Пантогам инструкция по применению побочные действия

Клинико-фармакологическая группа
Ноотропный препарат с противосудорожным действием
Действующие вещества
– кальция гопантенат (hopantenic acid)
– пантогам (кальциевая соль гопантеновой кислоты) (hopantenic acid)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
1 таб. | |
кальция гопантенат | 250 мг |
Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза – 0.8 мг, кальция стеарат – 3.1 мг, магния гидроксикарбонат – 46.8 мг, тальк – 9.3 мг.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
1 таб. | |
кальция гопантенат | 500 мг |
Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза – 1.6 мг, кальция стеарат – 6.2 мг, магния гидроксикарбонат – 93.6 мг, тальк – 18.6 мг.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (5) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спектр действия препарата Пантогам связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия обусловлен прямым влиянием препарата на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс.
Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием.
Препарат повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних.
Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика
Всасывание
Быстро всасывается из ЖКТ.
Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, стенке желудка, коже. Проникает через ГЭБ.
Метаболизм и выведение
Не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 ч. 67.5% принятой дозы выводится почками, 28.5% – с калом.
Показания
- когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга, в т.ч. при последствиях нейроинфекций и черепномозговых травм, и невротических расстройствах;
- в составе комплексной терапии при органической церебральной недостаточности у пациентов с шизофренией;
- экстрапирамидные нарушения (в т.ч. миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома (гиперкинетический и акинетический), вызванного приемом нейролептиков;
- эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;
- психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
- нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);
- детям с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), в т.ч. на фоне перенесенной перинатальной энцефалопатии;
- различные формы детского церебрального паралича;
- гиперкинетические расстройства у детей (в т.ч. синдром гиперактивности с дефицитом внимания);
- неврозоподобные состояния у детей (при тиках, заикании, преимущественно при клонической форме).
Противопоказания
- острые тяжелые заболевания почек;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к препарату.
Дозировка
Таблетки принимают внутрь через 15-30 мин после еды. Таблетки применяют у детей старше 3 лет, в более раннем возрасте рекомендуют прием препарата в виде сиропа.
С учетом ноотропного действия препарата Пантогам следует принимать предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 ч).
Для взрослых разовая доза составляет 0.25-1 г, суточная – 1.5-3 г.
Для детей разовая доза составляет 0.25-0.5 г, суточная – 0.75-3 г.
Курс лечения составляет 1-4 месяца, в отдельных случаях – до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев можно провести повторный курс лечения.
При когнитивных нарушениях при органических поражениях головного мозга, в т.ч. при последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм, невротических расстройствах назначают по 0.25 г 3-4 раза/сут.
При экстрапирамидных нарушениях (миоклонус-эпилепсии, хорее Гентингтона, гепатолентикулярной дегенерации, болезни Паркинсона и других) назначают в дозе от 0.5 до 3 г/сут. Курс лечения – до 4 и более месяцев.
Для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома (гиперкинетический и акинетический), вызванного приемом нейролептиков, при шизофрении с церебральной органической недостаточностью препарат назначают взрослым в дозе от 0.5 до 1 г 3 раза/сут, детям – по 0.25-0.5 г 3-4 раза/сут. Курс лечения – 1-3 месяца.
При эпилепсии с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами взрослым препарат назначают в дозе 0.5-1 г 3 раза/сут; детям – в дозе 0.25-0.5 г 3-4 раза/сут. Курс лечения – до 6 месяцев.
При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания – по 0.25 г 3 раза/сут.
При нейрогенных расстройствах мочеиспускания взрослым препарат назначают в дозе 0.5-1 г 2-3 раза/сут; детям – в дозе 0.25-0.5 г 3 раза/сут (суточная доза составляет 25-50 мг/кг). Курс лечения – 1-3 месяца.
Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста рекомендуется принимать до 3 г/сут. Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены препарата в течение 7-8 дней. Перерыв между курсовыми приемами препарата Пантогам, как и для любого другого ноотропного средства, составляет 1-3 месяца.
Детям при задержке развития препарат назначают по 0.5 г 3-4 раза/сут. Курс лечения – 2-3 месяца.
Детям с синдромом гиперактивности с дефицитом внимания препарат назначают в дозе 0.25-1 г 1-2 раза/сут утром и днем с титрованием дозы в течение первых 5-7 дней (средняя терапевтическая доза составляет 30 мг/кг массы тела ребенка в сутки). Курс лечения – 3-4 месяца.
Детям при неврозоподобных состояниях (тиках, заикании, преимущественно при клонической форме) препарат назначают в дозе 0.25-0.5 г 3-6 раз/сут. Курс лечения – 1-4 месяца.
Побочные действия
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).
Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции).
Со стороны нервной системы: очень редко – гипервозбуждение, головная боль, головокружение, шум в голове.
Психические нарушения: очень редко – вялость, заторможенность, нарушения сна, сонливость.
В случае возникновения нарушений со стороны иммунной системы препарат отменяют. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.
Передозировка
Симптомы: нарушение сна или сонливость, шум в голове.
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка; проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Пантогам пролонгирует действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных средств; предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.
Эффект препарата Пантогам усиливается при одновременном применении с глицином, этидроновой кислотой.
Пантогам потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Особые указания
При длительном лечении не рекомендуется одновременное назначение препарата Пантогам с другими ноотропными препаратами и средствами, стимулирующими ЦНС.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости.
Беременность и лактация
Препарат не рекомендуется к применению при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет.
При нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при острых тяжелых заболеваниях почек.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности таблеток 250 мг – 4 года, таблеток 500 мг – 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ПАНТОГАМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Латинское название: Pantogam
Код ATX: N06BX
Действующее вещество: гопантеновая кислота (hopantenic acid)
Производитель: ООО ПИК-ФАРМА ПРО (Россия); ООО ПИК-ФАРМА ЛЕК (Россия); ООО Фирма ВИПС-МЕД (Россия)
Актуализация описания и фото: 19.08.2019
Цены в аптеках: от 362 руб.
Пантогам – препарат, оказывающий ноотропное и противосудорожное действие.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Пантогама:
- Таблетки: плоскоцилиндрической формы, белого цвета, с риской и фаской (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 5 упаковок в пачке картонной);
- Сироп: бесцветный или слегка желтоватого цвета, обладает вишневым запахом (по 100 мл в темных стеклянных флаконах, в пачке картонной 1 флакон, в комплект входит мерная ложка объемом 5 мл).
Активное вещество – кальциевая соль гопантеновой кислоты, ее содержание:
- 1 таблетка – 0,25 или 0,5 г;
- 5 мл сиропа – 0,5 г.
Вспомогательные вещества таблеток: метилцеллюлоза, магния гидроксикарбонат, кальция стеарат, тальк.
Вспомогательные вещества сиропа: сорбитол, натрия бензоат, глицерол, аспартам, моногидрат лимонной кислоты, очищенная вода, ароматизатор пищевой «Вишня 667».
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Спектр активности, проявляемой Пантогамом, обусловлен присутствием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия препарата связан со способностью гопантеновой кислоты оказывать прямое влияние на ГАМК (подтипа Б) рецептор-канальный комплекс.
Лекарственное средство обладает противосудорожным и ноотропным эффектом, способствует повышению устойчивости мозга к гипоксии и негативному воздействию токсических веществ. Пантогам стимулирует протекание в нейронах анаболических процессов, уменьшает моторную возбудимость, повышает физическую и умственную работоспособность, демонстрирует комбинацию мягкого стимулирующего эффекта с умеренным седативным действием.
Пантогам нормализует метаболизм ГАМК на фоне хронической алкогольной интоксикации и при последующем отказе от приема этанола. Препарат удлиняет воздействие новокаина (прокаина) и сульфаниламидов в результате подавления реакций их ацетилирования, принимающих участие в механизме инактивации данных препаратов. Тормозит патологически повышенный пузырный рефлекс и тонус детрузора.
Фармакокинетика
Препарат быстро абсорбируется из пищеварительного тракта и проходит через гематоэнцефалический барьер. Наивысшие концентрации отмечаются в почках, печени, стенке желудка и кожных покровах. Средство не подвергается метаболической трансформации и экскретируется в неизмененном виде на протяжении 48 часов: с мочой – 67,5% от принятой дозы, с калом – 28,5%.
Показания к применению
- Психоэмоциональные перегрузки, снижение физической/умственной работоспособности (цель применения Пантогама – улучшение запоминания и концентрации внимания);
- Акинетический и гиперкинетический экстрапирамидный синдром вследствие приема нейролептиков (лечение и профилактика);
- Экстрапирамидные нарушения (в том числе хорея Гентингтона, болезнь Паркинсона, гепатолентикулярная дегенерация, миоклонус-эпилепсия);
- Когнитивные нарушения вследствие невротических расстройств и органических поражений головного мозга (в том числе последствия черепно-мозговых травм и нейроинфекций);
- Неврозоподобные состояния при тиках, заикании (преимущественно клонической формы), неорганическом энкопрезе и энурезе;
- Цереброваскулярная недостаточность вследствие атеросклеротических изменений сосудов головного мозга;
- Гиперкинетические расстройства, в том числе синдром гиперактивности с дефицитом внимания;
- Эпилепсия с замедлением психических процессов (в комбинации с противосудорожными средствами);
- Шизофрения, сопровождающаяся органической церебральной недостаточностью;
- Нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, энурез, императивные позывы, императивное недержание мочи);
- Нарушения психологического статуса у детей, проявляющиеся общей задержкой психического развития, специфическими расстройствами двигательных функций, речи и их сочетанием, формирования школьных навыков (письма, чтения, счета и др.);
- Умственная отсталость, в том числе с поведенческими нарушениями;
- Различные формы детского церебрального паралича;
- Перинатальная энцефалопатия у детей с первых дней жизни.
Противопоказания
Абсолютные:
- Фенилкетонурия (для сиропа; из-за содержания аспартама);
- Острые тяжелые заболевания почек;
- Беременность и кормление грудью;
- Гиперчувствительность к любому входящему в состав Пантогама компоненту.
Инструкция по применению Пантогама: способ и дозировка
Обе лекарственные формы Пантогама следует принимать внутрь через 15-30 минут после приема пищи, учитывая его ноотропное действие – в утренние и дневные часы (до 17 часов).
В форме таблеток препарат назначают взрослым и детям старше 3 лет, детям раннего возраста целесообразно применять сироп.
Средние дозы Пантогама для взрослых составляют: разовая – 0,25-1 г, суточная – 1,5-3 г; для детей: разовая – 0,25-0,5 г, суточная – 0,75-3 г.
Продолжительность лечения – от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях – 6 месяцев. При необходимости через 3-6 месяцев перерыва назначают повторный курс терапии.
Рекомендуемые режимы дозирования Пантогама:
- Шизофрения (в составе комплексной терапии с психотропными препаратами): по 0,5-3 г в сутки в течение 1-3 месяцев;
- Эпилепсия (в комбинации с противосудорожными препаратами): по 0,75-1 г в сутки, лечение может длиться до 1 года и более;
- Экстрапирамидный нейролептический синдром (одновременно с основной терапией): до 3 г в сутки в течение нескольких месяцев;
- Экстрапирамидные гиперкинезы у больных с наследственными заболеваниями нервной системы (одновременно с основной терапией): по 0,5-3 г в сутки, продолжительность лечения – до 4 месяцев и более;
- Последствия черепно-мозговых травм и нейроинфекций: по 0,25 г 3-4 раза в сутки;
- Астенические состояния и повышенные нагрузки (для восстановления работоспособности): по 0,25-0,5 г 3 раза в сутки;
- Экстрапирамидный синдром вследствие применения нейролептиков: взрослые – по 0,5-1 г 3 раза в сутки, дети – по 0,25-0,5 г 3-4 раза в сутки, лечение проводят в течение 1-3 месяцев;
- Тики у детей: по 0,25-0,5 г 3-6 раз в сутки курсом от 1 до 4 месяцев;
- Нарушения мочеиспускания: взрослые – по 0,5-1 г 2-3 раза в сутки, дети – по 0,25-0,5 г в сутки (0,025- 0,05 мг/кг) в течение 1-3 месяцев;
- Патологии нервной системы у детей: до 1 года – по 0,5-1 г в сутки, 1-3 года – по 0,5-1,25 г в сутки, 3-7 лет – по 0,75-1,5 г в сутки, старше 7 лет – 1-2 г в сутки. Лечение всегда начинают с минимальной дозы и постепенно, в течение 7-12 дней, ее повышают. В максимальной дозе Пантогам применяют на протяжении 15-40 дней, после чего постепенно, в течение 7-8 дней, постепенно снижают дозу вплоть до полной отмены препарата. Общий курс лечения длится от 30 до 90 дней, в отдельных случаях может достигать 6 месяцев и более.
Побочные действия
- Аллергические реакции: конъюнктивит, ринит, кожные высыпания (эти реакции требуют снижения дозы Пантогама или полной его отмены);
- Прочие: сонливость или нарушения сна, шум в голове (эти явления обычно носят кратковременный характер и не требуют прекращения терапии).
Передозировка
При передозировке Пантогама возможно усиление выраженности таких побочных реакций, как сонливость или нарушение сна, шум в голове.
В этом случае рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля или других энтеросорбентов, при необходимости проводится симптоматическое лечение.
Особые указания
При длительном применении Пантогама не рекомендуется одновременно назначать другие ноотропные препараты и средства, стимулирующие центральную нервную систему.
Перерыв между курсами терапии Пантогамом, как и любым другим ноотропным препаратом, должен составлять 1-3 месяца.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
В связи с вероятностью возникновения сонливости в первые дни терапии следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении потенциально опасных видов работ.
Применение при беременности и лактации
Согласно инструкции, Пантогам не рекомендуется к использованию во время беременности и грудного вскармливания, поскольку данные, подтверждающие эффективность и безопасность его приема в эти периоды отсутствуют.
Применение в детском возрасте
Противопоказаны таблетки Пантогам для детей младше 3 лет. Сироп можно применять c первых дней жизни согласно режиму дозирования.
При нарушениях функции почек
При наличии острых тяжелых заболеваний почек прием средства противопоказан.
Лекарственное взаимодействие
Следует иметь в виду, что Пантогам:
- Предотвращает побочные явления карбамазепина, фенобарбитала, нейролептиков;
- Пролонгирует действие барбитуратов;
- Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина);
- Усиливает эффекты противосудорожных средств.
Этидроновая кислота и глицин усиливают действие кальциевой соли гопантеновой кислоты.
Аналоги
Аналогами Пантогама являются: Винпоцетин, Гинкго Билоба, Глицин, Кавинтон, Луцетам, Кортексин, Ноотропил, Пирацетам, Церебролизин, Тиоцетам, Энцефабол, Пантогам актив, Пантокальцин, Гопантам, Кальция Гопантенат, Кальция Гопантенат-Рос.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом (таблетки), защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре до 25 ºС.
Срок годности:
- Таблетки 0,25 г – 4 года;
- Таблетки 0,5 г – 3 года;
- Сироп – 2 года, после первого вскрытия флакона – не более 1 месяца при условии хранения в холодильнике.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Пантогаме
Отзывы о Пантогаме врачей в большинстве случаев подтверждают высокую эффективность данного ноотропного средства, особенно у детей при перинатальной энцефалопатии с синдромом гипервозбудимости, гиподинамическом синдроме, синдроме гиперактивности, задержке в развитии речи, негрубых проявлениях энуреза, неврозоподобных состояниях. У взрослых, по мнению специалистов, препарат показал хороший результат в составе комбинированного лечения тревожных расстройств, панических атак, тревожных депрессий. Хотя сироп разрешен к использованию с первых дней жизни, некоторые врачи советуют применять в этой лекарственной форме Пантогам для детей старше 3 месяцев. К недостаткам препарата в основном относят развитие кожных аллергических реакций.
Отзывы родителей, дети которых принимали препарат, не столь однозначны. Многие остались довольны действием Пантогама при лечении повышенной возбудимости (особенно у детей первого года жизни), повышенного тонуса, ночного энуреза, задержек в развитии, эпилептических припадков. В отзывах отмечают, что дети школьного возраста после курса терапии стали более усидчивыми, обучаемыми и внимательными, смогли значительно легче переносить перегрузки при учебном процессе.
Вместе с тем, по мнению других родителей, в состоянии детей после приема Пантогама отсутствуют какие-либо улучшения, также имеются жалобы на развитие побочных эффектов в виде нарушений сна, перепадов настроения, головной боли, аллергических реакций. Иногда высказываются сомнения в целесообразности назначения лечащим врачом данного серьезного препарата детям с небольшими отклонениями в развитии, в подобных случаях рекомендуется до начала лечения проконсультироваться с несколькими специалистами.
Взрослые пациенты преимущественно отмечают хороший результат терапии.
Цена на Пантогам в аптеках
Цена на Пантогам в среднем составляет:
- таблетки (за упаковку, содержащую 50 шт.): в дозировке 250 мг – 385–450 р.; в дозировке 500 мг – 640–700 р.;
- сироп (за флакон объемом 100 мл): 380–460 р.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник