Пангрол 10000 побочные действия
Клинико-фармакологическая группа
Ферментный препарат
Действующее вещество
– панкреатин (pancreatin)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капсулы кишечнорастворимые непрозрачные, твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами № 2: корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка капсулы желтовато-зеленого цвета. Содержимое капсул: мини-таблетки цилиндрической формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло-бежевого цвета с блестящей поверхностью.
| 1 капс. | |
| панкреатин | 153.5 мг |
| с минимальной активностью: липазы | 10000 ЕД |
| амилазы | 9000 ЕД |
| протеазы | 500 ЕД |
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 5.12 мг, целлюлоза микрокристаллическая 8.52 мг, масло касторовое гидрированное 1.709 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0.849 мг, магния стеарат 0.849 мг.
Состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсионный – 25 мг, триэтилцитрат – 2.51 мг, эмульсия симетикона 30% (сухая масса) – 0.015 мг; тальк – 5.01 мг; состав корпуса капсулы: желатин – 36.20 мг, титана диоксид (Е 171) – 0.20 мг; краситель железа оксид желтый (Е 172) – 0.20 мг; краситель железа оксид красный (Е 172) – 0.01 мг; состав крышечки капсулы: желатин – 23.8 мг; титана диоксид (Е 171) – 0.4 мг; краситель хинолиновый желтый (Е 104) – 0.2 мг; индигокармин (Е 132) – 0.002 мг.
20 шт. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные.
50 шт. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные.
100 шт. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Действующим веществом препарата Пангрол 10000 является панкреатин, представляющий собой порошок из поджелудочных желез свиней. Ферменты, входящие в состав панкреатина, способствуют расщеплению жиров, углеводов и белков, поступающих с пищей. Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.
Фармакокинетика
Желатиновые капсулы препарата Пангрол 10000 быстро растворяются в желудке, высвобождая мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Таким образом, ферменты остаются защищенными от инактивации в кислой среде желудка. Форма выпуска препарата обеспечивает перемешивание мини-таблеток с кишечным содержимым и равномерное распределение ферментов. Растворение оболочки мини-таблеток и активация ферментов происходит при нейтральной или слабощелочной рН в тонкой кишке. Панкреатин не всасывается в ЖКТ, выводится с каловыми массами.
Показания
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях:
- хронический панкреатит;
- муковисцидоз;
- рак поджелудочной железы;
- состояния после оперативных вмешательств на поджелудочной железе и желудке (полная или частичная резекция органа);
- после облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
- сужение протока поджелудочной железы (например, из-за опухоли или желчных камней);
- синдром Швахмана-Даймонда;
- подострый панкреатит;
- другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.
Относительная ферментная недостаточность при следующих состояниях и ситуациях:
- расстройства ЖКТ функционального характера;
- при острых кишечных инфекциях,
- при синдроме раздраженного кишечника;
- употребление трудноперевариваемой растительной или жирной пищи.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.
Противопоказания
- острый панкреатит;
- обострение хронического панкреатита;
- повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или другим компонентам препарата.
Дозировка
Доза препарата Пангрол 10000 подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.
Если нет других указаний, взрослым рекомендуется принимать по 2-4 капс. препарата Пангрол 10000 во время каждого приема пищи, проглатывая капсулы целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Если прием целой капсулы для пациента затруднителен (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста), можно высыпать ее содержимое, например, в стакан, раскрыв капсулу путем отделения крышечки от корпуса, и затем принять содержимое (мини-таблетки), запивая некоторым количество жидкости или добавить к жидкой пище, не требующей пережевывания (например, яблочное пюре или фруктовый сок). Смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению (принимать сразу после приготовления).
Увеличение дозы препарата следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на динамику симптоматики (например, уменьшение стеатореи, ослабление боли в животе).
Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 липазных ед./кг массы тела, превышать не рекомендуется.
Продолжительность курса лечения устанавливается врачом и зависит от течения заболевания.
Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 липазных ед. /кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.
При муковисцидозе доза препарата Пангрол 10000 зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ед./кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных ед./кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и поддержке оптимальной диеты. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазных ед./кг/сут или 4000 липазных ед./г потребленного жира.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны ЖКТ: часто – тошнота, рвота и вздутие живота. Желудочно-кишечные расстройства связаны, главным образом, с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожа с таковыми при применении плацебо: очень часто – боль в области живота; часто – диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – сыпь; для оценки частоты случаев данных недостаточно -зуд, крапивница.
Передозировка
Симптомы: применение больших доз ферментов поджелудочной железы может сопровождаться гиперурикозурией и гиперурикемий у пациентов с муковисцидозом.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Исследований по взаимодействию не проводилось.
Особые указания
У пациентов, страдающих муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении непривычных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания необходимо медицинское обследование для исключения поражения толстой кишки, особенно в случае применения препарата в дозе свыше 10000 липазных ед./кг/сут.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пангрол 10000 не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции.
Беременность и лактация
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.
Применение препарата Пангрол 10000 при беременности возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на ребенка через грудное молоко. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.
Применение в детском возрасте
Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 липазных ед. /кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недостепном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке
Описание препарата ПАНГРОЛ 10000 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Латинское название: Pangrol 10000
Код ATX: A09AA02
Действующее вещество: Панкреатин (Pancreatin)
Производитель: APTALIS PHARMA, S.r.l (Италия)
Актуализация описания и фото: 24.10.2018
Цены в аптеках: от 219 руб.
Пангрол 10000 – пищеварительный ферментный препарат.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска Пангрола 10000 – капсулы кишечнорастворимые: размер №2, твердые желатиновые, непрозрачные, цилиндрические с полусферическими концами, со светло-оранжевым корпусом и желтовато-зеленой крышечкой, внутри заполнены цилиндрическими светло-бежевыми мини-таблетками с блестящей поверхностью, покрытыми кишечнорастворимой оболочкой (во флаконах полипропиленовых по 20, 50 или 100 шт., в картонной пачке 1 флакон).
Состав 1 капсулы:
- активное вещество: панкреатин – 0,153 5 г [с минимальной протеазной активностью – 500 ЕД (единиц), амилазной активностью – 9000 ЕД, липазной активностью – 10 000 ЕД];
- вспомогательные компоненты: магния стеарат – 0,000 849 г; кремния диоксид коллоидный безводный – 0,000 849 г; масло касторовое гидрированное – 0,001 709 г; целлюлоза микрокристаллическая – 0,008 52 г; кроскармеллоза натрия – 0,005 12 г;
- оболочка: тальк – 0,005 01 г; эмульсия симетикона 30% (сухая масса) – 0,000 015 г; триэтилцитрат – 0,002 51 г; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсия – 0,025 г;
- корпус капсулы: краситель железа оксид красный (Е 172) – 0,000 01 г; краситель железа оксид желтый (Е 172) – 0,000 2 г; титана диоксид (Е 171) – 0,000 2 г; желатин – 0,036 2 г;
- крышечка капсулы: индигокармин (Е 132) – 0,000 002 г; краситель хинолиновый желтый (Е 104) – 0,000 2 г; титана диоксид (Е 171) – 0,000 4 г; желатин – 0,023 8 г.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Панкреатин, активное вещество Пангрола 10000, представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Содержащиеся в нем ферменты способствуют расщеплению белков, жиров и углеводов, поступающих с пищей.
Посредством липолитического, амилолитического и протеолитического действия панкреатин нормализует процессы пищеварения, улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы.
Фармакокинетика
Капсулы желатиновые препарата Пангрол 10000 быстро растворяются в желудке, высвобождая покрытые кислотоустойчивой (кишечнорастворимой) оболочкой мини-таблетки. Благодаря этому, ферменты остаются защищенными от инактивации в кислой среде желудка.
Форма выпуска лекарственного средства обеспечивает перемешивание мини-таблеток с кишечным содержимым и равномерное распределение ферментов. Активация ферментов и растворение оболочки мини-таблеток происходит при слабощелочном или нейтральном pH в тонкой кишке. Панкреатин не всасывается в желудочно-кишечный тракт, выводится посредством каловых масс.
Показания к применению
Согласно инструкции, Пангрол 10000 применяют для заместительного лечения недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при таких состояниях, как:
- подострый панкреатит;
- синдром Швахмана – Даймонда;
- сужение протока поджелудочной железы, к примеру, в связи с опухолью или желчными камнями;
- после облучения органов желудочно-кишечного тракта, сопровождающимся диареей, метеоризмом, нарушением переваривания пищи (в составе комбинированного лечения);
- состояния после полной или частичной резекции желудка, поджелудочной железы;
- рак поджелудочной железы;
- муковисцидоз;
- хронический панкреатит;
- иные патологии, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.
Лекарственное средство назначают пациентам с относительной ферментной недостаточностью на фоне употребления трудно перевариваемой жирной или растительной пищи, синдрома раздраженного кишечника, острых кишечных инфекций, расстройств желудочно-кишечного тракта функционального характера.
Также Пангрол 10000 используют при подготовке к ультразвуковому и рентгенологическому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
Абсолютные:
- обострение хронического панкреатита;
- острый панкреатит;
- индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав препарата.
Относительным противопоказанием (состоянием, при наличии которого назначение Пангрола 10000 требует осторожности) является беременность.
Инструкция по применению Пангрола 10000: способ и дозировка
Капсулы Пангрол 10000 принимают перорально, не разжевывая (целиком), запивая жидкостью в достаточном количестве. В случаях, когда прием целой капсулы невозможен (к примеру, больные пожилого возраста или маленькие дети), допускается прием ее содержимого (мини-таблетки). Его запивают жидкостью или добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания (к примеру, фруктовый сок, яблочное пюре). Для получения содержимого капсулу раскрывают посредством отделения корпуса от крышечки. Хранить смесь мини-таблеток с жидкостью или пищей нельзя, ее принимают сразу же после приготовления.
Дозу препарата устанавливают индивидуально, с учетом тяжести патологии, состава и объема употребляемой пищи.
Рекомендуемая доза Пангрола 10000 для взрослых – 2–4 шт. во время каждого приема пищи.
Увеличивать дозу может только лечащий врач с учетом динамики симптоматики (к примеру, ослабление боли в животе, уменьшение стеатореи).
Не рекомендуется превышать суточную дозу ферментов – 15 000–20 000 липазных единиц на 1 кг массы тела.
Длительность курса устанавливает врач индивидуально для каждого пациента, учитывая течение заболевания.
Для детей режим дозирования и длительность курса врач устанавливает, учитывая степень выраженности патологии и состав пищи, исходя из расчета – 500–1000 липазных единиц на 1 кг массы тела на каждый прием пищи.
В случаях муковисцидоза доза Пангрола 10000 зависит от веса пациента: в начале терапии для детей в возрасте до 4 лет составляет 1000 липазных единиц на 1 кг веса с каждым приемом пищи, старше 4 лет – 500 липазных единиц на 1 кг веса с каждым приемом пищи.
Доза лекарственного средства подбирается индивидуально в зависимости от тяжести патологии, под контролем стеатореи и при соблюдении оптимального режима питания. В большинстве случаев она не должна превышать 10 000 липазных единиц на 1 кг веса в день или 4000 липазных единиц на 1 г употребленного жира.
Побочные действия
Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):
- желудочно-кишечный тракт: часто – вздутие живота, рвота, тошнота, диарея; очень часто – боль в области живота;
- кожа и подкожные ткани: редко – сыпь, крапивница, зуд.
Передозировка
Основные симптомы: гиперурикемия и гиперурикозурия с муковисцидозом.
Терапия: отмена Пангрола 10000, симптоматическое лечение.
Особые указания
Прием высоких доз лекарственного средства у больных с муковисцидозом может вызывать фиброзирующую колонопатию (стриктуры толстой, слепой, подвздошной кишки).
В случаях возникновения непривычных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания в качестве меры предосторожности рекомендуется провести медицинское обследование, чтобы исключить поражение толстой кишки (в особенности при приеме дозы препарата, превышающей 10 000 липазных единиц на 1 кг веса в день).
Применение при беременности и лактации
Клинических данных о терапии беременных женщин лекарственными средствами, в состав которых входят ферменты поджелудочной железы, нет. При беременности прием Пангрола 10000 возможен в случаях, когда прогнозируемая польза от терапии для матери выше потенциального риска для плода.
Во время лактации принимать препарат разрешается, поскольку он не оказывает вредного воздействия на организм ребенка через грудное молоко (данные получены в процессе исследований на животных).
Лекарственное взаимодействие
Данные о взаимодействии Пангрола 10000 с иными препаратами отсутствуют.
Аналоги
Аналогами Пангрола 10000 являются: Эрмиталь, Энзистал-П, Панкреатин Форте, Панзим Форте, Фестал, Панцитрат, ПанзиКам, Мезим Форте, Панкрелипаза, Гастенорм Форте.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Пангроле 10000
Согласно отзывам, Пангрол 10000 является доступным и эффективным лекарственным средством, способствующим усвоению пищи и налаживающим работу поджелудочной железы.
Среди недостатков отмечают сложность в расчете дозировки. Поскольку правильно определить дозу лекарственного средства может лишь лечащий врач с учетом тяжести заболевания, самостоятельно применять препарат без его рекомендации довольно сложно.
Цена на Пангрол 10000 в аптеках
Примерная цена Пангрола 10000: 20 капсул в упаковке – 258 рублей, 50 капсул в упаковке – 585 рублей.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник
Содержимое капсулы (мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой):
Ядро:
Действующее вещество:
Панкреатин -153,5 мг
с минимальной активностью:
липазы 10000 ЕД
амилазы 9000 ЕД
протеазы 500 ЕД
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия – 5,12 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 8,52 мг, масло касторовое гидрированное – 1,709 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 0,849 мг, магния стеарат – 0,849 мг.
Оболочка: метакриловой кислоты и этил акрилата сополимер (1:1), 30 % дисперсия – 25,0 мг, триэтилцитрат – 2,51 мг, эмульсия симетикона 30 % (сухая масса) – 0,015 мг; тальк – 5,01 мг;
Капсула: корпус: желатин – 36,20 мг, титана диоксид (Е 171) – 0,20 мг; краситель железа оксид желтый (Е 172) – 0,20 мг; краситель железа оксид красный (Е 172) – 0,01 мг; крышечка: желатин – 23,800 мг; титана диоксид (Е 171) – 0,400 мг; краситель хинолиновый желтый (Е 104) – 0,200 мг; индигокармин (Е 132) – 0,002 мг.
Описание:Непрозрачные твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами № 2: корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка капсулы желтовато-зеленого цвета. Содержимое капсул: мини-таблетки цилиндрической формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло-бежевого цвета с блестящей поверхностью.Фармакотерапевтическая группа:пищеварительное ферментное средство Фармакодинамика:Действующим веществом препарата Пангрол® 10000 является панкреатин, представляющий собой порошок из поджелудочных желез свиней. Ферменты, входящие в состав панкреатина, способствуют расщеплению жиров, углеводов и белков, поступающих с пищей. Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), нормализует процессы пищеварения.Фармакокинетика:
Желатиновые капсулы препарата Пангрол® 10000 быстро растворяются в желудке, высвобождая мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Таким образом, ферменты остаются защищенными от инактивации в кислой среде желудка. Форма выпуска препарата обеспечивает перемешивание мини-таблеток с кишечным содержимым и равномерное распределение ферментов. Растворение оболочки мини-таблеток и активация ферментов происходит при нейтральной или слабощелочной pH в тонкой кишке. Панкреатин не всасывается в ЖКТ, выводится с каловыми массами.
Показания:
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях:
– хронический панкреатит;
– муковисцидоз;
– рак поджелудочной железы;
– состояния после оперативных вмешательств на поджелудочной железе и желудке (полная или частичная резекция органа);
– после облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
– сужение протока поджелудочной железы, например, из-за опухоли или желчных камней;
– синдром Швахмана-Даймонда;
– подострый панкреатит;
– другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.
Относительная ферментная недостаточность при следующих состояниях и ситуациях:
– расстройства ЖКТ функционального характера, при острых кишечных инфекциях, синдроме раздраженного кишечника;
– употребление трудноперевариваемой растительной или жирной пищи;
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.
Противопоказания:
– острый панкреатит;
– обострение хронического панкреатита;
– повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или другим компонентам препарата.
Беременность и лактация:
Беременность
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.
Применение препарата Пангрол® 10000 при беременности возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на ребенка через грудное молоко. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.
Способ применения и дозы:
Доза препарата Пангрол® 10000 подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.
Если нет других указаний, взрослым рекомендуется принимать по 2-4 капсулы препарата Пангрол® 10000 во время каждого приема пищи, проглатывая капсулы целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Если прием целой капсулы для пациента затруднителен (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста), можно высыпать ее содержимое, например, в стакан, раскрыв капсулу путем отделения крышечки от корпуса, и затем принять содержимое (мини-таблетки), запивая некоторым количество жидкости или добавить к жидкой пище, не требующей пережевывания (например, яблочное пюре или фруктовый сок). Смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению (принимать сразу после приготовления).
Увеличение дозы препарата следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на динамику симптоматики (например, уменьшение стеатореи, ослабление боли в животе).
Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 липазных единиц/кг массы тела, превышать не рекомендуется.
Продолжительность курса лечения устанавливается врачом и зависит от течения заболевания.
Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500 – 1000 липазных единиц /кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.
Применение при муковисцидозе
Доза препарата Пангрол® 10000 зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных единиц/кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет.
Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и поддержке оптимальной диеты. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.
Побочные эффекты:
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: тошнота, рвота и вздутие живота.
Желудочно-кишечные расстройства связаны, главным образом, с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожа с таковыми при применении плацебо:
Очень часто: боль в области живота; часто: диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: сыпь;
Зуд, крапивница – для оценки частоты случаев данных недостаточно.
Передозировка:
Симптомы: Применение больших доз ферментов поджелудочной железы может сопровождаться гиперурикозурией и гиперурикемий у пациентов с муковисцидозом.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Исследований по взаимодействию не проводилось.
Особые указания:
У пациентов, страдающих муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении непривычных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания необходимо медицинское обследование для исключения поражения толстой кишки, особенно в случае применения препарата в дозе свыше 10000 липазных единиц на кг массы тела в сутки.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Пангрол® 10000 не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы кишечнорастворимые, 10000 ЕД.
Упаковка:
По 20, 50 или 100 капсул в полипропиленовом флаконе с полиэтиленовой крышкой, снабженной осушителем.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛП-001292Дата регистрации:28.11.2011Владелец Регистрационного удостоверения:Берлин-Хеми/Менарини Фарма, ГмбХ Берлин-Хеми/Менарини Фарма, ГмбХ ГерманияПроизводитель:  Представительство:  БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ ГерманияДата обновления информации:  17.08.2015Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник