Палин противопоказания и побочные действия
Клинико-фармакологическая группа
Антибактериальный препарат группы хинолонов. Уроантисептик
Действующее вещество
– пипемидовая кислота (pipemidic acid)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы непрозрачные, №1, с корпусом от белого до белого с желтоватым оттенком цвета и зеленой крышечкой; содержимое капсул – гигроскопичный порошок от белого до почти белого с желтоватым оттенком цвета.
| 1 капс. | |
| пипемидовой кислоты тригидрат | 235.6 мг, |
| что соответствует содержанию пипемидовой кислоты | 200 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид (E171), краситель солнечный закат желтый (E110), желатин.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (E171), краситель желтый хинолиновый (E104), краситель синий патентованный (E131), краситель бриллиантовый черный (E151), краситель солнечный закат желтый (E110), желатин.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибактериальный препарат из группы хинолонов. Действует бактерицидно. Препарат активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria spp., Pseudomonas aeruginosa; грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus.
Препарат не активен в отношении анаэробных микроорганизмов.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь в дозе 400 мг Сmax пипемидовой кислоты достигается через 70-80 мин и составляет 3.5 мкг/мл. Биодоступность составляет 30-60%.
Распределение
В почках, моче и жидкости предстательной железы создаются высокие концентрации пипемидовой кислоты.
Пипемидовая кислота проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком в небольшом количестве.
Выведение
Пипемидовая кислота в основном выводится с мочой в неизмененном виде. В суточной моче определяется 50-85% введенной дозы препарата. Выведение пипемидовой кислоты находится в прямой зависимости от клиренса креатинина. T1/2 составляет 2 ч 15 мин. Общий клиренс – 6.3 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У больных с нарушениями функции почек отмечаются более высокие концентрации препарата в плазме крови, чем у здоровых добровольцев.
T1/2 составляет 5.7-16 ч.
Показания
Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами:
— пиелонефрит;
— уретрит;
— цистит;
— простатит.
Профилактика инфекций при инструментальных вмешательствах в урологической и гинекологической практике.
Противопоказания
— заболевания ЦНС (неврологические заболевания с пониженным судорожным порогом);
— порфирия;
— выраженные нарушения функции почек (КК<10 мл/мин);
— выраженные нарушения функции печени (в т.ч. цирроз);
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский и подростковый возраст до 14 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Препарат назначают в дозе 200 мг каждые 12 ч, утром и вечером перед едой.
При стафилококковых инфекциях интервал между приемами препарата не должен составлять более 8 ч (по 200 мг 3 раза/сут). Курс лечения составляет в среднем 10 дней. При необходимости курс лечения может быть продлен в зависимости от течения заболевания. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально.
При заболеваниях почек курс лечения составляет 3-6 недель, при простатите – 6-8 недель. Во время терапии пациенту рекомендуется обильное питье.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия; редко – псевдомембранозный колит с тяжелой диареей.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: крайне редко – расстройства зрения, головная боль, возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, тремор, судороги, расстройства сна, сенсорные нарушения; очень редко – большие судорожные припадки.
Со стороны системы кроветворения: у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может развиться гемолитическая анемия; имеются отдельные сообщения о развитии эозинофилии; у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции почек может развиться тромбоцитопения.
Аллергические реакции: слабый кожный зуд, кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: фотосенсибилизация, развитие резистентности, суперинфекция.
Передозировка
Не имеется сообщений о развитии угрожающих побочных эффектов или летальном исходе при передозировке препарата.
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания, тремор, судороги.
Лечение: специфического антидота нет. Если с момента приема препарата прошло менее 4 ч, для уменьшения всасывания необходимо промыть желудок с последующим назначением активированного угля. При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС (включая эпилептиформные судороги) назначают симптоматическое лечение (диазепам). Выведение препарата можно ускорить с помощью форсированного диуреза.
Лекарственное взаимодействие
Пипемидовая кислота ингибирует изоферменты цитохрома Р450, что приводит к замедлению метаболизма теофиллина и кофеина при их совместном применении с Палином.
Одновременный прием антацидов и сукральфата может вызывать снижение всасывания пипемидовой кислоты, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 2-3 ч.
Пипемидовая кислота может усиливать эффекты варфарина, рифампицина, циметидина и НПВС при одновременном применении.
При одновременном применении пипемидовой кислоты с аминогликозидами отмечается синергизм бактерицидного действия.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат пациентам, имеющим в анамнезе нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. кровоизлияние в головной мозг, спазмы сосудов головного мозга), судороги; при эпилепсии; пациентам в возрасте старше 70 лет (из-за повышенного риска развития побочных эффектов у данной категории пациентов).
В период приема препарата пациенты должны получать обильное питье (под контролем диуреза).
Вследствие возможной фотосенсибилизации в период приема Палина следует избегать УФ-облучения.
В связи с возможностью развития перекрестной чувствительности следует соблюдать осторожность при назначении Палина пациентам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на хинолоны.
При длительном применении препарата следует контролировать общие показатели крови, определять функции печени и почек и периодически определять чувствительность микрофлоры к пипемидовой кислоте.
При применении препарата может отмечаться ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применять Палин у детей. Пипемидовая кислота накапливается в хрящах. Также имеются сообщения о развитии мышечного гипертонуса у новорожденных и детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Безопасность применения Палина при беременности и в период лактации не изучена, поэтому препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата Палин в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Препарат противопоказан детям и подросткам до 14 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК<10 мл/мин).
При нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени (в т.ч. цирроз);
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.
Описание препарата ПАЛИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Латинское название: Palin
Код ATX: J01MB04
Действующее вещество: пипемидовая кислота (Pipemidic acid)
Производитель: Лек д.д. (Lek d.d.) (Словения)
Актуализация описания и фото: 21.08.2019
Палин – антибактериальное средство из группы хинолонов, урологический антисептик, активный в отношении некоторых грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Форма выпуска и состав
Палин выпускается в форме капсул: непрозрачных, с корпусом белого цвета (возможен желтоватый оттенок) и крышечной зеленого цвета, размер №1; содержимое – гигроскопичный порошок от белого до почти белого с желтоватым оттенком цвета (по 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке картонной).
Активное вещество: пипемидовая кислота (в форме тригидрата), ее содержание в 1 капсуле составляет 200 мг.
Дополнительные компоненты: кукурузный крахмал, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Состав капсульной оболочки:
- Корпус: титана диоксид (E171), желатин, краситель солнечный закат желтый (E110);
- Крышечка: титана диоксид (E171), желатин, краситель синий патентованный (E131), краситель солнечный закат желтый (E110), краситель бриллиантовый черный (E151), краситель желтый хинолиновый (E104).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующим веществом Палина является пипемидовая кислота – антибактериальное средство из группы хинолонов, применяемое при лечении инфекционных заболеваний мочевыводящих путей, вызванных чувствительными возбудителями.
Механизм действия препарата обусловлен способностью подавлять бактериальную ДНК-топоизомеразу II, вследствие чего дезинтегрируется ДНК бактерий.
Палин оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных бактерий Staphylococcus aureus и большинства грамотрицательных микроорганизмов, в т. ч. Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Neisseria spp. и Klebsiella pneumoniae.
Препарат не действует на анаэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика
После перорального приема пипемидовая кислота быстро и почти полностью (93%) всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке после приема дозы 400 мг достигается в течение 70–80 минут и составляет 3,5 мкг/мл. Биологическая доступность – 30–60%.
Связь с белками плазмы зависит от концентрации в сыворотке крови и составляет примерно 30%. Объем распределения – 1,7 л/кг. Высокие концентрации пипемидовой кислоты создаются в почках, моче и жидкости предстательной железы. Препарат проникает через плацентарный барьер и в небольшом количестве в грудное молоко.
Выводится пипемидовая кислота преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в неизмененном виде с мочой (в суточной дозе мочи определяется до 85% полученной дозы препарата). Общий клиренс составляет 6,3 мл/мин. Период полувыведения – 2–3 ч. Выведение препарата прямо зависит от клиренса креатинина. При нарушении функции почек концентрация пипемидовой кислоты в плазме выше, чем у здоровых добровольцев, также увеличивается период полувыведения до 5,7–16 ч.
Показания к применению
Согласно инструкции, Палин – препарат, предназначенный для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний мочевыводящих путей (острых и хронических), вызванных чувствительными к его действующему веществу микроорганизмами:
- Воспаление мочевого пузыря;
- Воспаление уретры;
- Воспаление предстательной железы;
- Пиелонефрит.
В профилактических целях Палин применяется для предупреждения развития инфекций при проведении инструментальных вмешательств в гинекологической и урологической практике.
Противопоказания
- Выраженные нарушения функции печени (включая цирроз);
- Выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
- Порфириновая болезнь;
- Заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся пониженным судорожным порогом;
- Возраст до 14 лет;
- Беременность и кормление грудью;
- Повышенная чувствительность к любому входящему в состав препарата компоненту.
С осторожностью:
- Пожилой возраста (старше 70 лет);
- Эпилепсия;
- Судороги;
- Нарушения мозгового кровообращения (включая спазмы сосудов головного мозга и кровоизлияние в головной мозг) в истории болезни.
Инструкция по применению Палина: способ и дозировка
Капсулы Палин показаны для перорального применения перед приемом пищи.
Обычно назначают по 200 мг (1 капсуле) 2 раза в сутки с 12-часовыми интервалами (утром и вечером). Длительность лечения определяется индивидуально. При заболеваниях почек обычно требуется от 3 до 6 недель, при простатите – 6-8 недель.
При стафилококковых инфекциях суточную дозу увеличивают до 600 мг – по 1 капсуле 3 раза в сутки с интервалами 8 часов. Продолжительность терапии в среднем составляет 10 дней, при необходимости курс продляют.
Побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, гастралгия, рвота; редко – псевдомембранозный колит, сопровождающийся тяжелой диареей;
- Аллергические реакции: кожная сыпь, несильно выраженный кожный зуд, злокачественная экссудативная эритема;
- Со стороны центральной и периферической нервной системы: очень редко – расстройства сна, спутанность сознания, возбуждение, головная боль, галлюцинации, расстройства зрения, сенсорные нарушения, тремор, депрессия, судороги; в отдельных случаях – большие судорожные припадки;
- Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – эозинофилия; у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы – гемолитическая анемия; у пожилых людей и пациентов с нарушениями функции почек – тромбоцитопения;
- Прочие: суперинфекция, резистентность, фотосенсибилизация.
Передозировка
Сообщения о случаях развития опасных для жизни побочных эффектов при передозировке не поступали. Могут возникать тошнота и рвота, головная боль, головокружение, тремор, спутанность сознания, судороги.
Если с момента приема Палина прошло не более 4 часов, рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля. Специфического антидота пипемидовой кислоты нет. При развитии нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы (в т. ч. эпилептиформных судорог) назначают симптоматическую терапию (диазепам). Ускорить выведение препарата из организма можно с помощью форсированного диуреза.
Особые указания
Палин может способствовать получению ложной положительной реакции мочи на глюкозу при проведении исследования с использованием раствора Фелинга либо реактива Бенедикта. Рекомендуется применять ферментативные реакции с глюкозооксидазой.
Во время лечения пациенты должны получать обильное питье (под контролем диуреза), избегать ультрафиолетового излучения, воздержаться от управления автомобилем и выполнения любых видов работ, для которых требуется быстрота психофизических реакций и повышенное внимание.
С осторожностью Палин следует применять для лечения пациентов с аллергическими реакциями на хинолоны в анамнезе, поскольку есть вероятность развития перекрестной чувствительности.
При длительной терапии необходимо контролировать общие показатели крови, функциональное состояние почек и печени, а также периодически определять чувствительность микрофлоры к пипемидовой кислоте.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или сложными механизмами. В случае развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстроты психических и моторных реакций.
Применение при беременности и лактации
Безопасность применения пипемидовой кислоты во время беременности и лактации не изучалась. Палин противопоказан к применению беременным женщинам. Если лечение необходимо во время лактации, следует решить с лечащим врачом вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Палин запрещен к применению для лечения детей в возрасте до 14 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью Палин необходимо применять при лечении пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 10–30 мл/мин. Следует корректировать дозу препарата и постоянно следить за состоянием пациента.
При выраженных нарушениях почечной функции с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин назначение препарата противопоказано.
При нарушениях функции печени
Противопоказано назначение Палина при выраженных нарушениях функции печени (включая цирроз).
Применение в пожилом возрасте
Палин с осторожностью следует применять при лечении пациентов старше 70 лет, поскольку у них более часто развиваются побочные эффекты.
Лекарственное взаимодействие
Антациды и сукральфат могут снижать всасывание пипемидовой кислоты, поэтому между приемами препаратов нужно соблюдать интервалы минимум 2-3 часа.
При сочетанном применении замедляется метаболизм кофеина и теофиллина.
Пипемидовая кислота может усиливать действие нестероидных противовоспалительных средств, рифампицина, циметидина и варфарина.
При одновременном применении с Палином аминогликозидов отмечается синергизм бактерицидного эффекта.
Аналоги
Аналогами Палина являются: Веро-Пипемидин, Пимидель, Пиламин, Пипегал, Пипем, Пипелин, Уропимид, Пипемидовая кислота, Уротрактин.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре до 25 °С.
Срок годности – 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Палине
Согласно отзывам, Палин – эффективный антибактериальный препарат для терапии заболеваний мочевыводящих путей. Он быстро купирует болевой синдром и хорошо переносится. К недостатку антибиотика относят высокую суммарную стоимость капсул, необходимых на курс лечения.
В отдельных негативных отзывах упоминается развитие побочных эффектов.
Цена на Палин в аптеках
Примерная цена на Палин составляет 252–290 руб. за 20 капсул по 200 мг.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник
МНН: Пипемидовая кислота
Производитель: Лек Фармасьютикалс д.д.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Pipemidic acid
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014907
Информация о регистрации в РК:
03.12.2014 – 03.12.2019
Торговое название
Палин®
Международное непатентованное название
Пипемидовая кислота
Лекарственная форма
Капсулы 200 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – пипемидовой кислоты тригидрат 235,6 мг (эквивалентно кислоте пипемидовой 200 мг)
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат
состав оболочки капсулы E–Z 1 009/341
корпус: желатин, титана диоксид (Е 171), «Cолнечный закат» желтый 6 FCF-FD&C (Е 110)
крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), синий патентованный V (Е 131), бриллиантовый черный BN (Е 151), «Cолнечный закат» желтый 6 FCF-FD&C (Е 110).
Описание
Твердые желатиновые капсулы с корпусом цвета слоновой кости и крышечкой зеленого цвета.
Содержимое капсул – гигроскопический порошок желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты – производные хинолона. Другие хинолоны (исключая перечисленные в п. G04AB). Пипемидовая кислота
Код АТХ J01МВ04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Пипемидовая кислота хорошо всасывается (93%) и достигает максимальную концентрацию в сыворотке крови через 1-2 ч после введения.
После введения 500 мг пипемидовой кислоты концентрация в сыворотке крови составляла 4,4 мг/л. Биологический период полувыведения пипемидовой кислоты составляет 3,1 ч.
Связывание пипемидовой кислоты белками плазмы составляет примерно 30%, оно зависит от концентрации в сыворотке. Ее объем распределения равен 1,7 л/кг. После перорального введения концентрация пипемидовой кислоты в сыворотке крови достаточно низкая при очень высокой концентрации в моче, поэтому она непригодна для лечения системных инфекций, но она очень эффективна при лечении инфекций нижнего отдела мочевых путей. При введении 500 мг пипемидовой кислоты ее концентрация в моче через 2-6 ч достигает 1116 мг/л и не снижается ниже 100 мг/л в течение 12 часов после введения. При введении 1000 мг пипемидовой кислоты ее концентрация не снижается ниже 100 мг/мл в течение 24 часов после введения. Пипемидовая кислота хорошо проникает в ткани и обнаруживается в почках, моче и жидкости предстательной железы в одинаковых или даже больших концентрациях, чем в сыворотке крови. При приеме обычных лечебных доз концентрация пипемидовой кислоты составляет в желчи – от 5 до 7 мг/л и в почках – 31,8 мг/л. Исключением является центральная нервная система, в которой концентрации незначительны. Концентрация пипемидовой кислоты в слюне составляет одну треть от концентрации в сыворотке крови. Пипемидовая кислота проникает через плацентарный барьер (ее концентрация в амниотической жидкости составляет от 2 до 7 мг/л), а также в небольших количествах в материнское молоко.
Лишь небольшое количество пипемидовой кислоты метаболизируется. С мочой она выводится преимущественно в неизмененном виде и только 6% в виде метаболитов. Ее метаболиты (формилпипемидовая кислота, ацетилпипемидовая кислота, оксипипемидовая кислота) обладают таким же спектром действия как пипемидовая кислота, но их действие в 10 раз слабее.
Пипемидовая кислота выводится преимущественно с мочой путем клубочковой фильтрации и канальциевой секреции. Чем больше диурез, тем выше концентрация пипемидовой кислоты в моче. От 50% до 85% введенной дозы препарата выводятся в течение первых 24 часов. До 35% пипемидовой кислоты выводятся с калом. Выведение пипемидовой кислоты находится в прямой зависимости от клиренса креатинина. Т12 составляет 2 часа 15 минут. Общий клиренс- 6,3 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У больных с нарушением функции почек отмечаются более высокие концентрации препарата в плазме крови Т12 составляет 5,7 до 16 часов.
Фармакодинамика
Палин® является уросептиком, принадлежащим к группе хинолонов. Хинолоны являются высоко эффективными антибиотиками широкого спектра действия.
Палин® оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от концентрации в очаге инфекции. Он ингибирует бактериальную ДНК-топоизомеразу II (другое название: ДНК-гираза), которая участвует в репликации, транскрипции, репарации, рекомбинации и транспозиции бактериальной ДНК. Это приводит к дезинтеграции бактериальной ДНК и подавляет активацию ферментных систем микробной клетки.
Палин® активен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp.), а так же в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus aureus
Чувствительность
Преобладание резистентности может меняться географически и со временем у избранных видов; желательна местная информация относительно резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за информацией к специалисту (когда местное преобладание резистентности таково, что сомнительна польза от применения препарата), по крайней мере при некоторых разновидностях инфекций.
Обычно чувствительные виды
Грамотрицательныеаэробы: Proteus sp., E. coli, Citrobacter sp., Haemophillus influenzae, Morganella morganii, Serratia sp.
Виды, у которых может отмечаться резистентность
Грамотрицательныеаэробы: Klebsiella sp., Alcaligenes sp., Acinetobacter sp., Providentia stuartii, Proteus mirabilis
Наследственно резистентные
Грамположительные аэробы: Кокки и бациллы
Грамотрицательные аэробы: Pseudomonas sp., Chlamydia trachomatis,
Mycobacterium marinum
Показания к применению
Палин® является уроантисептиком, предназначенным для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к пипемидовой кислоте, а именно:
острые и хронические инфекции нижнего отдела мочевыводящих путей
профилактика рецидивирующих инфекций нижнего отдела мочевыводящих путей
Способ применения и дозы
Рекомендуемая суточная доза при лечении цистита, пиелонефрита, уретрита и пиелита у взрослых больных составляет 800 мг перорально. Палин® назначают по 2 капсулы утром и вечером с 12-часовым интервалом. Лечение обычно продолжается от 5 до 10 дней и не должно превышать 4 недель. Лечение неосложненного цистита у женщин – 3 дня.
При заболеваниях почек продолжительность терапии составляет от 3 до 6 недель, при простатите 6-8 недель. Профилактическая доза представляла собой 200 мг пипемидовой кислоты в сутки. Палин® рекомендуется принимать после еды, запивая большим количеством жидкости. Во время лечения объем принимаемой жидкости должен быть увеличен для увеличения количества выделяемой мочи.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с острой почечной недостаточностью (клиренс криатинина 30 мл/мин (0,5 мл/сек)) необходимо снизить дозу пипемидовой кислоты.
Пациенты пожилого возраста.
Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек нет необходимости в корректировке дозы препарата.
Побочные действия
Палин® хорошо переносится пациентами.
Побочные эффекты приведены согласно их частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто ((≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
Очень часто
отсутствие аппетита, эпигастральная боль, изжога, тошнота, рвота,
метеоризм или боли в животе, диарея или запор
Редко
эозинофилия
Частота неизвестна:
обратимая тромбоцитопения (у пожилых и у пациентов с почечной
недостаточностью), гемолитическая анемия (у лиц с недостаточностью
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы)
тремор, сенсорные нарушения, затянувшиеся судороги, связанные
отеком мозга
расстройства зрения
головная боль, головокружение
реакции повышенной чувствительности (в виде кожных высыпаний,
легкого зуда), фотосенсибилизация или токсический
эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактическая
реакция
псевдомембранозный колит
тромбоцитопения
острая артралгия и тендинит
возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации,
нарушения сна
Противопоказания
повышенная чувствительность к активному веществу или любому из
вспомогательных веществ
пациенты, у которых возникала аллергическая реакция на хинолоновый антибиотик
выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина ˂10 мл/мин)
выраженные нарушения функции печени (в т.ч. цирроз)
порфирия
заболевания центральной нервной системы (неврологические состояния с пониженным судорожным порогом)
беременность и период лактации
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном назначении препарата Палин® с теофиллином, период полуэлиминации последнего удлиняется, так же уменьшается его клиренс и его концентрация в сыворотке крови, таким образом, увеличивается на 40-80%. Поэтому при использовании данной комбинации лекарственных препаратов концентрация теофиллина в сыворотке крови должна мониторироваться чаще.
Все хинолоновые антибиотики увеличивают концентрацию кофеинав сыворотке крови. При применении препарата Палин® концентрация кофеина увеличивается в 2 – 4 раза. Антациды (соединения алюминия, магния и кальция) и сукралфат значительно уменьшают абсорбцию хинолонов, поэтому их не следует вводить одновременно. Рекомендуется 2-3 часовой интервал между их введением. Однако, подобное действие не наблюдается при одновременном введении циметидина и ранитидина.
Одновременное введение некоторых хинолонов и варфарина увеличивает антикоагулянтное действие.
Одновременное введение нестероидных противовоспалительных средств и хинолонов увеличивает риск возникновения судорог.
Особые указания
Пациенты должны во время лечения принимать достаточное количество жидкости для того, чтобы терапия была более эффективной.
В редких случаях Палин® может инициировать судороги, вот почему следует соблюдать осторожность у больных эпилепсией и с другими неврологическими состояниями, которые уменьшают порог развития судорог. Необходимо с осторожностью назначать Палин® пациентам старше 70 лет, ввиду увеличения частоты побочных действий.
Во время лечения препаратом Палин® больной не должен подвергаться непосредственному воздействию солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового света, из-за риска развития фотосенсибилизации.
Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с порфирией во время лечения препаратом Палин® из-за риска возникновения острого порфирийного криза.
Также следует соблюдать осторожность при лечении больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку хинолоны могут спровоцировать острый гемолитический криз.
Особые предупреждения относительно вспомогательных веществ
Твердые капсулы препарата Палин® содержат черный краситель PN E 151, который может вызвать реакции аллергического типа, включая бронхиальную астму. Аллергические реакции встречаются чаще у людей с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушенной функцией почек
У больных с острой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) дозу следует уменьшить из-за возможности накопления лекарственного средства в организме.
Пациенты с нарушенной функцией печени
У больных с печеночной недостаточностью нет необходимости в коррекции дозы.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применении препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и работе с потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, из-за возможности возникновения у некоторых пациентов головокружения и нарушений зрения.
Передозировка
Симптомы:тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания, тремор и судороги.
Лечение:Если было принято большое количество лекарственного средства и больной в сознании, нужно вызвать рвоту или произвести промывание желудка, а также применить активный древесный уголь. Пипемидовую кислоту можно удалить из организма при помощи гемодиализа (90% в течение 6 часов) или форсированного диуреза. Побочное действие на центральную нервную систему, включая эпилептиформные приступы, следует лечить симптоматически (диазепамом).
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/Упаковщик/Владелец регистрационного удостоверения
Лек Фармасьютикалс д.д., Словения
Verovskova 57, Ljubljana
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан
г. Алматы, ул. Луганского 96,
Номер телефона: +7 727 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47
e-mail: kzsdz.drugsafety@sandoz.com
| 650939631477976578_ru.doc | 73.5 кб |
| 871433141477977731_kz.doc | 81.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник