Пангрол противопоказания к применению

Клинико-фармакологическая группа
Ферментный препарат
Действующее вещество
– панкреатин (pancreatin)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капсулы кишечнорастворимые непрозрачные, твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами № 2: корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка капсулы желтовато-зеленого цвета. Содержимое капсул: мини-таблетки цилиндрической формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло-бежевого цвета с блестящей поверхностью.
1 капс. | |
панкреатин | 153.5 мг |
с минимальной активностью: липазы | 10000 ЕД |
амилазы | 9000 ЕД |
протеазы | 500 ЕД |
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 5.12 мг, целлюлоза микрокристаллическая 8.52 мг, масло касторовое гидрированное 1.709 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0.849 мг, магния стеарат 0.849 мг.
Состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсионный – 25 мг, триэтилцитрат – 2.51 мг, эмульсия симетикона 30% (сухая масса) – 0.015 мг; тальк – 5.01 мг; состав корпуса капсулы: желатин – 36.20 мг, титана диоксид (Е 171) – 0.20 мг; краситель железа оксид желтый (Е 172) – 0.20 мг; краситель железа оксид красный (Е 172) – 0.01 мг; состав крышечки капсулы: желатин – 23.8 мг; титана диоксид (Е 171) – 0.4 мг; краситель хинолиновый желтый (Е 104) – 0.2 мг; индигокармин (Е 132) – 0.002 мг.
20 шт. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные.
50 шт. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные.
100 шт. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Действующим веществом препарата Пангрол 10000 является панкреатин, представляющий собой порошок из поджелудочных желез свиней. Ферменты, входящие в состав панкреатина, способствуют расщеплению жиров, углеводов и белков, поступающих с пищей. Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.
Фармакокинетика
Желатиновые капсулы препарата Пангрол 10000 быстро растворяются в желудке, высвобождая мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Таким образом, ферменты остаются защищенными от инактивации в кислой среде желудка. Форма выпуска препарата обеспечивает перемешивание мини-таблеток с кишечным содержимым и равномерное распределение ферментов. Растворение оболочки мини-таблеток и активация ферментов происходит при нейтральной или слабощелочной рН в тонкой кишке. Панкреатин не всасывается в ЖКТ, выводится с каловыми массами.
Показания
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях:
- хронический панкреатит;
- муковисцидоз;
- рак поджелудочной железы;
- состояния после оперативных вмешательств на поджелудочной железе и желудке (полная или частичная резекция органа);
- после облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
- сужение протока поджелудочной железы (например, из-за опухоли или желчных камней);
- синдром Швахмана-Даймонда;
- подострый панкреатит;
- другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.
Относительная ферментная недостаточность при следующих состояниях и ситуациях:
- расстройства ЖКТ функционального характера;
- при острых кишечных инфекциях,
- при синдроме раздраженного кишечника;
- употребление трудноперевариваемой растительной или жирной пищи.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.
Противопоказания
- острый панкреатит;
- обострение хронического панкреатита;
- повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или другим компонентам препарата.
Дозировка
Доза препарата Пангрол 10000 подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.
Если нет других указаний, взрослым рекомендуется принимать по 2-4 капс. препарата Пангрол 10000 во время каждого приема пищи, проглатывая капсулы целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Если прием целой капсулы для пациента затруднителен (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста), можно высыпать ее содержимое, например, в стакан, раскрыв капсулу путем отделения крышечки от корпуса, и затем принять содержимое (мини-таблетки), запивая некоторым количество жидкости или добавить к жидкой пище, не требующей пережевывания (например, яблочное пюре или фруктовый сок). Смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению (принимать сразу после приготовления).
Увеличение дозы препарата следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на динамику симптоматики (например, уменьшение стеатореи, ослабление боли в животе).
Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 липазных ед./кг массы тела, превышать не рекомендуется.
Продолжительность курса лечения устанавливается врачом и зависит от течения заболевания.
Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 липазных ед. /кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.
При муковисцидозе доза препарата Пангрол 10000 зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ед./кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных ед./кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и поддержке оптимальной диеты. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазных ед./кг/сут или 4000 липазных ед./г потребленного жира.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны ЖКТ: часто – тошнота, рвота и вздутие живота. Желудочно-кишечные расстройства связаны, главным образом, с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожа с таковыми при применении плацебо: очень часто – боль в области живота; часто – диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – сыпь; для оценки частоты случаев данных недостаточно -зуд, крапивница.
Передозировка
Симптомы: применение больших доз ферментов поджелудочной железы может сопровождаться гиперурикозурией и гиперурикемий у пациентов с муковисцидозом.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Исследований по взаимодействию не проводилось.
Особые указания
У пациентов, страдающих муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении непривычных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания необходимо медицинское обследование для исключения поражения толстой кишки, особенно в случае применения препарата в дозе свыше 10000 липазных ед./кг/сут.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пангрол 10000 не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции.
Беременность и лактация
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.
Применение препарата Пангрол 10000 при беременности возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на ребенка через грудное молоко. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.
Применение в детском возрасте
Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 липазных ед. /кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недостепном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке
Описание препарата ПАНГРОЛ 10000 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ïàíãðîë
Ôàðìàêîäèíàìèêà. Ïàíêðåàòèí — ôåðìåíò ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû, ïðèíèìàþùèé ó÷àñòèå â ïåðåâàðèâàíèè áåëêîâ, æèðîâ è óãëåâîäîâ. Ïèùåâàðèòåëüíàÿ àêòèâíîñòü ïðåïàðàòà îïðåäåëÿåòñÿ àêòèâíîñòüþ ôåðìåíòîâ, âõîäÿùèõ â åãî ñîñòàâ. Îïðåäåëÿþùèì ôàêòîðîì ÿâëÿåòñÿ ôåðìåíòíàÿ àêòèâíîñòü ëèïàçû, à òàêæå ñîäåðæàíèå òðèïñèíà, â òî âðåìÿ êàê àìèëîëèòè÷åñêàÿ àêòèâíîñòü èìååò çíà÷åíèå òîëüêî ïðè òåðàïèè ìóêîâèñöèäîçà, ïîñêîëüêó, äàæå ïðè çíà÷èòåëüíîì ñíèæåíèè ñåêðåòîðíîé àêòèâíîñòè ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû, àìèëàçà îáëàäàåò äîñòàòî÷íîé àêòèâíîñòüþ.
Ïàíêðåàòèí — ïîðîøîê, èçãîòîâëåííûé èç ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû ñâèíåé, ñîäåðæàùèé îñíîâíûå ïàíêðåàòè÷åñêèå ïèùåâàðèòåëüíûå ôåðìåíòû (ëèïàçó, àìèëàçó, òðèïñèí, õèìîòðèïñèí), à òàêæå äðóãèå âåùåñòâà, íå îáëàäàþùèå ýíçèìàòè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ. Ïàíêðåàòè÷åñêàÿ ëèïàçà îòùåïëÿåò îò ìîëåêóëû òðèàöèëãëèöåðèäà â ïîëîæåíèÿõ 1 è 3 æèðíûå êèñëîòû. Îáðàçóþùèåñÿ ïðè ýòîì ñâîáîäíûå æèðíûå êèñëîòû è 2-ìîíîãëèöåðèäû ïðè ó÷àñòèè æåë÷íûõ êèñëîò áûñòðî âñàñûâàþòñÿ â âåðõíåì îòäåëå òîíêîãî êèøå÷íèêà. Ïàíêðåàòè÷åñêàÿ ëèïàçà æèâîòíîãî ïðîèñõîæäåíèÿ, ïîäîáíî ÷åëîâå÷åñêîé ëèïàçå, íå îòëè÷àåòñÿ êèñëîòîóñòîé÷èâîñòüþ, ïîýòîìó ïðè çíà÷åíèè ðÍ ≤4 íåîáðàòèìî âîçðàñòàåò èíàêòèâèðîâàíèå åå ëèïîëèòè÷åñêîé àêòèâíîñòè. Àêòèâèðîâàíèå òðèïñèíà èç òðèïñèíîãåíà ïðîèñõîäèò àóòîêàòàëèòè÷åñêè èëè ïîä âëèÿíèåì ýíòåðîêèíàçû òîíêîãî êèøå÷íèêà, à òðèïñèí, ñî ñâîåé ñòîðîíû, âûçûâàåò àêòèâèðîâàíèå äðóãèõ ïðîòåîëèòè÷åñêèõ ôåðìåíòîâ, ðàñùåïëÿåò ïåïòèäíûå ñâÿçè, â êîòîðûõ ó÷àñòâóþò ëèçèí è àðãèíèí, è òàêèì îáðàçîì âìåñòå ñ äðóãèìè ôåðìåíòàìè ñïîñîáñòâóåò ðàñùåïëåíèþ áåëêîâ äî àìèíîêèñëîò è ìåëêèõ ïåïòèäîâ. Ïðåäïîëàãàåòñÿ âîçìîæíîñòü èíãèáèðîâàíèÿ ïî ìåõàíèçìó îáðàòíîé ñâÿçè ñòèìóëèðîâàííîé ñåêðåöèè ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû ïîä âëèÿíèåì àêòèâíîãî òðèïñèíà â âåðõíåì ó÷àñòêå òîíêîãî êèøå÷íèêà, ñ êîòîðûì ñâÿçàíî íåêîòîðîå îáåçáîëèâàþùåå äåéñòâèå ïðåïàðàòîâ ïàíêðåàòèíà. Ôåðìåíò àìèëàçà áûñòðî ðàñùåïëÿåò ñîäåðæàùèå ãëþêîçó ïîëèñàõàðèäû.
Êèñëîòîóñòîé÷èâàÿ îáîëî÷êà òàáëåòêè/êàïñóëû ïðåäîõðàíÿåò ÷óâñòâèòåëüíûå ê æåëóäî÷íîìó ñîêó ôåðìåíòû ïðè ïðîõîæäåíèè ÷åðåç æåëóäîê îò èíàêòèâèðîâàíèÿ ñîëÿíîé êèñëîòîé. Ðàñòâîðåíèå îáîëî÷êè è âûñâîáîæäåíèå ôåðìåíòîâ ïðîèñõîäèò â òîíêîì êèøå÷íèêå â îïòèìàëüíîé äëÿ ïðîÿâëåíèÿ èõ àêòèâíîñòè ñðåäå. Ôåðìåíòû íå âñàñûâàþòñÿ â ïèùåâàðèòåëüíîì òðàêòå, äåéñòâóþò â ïðîñâåòå êèøå÷íèêà.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Â ñâÿçè ñ òåì, ÷òî ïàíêðåàòèí íå âñàñûâàåòñÿ è íå îïðåäåëÿåòñÿ â ïëàçìå êðîâè, ïðèâåñòè äàííûå î åãî ôàðìàêîêèíåòèêå è áèîäîñòóïíîñòè íå ïðåäñòàâëÿåòñÿ âîçìîæíûì.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ïàíãðîë
Ýêçîêðèííàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû ïðè õðîíè÷åñêîì ïàíêðåàòèòå, ìóêîâèñöèäîçå; äèñïåïòè÷åñêèå ÿâëåíèÿ, îáóñëîâëåííûå îäíîâðåìåííîé ðåçåêöèåé æåëóäêà è òîíêîãî êèøå÷íèêà, ôóíêöèîíàëüíûìè íàðóøåíèÿìè ìîòîðèêè êèøå÷íèêà (óñêîðåííîå ïðîõîæäåíèÿ õèìóñà ÷åðåç êèøå÷íèê), äèñêèíåçèåé æåë÷íûõ ïðîòîêîâ, óïîòðåáëåíèåì òðóäíîïåðåâàðèâàåìîé ðàñòèòåëüíîé, æèðíîé èëè íåïðèâû÷íîé ïèùè; ìåòåîðèçì; ïîäãîòîâêà ê ïðîâåäåíèþ ðåíòãåíîãðàôè÷åñêèõ è ñîíîãðàôè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé îðãàíîâ áðþøíîé ïîëîñòè.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ïàíãðîë
Äîçèðîâàíèå ïðåïàðàòà ñòðîãî èíäèâèäóàëüíî è îïðåäåëÿåòñÿ âðà÷îì â ñîîòâåòñòâèè ñî ñòåïåíüþ òÿæåñòè íàðóøåíèÿ ïèùåâàðåíèÿ. Îáû÷íî ïðèíèìàþò ïî 1–2 êàïñóëû (Ïàíãðîë 20 000, Ïàíãðîë 25 000) èëè 2–4 êàïñóëû (Ïàíãðîë 10 000) ïåðåä êàæäûì ïðèåìîì ïèùè.  çàâèñèìîñòè îò âèäà ïèùè è òÿæåñòè íàðóøåíèÿ ïèùåâàðåíèÿ äîçà ìîæåò áûòü çíà÷èòåëüíî âûøå; ïîâûøåíèå äîçû ïðîâîäèòñÿ ïîä êîíòðîëåì âðà÷à è â çàâèñèìîñòè îò âûðàæåííîñòè ïðîÿâëåíèé íàðóøåíèÿ ïèùåâàðåíèÿ (ñòåàòîðåÿ, áîëåâîé ñèíäðîì). Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðåâûøàòü ìàêñèìàëüíóþ ñóòî÷íóþ äîçó ôåðìåíòîâ äëÿ âçðîñëûõ è äåòåé â âîçðàñòå ñòàðøå 12 ëåò, ñîñòàâëÿþùóþ 15 000–20 000 ÅÄ ëèïàçû íà 1 êã ìàññû òåëà. Âîïðîñ î ïîâûøåíèè äîçèðîâàíèÿ è äëèòåëüíîñòè òåðàïèè ðåøàåòñÿ âðà÷îì â èíäèâèäóàëüíîì ïîðÿäêå.
Âîïðîñ î äîçèðîâàíèè ïðåïàðàòà è ïðîäîëæèòåëüíîñòè ëå÷åíèÿ äëÿ äåòåé â âîçðàñòå 3–12 ëåò ðåøàåòñÿ âðà÷îì; êàê ïðàâèëî, íàçíà÷àåòñÿ ñóòî÷íàÿ äîçà, íåîáõîäèìàÿ äëÿ íîðìàëèçàöèè ñòóëà, íî íå áîëåå 1500 ÅÄ ëèïàçû íà 1 êã ìàññû òåëà. Êàïñóëû/òàáëåòêè ðåêîìåíäóþò ïðèíèìàòü íå ðàçæåâûâàÿ, çàïèâàÿ äîñòàòî÷íûì êîëè÷åñòâîì æèäêîñòè (1 ñòàêàí âîäû èëè ñîêà); ïðè íåîáõîäèìîñòè ìîæíî îòêðûòü êàïñóëó, ñîäåðæàùóþ êèøå÷íî-ðàñòâîðèìûå ìèíè-òàáëåòêè, è ðàñòâîðèòü åå ñîäåðæèìîå â æèäêîñòè äëÿ ïèòüÿ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ïàíãðîë
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ëþáîìó êîìïîíåíòó ïðåïàðàòà, à òàêæå ê ñâèíîìó ìÿñó; îñòðûé ïàíêðåàòèò, õðîíè÷åñêèé ïàíêðåàòèò â ôàçå îáîñòðåíèÿ.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ïàíãðîë
 îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ — àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè íåìåäëåííîãî òèïà (êîæíàÿ ñûïü, ÷èõàíèå, ñëåçîòå÷åíèå, áðîíõîñïàçì). Ïðè ìóêîâèñöèäîçå ïðèåì ïðåïàðàòà â âûñîêèõ äîçàõ ìîæåò ïðèâîäèòü ê îáðàçîâàíèþ ñòðèêòóð â èëåîöåêàëüíîì îòäåëå è âîñõîäÿùåé îáîäî÷íîé êèøêå. Çàïîðû è íåïðîõîäèìîñòü êèøå÷íèêà îòíîñÿòñÿ ê èçâåñòíûì îñëîæíåíèÿì ó ïàöèåíòîâ ñ ìóêîâèñöèäîçîì. Ïîýòîìó ïðè íàëè÷èè õàðàêòåðíûõ äëÿ êèøå÷íîé íåïðîõîäèìîñòè æàëîá, ñëåäóåò ó÷èòûâàòü âîçìîæíîñòü âîçíèêíîâåíèÿ ñòðèêòóð ïî õîäó êèøå÷íèêà.
Òàêæå ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà â âûñîêèõ äîçàõ ïðè ìóêîâèñöèäîçå ìîæåò ðàçâèâàòüñÿ ãèïåðóðèêîçóðèÿ, ïîýòîìó äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ îáðàçîâàíèÿ óðàòíûõ êîíêðåìåíòîâ íåîáõîäèìî êîíòðîëèðîâàòü óðîâåíü ìî÷åâîé êèñëîòû â ìî÷å.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ïàíãðîë
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðåâûøàòü äîçó ôåðìåíòîâ, íåîáõîäèìóþ äëÿ äîñòàòî÷íîãî óñâîåíèÿ æèðîâ ñ ó÷åòîì êîëè÷åñòâà è ñîñòàâà ïîòðåáëÿåìîé ïèùè, îñîáåííî ïðè ìóêîâèñöèäîçå. Âî âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî äîñòàòî÷íîå ïîñòóïëåíèå â îðãàíèçì æèäêîñòè. Ïðè òåðàïèè ó ïàöèåíòîâ ñ ìóêîâèñöèäîçîì ñëåäóåò ïîìíèòü î ÷àñòîì îñëîæíåíèè — êèøå÷íîé íåïðîõîäèìîñòè, îáóñëîâëåííîé ôîðìèðîâàíèåì êèøå÷íûõ ñòðèêòóð. Ïðåïàðàò ñîäåðæèò àêòèâíûå ôåðìåíòû, êîòîðûå ìîãóò ïîâðåæäàòü ñëèçèñòóþ îáîëî÷êó ðîòîâîé ïîëîñòè, ïîýòîìó òàáëåòêè íåîáõîäèìî ãëîòàòü öåëûìè, íå ðàçæåâûâàÿ. Ïðåïàðàò íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ïðè âðîæäåííîé íåïåðåíîñèìîñòè ãàëàêòîçû, ó ïàöèåíòîâ ñ äåôèöèòîì ëàêòàçû èëè ñèíäðîìîì ìàëàáñîðáöèè ãëþêîçû/ãàëàêòîçû.
Ïðèìåíåíèå â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Ïðåïàðàò ïðèíèìàþò ïî íàçíà÷åíèþ âðà÷à, åñëè îæèäàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà/ðåáåíêà.
Ïðèìåíåíèå ó äåòåé. Íå ïðèìåíÿþò ó äåòåé â âîçðàñòå ìëàäøå 3 ëåò. Äîçó è äëèòåëüíîñòü ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ó äåòåé ñòàðøå 3 ëåò îïðåäåëÿåò âðà÷ â èíäèâèäóàëüíîì ïîðÿäêå.
Ïðåïàðàò íå âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòàòü ñ ìåõàíèçìàìè.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ïàíãðîë
Ïðè ïðèìåíåíèè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, ñîäåðæàùèõ ïàíêðåàòèí, ìîæåò ñíèæàòüñÿ âñàñûâàíèå ôîëèåâîé êèñëîòû, âñëåäñòâèå ÷åãî ìîæåò ïîíàäîáèòüñÿ åå äîïîëíèòåëüíîå ïîñòóïëåíèå â îðãàíèçì. Ãèïîãëèêåìèçèðóþùåå äåéñòâèå àêàðáîçû è ìèãëèòîëà ìîæåò ñíèæàòüñÿ ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè Ïàíãðîëà.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ïàíãðîë, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Íå îïèñàíà.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ïàíãðîë
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °C.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ïàíãðîë:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник
Состав
В одной кишечнорастворимой капсуле препарата Пангрол 10000 содержатся мини-таблетки, покрытые специальной оболочкой, в составе ядра которых содержится 153,5 мг. такого активного компонента как панкреатин.
Помимо того, в составе лекарства присутствуют такие вспомогательные элементы как: стеарат магния (0,84 мг.), кроскармеллоза натрия (5,1 мг.), гидрированное касторовое масло (1,7 мг.), коллоидный безводный кремния диоксид (0,84 мг.), а также микроцеллюлоза (8,5 мг.).
Оболочка кишечнорастворимых мини-таблеток, содержащихся в капсулах Пангрола 10000, состоит из смеси таких соединений как: тальк (5 мг.), 30 % дисперсия сополимера этилакрилата и метакриловой кислоты в пропорции 1:1 (25 мг.), триэтилцитрат (2,5 мг.), 30% эмульсия симетикона в виде сухой массы (0,01 мг.).
В состав корпуса и крышечки капсулы входят следующие химические соединения: желатин, диоксид титана и такие красители как индигокармин, желты и красный железа оксид, а также Е104 (хинолиновый желтый).
В химическом составе одной кишечнорастворимой капсулы Пангрол 25000 содержатся мини-таблетки с 356, 1 мг. панкреатина. В составе ядра лекарственного средства присутствуют такие вспомогательные компоненты как: микроцеллюлоза (19,7 мг.), натрия кроскармеллоза (11,8 мг.), диоксид кремния (1,97 мг.), стеарат магния (1,97 мг.) и касторовое гидрированное масло (3,96 мг.).
Оболочка мини-таблеток представляет собой смесь следующих компонентов: тальк (11,6 мг.), 30% дисперсия сополимера (в пропорции 1:1) кислоты метакриловой и этилакрилата (57,9 мг.), триэтилцитрат (5,8 мг.), 30% сухая эмульсия симетикона (0,03 мг.).
В составе крышечки и корпуса кишечнорастворимой капсулы Пангрол 25000 присутствуют следующие компоненты: титан диоксид, желатин и красители (индигокармин, оксид железа желтый и красный, а также желтый хинолиновый).
В составе одной таблетки Пангрола 20000 содержится панкреатин, а также моногидрат лактулозы, микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ), кросповидон, диоксид кремния, стеарат магния, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, метилгидроксипропилцеллюлоза, эмульсия симетикона, тальк, макрогол 6000, полисорбат 80 и карбоксиметилцеллюлоза натрия.
Состав трех лекарственных форм препарата капсул Пангрол 10000, Пангрол 25000, и таблеток Пангрол 20000 отличается показателями минимальной активности таких составных компонентов активно действующего соединения как: протеазы (500 ЕД, 1250 ЕД и 900 ЕД), липазы (10000 ЕД, 25000 ЕД и 20000 ЕД), а также амилазы (9000 ЕД, 22500 ЕД и 12 ЕД).
Форма выпуска
Пангрол 10000 и 25000 выпускают в виде капсул (непрозрачные, желатиновые, твердые) № 2 и №0 соответственно, которые имеют цилиндрическую форму. Капсульный корпус отличается своим светлым оранжевым цветом, а капсульная крышечка – желто-зеленым оттенком. Содержимое капсул препарата представляет собой мини-таблетки, которые также имеют цилиндрическую форму, отличаются светло-бежевым цветом кишечнорастворимой оболочки и блестящей поверхностью.
Как правило, в картонной упаковке Пангрола 10000 и 25000 содержится полипропиленовый флакон, в котором может быть 20, 50 или 100 капсул. Пангрол 20000 представляют собой обоевыпуклые кишечнорастворимые таблетки, покрытые лекарственной оболочкой, имеющие гладкую поверхность и отличающиеся серо-белым цветом. Таблетки расфасовывают в блистеры и помещают в картонные упаковки по 20 или 50 шт.
Фармакологическое действие
Препарат относиться к группе пищеварительно-ферментных лекарственных средств. Пангрол помогает восполнять дефицит ферментов, необходимых для нормальной работы поджелудочной железы, а также оказывает на организм человека протеолитическое, липолитическое, а также амилолитическое воздействие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Панкреатин или действующее лекарственное вещество, содержащееся в составе Пангрола, представляет собой порошок, который получают в процессе переработки свиных поджелудочных желез. Содержащиеся в порошке ферменты положительно влияют на процесс пищеварения и ускоряют расщепление жиров, углеводов и белков, а, кроме того, помогают в нормализации работы поджелудочной железы.
Благодаря тому, что препарат способствует полному перевариванию пищи, лекарство снимает симптомы таких нарушений пищеварения, как одышка, возникающая вследствие скопления газов и переполненности желудка, чувство тяжести и боли в животе, а также метеоризм. Препарат стимулирует поджелудочные железы, тонкий кишечник и желудок человека на выработку ферментов, участвующих в пищеварительном процессе.
Экстракт желчи, входящий в состав Пангрола усиливает эмульгацию жиров и действует на организм холеретически, т.е. повышает активность липазы, тем самым улучшая переваривание и всасывание желудком важных жирорастворимых витаминов группы Е, А и К, а также жиров, поступающих в организм с пищей.
Капсулы и таблетки Пангрола покрыты специализированной кислотоустойчивой оболочкой, которая помогает защитить лекарственное средство от желудочного сока до момента попадания препарата в тонкий кишечник. Капсульная оболочка быстро растворяется и высвобождает мини-таблетки, содержащие ферменты, которые, в свою очередь, смешиваются с содержимым кишечника, обеспечивая таким образом необходимый уровень энзимов и их равномерное распределение.
Для эффективного лекарственного воздействия препарата важно поддерживать в тонкой кишке нейтральный или слабощелочной уровень pH. Пангрол не всасывается органами ЖКТ и выводится из организма с калом.
Показания к применению
Пангрол применяют в заместительном терапевтическом лечении как взрослых, так и детей при нарушении экзокринной функции поджелудочной железы, а также при относительной ферментной недостаточности, вызванными такими заболеваниями как:
- рак поджелудочной железы или сужение протока, сопряженное с наличием желчных камней или злокачественной опухоли;
- панкреатит, в том числе преострые или хронические стадии заболевания;
- синдром Швахмана-Даймонда;
- кишечные инфекции;
- синдром раздраженного кишечника;
- расстройства органов ЖКТ функционального характера;
- муковисцидоз.
Ко всему прочему, препарат используют для подготовки к УЗИ или рентгеновскому исследованию брюшной полости, а также для восстановления нормальной работы поджелудочной железы и желудка после хирургического вмешательства, например, после резекции или в составе комплексного терапевтического лечения после облучения при наличии таких симптомов как диарея, не переваривание пищи и метеоризм.
Противопоказания
Пангрол противопоказан при:
- остром панкреатите;
- гиперчувствительности к компонентам лекарства;
- обострении панкреатита.
Побочные действия
Во время приема препарата могут возникнуть такие побочные эффекты как: тошнота, вздутие живота и рвота, а также диарея, боль в животе и другие расстройства пищеварительной системы. Довольно редко у пациентов отмечается возникновение аллергической реакции на Пангрол, которая, как правило, выражается в появлении зуда, крапивницы или сыпи на кожных покровах. При обнаружении вышеописанных недомоганий следует прекратить использовать лекарство и обратиться к врачу.
Инструкция по применению Пангрола 10000 (Способ и дозировка)
Капсулы и таблетки Пангрола принимают с пищей, не разжевывая и проглатывая целиком, запивая жидкостью, лучше всего обычной водой комнатной температуры. Дозировка препарата определяется врачом и зависит от состояния пациента, тяжести и формы заболевания. Для препарата в капсулах предусмотрены следующие усредненные терапевтические дозы:
- взрослым — по 2-4 или 1-2 капсулы Пангрол 10000 и 25000 соответственно;
- детям – из расчета 500-1000 единиц липазы на один килограмм при каждом приеме пищи.
В соответствии с инструкцией на Пангрол 20000 таблетки принимают по 1-2 шт. во время непосредственного приема пищи. Средняя терапевтическая дозировка препарата может варьироваться в зависимости от заболевания, а также зависит от пищи, которая входит в рацион питания пациента. Врач может увеличивать суточную дозу лекарственного средства, содержащего в своем химическом составе пищеварительные ферменты, в пределах максимально допустимых 15000-20000 единиц липазы на один килограмм.
Продолжительность лечения зависит от тяжести и вида заболевания, а также от состояния здоровья пациента. В случае если пациент не может самостоятельно принять целую капсулу Пангрола (пожилые люди или дети), можно высыпать ее содержимое (мини-таблетки) в жидкость, например, в воду или смешать с пищей, которая не требует пережевывания (фруктовое пюре). Смесь пищи и мини-таблеток следует незамедлительно принять и запрещено хранить.
При лечении муковисцидоза дозировка препарата зависит от массы тела пациента.
Начальная дозировка Пангрола для детей в возрасте до 4 лет составляет 1000 единиц липазы на один килограмм, а для детей старше 4 лет – 500 единиц. Во время использования лекарства в детском терапевтическом лечении следует обязательно соблюдать диету для исключения развития стеатореи.
Передозировка
О передозировке препаратом и увеличении количества ферментов при лечении муковисцидоза могут сигнализировать такие заболевания как гиперурикемия, а также гиперурикозурия.
Взаимодействие
О лекарственном взаимодействии Пангрола с другими препаратами достоверных данных нет.
Условия продажи
Безрецептурный отпуск.
Условия хранения
Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не превышающей 25°С.
Срок годности
- 2 года для капсул Пангрол 10000 и 25000;
- 3 года для таблеток Пангрол 20000.
Особые указания
При лечении муковисцидоза у пациентов, получавших большие дозы препарата, может возникать фиброзирующая колонопатия, т.е. стриктуры подвздошной, толстой и слепой кишки. Во избежание изменений в симптоматике основного заболевания до непосредственного приема Пангрола следует провести медицинское исследование, которое исключит наличие у пациент поражений толстой кишки.
Лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и не снижает скорость реакции при работе с потенциально опасными механизмами.
Аналоги Пангрола 10000
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Основными структурными аналогами препарата можно считать следующие лекарственные средства:
- Гастенорм Форте;
- Креон 10000, 25000 и 40000;
- Мезим;
- Микразим;
- Мезим Форте;
- ПанзиКам;
- Панзинорм;
- Панкреатин;
- Панзинорм Форте;
- Панзим Форте;
- Панкреатин-ЛекТ;
- Панцитрат;
- Фестал;
- Панкреатин Форте;
- Пензитал;
- Энзистал-П;
- Панкрелипаза;
- Эрмиталь.
Пангрол 10000 детям
Режим приема препарата, продолжительность лечения, а также его дозировка определяются врачом в зависимости от возраста ребенка, его состояния здоровья и тяжести заболевания.
При беременности и лактации
Хотя беременность и грудное вскармливание не входят в список абсолютных противопоказаний к применению Пангрола достоверные результаты клинических исследований, направленных на выявление последствий воздействия панкреатина на развитие плода, отсутствуют. Поскольку тестирование ферментов поджелудочной железы свиней проводилось на животных и прошло успешно, специалисты исключают возможность токсичного воздействия препарата на развитие будущего ребенка.
Однако, применение Пангрола во время беременности возможно только при отсутствии противопоказаний, а также оправдано лишь в том случае, если предполагаемая польза препарата превышает возможные негативные последствия. При грудном вскармливании разрешено принимать данное лекарственное средство.
Отзывы на Пангрол 10000
В подавляющем большинстве случаев пациенты, принимавшие препарат, оставляют положительные отзывы о Пангроле.
Единственным минусом лекарственного средства многие считают сложность с дозировкой. Поскольку проблемы с пищеварением носят исключительно индивидуальный характер, правильно подобрать дозу препарата может только врач, что затрудняет самостоятельное использование лекарства.
Цена Пангрола, где купить
Стоимость препарата зависит от его лекарственной формы выпуска. Например, упаковку Пангрол 20000 (50 таблеток) можно приобрести в среднем за 1000 рублей.
Цена Пангрола 10000 (упаковка, 20 капсул) в среднем не превышает 250 рублей.
Средняя цена Пангрола 25000 (упаковка, 20 капсул)составляет 1000 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
Аптека Диалог
Пангрол (капс. 25000ЕД №20)Aptalis farm
Пангрол (капс. 10000ЕД №20)Aptalis farm
Пангрол (капс. 10000ЕД №50)Aptalis farm
Пангрол капсулы 25000ЕД №50Aptalis farm
показать еще
Аптека24
Пангрол 25000 №20 капсулы Берлін Хемі АГ, Німеччина
Пангрол 10000 №20 капсулы Берлін Хемі АГ, Німеччина
ПаниАптека
Пангрол 10000 капсула Пангрол 10000 капс.тв. с киш.раствор.мини-табл. №20 Германия , Berlin-Chemie
Пангрол 25000 капсула Пангрол 25000 капс.тв. с киш.раствор.мини-табл. №20 Германия , Berlin-Chemie
показать еще
БИОСФЕРА
Пангрол 10000 ЕД №20 капс.содерж.минитабл.п.о.раств./кишечн.Берлин – Хеми АГ (Менарини Групп) для Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С. А., Люксембург (Германия)
Пангрол 25000 ЕД №20 капс.содерж.минитабл.п.о.раств./кишечн.Берлин – Хеми АГ (Менарини Групп) для Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С. А., Люксембург (Германия)
показать еще
Источник