Панкреатин инструкция и противопоказания
Цены в интернет-аптеках:
от 15 руб.
Панкреатин – препарат, улучшающий пищеварение.
Состав и форма выпуска
Панкреатин выпускают в форме двояковыпуклых таблеток, покрытых оболочкой светло-розового цвета. В состав 1 таблетки входит порошок панкреатина 192 мг. Вспомогательные компоненты: хлорид натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, тальк, диоксид титана, ойдрагит L 30 D-55 или ойдрагит L-100, кислотный красный 2 С, натрия кроскармеллоза.
Фармакологическое действие
Применение Панкреатина способствует пищеварению. Восполняет нехватку ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, усиливает расщепление углеводов, белков и жиров в 12-перстной кишке, благодаря чему происходит их более полное и быстрое всасывание. Нормализует процессы пищеварения и улучшает работу желудочно-кишечного тракта.
В состав Панкреатина входят такие ферменты: альфа-амилаза, протеазы (химотрипсин и трипсин), липаза.
В условиях нормальной кишечной микрофлоры амилаза расщепляет крахмал сначала до декстринов, а затем до мальтозы.
Благодаря липазе нейтральный жир расщепляется до жирных кислот и моноглицеридов, которые вследствие взаимодействия с желчными кислотами быстро усваиваются в верхнем отделе тонкого кишечника.
Протеазы помогают белкам расщепляться до свободных аминокислот и полипептидов.
Оболочка таблеток не растворяется в кислотной среде желудка и не дает разрушаться панкреатическим ферментам под воздействием желудочного сока.
Показания к применению
Показанием к Панкреатину является заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы:
- панкреатэктомия;
- диспепсия;
- хронический панкреатит;
- кистозный фиброз (муковисцидоз);
- состояние после облучения.
Также по инструкции Панкреатин назначают при:
- диарее неинфекционного генеза, метеоризме;
- хронических заболеваниях желчных путей, обструкции желчевыводящих путей или протоков поджелудочной железы;
- нарушении усвоения пищи, в том числе после резекции тонкой кишки или желудка;
- подготовке к УЗИ и рентгену органов брюшной полости с целью дегазации кишечника.
Показанием к Панкреатину является нарушение жевательной функции, а также чрезмерное употребление пищи или употребление трудноперевариваемой растительной пищи лицами с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта.
Читайте также:
Как сохранить здоровье поджелудочной железы: 5 советов
5 причин ввести в свой рацион оливковое масло
Анорексия и булимия: 9 мифов о расстройствах пищевого поведения
Способ применения и режим дозирования
По инструкции Панкреатин предназначен для употребления внутрь. Таблетки пьют во время приема пищи или сразу после него, запивая большим количеством жидкости. Дозировка зависит от возраста пациента и показаний к Панкреатину.
Как правило, по инструкции Панкреатин назначают в дозировке 1-4 таблетки во время каждого приема пищи. При необходимости дозу могут увеличить в 1,5-2 раза. Максимальная суточная дозировка для взрослых составляет 21 таблетку. В случае полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы дозировка может быть увеличена до 57 таблеток в сутки, что является суточной потребностью человека в липазе.
Максимальная суточная потребность в липазе взрослого человека составляет 15-20 тысяч Ph. Eur. U. (MЕ) липазы/кг массы тела, что соответствует 2-3 таблеткам/кг массы тела.
При муковисцидозе детям до четырех лет назначают Панкреатин по инструкции в дозировке 1 таблетка/7 кг массы тела. Детям старше четырех лет дозировка составляет 1 таблетка/14 кг массы тела.
Продолжительность терапии составляет от нескольких дней до нескольких месяцев, в зависимости от показаний к Панкреатину. В случае необходимости постоянной заместительной терапии длительность лечения может составить несколько лет.
Противопоказания к применению Панкреатина
По инструкции Панкреатин противопоказан в таких случаях:
- детский возраст до двух лет;
- острый панкреатит;
- кишечная непроходимость;
- обострение хронического панкреатита;
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
Побочное действие
По отзывам Панкреатин хорошо переносится пациентами. Иногда возможно возникновение следующих побочных явлений:
- Система пищеварения: запор или диарея, тошнота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области. При муковисцидозе Панкреатин по отзывам может вызывать тонкокишечную непроходимость, стриктуру в илеоцекальном отделе и восходящей ободочной кишке.
- Прочие побочные явления: перианальное раздражение, нарушение всасывания фолиевой кислоты, аллергические реакции (при непереносимости лактозы и повышенной чувствительности к компонентам препарата).
По отзывам Панкреатин при длительном применении может вызывать гиперрукозурию, а при применении чрезмерных доз – гиперурикемию.
Передозировка
Передозировка Панкреатином по отзывам вызывает следующие симптомы: гиперурикемия, гиперурикозурия. Передозировка препаратом у детей может вызывать запоры. В этих случаях применение Панкреатина следует отменить и провести симптоматическую терапию.
Применение в период беременности и лактации
Безопасность препарата во время беременности полностью не изучена, поэтому в этот период Панкреатин по инструкции назначают только при соотношении риска матери и плода.
По отзывам Панкреатин можно применять во время лактации.
Лекарственное взаимодействие
Назначение Панкреатина по инструкции в сочетании с препаратами железа и фолатами снижает их всасывание. Одновременное применение Панкреатина с антацидами, спиртсодержащими средствами, танином снижает действие препарата.
Срок и условия хранения
Хранить в сухом прохладном месте при температуре, не превышающей 15 градусов. Срок годности – 24 месяца.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник
Действующее вещество
– панкреатин (pancreatin)
Состав и форма выпуска препарата
| ◊ Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 1 таб. |
| панкреатин | 100 мг |
| с ферментативной активностью: липазы не менее 140 ЕД амилазы не менее 1 500 ЕД протеаз 25 ЕД |
60 шт. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты – амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Фармакокинетика
Панкреатические ферменты не абсорбируются из ЖКТ, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились.
Показания
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к панкреатину; острый панкреатит; детский возраст – в зависимости от лекарственной формы.
Дозировка
Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Средняя доза для взрослых – 150 000 ЕД/сут.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: очень редко – диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.
Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах – повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.
При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.
Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.
Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.
Особые указания
Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.
При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.
В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.
При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.
Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
Беременность и лактация
При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение в детском возрасте
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина.
Описание препарата ПАНКРЕАТИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Панкреатин
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛСР-001342/08
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическая группа
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Взаимодействие
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Дата последнего изменения: 02.02.2017
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
Состав на одну таблетку.
Действующее вещество:
Панкреатин – 100 мг
Вспомогательные вещества ядра:
Крахмал картофельный – 31,00 мг
Желатин – 8,14 мг
Кальция стеарат – 3,12 мг
Лактозы моногидрат (сахар молочный) – до получения ядра 312 мг
Вспомогательные вещества оболочки:
Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] – 13,76 мг
(Kollicoat®MAE 100 Р)
Тальк – 4,349 мг
Полисорбат (твин-80) – 2,75 мг
Повидон (коллидон 30) – 1,31 мг
Титана диоксид (двуокись титана) – 0,81 мг
Краситель азорубин (кислотный красный 2С) – 0,021 мг
Примечание. Количество панкреатина в миллиграммах указано для субстанции с активностью по протеазе 250 ЕД/г. В случае более высокой активности соответственно уменьшают количество панкреатина и увеличивают количество лактозы моногидрата.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой розового или темно-розового цвета, со специфическом запахом, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя, во внутреннем слое допускаются вкрапления.
Фармакологическая группа
Пищеварительное ферментное средство
Фармакодинамика
Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.
Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов.
Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.
Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.
Фармакокинетика
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.
Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-40 минут после перорального приема. Большая часть ферментов инактивируется в результате аутолиза и протеолиза. Незначительная часть пищеварительных ферментов выводится через кишечник.
Показания
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз.
Метеоризм, диарея неинфекционного генеза, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 6 лет.
Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью
При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи, не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).
Критерии адекватно подобранной дозы: увеличение массы тела, нормализация стула (менее 3 раз в сутки, нормализация консистенции), уменьшение вздутия живота.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лактации применение панкреатина не противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь. Препарат принимают во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).
Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.
Взрослые обычно – по 2-4 таблетки 3-6 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 16 таблеток.
У детей старше 6 лет препарат применяется по назначению врача. Доза определяется индивидуально. Обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочные действия
Аллергические реакции. Редко – диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, гиперурикемии. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке.
При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей – запор.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
При применении панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Особые указания
Доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД.
По 10, 20, 30, 50, 60, 80, 100 таблеток в банке темного стекла типа БТС или в банке стеклянной, укупоренной крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом или пластмассовой натягиваемой крышкой, или в банке полимерной типа БП.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или из бумаги с полиэтиленовым покрытием.
Каждую банку или по 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Источник