Пантопразол инструкция по применению противопоказания

Состав

1 таблетка препарата Пантопразол содержит 20 мг одноименного активного вещества.

Дополнительные компоненты: сахароза, карбонат натрия, тальк, манит, диоксид кремния, стеарат кальция, полиэтиленгликоль, гипромеллоза, триэтилцитрат, метакрилатный сополимер, диоксид титана, оксид железа, Opacode black.

Форма выпуска

Двояковыпуклые розовые таблетки овальной формы с надписью «Р20».

10 таблеток в блистере, 1 или 3 блистера в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Действие ингибирующее протонный насос.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Подавляет продукцию в желудке соляной кислоты путем действия протонного насоса на желудочные клетки. Активное вещество трансформируется в активную форму в каналах стенок париетальных клеток и блокирует фермент H-K-ATФ-азу, то есть на завершающей стадии синтеза соляной кислоты. У большинства больных облегчение симптомов наступает спустя 2 недели терапии.

Как и другие блокаторы протонного насоса и рецепторов H2-типа, терапия препаратом вызывает понижение кислотности и рост содержания гастрина.

Фармакокинетика

Пантопразол активно абсорбируется, наибольшая концентрация в крови достигается уже после однократного приема. В среднем, наибольшая концентрация в крови наступает спустя 2,5 часа после применения.

Время полувыведения составляет примерно час. Отмечались ряд случаев задержки вывода.

Реагирование с белками плазмы приближается к 98%. Оригинальный препарат почти полностью трансформируется в печени.

Почки выводят около 80% метаболитов, оставшаяся часть выделяется с калом. Главный метаболит – десметилпантопразол, время его полувыведения составляет приблизительно 1,5 часа.

Показания к применению

  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • язвенная болезнь в фазе обострения;
  • эрадикация H.pylori;
  • рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к составляющим препарата;
  • гепатит;
  • цирроз печени, осложненный тяжелой недостаточностью работы печени.

Побочные действия

  • Реакции со стороны пищеварения: тошнота, диарея, повышенный аппетит, сухость во рту, рвота, отрыжка, метеоризм, запор, гастроинтестинальная карцинома, боль в животе, повышение содержания трансаминаз.
  • Реакции со стороны нервной деятельности и органов чувств: сонливость, головная боль, головокружение, астения, бессонница, депрессия, нервозность, тремор, фотофобия, парестезии, шум в ушах, нарушения зрения.
  • Реакции со стороны мочеполовой сферы: отеки, гематурия, импотенция.
  • Реакции со стороны кожи: алопеция, эксфолиативный дерматит, акне.
  • Аллергические реакции: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд.
  • Прочие реакции: эозинофилия, гипергликемия, миалгия, гиперлипопротеинемия, лихорадка, гиперхолестеринемия.

Инструкция по применению Пантопразола (Способ и дозировка)

Таблетки Пантопразола запрещено разжевывать или ломать, их необходимо глотать целиком, принимая до еды и запивая водой.

Таблетки Пантопразол, инструкция по применению

При лечении рефлюксной болезни легкой степени и связанных симптомов (кислой отрыжки, изжоги, боли при глотании) рекомендованная первоначальная доза составляет 20 мг в день. Улучшение достигается спустя примерно 2-4 недель, для терапии эзофагита, появившегося на фоне болезни обычно нужна месячная терапия. Если указанного временного промежутка недостаточно, выздоровление наступает в течение следующего месяца. Рецидивы болезни контролируют с помощью употребления 20 мг Пантопразола раз в день при необходимости. Если приемлемый контроль симптомов невозможно поддерживать указанным образом, разрешено рассмотреть вопрос о переходе на постоянную терапию.

При длительном лечении рефлюкс-эзофагита рекомендуется поддерживающая дозировка в 20 мг в сутки. В случае частых рецидивов дозировку увеличивают до 40 мг в сутки. После купирования симптомов рецидивов дозировку можно снова понизить до 20 мг в сутки.

Для предупреждения язвенной болезни, индуцированной нестероидными противовоспалительными препаратами, у лиц с факторами риска рекомендуемая дозировка составляет 20 мг лекарства в сутки.

У пожилых лиц и пациентов с недостаточностью работы почек суточная дозировка Пантопразола не должна быть выше 40 мг.

Больным с тяжелой недостаточностью работы печени не следует превышать дозировку Пантопразола в 20 мг в сутки. Указанным пациентам в период терапии следует проводить определение содержания печеночных ферментов. Если их концентрация начинает расти, терапию Пантопразолом необходимо отменить.

Передозировка

Случаи передозировки нужно лечить согласно общепринятой практики терапии токсических состояний.

Взаимодействие

Препарат может снижать всасывание средств, биодоступность которых коррелирует в зависимости от рН (например, Итраконазол, Кетоконазол, атазанавир).

Применение блокаторов протонного насоса запрещено во время лечения Атазанавиром.

Препарат метаболизируется в печени под влиянием цитохрома P450, однако значимых взаимодействий с Диазепамом, Карбамазепином, кофеином, Диклофенаком, этанолом, Дигоксином, Глибенкламидом, Напроксеном, Метопрололом, Нифедипином, Пироксикамом, Теофиллином, фенитоином или оральными контрацептивами не выявлено.

Если пациент употребляет кумариновые антикоагулянты, рекомендуется замерять протромбиновый период и значение МНО во время и после лечения Пантопразолом.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 градусов.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Лицам с тяжелой недостаточностью работы печени при лечении Пантопразолом рекомендовано регулярно измерять содержание печеночных ферментов. В случае увеличения уровня ферментов печени терапию следует прекратить. Использование таблеток Пантопразола 20 мг для предупреждения появления язвы желудка и 12-перстной кишки, индуцированной нестероидными противовоспалительными препаратами, показано пациентам, нуждающимся в длительном использовании НПВС и имеют увеличенный риск развития осложнений со стороны пищеварительной системы.

При пониженной кислотности число бактерий, присутствующих в желудочно-кишечном тракте, как правило, растет. Поэтому терапия препаратами, понижающими кислотность, способна привести к слабому росту риска появления желудочно-кишечных инфекций.

Пантопразол способен понижать всасывание витамина B12 в результате гипохлоргидрии или ахлоргидрии.

До начала лечения необходимо исключить присутствие злокачественных опухолей пищевода или желудка, так как лечение Пантопразолом может маскировать симптомы подобных заболеваний и приводить к их запоздалой диагностике.

Аналоги Пантопразола

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Наиболее распространенные аналоги Пантопразола: Барол, Гасек, Геердин, Дексилант, Лансопразол, Ланзап, Лосепразол, Омез, Омепразол, Опразол, Париет, Ультоп, Эманера.

Отличия Пантопразола и Омепразола

Омепразол и Пантопразол относятся к одной фармакологической группе, первый имеет более эффективные показатели терапевтической активности и более доступную цену.

Синонимы

Контролок, Зипантола, Кросацид, Нольпаза, Панум, Пантаз, Пептазол, Санпраз, Пулореф, Ультера.

Детям

Не применяется у детей до 12 лет.

При беременности и лактации

Препарат запрещено использовать в период лактации.

Применение во время беременности возможно лишь по строгим показаниям.

Отзывы

Отзывы о препарате характеризуют его как эффективный и недорогой препарат для лечения язвенной болезни и ГЭРБ. Побочные эффекты возникают нечасто при соблюдении режима приема.

Цена Пантопразола, где купить

Цена Пантопразола Канон в России составляет 200-300 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Пантопразол Канон таблетки п.п.о. кишечнораствор. 20мг 28 шт.ЗАО Канонфарма Продакшн

  • Пантопразол Канон таблетки п.п.о. кишечнораствор. 40мг 28 шт.ЗАО Канонфарма Продакшн

  • Пантопразол-акрихин таблетки кишечнораств. п.п.о 30 шт.AO “АКРИХИН”

  • Пантопразол-акрихин таблетки кишечнораств. п.п.о 40мг 30 шт.AO “АКРИХИН”

Аптека Диалог

  • Пантопразол Канон (таб.п.пл/об.20мг №28)Канонфарма Продакшн

  • Пантопразол Канон (таб.п.пл/об.40мг №28)Канонфарма Продакшн

показать еще

Источник

Содержание

  • Структурная формула
  • Латинское название вещества Пантопразол
  • Фармакологическая группа вещества Пантопразол
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Характеристика вещества Пантопразол
  • Фармакология
  • Применение вещества Пантопразол
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Пантопразол
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Пантопразол
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Пантопразол

Латинское название вещества Пантопразол

Pantoprazolum (род. Pantoprazoli)

Химическое название

5-(Дифторметокси)-2-[[(3,4-диметокси-2-пиридинил)метил]сульфинил]-1H-бензимидазол (в виде натриевой соли)

Брутто-формула

C16H15F2N3O4S

Фармакологическая группа вещества Пантопразол

  • Ингибиторы протонного насоса

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
  • K25 Язва желудка
  • K26 Язва двенадцатиперстной кишки
  • K27 Пептическая язва неуточненной локализации
  • K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона
  • Код CAS

    102625-70-7

    Характеристика вещества Пантопразол

    Замещенное производное бензимидазола, белый или почти белый кристаллический порошок, растворимый в воде. Растворимость повышается с увеличением рН.

    Фармакология

    Фармакологическое действие – противоязвенное.

    Накапливается в канальцах париетальных клеток желудка и трансформируется в активную форму — циклический сульфенамид, который селективно взаимодействует (образует ковалентную связь) с H+-K+-АТФазой. Ингибирует H+-K+-АТФазу париетальных клеток, нарушает перенос ионов водорода из париетальной клетки в просвет желудка и блокирует конечный этап гидрофильной секреции соляной кислоты. Дозозависимо длительно подавляет базальную и стимулированную (вне зависимости от вида стимула — ацетилхолин, гистамин, гастрин) секрецию соляной кислоты. Значения средней эффективной дозы при исследованиях in vivo варьируют в пределах 0,2–2,4 мг/кг. Максимальный эффект проявляется только в сильно кислой (pH 3) среде (при более высоких значениях рН остается практически неактивным).

    Обладает антибактериальной активностью в отношении Helicobacter pylori и способствует проявлению антихеликобактерного эффекта других препаратов. МПК составляет 128 мг/л. Терапевтический эффект после однократного приема наступает быстро и сохраняется в течение 24 ч. Обеспечивает быстрое уменьшение симптоматики и заживление язвы двенадцатиперстной кишки. При приеме в дозе 40 мг значения рН>3 сохраняются более 19 ч. После 2 нед лечения (40 мг ежедневно) полное заживление дуоденальной язвы отмечается у 89% больных. Через 4 нед лечения (40 мг) у 88% пациентов наблюдается полное заживление язвы желудка. Частота рецидивирования пептической язвы после лечения составляет 55%. В течение 4 нед лечения в дозе 40 мг/сут обеспечивает полную ремиссию у 82% больных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью II-III стадии (по Savary — Miller), через 8 нед — у 92%. Полная эндоскопическая ремиссия у 57% детей 6–13 лет с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью Ic/II стадии (по Vandeplas) достигается через 4 нед терапии в дозе 20 мг/сут. На протяжении 4–8 нед лечения уровень гастрина в плазме повышается в 1,5 раза. Поддерживающая терапия (40–80 мг ежедневно более 3 лет) у больных язвенной болезнью сопровождалась незначительным увеличением числа энтерохромаффиноподобных (ECL-) клеток.

    Экспериментальные исследования канцерогенности свидетельствуют, что длительное применение пантопразола сопряжено с повышенным риском гиперплазии ECL-клеток и возникновения карциноида желудка, аденомы и карциномы печени, неопластических процессов в щитовидной железе.

    Быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь. Абсолютная биодоступность 70–80 % (средняя 77%). Cmax — достигается через 2–4 ч (в среднем, спустя 2,7 ч). Связывание с белками плазмы составляет 98%. T1/2 — 0,9–1,9 ч, объем распределения — 0,15 л/кг, Cl — 0,1 л/ч/кг. Очень слабо проникает через ГЭБ, секретируется в грудное молоко. Прием антацидов или пищи не влияет на AUC, Cmax и биодоступность. Фармакокинетика линейна в диапазоне доз 10–80 мг (пропорционально увеличению дозы возрастает AUC и Cmax). Значения T1/2 и Cl дозонезависимы. Метаболизируется в печени (окисление, деалкилирование, конъюгация). Имеет низкую аффинность к системе цитохрома Р450, в метаболизме задействованы преимущественно изоферменты CYP3A4 и CYP2C19. Основные метаболиты — деметилпантопразол (T1/2 — 1,5 ч) и 2 сульфатированных конъюгата. Выводится преимущественно с мочой (82%) в виде метаболитов, в небольшом количестве обнаруживается в кале. Не кумулирует. T1/2 у больных циррозом печени возрастает до 7–9 ч, при почечной недостаточности — увеличивается незначительно, но T1/2 основного метаболита достигает 2–3 ч. AUC и Cmax несколько выше в старшей возрастной группе.

    Применение вещества Пантопразол

    Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки или желудка в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с приемом НПВС, или рефрактерная к терапии блокаторами гистаминовых H2-рецепторов; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (умеренные и тяжелые формы); синдром Золлингера-Эллисона; комбинированная антихеликобактерная эрадикационная терапия у пациентов с пептической язвой с целью уменьшения частоты рецидивов.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, гепатит и цирроз печени, сопровождающийся тяжелой печеночной недостаточностью.

    Ограничения к применению

    Нарушения функции печени, детский возраст (опыт применения у детей до 6 лет отсутствует).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности возможно только по строгим показаниям, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Категория действия на плод по FDA — B.

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия вещества Пантопразол

    Со стороны органов ЖКТ: диарея; редко — сухость во рту, повышенный аппетит, тошнота, отрыжка, рвота, метеоризм, боль в животе, запор, повышение активности трансаминаз, гастроинтестинальная карцинома (единичный случай).

    Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль; редко — астения, головокружение, сонливость, бессонница; в отдельных случаях — нервозность, депрессия, тремор, парестезии, фотофобия, нарушения зрения, шум в ушах.

    Со стороны мочеполовой системы: в единичных случаях — гематурия, отеки, импотенция.

    Cо стороны кожных покровов: в единичных случаях — алопеция, акне, эксфолиативный дерматит.

    Аллергические реакции: редко — сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек.

    Прочие: редко — гипергликемия, миалгия; в единичных случаях — лихорадка, эозинофилия, гиперлипопротеинемия, гиперхолестеринемия.

    Взаимодействие

    Может уменьшать pH-зависимую абсорбцию кетоконазола и других ЛС. Совместим с препаратами, метаболизирующимися при участии ферментной системы цитохрома Р450: феназепам, диазепам, дигоксин, теофиллин, карбамазепин, диклофенак, напроксен, пироксикам, фенитоин, варфарин, нифедипин, метопролол, этанол. Не влияет на эффективность гормональных контрацептивов.

    Передозировка

    Симптомы: не описаны.

    Лечение: при подозрении на передозировку рекомендуется проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Диализ неэффективен.

    Пути введения

    Внутрь, в/в.

    Меры предосторожности вещества Пантопразол

    Перед началом лечения должны быть исключены злокачественные заболевания пищевода и желудка (симптоматическое улучшение может отсрочить правильную диагностику и лечение). Диагноз рефлюксной болезни должен быть подтвержден эндоскопически. Не рекомендуется назначать пациентам с неязвенной диспепсией. У пожилых больных и при нарушении функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут. При тяжелой печеночной недостаточности режим дозирования должен быть скорректирован: по 1 табл. каждый 2-й день, под контролем уровня печеночных ферментов (при его повышении показана отмена препарата).

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Перейти

    Торговые названия

    Источник

    Действующее вещество

    – пантопразол (pantoprazole)

    Состав и форма выпуска препарата

    Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета и оболочка.

    1 таб.
    пантопразола натрия сесквигидрат45.12 мг,
     что соответствует содержанию пантопразола40 мг

    Вспомогательные вещества: маннитол – 53.68 мг, кросповидон тип В – 44 мг, натрия карбонат безводный – 10 мг, повидон К25 – 8 мг, кросповидон (тип A) – 6 мг, кальция стеарат – 3.2 мг.

    Состав оболочки: гипромеллоза – 14.25 мг, пропиленгликоль – 3.186 мг, повидон К-25 – 0.286 мг, титана диоксид – 0.256 мг, краситель железа оксид желтый – 0.022 мг, Acryl-EZE Белый 93A – 16.2 мг, в т.ч.: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] – 10.692 мг: тальк – 2.673 мг, титана диоксид – 2.43 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.162 мг, натрия гидрокарбонат – 0.162 мг, натрия лаурилсульфат – 0.081 мг, триэтилцитрат – 1.8 мг.

    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
    14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
    14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
    14 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
    14 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
    14 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
    25 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
    25 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
    25 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
    25 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
    25 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
    30 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
    30 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
    30 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
    30 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
    30 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
    50 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
    50 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
    50 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
    50 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
    50 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
    10 шт. – банки (1) – пачки картонные.
    14 шт. – банки (1) – пачки картонные.
    20 шт. – банки (1) – пачки картонные.
    28 шт. – банки (1) – пачки картонные.
    30 шт. – банки (1) – пачки картонные.
    40 шт. – банки (1) – пачки картонные.
    42 шт. – банки (1) – пачки картонные.
    50 шт. – банки (1) – пачки картонные.
    56 шт. – банки (1) – пачки картонные.
    100 шт. – банки (1) – пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлористоводородной кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам. Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.

    Фармакокинетика

    Пантопразол быстро всасывается после приема внутрь. Сmах после приема первой дозы 20 мг составляет около 1.0-1.5 мкг/мл.

    Фармакокинетика пантопразола после однократного и многократного применения одинакова. В диапазоне доз 10-80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме крови остается линейной как при пероральном, так и при в/в применении.

    Абсолютная биодоступность пантопразола при приеме внутрь составляет около 77%. Связывание с белками плазмы крови – 98%. Vd составляет 0,15 л/кг.

    Метаболизируется главным образом в печени. Основным метаболическим путем является деметилирование с помощью CYP2C19 с последующей сульфатной конъюгацией. К другим метаболическим путям относится окисление с помощью CYP3A4.

    Конечный T1/2 составляет примерно 1 ч, клиренс – около 0.1 л/ч/кг.

    Основной путь выведения – через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, остальная часть выводится с калом.

    Показания

    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, эрозивный гастрит (в т.ч. связанный с приемом НПВС), стрессовые язвы и их осложнения (кровотечение, перфорация, пенетрация); синдром Золлингера-Эллисона; эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией); гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; эрозивный рефлюкс-эзофагит.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к пантопразолу; диспепсия невротического генеза, злокачественные заболевания ЖКТ, тяжелая печеночная недостаточность; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст; прием ингибиторов протеазы ВИЧ, таких как атазанавир и нелфинавир, абсорбция которых зависит от pH желудочного сока (для приема внутрь).

    С осторожностью: печеночная недостаточность.

    Дозировка

    Применяют внутрь и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.

    Побочные действия

    Со стороны системы кроветворения: редко – агранулоцитоз; очень редко – тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.

    Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение; редко – нарушения вкуса; частота неизвесина – парестезии.

    Со стороны психики: нечасто – нарушения сна; редко – депрессия (включая обострения имеющихся расстройств); очень редко – дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств); частота неизвестна – галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к пациентов), а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии.

    Со стороны органа зрения: редко – затуманивание зрения.

    Со стороны пищеварительной системы: часто – полипы фундальных желез желудка (доброкачественные); нечасто – диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, метеоризм, запор, сухость во рту, дискомфорт и боли в животе.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, γ-глутаминтрансферазы); редко – повышение уровня билирубина; частота неизвестна – гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, печеночно-клеточная недостаточность.

    Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна – интерстициальный нефрит.

    Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – перелом запястья, бедра, позвоночника; редко – артралгия, миалгия.

    Со стороны обмена веществ: редко – гиперлипидемия, изменение массы тела; частота неизвестна – гипонатриемия, гипомагниемия.

    Со стороны иммунной системы: редко – реакции иперчувствительности (в т.ч. анафилактические реакции и анафилактический шок), ангионевротический отек.

    Со стороны репродуктивной системы: редко – гинекомастия.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – экзантема/сыпь, зуд, дерматит; редко – крапивница; частота неизвестна – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, светочувствительность, подострая кожная красная волчанка.

    Общие реакции: нечасто – слабость, утомляемость, общее недомогание; редко – повышение температуры тела, периферические отеки.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол и других лекарственных средств, таких, как эрлотиниб).

    Совместное применение пантопразола и ингибиторов ВИЧ-протеазы, абсорбция которых зависит от кислотности (pH) желудочного сока, таких как атазанавир, нелфинавир, значительно снижает их биодоступность.

    В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.

    Особые указания

    В/в применение пантопразола рекомендовано только в том случае, если невозможен его пероральный прием.

    До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, т.к. применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.

    У пожилых больных и при нарушении функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут.

    При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

    Ингибиторы протонного насоса, особенно при применении высоких доз и в течение длительного времени (больше 1 года), могут умеренно повышать риск возникновения переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника преимущественно у пожилых людей или при наличии других факторов риска.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

    В период применения пантопразола пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Беременность и лактация

    Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Применение в детском возрасте

    Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

    При нарушениях функции почек

    При нарушении функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут.

    При нарушениях функции печени

    Противопоказан к применению при тяжелой печеночной недостаточности. При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

    Применение в пожилом возрасте

    Ингибиторы протонного насоса, особенно при применении высоких доз и в течение длительного времени (больше 1 года), могут умеренно повышать риск возникновения переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника преимущественно у пожилых людей. У пожилых пациентов не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут.

    Описание препарата Пантопразол основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

    Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

    Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

    Источник