Паклитаксел что за препарат побочные действия
Паклитаксел: химиотерапия нового поколения
Паклитаксел: для чего назначают препарат
Как проводится химиотерапия с Паклитаксел
Паклитаксел: расчет дозы
Паклитаксел: последствия применения
Паклитаксел — это лекарственное вещество-алкалоид, которое бывает растительного происхождения либо произведено синтетическим (полусинтетическим) методом.
Относится к группе таксанов, поскольку действующее вещество выделено из коры тихоокеанского тисового дерева Taxus brevifolia.
Также является антинеопластическим медикаментом, который используется в химиотерапии для лечения злокачественных новообразований с применением цитостатических свойств: препятствует росту, развитию и делению клеток организма, поражая таким образом опухолевые клетки.
Химио препарат Паклитаксел применяется исключительно внутривенно.
В исследованиях пероральный прием лекарства не показал хорошего результата: показатели биодоступности (количество активного вещества, доходящего до необходимого места воздействия) составили всего 6,5%, в то время, как при внутривенном введении на 95% связывается с белками кровяной плазмы и создает высокие концентрации в большинстве тканей организма.
Паклитаксел: для чего назначают препарат
Ниже представлен список заболеваний, которые лечат данным действующим веществом:
- при меланоме;
- при раке желудка, а также пищевода и ротовой полости;
- при раке легких (легкого) в распространенной немелкоклеточной форме — в комплексе с циспластином при невозможности хирургического вмешательства и облучения;
- при раке молочной железы — как адъювантная терапия при поражении лимфоузлов в результате стандартного комбинированного лечения циклофосфамидами (антрациклинами), нацеленная на устранение микрометастазов отдаленной локализации с целью увеличения общей и безрецидивной выживаемости пациентов; в составе комбинированной схемы, если выявлены противопоказания к антрациклиновой терапии; как монотерапия также применяется Паклитаксел (рак молочной железы метастатического типа) — при неэффективности стандартных назначений;
- при раке шейки матки;
- при раке яичников — как препарат первой линии, при распространенной форме либо остаточных опухолях более одного сантиметра после лапаротомии — в комбинации с циспластином; если стандартная терапия платиновыми лекарственными средствами не дала ожидаемого результата, Паклитаксел (рак яичников) назначается как препарат второй линии;
- при саркоме Капоши, если пациент болеет СПИДом.
Как проводится химиотерапия с Паклитаксел
С препаратом Паклитаксел химиотерапия считается достаточно эффективной.
Химия имеет особый механизм фармакологического действия: действующее вещество влияет на деление клеток путем стимуляции сборки микротрубочек (белковых структур внутри клетки), их стабилизации, подавления деполимеризации, а также уменьшению динамической реорганизации микротрубочковой сети.
А поскольку эти процессы являются важными элементами митоза и интерфазы клеточного цикла, лекарственное средство эффективно устраняют распространение злокачественных клеток. Происходит индуцирование образования ненормальных скоплений микротрубочек и их связок, продуцируются множественные микротрубочковые звезды в период митоза.
Премедикация (прием медикаментов для подготовки пациента к началу химической терапии) проводится до введения внутривенных инъекция с целью профилактики тяжелых аллергических реакций. Это могут быть блокаторы H2-гистаминовых рецепторов, глюкокортикостероиды или другие вещества по решению лечащего врача за несколько часов до начала процедуры с внутривенным введением паклитаксела.
У препарата Паклитаксел разведение происходит следующим образом: в инъекционном растворе хлорида натрия (0,9%) концентрированное средство разбавляют до концентрации 0,3 — 1,2 мг/мл. Подходят также раствор Рингера с 5%-ным глюкозным раствором.
Для введения применяют систему со встроенным мембранным фильтром (поры должны быть меньше 0,22 мкм). С момента подготовки раствор стабилен 27 часов, после чего остатки необходимо утилизировать.
Не следует хранить приготовленный раствор в холодильном оборудовании.
Паклитаксел: расчет дозы
Дозы рассчитывает исключительно специалист в зависимости от заболевания и площади поверхности тела. Данная таблица представлена в качестве ознакомительной информации.
Таблица “Дозировка медпрепарата Паклитаксела для лечения злокачественных новообразований”
| Рак яичников | 1 линия — в/в инфузия 175 мг/м² на протяжении 3 часов либо 135 мг/м² в течение 24 часов + последующий ввод цисплатина, доза которого составляет 75 мг/м²; межкурсовой интервал равен трем неделям;2 линия — 175 мг/м² внутривенно на протяжении 3 часов каждые три недели |
| Рак молочной железы | адъювантная терапия после комплексного лечения — в/в инфузия 175 мг/м² на протяжении 3 часов, всего 4 курса с перерывом три недели;1 линия — 220 мг/м² внутривенно на протяжении 3 часов каждые три недели;2 линия — дозировки те же, что и во второй линии лечения рака яичников |
| Немелкоклеточный рак легких | комбинация паклитаксела 175 мг/м² + цисплатина 80 мг/м² с межкурсовыми перерывами в три недели |
| Саркома Капоши при СПИД | 100 мг/м² трехчасовыми инфузиями каждые пару недель |
Паклитаксел: последствия применения
Осложнения встречаются с различной частотой. Для того, чтобы их минимизировать, необходимо правильное, постепенное введение.
Так проявляется Паклитаксел токсичность:
- Паклитаксел и почки. Нефротоксичность может быть выявлена при синдроме лизиса опухоли на фоне приема, однако данное расстройство метаболизма неизвестна, поскольку существующих данных недостаточно.
- Паклитаксел — боль в суставах. Боли очень часто возникают на фоне приема лекарства из-за побочных артралгий и миалгий. По данным исследований болят ноги у одного из десяти пациентов.
- Паклитаксел: выпадают ли волосы? На фоне приема препарата Паклитаксел выпадение волос может происходить в 95% случаев. При химиотерапии выпадают волосы по причине прекращения деления активных клеток под воздействием лекарства, а волосы имеют сверхактивные фолликулы, которые тоже ощущают влияние действующего вещества.
- Паклитаксел и запоры. Запор как побочное явление встречается очень редко (меньше 1 случая на 10000).
Паклитаксел Эбеве цена
Источник: //mixtura.ua/stati/paklitaksel-himioterapija-novogo-pokolenija.html
Несколько фактов о паклитакселе: химиопрепарате, который широко используется в онкологии, в том числе и при раке молочной железы
Таксол/Taxol (паклитаксел/paclitaxel) является одним из наиболее эффективных химиотерапевтических препаратов, используемых при раке молочной железы. Кроме рака груди, этот цитостатический противораковый препарат часто применяют для лечения рака яичника, шейки матки, эндометрия, легких, рото- и носоглотки, гортани, пищевода, предстательной железы, саркомы Капоши.
Другие названия: Таксол, Паксен, Абитаксел, Ютаксан, Интаксел, Митотакс, Паклитера, Таксакад, Синдаксел.
Если вам или вашим знакомым назначен паклитаксел — есть несколько важных моментов касательно данного препарата, о которых следует знать.
Показания к применению
Паклитаксел является универсальным препаратом. Он применяется как на ранних стадиях, так и при 4 стадии рака молочной железы (метастатический рак).
В основном, он назначается после комбинации, в которую входят один из антрациклинов (доксорубицин или эпирубицин) и циклофосфана — химиотерапевтическая схема ACx4→Px4.
Помимо этого, паклитаксел может входит в схемы неоадъювантной химиотерапии (назначается перед операцией). Основная цель это химиотерапии — сократить размеры опухоли перед операцией.
Помимо рака молочной железы и яичников, паклитаксел помогает бороться и с другими злокачественными заболеваниями, например, раком легких и саркомой Капоши. Саркома Капоши — злокачественная опухоль стенок кровеносных сосудов, видимая сквозь кожу и слизистые оболочки. Распространённость этого заболевания в целом невелика. Однако заболеваемость среди больных ВИЧ-инфекцией достигает 40—60 %.
Статья по теме: Лечение 4 стадии рака молочной железы
Как действует паклитаксел
Опухолевые клетки в процессе размножения проходят стадию митоза. То есть деления ядра, в результате которого получаются две генетически идентичные дочерние клетки.
Паклитаксел является ингибитором митоза. Проникая в клетку, он разрушает микротрубочки, которые обеспечивают расхождение хромосом к полюсам клетки при митозе.
Вмешавшись в процесс деления клеток, паклитаксел его останавливает.
Пока вы будете получать паклитаксел, вам периодически придётся сдавать анализы и приходить некоторые исследования.
Во-первых, чтобы узнать, как ваш организм реагирует на препарат, врач будет периодически назначать общий анализ крови, а также тесты для оценки функционального состояния ваших почек и печени.
Во-вторых, ему необходимо будет оценить эффективность, проводимого лечения. Для этого могут потребоваться компьютерная томография, ультразвуковое исследование и так далее.
Статья по теме: Общие сведения о химиотерапии
Подготовка, как вводится и дозы
Паклитаксел представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, которая смешивается с Кремофором (Cremophor EL, полиоксиэтилированное касторовое масло) и вводится путем инфузии. То есть полученный раствор вводят непосредственно в вену. Он плотный и вязкий, поэтому для его ведения необходима специальная помпа. Поэтому вы сможете получать препарат только в больнице.
Паклитаксел может использоваться в виде высокодозной химиотерапии (большая доза вводится один раз каждые две или три недели), а также в низких дозах один раз в неделю. Паклитаксел, который вводится раз в неделю переносятся легче, чем тот, который вводится один раз в 3 недели. Иногда используют длительную инфузию паклитаксела (препарат вводится в течение 24 часов).
Ваш рост и вес, общее состояние здоровья, диагноз — это то, что в основном определяет, какую дозу препарата назначит врач.
Вводить препарат должна специально обученная медсестра. Неправильное введение Таксола может привести к повреждению тканей.
Узнайте больше: Как лечится рак груди: современные подходы и методы
Как переносится паклитаксел и побочные эффекты
Большинство пациентов хорошо переносят паклитаксел, особенно, когда он вводится в низких дозах. При использовании паклитаксела возможны следующие побочные эффекты:
- Периферическая невропатия (повреждение нерва).
- Малокровие (состояние, для которого характерно уменьшение количества эритроцитов).
- Нейтропения (снижение числа нейтрофилов. Выраженное снижение приводит к повышению риска развития бактериальной и грибковой инфекции).
- Мышечные боли.
- Боли в костях.
- Выпадение волос.
- Повышенная усталость.
- Тошнота.
- Рвота.
- Диарея легкой степени тяжести.
- Мукозит (раздражение слизистой оболочки полости рта).
- Аменорея (отсутствие менструации).
- Ломкость и пожелтение ногтей.
Существуют способы, с помощью которых можно предотвратить некоторые из вышеописанных проблем. К примеру, перед тем как вы начнёте лечение, ваш врач может посоветовать вам приём аминокислоты L-глютамин для предотвращения нейропатии. Помимо этого, чтобы увеличить количество лейкоцитов в крови, могут быть использованы нейпоген (филграстим) и неуласта (пэгфилграстим).
Кроме того, чтобы исключить риск неблагоприятного взаимодействия, вам будет рекомендовано не употреблять алкоголь во время курса химиотерапевтического лечения, а также избегать медикаментов, содержащих аспирин.
Статья по теме: Должны ли мне назначить Неуласта во время химии?
Риски и противопоказания
Паклитаксел — это препарат категории D риска при беременности, то есть он может нанести вред растущему и развивающемуся плоду. Поэтому не должен использоваться, если женщина беременна. Если вы не беременны и ведете половую жизнь, вам придется использовать противозачаточные средства в период приема Таксола.
Препарат может попадать в грудное молоко, поэтому не сможете кормить грудью.
Паклитаксел может стать причиной бесплодия. Поговорите с врачом перед началом терапии, если вы планируете беременность.
Так как «химия» наносит вред иммунной системе, вакцинацию не рекомендуется делать во время лечения. Во время приема паклитаксела вы будете подвержены высокому риску развития инфекционного заболевания. Порой инфекция бывает очень серьёзной, даже опасной для жизни.
Если у вас поднимется температура, появятся озноб или вы заметите покраснение или припухлость в области прокола иглы, то немедленно сообщите об этом доктором.
Возможна аллергическая реакция на паклитаксел или Кремофор EL.
Несколько слов от OncoInfo
К сожалению, как и любая «химия», паклитаксел может «высосать» из вас жизненные силы. Поэтому, чтобы перенести легче химиотерапевтическое лечение и быстро восстановиться, старайтесь есть здоровую пищу, занимайтесь физическими упражнениями (когда можете) и побольше отдыхайте.
Источник: //oncoinfo.site/2019/09/25/paklitaksel/
Источник
активное вещество: паклитаксел – 6 мг
вспомогательные вещества: полиоксиэтилированное касторовое масло (макроголглицерола рицинолеат) – 527 мг, кислота лимонная безводная – 2 мг, этанол безводный до 1 мл.
Описание:
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватого цвета вязкая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:противоопухолевое средство – алкалоидАТХ:  
L.01.C.D Таксоиды
L.01.C.D.01 Паклитаксел
Фармакодинамика:ПАКЛИТАКСЕЛ является противоопухолевым препаратом природного происхождения, получаемым полусинтетическим путем из растения Taxus baccata. Механизм действия связан со способностью стимулировать сборку микротрубочек из димерных молекул тубулина, стабилизировать их структуру и тормозить динамическую реорганизацию в интерфазе, что нарушает митотическую функцию клетки.
Вызывает дозозависимое подавление костномозгового кроветворения. По экспериментальным данным обладает мутагенными и эмбриотоксическими свойствами, вызывает снижение репродуктивной функции.Фармакокинетика:
При внутривенном (в/в) введении в течение 3 часов в дозе 135 мг/мл максимальная концентрация (Сmах) составляет 2170 нг/мл, площадь под кривой “концентрация-время” (AUC) – 7952 нг/ч/мл; при введении той же дозы в течение 24 часов – 195 нг/мл и 6300 нг/ч/мл, соответственно. Сmах и AUC дозозависимы: при 3 часовой инфузии увеличение дозы до 175 мг/м2 приводит к повышению этих параметров на 68% и 89%, соответственно, при 24 часовом – на 87% и 26%, соответственно.
Связь с белками плазмы крови – 88-98%. Средний объем распределения – 198-688 л/м2. Время полураспределения из крови в ткани – 30 мин. Легко проникает и адсорбируется тканями, накапливается преимущественно в печени, селезенке, поджелудочной железе, желудке, кишечнике, сердце, мышцах.
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования с участием изоферментов цитохрома Р450 CYP2C8 (с образованием метаболита – 6-альфа-гидроксипаклитаксела) и CYP3CA4 (с образованием метаболитов 3-пара-гидроксипаклитаксела и 6-альфа, 3-пара- дигидроксипаклитаксела). Выводится преимущественно с желчью – 90%. При повторных инфузиях не кумулирует.
Период полувыведения и общий клиренс вариабельны и зависят от дозы и длительности в/в введения: 13.1-52.7 ч и 12.2-23.8 л/ч/м2, соответственно. После в/в инфузии (1-24 ч) общее выведение почками составляет 1.3-12.6% от дозы (15-275 мг/м2), что указывает на наличие интенсивного внепочечного клиренса.
Показания:
– Рак яичников (терапия первой линии больных с распространенной формой заболевания или остаточной опухолью (более 1 см) после хирургического вмешательства (в комбинации с цисплатином) и терапия второй линии при метастазах после стандартной терапии, не давшей положительного результата).
– Рак молочной железы (наличие пораженных лимфатических узлов после стандартной комбинированной терапии (адъювантное лечение); после рецидива заболевания, в течение 6 мес после начала адъювантной терапии – терапия первой линии; метастатический рак молочной железы после неэффективной стандартной терапии – терапия второй линии).
– Немелкоклеточный рак легкого (терапия первой линии больных, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии (в комбинации с цисплатином).
– Саркома Капоши у больных СПИДом (терапия второй линии).
Противопоказания:
– Повышенная чувствительность к паклитакселу или другим составным частям препарата (в том числе к полиоксиэтилированному касторовому маслу).
– Исходное содержание нейтрофилов менее 1500/мкл у пациентов с солидными опухолями.
– Исходное (или зарегистрированное в процессе лечения) содержание нейтрофилов менее 1000/мкл у пациентов с саркомой Капоши у больных СПИДом.
– Беременность и период кормления грудью.
– Детский возраст (безопасность и эффективность не установлены).
С осторожностью:Угнетение костномозгового кроветворения (в том числе после химио- или лучевой терапии), печеночная недостаточность, острые инфекционные заболевания (в т.ч. опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес), тяжелое течение ишемической болезни сердца, инфаркт миокарда (в анамнезе), аритмии.Способ применения и дозы:
Для предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности всем больным должна проводиться
премедикация с использованием глюкокортикостероидов, антигистаминных препаратов. Например, 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь приблизительно за 12 и 6 часов до введения препарата ПАКЛИТАКСЕЛ, 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) внутривенно и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина внутривенно за 30-60 минут до введения препарата ПАКЛИТАКСЕЛ. При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.
ПАКЛИТАКСЕЛ вводится внутривенно в виде 3-х часовой или 24-х часовой инфузии в дозе 175 мг/м2 или 135 мг/м2 с интервалом между введениями 3 недели. Препарат применяется в виде монотерапии или в комбинации с цисплатином (рак яичников и немелкоклеточный рак легкого) или доксорубицином (рак молочной железы).
Рекомендуемая доза препарата ПАКЛИТАКСЕЛ для лечения саркомы Калоши у больных СПИДом составляет 100 мг/м2 в виде 3-х часовой инфузии каждые 2 недели.
Введение препарата ПАКЛИТАКСЕЛ не следует повторять до тех пор, пока содержание нейтрофилов не составит, по крайней мере, 1500/мкл крови, а содержание тромбоцитов, по крайней мере, 100000/мкл крови. Больным, у которых после введения ПАКЛИТАКСЕЛА наблюдалась выраженная нейтропения (содержание нейтрофилов <500/мкл крови в течение 7 дней или более длительного времени) или тяжелая форма периферической нейропатии, в ходе последующих курсов лечения, дозу ПАКЛИТАКСЕЛА следует снизить на 20 %.
Правила приготовления раствора для инфузий.
Раствор для инфузий готовят непосредственно перед введением, разводя концентрат 0,9% раствором натрия хлорида, либо 5% раствором декстрозы, либо 5% раствором декстрозы в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, либо 5% раствором декстрозы в растворе Рингера до конечной концентрации от 03 до 13 мг/мл. Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы-носителя, прием после фильтрования опалесценция раствора сохраняется.
При многократном отборе препарата из флакона концентрат да” приготовления раствора для инфузий остается микробиологически, физически и химически стабильным на протяжении 28 суток при температуре 25 °С.
При приготовлении, хранении и введении препарата ПАКЛИТАКСЕЛ следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из поливинилхлорида (ПВХ).
ПАКЛИТАКСЕЛ следует вводить через систему со встроенным мембранным фильтром (диаметр пор не более 0,22 микрон).
Если невскрытые флаконы помещаются в холодильник, может образоваться осадок, который вновь растворяется при незначительном перемешивании (или без перемешивания) по достижении комнатной температуры. Качество продукта при этом не ухудшается. Если раствор остается мутным, или если отмечается наличие нерастворимого осадка, флакон следует уничтожить.
Побочные эффекты:
Частота и выраженность побочных эффектов носят дозозависимый характер.
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), крайне редко (<1/10000).
Со стороны органов кроветворения
Очень часто: выраженная нейтропения, выраженная лейкопения, тромбоцитопения, анемия;
Часто: фебрильная нейтропения;
Нечасто: выраженная анемия;
Очень редко: острый миелобластный лейкоз, миелодиспластический синдром. Подавление функции костного мозга, главным образом, гранулоцитарного ростка, было основным токсическим эффектом, ограничивающим дозу препарата. Максимальное снижение уровня нейтрофилов обычно наблюдается на 8-11 день, нормализация наступает на 22 день.
Со стороны иммунной системы
Очень часто: реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся в основном кожными высыпаниями и “приливами” крови к лицу;
Нечасто: гиперчувствительность замедленного типа, выраженные реакции гиперчувствительности, требующие дополнительного лечения (напр. снижение артериального давления, ангионевротический отек, респираторный дистресс-синдром, генерализованная крапивница);
Редко: анафилактические реакции;
Очень редко: анафилактический шок, включая летальные случаи;
Описаны единичные случаи озноба и болей в спине.
Со стороны нервной системы
Очень часто: периферическая нейропатия (главным образом, парестезии), сонливость;
Часто: тяжелая нейропатия (главным образом, периферическая), головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, нарушение мышления, депрессия, гипокинезия, нарушение походки, гипестезия, изменение вкуса, головная боль;
Редко: периферическая моторная нейропатия (приводящая к дистальной слабости);
Очень редко: судорожные припадки типа grand mal, атаксия, острая энцефалопатия, спутанность сознания, поражение зрительного нерва, вегетативная нейропатия, проявляющаяся паралитической непроходимостью кишечника и ортостатической гипотонией.
Со стороны органов чувств
Часто: звон в ушах;
Нечасто: сухость глаз, амблиопия, дефекты поля зрения;
Очень редко: расстройства зрения (мерцающая скотома), в частности, у пациентов, получающих дозы превышающие рекомендованные, снижение остроты зрения, конъюнктивит, повышенное слезотечение, снижение слуха по нейросенсорному типу, вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень часто: снижение артериального давления (АД);
Часто: тахикардия, сердцебиение, брадикардия, обморок, вазодилатация (приливы);
Нечасто: кардиомиопатия, бессимптомная желудочковая тахикардия, желудочковая бигеминия, атриовентрикулярная блокада, инфаркт миокарда, тромбофлебит, повышение АД, тромбоз венозных сосудов;
Редко: нарушение ритма, изменения на ЭКГ;
Очень редко: шок.
Со стороны дыхательной системы
Часто: одышка, носовое кровотечение;
Редко: интерстициальная пневмония, фиброз легких;
Очень редко: кашель, легочная гипертензия, эмболия легочной артерии,’ а также более частое развитие лучевого пневмонита у больных, одновременно проходящих курс лучевой терапии.
Со стороны пищеварительной системы
Очень часто: тошнота, рвота, диарея, мукозит, запор, стоматит, боль в животе;
Часто: сухость во рту, изъязвления слизистой ротовой полости, мелена, диспепсия;
Очень редко: анорексия, острый панкреатит, эзофагит, асцит, увеличение активности “печеночных” трансаминаз (чаще аспартат аминотрансферазы), щелочной фосфатазы и билирубина в сыворотке крови.
Имеются единичные сообщения об острой кишечной непроходимости, перфорации кишечника, тромбозе брыжеечной артерии, ишемическом колите.
Описаны случаи развития гепатонекроза и печеночной энцефалопатии.
Со стороны кожи и кожных придатков
Очень часто: алопеция;
Часто: обратимые изменения кожи, сухость кожных покровов, эксфолиативный дерматит, псориаз, сыпь, акне, умеренно выраженные нарушения ногтевой пластины;
Нечасто: нарушение пигментации или обесцвечивание ногтевого ложа;
Редко: эритема;
Очень редко: мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, онихолизис.
Со стороны костно-мышечной системы
Очень часто: артралгия, миалгия;
Часто: боль в костях, судороги в ногах, миастения, боль в спине.
Местные реакции
Часто: умеренно выраженные явления в месте инъекции (болевые ощущения, отек, эритема, индурация и пигментация кожи, экстравазация может вызывать воспаление и некроз подкожной клетчатки).
Прочие
Очень часто: астения, отеки (включая периферические и отеки лица), снижение толерантности к инфекциям (любой этиологии);
Часто: гриппоподобный синдром, недомогание, боль в груди, озноб, подъем температуры;
Нечасто: дегидратация, снижение или повышение массы тела, тяжелые инфекции, септический шок.
Передозировка:
Симптомы: аплазия костного мозга, периферическая нейропатия, мукозиты.
Лечение: симптоматическое. Антидот к паклитакселу не известен.
Взаимодействие:
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
При введении паклитаксела после цисплатина клиренс паклитаксела снижается приблизительно на 20%, при этом наблюдается более выраженная миелосупрессия, в связи с чем, цисплатин рекомендуется вводить после паклитаксела.
Одновременное назначение с циметидином, ранитидином, дексаметазоном или дифенгидрамином не влияет на связь паклитаксела с белками плазмы крови.
При применении паклитаксела в комбинации с доксорубицином может наблюдаться повышение содержания доксорубицина и его активного метаболита доксорубицинола в плазме крови.
Полиоксиэтилированное касторовое масло, входящее в состав паклитаксела, может вызывать экстракцию ДЭГФ [ди-(2-диэтилгексил)фталата] из пластифицированных поливинилхлоридных (ПВХ) контейнеров, причем степень вымывания ДЭГФ увеличивается при увеличении концентрации раствора и со временем.
Особые указания:Лечение препаратом ПАКЛИТАКСЕЛ должно осуществляться под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми химиотерапевтическими препаратами.
В случае развития тяжелых реакций гиперчувствительности вливание препарата ПАКЛИТАКСЕЛ следует немедленно прекратить и начать симптоматическое лечение, причем вводить препарат повторно не следует.
Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, артериальное давление, частоту сердечных сокращений и число дыханий (особенно на протяжении первого часа инфузии), ЭКГ-контроль (и до начала лечения).
В случаях развития нарушений атриовентрикулярной проводимости, при повторных введениях необходимо проводить непрерывный кардиомониторинг.
Пациентам во время лечения препаратом ПАКЛИТАКСЕЛ и, по крайней мере, в течение 3-х месяцев после окончания терапии следует использовать надежные методы контрацепции.
ПАКЛИТАКСЕЛ является цитотоксическим веществом, при работе с которым необходимо соблюдать осторожность, пользоваться перчатками и избегать его попадания на кожу или слизистые оболочки, которые в таких случаях необходимо тщательно промыть мылом и водой либо (глаза) большим количеством воды.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта, занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:Концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/5 мл, 100 мг/16,7 мл, 140мг/23,3 мл, 150 мг/25 мл, 210 мг/35 мл, 250 мг/41,7 мл, 260 мг/43,4 мл, 276 мг/46 мл, 300 мг/50 мл, 600 мг/100 мл (6 мг/мл).
Упаковка:Производитель ПАО “ФАРМСТАНДАРТ-БИО ЛЕК”.
По 5 мл во флаконы из трубки стеклянной или по 5 мл, 16,7 мл, 23,3 мл, 25 мл, 35 мл, 41,7 мл, 43,4 мл, 46 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы из стекла, укупоренные пробками резиновыми с алюминиевыми колпачками или с колпачками комбинированными из алюминия и пластмассы.
По 1 флакону по 5 мл или 16,7 мл, 23,3 мл, 25 мл, 35 мл, 41,7 мл, 43,4 мл, 46 мл, 50 мл, 100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается упаковка в пленку по 10 пачек с одним флаконом по 5 мл или по 16,7 мл, или по 1 пачке с одним флаконом по 23.3 мл, 25 мл, 35 мл, 41,7 мл, 43,4 мл, 46 мл, 50 мл, 100 мл.
Производитель ООО “ОНКО ДЖЕНЕРИКС”.
По 5 мл, по 16,7 мл, по 23,3 мл, по 25 мл, по 35 мл, по 41,7 мл, по 43,4 мл, по 46 мл, по 50 мл, по 100 мл во флаконы из стекла, укупоренные пробками резиновыми с алюминиевыми колпачками или с колпачками комбинированными из алюминия и пластмассы.
По 1 флакону по 5 мл, по 16,7 мл, по 23,3 мл, по 25 мл, по 35 мл, по 41,7 мл, по 43,4 мл, по 46 мл, по 50 мл, по 100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается упаковка в пленку по 10 пачек с одним флаконом по 5 мл или по 16,7 мл, или по 1 пачке с одним флаконом по 23,3 мл, 25 мл, 35 мл, 41,7 мл, 43,4 мл, 46 мл, 50 мл, 100 мл.
Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛП-000464Дата регистрации:01.03.2011 / 23.09.2014Дата окончания действия:01.03.2016Владелец Регистрационного удостоверения:ФАРМСТАНДАРТ, ОАО ФАРМСТАНДАРТ, ОАО РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  11.10.2015Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник