препарат выглядит, как прозрачная жидкость красноватого оттенка. Рифамицин фармакологически относится к группе ансамицинов. Получается путем выделения из лучистого грибка Streptomyces mediterranei, хорошо проникает сквозь клеточные мембраны.

Вещество синтезировано в 1965 году. Обладает высокой эффективностью против интенсивно размножающихся внеклеточных микроорганизмов. С несколько меньшей активностью влияет на внутриклеточных возбудителей. В пораженных очагах рифамицин создает в 100 раз большие концентрации, чем требуется для М. tuberculosis, например.

Препарат активно усваивается и проникает через гематоэнцефалический барьер. Отличается высокой гепатотоксичностью. Является сильным индуктором цитохрома Р450 – общее название семейства ферментов. Они играют важную роль в окислении и обмене стероидных гормонов, желчных кислот и ПНЖК, нейтрализации лекарственных средств, ядов и наркотиков.

В какой форме выпускаются ушные капли Отофа

Отофа, инструкция по применению и пипетка для закапывания составляют полный комплект, упакованный в картонную пачку. Препарат представлен в форме капель с содержанием действующего вещества и вспомогательных компонентов во флаконах из темного стекла с алюминиевой крышкой.

Производятся во Франции компанией ФАРМАСТЕР. Стоимость одного набора в пределах 170-200 рублей.

Фармакокинетика ушных капель

Глубокие исследования по фармакокинетике не производились в связи с низкой степенью системного воздействия раствора при местном нанесении. Препарат не преодолевает гематоэнцефалический барьер.

Проникает сквозь плацентарный барьер. Связь с плазменными белками крови – 60-70%. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печеночных тканях, в меньшей степени – в почках, легких, плевральной и асцитической жидкостях.

Фармакодинамика ушных капель Отофа

Механизм лечебного воздействия связан с формированием устойчивой связи с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, останавливающей рост и размножение болезнетворных бактерий. Препарат активен против большей части болезнетворных микроорганизмов – источников инфекционных и воспалительных патологий среднего уха.

Перерабатывается с формированием активных метаболитов. Время полувыведения из организма – 2 часа. 60-90 % дозы выделяется с желчью в течение 8-24 часов. В кишечнике наблюдается частичное обратное всасывание, в результате чего вещество долго циркулирует в теле человека. При холестазе концентрация в крови увеличивается.

Применение ушных капель Отофа

Отофа в соответствии с рекомендациями инструкции по применению может использоваться несколькими способами.

Препарат закапывают в ухо или вводят марлевый жгутик, смоченный достаточным количеством препарата.

Перед применением рекомендуется подогреть до температуры тела.

Полость внутри уха следует осторожно очистить от серы или гнойных выделений с помощью ватной палочки, смоченной теплой водой.

Затем промокнуть насухо сухим тампоном. Для профилактики распространения инфекции на 2 ухо желательно закапывать средство в оба слуховых отверстия.

В случае отсутствия эффективности лечения каплями Отофа следует обязательно обратиться к отоларингологу для уточнения диагноза и назначения более эффективных препаратов.

Также средство запрещено к применению при наличии травмированных поверхностей внутренних полостей уха из-за риска системной передозировки рифамицином.

Основные симптомы отитов:

• боли в ухе, усиливающиеся при глотании, давлении на него и потягивании за мочку;
• болезненность при внешнем осмотре с помощью воронки и при открывании рта;
• выраженная отечность и покраснение уха.

При отсутствии своевременного начала лечения инфекция проникает глубже. Существенно увеличивается риск серьезных последствий вплоть до частичной или полной потери способности слышать.

Для детей до 18 лет

Возрастных ограничений для применения препарата нет. Лекарственных взаимодействий также не выявлено. Важное условие безопасного лечения – отслеживание реакции ребенка на предмет развития аллергии.

Детям применяют препарат в теплом виде по 3 капли 3 раза в день. В случае использования марлевой турунды с нанесенным раствором частота применения ограничивается 2 разами в сутки. Длительность терапии – не более 1 недели.

Для взрослых

Для лечения отита капелями Отофа у взрослых препарат используется 3 раза в сутки по 5 капель в теплом виде. Ватный тампон рекомендуется вкладывать 2 раза в сутки в течение 1 недели.

Для лечения сложных воспалений среднего уха с отделением гнойной жидкости препарат может быть использован для очищения внутренней полости барабанных перепонок с помощью аттиковой канюли. Или помещается обильно смоченная турунда в полость уха на несколько минут 2 раза в день.

Для беременных

Контролируемых исследований по влиянию препарата на будущего ребенка во время беременности не проводилось. Отсюда стандартная рекомендация в этот период – применение в том случае, если ожидаемая польза выше возможного отрицательного влияния на плод.

Перед лечением препарат обязательно должен быть согласован с наблюдающим гинекологом, поскольку рифамицин относится к группе ансамициновых антибиотиков, не рекомендованных в этот период.

Особенно строго следует отнестись к этому в I триместре, когда происходит формирование нервной трубки плода, головного и спинного мозга, органов и тканей организма. Во II и III триместрах применение возможно лишь при необходимости.

Для пожилых

Препарат разрешен к использованию у пожилых людей на фоне повышенного контроля за общим состоянием организма. При любых подозрительных симптомах следует проконсультироваться с участковым терапевтом или отоларингологом. Дозировки препарата соответствуют рекомендациям для взрослых пациентов.

Противопоказания ушных капель Отофа

Индивидуальная чувствительность или непереносимость компонентов препарата. I триместр беременности. Высокая склонность к развитию аллергических реакций на антибиотики. При необходимости лечения рекомендуется профилактический прием антигистаминных средств.

Нежелательно превышать указанную производителем длительность терапии и дозировки в соответствии с возрастом пациента и показаниями.

Передозировка

Системных влияний в результате передозировки не отмечено. Однако в случае закапывания избыточного количества препарата следует избегать сквозняков и не находиться в холодных помещениях.

Переохлаждение, спровоцированное влажной средой в полости уха, может привести к ухудшению самочувствия и усилению болевого синдрома. Для впитывания излишков раствора рекомендуется неглубокое введение жгута из гигроскопичной ваты и положение, лежа на боку.

Побочные эффекты

Имеются данные об единичных случаях острого нарушения функции печени – гепатита с летальным исходом, порфирии. Также возможно временное повышение трансаминаз, не требующее специфического лечения.

Нарушения функций ЖКТ – тошнота, рвота, отвращение к пище и диарея встречаются у пациентов с хроническими заболеваниями печени. Для корректировки состояния и поддержания функций органа рекомендуется параллельный прием гепатопротекторов.

Побочные действия в основном проявляются дерматологически:

• аллергические реакции;
• дискомфорт в области уха;
• ощущение жжения;
• зуд и покраснение.

Лечение симптоматическое. При тяжелых формах побочных действий следует проконсультироваться с наблюдающим врачом или вызвать неотложную помощь на дом. Также раствор может придавать наружным поверхностям барабанной перепонки розовый оттенок (наблюдается при отоскопии). Следует избегать попадания раствора на одежду из-за возможности образования трудновыводимых пятен.

Сочетание ушных капель Отофа с другими средствами

Отофа, инструкция по применению которой не содержит данных о клинически значимых химических взаимодействиях с лекарственными препаратами, не должна применяться для одновременного лечения с рифамицин-содержащими средствами.

Такое сочетание повышает риск побочных действий. Между двумя разными препаратами необходимо выждать минимум 30 минут. Также капли допускается комбинировать с другими способами терапии из домашних средств.

Условия и сроки хранения ушных капель Отофа

Хранить в закрытом для маленьких детей и исключающем попадание прямых солнечных лучей месте при окружающей температуре не более 25°С. Для снижения риска преждевременной порчи следует помещать весь комплект в исходную упаковку для защиты от внешней среды и солнечного света. Срок годности – 36 месяцев от даты производства.

Срок годности после вскрытия – 6 месяцев, в течение которых рекомендуется хранить препарат в холодильной камере для максимального сохранения функциональной активности действующих веществ.

Условный заложенный срок годности – 6 месяцев после завершения указанного на упаковке периода. Затем препарат должен быть утилизирован, дальнейшее применение в лечебных целях недопустимо. После окончания курса терапии и полного выздоровления пациента не следует сохранять остатки препарата.

Условия отпуска ушных капель Отофа из аптек

Отофа (инструкция по применению относит средство к списку Б) отпускается без рецепта специалиста. Однако запрещено бесконтрольное использование без наличия строгих показаний.

Пренебрежение этим условием может вызвать дальнейший рост устойчивости вредных микроорганизмов к воздействию компонентов препарата, в результате чего повышается риск отсутствия необходимого эффекта в серьезных случаях заболеваний внутреннего уха.

Аналоги ушных капель Отофа

В случае необходимости или отсутствия препарата в аптеках он может быть заменен другими, не менее эффективными антибактериальными средствами.

Нормакс

Препарат из фармакологической группы фторхинолонов. Используется для лечения наружных, средних и более глубоких отитов в острой или хронической формах. Также применяется для профилактики присоединения и развития бактериальных возбудителей после хирургических операций или получения травм.

Действующее вещество – норфлоксацин. Он приводит к дестабилизации цепи ДНК бактерий и к их последующей гибели. Имеет широкий спектр антибактериальной активности. Продолжительность лечебного действия после применения – около 12 часов.

Нормакс представлен в виде капель во флаконах с удобным дозатором для дозированного применения средства.

По инструкции следует использовать препарат 3-4 раза в день, закапывая по 4-5 капель в каждый из слуховых проходов. Общая длительность терапии – 7…10 дней. Условия хранения – при температуре до 25°С в затемненном месте. Срок годности раствора после первичного использования – до 30 суток.

Из нежелательных действий возможно возникновение аллергических ответов организма и непереносимости. Не следует применять средство у детей, беременных и кормящих матерей из-за недостатка достоверных клинических данных о безопасности и возможных негативных последствиях.

Ципромед

Препарат из фармакологической группы фторхинолонов, обладающий высокой эффективностью при заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей. Действующее вещество – ципрофлоксацин, в 3-8 раз более активный, чем норфлоксацин. Производится во флаконах по 10 и 5 мл 0,3 % раствора.

Используется для подавления гнойно-воспалительных заболеваний: все формы отитов, профилактика осложнений после оперативных вмешательств или получения травм.

Для взрослых – 5 капель 3 раза в день, для детей – 2-3 капли трижды в сутки. Раствор рекомендуется применять еще 2 дня после исчезновения всех симптомов болезни. Не следует использовать средство в период беременности и до завершения грудного вскармливания. Условия хранения – при температуре до 25°С.

Полидекса

Комплексный лекарственный препарат из группы аминогликозидов. Действующие вещества – неомицин (10 мг), полипептидный антибиотик Полимиксин В (10000 МЕ) и дексаметазон. Подавляет грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, синегнойные палочки. Препарат малоэффективен против стрептококков. Не влияет на вирусы, грибы и анаэробы.

Лекарственная форма – пластиковый флакон объемом 10 мл. Для взрослых рекомендуется применять дважды в сутки по 4-5 капель, детям – 2 раза по 2 капли. Продолжительность терапии – 1 неделя в среднем. Среди противопоказаний: дети до 2,5 лет, беременность и период грудного вскармливания, индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Кандибиотик

Комбинированное средство для местного нанесения. Производится во флаконах из темного стекла с содержанием раствора объемом 5 мл. В качестве активных компонентов содержит глюкокортикостероид бекламетазон – природный аналог левомицетина хлорамфеникола, противогрибковый клотримазол и лидокаин для местного обезболивающего действия.

Благодаря комплексному составу раствор оказывает антибактериальный, микостатический и анальгезирующий эффекты. Эффективно снимает воспаление. Однако слабо подавляет клостридий, синегнойную палочку и простейших. Режим закапывания – 3 раза в сутки по 5 капель.

Длительность курса лечения – до 1 недели. Запрещен детям с рождения и до 6 лет. Влияние на плод в период беременности не изучено, поэтому использование нежелательно.

Анауран

Ушные капли во флаконах из затемненного стекла вместимостью 25 мл, снабженных капельницей для дозирования.

В состав раствора входят:

• полимиксина В – 10000 МЕ;
• неомицина сульфат в пересчете на неомицин – 3750000 МЕ (5 мг);
• лидокаин – 40 мг.

Вспомогательные ингредиенты:

• бензалкония хлорид;
• пропиленгликоль;
• глицерол;
• вода очищенная.

Неомицин – аминогликозидное антибактериальное вещество против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Полимиксин В – полипептидный антибиотик. Лидокаин быстро снимает боль и снижает выраженность зуда. Системные воздействия маловероятны. Применяется исключительно для лечения ушных заболеваний.

Продолжительная терапия может спровоцировать развитие суперинфекции – резкого роста бактерий другого типа, чем изначально.

Фармакологически Кандибиотик не совместим с гентамицином, мономицином, стрептомицином, амикацином и неталмицином.

При их одновременном использовании усиливается риск ототоксического действия перечисленных веществ.

Способ применения – препарат дозируют в ушные отверстия с применением специальной пипетки:

• взрослым – по 4-5 капель 2-4 раза в сутки;
• детям – по 2-3 капли 3-4 раза в день.

Дозировка зависит от тяжести состояния больного. Курс лечения не должен продолжаться более 1 недели.

Отофа, таким образом, вполне эффективное средство, если лечение начать своевременно. Соблюдение рекомендаций инструкции по применению позволит быстро снять острый отит и избежать формирования хронических форм. А комплексная терапия в сочетании с системными препаратами максимально сократит весь срок избавления от неприятной болезни.

Оформление статьи: Лозинский Олег

Видео о препарате Отофа

Отофа, ушные капли. Отзыв о препарате: