Панавир в ампулах противопоказания
Посмотреть упаковку
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
ПАНАВИР® (PANAVIR®)
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:Р N000299/02.
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: ПАНАВИР ®.
ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ: Полисахариды побегов Solanum tuberosum.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: Раствор для внутривенного введения 0.04 мг/мл.
СОСТАВ (на 1 ампулу/флакон):
активное вещество – Панавир® (полисахариды побегов Solanum tuberosum) – 200 мкг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид – 0,045 г, вода для инъекций – до 5 мл.
ОПИСАНИЕ:
Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или со светло-коричневым оттенком жидкость без запаха.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
Противовирусное и иммуномодулирующее средство.
КОД АТХ: J05AX.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Панавир® – очищенный экстракт побегов растения Solanum tuberosum; основное действующее вещество – гексозный гликозид, состоящий из глюкозы, рамнозы, арабинозы, маннозы, ксилозы, галактозы, уроновых кислот.
Препарат Панавир® является противовирусным и иммуномодулирующим средством. Повышает неспецифическую резистентность организма к различным инфекциям и способствует индукции интерферонов альфа и гамма лейкоцитами крови.
В терапевтических дозах препарат хорошо переносится.
Испытания показали отсутствие мутагенного, тератогенного, канцерогенного, аллергизирующего и эмбриотоксического действия. В доклинических исследованиях на лабораторных животных негативного влияния на репродуктивную функцию и развитие плода не установлено.
Обладает противовоспалительными свойствами на экспериментальных моделях экссудативного отека, хронического пролиферативного воспаления и в тесте псевдоаллергической воспалительной реакции на конканавалин А.
Показано анальгезирующее действие на моделях нейрогенной боли и боли, обусловленной воспалительным процессом и термическим раздражением.
Обладает жаропонижающим действием.
На модели паркинсонического синдрома, вызванного системным введением нейротоксина 1-метил-4-фенил-1,2,3,6-тетрагидропиридина, показаны нейропротективные свойства.
Обладает способностью улучшать функции сетчатки и зрительного нерва.
Обладает ранозаживляющими свойствами в условиях модели язвы желудка.
Фармакокинетика
При внутривенном введении полисахариды обнаруживаются в крови уже через 5 мин после введения, захватываются клетками ретикуло-эндотелиальной системы печени и селезенки. Выведение начинается быстро, через 20-30 мин полисахариды обнаруживаются в моче и выдыхаемом воздухе.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- Герпесвирусные инфекции различной локализации (в том числе рецидивирующий генитальный герпес, герпес Зостер и офтальмогерпес).
- Вторичные иммунодефицитные состояния на фоне инфекционных заболеваний.
- Цитомегаловирусная инфекция, в том числе у пациенток с привычным невынашиванием беременности.
- Применяется у женщин с хронической вирусной инфекцией и интерферонодефицитным состоянием на этапе подготовки к беременности.
- Хроническая цитомегаловирусная инфекция в стадии обострения у беременных во II и III триместре в составе комплексной терапии.
- Папилломавирусная инфекция (аногенитальные бородавки) в составе комплексной терапии.
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов с длительно рубцующимися язвами и симптоматическими язвами гастродуоденальной зоны в составе комплексной терапии.
- Клещевой энцефалит с целью снижения вирусной нагрузки и снятия неврологической симптоматики (анизорефлексии, снижения рефлексов, болезненности точек выхода черепно-мозговых нервов, нистагма) в составе комплексной терапии.
- Ревматоидный артрит, сочетанный с герпесвирусной инфекцией у иммунокомпрометированных больных (для усиления анальгетического и противовоспалительного эффекта основной терапии), в составе комплексной терапии.
- ОРВИ и грипп в составе комплексной терапии.
- Панавир® применяют в комплексной терапии хронического бактериального простатита.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Индивидуальная непереносимость. Панавир® не следует применять больным в случае наличия аллергии к составным компонентам препарата: к глюкозе, маннозе, рамнозе, арабинозе, ксилозе.
- Период лактации.
- Детский возраст до 12 лет.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Применение возможно во II и III триместре по показанию хроническая цитомегаловирусная инфекция в стадии обострения в составе комплексной терапии. В остальных случаях применение возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
- Панавир® следует вводить внутривенно струйно медленно.
- Терапевтическая доза препарата составляет 200 мкг действующего вещества (содержимое одной ампулы или флакона).
- Для лечения герпесвирусных инфекций и клещевого энцефалита применяют двукратно с интервалом 48 или 24 ч. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.
- Для лечения цитомегаловирусной и папилломавирусной инфекций применяют трехкратно в течение первой недели с интервалом 48 ч и двукратно в течение второй недели с интервалом 72 ч.
- Для лечения хронической цитомегаловирусной инфекции в стадии обострения у беременных во II и III триместре применяют трехкратно в течение первой недели с интервалом 48 ч и двукратно в течение второй недели с интервалом 72 ч.
- Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения и симптоматических язв гастродуоденальной зоны применяют 5 внутривенных инъекций через день в течение 10 дней.
- Для лечения ревматоидного артрита, сочетанного с герпесвирусной инфекцией у иммунокомпрометированных больных, применяют 5 внутривенных инъекций с интервалом 24-48 ч, в случае необходимости курс повторить через 2 месяца.
- Для лечения ОРВИ и гриппа применяют 2 внутривенные инъекции с интервалом 18-24 ч.
- Для лечения больных с хроническим бактериальным простатитом применяют 5 внутривенных инъекций с интервалом 48 ч.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ
Панавир® назначается детям с 12 лет в дозе 100 мкг внутривенно 1 раз в сутки.
Для лечения герпесвирусных инфекций и клещевого энцефалита применяют двукратно с интервалом 48 или 24 ч. При необходимости через 1 месяц курс лечения можно повторить.
Для лечения цитомегаловирусной и папилломавирусной инфекций применяют трехкратно в течение первой недели с интервалом 48 ч и двукратно в течение второй недели с интервалом 72 ч.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Препарат переносится хорошо, возможные осложнения могут быть связаны с индивидуальной непереносимостью и повышенной чувствительностью к составляющим препарата.
Вместе с тем, при появлении каких-либо нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить введение препарата и проконсультироваться с врачом.
Если Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаи передозировки не зарегистрированы. Результаты доклинических исследований указывают на низкую токсичность препарата.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Не зарегистрировано.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При использовании на этапе подготовки к беременности способствует снижению частоты репродуктивных потерь при цитомегаловирусной и герпесвирусной инфекциях.
При помутнении раствора препарат считается непригодным к применению.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Данные о возможности отрицательного влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и осуществлению потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.
ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для внутривенного введения 0,04 мг/мл.
По 5 мл раствора в ампулах или флаконах нейтрального стекла вместимостью 5 мл, укупоренных резиновыми пробками с обкаткой алюминиевыми колпачками.
По 2 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке по 2 или 5 ампул, по 2 контурных ячейковых упаковки по 5 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором в пачке из картона.
При упаковке в ампулы с нанесением цветной точки и надреза или цветного кольца излома на ампуле, скарификатор или нож ампульный не вкладывается.
По 2 или 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке по 2 или 5 флаконов, по 2 контурных ячейковых упаковки по 5 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускают по рецепту.
ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
ООО “Национальная Исследовательская Компания”, Россия, 301414, Тульская обл., Суворовский р-н, д. Варушицы, д. 104, тел./факс: (495) 921 4991.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ОАО “Мосхимфармпрепараты” им. Н.А. Семашко”, Россия, 115172, г. Москва, ул. Б. Каменщики, д. 9.
ООО Медицинский центр “Эллара”, Россия, 601122, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20.
ООО “Эллара”, Россия, 601122, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2.
Отзывы о Панавир, вопросы, комментарии врача
Источник
Панавир (уколы) предназначен для снятия воспалений при инфекционно-вирусных заболеваниях и поддержания работы иммунной системы. Лекарство используется в борьбе с артритом, простатитом, герпесом и папилломами.
Состав форма выпуска
Медикамент представляет собой прозрачную жидкость бесцветного или кремового оттенка. Раствор для инъекций не обладает специфическим запахом. Действующее вещество — это гликозид, полученный из побегов клубненосного паслена или Solanum tuberosum. На 1 мл приходится до 200 мкг активного компонента. Состав препарата дополнен вспомогательными соединениями:
- 0,045 г хлорида натрия;
- очищенная вода.
Раствор заключен в ампулы. Они изготовлены из прозрачного стекла, не защищающего средство от воздействия ультрафиолета. В картонной упаковке содержится 10 или 5 шт ампул по 5 мл, зафиксированных в ячейках из полимера.
Фармакологические свойства
Инъекции Панавир обладают антивирусным и иммуностимулирующим действием. После введения препарат улучшает устойчивость организма к инфекционным агентам, способствует выработке альфа- и гамма-типов интерферонов в лейкоцитах крови. Лекарство подавляет синтез вирусной ДНК, останавливая распространение патогенных микроорганизмов в теле человека.
Доклинические исследования выявили, что лекарственное средство не приводит к мутации или раковому перерождению клеток. Активное соединение не раздражает ткани, не оказывает аллергенного или тератогенного эффекта. Пасленовый гликозид не вызывает внутриутробных аномалий, нарушений работы органов репродуктивной системы. Все испытания были проведены на животных.
Панавир проявляет следующие полезные свойства:
- замедляет пролиферативный воспалительный процесс, снимает экссудативную отечность;
- повышает скорость регенерации поврежденных тканей;
- снижает патологически высокую температуру тела;
- увеличивает резистентность нейронов к стресс-факторам, улучшает проводимость нервных импульсов;
- оказывает благотворное влияние на работу зрительного анализатора;
- обезболивает.
Анальгезирующий эффект проявляется при болях, обусловленных повреждением нервной ткани, воспалением или получением ожогов. Нейропротекторные свойства препарата проявляются при синдроме Паркинсона. Способствует заживлению при язвенно-эрозивной болезни желудка и 12-перстной кишки.
После внутривенной инъекции терапевтический эффект достигается в течение 5 минут. В этот период полисахариды активного вещества формируют комплекс с эндотелиальными клетками селезенки и печени. Несмотря на быстрое действие, лечебный эффект кратковременный. Выведение активных веществ начинается по прошествии 30 минут после введения раствора — гликозид покидает организм через мочевыделительную и дыхательную систему.
Показания и противопоказания к применению
Раствор Панавира вводят при следующих заболеваниях:
- ВПЧ (вирус папилломы человека) — инфекция проявляется в виде бородавок в паховой области, требует проведения комплексного лечения;
- при клещевом энцефалите снимает вирусную нагрузку и устраняет неврологические симптомы: снижение скорости реакции, нистагм, болевой синдром в области выхода черепно-мозговых нервов, неодинаковое возникновение кожных сухожильных рефлексов с правой и левой стороны тела;
- различные типы вируса герпеса: офтальмологический, Зостера, генитальный, опоясывающий;
- цитомегаловирус у женщин с частыми выкидышами, хроническая форма заболевания у беременных во II и III триместре;
- язвенное поражение желудочно-кишечного тракта у больных с нерубцующейся эрозией;
- хронические вирусные заболевания или недостаток выработки интерферона у женщин, планирующих беременность;
- ревматоидный артрит на фоне вируса герпеса у людей с низким иммунитетом (используется для улучшения противовоспалительного и обезболивающего эффекта в качестве основной терапии.)
Инъекции препарата применяются для лечения тяжелого гриппа и ряда ОРВИ в составе комплексного лечения. Раствор вводят при хронической форме простатита, вызванного бактериальной инфекцией.
Использование препарата противопоказано в следующих случаях:
- аллергическая реакция на структурные компоненты в составе препарата;
- непереносимость маннозы, древесного сахара, глюкозы, галактозы, арабинозы;
- кормящие грудью женщины;
- почечная и печеночная недостаточность;
- нарушения работы селезенки или ее отсутствие;
- детский возраст до 12 лет.
Инструкция по применению уколов Панавир
Панавир внутримышечно обладает низким терапевтическим эффектом, поэтому данный метод использования инъекционного раствора не применяется. Препарат необходимо вводить внутривенно. Когда медикамент вкалывают в глубокие слои мышечной ткани, его биодоступность резко снижается. Такую схему лечения назначают только при невозможности поставить укол в вену.
Способ применения и схема лечения
Лекарственное средство вводят медленно в течение 2 минут. Для достижения терапевтического эффекта у взрослого человека достаточно разового введения 200 мкг активного соединения или содержимого 1 ампулы. Схема лечения Панавиром зависит от вида заболевания:
- Вирус герпеса и клещевой энцефалит: раствор вводят 2 раза с интервалом в 1-2 суток. При необходимости курс терапии повторяют через 30 дней.
- Язвенно-эрозивное поражение желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения: осуществляют 5 инъекций внутривенно каждые 24 часа. Длительность терапии составляет 10 дней.
- Острые респираторные вирусные инфекции и грипп: необходимо колоть препарат 2 раза с промежутком в 18 или 24 часа.
- ВПЧ или поражение цитомегаловирусом: в течение первых 7 суток ставят инъекции с промежутком в 48 часов 3 раза, на следующей неделе возникает необходимость во введении 2 уколов с интервалом в 72 часа. Терапия длится 14 дней.
- Бактериальный простатит: требует постановки 5 внутривенных уколов с временным промежутком в 2 суток.
- Хроническая форма цитомегаловирусной инфекции у женщин во II и III периоде беременности: в течение 1 недели вводят препарат 3 раза каждые 48 часов. Следующие 7 дней ставят по 2 укола с промежутком в 72 часа.
- Ревматоидный артрит, осложненный вирусом герпеса, у людей с низкой активностью иммунокомпетентных клеток: осуществляют 5 инъекций каждые 24-48 часов. При необходимости лечение проводят повторно через 60 дней.
- Различные типы герпесвирусной инфекции: 2 раза в день вкалывают 2 ампулы препарата с интервалом от 24 до 48 часов. При повторном возникновении заболевания лекарственную терапию проводят еще раз через месяц.
Нюансы применения при беременности и в период лактации
Лекарство вводят с 4 по 9 месяц эмбрионального развития, когда у женщины происходит обострение хронической формы цитомегаловирусной инфекции. Панавир не назначают в I триместре беременности и при других вирусных заболеваниях. Его применение возможно только в случае, если польза для организма матери будет выше потенциального риска возникновения внутриутробных патологий.
Активные вещества проникают в молочные железы и выделяются вместе с грудным молоком. Чтобы не спровоцировать развитие аллергии у новорожденного, Панавир противопоказан в период лактации. Если существует острая необходимость в использовании препарата, ребенка временно переводят на искусственное вскармливание.
Особенности лечение детей
Панавир можно вводить детям старше 12 лет. При этом дозировку снижают в 2 раза — уколы ставят по 100 мкг гликозида 1 раз в день.
При наличии вируса герпеса и клещевого энцефалита лекарственное средство вводят 2 раза по 0,5 ампулы с промежутком в 1-3 суток. Если происходит рецидив заболевания, через 30 дней лечение повторяют.
Терапия при поражении вируса папилломы и цитомегаловируса осуществляется с помощью трехкратного введения препарата каждые 2 суток в течение 1 недели. Последующие 7 дней частота инъекций сокращается — уколы ставят 2 раза с интервалом в 3 дня.
Передозировка и побочные действия
Доклинические экспериментальные исследования на животных показали, что препарат обладает низкой токсичностью для человека. Даже при введении разовой дозировки, превышающей суточную норму препарата в 10 раз, не наблюдалось развития клинической картины передозировки. Отсутствие негативной реакции организма обусловлено натуральным составом средства — Панавир изготавливается из экстракта клубненосного паслена, поэтому легко усваивается клетками.
Нежелательные эффекты при применении раствора возникают при индивидуальной непереносимости углеводных соединений, входящих в состав препарата. Кожные высыпания, покраснения, зуд, отечность лица и верхней части респираторной системы могут быть спровоцированы развитием аллергической реакции на препарат. При развитии каких-либо негативных симптомов необходимо прекратить введение раствора и проконсультироваться с врачом о замене Панавира более безопасным аналогом.
Особые указания и меры предосторожности
При использовании препарата против цитомегаловирусных и герпесных заболеваний женщинам, планирующим беременность, необходимо знать, что активные соединения в составе Панавира способствуют снижению репродуктивной функции. Поэтому зачатие ребенка стоит отложить до окончания лекарственной терапии.
Допускается к введению только прозрачный раствор без посторонних примесей. При помутнении жидкости, появлении осадка или нерастворимых частиц необходимо утилизировать ампулу с медикаментом.
Лекарственное взаимодействие
Врачи запрещают смешивание Панавира с другими инъекционными растворами для парентерального введения в одном шприце. Медикамент обладает хорошей совместимостью с другими противовоспалительными или противовирусными средствами. Он не содержит гормонов или спиртовой основы, поэтому может применяться параллельно с гормональными, гипогликемическими, антигипертоническими препаратами.
Совместимость с алкоголем
В ходе лекарственной терапии запрещено употребление спиртных напитков. Этиловый спирт ослабляет иммунитет, оказывает негативное влияние на работу сердечно-сосудистой и нервной систем. Алкоголь смазывает клиническую картину вирусного заболевания и снижает медикаментозный эффект от препарата, поэтому возникает необходимость в прохождении повторной терапии.
Влияние на возможность управления автомобилем и другими транспортными средствами
Активные соединения, содержащиеся в препарате, не проникают через гематоэнцефалический барьер. Благодаря этому гликозиды не оказывают влияние на работу головного и спинного мозга. Лечебный эффект достигается только в точках выхода пар черепно-мозговых нервов. Он улучшает передачу электрических импульсов по нервным волокнам и оказывает обезболивающее действие, поэтому не влияет на:
- концентрацию внимания;
- память;
- когнитивные функции;
- скорость физической реакции и мышления.
В результате нет причин отказываться от вождения автомобильного транспорта и работы со сложными аппаратными устройствами в период прохождения лекарственной терапии.
Условия реализации и хранения
Лекарство обладает низкой токсичностью и натуральным составом, поэтому отпускается без рецепта. После приобретения ампулы с раствором необходимо хранить вдали от детей в месте, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и других источников ультрафиолета. Оптимальная температура для хранения лекарства — +15…+25°C. При соблюдении всех условий срок действия медикаментозного средства с момента выпуска составляет 3 года.
Аналоговые вещества
На фармацевтическом рынке выделяют следующие препараты-заменители Панавира:
- Иммунорм;
- Деринат;
- эссенция пурпурной эхинацеи;
- Циклоферон;
- Ликопид.
Данные лекарства обладают аналогичным терапевтическим эффектом. Нет аналогов Панавира со сходным составом.
Источник